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细胞与基因疗法
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2025年《财富》榜单上的23家大健康企业
财富FORTUNE· 2025-11-10 21:21
文章核心观点 - 人类社会对健康的追求正从"长寿"升级为"健寿",即在更长寿命周期内保持高质量生活 [1] - 科技与商业合流,推动"大健康"产业成熟发展,共同实现"健寿"目标 [1] - 《财富》杂志与沃博资本联合遴选出23家具有代表性的大健康企业,勾勒"健寿时代"的关键轮廓 [1][2] - 这些企业通过各自的商业行为参与构建"健寿时代",承担人类实现"健寿"目标的支持者和维护者角色 [3][7] 健寿产业关键板块一:重病变慢病 - 通过创新药物和前沿器械,重塑代谢疾病、神经退行性疾病等高发疾病的诊疗路径 [14] - 诺和诺德公司在全球最先推出胰岛素笔式给药方式,其GLP-1药物司美格鲁肽开启了糖尿病与肥胖症治疗新纪元 [16] - 美国礼来公司的全球首个GIP/GLP-1双受体激动剂产品替尔泊肽在糖尿病和肥胖症治疗领域表现优良 [16] - 江苏恒瑞医药股份有限公司的口服小分子GLP-1受体激动剂与注射型GLP-1/GIP双受体激动剂的临床试验与上市计划取得实质性进展 [17] - 石药集团有限公司构建了从单靶点到口服小分子、从每周给药到每月给药的长效多元化管线 [17] - 拜耳集团的BRT-DA01是全球首个进入关键III期临床的多能干细胞衍生多巴胺能神经元疗法,开创"细胞替代修复"全新治疗模式 [19] - 士泽生物医药(苏州)有限公司研发的中国首个自主iPSC衍生细胞药获得美国FDA全球孤儿药资格 [20] - 礼来的多奈单抗于2023年获得FDA上市许可,2025年7月FDA批准其优化给药方案,大大降低不良反应发生率 [21] - 强生公司有两款针对阿尔茨海默病早期病程的核心候选药物获得FDA快速认定 [21] - 瑞士罗氏公司与基因泰克联合研发的Trontinemab凭借"脑穿梭技术"使脑部穿透率较传统抗体提升50倍 [21] - 上海阶梯医疗科技有限公司完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性临床试验 [22] - 杭州程天科技发展有限公司的产品进入全国1,000多家医疗机构,"脊髓电刺激+外骨骼"协同治疗方案在14个城市实现多例成功案例 [22] - 心擎医疗(苏州)股份有限公司的体外全磁悬浮人工心脏可提供长达30天的循环支持,其微创介入式人工心脏介入尺寸仅9Fr [23] 健寿产业关键板块二:早筛早诊与基层服务 - 通过更早筛查、更便捷诊断和更可及的基层与社区服务,将健康问题拦截在小病阶段 [25] - 精智未来(广州)智能科技有限公司推出全球首款芯片化呼气分子分析微型气相色谱仪,检测灵敏度达ppt级,可单次高效分离100种以上气体分子 [26] - 湖南伊鸿健康科技有限公司为全国数万家基层医疗机构提供医学检验服务 [26] - HCA医疗保健公司形成覆盖预防、诊断、治疗、康复全流程的服务网络,战略重心从"治疗疾病"转向"预防与全周期管理" [27] - 上海曜影医疗管理有限责任公司开设长寿门诊,融合梅奥诊所先进理念与中国人群特征,提供个性化抗衰管理方案 [28] - Quantum Life Limited自主研发的Longevity.Omics是全球首个专注于长寿多组学数据分析的AI SaaS平台 [29] 健寿产业关键板块三:日常保健与药食同源 - 通过饮食、营养、运动和生活方式管理,把疾病拦截在尚未发生或尚未恶化之前 [31] - 广州医药集团有限公司构建"药食同源"深度落地和中药材全球化输出的双重核心优势,其益生菌采用多层包埋技术保障12,000亿活菌直达肠道 [33] - 广药集团主导制定的《灵芝孢子油国际商务标准》成为行业首个国际标准,产品进入全球20多个国家和地区 [34] - 中国医药集团有限公司与全球顶尖科研机构深度合作研发创新衰老抑制剂"瑞拓龄"、睡眠优化产品"恩利维" [35] - 国药国际依托遍及全国的53个康养项目,统一输出康养特色的管理、服务、产品解决方案 [35] 健寿产业关键板块四:支付与技术基础设施 - 健康保险与养老金融等支付方,叠加基因递送、成像设备等底层技术,构成健寿时代的"隐形基础设施" [38] - 联合健康集团构建以健康保险为核心的UnitedHealthcare和以健康服务为核心的Optum两大业务板块,形成闭环生态系统 [39] - Elevance Health公司覆盖物理健康、行为健康和社会需求等多个维度,构建从保险保障到健康管理、慢病干预、特殊护理的完整服务链条 [39] - 泰康保险集团股份有限公司构建覆盖全生命周期的大健康生态体系闭环,泰康之家养老社区打造三位一体的"养联体"模式 [40] - 云舟生物科技(广州)股份有限公司独创的miniVec™质粒系统,通过去除抗生素抗性基因的微型化骨架设计,提升基因载体的安全性和生产效率 [41] - 北京超维景生物科技有限公司的核心产品微型化多光子显微镜为神经退行性疾病的核心机制研究提供关键工具 [42] 健寿产业发展趋势 - 人类对健康的追求正从"活得久"升级为"活得更久,也活得更好" [44] - 需要更多参与者形成真正的生态链:科研机构拓展医学边界,企业转化解决方案,支付方和技术平台重塑激励与效率 [44] - 像沃博资本这样的投资机构试图把资金、产业经验和全球视角引导向延长人类健康寿命的方向 [44] - 大量新生力量仍在成长中,如人工智能驱动的药物研发、CRISPR-Cas9基因编辑工具、可穿戴设备、护理机器人等 [45]
重压之下的生物制药:如何从“单点创新”转向“系统能力共建”?
21世纪经济报道· 2025-11-03 13:30
行业整体表现 - 2024年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入25298.5亿元,与2023年持平;利润总额3420.7亿元,比2023年下降1.1%;出口交货值2153.3亿元,比2023年增长7.3% [1] - 预测显示2024–2029年间医药制造业复合年均增长率最高可达9.7% [1] - 近半(49%)受访者表示其公司未能达成收入增长与盈利目标;60%受访者表示未达到市场份额扩张目标;59%受访者表示新疗法上市周期受到延迟 [1] - 在全球排名前20的生物制药公司中,三分之二的企业在2024年出现了市值下滑,仅有三家公司实现10%以上的增长 [2] 创新研发与审批 - 2024年共有22个新生物制品获批,全年批准上市1类创新药48个品种,再创新高 [2] - 2015-2024年,中国研发的活跃状态创新药数量累计达3575个,超越美国居全球首位 [2] - 中国已成为全球生物医药第二大创新源头,近30%的全球创新管线来自中国 [4] - 有近一半的中国受访者表示公司对新型药物模式的引入与应用达到和超过了目标,比美国和欧洲的比例都高 [3] 投融资与交易趋势 - 2025前三季度中国License-out总金额共计920.3亿美元,若算上10月信达与武田这笔超114亿美元交易,中国创新药对外授权总金额已突破1000亿美元 [3] - 连跌4年的创新药板块开启强势复苏,2025年上半年中证创新药指数年内涨幅超13%,恒生港股通创新药指数大涨60% [3] - 2025年上半年中国药企达成50笔全球合作,金额创下历史新高 [4] 行业挑战 - 产学研合作存在瓶颈,近一半受访者表示难以找到高质量的合作机构 [6] - 新型疗法人才短缺,38%的受访者表示细胞与基因治疗、mRNA、ADC、双抗等方向的专业人才最为紧缺 [6] - 监管一致性与创新性不足,约有一半受访者认为政策缺乏一致性,四分之一的受访者认为传统审批流程难以匹配新型疗法的复杂度 [6] - 供应链更易受地缘政治影响,超七成受访者认为关税与贸易政策等波动将在未来一年显著影响其采购策略 [6] 未来趋势与发展方向 - 创新方向更加聚焦,慢性病、神经退行性疾病、基因罕见病成为创新重点,细胞与基因治疗、ADC药物、免疫疗法等前沿领域成为行业热点 [5] - AI等数字技术将深度融入研发全流程,通过算法平台、多模态生物数据库等前沿技术工具优化靶点发现、基因编辑效率 [5] - 更多企业加快"出海"步伐,跨国合作成为新的突破口,国内创新药授权交易正在从ADC、PD-1扩展到更多新型疗法如CGT [5] - 行业从以中国为制造基地向外输出产品升级至全球多中心、网络型、在地化的生态共建 [4] 企业战略建议 - 需要从竞争思维转向协作模式,推动多学科融合和产学研的跨界合作,以及产业链上下游的高效协同 [7] - 企业应尽早以全球标准布局CMC能力,从项目立项之初就用FDA/EMA的标准来要求工艺开发和质量研究 [8] - 构建完整、透明的CMC数据包,包括详细的工艺开发报告、关键工艺参数研究、产品质量属性分析、稳定性数据等 [8] - 与全球化、合规的供应商合作,证明自身工艺采用国际公认的标准、设备和原材料 [8]
“中国的创新药故事非常值得一讲!”诺华CEO万思瀚与挪威主权基金掌门人深度对话
聪明投资者· 2025-06-27 14:16
公司战略与转型 - 诺华通过剥离非核心资产实现战略聚焦,市值从2100亿美元提升至2350亿美元,若计入分拆业务总体价值达3300亿美元[4][13][14] - 公司退出消费者保健、眼科医疗和仿制药领域,转型为纯创新药企,资源集中投入四大核心治疗领域[12][13][18] - 聚焦战略释放价值,研发投入集中在心血管、神经科学、免疫学和前沿技术平台[18][22][25] 研发体系与技术创新 - 设立"战略与增长"部门引入外部视角,早期评估项目临床价值[17] - 持续投资放射性配体疗法、细胞与基因疗法、RNA疗法三大前沿技术平台[19][39] - 与Google DeepMind合作AI药物发现,利用结构预测模型优化分子设计,6个项目进行中[55][58][59] - 建立Data42数据湖平台整合临床数据,与Palantir合作提升研发效率[60] 全球市场格局 - 中国创新药生态快速崛起,临床试验招募速度全球最快,审批效率接近FDA[5][93] - 上海成为与波士顿并列的国际创新中心,中国原创药物获FDA批准[94] - 欧洲市场受限,政策压制药价创新,30-40%新药不在欧洲首发[70][71] - 美国和中国市场持续扩张,中国医药市场年增速达两位数[67][93] 研发管理机制 - 每月召开6小时创新管理委员会会议,7人核心团队评估后期项目[45][46][47] - 采用"支持推进/建议终止"双栏评估法,数据驱动决策[50][52] - 允许项目失败,强调资源再分配而非追责,90%项目最终失败[52] 行业技术趋势 - 三大突破方向:疾病早期干预、基因疗法"重置"疾病、长效RNA疗法[32][34][37] - 放射性配体疗法实现靶向放疗,精准杀伤肿瘤细胞[39] - AI应用聚焦药物靶点发现和分子优化,可节省数年研发时间[55][57] 企业文化与领导力 - 推行"Inspire, Curious, Unboss"文化,强调目标感与自主权[134][136] - 领导力转型从技术权威转向能量输出,建立正向循环[101][107] - 创始人背景影响战略,医学训练强化数据驱动决策思维[9][10]