公司融资与战略合作 - 公司完成向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股股份 配售价每股20港元 募集资金总额1亿港元[2] - 配售资金将用于财务结构优化和研发管线推进 包括偿还银行计息借款和支持多个新管线的临床前及临床研究[3] - 公司与华东医药、健康元、翰森制药等国内领先医药企业达成战略合作 共同推进多个产品的临床开发和商业化进程[3] 行业市场前景 - 全球自身免疫性疾病及过敏性疾病药物市场预计将持续快速增长 到2030年合计将达到2710亿美元规模[2] - 中国作为新兴市场存在大量未满足的临床需求 潜藏巨大发展空间[2] 产品管线与研发进展 - 公司专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法 管线覆盖皮肤、呼吸、消化、风湿四大治疗领域[2] - 一个产品已获批上市 多个产品处于临床后期阶段[2] - 资金将支持具有高度创新性的双抗项目 包括QX027N、QX031N及QX035N等 推动产品持续出海[3] 国际化战略布局 - 公司与Caldera Therapeutics就临床前阶段长效自免双抗QX030N达成首个NewCo交易 迈出出海第一步[3] - 此次配售为公司后续国际化合作和战略布局带来资源加持 助力公司向具有全球竞争力创新药企业的目标加速迈进[3]

行业趋势 - 自免领域成为创新药投资最热门赛道之一 一二级市场交易同步升温 [1] - 2025年上半年中国创新药License-out总成交金额达660亿美元 超越2024全年BD交易规模 [1] - 免疫系统药物为全球第二大处方药市场 自免领域BD占比从2023年12%提升至2024年25% 实现翻倍扩张 [1] 公司财务表现 - 2025年H1收入2 06亿元人民币 同比大增359 69% 主要来自对外授权首付款 里程碑付款及CDMO收入 [1] - 经调整亏损522 1万元 同比缩减96% 现金及等价物5 59亿元 [2] 商业化进展 - 乌司奴单抗生物类似药赛乐信®已商业化 2025年H1向中美华东发货超60000支 [2] - 赛乐信®新增儿童斑块状银屑病适应症 克罗恩病上市申请已获受理 [2] - 处方医院覆盖超1200家 依托华东医药全国销售网络加速放量 [5][6] 研发管线突破 - IL-4Rα单抗QX005N获7项适应症IND许可 为国内适应症最多IL-4Rα靶向药之一 [3] - IL-17A单抗QX002N强直性脊柱炎III期达主要终点 计划年内提交BLA [3] - IL-23p19单抗QX004N(银屑病)进入III期 TSLP单抗QX008N(COPD)进入II期 进度国内领先 [3] 双抗战略布局 - 形成4款潜在全球首创/同类最佳长效双抗储备 3款将于2025年递交IND [4] - 将双抗QX030N全球权益授予Caldera 获1000万美元首付+24 88%股权+最高5 45亿美元里程碑 [6] 业务协同与资本动作 - CDMO业务上半年贡献2200万元收入 预计2025年持续放量 [6] - 获真脉投资配售入股 该机构曾参与科伦博泰 映恩生物等港股明星项目 [7]

财务表现 - 2025年上半年收入达2.06亿元，同比增长359.69%，主要来自授权协议收入（1.81亿元）及CDMO服务收入（2200万元）[1] - 期内亏损大幅缩减83.11%至3093.3万元，现金流状况健康，现金及等价物达5.59亿元[1] - 公司2025年收入目标2亿元已提前半年达成[6] 核心产品研发进展 - QX005N（IL-4Rα单抗）获7项适应症IND许可，国内唯二取得BTD，PN适应症III期完成入组，AD适应症III期入组接近尾声[3] - QX002N（IL-17A单抗）强直性脊柱炎III期达主要终点，计划年内提交BLA[3] - QX004N（银屑病III期）和QX008N（COPD II期）进度国内前列[3] - 自研双抗管线4款，其中3款将于2025年内申报IND，聚焦呼吸与皮肤疾病领域[4] 商业化与国际化 - 首个商业化产品赛乐信®（乌司奴单抗类似药）已发货超6万支，覆盖800+医院，儿童适应症获批，克罗恩病上市申请受理中[5] - 与Caldera Therapeutics达成首个海外NewCo交易，开启国际化战略[6] - CDMO业务（赛孚士基地）2025年上半年贡献2200万元收入，预计持续增长[6] 资本市场动态 - 完成500万股配售净筹资9900万港元，用于偿债及新管线研发，独家投资人真脉投资提供机构背书[7] 行业背景 - 中国自免疾病患者规模庞大：特异性皮炎7000万人、银屑病800万人、哮喘6700万人、COPD 1亿人[2] - 自免药物全球销售额位列第二，长期用药市场需求可观[2]

中期业绩表现 - 公司收入达人民币2.06亿元 同比大幅增长359.69% [1] - 期内亏损收窄至人民币3093.3万元 同比减少83.11% [1] - 收入主要来源于授权协议 包括QX030N海外授权首付款及24.88%股权非现金代价 以及QX004N III期首例入组里程碑费用 合计1.81亿元 [1] - CDMO服务及研发服务贡献收入约人民币2200万元 [1] 资本运作与资金配置 - 公司向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股新股 每股配售价20港元 [1] - 配售所得款项净额约9900万港元 [1] - 资金60%用于偿还现有计息银行借款 30%用于新管线研发（QX027N、QX031N及QX035N） 10%作为营运资金 [1] 市场反应 - 股价早盘上涨6.23% 报23.86港元 [1] - 成交额达2328.99万港元 [1]

股价表现 - 早盘股价上涨6.23%至23.86港元 成交额2328.99万港元 [1] 中期业绩表现 - 收入达人民币2.06亿元 同比增长359.69% [1] - 期内亏损收窄至3093.3万元 同比减少83.11% [1] - 授权协议收入贡献1.81亿元 包括QX030N海外授权首付款、Caldera Therapeutics 24.88%股权非现金代价及QX004N III期首例入组里程碑费用 [1] - CDMO服务及研发服务收入约2200万元 [1] 融资安排 - 向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股新股 每股价格20港元 [1] - 募集资金净额约9900万港元 [1] - 60%资金用于偿还银行借款 30%用于新管线研发(QX027N/QX031N/QX035N) 10%用于营运资金 [1]

财务表现 - 公司截至2025年6月30日止6个月收入达2.06亿元，同比大幅增长359.69% [1] - 期内亏损3093.3万元，同比显著减少83.11% [1] - 每股亏损0.13元 [1] 收入构成 - 收入主要来自授权协议相关款项，包括QX030N海外授权首付款及Caldera Therapeutics,Inc.约24.88%股权的非现金代价，以及QX004N III期首例入组的里程碑费用，合计1.81亿元 [1] - CDMO服务收入及QX004N和QX008N项目研发服务收入约2200万元 [1] 研发投入 - 研发开支1.51亿元，同比增加4.25% [1] - 研发支出增加1204万元，主要由于临床试验推进导致的费用增加 [1] - 以权益结算股份支付摊销减少587万元 [1]

业绩表现 - 公司截至2025年6月30日止6个月收入达2 06亿元 同比大幅增长359 69% [1] - 期内亏损3093 3万元 同比显著减少83 11% [1] - 每股亏损0 13元 [1] 收入构成 - 收入主要来自授权协议 包括QX030N海外授权首付款及Caldera Therapeutics Inc 24 88%股权非现金代价 以及QX004N III期首例入组里程碑费用 合计1 81亿元 [1] - CDMO服务及QX004N QX008N项目研发服务贡献约2200万元收入 [1] 研发投入 - 研发开支1 51亿元 同比增长4 25% [1] - 研发支出增加1204万元 主要由于临床试验推进导致费用增加 [1] - 以权益结算股份支付摊销减少587万元 [1]

股价表现 - 荃信生物-B(02509)盘中涨超8% 高见22 15港元创去年10月以来新高 近一个月股价累计上涨近40% [1] - 截至发稿时股价上涨5 42%至21 4港元 成交额达570 78万港元 [1] 公司业务概况 - 专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的研发 拥有完全自主研发的药物管线及商业级规模内部生产能力 [1] - 产品管线包含1个已上市品种 2个临床III期品种 4个临床II期及I期品种 [1] - 适应症覆盖银屑病 特应性皮炎 强直性脊柱炎 系统性红斑狼疮 哮喘 炎症性肠病等四大疾病领域 [1] 商业合作进展 - 2024年4月与Caldera Therapeutics就临床前阶段长效自免双抗QX030N签订全球独家许可协议 [2] - 协议内容包括1000万美元预付款 Caldera 24 88%股权 最高5 45亿美元的额外付款及销售分成 [2] - 生物类似药赛乐信已进入医保目录 预计2025年销售额达3亿元 峰值15-20亿元 [2]

股价表现 - 盘中涨超8%至22.15港元创去年10月以来新高 近一个月股价累计上涨近40% [1] - 截至发稿涨5.42%报21.4港元 成交额570.78万港元 [1] 业务定位与研发管线 - 专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药高新技术企业 拥有完全自主研发药物管线及成熟商业级规模内部生产能力 [1] - 产品管线包含1个已上市品种 2个临床III期品种 4个临床II期及I期品种 [1] - 适应症覆盖银屑病 特应性皮炎 强直性脊柱炎 系统性红斑狼疮 哮喘 炎症性肠病等四大疾病领域 [1] 商业合作与授权协议 - 2024年4月与Caldera Therapeutics就临床前阶段长效自免双抗QX030N签订全球独家授权许可协议 [2] - 获得1000万美元一次性预付款及Caldera约24.88%股权 潜在额外付款最多达5.45亿美元及销售分级特许权使用费 [2] 产品商业化预期 - 赛乐信作为生物类似药已自动进入医保目录 预计2025年销售额达3亿元人民币 峰值销售额预计15-20亿元人民币 [2] - 华东医药负责销售 荃信生物将按分成获得销售利润计入公司收入 [2]

股价表现 - 荃信生物-B(02509)盘中涨幅超8% 最高触及22 15港元 创去年10月以来新高 [1] - 近一个月股价累计上涨近40% [1] - 截至发稿时涨幅5 42% 报21 4港元 成交额570 78万港元 [1] 公司概况 - 专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药高新技术企业 [1] - 拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模内部生产能力 [1] - 产品管线包含1个已获批上市品种 2个临床III期品种 4个临床II期及I期品种 [1] - 适应症覆盖银屑病 特应性皮炎 强直性脊柱炎 系统性红斑狼疮 哮喘 炎症性肠病等四大疾病领域 [1] - 国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一 [1] 业务发展 - 与Caldera Therapeutics就QX030N签订授权许可协议 授予全球独家开发及商业化权利 [2] - 获得1000万美元一次性预付款及Caldera约24 88%股权 [2] - 潜在额外付款最高可达5 45亿美元 外加销售净额分级特许权使用费 [2] - 生物类似药赛乐信已自动进入医保目录 [2] - 预计2025年赛乐信销售额达3亿元 峰值15亿元-20亿元 [2] - 销售利润分成将计入公司收入 [2]