核心观点 - 中金首次覆盖荃信生物-B，给予“跑赢行业”评级及33.0港元目标价，较当前股价有41.6%上行空间 [1] - 公司拥有端到端的创新药开发能力，在自身免疫及过敏性疾病领域深度布局，管线销售确定性强 [1][2] - 公司的双抗产品价值获海外认可，年内连续三次达成海外授权合作，有望成为未来业绩新增长引擎 [1][3] 财务预测与估值 - 预计公司2025至2027年每股收益(EPS)分别为1.61元、0.88元、0.55元 [1] - 基于DCF估值法，给予目标价33.0港元，较当前股价存在41.6%的上行空间 [1] 公司研发能力与管线布局 - 公司成立于2015年，是国内少数专注于自身免疫及过敏性疾病的生物科技公司 [2] - 已搭建从早期研发、生产到临床和商业化的端到端创新药开发体系 [2] - 研发管线覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大协同治疗领域 [2] - 拥有1款获批产品、10款在研产品及20余项IND批准 [2] - QX001S是国内首个获批上市的乌司奴单抗生物类似药 [2] - QX005N(IL-4Rα单抗)、QX002N(IL-17A单抗)、QX004N(IL-23p19单抗)均已处于III期临床阶段，有望在未来1-2年上市贡献业绩 [2] 双抗平台与海外合作进展 - 基于自免单抗领域的积累，公司高效开发了一系列长效双抗产品 [3] - 2025年，公司就三款双抗产品分别与海外企业达成授权合作：QX030N与Caldera合作、QX031N(TSLP/IL-33)与Roche合作、QX027N(TSLP/IL-13)与Windward合作 [3] - 连续三次出海合作证明公司双抗管线已获得海外跨国药企、投资机构及生物科技公司的认可 [3] - 双抗产品可组成创新矩阵，成为公司未来业绩增长的新引擎 [3] 近期潜在催化剂 - QX005N的III期临床数据读出及生物制品许可申请(BLA)申报 [3] - QX002N的BLA申报 [3] - 双抗产品逐步启动国内和海外临床试验 [3] - 业务发展(BD)合作里程碑的兑现 [3]

核心观点 - 中金首次覆盖荃信生物-B并给予“跑赢行业”评级 基于DCF估值给予目标价33.0港元 较当前股价有41.6%上行空间 [1] - 公司现有成熟管线销售确定性强 双抗管线价值正逐步被海外药企认可 [1] 公司业务与研发管线 - 公司是国内少数专注于自身免疫及过敏性疾病研发的Biotech 已搭建从早研、生产到临床和商业化的端到端创新药开发体系 [2] - 公司研发管线覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化科四大协同治疗领域 拥有1款获批产品、10款在研产品及20余项IND批准 [2] - QX001S是国内首个获批上市的乌司奴单抗生物类似药 [2] - QX005N(IL-4Rα单抗)、QX002N(IL-17A单抗)、QX004N(IL-23p19单抗)均已处于III期临床阶段 有望在未来1-2年上市贡献业绩 [2] 产品进展与海外合作 - 公司在自免单抗领域长期积累 高效开发了一系列长效双抗产品 持续扩充潜在FIC及BIC产品管线 [3] - 2025年公司就QX030N、QX031N(TSLP/IL-33)和QX027N(TSLP/IL-13)分别与Caldera、Roche和Windward达成海外授权合作协议 [3] - 双抗管线已被海外MNC、投资机构及biotech所认可 这些产品可组成创新双抗矩阵 成为未来业绩增长新引擎 [3] 财务预测与估值 - 预计公司2025至2027年EPS分别为1.61元、0.88元、0.55元 [1] 潜在催化剂 - QX005N III期数据读出及申报BLA [3] - QX002N申报BLA [3] - 双抗产品逐步启动国内和海外临床 [3] - BD里程碑兑现 [3]

核心观点 - 首次覆盖荃信生物-B（02509）给予跑赢行业评级，目标价33.00港元，较当前股价存在41.6%的上行空间 [1][2] 公司业务与研发能力 - 公司成立于2015年，是国内少数几家专注于自身免疫及过敏性疾病研发的Biotech [1] - 公司已搭建从早研、生产到临床和商业化的端到端创新药开发体系 [1] - 公司已构建覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化科四大协同治疗领域的全面研发管线 [1] - 公司拥有1款获批产品，10款在研产品，以及20余项IND批准 [1] 核心产品管线进展 - QX001S是国内首个获批上市的乌司奴单抗生物类似药 [1] - QX005N（IL-4Rα单抗）、QX002N（IL-17A 单抗）、QX004N（IL-23p19 单抗）均已处于III期临床阶段，有望在未来1-2年上市贡献业绩 [1] - 基于在自免单抗领域的积累，公司高效开发了一系列长效双抗产品，持续扩充潜在FIC及BIC产品管线 [2] 海外授权与合作 - 2025年，公司就QX030N、QX031N（TSLP/IL-33）和QX027N（TSLP/IL-13）分别与Caldera、Roche和Windward达成海外授权合作协议 [2] - 双抗管线已被海外MNC、投资机构及biotech所认可 [2] - 创新双抗矩阵有望成为公司未来业绩增长的新引擎 [2] 市场观点与催化剂 - 公司现有成熟管线国内合作伙伴实力强劲，销售确定性强 [2] - 双抗价值正逐步被海外药企所认可 [2] - 潜在催化剂包括：QX005N III期数据读出及申报BLA，QX002N申报BLA，双抗产品逐步启动国内和海外临床，BD里程碑兑现 [2] 盈利预测与估值 - 预计公司2025年至2027年EPS分别为1.61元、0.88元、0.55元 [2] - 基于DCF估值法给予目标价33.0港元 [2]

2025年中国创新药BD交易概览 - 2025年中国创新药BD出海授权交易热度贯穿全年，仅12月就有15笔海外授权交易诞生，潜在总金额超160亿美元 [1][13] - 截至2025年12月31日，全年BD出海授权交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，各维度数据均创历史新高 [1][14] - 行业已成功跻身全球创新版图的核心阵营，交易数据显示早期资产授权有所减少，合作模式不断升级 [4][17] 里程碑付款进入收获期 - 2025年，有4起海外授权交易的里程碑付款陆续到账，涉及百利天恒、中国生物制药、和黄医药和宜明昂科等药企 [4][18] - 里程碑付款的触发多集中在项目临床进展和审批上，标志着中国创新药进入“出海价值兑现”阶段 [5][19] - 具体案例包括：和黄医药因沃瑞沙与泰瑞沙联合疗法在华获批，触发阿斯利康1100万美元里程碑付款 [5][20]；宜明昂科因IMM2510获FDA批准在美开展I期临床，从Instil公司收取1000万美元里程碑付款，累计收款达3000万美元 [6][21]；中国生物制药子公司礼新医药与默沙东合作，将收到3亿美元技术转移里程碑付款 [6][21]；百利天恒子公司SystImmune收到与BMS合作的2.5亿美元里程碑付款，为国内单个ADC资产最大一笔里程碑付款 [6][21] - 自2024年起，行业进入“首付款和里程碑付款双收”时代，其他案例包括科伦药业收到默沙东7500万美元、诚益生物收到阿斯利康6000万美元、和黄医药触发武田2000万美元等里程碑付款 [7][24] BD合作模式多元化：从NewCo到Co-Co - 2025年BD交易模式呈现多样化趋势，从NewCo模式发展到以“Co-Co”（共同开发+共同商业化）为重要看点 [8][25] - **Co-Co模式案例**：信达生物与武田制药达成总金额高达114亿美元的BD交易，成为中国医药BD史上最大单交易 [9][26]；双方针对IBI363等药物在全球共同开发（成本按40/60分担）并在美国共同商业化（利润/损失按40/60分配），武田还需支付里程碑款及最高达十几百分比的梯度销售分成 [9][26]；加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成超20亿美元合作，将共同在中国市场开发和商业化该产品 [10][27] - **NewCo模式持续活跃**：2025年共有9起NewCo模式BD交易 [11][28]；恒瑞医药将HRS-1893授权给Braveheart Bio，获得6500万美元首付款（含50%股权）及最高10.13亿美元里程碑付款 [11][28]；荃信生物与Windward Bio就QX027N达成合作，潜在总金额高达7亿美元 [12][29]；荃信生物还与Caldera就QX030N达成合作，获得1000万美元预付款及Caldera约24.88%的股权，潜在里程碑付款最多5.45亿美元 [13][30] - 合作模式的演变表明中国药企在BD合作中谈判话语权提升，研发能力和抗风险底气增强，正努力打通国际化发展路径 [10][27]

公司股价与交易动态 - 截至发稿，荃信生物-B股价上涨5%，报18.9港元，成交额为1305.09万港元 [1] - 12月22日，公司宣布与Windward附属公司就TSLPxIL-13双抗药物达成授权协议，协议总金额最高可达7.0亿美元 [1] - 此次授权是公司今年达成的第3笔出海交易 [1] 公司业务与管线进展 - 公司将QX030N的全球权益授予了Caldera，并将QX031N授权给了罗氏 [1] - 公司的成熟管线正逐步迈入兑现期，有助于提升自身造血能力 [1] - 创新性管线通过出海授权陆续达成，为公司稳健经营提供了进一步保证 [1] 行业地位与机构观点 - 公司是国内自身免疫创新药领域的佼佼者，在该领域具备良好的积淀 [1] - 中邮证券指出，公司在自免创新药领域具备良好积淀 [1] - 华创证券表示，看好公司持续巩固在自免领域的领先地位 [1]

公司股价表现 - 截至发稿，荃信生物-B股价上涨5%，报18.9港元，成交额1305.09万港元 [1] 核心业务进展 - 12月22日，公司宣布与Windward附属公司就TSLPxIL-13双抗药物达成授权协议，总金额最高达7.0亿美元 [1] - 这是公司今年达成的第3笔出海交易 [1] - 此前已将QX030N全球权益授予Caldera，并将QX031N授权给罗氏 [1] 行业地位与机构观点 - 公司是国内自免创新药的佼佼者，在自免创新药领域具备良好的积淀 [1] - 公司的成熟管线逐步迈入兑现期，提升造血能力 [1] - 创新性管线出海授权陆续达成，为公司稳健经营提供进一步保证 [1] - 机构看好公司持续巩固在自免领域的领先地位 [1]

投资评级与财务预测 - 天风证券首次覆盖荃信生物-B并给予买入评级 预计2025-2027年营业收入分别为3.22亿 4.41亿 5.93亿元人民币 [1] - 给予公司2025年26倍PS估值 对应目标价36.85元人民币或40.25元港币 [1] 行业市场前景 - 2024年中国自身免疫性疾病药物市场规模达363亿元 预计2030年生物制剂占比将提升至65.6% [1] - 中国银屑病市场规模预计2030年达306.5亿元 2022年中国强直性脊柱炎患者人数为390万人 预计2030年市场规模达约463亿元 [1] - 当前银屑病与强直性脊柱炎等疾病的一线治疗存在疗程持续性较短与全身性副作用等问题 [1] 核心产品管线进展 - QX001S为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药 针对银屑病 [2] - QX002N完成强直性脊柱炎III期试验 预计2025年下半年提交生物制品许可申请(BLA) [2] - QX005N获突破性疗法认定并完成结节性痒疹III期入组 QX004N已启动银屑病III期试验 [2] - QX008N完成慢性阻塞性肺疾病II期入组 进度位于国产首位 QX013N为中国首款c-kit靶向生物药 完成慢性自发性荨麻疹Ia期试验 [2] 技术平台与双抗开发 - 公司拥有兔抗体开发平台 聚焦自免疾病信号通路上游核心靶点 包括IL12/IL-23p40 IL-23p19 TSLP IL-4Rα IL-17A c-kit [3] - 公司基于单抗分子库筛选具有更优疗效的自免长效双抗 以提高患者依从性并降低用药成本 [3] - 双抗管线中 QX030N已完成首个海外New Co交易 公司获1000万美元首付款及Caldera约24.88%股权 [3] 商业化合作与授权 - 公司与华东医药就QX001S QX005N开展国内市场战略合作 授予中美华东大中华区QX005N排他共研 独家推广及MAH优先权 [4] - 公司与翰森制药就QX004N在大中华区域的研发 生产及商业化订立独家授权协议 [4] - 公司与健康元就QX008N在中国内地及港澳地区呼吸系统等适应症的独家研发 生产与商业化达成合作协议 [4] - 海外授权方面 公司与Caldera Therapeutics就长效自免双抗QX030N签订授权许可协议 授予其全球独家许可 [4]

行业市场潜力 - 2024年中国自身免疫性疾病药物市场规模达363亿元人民币 [1] - 生物制剂占比预计2030年提升至65.6% [1] - 中国银屑病市场规模2030年预计达306.5亿元人民币 [1] - 2022年中国强直性脊柱炎患者人数为390万人 预计2030年市场规模达约463亿元人民币 [1] 公司产品管线 - QX001S为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药 针对银屑病 [2] - QX008N完成慢性阻塞性肺疾病II期入组 进度位于国产首位 [2] - QX005N获突破性疗法认定 完成结节性痒疹III期入组 [2] - QX002N完成强直性脊柱炎III期试验 预计2025年下半年提交生物制品许可申请 [2] - QX004N治疗银屑病疗效显著且安全 已启动III期试验 [2] - QX013N是中国首款c-kit靶向生物药 完成慢性自发性荨麻疹Ia期试验 [2] 技术平台与双抗研发 - 公司拥有兔抗体开发平台 聚焦自免疾病信号通路上游核心靶点 [3] - 公司持续筛选自免长效双抗以提高患者依从性并降低用药成本 [3] - 双抗管线QX030N已完成首个海外交易 公司获1000万美元首付款及Caldera约24.88%股权 [3] - 双抗管线QX027N的中国新药临床试验申请已获受理 [3] - 双抗管线QX035N拟于2026年第四季度提交中美新药临床试验申请 [3] - 双抗管线QX031N拟于2025年第四季度提交中美新药临床试验申请 [3] 商业化合作 - 公司与华东医药就QX001S和QX005N开展国内市场战略合作 [4] - 公司与翰森制药就QX004N在大中华区域订立独家授权协议 [4] - 公司与健康元药业就QX008N在中国内地及港澳地区达成合作协议 [4] - 公司与Caldera Therapeutics就长效自免双抗QX030N签订全球独家授权许可协议 [4] 财务预测与评级 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为3.22/4.41/5.93亿元人民币 [1] - 给予公司2025年26倍市销率 对应目标价36.85元人民币或40.25元港币 [1]

公司融资与战略合作 - 公司完成向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股股份 配售价每股20港元 募集资金总额1亿港元[2] - 配售资金将用于财务结构优化和研发管线推进 包括偿还银行计息借款和支持多个新管线的临床前及临床研究[3] - 公司与华东医药、健康元、翰森制药等国内领先医药企业达成战略合作 共同推进多个产品的临床开发和商业化进程[3] 行业市场前景 - 全球自身免疫性疾病及过敏性疾病药物市场预计将持续快速增长 到2030年合计将达到2710亿美元规模[2] - 中国作为新兴市场存在大量未满足的临床需求 潜藏巨大发展空间[2] 产品管线与研发进展 - 公司专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法 管线覆盖皮肤、呼吸、消化、风湿四大治疗领域[2] - 一个产品已获批上市 多个产品处于临床后期阶段[2] - 资金将支持具有高度创新性的双抗项目 包括QX027N、QX031N及QX035N等 推动产品持续出海[3] 国际化战略布局 - 公司与Caldera Therapeutics就临床前阶段长效自免双抗QX030N达成首个NewCo交易 迈出出海第一步[3] - 此次配售为公司后续国际化合作和战略布局带来资源加持 助力公司向具有全球竞争力创新药企业的目标加速迈进[3]

行业趋势 - 自免领域成为创新药投资最热门赛道之一 一二级市场交易同步升温 [1] - 2025年上半年中国创新药License-out总成交金额达660亿美元 超越2024全年BD交易规模 [1] - 免疫系统药物为全球第二大处方药市场 自免领域BD占比从2023年12%提升至2024年25% 实现翻倍扩张 [1] 公司财务表现 - 2025年H1收入2 06亿元人民币 同比大增359 69% 主要来自对外授权首付款 里程碑付款及CDMO收入 [1] - 经调整亏损522 1万元 同比缩减96% 现金及等价物5 59亿元 [2] 商业化进展 - 乌司奴单抗生物类似药赛乐信®已商业化 2025年H1向中美华东发货超60000支 [2] - 赛乐信®新增儿童斑块状银屑病适应症 克罗恩病上市申请已获受理 [2] - 处方医院覆盖超1200家 依托华东医药全国销售网络加速放量 [5][6] 研发管线突破 - IL-4Rα单抗QX005N获7项适应症IND许可 为国内适应症最多IL-4Rα靶向药之一 [3] - IL-17A单抗QX002N强直性脊柱炎III期达主要终点 计划年内提交BLA [3] - IL-23p19单抗QX004N(银屑病)进入III期 TSLP单抗QX008N(COPD)进入II期 进度国内领先 [3] 双抗战略布局 - 形成4款潜在全球首创/同类最佳长效双抗储备 3款将于2025年递交IND [4] - 将双抗QX030N全球权益授予Caldera 获1000万美元首付+24 88%股权+最高5 45亿美元里程碑 [6] 业务协同与资本动作 - CDMO业务上半年贡献2200万元收入 预计2025年持续放量 [6] - 获真脉投资配售入股 该机构曾参与科伦博泰 映恩生物等港股明星项目 [7]