投资评级与财务预测 - 天风证券首次覆盖荃信生物-B并给予买入评级 预计2025-2027年营业收入分别为3.22亿 4.41亿 5.93亿元人民币 [1] - 给予公司2025年26倍PS估值 对应目标价36.85元人民币或40.25元港币 [1] 行业市场前景 - 2024年中国自身免疫性疾病药物市场规模达363亿元 预计2030年生物制剂占比将提升至65.6% [1] - 中国银屑病市场规模预计2030年达306.5亿元 2022年中国强直性脊柱炎患者人数为390万人 预计2030年市场规模达约463亿元 [1] - 当前银屑病与强直性脊柱炎等疾病的一线治疗存在疗程持续性较短与全身性副作用等问题 [1] 核心产品管线进展 - QX001S为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药 针对银屑病 [2] - QX002N完成强直性脊柱炎III期试验 预计2025年下半年提交生物制品许可申请(BLA) [2] - QX005N获突破性疗法认定并完成结节性痒疹III期入组 QX004N已启动银屑病III期试验 [2] - QX008N完成慢性阻塞性肺疾病II期入组 进度位于国产首位 QX013N为中国首款c-kit靶向生物药 完成慢性自发性荨麻疹Ia期试验 [2] 技术平台与双抗开发 - 公司拥有兔抗体开发平台 聚焦自免疾病信号通路上游核心靶点 包括IL12/IL-23p40 IL-23p19 TSLP IL-4Rα IL-17A c-kit [3] - 公司基于单抗分子库筛选具有更优疗效的自免长效双抗 以提高患者依从性并降低用药成本 [3] - 双抗管线中 QX030N已完成首个海外New Co交易 公司获1000万美元首付款及Caldera约24.88%股权 [3] 商业化合作与授权 - 公司与华东医药就QX001S QX005N开展国内市场战略合作 授予中美华东大中华区QX005N排他共研 独家推广及MAH优先权 [4] - 公司与翰森制药就QX004N在大中华区域的研发 生产及商业化订立独家授权协议 [4] - 公司与健康元就QX008N在中国内地及港澳地区呼吸系统等适应症的独家研发 生产与商业化达成合作协议 [4] - 海外授权方面 公司与Caldera Therapeutics就长效自免双抗QX030N签订授权许可协议 授予其全球独家许可 [4]

行业市场潜力 - 2024年中国自身免疫性疾病药物市场规模达363亿元人民币 [1] - 生物制剂占比预计2030年提升至65.6% [1] - 中国银屑病市场规模2030年预计达306.5亿元人民币 [1] - 2022年中国强直性脊柱炎患者人数为390万人 预计2030年市场规模达约463亿元人民币 [1] 公司产品管线 - QX001S为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药 针对银屑病 [2] - QX008N完成慢性阻塞性肺疾病II期入组 进度位于国产首位 [2] - QX005N获突破性疗法认定 完成结节性痒疹III期入组 [2] - QX002N完成强直性脊柱炎III期试验 预计2025年下半年提交生物制品许可申请 [2] - QX004N治疗银屑病疗效显著且安全 已启动III期试验 [2] - QX013N是中国首款c-kit靶向生物药 完成慢性自发性荨麻疹Ia期试验 [2] 技术平台与双抗研发 - 公司拥有兔抗体开发平台 聚焦自免疾病信号通路上游核心靶点 [3] - 公司持续筛选自免长效双抗以提高患者依从性并降低用药成本 [3] - 双抗管线QX030N已完成首个海外交易 公司获1000万美元首付款及Caldera约24.88%股权 [3] - 双抗管线QX027N的中国新药临床试验申请已获受理 [3] - 双抗管线QX035N拟于2026年第四季度提交中美新药临床试验申请 [3] - 双抗管线QX031N拟于2025年第四季度提交中美新药临床试验申请 [3] 商业化合作 - 公司与华东医药就QX001S和QX005N开展国内市场战略合作 [4] - 公司与翰森制药就QX004N在大中华区域订立独家授权协议 [4] - 公司与健康元药业就QX008N在中国内地及港澳地区达成合作协议 [4] - 公司与Caldera Therapeutics就长效自免双抗QX030N签订全球独家授权许可协议 [4] 财务预测与评级 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为3.22/4.41/5.93亿元人民币 [1] - 给予公司2025年26倍市销率 对应目标价36.85元人民币或40.25元港币 [1]

投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 目标价40.25港元[5][6] 核心观点 - 自身免疫及过敏性疾病生物药市场潜力广阔 中国市场规模预计从2024年363亿元增长至2030年1355亿元 生物制剂占比从48.1%提升至65.6%[2][29] - 公司凭借兔抗体开发平台构建差异化管线 覆盖皮肤、呼吸、消化和风湿四大疾病领域 单抗管线进入密集兑现期 双抗矩阵蓄势待发[3][4][17] - 2025H1营业收入2.06亿元 同比增长359.69% 主要来自QX030N海外授权首付款及研发里程碑收入[1][25] 公司研发平台与管线布局 - 兔抗体开发平台兼具高活性抗体筛选和早期商业可行性评估功能 年产出能力支持10余个单抗项目早期发现[43][44] - 单抗管线包括：QX001S（国内首个乌司奴单抗生物类似药） QX002N（IL-17A 完成AS III期试验） QX005N（IL-4Rα 获突破性疗法认定） QX004N（IL-23p19 银屑病III期） QX008N（TSLP COPD II期入组） QX013N（中国首款c-kit靶向生物药）[3][17][18] - 双抗管线包括：QX030N（完成海外New Co交易 获1000万美元首付款） QX027N（中国IND受理） QX035N（拟2026Q4中美IND） QX031N（拟2025Q4中美IND）[4][53] 商业化合作进展 - 与华东医药合作QX001S和QX005N 授予中美华东大中华区QX005N排他共研及推广权[5][17] - 与翰森制药就QX004N在大中华区域订立独家授权协议 已收到Ps III期里程碑付款5800万元[5][106] - 与健康元就QX008N在中国内地及港澳地区呼吸系统适应症达成合作协议[5] - 与Caldera Therapeutics就QX030N签订全球独家许可协议[5] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年营业收入分别为3.22亿元、4.41亿元、5.93亿元人民币[5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-1.49亿元、-0.86亿元、0.28亿元人民币[5] - 给予2025年26倍PS 对应目标价36.85元人民币（40.25元港币）[5] 行业市场数据 - 中国银屑病市场规模2030年预计达306.5亿元[2] - 中国强直性脊柱炎患者人数2022年为390万人 2030年市场规模预计达463亿元[2] - 全球过敏性疾病药物市场规模2030年预计达7943亿元 中国市场达1633亿元[35][36]

公司融资与战略合作 - 公司完成向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股股份 配售价每股20港元 募集资金总额1亿港元[2] - 配售资金将用于财务结构优化和研发管线推进 包括偿还银行计息借款和支持多个新管线的临床前及临床研究[3] - 公司与华东医药、健康元、翰森制药等国内领先医药企业达成战略合作 共同推进多个产品的临床开发和商业化进程[3] 行业市场前景 - 全球自身免疫性疾病及过敏性疾病药物市场预计将持续快速增长 到2030年合计将达到2710亿美元规模[2] - 中国作为新兴市场存在大量未满足的临床需求 潜藏巨大发展空间[2] 产品管线与研发进展 - 公司专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法 管线覆盖皮肤、呼吸、消化、风湿四大治疗领域[2] - 一个产品已获批上市 多个产品处于临床后期阶段[2] - 资金将支持具有高度创新性的双抗项目 包括QX027N、QX031N及QX035N等 推动产品持续出海[3] 国际化战略布局 - 公司与Caldera Therapeutics就临床前阶段长效自免双抗QX030N达成首个NewCo交易 迈出出海第一步[3] - 此次配售为公司后续国际化合作和战略布局带来资源加持 助力公司向具有全球竞争力创新药企业的目标加速迈进[3]

行业趋势 - 自免领域成为创新药投资最热门赛道之一 一二级市场交易同步升温 [1] - 2025年上半年中国创新药License-out总成交金额达660亿美元 超越2024全年BD交易规模 [1] - 免疫系统药物为全球第二大处方药市场 自免领域BD占比从2023年12%提升至2024年25% 实现翻倍扩张 [1] 公司财务表现 - 2025年H1收入2 06亿元人民币 同比大增359 69% 主要来自对外授权首付款 里程碑付款及CDMO收入 [1] - 经调整亏损522 1万元 同比缩减96% 现金及等价物5 59亿元 [2] 商业化进展 - 乌司奴单抗生物类似药赛乐信®已商业化 2025年H1向中美华东发货超60000支 [2] - 赛乐信®新增儿童斑块状银屑病适应症 克罗恩病上市申请已获受理 [2] - 处方医院覆盖超1200家 依托华东医药全国销售网络加速放量 [5][6] 研发管线突破 - IL-4Rα单抗QX005N获7项适应症IND许可 为国内适应症最多IL-4Rα靶向药之一 [3] - IL-17A单抗QX002N强直性脊柱炎III期达主要终点 计划年内提交BLA [3] - IL-23p19单抗QX004N(银屑病)进入III期 TSLP单抗QX008N(COPD)进入II期 进度国内领先 [3] 双抗战略布局 - 形成4款潜在全球首创/同类最佳长效双抗储备 3款将于2025年递交IND [4] - 将双抗QX030N全球权益授予Caldera 获1000万美元首付+24 88%股权+最高5 45亿美元里程碑 [6] 业务协同与资本动作 - CDMO业务上半年贡献2200万元收入 预计2025年持续放量 [6] - 获真脉投资配售入股 该机构曾参与科伦博泰 映恩生物等港股明星项目 [7]

财务表现 - 2025年上半年收入达2.06亿元，同比增长359.69%，主要来自授权协议收入（1.81亿元）及CDMO服务收入（2200万元）[1] - 期内亏损大幅缩减83.11%至3093.3万元，现金流状况健康，现金及等价物达5.59亿元[1] - 公司2025年收入目标2亿元已提前半年达成[6] 核心产品研发进展 - QX005N（IL-4Rα单抗）获7项适应症IND许可，国内唯二取得BTD，PN适应症III期完成入组，AD适应症III期入组接近尾声[3] - QX002N（IL-17A单抗）强直性脊柱炎III期达主要终点，计划年内提交BLA[3] - QX004N（银屑病III期）和QX008N（COPD II期）进度国内前列[3] - 自研双抗管线4款，其中3款将于2025年内申报IND，聚焦呼吸与皮肤疾病领域[4] 商业化与国际化 - 首个商业化产品赛乐信®（乌司奴单抗类似药）已发货超6万支，覆盖800+医院，儿童适应症获批，克罗恩病上市申请受理中[5] - 与Caldera Therapeutics达成首个海外NewCo交易，开启国际化战略[6] - CDMO业务（赛孚士基地）2025年上半年贡献2200万元收入，预计持续增长[6] 资本市场动态 - 完成500万股配售净筹资9900万港元，用于偿债及新管线研发，独家投资人真脉投资提供机构背书[7] 行业背景 - 中国自免疾病患者规模庞大：特异性皮炎7000万人、银屑病800万人、哮喘6700万人、COPD 1亿人[2] - 自免药物全球销售额位列第二，长期用药市场需求可观[2]

中期业绩表现 - 公司收入达人民币2.06亿元 同比大幅增长359.69% [1] - 期内亏损收窄至人民币3093.3万元 同比减少83.11% [1] - 收入主要来源于授权协议 包括QX030N海外授权首付款及24.88%股权非现金代价 以及QX004N III期首例入组里程碑费用 合计1.81亿元 [1] - CDMO服务及研发服务贡献收入约人民币2200万元 [1] 资本运作与资金配置 - 公司向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股新股 每股配售价20港元 [1] - 配售所得款项净额约9900万港元 [1] - 资金60%用于偿还现有计息银行借款 30%用于新管线研发（QX027N、QX031N及QX035N） 10%作为营运资金 [1] 市场反应 - 股价早盘上涨6.23% 报23.86港元 [1] - 成交额达2328.99万港元 [1]

股价表现 - 早盘股价上涨6.23%至23.86港元 成交额2328.99万港元 [1] 中期业绩表现 - 收入达人民币2.06亿元 同比增长359.69% [1] - 期内亏损收窄至3093.3万元 同比减少83.11% [1] - 授权协议收入贡献1.81亿元 包括QX030N海外授权首付款、Caldera Therapeutics 24.88%股权非现金代价及QX004N III期首例入组里程碑费用 [1] - CDMO服务及研发服务收入约2200万元 [1] 融资安排 - 向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股新股 每股价格20港元 [1] - 募集资金净额约9900万港元 [1] - 60%资金用于偿还银行借款 30%用于新管线研发(QX027N/QX031N/QX035N) 10%用于营运资金 [1]

财务表现 - 公司截至2025年6月30日止6个月收入达2.06亿元，同比大幅增长359.69% [1] - 期内亏损3093.3万元，同比显著减少83.11% [1] - 每股亏损0.13元 [1] 收入构成 - 收入主要来自授权协议相关款项，包括QX030N海外授权首付款及Caldera Therapeutics,Inc.约24.88%股权的非现金代价，以及QX004N III期首例入组的里程碑费用，合计1.81亿元 [1] - CDMO服务收入及QX004N和QX008N项目研发服务收入约2200万元 [1] 研发投入 - 研发开支1.51亿元，同比增加4.25% [1] - 研发支出增加1204万元，主要由于临床试验推进导致的费用增加 [1] - 以权益结算股份支付摊销减少587万元 [1]

业绩表现 - 公司截至2025年6月30日止6个月收入达2 06亿元 同比大幅增长359 69% [1] - 期内亏损3093 3万元 同比显著减少83 11% [1] - 每股亏损0 13元 [1] 收入构成 - 收入主要来自授权协议 包括QX030N海外授权首付款及Caldera Therapeutics Inc 24 88%股权非现金代价 以及QX004N III期首例入组里程碑费用 合计1 81亿元 [1] - CDMO服务及QX004N QX008N项目研发服务贡献约2200万元收入 [1] 研发投入 - 研发开支1 51亿元 同比增长4 25% [1] - 研发支出增加1204万元 主要由于临床试验推进导致费用增加 [1] - 以权益结算股份支付摊销减少587万元 [1]