行业趋势：长效化替代加速 - 国内生长激素市场长效化替代趋势已进入加速期 长效生长激素市场份额从2018年的不足10%持续攀升至2023年的35%以上 [1] - 核心驱动力源于市场对疗效确定性与治疗体验感的双重诉求 [1] - 据弗若斯特沙利文预测 国内长效生长激素市场规模将在2030年占据生长激素全市场的约80% [8] 公司核心产品：隆培生长激素获批 - 维升药业核心产品隆培生长激素于近期正式获国家药监局上市批准 是国内首款同时具备长效与天然结构优势的潜在同类最佳产品 [2] - 该产品是唯一经临床试验证明优效于生长激素日制剂的LAGH 显示出明确的BIC属性 [3] - 产品基于大股东Ascendis Pharma的TransCon前药技术开发 能够释出与内源性生长激素一致的重组生长激素 [3][4] 产品临床优势与数据 - 产品以每周一次长效给药解决核心痛点 此前国内PGHD治疗以短效制剂为主 每日皮下注射导致儿童患者年漏针率普遍超过30% [3] - 在中国完成的3期关键性试验验证 隆培生长激素是在与短效每日注射人生长激素的阳性对照比较中 唯一显示出优效性及同等安全性的LAGH [4] - 全球范围内开展了多项关键性3期试验 包括heiGHt试验、fliGHt试验、enliGHten试验及中国briGHt试验 为初始治疗、转换治疗及长期用药提供证据支持 [5] 商业化布局与进展 - 为推进商业化 公司已完成全链条筹备 在生产端和销售端建立全面商业化体系 [6] - 2023年7月 公司与股东安科生物签订战略合作框架协议 授权后者在中国境内特定区域排他性独家推广产品 安科生物在短效粉剂领域市占率达44%居于国内首位 拥有覆盖全国的儿科门诊网络 [7] - 产品海外商品名Skytrofa 已于2021年、2022年分别获美国FDA和欧盟EMA批准 2023年第四季度跃升成为美国生长激素第一品牌 [8] 市场潜力与财务前景 - 2023年中国PGHD患病人数约为340万例 估计治疗率仅5.3% 渗透率有较大提升空间 [8] - 产品海外销售额由2023年的1.79亿欧元增长至2025年预估2.06亿欧元 呈现稳步爬坡趋势 [8] - 若公司凭借领先优势抢占15%-20%的长效市场份额 仅该产品即可贡献数十亿营收 [8] 公司管线与长期发展 - 除核心产品外 公司管线包括用于治疗甲状旁腺功能减退症的帕罗培特立帕肽 已完成国内III期临床 正进行注册递交准备 [9] - 针对软骨发育不全症的那韦培肽已完成国内II期临床且数据优异 正以罕见病资格沟通优先评审 [9] - 隆培生长激素的商业化将为公司带来持续现金流 积累临床资源与品牌认知 支撑后续管线落地 助力公司迈入研发与商业化双轮驱动新阶段 [9] 资本市场视角与估值逻辑 - 公司作为国内少数拥有获批长效生长激素产品的创新药企 成为兼具创新属性与成熟商业化产品的稀缺标的 [10] - 当前国内长效生长激素市场竞争格局相对清晰 隆培生长激素凭借差异化技术优势 有望在未来3-5年实现市场份额稳步提升 [10] - 产品上市后逐渐放量 将对公司整体估值和业绩形成戴维斯双击 推动估值回归应有水平 [10]

行业趋势：长效生长激素市场加速替代 - 国内生长激素市场“长效化替代”趋势加速，长效产品市场份额从2018年的不足10%持续攀升至2023年的35%以上 [1] - 市场核心驱动力源于对“疗效确定性”与“治疗体验感”的双重诉求 [1] - 预计到2030年，国内长效生长激素市场规模将占据生长激素全市场的约80% [8] 公司核心产品：隆培生长激素获批上市 - 维昇药业核心产品隆培生长激素于近期正式获国家药监局上市批准，成为国内首款兼具“长效+天然结构”优势的潜在同类最佳产品 [2] - 该产品是唯一经临床试验证明优效于生长激素日制剂的LAGH，显示出明确的Best-in-Class属性 [3] - 产品基于TransCon前药技术开发，能释出与内源性生长激素一致的重组生长激素，不良反应发生率更低 [4] 产品临床优势与数据 - 产品以每周一次的长效给药方式，解决了短效制剂每日注射导致儿童患者年漏针率普遍超过30%的痛点 [3] - 在中国完成的3期关键性试验中，隆培生长激素是唯一在与短效日制剂对照中显示出优效性及同等安全性的LAGH [4] - 全球多项关键性3期试验为产品在初始治疗、转换治疗及长期用药方面提供了坚实证据支持 [5] 商业化布局与进展 - 为推进商业化，公司已完成全链条筹备，在生产端和销售端建立起全面的商业化体系 [6] - 公司与股东安科生物签订战略合作框架协议，授权后者在中国境内特定区域排他性独家推广产品，可借助其覆盖全国的儿科门诊网络及终端资源快速触达目标医患群体 [7] - 安科生物在短效粉剂领域市占率达44%居于国内首位 [7] 全球市场验证与销售表现 - 隆培生长激素已于2021年、2022年分别获美国FDA和欧盟EMA批准，海外商品名为Skytrofa [7] - 该产品在2023年第四季度跃升成为美国生长激素第一品牌 [7] - 海外销售额由2023年的1.79亿欧元增长至2025年预估的2.06亿欧元，呈现稳步爬坡趋势 [7] - 2025年7月，FDA进一步批准其成人GHD适应症，正筹备扩展更多适应症以完成全人群覆盖 [7] 市场潜力与公司成长空间 - 2023年中国儿童生长激素缺乏症患病人数约为340万例，估计治疗率仅5.3%，渗透率有较大提升空间 [8] - 若公司凭借领先优势抢占15%-20%的长效市场份额，仅该产品即可贡献数十亿营收 [8] - 公司管线储备强化长期成长逻辑，用于治疗甲状旁腺功能减退症的帕罗培特立帕肽已完成国内III期临床，针对软骨发育不全症的那韦培肽已完成国内II期临床 [8] 资本市场定位与估值前景 - 公司作为国内少数拥有获批长效生长激素产品的创新药企，成为兼具“创新属性+成熟商业化产品”的稀缺标的 [10] - 隆培生长激素有望在未来3-5年实现市场份额的稳步提升，业绩增长预期将逐步反映在公司估值体系中 [10] - 产品上市后放量有望对公司整体估值和业绩形成“戴维斯双击” [10]

公司股价表现 - 维昇药业-B股价上涨4.68%至39.8港元 [1] 核心产品进展 - 帕罗培特立帕肽在海南博鳌研究型医院开具首例处方 该药是全球首个且唯一一款甲旁减激素替代治疗药物 已在欧美主要国家获批上市 [1] - 公司预计隆培促生长素在2025下半年国内获批上市 有望成为国内第三款上市的长效生长激素 [2] - 帕罗培特立帕肽有望在2025年底递交上市申请 [2] 公司战略与合作 - 公司致力于内分泌领域创新 加速推动帕罗培特立帕肽国内全面获批 [1] - 今年6月公司与药明生物达成合作推进帕罗培特立帕肽本地化生产 [2] - 今年7月公司与安科生物达成合作共同推进产品的商业化 [2]

股价表现与近期催化剂 - 维昇药业-B(02561)股价上涨4.68%至39.8港元 [1] - 上涨催化剂为帕罗培特立帕肽在海南博鳌研究型医院开具首例处方 [1] 核心产品帕罗培特立帕肽进展 - 帕罗培特立帕肽是全球首个且唯一一款甲旁减激素替代治疗药物 [1] - 该药物已在欧美主要国家获批上市 [1] - 在海南博鳌完成首例处方是公司在内分泌领域创新的重要一步 [1] - 公司致力于加速推动该药在国内全面获批 [1] 研发管线与产品上市预期 - 研发进展最快的隆培促生长素预计2025下半年在国内获批上市 [2] - 隆培促生长素有望成为国内第三款上市的长效生长激素 [2] - 帕罗培特立帕肽预计2025年底递交上市申请 [2] 战略合作与商业化布局 - 公司与药明生物达成合作推进帕罗培特立帕肽的本地化生产 [2] - 公司与安科生物达成合作共同推进产品的商业化 [2] - 合作旨在以价优高值的产品满足国内患者临床需求 [2]

股价表现 - 维昇药业-B(02561)股价上涨2.81%至44.68港元，此前一度上涨近4% [1] 核心产品管线 - 研发进展最快的核心产品为隆培促生长素（长效生长激素），预计于2025下半年在中国获批上市，有望成为国内第三款上市的长效生长激素 [1] - 公司拥有两款独特品种，分别为那韦培肽和帕罗培特立帕肽，其中帕罗培特立帕肽有望在2025年底递交上市申请 [1] 战略合作与商业化 - 公司于今年6月与药明生物达成合作，旨在推进产品的本地化生产，以提供价优高值的产品满足国内患者临床需求 [1] - 公司于今年7月与安科生物（300009）达成合作，共同推进产品的商业化 [1]

股价表现 - 维昇药业-B(02561)股价上涨2.81%至44.68港元，此前一度上涨近4% [1] 核心产品管线 - 研发进展最快的产品为隆培促生长素（长效生长激素），预计于2025下半年在中国获批上市，有望成为中国第三款上市的长效生长激素 [1] - 公司拥有两款独特品种，分别为那韦培肽和帕罗培特立帕肽，其中帕罗培特立帕肽有望在2025年底递交上市申请 [1] 战略合作与商业化 - 今年6月，公司与药明生物达成合作，推进产品本地化生产，旨在以价优高值的产品满足国内患者临床需求 [1] - 今年7月，公司与安科生物达成合作，共同推进产品的商业化 [1]

行业整体表现 - 2025年上半年港股医药行业149家上市公司归母净利润同比增长29.7% [1] - 其中36家创新药企业实现总收入285亿元，同比增长15.8%，归母净利润18亿元，标志着行业进入“盈利驱动”新周期 [1] - 创新药板块完成从“研发投入期”向“商业化收获期”的关键跨越，形成“研发-盈利-再投入”的正向循环 [2] 板块估值与资金流向 - 港股通创新药指数和恒生医疗保健指数的当前市盈率分别为36.19倍和35.96倍，处于近5年24.64%和26.15%分位点，显著低于A股和美股生物科技指数超50倍的估值水平 [2] - 前期资金流向呈现两大特征：一是流向具备稳定研发管线和全球化布局的头部企业；二是流向核心产品已实现商业化落地的企业 [2] - 具备明确商业化路径但尚未被广泛关注的企业成为资金寻求“高性价比”标的的新方向 [3] 维昇药业核心产品分析 - 公司核心产品为长效生长激素隆培生长激素，有望成为国内第三款上市的长效生长激素，采用TransCon前药技术开发，具备“同类最优”属性 [5][6] - 该产品在海外已充分验证商业化能力，2023年第四季度跃升为美国生长激素市场第一品牌，2024年海外销售额达2.02亿欧元 [6] - 国内儿童GHD适应症上市申请已于2024年3月获受理，有望在2025年内获批 [6] - 据预测，到2030年中国长效生长激素市场规模将达211亿元，若抢占15%-20%市场份额，该产品可贡献数十亿营收 [6] 维昇药业商业化与管线储备 - 公司已通过战略合作构建商业化体系，与安科生物签订战略合作协议进行产品推广，并与药明生物进行本地化生产技术转移 [7] - 除核心产品外，公司管线还包括用于治疗甲状旁腺功能减退症的帕罗培特立帕肽和针对软骨发育不全症的那韦培肽，二者均处于后期临床或优先评审沟通阶段 [7] - 储备产品能与长效生长激素形成协同效应，拓展内分泌治疗领域覆盖场景 [7] 维昇药业投资价值 - 公司处于“核心产品临近商业化+估值低于板块均值+现金储备充足”的价值洼地状态 [9] - 核心产品聚焦未被满足的临床需求，具备“竞争格局清晰+市场空间广阔”特点，一旦商业化落地将快速进入收入兑现期 [8] - 参考同类公司产品上市后的股价表现，公司有望在产品落地后实现“业绩与估值”的戴维斯双击 [8]

公司股价与市场交易表现 - 公司股价呈现横盘态势，核心产品隆培生长激素尚处审批上市前阶段，业绩未到释放时刻 [1] - 上市以来累计总成交金额约7亿港元，累计交易总股份数达1268.3万股，对应总股本累计换手率约达11% [1] - 自6月以来日成交金额低于250万港元，流动性与其近50亿港元市值不匹配，显示新入场投资者按兵不动，卖压几乎枯竭 [1] - 新股上市首个解禁期临近，多空力量形成短暂僵持格局 [3] 核心产品隆培生长激素的临床与商业价值 - 隆培生长激素为全球首个且唯一经临床证实优效于日制剂的长效生长激素，上市审批已进入倒计时 [6] - 采用TransCon暂时连接技术，实现与人体天然生长激素一致的分子结构，将年注射次数从365次降至52次，并可在不超过30℃室温下储存6个月 [7] - 海外版本Skytrofa在2024年销售额达2.02亿欧元，美国销量暴增84%，占整体生长激素市场份额6.5%，在长效细分领域占45%的主导地位 [8] - 中国长效生长激素市场规模预计到2030年达211亿元，若隆培生长激素获取三分之一份额，销售额可达70亿元 [9] 公司管线估值与机构观点 - III期临床后期药物资产因高确定性享有估值溢价，行业惯例估值通常对应预期销售峰值的3-5倍 [11][13] - 摩根士丹利、Jefferies、中信证券等机构给出增持或买入评级，目标价锁定80-82港元区间 [12] - 采用风险调整净现值法时，III期临床药物折现率通常设定在10%-12%，低于早期管线，风险溢价降低直接提升资产估值 [13] - 帕罗培特立帕肽为全球首款甲状旁腺功能减退激素替代疗法，预计年底提交上市申请；那韦培肽针对软骨发育不全，预计年底前就优先审评资格进行咨询 [14] 行业趋势与市场环境 - 长效生长激素赛道技术代差决定市场话语权，市场份额向技术领先产品集中 [7] - 中国生长激素市场院外主导格局为每周一次注射的隆培生长激素量身定做爆发窗口 [9] - 罕见病药物享有估值溢价惯例，公司两款核心管线具备从0到1的临床突破稀缺性 [14]

港股创新药板块表现 - 2025年港股创新药板块五个月内翻倍个股超20家 [1] - 2025年港股累计融资773亿港元 同比骤升720% 破发率创多年新低至28.6% 28家新股平均涨幅超20% [1] 维昇药业市场表现 - 维昇药业2025年3月上市后股价大跌30% 市值蒸发超20亿港元 [1] - IPO估值较2021年B轮融资估值低近20% [1] - 当前市值50多亿港元 [10] 公司财务与运营状况 - 近四年营收均为0 五年累计亏损达13亿元 [3] - 截至2024年末账上现金仅剩2亿元 预计仅能支撑约一年时间 [5] - 员工人数从2022年110人缩减至最新52人 [10] 产品管线与技术 - 核心产品隆培促生长素已完成三期临床 2024年3月上市申请获受理 预计2025年获批 [2] - 另有两款在研产品帕罗培特立帕肽（三期临床）和那韦培肽（二期临床） [3] - 隆培促生长素采用TransCon技术 年化生长速率10.66厘米/年 低于竞品金赛增的13.41厘米/年 [8] 行业竞争格局 - 长春高新旗下金赛增2024年收入约100亿元（70亿元粉针及短效水针+30亿元长效水针） [11] - 同期申报上市的竞品包括诺和诺德帕西生长素和特宝生物怡培生长激素 [11] - 全球长效生长激素赛道已有8款在研/上市产品 中国大陆市场有5款处于二期及以上阶段 [12] 集采风险与市场影响 - 2022年广东联盟短效生长激素集采中金赛药业粉针降价52.5% [13] - 长春高新2024年净利润骤降43% 2025年一季度继续下降45% 股价暴跌80% [13] - 长效生长激素未来纳入集采可能性较高 将压缩企业利润空间 [13]

机构评级与市场关注 - 维昇药业近一个月获得Morgan Stanley、Jefferies和中信证券三家机构"增持"及"买入"评级，目标价分别为80港元、82港元和82港元 [1][2] - 三家机构均采用DCF模型进行估值，中信证券测算公司合理股权价值为93.53亿港元，Jefferies和Morgan Stanley分别给出82港元和80港元目标价，较现价47港元有显著溢价 [3] - 机构预测公司核心产品上市后最快于2028年突破10亿人民币销售额，并持续快速增长 [3] 估值支撑逻辑 - 公司估值核心支撑来自全球领先的产品竞争力与高确定性的商业变现路径 [5] - 核心产品隆培促生长素是全球唯一优效于生长激素日制剂的长效生长激素，已获国家药监局受理上市申请，预计2025年下半年获批 [8] - 商业策略分三阶段：短期借力合作伙伴Ascendis Pharma快速导入市场，中期与药明生物合作实现本土化生产，长期自建生产基地形成完整商业闭环 [8] 产品竞争优势 - 隆培促生长素具备四大壁垒：头对头优效临床数据、安全性相当、每周一次给药方案提升依从性、常温储存6个月突破冷链限制 [8] - 帕罗培特立帕肽是国内首个进入III期临床的甲状旁腺功能减退症治疗药物，覆盖约40万潜在患者，填补市场空白 [10] - 那韦培肽针对软骨发育不全儿童，国内尚无同类药物，已进入2期临床，受益于罕见病政策支持 [10][11] 行业与市场潜力 - 内分泌赛道长期被跨国药企垄断，公司凭借差异化战略打开突破口 [2] - 国内罕见病市场潜力巨大，两款管线产品均布局蓝海领域，政策支持加速研发 [11] - 资本市场对未盈利生物科技公司估值逻辑转变，更关注管线潜力与长期成长性 [13]