钙硅生物陶瓷骨修复材料
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正海生物:公司将充分结合产品在组分、结构及工艺等方面的创新优势以及产品目标市场的综合情况,差异化制定推广策略
证券日报· 2025-11-18 19:13
公司产品技术特点 - 钙硅生物陶瓷骨修复材料是一款钙硅基产品 硅离子具有促进成骨分化和血管化的作用 能够有效引导牙槽骨的修复和再生 [2] - 产品采用三维打印成型的制备工艺 能够实现与自体骨相近的多孔结构 使产品具备了定制化生产匹配患者需求的潜力 [2] 公司市场策略 - 公司将充分结合产品在组分 结构及工艺等方面的创新优势以及产品目标市场的综合情况 差异化制定推广策略 [2] - 推广策略旨在实现产品盈利水平最大化 [2]
正海生物(300653) - 2025年11月17日投资者关系活动记录表
2025-11-18 08:42
研发规划与技术平台 - 研发聚焦于技术壁垒高、研发周期长的 III 类植入型医疗器械领域,依托支架材料、因子、细胞三大技术平台推进创新产品研发及注册 [4] - 与江苏集萃研究所合作的重组生物活性蛋白研发项目稳步推进,目标是构建重组蛋白技术平台,拓宽研发管线 [6] - 研发投入规划以战略需求为导向,结合技术开发方向和产品布局需求制定,确保投入服务于公司总体战略及成长 [6] 产品优势与市场推广 - 活性生物骨产品凭借活性因子 rhBMP-2 与骨基材的特异结合,构建局部高效能、整体低剂量的骨再生系统,提升疗效并降低安全性风险 [4][5] - 活性生物骨市场推广将重点推进产品开发入院,提升市场覆盖率及标杆医院的用量渗透率,增加头部医院开发占比以促进放量 [4][5] - 钙硅生物陶瓷骨修复材料采用三维打印工艺,具备定制化潜力,公司将基于其组分、结构及工艺优势差异化制定推广策略以实现盈利最大化 [5] 集采应对与市场地位 - 脑膜产品已在24个省(自治区、兵团)参与带量采购,并保持全部中标记录 [5] - 公司脑膜产品在市场形象、渠道完整度、品牌忠诚度方面处于行业前列,将积极应对未来带量采购项目以巩固竞争优势 [5] 海外拓展计划 - 公司部分产品具备出海潜力,正在开展相关筹划工作,积极争取海外增量市场,力争早日实现海外收入 [6]
正海生物:目前公司钙硅生物陶瓷骨修复材料、宫腔修复膜正在推进产品注册
证券日报网· 2025-10-30 18:17
公司研发管线进展 - 钙硅生物陶瓷骨修复材料正在推进产品注册 [1] - 宫腔修复膜正在推进产品注册 [1] - 乳房补片正在开展临床试验总结工作 [1] 行业与研发特点 - 医疗器械产品尤其是三类医疗器械产品具有研发投入高、时间跨度长的特点 [1] - 公司积极在基因工程、合成生物学等领域开展探索和研究 [1] 公司长期发展战略 - 保障研发梯队储备充足,助力公司实现长远发展 [1]
正海生物股价微跌0.98% 公司回应脑膜产品研发计划
金融界· 2025-08-27 04:04
股价表现 - 截至2025年8月26日收盘价22.23元 较前一交易日下跌0.22元 跌幅0.98% [1] - 当日成交量33418手 成交额0.75亿元 换手率1.86% [1] 主营业务 - 公司属于医疗器械板块 主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售 [1] - 产品涵盖口腔修复膜、生物膜等医用材料 [1] 产品研发进展 - 钙硅生物陶瓷骨修复材料属于非动物源人工合成骨修复材料 未来上市后将按13%税率征收增值税 [1] - 公司明确表示暂无开发非动物源性脑膜系列产品的计划 [1] 公司治理 - 将于8月27日召开临时股东大会 审议变更经营范围、修订公司章程等多项议案 [1] 资金流向 - 8月26日主力资金净流出242.05万元 [1] - 近五日主力资金累计净流出2199.57万元 [1]
正海生物:公司当前暂无开发非动物源性脑膜系列产品的计划
新浪财经· 2025-08-26 16:08
产品管线 - 钙硅生物陶瓷骨修复材料属于非动物源人工合成骨修复材料 [1] - 当前暂无开发非动物源性脑膜系列产品的计划 [1] 税务影响 - 钙硅生物陶瓷骨修复材料未来上市销售后需按照13%的税率征收增值税 [1]
正海生物(300653.SZ):暂无开发非动物源性脑膜系列产品的计划
格隆汇· 2025-08-26 15:23
公司产品规划 - 钙硅生物陶瓷骨修复材料属于非动物源人工合成骨修复材料[1] - 当前暂无开发非动物源性脑膜系列产品的计划[1] 税务政策影响 - 产品未来上市销售后需按照13%的税率征收增值税[1]
重金营销未止颓势,正海生物上半年净利同比跌46% 新品能否成“救命稻草”?
每日经济新闻· 2025-08-07 18:53
财务表现 - 2025年上半年营业收入1.87亿元同比下降5.14% [1] - 归母净利润4648.57万元同比下降45.97%创上市以来最大跌幅 [1] - 毛利率同比下降2.81个百分点至83.92% [3] - 净利率从43.45%降至24.75% [3] - 经营活动现金流量净额4767.29万元同比减少42.05% [3] 核心产品表现 - 脑膜系列产品收入8027.17万元同比增长5.88% [1][2] - 脑膜产品毛利率88.84%同比下降3.04个百分点 [2] - 口腔修复膜收入7711.62万元同比下降19.38% [2] - 口腔修复膜毛利率85.98%同比下降1.63个百分点 [2] 成本与费用 - 销售费用7117.79万元同比激增38.87% [1][3] - 市场推广费3045.57万元与商业支持费2011.83万元占比超70% [3] - 销售费用率从25.88%升至37.90% [3] - 动物组织原材料增值税率从3%增至13%影响成本 [3] 市场竞争与策略 - 口腔修复膜受民营市场竞争激烈及价格走低影响 [2] - 脑膜产品通过集采中标维持市场份额 [2] - 营销投入用于新产品推广和竞争化营销策略 [1][4] - 活性生物骨2023年启动销售后入院进度符合预期 [5] 新产品管线 - 活性生物骨为重点战略新品正提升头部医院开发占比 [5] - 钙硅生物陶瓷骨修复材料进入注册发补阶段预计2025年底获批 [5] - 宫腔修复膜开展注册工作乳房补片处于数据管理阶段 [5] - 新产品预计未来2-3年陆续贡献收入增量 [5] 发展挑战 - 骨修复材料市场竞争激烈 [5] - 新品活性生物骨尚未形成规模效应 [3] - 需通过技术创新构建差异化优势应对集采压力 [6]
正海生物:钙硅生物陶瓷骨修复材料目前处于注册发补阶段
证券日报网· 2025-08-06 19:41
产品研发进展 - 钙硅生物陶瓷骨修复材料目前处于注册发补阶段 [1] - 预计于2025年年底前获批注册证 [1] 产品技术特性 - 采用钙硅基配方,硅离子具有促进成骨分化和血管化的作用 [1] - 通过三维打印方式成型,实现与自体骨相近的多孔结构 [1] - 为组织提供更优异的成骨环境,具备定制化生产匹配患者需求的潜力 [1] 临床应用价值 - 能够有效引导牙槽骨的修复和再生 [1]
正海生物接受多家机构调研 回应业绩变动及新品进展
证券时报网· 2025-08-06 11:59
财务表现 - 2025年上半年营收1.87亿元同比减少5.14% 净利润4648.57万元同比减少45.97% [1] - 收入下滑主因口腔修复膜收入同比下滑 受种植市场需求不旺、竞争加剧及产品价格走低影响 [1] - 税率调整对公司整体收入造成压力 [1] 产品收入结构 - 脑膜系列产品实现销售收入8027.17万元 在辽宁、陕西、河北、山东等省际联盟集采项目中持续中标 [1] - 口腔修复膜实现销售收入7711.62万元 公司通过精准化营销和头部终端合作稳住市场份额 [1] 研发管线进展 - 新产品口腔修复膜已获证 钙硅生物陶瓷骨修复材料进入注册发补阶段 [2] - 宫腔修复膜已开展注册工作 乳房补片数据管理有序进行 预计未来2-3年贡献收入增量 [2] - 钙硅生物陶瓷骨修复材料预计2025年底前获批注册 采用三维打印技术可实现定制化生产 [3] 重点产品动态 - 活性生物骨上半年呈现稳步放量 入院数量达目标且销售体量环比持续提升 [3] - 公司将依托活性生物骨产品优势开展品牌建设 进一步扩大入院范围和稳定供货比例 [3] 集采影响 - 脑膜产品在集采中售价下降但销量增长 上半年在四个省际联盟接续采购项目中成功中选 [4] - 各省级联盟集采规则存在差异 但公司保持持续中标态势 [1][4]
正海生物(300653) - 2025年8月5日投资者关系活动记录表
2025-08-06 09:04
财务表现 - 2025年上半年营业总收入1.87亿元,同比下降5.14% [3] - 归属于上市公司股东的净利润4648.57万元,同比下降45.97% [3] - 扣非净利润4028.07万元,同比下降46.77% [3] - 每股收益0.26元,同比下降45.83% [3] - 税率调整对业绩产生负面影响 [3] 产品表现 - 脑膜系列产品销售收入8027.17万元,在多个省际联盟集采项目中成功中选 [3] - 口腔修复膜销售收入7711.62万元,面临行业竞争加剧和需求波动挑战 [3] - 活性生物骨产品稳步放量,入院数量和销量持续提升 [3] - 口腔修复膜新产品获证,钙硅生物陶瓷骨修复材料进入注册发补阶段 [3][4] 研发与新产品 - 宫腔修复膜已开展注册相关工作 [4] - 乳房补片产品数据管理有序进行,预计2-3年内贡献收入增量 [4] - 钙硅生物陶瓷骨修复材料预计2025年底前获批,具有促进成骨分化和血管化作用 [5] - 活性生物骨具备低剂量、局部高效能特点,临床效果和安全性兼备 [5] 市场与战略 - 口腔板块收入下滑主要受种植市场需求不旺和价格走低影响 [6] - 集采导致脑膜产品售价下降但销量增长 [6][7] - 公司正在筹划产品出海计划 [7] - 将继续深耕优势领域并孵化新品以实现稳健增长 [6]