业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营收14.34亿元，同比增长3.57% [1] - 2025年前三季度归母净利润达2.23亿元，同比增长75.81%，扣非净利润为1.86亿元，同比增长81.89% [1] - 2025年第三季度单季归母净利润为6332.72万元，同比增长23.15% [1] - 预计公司2025年至2027年归母净利润分别为2.81亿元、4.91亿元及7.47亿元 [3] 产品管线与研发进展 - 2025年前三季度已有3款新产品获批，包括1类新药利厄替尼片（第三代EGFR-TKI）及两款仿制药 [1] - 利厄替尼片于2025年1月和4月获批用于两项非小细胞肺癌适应症 [1] - 另有6款仿制药已申请上市，涵盖抗感染、血液及消化领域 [1] - 公司拥有42项在研项目，其中8款为重点在研化学、生物创新药 [2] - ASKC202（cMET抑制剂）III期临床数据显示，其联合利厄替尼在特定晚期NSCLC患者中客观缓解率（ORR）达68.8%，基线脑转移亚组ORR达87.5% [2] - ASKB589（CLDN18.2单抗）III期临床数据显示，在CLDN18.2中高表达晚期胃癌患者中，联合疗法中位无进展生存期（mPFS）为12.45个月，中位总生存期（mOS）为21.36个月 [2] 业务发展与合作 - 公司控股子公司AskGene Pharma将眼科管线ASKG712在大中华区及多国市场的独家权益授权给I-Mab子公司Visara，首付款700万美元，潜在里程碑付款8900万美元 [3] - ASKG712用于治疗眼底黄斑疾病，目前处于中国IIa期临床阶段 [3] - 此次授权合作有助于公司未来研发聚焦于消化、肿瘤、抗感染及慢性病等治疗领域 [3]

雪迪龙 - 公司拟以不超过4亿元自有或自筹资金参与竞拍北京昌平区约21.41亩工业用地并投资建设创新产业基地 [1] - 项目将新增色谱、质谱生产线，重点布局碳监测、碳计量系统及工艺过程仪表分析等研发生产 [1] 泽璟制药 - 公司研发的三特异性抗体药物注射用ZGGS34获得国家药监局临床试验批准通知书，将用于MUC17阳性晚期实体瘤治疗 [2] - ZGGS34是一种靶向MUC17/CD3/CD28的三特异性T细胞结合器，临床前研究显示其具有强效抗肿瘤活性和良好安全性 [2] 奥赛康 - 子公司在2025年ESMO年会首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼的临床研究数据 [2] - 研究针对EGFR-TKI治疗失败且伴MET扩增/过表达的晚期非小细胞肺癌患者，结果显示在推荐II期剂量下客观缓解率达68.8%，疾病控制率达93.8% [2] - 公司III期确证性临床研究正在进行中 [2] 中国人寿 - 公司预计2025年前三季度归属于母公司股东的净利润为1567.85亿元至1776.89亿元，同比增长50%至70% [4] 士兰微 - 公司及关联方拟向子公司厦门士兰集华微电子有限公司增资51亿元，用于建设12英寸高端模拟集成电路芯片制造生产线项目 [5] - 其中士兰微方面合计出资15亿元，项目规划总投资200亿元 [5] 新城市 - 公司拟将原募投项目终止后剩余的募集资金1.57亿元用于投资建设建筑绿能及零碳园区规划建设项目，该项目总投资2.57亿元 [7][8] - 项目建设内容包括100MW分布式光伏电站、5MW分布式储能电站及源网荷储一体化系统平台 [8] 亿道信息 - 公司拟通过发行股份及支付现金方式收购朗国科技和成为信息的控股权，并同步募集配套资金 [9] - 公司股票自2025年10月20日开市起复牌 [9] 熙菱信息 - 公司控股股东、总经理岳亚梅收到《解除留置通知书》，相关留置措施已被解除，目前可正常履行职责 [10] 东鹏控股 - 公司首批送检的岩板产品通过佛山市质量计量监督检测中心检测，符合陶瓷砖新国标最高等级5A级要求 [11] 智能自控 - 公司控股股东之一致行动人拟于2025年11月10日至2026年2月8日期间减持不超过355万股，即不超过公司总股本的1% [12] 昂利康 - 公司收到左氧氟沙星片药品注册证书，该药品按化学药品4类获批，视同通过一致性评价，规格为0.5g [14][15] 海正药业 - 公司台州工厂岩头厂区二期工程的欧盟GMP不符合声明已于2025年10月17日正式撤销，基于2025年3月的联合审计结果 [17] - 公司同时承诺三年内不将相关产品销往欧洲市场 [17] 鸿富瀚 - 股东恒美国际有限公司计划自2025年11月10日起的三个月内减持不超过134.49万股，占公司总股本的1.5% [19] 普冉股份 - 公司拟在香港设立全资子公司普雅半导体(香港)有限公司，注册资本100万美元，旨在加快拓展海外市场 [20] 天和磁材 - 全资子公司签署投资协议，将投资建设高性能稀土永磁及组件、装备制造与研发项目，项目总投资预计8.5亿元 [22] 翔丰华 - 公司2025年前三季度实现营业收入1.13亿元，同比增长8.16%，归属于母公司股东的净利润1994.75万元，同比下降64.64% [23] - 第三季度实现营业收入4.43亿元，同比增长31.08%，归母净利润2289.34万元，同比增长26.01% [23] 达瑞电子 - 公司2025年前三季度实现营业总收入22.78亿元，同比增长28.59%，归属于母公司股东的净利润2.31亿元，同比增长26.84% [24] - 第三季度实现营业收入8.73亿元，同比增长29.48%，归母净利润9894.21万元，同比增长28.92% [24] 祥生医疗 - 公司2025年前三季度实现营业收入3.43亿元，同比下降5.27%，归属于上市公司股东的净利润9392.05万元，同比下降4.56% [24][25] - 第三季度实现营业收入1.07亿元，同比下降6.68%，归母净利润2422.41万元，同比增长41.95% [24]

会议概况 - 2025年欧洲肿瘤内科学会于10月17日至21日在德国柏林举行，是重要肿瘤学术会议之一 [1] - 多个国内企业计划在会议上披露新药临床研究数据 [1] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，全球每年有约二十余场肿瘤治疗领域国际学术会议 [3] 泽璟制药产品进展 - 公司于10月19日宣布将在ESMO发布Alveltamig和Nilvanstomig临床研究数据及最新进展 [1] - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点三特异性抗体，属全球同类首创分子形式，具有成为同类最佳分子潜力 [1] - ZG006最新进展证明其在标准治疗失败SCLC或NEC患者中具有突出持久抗肿瘤疗效，且耐受性及安全性良好 [1] - ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，有望用于治疗多种实体瘤，是全球率先进入临床研究同靶点药物之一 [1] - ZG005联合化疗在晚期神经内分泌癌患者中安全性耐受性良好，显示良好疗效 [2] 奥赛康产品进展 - 奥赛康于10月18日以壁报形式首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼临床研究数据 [2] - 该研究针对经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [2] - 结果显示良好耐受性和安全性，疗效上显示肿瘤缓解率高、缓解持续时间长获益信号 [2] - 利厄替尼片是公司已上市第三代EGFR TKI，两款创新药项目协同拓展肺癌领域目标人群 [2] 迈威生物与科伦药业产品进展 - 迈威生物靶向B7-H3抗体偶联新药7MW3711将以海报形式报告在晚期实体瘤患者中I/II期临床研究数据 [3] - 科伦药业计划以口头报告形式展示博度曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗疗效和安全性结果研究 [3] - 该研究针对既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗HER2阳性不可切除或转移性BC患者 [3] 行业观点 - 交银国际研究部建议重点关注有重磅数据读出公司 [3]

核心观点 - 公司子公司江苏奥赛康药业有限公司在2025年10月18日的欧洲肿瘤内科学会年会上首次公布其新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼的临床试验数据 [1] - ASKC202联合疗法在经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的非小细胞肺癌中显示出良好的耐受性、安全性及高肿瘤缓解率、长缓解持续时间的疗效信号 [1] - ASKC202联合利厄替尼的III期确证性临床研究正在进行中 [1] 临床数据发布 - 临床研究数据在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会以壁报形式首次公布 [1] - 公布的数据为ASKC202联合利厄替尼用于特定非小细胞肺癌患者的剂量递增及扩展临床试验研究数据 [1] - 目标患者群体为经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] 药物疗效与安全性 - ASKC202联合疗法显示出良好的耐受性和安全性 [1] - 联合疗法在疗效上显示出肿瘤缓解率高的获益信号 [1] - 联合疗法在疗效上显示出缓解持续时间长的获益信号 [1] 后续研发进展 - ASKC202联合利厄替尼的III期确证性临床研究正在开展中 [1]

创新药板块市场表现 - 2025年9月25日午后开盘创新药板块延续涨势 A股奥赛康涨停 九洲药业 信立泰 恒瑞医药跟涨 H股君实生物 荣昌生物涨幅居前 昭衍新药 凯莱英跟涨 [1] - 港股创新药ETF(513120)一度涨超1%冲击两连阳 最新规模达245亿元居全市场港股医药类ETF第一 [2] - 创新药ETF(515120)最高涨近2%冲击两连阳 近20个交易日有13天吸金累计达6.99亿元 [2] 企业研发与商业合作进展 - 奥赛康1类创新药ASKC202联合利厄替尼完成注册性临床III期研究首例患者给药 适应症为EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的非小细胞肺癌 [1] - 恒瑞医药将创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目许可给Glenmark Specialty 获1800万美元首付款 最高10.93亿美元里程碑付款及销售提成 [1] 行业发展趋势与投资逻辑 - 中国本土创新药进入工程师红利兑现期 获MNC认可 临床效率高效 临床数据优异 强化国际化BD及估值突破前景 [1] - 行业形成领头企业引领 优质企业支撑的金字塔梯队 在研创新药具备全球竞争力 从中国销售放量转向国际化数据与交易兑现(licenseout BD) [2] - 商业化空间打开 生态健康成熟 迈入产品与商业模式双轮驱动阶段 [2] 创新药投资产品概况 - 港股创新药ETF(513120)跟踪中证香港创新药指数 投资港股创新药产业 支持T+0交易 [3] - 创新药ETF(515120)跟踪中证创新药产业指数 投资A股创新药研发 生产 销售环节企业 [3]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2][3] 核心观点 - 小核酸药物BD交易加速 诺华在一周内连续完成两笔小核酸方向BD交易 整体交易偏早期 布局在神经系统和心血管等慢病方向 MNC持续加注小核酸方向药物研发 国内小核酸药物有望迎来加速发展 看好差异化布局肝外递送技术等国内biotech公司 也看好小核酸药物在心血管慢病管理中的商业化应用 建议关注国内布局小核酸方向的创新药公司 [3] - 关注WCLC会议进展 国际肺癌研究学会举办的2025年世界肺癌大会在西班牙巴塞罗那举行 多项肺癌重磅研究进展正在发布 国内多个明星品种发布数据 建议关注今年参加的创新药公司 [3][11] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周收涨1.4% 跑赢Wind全A（-1.37%）和沪深300（-0.81%） [3][8] - 其他生物制品（4.86%）、化学制剂（4.52%）和医疗研发外包（3.78%）涨幅居前 [3][8][9] - 医院（-2.31%）、疫苗（-2.08%）和医疗设备（-1.97%）跌幅居前 [3][8][9] - 个股涨幅前五：海辰药业（28.7%）、长春高新（24.2%）、百花医药（21.3%）、迈威生物-U（21.3%）、泽璟制药-U（18.5%） [3][8][11] - 个股跌幅前五：舒泰神（-24.0%）、广生堂（-15.8%）、塞力医疗（-15.6%）、华康医疗（-13.8%）、昂利康（-13.6%） [3][8][11] 行业重要事件 - WCLC大会发布依沃西单抗全球多中心Ⅲ期研究HARMONi数据 西方患者队列显示积极OS获益趋势 OS的HR缩小至0.78(95% CI: 0.62–0.98) P=0.0332 [11] 行业要闻 - 映恩生物与BioNTech联合开发的HER2 ADC药物DB-1303/BNT323 在头对头罗氏T-DM1的III期临床试验中期分析中达到BICR评估的PFS主要终点 [12] - 再鼎医药合作伙伴安进的贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III期临床完成最终分析 中期分析显示OS有显著统计学意义和临床意义改善 [12] - 舶望制药与诺华达成心血管产品战略合作 舶望授予诺华两款早研阶段分子的中国以外权益选择权 涉及sHTG和混合型血脂异常治疗 舶望将获得1.6亿美元预付款 潜在里程碑和期权付款总价值高达52亿美元 [12][13] - Arrowhead Pharmaceuticals与诺华就临床前阶段siRNA疗法ARO-SNCA达成协议 诺华支付2亿美元首付款 总包20亿美元和两位数销售分成 [15] - 诺和诺德司美格鲁肽在STEER真实世界研究中显示 对比替尔泊肽可使超重或肥胖且确诊心血管疾病无糖尿病患者的心脏病发作、卒中及心血管相关死亡或全因死亡风险降低57% [15] 公司公告 - 翰森制药伊奈利珠单抗注射液新适应症获批上市 用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病 [15] - 君实生物抗IL-17A单抗Ⅲ期临床达主要终点 [15] - 恒瑞医药将HRS-1893项目许可给Braveheart Bio 获得6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值股权）和1000万美元近期里程碑款 总潜在里程碑付款最高达10.13亿美元 [15] - 海思科创新药HSK47388片新适应症获临床试验批准 [15] - 奥赛康ASKC202联合利厄替尼用于非小细胞肺癌的III期研究完成首例患者给药 [16] - 复宏汉霖地舒单抗获FDA双规格批准 [16] - 恒瑞医药泽美妥司他片获批上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 [16] - 海思科新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准 [16]

药物研发进展 - 公司全资子公司江苏奥赛康药业开发的1类创新药ASKC202联合利厄替尼完成注册性临床III期研究首例患者给药 [1] 适应症领域 - 药物针对经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] 研发阶段 - ASKC202联合疗法已进入注册性临床III期研究阶段 [1]

临床进展 - 子公司江苏奥赛康药业开发的1类创新药ASKC202联合厄替尼用于EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性临床III期研究已完成首例患者给药 [1] 药物特性 - ASKC202是公司开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服cMET抑制剂 [1] - 该药物针对EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变伴MET扩增/过表达的晚期NSCLC患者治疗 [1] 适应症领域 - 药物专注于经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗 [1]

临床研究进展 - 全资子公司江苏奥赛康药业开发的1类创新药ASKC202联合利厄替尼用于EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性临床III期研究已完成首例患者给药 [1] - ASKC202已开展包括单药、联合利厄替尼的I/II期临床研究及食物影响研究 截至公告披露之日相关研究均已完成推进 [1] - 在ASKC202联合利厄替尼用于EGFR突变伴MET扩增/过表达的晚期NSCLC的I/II期研究中展现出突出的疗效 同时具有良好的耐受性和安全性 [1] 数据披露计划 - 子公司计划在2025年ESMO大会上发表ASKC202联合利厄替尼的I/II期最新临床研究数据 [1] 产品定位 - ASKC202为1类创新药 联合已上市第三代EGFR-TKI利厄替尼针对经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的非小细胞肺癌患者群体 [1]

药物研发进展 - 公司全资子公司江苏奥赛康药业开发的1类创新药ASKC202联合厄替尼用于经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性临床III期研究已完成首例患者给药 [1]