公司股价表现 - 基石药业-B股价再涨超6%，截至发稿涨5.03%，报6.68港元，成交额1.02亿港元 [1] - 公司股价月内累计涨幅已超过25% [1] 核心产品监管进展 - 公司PD-L1抗体舒格利单抗针对III期非小细胞肺癌的新适应症，正式获得英国药品和医疗保健用品管理局批准 [1] - 该适应症此前已于2024年7月获得欧盟委员会许可，此次英国获批被视为在欧洲核心市场的又一关键突破 [1] 研发管线进展 - 公司核心资产CS2009用于晚期实体瘤的II期临床试验IND申请近期获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - CS2009是一种PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，此次获批标志着该创新免疫疗法的全球开发取得重要进展 [1]

公司股价表现与交易情况 - 基石药业-B股价单日上涨5.03%，收报6.68港元 [1] - 公司股票单日成交额达1.02亿港元 [1] - 公司股价月内累计涨幅已超过25% [1] 核心产品管线进展 - 公司PD-L1抗体舒格利单抗针对III期非小细胞肺癌的新适应症获得英国药品和医疗保健用品管理局批准 [1] - 该适应症此前已于2024年7月获得欧盟委员会许可 [1] - 公司核心资产CS2009用于晚期实体瘤的II期临床试验IND申请获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - CS2009是一种PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体 [1]

港股市场春节后首个交易日表现 - 2026年马年春节后首个交易日（2月20日），港股市场呈现结构性行情，机器人、港口航运及部分生物医药板块表现活跃 [1][9] 机器人概念板块 - 受2026年央视春晚机器人表演引发关注影响，港股机器人概念股2月20日集体大涨 [1][9] - 截至午间收盘，越疆股价报47.56港元，上涨19.2%；速腾聚创报37.64港元，上涨9.42%；禾赛-W报215.2港元，上涨6.64%；优必选报147.3港元，上涨6.74% [1][9] - 速腾聚创发布盈利预告，2025年全年净亏损同比大幅收窄，并在2025年第四季度实现利润净额不少于6000万元人民币，首次实现单季度盈利 [1][10] - 东吴证券观点认为，机器人核心能力进步是其在春晚出圈及从实验室走向工厂的关键，2021-2025年产业链已完成从0到1的发展，2026年特斯拉及国内头部企业将开启大规模量产，进入从1到10的新阶段，投资应关注具备量产能力及已进链的头部标的 [1][11] 港口运输板块 - 截至2月20日午间收盘，港股港口运输指数上涨2.11%至2725.86点 [2][3][11][12] - 板块内个股表现活跃：中远海能H股报8.26港元，上涨6.16%；海丰国际报1.7港元，上涨4.83%；中远海控H股报4.43港元，上涨2.70%；中远海运国际报7.21港元，上涨1.98% [2][3][11][12] - 国泰海通证券研报指出，地缘局势紧张推高船东情绪，运价维持高位，预计2026年一季度业绩同比大增数倍；油运运价自2025年9月飙升以来维持高位，预计2026年油运景气度将持续超预期，灰色市场变化将提供额外供需利好 [3][12] 生物医药板块 - 2月20日，基石药业-B股价震荡上行，截至午间收盘报6.23港元，上涨5.41%，成交额达4843万港元 [4][13] - 公司公告称，其自主研发的用于晚期实体瘤的创新免疫疗法CS2009，其II期新药临床试验（IND）申请已获美国FDA批准，标志着该药物的全球开发取得重要进展 [6][15] - 公司首席执行官表示，获批基于与FDA的积极沟通及I期临床试验中表现出的良好安全性与抗肿瘤活性，II期临床研究方案已获确认，公司正全面推进CS2009的全球临床开发项目 [6][15]

公司股价与交易表现 - 基石药业-B(02616)早盘股价上涨超过5%，截至发稿时上涨4.74%，报6.19港元 [1] - 成交额为2654.56万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司核心资产CS2009用于晚期实体瘤的II期临床试验IND申请已获得美国FDA批准 [1] - CS2009是一种PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，此次获批标志着该创新免疫疗法的全球开发取得重要进展 [1] 临床试验数据与披露计划 - CS2009的I期临床研究初步数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布 [1] - I期数据显示其安全性与耐受性良好，抗肿瘤活性数据积极 [1] - 更多I期和II期临床研究数据预计将在今年召开的美国临床肿瘤学会和ESMO会议上公布 [1]

报告行业投资评级 - 评级：增持（维持）[5] 报告核心观点 - 医药板块处于阶段震荡分化、轮动加快阶段，建议把握主题轮动及底部调整机会，尤其是创新药产业链以及AI+板块[6][13] - 创新是医药板块长期增长的核心驱动力，主要围绕“政策利好延续”、“前沿技术突破”和“国际化BD交易”三大主线[6][13] - CTLA-4靶点赛道迎来技术革新，新一代疗法通过工程技术创新解决毒性问题，有望释放市场潜力，OncoC4的Gotistobart（ONC-392）三期临床成功是关键验证[7][49][51] 根据相关目录分别总结 本周市场表现与动态 - **市场走势**：本周（截至2025年12月19日）沪深300指数下跌0.28%，医药生物（申万）指数下跌0.14%，在31个一级子行业中排名第22位[6][13][19] - **子板块涨跌**：本周医药商业、医疗器械、医疗服务、中药分别上涨4.94%、1.16%、0.55%、0.17%；生物制品、化学制药分别下跌0.67%、1.74%[6][13][19] - **年初至今表现**：2025年初至今医药板块收益率14.49%，同期沪深300收益率16.09%，医药板块跑输沪深300指数1.60个百分点[7][19] - **板块估值**：以2025年盈利预测计算，医药板块估值25.8倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为10.2%；以TTM法计算，医药板块估值29.2倍PE，低于历史平均水平（34.9倍PE）[7][22] 行业热点与投资主线 - **医药商业板块走强**：短期受冬季呼吸道疾病高发期催化，长期受科技巨头（如蚂蚁集团升级AI健康应用）赋能及行业并购整合推动[6][13] - **AI+医疗热点**：AI技术在新药研发、医疗影像等领域的应用受关注，相关公司如益诺思、美迪西受资金青睐[6][13] - **创新药核心驱动力**： - **政策**：新版“医保+商保”双目录已发布，将于2026年1月1日实施[6][13] - **技术前沿**：小核酸药物（如靶向INHBE的siRNA）展现潜力；多特异性抗体与ADC是研发火热领域[6][13] - **国际化BD**：中国创新药“出海”交易频繁，高额首付款和里程碑款项增厚企业业绩[6][13] - **结构性机会**： - **CXO板块**：美国《生物安全法案》进展趋缓，外部政策不确定性明朗，板块有望迎来情绪与基本面双重修复，AI赋能进一步推动CRO/CDMO发展[6][13] - **器械与中药**：医疗器械板块2025年有望改善；中药板块受益于基药目录调整预期及流感催化[6][13] CTLA-4专题：新一代疗法投资机遇 - **技术突破验证**：OncoC4的Gotistobart（pH敏感性抗体）在全球3期PRESERVE-003试验中，针对PD-1耐药的转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者，实现12个月总生存（OS）率63.1%（对照组多西他赛为30.3%），死亡风险降低54%（HR=0.46），且安全性可控[7][51] - **核心设计启示**： 1. **工程技术创新驱动迭代**：对经临床验证的有效靶点（如CTLA-4）进行抗体工程优化（如pH敏感性、前药技术），其价值可能远超开发全新靶点[7][56] 2. **解决明确临床痛点**：精准切入“PD-1耐药”这一巨大未满足临床需求，市场空间明确[7][56] 3. **安全性成为核心竞争力**：通过精准设计可在提升疗效的同时大幅降低毒性，未来治疗指数（疗效/毒性）将成为衡量免疫检查点抑制剂价值的黄金标准[7][57] - **国内创新标的**：多家公司基于类似“增效减毒”逻辑开发CTLA-4靶向药物，包括和铂医药的HBM4003（全人源重链抗体）、天演药业的ADG126（前体抗体技术）、康方生物的AK104（PD-1/CTLA-4双抗）、宜明昂科的IMM27M（Fc改造）、礼新医药/中国生物制药的LM-168（肿瘤微环境靶向）、基石药业的CS2009（CTLA-4低亲和力三抗）[7][58][59] - **投资建议**： - **短期（未来12个月）**：关注ONC-392的III期临床试验数据（2026年预期）[60] - **中期（1-3年）**：布局拥有独特技术平台（如重链抗体、前药技术）的公司[60] - **长期（3年以上）**：聚焦已实现商业化、管线丰富且具备全球能力的龙头企业[60] - 建议关注和铂医药、中国生物制药、基石药业、康方生物、宜明昂科等公司[60] 重点公司表现与动态 - **重点推荐组合表现**：12月重点推荐组合（包括康方生物、泰格医药、先声药业等10家公司）本月平均下跌2.51%，跑输医药行业0.6个百分点；本周平均上涨0.54%，跑赢医药行业0.68个百分点[7][30] - **个股涨幅榜**：本周涨幅居前的个股多属于医药商业和AI+医疗领域，例如华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）、漱玉平民（+35.67%）[28] - **公司动态摘要**：报告期内多家公司有重要进展，例如翰森制药就阿美替尼与Glenmark达成许可协议，潜在里程碑付款累计可能超过10亿美元[34]；和铂医药与百时美施贵宝（BMS）订立全球战略合作及授权协议[36]；诺诚健华奥布替尼治疗SLE的IIb期研究达主要终点并获批III期临床[33]

行业投资评级 - 报告对医药生物行业评级为“看好” [1] 核心观点 - 源头创新能力提升，短期波动不改长期价值：在ESMO 2025大会上，由中国学者主导的入选“突破性摘要”（LBA）研究高达23项，3项成果进入“主席论坛”进行口头报告，体现出中国在全球医药创新中的地位持续提升 [5] - 国内创新药重磅数据陆续读出，部分品种具有全球竞争力 [5] - 投资建议关注点应从“预期”转向“兑现”，即临床数据读出、研究进展及商业化放量 [5] 重点公司临床数据总结 科伦博泰生物 - 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在治疗EGFR-TKI耐药后EGFR突变NSCLC的III期研究中，中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，显著优于化疗组的4.3个月，风险比（HR）=0.49；中位总生存期（mOS）尚未达到，化疗组为17.4个月，HR=0.60 [6] - 与已获批的德达博妥单抗（Dato-DXd，mPFS为5.8个月，mOS为15.6个月）相比，sac-TMT在mPFS上具有优势，并有望在mOS上实现超越，成为该领域全球首个在III期研究中通过单药实现PFS和OS双重显著获益的方案 [6][7][8] - 博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）在HER2+乳腺癌治疗中，mPFS达11.1个月，优于对照药T-DM1的4.4个月，HR=0.39 [6] 康方生物 - HARMONi-6研究结果显示，依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗，mPFS为11.14个月，显著优于对照组的6.9个月，HR=0.60 [9][11] - 海外合作伙伴Summit Therapeutics更新HARMONi-3研究计划，Sq-NSCLC队列预计2026年下半年进行PFS数据读出，Nsq-NSCLC队列预计2027年上半年达到PFS主要终点分析 [10] 基石药业 - CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）I期研究显示，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中客观缓解率（ORR）为11.8%，疾病控制率（DCR）为82.4%，后续随访ORR提升至17.6%；在驱动基因阴性亚组中ORR达25% [12][13] - 安全性良好，未发生剂量限制性毒性，3级以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为13.9% [12][13] 首药控股 - RET抑制剂SY-5007的II期研究显示，在初治RET融合阳性NSCLC患者中ORR达89.3%，优于塞普替尼的84.1%和普拉替尼的79.7%；在经治患者中ORR达81.3%，优于塞普替尼的61.1%和普拉替尼的63.1% [16][18] - 治疗相关停药率仅为1.9%，低于对比药物 [18] - 新药上市申请（NDA）已于2025年10月23日获得受理 [16] 劲方医药 - GFH375（KRAS G12D抑制剂）单药治疗晚期经治胰腺导管腺癌（PDAC），客观缓解率（ORR）为40.7%，疾病控制率（DCR）达96.7%，91.5%的患者靶病灶缩小，中位无进展生存期（mPFS）为5.52个月 [19][20] - KRAS G12D突变在KRAS突变中占比近30%，2025年预计影响全球近138万新发癌症案例，目前尚无同类抑制剂获批 [21] 奥赛康 - ASKB589（CLDN18.2单抗）联合化疗及PD-1抑制剂一线治疗晚期胃癌，在CLDN18.2中高表达患者中，ORR达76.1%，中位无进展生存期（mPFS）为12.45个月，中位总生存期（mOS）为21.36个月 [23][24] - 对比已获批的佐妥昔单抗联合化疗方案（mPFS为11.0个月，mOS为18.2个月），ASKB589方案展现出更优的生存获益 [24][25] 投资建议与选股思路 - 建议关注以下四个方向的公司 [5][27]： 1. 研发及商业化能力已得到验证或跨国药企背书的行业龙头，如恒瑞医药、三生制药、信达生物 2. 国内和海外商业化兑现，进入业绩释放期的公司，如亿帆医药、康哲药业 3. 管线临床数据优秀，有望成为该适应症新标准疗法的公司，如科伦博泰生物、加科思、劲方医药、首药控股、基石药业、奥赛康、康方生物 4. 低估值/行业高壁垒，稳健增长兼具创新药估值弹性的公司，如人福医药、恩华药业

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“看好”（维持）[5] 核心观点 - 2025年ESMO会议上，中国创新药表现突出，共有35项国内研究入选口头摘要，其中23项为突破性摘要（LBA），3项进入最高等级主席论坛，部分研究有望改写进口药物主导的标准疗法[8][12] - 国产创新药在PD-1 plus双抗/三抗、ADC（抗体偶联药物）等领域展现出强大的国际竞争力与全球Best-In-Class（BIC）潜力[8] - 国内企业正积极引领“IO+ADC”（免疫治疗联合ADC）联合疗法的研发与临床布局，推动免疫治疗进入2.0时代[8] PD-1 plus领域总结 - **PD-(L)1/VEGF双抗**：康方生物的依沃西单抗在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期试验中，相比PD-1联合化疗，将中位无进展生存期（mPFS）从6.9个月提升至11.1个月（HR=0.60），尤其在PD-L1阴性人群中也表现惊艳（mPFS 9.9个月 vs 5.7个月，HR=0.55），有望成为新标准疗法[13][14] 三生制药的SSGJ-707在1L MSS/pMMR型转移性结直肠癌（mCRC）的II期研究中，总体客观缓解率（ORR）达68.7%，其中低剂量亚组ORR达88.2%[17][18] 华海药业的HB0025在晚期非小细胞肺癌II期研究中，鳞癌患者ORR达83.3%，PD-L1高表达（TPS≥50%）亚组ORR达100%[20][21] - **三抗药物**：基石药业的全球首创PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009首次公布I期临床数据，在非小细胞肺癌、肾细胞癌等多个瘤种中观察到积极疗效，整体ORR为14.3%，且安全性优异，3级以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为13.9%[22][24] - **HER2双抗**：石药集团/康宁杰瑞的KN026在二线HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌的III期研究中，相比化疗，中位总生存期（mOS）达19.6个月，显著优于对照组的11.5个月（HR=0.29），并较T-DXd（德曲妥珠单抗）的14.7个月有优势[25][26] ADC领域总结 - **TROP2 ADC**：科伦博泰的SKB264在EGFR-TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌的III期研究中，相比化疗，mPFS为8.3个月 vs 4.3个月（HR=0.49），mOS也显示出显著获益趋势（HR=0.60），成为该领域首个实现PFS与OS双重获益的ADC[29][30] 在CDK4/6抑制剂经治HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期研究中，SKB264的mPFS为8.3个月 vs 化疗组4.1个月（HR=0.35），OS也显示显著优势（HR=0.33），疗效数据优于已上市的SG和Dato-DXd[31][32][36] - **HER2 ADC**：科伦博泰的A166在二线HER2阳性乳腺癌头对头III期研究中战胜T-DM1，mPFS为11.1个月 vs T-DM1组4.4个月（HR=0.39），且间质性肺炎（ILD）发生率仅1%，远低于T-DXd的17%，有望切入T-DXd耐药或不耐受群体形成错位竞争[44][45] 百利天恒的T-Bren在HR+/HER2-乳腺癌的I期研究中展现出BIC潜力，ORR达70%，mPFS达15.2个月，优于T-DXd亚裔亚组数据（ORR 53%, mPFS 10.9个月）[48][49] - **HER3×EGFR 双抗ADC**：百利天恒的iza-bren在三线复发性或转移性鼻咽癌的III期研究中，相比化疗，ORR为55% vs 27%，mPFS为8.4个月 vs 4.3个月（HR=0.44），有望成为后线治疗新基石药物，该适应症已被纳入优先审评，预计2026年国内商业化[53][55][56] 其海外多中心I期研究显示跨人群、跨瘤种潜力，在2.5mg/kg剂量组ORR达55%，mPFS为5.4个月[57][59] IO+ADC联合疗法领域总结 - 国产ADC与PD-1抑制剂的联合疗法临床布局领先，覆盖肺癌、乳腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌等多个癌种[61] - 科伦博泰的SKB264联合K药（帕博利珠单抗）一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的II期研究显示，总体ORR达68%，其中PD-L1高表达（TPS≥50%）亚组ORR达76%，优于Dato-Dxd联合K药的非头对头数据（ORR 55%）[64][65] - 默沙东已为SKB264启动15项全球III期临床，积极向前线及辅助治疗推进，覆盖宫颈癌等妇科肿瘤[66] - 荣昌生物的CLDN18.2 ADC联用PD-1/VEGF双抗，已展现出比联用PD-1单抗更优异的生存趋势[8]

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10月17日至21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林举行，作为最重要的肿瘤学术会 议之一，多家国内药企在会议上发布创新管线的最新临床研究成果。 有辉瑞和三生制药的重磅BD（商务拓展）珠玉在前，机构普遍认为，ESMO将成为国产创新药BD的重 要催化剂，并建议关注相关标的投资机会。 不过，从资本市场反应来看，10月22日，港股创新药ETF（513120）高开低走。 《每日经济新闻》记者注意到，市场不乏结构性机会，如德琪医药、科济药业、科伦药业等，在ESMO 上发布管线的临床研究数据及最新进展后，股价均迎来显著上涨。 跨国药企关注iza-bren 在ESMO大会首日公布的国产创新药中，百利天恒的EGFR× HER3双抗ADC药物iza-bren可谓备受业界 期待的一款产品。在9月举行的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，该产品就凭借100%的客观缓解率 （ORR）技惊四座。 在本届ESMO大会上，百利天恒首次公布iza-bren的海外多中心实体瘤研究数据，该项研究数据以口头 报告形式，在创新专场首位亮相。据悉，该研究是一项在海外开展的多中心Ⅰ期临床研究，包含剂量探 索和剂量扩展阶段，旨在评估 ...

会议概况与行业意义 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林举行，是全球最具影响力的肿瘤学会议之一 [1] - 会议上许多中国在研药物的研究数据作为最新突破性摘要发布，吸引了国外专家主动洽谈 [1] - 机构普遍认为ESMO是下半年中国创新药"出海"的核心催化事件，高质量数据披露是国际授权合作的关键基石 [1] - 中国企业的集体亮相提升了"中国智造"的整体形象，为未来"出海"奠定坚实基础，ESMO有望成为新一轮"出海"窗口 [1] 中国药企创新成果展示 - 本届大会共有2929条摘要公布，其中448项来自中国公司 [2] - 入选本次最新突破性摘要的中国研究共计23项，而2024年为7项，刷新历史纪录 [2] - 最新突破性摘要研究通常被认为是会议上的'重磅炸弹'，其结果可能直接影响肿瘤治疗的指南和临床实践 [2] - 江苏恒瑞医药共有4项研究入选最新突破性摘要，是展示"中国创新能力"的代表企业之一 [2] - 复宏汉霖的斯鲁利单抗研究、康方生物的依沃西研究等也入选了最新突破性摘要，基石药业首次发表了其CS2009的一期临床研究初步数据 [2] "出海"基础与BD交易现状 - 在ESMO上发布的积极临床数据，是推动药企与国际大药企达成BD合作的重要催化剂 [3] - 海外BD交易已成为市场对创新药板块进行估值的"关键锚"，打破了传统估值体系并打开了新预期 [3] - 今年前九个月，中国创新药海外BD的总交易值达3870亿美元，已逼近去年全年4100亿美元的水平 [3] - 近期多项BD交易达成，例如翰森制药与瑞士罗氏就抗体偶联药物HS-20110签署许可协议，达成8000万美元首付款、最高14.5亿美元里程碑付款的交易 [4] 行业展望与未来关注点 - 基于过去十年、二十年的产业积累，中国创新药的海外BD仍有望持续，鼓励创新、投入研发仍是行业主基调 [4] - 预计海外BD交易将持续进行，虽然交易总金额或难再创新高，但总体数量仍然可观 [4] - 在今年下半年至明年，许多已达成BD交易产品的关键临床数据将会陆续出炉，积极数据将增强全球市场对中国创新药的信心 [4] - 投资人对BD的要求会越来越高，后续应进一步关注已BD产品的后续临床进展及相关治疗数据的出炉 [5]