CS2009

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基石药业-B:目前CS2009在所有已评估的剂量水平上展现出良好的耐受性
智通财经· 2025-07-07 08:26
临床进展 - CS2009全球多中心I/II期临床研究正在澳大利亚和中国积极招募患者,并计划扩展至美国进行II期入组 [1] - 试验入组非常迅速,预计年底前患者数将突破100例 [1] - Ia期剂量递增研究已完成四个剂量水平评估,第四剂量水平(20毫克/千克)未发生剂量限制性毒性(DLT) [1] - 当前正在第五剂量水平(30毫克/千克)入组患者,主要观测潜在II期推荐剂量(RP2D)之上的安全性 [1] - Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究预计2025年下半年启动 [1] 药物特性与疗效 - CS2009在所有已评估剂量水平上展现良好耐受性 [2] - 药代动力学(PK)特徵支持每三周给药一次的治疗方案 [2] - 药效学(PD)数据证实CS2009触发PD1/CTLA-4阻断启动T细胞及对VEGFA的中和作用 [2] - 在低剂量组的"冷肿瘤"及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性 [2] - Ia期临床数据(安全性、PK、PD和抗肿瘤活性)预计2025年第四季度公布 [2] 试验设计与适应症 - I期研究为全球多中心临床试验,Ia期研究为剂量递增与补充入组 [2] - Ib期/II期研究为剂量扩展与关键研究延展,探索单药与联合用药在多种实体瘤中的效果 [2] - 试验将评估CS2009在非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌、结直肠癌及宫颈癌等晚期实体瘤中的临床应用价值 [2]
基石药业-B(02616.HK):CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)最新临床进展
格隆汇· 2025-07-07 08:14
核心观点 - 基石药业自主研发的CS2009是一款潜在同类首创/同类最佳的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体,具有强效多靶点协同效应和优先靶向肿瘤组织的特性 [1] - CS2009通过独特设计有望在提升疗效的同时降低系统性毒性 [1] - 该药物全球多中心I/II期临床研究进展迅速,预计年底前患者数将突破100例 [1] - Ia期研究显示CS2009在所有评估剂量水平上耐受性良好,并已观察到抗肿瘤活性 [2] - 关键临床数据预计将于2025年第四季度公布 [2] 药物特性 - CS2009具有均衡的单价PD-1和CTLA-4结合臂以及双价VEGFA结合臂 [1] - 通过亲和力驱动优先阻断PD-1/CTLA-4双阳性肿瘤浸润T细胞 [1] - 在肿瘤微环境中与VEGFA二聚体交联可显著增强抗PD-1及抗CTLA-4活性 [1] 临床进展 - 全球多中心I/II期研究正在澳大利亚和中国招募患者,计划扩展至美国 [1] - Ia期已完成四个剂量水平评估(最高至20毫克/千克),未发生剂量限制性毒性 [2] - 当前正在进行第五剂量水平(30毫克/千克)入组 [2] - Ib期/II期研究预计2025年下半年启动 [2] 临床数据 - 所有评估剂量水平均显示良好耐受性 [2] - 药代动力学特征支持每三周给药一次的治疗方案 [2] - 已在低剂量组的"冷肿瘤"及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性 [2] - Ia期临床数据(安全性、PK、PD和抗肿瘤活性)预计2025年第四季度公布 [2]
刚刚,万亿“宁王”大涨!
中国基金报· 2025-05-20 11:28
【导读】A股高位股跳水,"宁王"登陆港股大涨13% 中国基金报记者 安曼 5月20日早盘,央行如期下调LPR,A股、港股开盘直线拉升,获利盘趁机了结,A股冲高回落,深证成指和创业板指数一度翻绿。 不过,截至发稿,三大指数全部上涨,全市场超3000只个股上涨,其中,北证50指数盘中涨近1%,创历史新高。 | 上证指数 | 深证成指 | 北证50 | | --- | --- | --- | | 3372.82 | 10203.77 | 1467.80 | | | +5.24 +0.16% +32.68 +0.32% +11.61 +0.80% | | | 科创50 | 创业板指 | 万得全A | | 998.76 | 2040.64 | 5135.36 | | +3.51 +0.35% | +7.88 +0.39% | +18.84 +0.37% | 港股表现更为强劲,三大指数涨近1%。 盘面上,继昨日集体上涨后,A股市场并购重组概念股今日再度集体走强,天汽模、滨海能源等相继涨停;隔夜国际金价大幅反弹,黄金概念集体走强, 珠宝首饰方向领涨,莱绅通灵、济高发展涨停,潮宏基、曼卡龙、特力A、赤峰黄金等涨幅靠前。 高位 ...
2850万年薪CEO砍74%研发费控成本!基石药业公布CS2009产品新成果亟待破局
搜狐财经· 2025-05-07 13:40
公司对于成本的控制,也体现在高管团队的报酬方面,多数高管薪酬变化不大,变化降低的只有CEO兼研发总裁的杨建新,虽然其 报酬比2023年下降超过50%,仍有逾2850万元,可谓"一枝独秀",而其他高管成员无人达到百万级别。 5月6日,基石药业(苏州)有限公司(2616.HK,以下简称"基石药业")通过官网披露,公司在2025年美国癌症研究协会 (AACR)年会上公布了产品CS2009的临床研究成果。 内容显示,这款整合PD-1、VEGFA、CTLA-4三大靶点的全球首创药物,在对靶点的亲和力、检查点活性、非毒性、耐受性等方面 均有不错表现。目前该产品的全球多中心I期临床研究正在澳大利亚进行,已于今年3月完成首例患者给药,预计后续将扩展至中国 和美国。 图片来源:美国癌症研究协会官网 然而在这项进展背后,公司的2024年年报却透露出一系列值得玩味的财务信号:营业收入4.07亿元,连续两年下滑;归母净利 润-0.91亿元,上市以来6年全负;资产负债率升至新高73.89%,经营性现金流净流出3.43亿元,CEO杨建新报酬减半仍有2850.10万 元(港币金额3021.39万)。在研发突破与财务压力的双重夹击下,这家创 ...