公司简介 - 公司成立于2016年，是一家临床阶段的生物技术公司，拥有19个产品候选，多款产品处于临床阶段或IND批准状态 [1] - 核心产品包括LAE002（全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的AKT抑制剂之一）和LAE102（全球第一个进入肥胖症治疗临床阶段的ActRIIA特异性抗体） [1] - 产品应用覆盖癌症（如卵巢癌、前列腺癌）、代谢（肥胖症）和肝纤维化等重大未满足医疗需求领域 [1] 管理层及股东 - CEO兼创始人吕向阳博士持股约13%，拥有超20年全球新药研发和企业管理经验，曾在诺华美国总部担任副总裁 [3] - 研发副总裁团队成员多数具备辉瑞、默沙东等欧美一线药企背景，拥有从PCC到NDA全过程执行能力 [3] - 截至2024年底，公司总员工86人，其中研发团队61人，占比超70% [3] - 创始人和核心团队合计持股超20%，联合创始人&COO谢玲女士持股约8.8% [4] - 股东包括或美亚洲合作基金（约12%，管理规模25亿美元）和中意宁波生态园控股集团/余姚阳明股权基金（约7.6%） [6] 财务状况 - 2022-2024年连续亏损，但亏损幅度逐年收窄：2023年亏损减少52.8%，2024年减少31%至2.54亿元 [7] - 研发投入由2023年的2.3亿元减少至2024年2.1亿元，降幅约6.7% [7] - 2024年末现金及现金等价物约8亿元人民币，足以支撑未来至少两年运营 [8] - 2024年公司流动比率超过6，流动资产里现金占比78%，短期偿债压力极低 [8] 药物研发进展 - 核心药Afuresertib(LAE002)是全球仅有的两款进入三期临床的AKT靶向新药之一，在乳腺癌患者中显示33.3%的有效缓解率，优于竞品Capivasertib的29% [11] - LAE102具有"减脂+增肌"双功能，已在中国完成I期研究，无严重副作用，计划2025年Q2启动美国I期临床 [12] - 全球肥胖症市场预计2030年超千亿美元规模，肥胖人群将达10亿 [12] 行业前景 - 肿瘤药是全球最大药品市场，2024年销售额超2500亿美元，预计2033年增长至5645亿美元，CAGR达11.5% [15] - 市场正在寻找新靶点、新组合疗法、新耐药解决方案，公司产品Afuresertib针对"对传统药耐药"人群设计 [18] - 肥胖药物市场已成千亿美元级，GLP-1类药物主要由诺和诺德、礼来等公司销售 [22] 公司发展战略 - 重点推动Afuresertib商业化落地，计划2025年完成乳腺癌三期关键试验入组，有望2026-2027年上市 [21] - LAE102计划2025年完成中国SAD安全性研究并启动美国I期临床，推进中美"双注册" [23] - 公司年初至今涨幅134.22%，主要因LAE102在美国I期临床试验进展 [24]

报告核心观点 - 4月国内社融脉冲持续回升，M2持续回升是社融回升基础，后续需巩固地产稳态政策支持；市场短期震荡，成交或继续下行，等待缩量反弹，中期推荐困境反转板块；多行业公司有业绩表现和发展潜力，部分公司获评级调整 [2][4] 宏观策略 《投资策略：宽信用与弱预期的裂口》 - M2与社融一体两面，后续需观察，其节奏表现整体一致但各轮表征不同，M2持续回升是社融回升基础，后续需巩固地产稳态政策支持 [26] - 4月社融规模增量1.16万亿元，同比多12249亿元，存量同比8.7%，脉冲指数升至26.16%；交运高频指标中地铁客运量指数回升，工业生产腾落指数回落 [26][27] - 5月FOMC会议维持利率不变，俄乌、中东冲突有新进展，美国4月通胀低于预期、核心通胀符合预期 [27] - 行业配置建议重视恒生互联网，5月关注“逆特朗普交易”缓和迹象，投资主线有科技AI+、消费股估值修复和消费分层复苏、低估红利崛起 [28] 《两办发文提出推动REITs发行：周观REITs》 - 两办发文推动符合条件项目发行REITs等产品，本周REITs市场上行，华夏南京高速公路REIT领涨 [29] - 本周REITs总体成交活跃度上升，交通基础设施类REITs本周MA5成交额最大 [30] 金融固收 《金融工程：量化择时周报：等待缩量》 - 择时体系显示市场处于震荡格局，宏观进入真空阶段，利好兑现，成交金额缩小，预计成交缩量至9000亿附近反弹 [32] - 行业配置模型中期推荐困境反转型板块，TWOBETA模型推荐科技板块，银行值得关注，绝对收益产品建议仓位至50% [32][33] 《金融工程：净利润断层本周超额基准2.68%》 - 戴维斯双击策略今年以来累计绝对收益15.08%，超额中证500指数15.25%，本周超额2.36% [35] - 净利润断层策略本年组合累计绝对收益17.67%，超额基准指数17.85%，本周超额2.68% [36] - 沪深300增强组合本年相对沪深300指数超额收益7.41%，本周超额0.13%，本月超额1.00% [37] 《金融工程：基金风格配置监控周报：权益基金连续两周下调大盘股票仓位》 - 介绍公募基金风格监控方法，通过基金季报和企业报告信息模拟持仓，从多维度刻画风格变化 [38][39] - 截止2025 - 05 - 16日，普通股票型和偏股混合型基金仓位中位数下降，在大、小盘组合估计仓位值均下降 [39] - 截止2025 - 05 - 16日公募基金在电子等行业配置权重高，本周偏股投资型基金在部分行业仓位有升降 [40] 《金融工程：因子跟踪周报：小市值、资产周转率因子表现较好 - 20250516》 - 因子IC跟踪显示不同时间段小市值等因子表现较好，部分因子表现较差 [42] - 因子多头组合跟踪显示不同时间段小市值等因子表现较好，部分因子表现较差 [43] 《金融工程：哪些行业进入高估区域？——估值与基金重仓股配置监控2025 - 05 - 17》 - 市场主要指数估值和基金重仓股配置比例情况，创业板指数PE、PEG估值较低，中证500指数基金重仓股配置比例处于历史较高位置 [45] - 中信一级行业中部分行业PE、PB估值处于历史高低位置，基金对部分行业重仓股配置比例处于历史高低位置 [48][49] 行业公司 《东方电缆（603606）：在手海缆订单创新高，出口贡献业绩新增量》 - 2025Q1营业收入21.47亿元，同比+63.83%，归母净利润2.81亿元，同比+6.66%，扣非净利润2.74亿元，同比+28.19% [50] - 2025年起调整产品分类，Q1海底电缆与高压电缆高增，欧洲出口收入贡献业绩，公司在手订单创新高 [50][52] - 欧洲多国提高海风规划目标，中欧海风需求共振，公司迎来订单&业绩双重催化，调整盈利预测并维持“买入”评级 [51][52] 《安琪酵母（600298）：25Q1增长稳健，海外延续高增》 - 25Q1营业收入/归母净利润为37.94/3.70亿元，同比+8.95%/+16.02%，酵母主业贡献增量，制糖业务调整 [54] - 国外业务维持高增速，经销商数量提升，利润率受益成本红利，期间费用率整体稳健 [54][55] - 展望25年公司业绩或向好，预计25 - 27年收入和归母净利润增长，维持“买入”评级 [55] 《来凯医药 - B（02105）：瞄准减重增肌新兴赛道，LAE102未来可期》 - 来凯医药专注癌症与代谢性疾病领域，已启动多项临床试验 [57] - LAE102是全球首创ActRIIA单克隆抗体，可解决GLP - 1受体激动剂减重疗法肌肉流失问题，临床前和I期试验效果好 [58] - Afuresertib已进入HR + /HER2 - 乳腺癌III期临床试验，在多种肿瘤适应症开展研究，Ib期临床有积极成果 [59] - 预计公司2025 - 2027年营业收入和归母净利润情况，首次覆盖予以“增持”评级 [60] 《金雷股份（300443）：25Q1业绩高增，铸件业务产能利用率提升盈利修复》 - 2025Q1总营业收入5.05亿元，同比+97.5%，利润总额0.63亿元，同比+95.12%，归母净利润0.56亿元，同比+91.2% [61] - “锻件+铸件”双轮驱动，市场占有率有望提高，2025年发布员工持股计划，有望激发经营活力 [62][63] - 调整盈利预测，预计2025 - 2027年归母净利润情况，维持“买入”评级 [63] 《日月股份（603218）：25Q1收入高速增长，看好规模效应带来盈利拐点》 - 2024年全年营业收入46.96亿元，同比+0.87%，归母净利润6.24亿元，同比+29.55%；2025Q1营业收入13.01亿元，同比+86.41% [64] - 产能持续扩张，2024年盈利改善，成本管控效果较好 [64][65] - 预计公司2025 - 2027年归母净利润情况，维持“增持”评级 [66] 《小米集团 - W（01810）：小米蜕变时刻：自研首款手机SoC玄戒O1发布》 - 小米即将发布自研手机SoC芯片玄戒O1，是国内唯二具备自研芯片能力的手机厂商 [67] - 小米坚持自研芯片有核心业务和汽车业务支持，旗舰SOC芯片对小米有用户破圈等意义 [67][68] - 预计小米发布自研芯片后国产手机高端竞争格局变化，预测2025 - 2026年总收入和归母调后净利润，维持“买入”评级 [69] 《京东集团 - SW（09618）：25Q1业绩点评：营收突破3000亿元超预期，新业务外送生态初显锋芒》 - 2025年第一季度营业收入3011亿元，同比增长15.8%，超彭博一致预期，利润端表现强劲 [69] - 京东零售收入增速超预期，出口转内销打开新增量；京东物流持续拓展海外业务；京东外卖发展迅速 [70][72] - 公司持续进行股东回馈，股份回购、分红计划稳步完成 [73]

报告公司投资评级 - 首次覆盖来凯医药，予以“增持”评级 [4][61] 报告的核心观点 - 来凯医药核心产品LAE - 002进入临床后期，有望2026年上半年向CDE递交NDA并近年上市带动营收；LAE102是全球首创ActRIIA单克隆抗体，I期临床验证安全性和耐受性良好，填补减重增肌市场空白；公司研发管线多元化，展现创新研发能力和市场布局，首次覆盖给予“增持”评级 [61] 根据相关目录分别进行总结 来凯医药：立足科学创新，聚焦未满足肥胖和癌症医疗需求 - 来凯医药2016年成立，2023年6月在港交所上市，是临床阶段生物技术公司，致力于为癌症、代谢性疾病和肝纤维化患者提供创新疗法，截至2024年6月30日已启动七项临床试验 [11] - 奥博资本是第一大股东，前三大股东占比约34% [14] - 核心管理团队有医学生物背景，曾在MNC担任重要职位，为创新药物研发提供保障 [17] LAE102：早期临床结果优秀，携手礼来开展肥胖症治疗临床研究 GLP - 1靶点药物前景广阔，肌肉流失副作用成焦点 - GLP - 1 RA药物市场规模大，全球80余款处于临床试验阶段，司美格鲁肽2024年销售收入2018.49亿丹麦克朗，同比增长38%；替尔泊肽2024年销售额约165亿美元 [20][23] - GLP - 1受体激动剂减重时伴随较高比例肌肉流失，按年计算导致的肌肉质量下降比预期年龄相关肌肉损失高出几倍，还可能引发多系统功能障碍和体重反弹 [26][31][33] 增肌药物赛道蓝海初现，ACTRII等多靶点竞速中 - 减脂增肌药物赛道有市场空白，全球开展肥胖相关适应症临床试验的药物不到十款，中国内地仅来凯医药的LAE102进入临床试验阶段，未来可能与GLP - 1疗法结合 [34] - 增肌减重疗法多在2024年进入临床试验阶段，大部分与靶向GLP - 1的受体激动剂药物联用，LAE102处于I期临床且未联用 [36] - Bimagrumab治疗可使糖尿病和非糖尿病患者脂肪量大幅减少、瘦体重增加，LAE102的SAD研究显示良好安全性和耐受性，靶点抑制效果强 [37][38] 创新ActRIIA单抗，兼具减重与增肌双重功效 - LAE102是全球首创ActRIIA单克隆抗体，临床前模型显示增肌减脂效果，SAD研究观察到靶标结合和药效学生物标志物变化，与GLP - 1受体激动剂联用可减少脂肪和肌肉流失 [41] - 阻断ActRII信号可减少脂肪堆积、促进肌肉增加，来凯医药与礼来合作开发LAE102，保留全球权益，LAE102多个适应症处于不同临床阶段，LAE103和LAE123预计递交IND申请 [44][46][48] LAE002：广谱AKT激酶抑制剂，助力多种乳腺癌治疗 - 乳腺癌发病人数多，HR + /HER2 - BC约占新发乳腺癌70%，TNBC占10% - 20%，PI3K/Akt/mTOR通路异常激活与乳腺癌内分泌治疗耐药密切相关，AKT抑制剂可治疗耐药性肿瘤 [50] - LAE002是口服广谱AKT激酶抑制剂，覆盖多个瘤种，联合氟维司群在HR + /HER2 - BC中显示抗肿瘤活性，mPFS为7.3个月，ORR达到33.3%，安全性耐受性良好，III期临床正在开展 [51][55] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为0.44亿元、0.50亿元和0.76亿元；归母净利润分别为 - 2.71亿元、 - 2.98亿元、 - 2.54亿元 [4][61]

文章核心观点 Predictive Oncology在生物标志物发现、药物发现和药物再利用方面取得重大进展，其利用主动机器学习和生物样本库识别临床可行的废弃药物的新方法成果显著，未来可应用于其他废弃药物并利于与药企合作 [1][3] 分组1：公司进展 - 公司结合内部生物标志物识别平台与AI筛选能力，在生物标志物发现、药物发现和药物再利用方面取得显著进展 [1] - 运用主动机器学习和患者来源的解离肿瘤细胞生物样本库识别新适应症，是再利用废弃肿瘤药物的新且具商业可持续性的方法 [2] 分组2：药物筛选成果 - 对一小部分精选的废弃药物进行高效筛选，确定三种化合物值得在肿瘤适应症中进一步探索，公司利用主动机器学习和肿瘤样本生物样本库在不到12周内捕捉患者反应异质性的能力得到成功验证 [3] - 三种药物在卵巢和结肠肿瘤中效果显著，Afuresertib、Alisertib和Entinostat在这两种肿瘤类型中命中率最高，Alisertib和Entinostat在结肠肿瘤中表现优于奥沙利铂，Alisertib在乳腺癌中表现优于瑞博西尼 [4] 分组3：三种药物情况 - Afuresertib是一种Akt抑制剂，曾用于食管癌、多发性骨髓瘤研究，近期尝试与紫杉醇联合用于铂耐药卵巢癌 [5] - Alisertib是一种选择性Aurora A抑制剂，曾用于EGFR突变非小细胞肺癌和转移性乳腺癌研究，在卵巢和结肠肿瘤中基于湿实验室测试和AI模型显示出强烈肿瘤药物反应，目前正在复发性/转移性乳腺癌和肺癌临床试验中评估 [6] - Entinostat是一种HDAC1/3抑制剂，曾用于乳腺癌和胰腺癌等实体瘤类型研究，在公司结肠样本模型中有强烈肿瘤药物反应，目前正在非小细胞肺癌联合治疗和生物标志物开发临床试验中 [7] 分组4：药物研究方向 - 该药物类别曾被证明可诱导结直肠癌线粒体功能障碍，公司可结合高内涵成像（HCI）分析和专有HCI分析流程进一步探索 [8] 分组5：公司展望 - 公司下一步将把该方法应用于其他公开可用的废弃药物，且该方法有利于与药企合作，使废弃药物高效重返临床试验 [9] 分组6：公司简介 - 公司处于利用人工智能和机器学习加速早期药物发现和推动药物开发前沿，其AI平台PEDAL能92%准确预测肿瘤样本对药物化合物反应，拥有超15万个可检测的异质人类肿瘤样本生物样本库，提供广泛的基于AI的药物发现解决方案，并拥有全资CLIA实验室设施 [9][10]