会议基本信息 - 会议时间为2025年9月15日下午14时00分 [7] - 会议地点为广州市国际生物岛螺旋二路18号会议室 [7] - 会议召集人为百奥泰生物制药股份有限公司董事会 [7] - 会议主持人为董事长李胜峰先生 [7] - 网络投票通过上海证券交易所系统进行 交易系统投票时间为9:15-9:25 9:30-11:30 13:00-15:00 互联网投票时间为9:15-15:00 [5] 会议议程安排 - 议程包括参会人员签到 领取会议资料 股东发言登记 [5] - 主持人宣布会议开始并报告出席股东人数及表决权数量 [5] - 宣读会议须知 介绍出席人员 逐项审议议案 [7] - 安排股东发言提问 投票表决 休会统计结果 [7] - 复会宣布表决结果 宣读决议 律师宣读法律意见书 签署文件 [7] 注册地址变更 - 公司注册地址由广东省广州市黄埔区高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层变更为广州市国际生物岛螺旋二路18号 [7][8] - 根据地址变更情况修订《公司章程》第五条关于公司住所的条款 [8] - 修订后公司章程全文已于2025年8月21日披露于上海证券交易所网站 [9] - 该议案需经出席股东会股东所持表决权的三分之二以上通过 [9] 授权许可协议 - 公司与STADA Arzneimittel AG签署BAT1806（托珠单抗）注射液授权许可与商业化协议 [9] - 许可区域包括欧盟 瑞士 英国 部分欧洲国家 中东与北非地区及独立国家联合体国家市场 [9][10] - 交易金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款和累计不超过1.275亿欧元里程碑付款 [10] - 另按净销售额的两位数百分比进行收入分成 [10] - 协议自股东会审议通过后生效 初始期限为产品首次商业销售后15年 可自动延长2年 [10] 治理制度完善 - 公司制定《董事 高级管理人员薪酬管理制度》以提高规范运作水平 [11] - 制度依据《公司法》《上市公司章程指引》等法律法规及公司章程制定 [11] - 制度全文已于2025年8月21日披露于上海证券交易所网站 [12]

行业投资评级 - 维持行业"看好"评级 [7][71] 核心观点 - 业绩密集披露期关注超预期标的 创新药头部企业表现优异 [6][70] - 2025年世界肺癌大会（WCLC）将于9月6日-9日举行 关注企业数据读出和更新情况 [6][70] - 建议关注政策支持力度较大的创新药械及相关产业链 受益于集采规则优化的制药和医疗器械板块 与科技相关的AI+板块 [6][70] 行业要闻 - 国家医疗保障局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》 基本架构共八章三十九条 规范总额预算管理 分组方案制定和调整 核心要素和配套措施 [16] - 司美格鲁肽（Wegovy）获FDA批准用于治疗伴有中晚期肝纤维化（F2期或F3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者 [16] 行业数据 - 维生素原料药价格截至2025年8月21日均保持稳定：维生素B1为240.5元/千克 维生素K3为70元/千克 维生素D3为200元/千克 维生素A为66元/千克 维生素E为68元/千克 维生素B6为145元/千克 维生素B2为76.5元/千克 泛酸钙为43元/千克 生物素为29元/千克 [17] - 中药市场价格指数（综合200）2025年8月20日为2798.68 同比下降18% [19] - 亳州中药材价格指数2025年8月21日为1365.73 日涨跌幅-0.16% [19] - 亳州药市连翘市场价45元/千克 同比下降64% [19] - 亳州药市党参市场价120元/千克 同比下降8% [19] - 亳州药市当归市场价75元/千克 同比下降38% [19] 公司公告 - 恒瑞医药2025年半年度营业收入157.61亿元 同比增长15.88% 归属于上市公司股东的净利润44.50亿元 同比增长29.67% [25] - 百利天恒2025年半年度营业收入1.71亿元 同比下降96.92% 归属于上市公司股东的净利润-11.18亿元 同比下降123.96% [28] - 百利天恒iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）获FDA突破性疗法认定用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌 [3][28] - 荣昌生物RC148获CDE突破性治疗药物认定用于治疗非小细胞肺癌 [3][29] - 荣昌生物与参天中国就RC28-E注射液达成授权许可协议 获得2.5亿元首付款及最高10.45亿元里程碑付款 [29] - 百奥泰2025年半年度营业收入4.42亿元 同比增长9.84% 归属于上市公司股东的净利润-1.25亿元 [30] - 百奥泰与STADA就BAT1806签署授权许可协议 首付款及里程碑款总金额最高至1.36亿欧元 [30] - 百奥泰Usymro®（乌司奴单抗注射液）获得欧洲EMA上市批准 [3][31] - 中国生物制药2025年上半年收入175.75亿元 同比增长10.7% 归属于母公司持有者盈利33.89亿元 同比增长140.2% [32] - 中国生物制药宗艾替尼再次获得CDE突破性治疗资格认定 LM-302 CLDN18.2 ADC纳入突破性治疗药物程序 [32] - 药明生物2025年上半年收益99.53亿元 同比增长16.1% 纯利27.57亿元 同比增长54.8% [46] - 药明合联2025年上半年收益27.01亿元 同比增长62.2% 本公司拥有人应占纯利7.46亿元 同比增长52.7% [47][48] - 特宝生物2025年半年度营业收入15.11亿元 同比增长26.96% 归属于上市公司股东的净利润4.28亿元 同比增长40.60% [43] - 迈普医学2025年半年度营业收入1.58亿元 同比增长29.28% 归属于上市公司股东的净利润0.47亿元 同比增长46.03% [40] - 四环医药司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理 [58] 行情回顾 - 本周（2025/08/15-2025/08/21）医药生物板块上涨1.85% 跑输上证综指（上涨2.85%）和深证成指（上涨4.09%） [5][59] - 子板块表现：医疗器械上涨4.17% 中药II上涨3.49% 生物制品上涨2.83% 医药商业上涨2.05% 化学制药上涨1.30% 医疗服务下跌2.01% [5][59] - 截至2025年8月21日 SW医药生物行业市盈率（TTM）为31.23倍 相对沪深300估值溢价率为154% [5][63] - 个股涨幅前五位：ST香雪（46.04%） 济民健康（40.74%） 福瑞股份（40.06%） 欧林生物（34.57%） 立方制药（27.55%） [67] - 个股跌幅前五位：力诺药包（-20.08%） 福元医药（-16.62%） 麦澜德（-13.54%） 三博脑科（-9.69%） 爱朋医疗（-9.29%） [67]

协议核心内容 - 百奥泰与STADA签署授权许可协议 将BAT1806（托珠单抗）注射液在欧洲、中东及北非等地区的独占商业化权益许可给STADA [2] - 协议总金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及不超过1.275亿欧元里程碑付款 [2] - STADA将按净销售额的两位数百分比支付收入分成 [2] 协议执行安排 - 协议需经公司股东会审议通过后生效 [3][6] - 百奥泰负责产品研发、生产及商业化供应 STADA负责指定区域商业化 [10] - 协议初始期限为产品首次商业销售后15年 期满可自动延长2年 [3][13] 产品与技术优势 - BAT1806是靶向IL-6R的重组人源化单克隆抗体 已获中国NMPA、美国FDA及欧洲EMA上市批准 [7][8] - 中国商品名为施瑞立® 美国商品名为TOFIDENCE® [8] - 公司此前已与STADA就BAT2506（戈利木单抗）签署类似授权协议 [9] 合作方背景 - STADA是德国老牌医药企业 专注消费者健康、仿制药和特药三大领域 [9] - 2024年实现集团销售额40.59亿欧元 调整后EBITDA达8.86亿欧元 [9] - 业务覆盖全球超100个国家 拥有约11,649名员工 [9] 战略与财务影响 - 通过商业合作将研发成果转化为效益 提升全球商业化能力 [14] - 协议预计对公司未来经营业绩产生积极影响 [4][15] - 合作不影响公司业务独立性 [16]

协议核心内容 - 百奥泰与STADA签署授权许可与商业化协议 将BAT1806（托珠单抗）注射液在欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、中东与北非地区及部分独立国家联合体市场的独占商业化权益许可给STADA [1] - 协议总金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及累计不超过1.275亿欧元里程碑付款 另加净销售额的两位数百分比分成 [2] - 协议生效需经公司股东会审议通过 履行期限为产品首次商业销售后15年（可自动延长2年） [2] 许可产品信息 - BAT1806是靶向白介素-6受体的重组人源化单克隆抗体 已获得中国NMPA、美国FDA及欧洲EMA上市批准 [3] - 中国商品名为施瑞立 美国商品名为TOFIDENCE [3] - 百奥泰负责研发、生产及商业化供应 STADA负责指定区域的商业化运作 [5] 合作方背景 - STADA为德国知名医药企业 专注于消费者健康、仿制药和特药三大领域 [3] - 2024财年实现集团销售额40.59亿欧元 调整后EBITDA达8.86亿欧元 全球员工约11,649人 [3] - 此前双方已就BAT2506（戈利木单抗）注射液达成类似授权合作 [4][5] 财务与商业影响 - 首付款850万欧元将于协议生效后一次性支付 [6] - 里程碑付款累计不超过1.275亿欧元 收入分成为净销售额的两位数百分比 [2][6] - 协议预计对公司未来经营业绩产生积极影响 有助于提升全球商业化能力及核心竞争力 [2][6]

授权许可协议 - 百奥泰与STADA Arzneimittel AG签署BAT1806（托珠单抗）注射液商业化授权协议 将欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、中东与北非地区及部分独联体国家市场的独占商业化权益许可给STADA [1] 交易条款 - 交易总金额最高达1.36亿欧元 包括850万欧元首付款及累计不超过1.275亿欧元里程碑付款 [1] - 百奥泰将获得净销售额的两位数百分比作为收入分成 [1] 战略意义 - 通过商业合作及许可授权将研发成果快速转化为公司效益 [1] - 合作整合国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广优势 [1] - 为全球策略创造有利条件并提升公司核心竞争力 [1]

授权许可协议 - 百奥泰与STADA签署BAT1806（托珠单抗）注射液授权许可与商业化协议 [1] - STADA获得欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、中东与北非地区和独立国家联合体国家市场的独占商业化权益 [1] 交易条款 - 交易金额包括850万欧元首付款 [1] - 累计不超过1.27亿欧元里程碑付款 [1] - 净销售额的两位数百分比收入分成 [1] 业绩影响 - 协议生效后预计对公司未来业绩产生积极影响 [1]