公司战略转型 - 公司正加速从以传统原料药和制剂为主的业务向创新药企跨越，细胞治疗领域的突破是关键标志 [2] - 公司战略重心从仿制药和原料药转向创新药研发，投入重点转向肿瘤和自身免疫性疾病等高端赛道 [3] - 公司通过“引进－消化－创新”的发展路径，快速获取核心技术并进行迭代升级，构建技术壁垒 [5] 研发投入与策略 - 2025年上半年公司研发投入达8349万元，同比激增84.09%，一季度研发投入同比增幅达88% [3] - 研发投入大幅增长源于对行业趋势的判断，即仿制药利润空间因集采而压缩，需靠创新药打开长期增长空间 [3] - 公司采用“自主研发+联合开发+项目引进”的三维研发策略，推动管线落地，构建“创新药引领、仿制药支撑”的新格局 [3][4] 创新管线进展 - 公司控股子公司鼎成肽源的DCTY0801注射液临床试验申请获批，该产品适用于治疗EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤，并已获美国FDA孤儿药资格认证 [2][4] - 在TCR-T领域，公司产品DCTY1102注射液是国内首款、全球第二款进入Ⅰ期临床的靶向KRAS G12D的TCR-T药物 [4] - 公司另一款DCTY3201注射液为靶向多个靶点的下一代TCR-T产品，全球尚无同类产品报道 [4] - 公司已布局10余款肿瘤靶点细胞治疗产品，形成层次分明的管线矩阵 [4]

公司核心进展 - 控股子公司鼎成肽源的DCTY0801注射液临床试验申请获批，标志着公司在细胞治疗这一创新药前沿领域获得重要进展 [1] - 此次进展是公司创新药布局从规划走向落地的关键一步，打破了以传统原料药、制剂为主的业务局限 [1] - 公司将加快其他创新管线的研发进度，力争在细胞治疗领域实现更多突破 [1] 研发投入与战略转型 - 2025年上半年公司研发投入达8349万元，同比激增84.09%，一季度研发投入同比增幅达88% [2] - 研发投入大幅增长的背后是战略重心的深刻转变，从聚焦仿制药和原料药的工艺改进，转向将创新药研发置于战略核心位置 [2] - 投入重点转向肿瘤、自身免疫性疾病等高端赛道，以构建“创新药引领、仿制药支撑”的新发展格局 [2] 创新管线进展与技术壁垒 - 公司通过“自主研发+联合开发+项目引进”的三维研发策略，在细胞治疗领域实现多点突破 [3] - DCTY0801注射液适用于治疗EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤，并获得美国FDA孤儿药资格认证 [3] - DCTY1102注射液是国内首款、全球第二款进入Ⅰ期临床的靶向KRAS G12D的TCR-T药物，针对晚期胰腺癌、结直肠癌等 [3] - DCTY3201注射液为靶向多个靶点的下一代TCR-T产品，目前全球尚无同类产品报道 [3] - 公司已布局10余款肿瘤靶点细胞治疗产品，形成层次分明的管线矩阵 [3] 发展战略与未来展望 - 公司采取“引进—消化—创新”的发展路径，通过收购鼎成肽源快速获取核心技术并进行迭代升级 [4] - 该路径大幅缩短了技术追赶周期，并构建了深厚的技术壁垒 [4] - 公司正以“高强度投入+多元化策略+立体化布局”的组合拳推动转型 [5] - 随着临床试验推进和更多管线落地，公司有望在创新药领域实现更大突破 [5]

战略转型与创新布局 - 公司推动战略转型，通过创新研发和管理改革提升经营质量，加快从传统化学药向生物药龙头企业转型 [1] - 收购鼎成肽源获得特异性细胞免疫治疗领域核心技术和研发团队，构建TCR-T、CAR-T等前沿技术自主研发体系 [2] - 开发10余款肿瘤靶点细胞免疫治疗产品，其中DCTY1102注射液有望成为国内首款进入Ⅰ期临床的靶向KRAS G12D的TCR-T药物 [2] 研发与产品矩阵 - 实施"创新药+仿制药"双轮驱动战略，覆盖神经系统、消化系统、肿瘤等多领域产品 [2] - 2024年研发投入显著提升，聚焦肿瘤免疫治疗风口领域 [2] - 拥有243个国家医保品种和120个国家基本药物品种，保障短期业绩确定性 [3] 经营效率与成本控制 - 混改后推行精益管理，2024年一季度销售费用同比下降20.5%，管理费用缩减，研发费用同比激增88% [4] - 通过提升产销平衡、降低采购成本等措施优化运营效率，资产负债率持续下降 [4] 国际化与出口业务 - 产品远销100多个国家和地区，2024年海外销售收入达9.02亿元，同比增长26.3% [6] - 重点推广维生素C、磷霉素等系列产品，优化销售结构并开拓新市场 [6] - 全球化布局分散单一市场风险，形成良性循环的创收能力 [7]

业绩表现与财务优化 - 一季度营收微增0.36%，展现结构性调整成效 [1] - 销售费用同比下降20.5%，管理费用同步缩减，研发费用增至3200万元同比激增88%，形成"两降一升"费用结构 [2] - 资产负债率降至58.82%较年初下降2.63个百分点，流动负债规模显著收缩 [2] 研发创新与产品布局 - 采用"创新药+仿制药"双轮驱动战略，覆盖神经系统、消化系统、内分泌及代谢、肿瘤、自身免疫性疾病等多领域 [3] - 研发投入聚焦肿瘤免疫治疗，已构建TCR-T、CAR-T等自主研发体系，开发10余款靶向肿瘤细胞免疫治疗产品 [3] - DCTY1102注射液有望成为全球第二款、国内第一款靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物进入I期临床 [3] 传统业务与国际化战略 - 拥有243个国家医保品种和120个国家基本药物品种，形成业绩压舱石 [4] - 主导产品远销100多个国家和地区，维生素C及系列、磷霉素系列国际市场份额稳步提升 [5] - 全球化布局有效分散单一市场风险，形成可持续创收能力 [5]