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下一代免疫疗法
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正向循环贯通,产业拐点确立
湘财证券· 2025-07-17 09:09
报告行业投资评级 - 维持行业“买入”评级 [49] 报告的核心观点 - 创新药产业拐点来临,开启业绩驱动中长期行情,产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动,板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会 [4][34][47] - 投资逻辑由分母驱动转向分子驱动,分子成主导因素,分母边际影响有望减弱 [35] - 构建临床需求、技术平台、产品力三维选股框架,重点推荐Pharma转型创新兑现和Biotech持续成长两条投资主线 [50] 根据相关目录分别进行总结 三大维度验证创新药产业拐点来临 - **产业维度**:中国创新药产业跨入光复之坡阶段,修复行情已开启,2025.1.1 - 2025.7.12恒生生科涨幅61.3%、恒生医疗涨幅53.5%等,2024.9.24 - 2025.7.12恒生生科涨幅59.9%、恒生医疗涨幅50.5%等 [10][12][13] - **业绩维度**: - **产品商业化**:2024样本创新药公司营业收入保持快速增长,归母净利润逐年收窄,2024营业收入高于5亿元样本创新药公司数量占比53% [16][21] - **国际化海外商业化**:国产创新药开启国际化,如泽布替尼2024年销售额26.4亿美元、同比+105%等 [25] - **国际化海外授权**:中国海外BD交易金额/全球医药BD交易金额整体占比显著上升,首付款大幅上升,如2025年5月20日SSGJ - 707项目首付款9亿美元、总金额43.5亿美元 [27] - **政策维度**:创新政策持续支持产业发展,首个商保创新药目录落地,国内市场天花板打开,预计2035年创新药械市场规模有望达到1万亿 [30] - **本章小结**:产业拐点来临,海外增量+国内市场打开,成长驱动大级别行情,投资逻辑由分母驱动转向分子驱动,短期第一阶段演绎超跌修复逻辑 [34][35] 围绕核心技术周期配置FIC和BIC - **下一代免疫疗法**:有望驱动新一轮生物技术周期,中国创新药企业主导下一代免疫疗法技术迭代,如PD - 1/VEGF新一轮技术周期中国企业主导 [37][41] - **投资框架**:构建技术平台、产品力、临床需求三维选股框架,考虑老龄化下肿瘤、慢病等临床需求变化 [42] - **本章小结**:选股框架考虑技术周期、产品力、需求 [44] 投资建议 - **投资逻辑**:2025年国内创新药产业迎来拐点,产业由资本驱动转向盈利驱动,基本面边际变化支撑二级市场回暖,长期板块有望业绩和估值双重提升 [47][48][49] - **具体建议**: - **盈利元年**:创新产品商业化,头部企业开启盈利周期 [50] - **创新成果加速转化**:全球突破性临床数据带动海外授权市场活跃 [50] - **支付政策落地元年**:首个丙类医保目录推出,推动市场规模扩容 [50] - **全产业链支持政策深化**:药品价格形成机制及支持创新药政策有望有新举措 [50] - **投资主线**:推荐Pharma转型创新兑现(关注华东医药、奥赛康、健康元)和Biotech持续成长、产品海外注册催化两类公司 [50]
Innovent Biologics (01801) Earnings Call Presentation
2025-07-04 19:26
业绩总结 - 2024年总收入超过94亿人民币,同比增长55%[26][27] - 2024年产品销售额超过94亿人民币,成为中国领先的肿瘤品牌[27] - 预计到2027年,产品收入将达到200亿人民币[38] 用户数据 - TYVYT®是中国市场上最畅销的PD-1疗法,至今已治疗超过200万癌症患者[17] - 在一线非小细胞肺癌(NSCLC)中,免疫治疗联合化疗的5年生存率显著高于单纯化疗[84] 新产品和新技术研发 - Innovent已推出16种药物,覆盖8个批准适应症[13][18] - 2025年计划实现17种商业产品,2030年目标为20种商业产品[66] - Dato-DXd与PD-(L)1联合治疗在一线非小细胞肺癌(NSCLC)中显示出中位无进展生存期(PFS)为11.1个月[121] - Dato-DXd的客观缓解率(ORR)在PD-L1表达≥50%的患者中为61.8%[139] 市场扩张和并购 - 目前有30多个全球合作伙伴,员工总数达到7000人[10] - 2025年上半年,中国制药公司共执行20项肿瘤外许可交易,总交易额接近300亿美元[185] 负面信息 - Dato-DXd治疗组中,任何不良事件(TEAE)发生率为95%(双药组)和100%(三药组)[119] - Dato-DXd治疗组中,≥3级不良事件发生率为57%(双药组)和76%(三药组)[119] 未来展望 - 2024年,中国的创新药物研发累计达到3575种,全球排名第一[172] - 2024年,中国的抗肿瘤药物申请中,84个(37%)为抗肿瘤药物,显示肿瘤领域为最活跃的治疗领域[179] - 2024年,48个在中国首次获批的1类新药中,40个由中国公司开发,且一半为抗肿瘤药物[179] 其他新策略和有价值的信息 - 免疫治疗的临床需求未得到满足,强调了新疗法开发的必要性[93] - 免疫逃逸在肿瘤进展中起关键作用,PD-1/PD-L1通路的异常表达是其核心机制[81] - 在EGFR野生型腺癌中,IBI363的确认ORR为24.0%,中位无进展生存期(PFS)为5.6个月[160]
每日投资策略-20250527
招银国际· 2025-05-27 09:39
核心观点 - 报告对医药行业 ASCO 亮点进行点评,分析信达生物、三生制药、复宏汉霖等公司药物潜力;对美团、亿航智能等公司进行点评并给出评级和目标价;还展示环球主要股市、港股分类指数表现及全球市场动态 [2][8][4] 行业点评 医药行业 - 信达生物 IBI363 在 IO 耐药的鳞状非小细胞肺癌领域潜力大,单药治疗 mPFS 达 7.3 个月,计划 2H25 启动 III 期临床;在 3L+CRC 中疗效好且安全性佳,联合贝伐珠单抗后更具竞争力,也计划启动 III 期临床并开展 II 期研究;在黑色素瘤中也有显著潜力,已启动关键性 II 期临床 [2][3] - 三生制药 SSGJ - 707 在一线 PD - L1 阳性 NSCLC 中具备同类最佳潜力,ORR 达 72%,安全性可控,II 期临床预计 2025 年底读出 mPFS 数据,已启动头对头 III 期临床,中国以外权益授权给辉瑞 [3][7] - 复宏汉霖 HLX43 在 IO 耐药 sq - 和 nsq - NSCLC 中展现强劲潜力,早期临床数据 ORR 有竞争力,正在进行 II 期临床,与 PD - 1 单抗联合开发,未来可能拓展至一线治疗 [8] 公司点评 美团 - 美团 1Q25 营收 866 亿元人民币,同比增长 18%,调整后净利润 109 亿元人民币,同比增长 46%;核心本地商业板块营业利润超预期;随着外卖行业竞争加剧,积极应对竞争,牺牲短期盈利能力;将 2025 - 2027 年预期收入/调整后净利润预测下调 1 - 2%/11 - 21%,目标价下调 9%至 181.6 港元,维持买入评级 [8] 亿航智能 - 亿航 1Q25 电动垂直起降飞机交付量同比下降 58%,仅为 11 架,亏损同比扩大 23%至 7800 万元人民币;预计 2Q25 交付量复苏;维持 2025 年收入 9 亿元人民币及销售和管理费用上升 40%目标;拥有先发优势,对 2025 - 27 年盈利预测维持不变,维持买入评级及目标价 30 美元 [9] 环球主要股市表现 - 恒生指数收市价 23282,单日跌 1.35%,年内涨 36.57%;恒生国企收市价 8438,单日跌 1.70%,年内涨 46.27%等 [4] 港股分类指数表现 - 恒生金融收市价 40701,单日跌 0.37%,年内涨 36.47%;恒生工商业收市价 13172,单日跌 2.03%,年内涨 42.65%等 [5] 全球市场动态 - 周一中国股市下跌,港股可选消费等领跌,南向资金净卖出 15.07 亿港元,A股汽车等跌幅居前;欧股反弹,汽车板块大涨,欧元创本月新高;美股休市,股指期货上涨;日本计划拿 LNG 项目 + 造船技术换美国关税让步;OPEC + 预计大幅增产压低油价 [6] 焦点股份 - 招银国际环球市场给出吉利汽车、小鹏汽车等多家公司评级、股价、目标价、上行/下行空间等信息,均为买入评级 [10]