政策动向 - 国家医保局印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，聚焦3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等前沿医疗科技创新成果，进行全国统一价格立项 [2] - 新规共规范形成37项价格项目、5项加收项、1项扩展项，旨在以价格立项引领医疗技术升级，引导“传统治疗”向“精准医疗”转型 [2] 药械审批 - 百利天恒全球首创的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请获受理并被纳入优先审评品种名单，这是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC [4] - 恒瑞医药收到关于注射用SHR-9839（拟用于治疗晚期实体瘤）和HRS-4642注射液（KRAS G12D抑制剂）的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [5] - 复星医药控股子公司复宏汉霖收到关于HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验的批准，截至2025年12月，集团针对HLX701的累计研发投入约为人民币7,609万元 [6] 资本市场 - 英矽智能与衡泰生物就ISM8969项目达成独家许可与共同开发合作协议，英矽智能有权获得总额最高达6600万美元（约5.148亿港元）的预付款及里程碑付款，包括一笔1000万美元（约7800万港元）的预付款 [8][9] - 德进生物完成数千万元A轮融资，由弘晖基金领投，资金将主要用于推进其基于合成生物学平台开发的重组肉毒毒素的临床研究、产业化基地建设及国际化布局 [10] 行业大事 - 蚂蚁阿福PC端上线DeepSearch功能，免费为医生、医学生及基层医疗工作者等泛医学人士提供专业服务，旨在成为医生在文献搜索、临床诊疗、科研工作上的AI智能助手 [12] - 广州市政协委员建议尽快出台《广州市脑机接口产业创新发展专项行动方案》，明确未来5年的发展目标、技术路线图和核心任务，并加强核心零部件技术攻关以提高国产化率 [13] 舆情预警 - 美好医疗股东美泰联等及部分董事、高管计划合计减持不超过公司总股本的2.5092%，其中股东计划减持不超过2.4997%，董事及高管计划减持不超过0.0095% [15] - 凯因科技主动撤回培集成干扰素α-2注射液新增乙肝适应症的药品注册申请，并对该项目相关开发支出全额计提资产减值准备，减少2025年度利润总额11,130.11万元 [16]

公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准，同意HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该药品的相关临床试验 [1] - HLX701由复宏汉霖于2025年6月自FBD Biologics Limited许可引进，获独家许可于区域内（即中国境内及港澳地区、约定的东南亚、中东和北非地区国家）开展开发、生产及商业化 [1] 产品与市场地位 - HLX701为重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液 [1] - 截至2026年1月20日，全球范围内尚无靶向CD47的SIRP α-Fc 融合蛋白获批上市 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准，同意其HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该药品的相关临床试验 [1] - HLX701由复宏汉霖于2025年6月自FBD Biologics Limited许可引进，获独家许可于区域内（即中国境内及港澳地区、约定的东南亚、中东和北非地区国家）开展开发、生产及商业化 [1] 研发投入与产品定位 - 截至2025年12月，集团（即公司及控股子公司/单位）现阶段针对HLX701的累计研发投入约为人民币7,609万元（未经审计；包含许可费用） [1] - 截至本公告日期（即2026年1月20日），全球范围内尚无靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白获批上市 [1]

公司研发进展 - 复宏汉霖的HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床试验申请获国家药监局批准 [1] - HLX701是一种工程改构的人类SIRPα免疫球蛋白结构域与人免疫球蛋白G4片段可结晶区域蛋白结合的融合蛋白 [1] - 该产品通过与肿瘤细胞上的CD47结合，阻断抑制性CD47抗吞噬信号，促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用及增强抗肿瘤活性 [1] 产品特性与潜力 - HLX701是公司自FBD Biologics Limited许可引进的SIRPα-Fc融合蛋白，拟用于多种晚期实体瘤的治疗 [1] - 临床前研究显示HLX701可与化疗药物、免疫检查点抑制剂、表皮生长因子受体抑制剂及抗血管生成药物等多种药物产生协同效应 [1] - HLX701与标准治疗方案联用有望协同增强先天性与适应性免疫应答 [1] 商业权利与开发状态 - 根据许可安排，公司获得于中国（除中国台湾地区）及东南亚、中东和北非的特定国家开发、生产及商业化HLX701的独家许可权利 [1] - 目前该产品的多项1/2期临床试验正于全球范围内开展中 [1]

公司研发进展 - 公司产品HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准 [1] - HLX701是公司自FBD Biologics Limited许可引进的SIRPα-Fc融合蛋白，拟用于多种晚期实体瘤的治疗 [2] - 目前HLX701的多项1/2期临床试验正在全球范围内开展中 [2] 产品技术机制 - HLX701是一种工程改构的人类SIRPα免疫球蛋白结构域与人免疫球蛋白G4片段可结晶区域蛋白结合的融合蛋白 [2] - 通过与肿瘤细胞上的CD47结合，HLX701可有效阻断抑制性CD47抗吞噬信号，促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用及增强抗肿瘤活性 [2] - 临床前研究显示HLX701可与化疗药物、免疫检查点抑制剂、表皮生长因子受体抑制剂及抗血管生成药物等多种药物产生协同效应 [2] - HLX701与标准治疗方案联用有望协同增强先天性与适应性免疫应答 [2] 商业权利与市场 - 根据许可安排，公司获得于中国（除中国台湾地区）及东南亚、中东和北非的特定国家开发、生产及商业化HLX701的独家许可权利 [2]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准，同意其HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验，拟于中国境内开展相关试验 [1] - HLX701于2025年6月通过许可引进方式获得，截至2025年12月，集团针对该药品累计研发投入约7609万元人民币 [1] 行业竞争格局与产品定位 - HLX701是一种靶向CD47的SIRPα - Fc融合蛋白，全球范围内尚无同类靶向药物获批上市 [1] - 该药品研发需经过临床研究和审批流程 [1]