随着当前动态血糖监测仪（CGM）市场"价格战"愈演愈烈，国产厂商们不约而同将目光投向海外，试 图撕开全球百亿市场的一角缺口。 丹麦、瑞典、意大利、法国、荷兰、捷克、印尼、越南、菲律宾……在涵盖欧盟、中东、亚太及南美等 多个地区的目的地背后，是微泰医疗、三诺生物、硅基仿生、九诺医疗、移宇科技等多家国产CGM厂 商"启出海"中的身影。 不久前，微泰医疗发布公告，宣称其LinX持续葡萄糖监测系统已获得印度的上市批准，这也意味着这 家企业的CGM产品即将合法进入拥有近9000万糖尿病患者的印度市场。 在国产医药出海版图中，东南亚市场逐渐成为重要各家落子布局的关键一着。当地医疗产品制造业薄 弱，多数医疗器械依赖进口，人口老龄化和糖尿病等慢性疾病增长趋势明显，推动医疗保健支出增速迅 猛增长。 今年9月，国产CGM的另一大玩家鱼跃医疗同样在印尼设立子公司，意欲进一步深耕东南亚市场。从各 家披露的动向来看，随着出海进程加速，在以往惯用的经销商合作模式之外，越来越多厂商开始投入建 设本地化团队。 近一年来，三诺生物和硅基仿生同样先后进入欧洲和中东市场，曾经被雅培、德康、美敦力等国际巨头 牢牢掌控的全球血糖监测市场，正在迎来一群 ...

公司动态与产品进展 - 微泰医疗-B的持续葡萄糖监测系统LinX（AiDEX X的国际品牌名）近期获得印度的上市批准，适用于成人的连续动态血糖监测 [1] - LinX系统凭借其卓越性能与可靠性，已成功纳入欧洲多国医疗保障体系，并在中东、亚太及南美等新兴市场完成多国准入 [1] - 此次在印度获批上市，标志着公司成功进入这一极具战略意义的高增长市场，将极大拓宽公司的海外市场覆盖半径，为国际业务的规模化扩张与收入增长奠定坚实基础 [1] - 未来，公司将继续聚焦糖尿病监测、治疗及管理方式的全球发展，持续推动相关领域技术与产品创新 [1] 行业与市场分析 - 全球持续葡萄糖监测市场呈现强劲增长态势 [1] - 印度作为新兴市场的核心代表，具备广阔的市场潜力 [1] - 根据IDF《2025全球糖尿病地图》数据，印度20-79岁糖尿病患者约8983万人，患病率达9.5%，患病人数高居全球第二位 [1] - 印度糖尿病相关死亡数位列全球第一，且糖尿病前期的患病率正不断提升，疾病呈现显著的年轻化趋势，防控体系存在巨大缺口 [1] - 这为数位化、智能化的糖尿病管理方案创造了迫切且庞大的需求 [1]

公司产品与市场进展 - 公司的LinX（AiDEX X国际品牌名）持续葡萄糖监测系统近期获得印度上市批准，适用于成人连续动态血糖监测 [1] - LinX系统凭借其卓越性能与可靠性，已成功纳入欧洲多国医疗保障体系，并在中东、亚太及南美等新兴市场完成多国准入 [1] - 此次获批标志着公司成功进入印度这一极具战略意义的高增长市场，将极大拓宽公司海外市场覆盖半径，为国际业务的规模化扩张与收入增长奠定基础 [1] 行业市场潜力 - 全球持续葡萄糖监测市场呈现强劲增长态势 [1] - 印度作为新兴市场核心代表具备广阔市场潜力：根据IDF《2025全球糖尿病地图》数据，印度20-79岁糖尿病患者约8983万人，患病率达9.5%，患病人数高居全球第二位 [1] - 印度糖尿病相关死亡数位列全球第一，且糖尿病前期患病率正不断提升，疾病呈现显著年轻化趋势，防控体系存在巨大缺口 [1] 公司未来战略 - 公司未来将继续聚焦糖尿病监测、治疗及管理方式的全球发展 [2] - 公司将持续推动糖尿病相关领域技术与产品创新 [2]

近年来，全球持续葡萄糖监测市场呈现强劲增长态势。印度作为新兴市场的核心代表，具备广阔的市场 潜力：根据IDF《2025全球糖尿病地图》数据，印度20-79岁糖尿病患者约8,983万人，患病率达9.5%， 患病人数高居全球第二位；糖尿病相关死亡数位列全球第一。更为严峻的是，糖尿病前期的患病率也正 不断提升，且疾病呈现显著的年轻化趋势，防控体系存在巨大缺口，这为数位化、智能化的糖尿病管理 方案创造了迫切且庞大的需求。 公司LinX持续葡萄糖监测系统在印度获批上市，标志着公司成功进入这一极具战略意义的高增长市 场。此举将极大拓宽本公司的海外市场覆盖半径，为国际业务的规模化扩张与收入增长奠定坚实基础。 格隆汇11月26日丨微泰医疗-B(02235.HK)公告，公司的LinX(AiDEXX的国际品牌名)持续葡萄糖监测系 统，近期获得印度的上市批准，适用于成人的连续动态血糖监测。LinX系统凭藉其卓越性能与可靠 性，不仅成功纳入欧洲多国医疗保障体系，亦在中东、亚太及南美等新兴市场完成多国准入，构筑了多 元化、可持续的国际业务支撑体系。 未来，公司将继续聚焦糖尿病监测、治疗及管理方式的全球发展，持续推动相关领域技术与产品创 ...

业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入2.46亿元，同比增长63.1% [1][2] - 归母净亏损为229万元，同比大幅收窄93.9%，已接近盈亏平衡 [1][2][4] - 核心产品CGM实现收入1.43亿元，同比增长91.5%，占总收入比重提升至58.2% [2] 产品与业务分析 - CGM产品是业绩增长最主要动力，胰岛素泵系统收入4138万元（同比增长4.3%），BGM收入5746万元（同比增长71.8%） [2] - 国际业务收入1.21亿元，同比增长218.0%，产品销往全球118个国家和地区 [2] - 核心产品Equil贴敷式胰岛素泵新适应症获批，适用群体扩展至3-17周岁的儿童及青少年糖尿病患者 [1][4] 财务与运营效率 - 上半年毛利润1.27亿元，同比增长57.7%，毛利率为51.7% [4] - 费用管控成效显著，销售/管理/研发费用分别同比下降7.4%/7.6%/5.7%，费用率均实现优化 [4] - 截至6月30日公司货币资金余额为17.16亿元，现金储备充足 [4] 研发与战略布局 - 研发管线进展顺利，包括AiDEX X CGM系统针对孕妇人群的临床研究、欧洲Equil胰岛素泵系统临床试验等 [3] - 公司前瞻性布局AI领域，积极探索AI大模型在CGM领域的应用，通过“设备+算法+云平台”模式创新 [3] - 公司是国内唯一同时拥有贴敷式胰岛素泵和免校准CGM产品的企业，产品组合优势显著 [6] 未来展望 - 下半年CGM产品预计在国内外市场延续高速增长，海外市场因进入欧洲多国医保而空间广阔 [1][4] - 胰岛素泵新适应症获批将成为下半年结构性增量，全年有望冲击盈亏平衡 [1][4] - 预测2025-2027年营业收入分别为5.31/7.89/10.66亿元，归母净利润分别为0.03/0.43/0.93亿元 [6]

财务表现 - 2025年上半年营业收入245.93百万元，较2024年同期的150.82百万元增长63.1% [1] - 持续葡萄糖监测系统销售收入143.11百万元，较2024年同期的74.72百万元增长91.5% [1] - 毛利127.04百万元，较2024年同期的80.56百万元增长57.7% [1] - 净亏损2.29百万元，较2024年同期亏损37.74百万元大幅收窄93.9% [1] 产品与研发 - 产品管线涵盖5大类，持有21张中国医疗器械注册证和60张海外注册证 [2] - 23款产品获欧盟CE认证，1款产品获美国FDA 510(k)批准 [2] - 核心产品Equil贴敷式胰岛素泵系统保持国产领先地位 [2] - AiDEX X持续葡萄糖监测系统和Equil系统市场渗透持续深化 [2] 市场拓展 - 产品覆盖国内超过2500家医院，销往全球118个国家 [2] - 国际业务收入121.29百万元，较2024年同期的38.14百万元增长218.0% [2] - LinX系统进入欧洲多国医保体系，并完成中东、亚太、南美等多国市场准入 [2] - 通过参与IDF、FIME、ATTD等国际展会构建全球化商业布局 [2] 战略方向 - 长期目标成为国际糖尿病治疗与监测器械领导品牌 [3] - 战略重点为拓展欧洲及新兴国家市场 [3] - 依托产品优势与市场拓展能力，受益于海外高医疗费用水平及保险覆盖率 [3]