核心观点 - 康华股份北交所IPO进程因一系列非常规操作和监管追问而充满不确定性 公司在收到第二轮审核问询函后匆忙大幅下调募资额并削减项目 引发市场对其基本面和上市诚意的广泛质疑 [1][7] 财务表现与业绩可持续性 - 公司2024年归母净利润1.04亿元 净资产收益率9.3% 恰好达到北交所上市标准（净利润不低于2500万元且ROE不低于8%）但2023年ROE仅为6.56% 2023与2024年度平均值未达8%底线 实质依赖单一年份数据“闯关” [2][8] - 2025年上半年营业收入4.35亿元 同比减少19.32% 归母净利润0.46亿元 同比下降23.4% 扣非净利润0.4亿元 同比下降17.86% 业绩在压线达标后出现显著下滑 [2][8] - 2025年上半年利润降速低于营收降速 主要因期间费用大幅收缩 销售费用、管理费用、研发费用合计同比下降约23.75% 其中销售费用同比下降达30% [3][9] - 公司净资产从2024年末约10.7亿元增长至2025年三季报的12.09亿元 净资产持续扩大对维持ROE所需的净利润增长提出更高要求 2025年上半年ROE为3.37% 下半年面临较大业绩压力以实现全年ROE不低于8%或两年平均不低于8% [2][10] 收入真实性疑点 - 2025年6月末 公司主要经销商的库存占其当期采购额比例达26.58% 显著高于2023年末的11.73% 截至2025年9月末 上述6月底库存仅实现约36%的销售 去化速度显著低于历史水平 [3][10] - 结合经销商备货周期通常为1-3个月及行业以销定采模式 高库存水平和低迷的期后去化速度难以用正常商业备货行为解释 北交所要求核查贸易商进销存数据可靠性及是否存在配合收入确认的情形 [3][10] 募投项目与融资必要性 - 公司原计划IPO公开发行不超过1.2亿股 募集5.62亿元用于5个项目 在收到二轮问询后未正式答复便主动调整方案 砍掉“电商及品牌推广”和“海外营销网络建设”两个营销类项目 募资总额缩减至3.68亿元 降幅达35% [4][11] - 报告期内公司POCT试剂产能已从5.18亿人份降至2.49亿人份 在行业需求增长趋缓形势下 募集资金用于新产能建设项目的合理性存疑 监管问询聚焦于募投项目必要性、合理性及新增产能消化能力 [4][11] 公司治理与内部控制 - 实际控制人杨致亭的弟弟、儿子等亲属控制多家企业 同样从事体外诊断试剂、仪器生产与销售 存在同业竞争与独立性隐忧 关联方与发行人存在供应商和客户重叠情况 业务、资产、人员、财务独立性难以清晰界定 存在潜在利益冲突或输送空间 [5][12] - 2024年公司对应急业务相关存货进行报废处置 金额高达9731万元 处置回收商通过“网络联系”方式寻获若干家外地公司 选择交易对手过程缺乏公开、竞争性程序 定价公允性、资产真实流向及资金回收安全性缺乏内控证据支持 [5][12][13] - 公司在IPO申报期间持续进行大额现金分红 报告期内累计分红1.65亿元 绝大部分流入持股比例超过90%的实际控制人家族 此举令上市融资的必要性存疑 [6][13]

公司IPO进程与问询焦点 - 公司北交所IPO进程已进入第二轮问询阶段，问询聚焦于业绩下滑、募投项目必要性及关联交易等核心问题[1] - 在问询尚未回复时，公司主动大幅缩减募资，将募投项目从5个减至3个，整体募资额从5.62亿元缩减至3.68亿元，降幅达35%，削减了电商及品牌推广与海外营销网络建设项目[6] - 公司在此时点主动削减募投项目，被外界视为自证了原募投项目并非完全必要，表明原5.62亿元募资额存在“水分”[1][8] 公司财务与业绩表现 - 公司2022年至2024年营收分别为14.80亿元、7.39亿元、7.29亿元，2023年营收几近腰斩，2024年继续下降[3] - 公司2022年至2024年净利润分别为2.70亿元、0.69亿元、1.23亿元，2024年净利润虽回升但仍不足2022年的一半[3] - 公司2022年至2024年毛利率分别为55.40%、65.31%、66.68%，呈上升趋势[4] - 公司资产负债率（母公司）从2022年的24.36%下降至2024年的11.73%[4] 业务结构变化与业绩下滑原因 - 公司主要业务收入来自POCT，其中应急业务POCT试剂收入在2023年大幅下滑86.77%，从近9亿元降至1.19亿元，2024年起该项收入归零[4] - 应急业务退潮导致存货减值，2022年至2024年存货跌价准备分别为9412万元、1.3亿元、2682万元，主要因应急业务存货全额计提减值[5] - 常规业务POCT试剂收入增幅持续下降，2023年同比增长65.17%，2024年仅同比增长10.37%，2025年上半年同比下滑[5] - 公司称业绩大幅下滑主要因疫情结束导致应急业务POCT试剂收入及销量大幅下降[5] 产能与产销情况 - 2022年至2024年，POCT试剂实际产量从53382.25万人份下降至23613.78万人份，产能利用率从103.13%下降至94.99%[9] - 同期，免疫诊断试剂实际产量从1837.09万人份微涨至1970.07万人份，产能利用率从108.96%下降至91.46%[9] - 生活诊断试剂实际产量从6079.68万人份下降至5984.50万人份，产能利用率从96.30%下降至94.22%[9] - 公司表示免疫诊断试剂产销率偏低且逐年下降具有合理性[9] 研发投入与同行对比 - 2022年至2024年，公司研发费用占营业收入比例分别为6.88%、11.56%、11.10%[11] - 同期，可比公司研发费用率平均值分别为9.17%、17.23%、17.77%，公司研发投入占比显著低于同行平均水平[11] - 2024年，公司研发投入金额为8081.60万元，远低于可比公司平均值17053.31万元和中位数10955.15万元[12] 销售费用与市场推广 - 公司销售费用大幅增加，2024年销售费用率达24.09%，超过同行18.79%的平均水平[12] - 2022年至2024年，市场推广费用从1325.81万元增长至6428.57万元，占销售费用总额近四成[12] - 市场推广费中，平台服务费从2022年的8.43万元飙升至2024年的3935.70万元，代运营费从456.80万元增至943.24万元，广告费从67.84万元增至240.27万元[13] - 费用大幅增加引发了外界对公司“重营销轻研发”的质疑[14] 行业环境与市场挑战 - 2024年全球体外诊断市场规模下滑约30%，主要受公共卫生事件后需求回归常态影响[10] - 国内体外诊断市场进入存量竞争阶段，2025年前三季度行业整体营收与净利润跌幅达近五年最大[10] - 行业头部企业如迈克生物、亚辉龙净利润降幅超过70%[10] - 在行业整体下滑、公司自身业绩和产能利用率不理想的背景下，公司募资扩产决策的合理性受到市场质疑[10]

核心观点 - 康华股份在冲刺北交所IPO的关键阶段，于收到第二轮审核问询后，主动大幅调整了上市方案，将募投项目从5个削减至3个，整体募集资金从5.62亿元缩减至3.68亿元，降幅达35% [1][23] - 公司调整方案被认为是对监管问询的直接回应，监管在两轮问询中均对公司募投项目的必要性、合理性、新增产能消化能力及是否存在向经销商压货等问题提出了重点质疑 [3][25][29] - 公司面临的核心挑战包括：为满足上市财务指标（特别是净资产收益率）可能存在的调节压力、收入真实性存疑、以及主要产品未来面临集采降价的风险 [10][14][20][44] 募投项目调整与监管问询 - 公司于12月24日公告调整IPO方案，募投项目从5个减至3个，砍掉了“电商及品牌推广项目”和“海外营销网络建设项目”两个营销类项目，整体募资额从5.62亿元降至3.68亿元，降幅35% [1][7][23][30] - 调整前，5个募投项目拟募资总额5.62亿元，其中三个生产性项目占比约75.92%，两个营销类项目占比约24.08% [5][27] - 北交所首轮问询已对募投项目提出质疑，要求说明在产能下降、利用率及产销率走低的背景下，扩产的必要性、合理性及新增产能消化能力 [3][6][28][29] - 第二轮问询继续追问募投项目“是否存在无法达到预期经济效益的风险”，并要求对两个营销类项目的必要性进行说明 [3][7][25][29] - 报告期内（2022-2024年），公司POCT试剂产能从51,764.53万人份下降至24,858.66万人份，产能利用率从103.13%降至94.99%，免疫诊断试剂产销率从88.72%降至84.83% [6][28] 财务指标与上市条件压力 - 公司选择适用北交所第一套上市标准：预计市值不低于2亿元，最近一年净利润不低于2500万元且加权平均净资产收益率不低于8% [10][31] - 公司2023年扣非后加权平均净资产收益率为6.56%，2024年为9.3%，两年平均为7.93%，未达8%要求，因此仅能以2024年单年数据（9.3%）刚好满足标准 [10][32] - 2025年上半年，公司净资产增长至11.84亿元，三季度末进一步增至12.09亿元，净资产增长给维持ROE达标带来压力 [11][33] - 2025年上半年，公司营业收入同比下降19%，但销售费用、管理费用、研发费用合计同比下降约23.75%（从约1.8亿元降至1.375亿元），费用降幅显著高于收入降幅，使得扣非净利润仅下降17.86% [12][34][35] - 2025年半年报和三季报的加权平均净资产收益率分别为3.37%和4.95%，全年要达到8%以上难度较大，但若按两年平均计算，2025年只需达到6.7%以上即可满足条件 [13][36] 收入真实性与经销商压货质疑 - 2025年上半年，公司经销收入达1.63亿元，占营业收入比例为56% [15][37] - 部分主要经销商在2025年6月末的库存金额占其当年从公司采购金额的比例高达26.58%，较2023年末的11.73%和2024年末的18.07%大幅上升 [15][17][37][38] - 26.58%的库存比例意味着约3个月的销售形成了经销商库存，这与公司声称的经销商备货周期为1-3个月不匹配，也远高于行业经销商通常保持低库存甚至零库存的惯例 [15][18][37] - 2025年上半年，主要经销商库存的期后销售率（库存销售比例）骤降至36.36%，而2022年至2024年该比例均在71.07%至95.40%之间，显示当期新增库存消化异常缓慢 [18][19][39][40] - 北交所在二轮问询中要求中介机构核查是否存在贸易商配合发行人收入确认而压货的情形，以及是否存在体外资金循环、商业贿赂等问题 [19][41][42] 集采政策影响与未来风险 - 公司部分已纳入集采的产品，在集采后价格和毛利率降幅较小，甚至出现上升，例如：肝功类生化诊断试剂集采后毛利率从75%微升至76.67%；“3+N”联盟集采中，肝功试剂单价从0.3元/人份提至0.35元/人份，毛利率维持80% [20][42] - 在二十五省联盟集采中，相关试剂单价从4.93元/人份降至4.02元/人份，降幅18.46%，毛利率从80.12%降至68.47% [20][42] - 尽管当前集采影响有限，但公司主打产品POCT试剂面临未来被纳入集采的较大压力 [4][21][44] - 2025年上半年，申万体外诊断行业板块超30%的上市公司录得亏损，平均亏损超7400万元；盈利公司中过半净利润同比降幅超30%，行业整体承压 [22][44] 公司基本情况与IPO进程 - 公司全称为山东康华生物医疗科技股份有限公司，成立于1996年，2024年9月在新三板挂牌，2025年4月进入创新层 [5][26] - 公司主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产及销售，产品线覆盖POCT、化学发光、分子诊断等六大领域 [3][5][26][27] - IPO于2025年5月22日获北交所受理，保荐机构为广发证券 [3][26] - 公司常规业务收入从2022年的4.2亿元增长至2024年的7.3亿元，扣非净利润从6344万元增长至1.04亿元 [3][26] - 项目于2025年9月16日披露首轮问询回复后中止，于11月21日更新半年报后恢复审核，并于12月9日收到二轮问询 [5][25]

公司IPO进程与募投项目调整 - 公司于冲刺北交所IPO过程中，在收到第二轮审核问询后，主动将募投项目从5个削减至3个，整体募集资金总额从5.62亿元大幅缩水至3.68亿元，降幅达35% [1] - 被砍掉的两个项目均为营销类项目（电商及品牌推广项目、海外营销网络建设项目），剩余三个生产性项目的拟募集资金金额也均有削减 [8][10] - 监管在两轮问询中均重点质疑了募投项目的必要性、合理性及新增产能消化能力，公司此次调整被视为对监管质疑的直接回应 [4][8] 公司财务表现与上市指标压力 - 公司常规业务在2022年至2024年实现较快增长，营业收入从4.2亿元增长至7.3亿元，扣非净利润从6344万元增长至1.04亿元 [4] - 公司选择适用北交所第一套上市标准，即最近一年净利润不低于2500万元且加权平均净资产收益率不低于8%，其2024年扣非后加权平均净资产收益率为9.3%，刚好满足要求 [12] - 为维持净资产收益率达标，公司在2025年上半年营业收入同比下降19%的情况下，通过大幅削减销售、管理和研发费用（三项合计同比下降约23.75%至约1.375亿元），使得扣非净利润同比下降幅度（17.86%）小于营收降幅 [14] 经销商压货与收入真实性疑点 - 公司2025年上半年经销收入达1.63亿元，占营业收入比例高达56%，但主要经销商在6月底的库存金额占其当年从公司采购金额的比例高达26.58%，较2023年末的11.73%显著上升 [16][17] - 经销商库存水平远超其自称的1-3个月备货周期，且2025年6月末的库存期后销售率（截至问询回复时点约3个月）仅为36.36%，远低于以往年度70%以上的水平，引发对公司向经销商压货以虚增收入的强烈怀疑 [18][20] - 监管在二轮问询中要求中介机构核查是否存在贸易商配合发行人收入确认而压货的情形，以及是否存在体外资金循环、商业贿赂等问题 [20][21] 产品集采风险与毛利率可持续性 - 公司部分已纳入集采的产品，在集采后毛利率未出现大幅下降，甚至有所上升，例如肝功类生化诊断试剂集采后毛利率为76.67%（集采前75%），京津翼“3+N”联盟的肝功试剂集采后毛利率维持80% [23] - 公司主打产品POCT试剂尚未被集采，但面临随时被纳入集采的潜在风险，这可能对未来收入和毛利率构成重大威胁 [5][25] - 2025年上半年，申万体外诊断行业板块中超30%的上市公司录得亏损，平均亏损金额超7400万元，在盈利公司中有一半以上净利润同比降幅超30%，显示行业整体面临巨大压力 [26]

文章核心观点 - 北交所对康华生物医疗科技股份有限公司的第二轮IPO审核问询函聚焦六大关键问题 包括期后业绩下滑风险 经销商管理及资金流水核查 大额存货减值计提合理性 实控人亲属控制企业的关联交易及潜在竞争 以及募投项目必要性 [1] - 公司主营体外诊断试剂及仪器 产品涵盖POCT 免疫诊断 生化诊断等六大类 2022年至2024年 公司自产POCT试剂收入占比超六成 是核心收入来源 [1] - 公司拟募集资金5.62亿元 [1] 关联交易与潜在竞争问题 - 实控人亲属控制企业的关联交易及潜在竞争是问询重点 实控人杨致亭 王爱香 杨帆合计控制公司90.07%的股份 [2] - 实控人杨致亭之弟杨致国及其子杨永盛控制的7家企业从事体外诊断试剂 仪器等医疗器械经营及生产业务 与公司存在经营相同或相似业务的情形 [2] - 报告期内 上述7家企业的主要销售区域与公司重合 且与公司存在18家重叠供应商 6家重叠客户 [2] - 报告期内 公司与上述7家企业中的5家存在关联采购及关联销售 [2] - 北交所要求公司详细说明与这7家企业在重叠客户及供应商方面的具体合作情况 包括获取途径 合作历史 购销金额及占比 价格公允性 是否存在配套或共同采购销售 互相引荐 让渡商业机会等情形 [3] - 北交所要求披露公司与这7家企业的交易或资金往来情况 说明未来有无收购计划 并结合资金流水核查说明是否存在利益输送 [3]

核心观点 - 公司2024年营收同比下降4.75%至16.59亿元，归母净利润逆势增长1.70%至5.33亿元，扣非归母净利润增长1.93%至5.21亿元，体现成本管控能力 [3][4] - Q4归母净利润环比增长29.5%，盈利能力逐季改善 [4] - 研发费用率提升2.01pct至11.36%，医疗器械注册证增至379项，新增专利19项 [5] - 子公司迈新生物深化AI病理布局，推进海外市场资质认证与分销渠道建设 [6] 财务表现 - 2024年全年营收16.59亿元（-4.75%），归母净利润5.33亿元（+1.70%），扣非归母净利润5.21亿元（+1.93%） [3] - Q4单季营收4.22亿元（-17.01%），归母净利润1.59亿元（+4.48%） [3] - 生化试剂价格受集采影响大幅下降，但净利润逆势增长 [4] 研发与产品 - 研发费用率11.36%（同比+2.01pct），新增医疗器械注册证85项（总数达379项） [5] - 病理、生化、凝血、发光等试剂产品获批，菜单持续完善 [5] - 子公司迈新生物拓展伴随诊断与病理AI，推动Titan系列仪器在欧美装机 [6] 国际化进展 - 迈新生物推进欧美、中东、东南亚市场的产品资质认证与分销渠道建设 [6] - 病理国际化进入新阶段，海外市场布局加速 [6]