文章核心观点 - 北交所对康华生物医疗科技股份有限公司的第二轮IPO审核问询函聚焦六大关键问题 包括期后业绩下滑风险 经销商管理及资金流水核查 大额存货减值计提合理性 实控人亲属控制企业的关联交易及潜在竞争 以及募投项目必要性 [1] - 公司主营体外诊断试剂及仪器 产品涵盖POCT 免疫诊断 生化诊断等六大类 2022年至2024年 公司自产POCT试剂收入占比超六成 是核心收入来源 [1] - 公司拟募集资金5.62亿元 [1] 关联交易与潜在竞争问题 - 实控人亲属控制企业的关联交易及潜在竞争是问询重点 实控人杨致亭 王爱香 杨帆合计控制公司90.07%的股份 [2] - 实控人杨致亭之弟杨致国及其子杨永盛控制的7家企业从事体外诊断试剂 仪器等医疗器械经营及生产业务 与公司存在经营相同或相似业务的情形 [2] - 报告期内 上述7家企业的主要销售区域与公司重合 且与公司存在18家重叠供应商 6家重叠客户 [2] - 报告期内 公司与上述7家企业中的5家存在关联采购及关联销售 [2] - 北交所要求公司详细说明与这7家企业在重叠客户及供应商方面的具体合作情况 包括获取途径 合作历史 购销金额及占比 价格公允性 是否存在配套或共同采购销售 互相引荐 让渡商业机会等情形 [3] - 北交所要求披露公司与这7家企业的交易或资金往来情况 说明未来有无收购计划 并结合资金流水核查说明是否存在利益输送 [3]

核心观点 - 公司2024年营收同比下降4.75%至16.59亿元，归母净利润逆势增长1.70%至5.33亿元，扣非归母净利润增长1.93%至5.21亿元，体现成本管控能力 [3][4] - Q4归母净利润环比增长29.5%，盈利能力逐季改善 [4] - 研发费用率提升2.01pct至11.36%，医疗器械注册证增至379项，新增专利19项 [5] - 子公司迈新生物深化AI病理布局，推进海外市场资质认证与分销渠道建设 [6] 财务表现 - 2024年全年营收16.59亿元（-4.75%），归母净利润5.33亿元（+1.70%），扣非归母净利润5.21亿元（+1.93%） [3] - Q4单季营收4.22亿元（-17.01%），归母净利润1.59亿元（+4.48%） [3] - 生化试剂价格受集采影响大幅下降，但净利润逆势增长 [4] 研发与产品 - 研发费用率11.36%（同比+2.01pct），新增医疗器械注册证85项（总数达379项） [5] - 病理、生化、凝血、发光等试剂产品获批，菜单持续完善 [5] - 子公司迈新生物拓展伴随诊断与病理AI，推动Titan系列仪器在欧美装机 [6] 国际化进展 - 迈新生物推进欧美、中东、东南亚市场的产品资质认证与分销渠道建设 [6] - 病理国际化进入新阶段，海外市场布局加速 [6]