经营业绩 - 2025年上半年营业收入10.75亿元，同比下降15.94% [2] - 归属上市公司股东净利润0.34亿元，同比下降83.12% [2] - 扣非后净利润0.63亿元，同比下降68.24% [2] - 代理产品销售收入1.93亿元，同比下降42.16% [2] - 自主产品销售收入8.72亿元，同比下降6.49% [2] - 综合毛利率约57%，与上年同期持平 [4] - 补交2021-2023年税款及滞纳金0.35亿元，减少净利润0.2亿元 [4] 业务表现 - 自主仪器销售收入1.07亿元，同比增长44.48% [6] - 自主试剂销售收入7.65亿元，同比下降10.86% [6] - 免疫试剂销售收入4.52亿元，同比下降6.18% [6] - 生化试剂销售收入1.95亿元，同比下降25.24% [6] - 临检试剂销售收入1.14亿元，同比增长6.18% [6] - 生化测试量同比下降2%，免疫测试量同比增长9% [6] - 传染病项目测试量同比下降4% [6] 仪器与流水线进展 - 生免流水线出库151条，累计安装499条 [9] - 血球血凝流水线出库107条，累计安装596条 [9] - 智慧化实验室累计签约16家，交付7家 [9] - 大型仪器及流水线出库2409台（条） [7] - 免疫平台仪器出库846台（国内377台，海外469台） [7] 行业与政策影响 - 行业竞争从增量市场转向存量市场，竞争加剧 [5] - 套餐拆解政策影响显著，尚无全国统一指导文件 [10] - 甲功和肿标占免疫平台收入约30%，影响有限 [10] - 甲功销售收入下降4%，肿标销售收入增长20% [15] - 生化集采政策影响已较深，未来两年或趋稳 [13] 未来战略 - 重点布局智慧化实验室，聚焦系统解决方案 [9][13] - 通过产品优势、成本控制和海外布局提升竞争力 [15] - 预计2025年代理产品销售收入4-5亿元，未来降至3亿元左右 [13]

投资评级与目标价 - 维持"买入"评级，目标价14.90元人民币 [1] - 基于25年43倍PE估值（可比公司Wind一致预期均值45倍），目标价较前值13.54元上调10% [5][13] 财务表现与核心数据 - 1H25收入10.75亿元（yoy-15.9%），归母净利0.34亿元（yoy-83.1%），主因代理业务剥离、政策扰动及补缴税款影响 [1] - 自主产品收入8.72亿元（yoy-6.5%），占比提升至81.1%（yoy+8.2pct），代理收入同比下滑42.2% [1][4] - 毛利率57.0%（yoy-0.04pct），销售/管理/研发费用率分别yoy+3.1/+2.5/+2.9pct至25.5%/8.6%/14.2% [2] 业务分项表现 化学发光业务 - 试剂收入4.52亿元（yoy-6.2%），但销量yoy+9.6%，肿瘤标志物/性激素六项试剂销量分别yoy+21.2%/+21.9% [3] - 1H25生免流水线/免疫平台仪器新增出库151条/846台，预计25年国内外化学发光仪器出货近2000台 [3] 其他业务线 - 临检收入1.14亿元（yoy+6.2%），销量yoy+22.9%，临检流水线/平台仪器新增出库107条/1121台 [4] - 生化收入1.95亿元（yoy-25.2%），主因集采价格调整，但量值溯源能力领先支撑长期成长性 [4] 海外市场与仪器推广 - 海外收入1.08亿元（yoy+37.6%），毛利率yoy+7.4pct，国际化成效显著 [1] - 自主仪器及流水线合计出库2409台/条（yoy+4.7%），仪器保有量增长有望持续带动试剂消耗 [1][3] 盈利预测调整 - 下调25-27年EPS预测29%/27%/24%至0.35/0.42/0.53元，主因收入增速及毛利率下调 [5][12] - 预计25年营收23.28亿元（yoy-8.7%），归母净利2.12亿元（yoy+67.4%），ROE 3.29% [10][12]

公司表现 - 7月24日收盘价39.87元，上涨3.32%，总市值227.83亿元，滚动市盈率PE 19.98倍创63天新低 [1] - 2025年一季报营业收入9.96亿元同比-8.56%，净利润2.70亿元同比-16.76%，销售毛利率65.07% [1] - 3家机构持仓合计1271.56万股，持股市值4.77亿元，均为基金 [1] - 主营业务为体外诊断试剂及仪器，产品涵盖免疫诊断、微生物检测、分子诊断、生化试剂及仪器类 [1] - 入选2023年度中国医药工业百强企业名单，研发指数百强榜单亚军 [1] 行业对比 - 医疗器械行业平均PE 54.56倍，中值37.54倍，公司PE排名第42位 [1] - 公司PE(TTM)19.98倍低于行业平均54.56倍，市净率2.57倍低于行业平均4.73倍 [1][2] - 同行业可比公司PE(TTM)：九安医疗11.10倍、英科医疗12.56倍、新华医疗15.65倍 [2] - 行业总市值平均113.96亿元，中值53.43亿元，公司总市值227.83亿元高于平均水平 [1][2]

公司表现 - 7月16日收盘价37.99元，上涨1.12%，总市值217.08亿元，滚动市盈率19.04倍 [1] - 2025年一季报营业收入9.96亿元，同比下滑8.56%，净利润2.70亿元，同比下滑16.76%，销售毛利率65.07% [1] - 10家机构持仓，其中基金6家，合计持股43518.90万股，持股市值181.39亿元 [1] - 主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发制造，产品包括免疫诊断试剂、微生物检测试剂、分子诊断检测试剂等 [1] - 入选"2023年度中国医药工业百强企业名单"，在"2023年度中国医药企业研发指数百强榜单"中排名第二 [1] 行业比较 - 医疗器械行业平均市盈率51.87倍，行业中值37.48倍，公司排名第42位 [1] - 公司市净率2.45倍，低于行业平均4.50倍和行业中值2.53倍 [2] - 总市值217.08亿元，高于行业平均108.06亿和行业中值52.67亿 [2] - 市盈率低于九安医疗(10.85倍)、英科医疗(12.09倍)等同行企业 [2]

业绩表现 - 2024年公司营收25.49亿（-11.98%），归母净利润1.27亿（-59.44%），其中第四季度营收6.01亿（-12.0%），归母净利润亏损1.55亿 [1] - 2025年一季度营收5.10亿（-17.22%），归母净利润0.24亿（-80.09%） [1] - 2024年计提商誉减值损失0.94亿，公司处于市场调整投入期和集采政策实施的过渡期 [1] 业务结构调整 - 近5年直销收入占比从50.78%下降至32.61%，自主产品收入占比从50.03%提升至75.07% [1] - 2024年代理产品收入6.12亿（-37.64%），自主产品收入19.13亿（+1.75%） [2] - 公司持续推进代理业务剥离与自主产品聚焦，加强智慧化实验室整体解决方案落地 [1][2] 产品表现 - 2024年免疫试剂收入10.29亿（+8.04%），生化试剂4.99亿（-13.53%），临检试剂2.14亿（+21.77%），自主仪器收入1.58亿（+6.12%） [2] - 2024年自主产品流水线安装346条，累计安装891条，其中生免流水线128条，累计222条 [2] - 免疫仪器2024年出库1352台，其中i3000、i6000合计560余台，2025年第一季度出库142台 [2] 海外市场 - 2024年海外收入1.62亿（+59.21%），在"16+1"战略部署下逐步建立全球化营销网络并推进本土化制造 [2] 毛利率与费用 - 2024年综合毛利率55.1%（-0.2pp），自主产品毛利率下降约4.77pp，自主试剂毛利率下降约2pp，2025Q1毛利率回升至56.8% [3] - 2024年销售费用小幅下降约1%，销售费用率25.4%（+2.9pp），管理费用下降约10%，管理费用率6.5%（+0.1pp），财务费用同比下降约30%，财务费用率0.6%（-0.2pp） [3] - 研发费用率12.7%（+1.5pp），公司持续重视研发投入 [3] 未来展望 - 预计2025-27年归母净利润2.73/3.54/4.24亿，同比增速115.2%/29.7%/19.8%，摊薄EPS=0.45/0.58/0.69元 [4] - 公司业务涵盖生化、免疫、血球等9大平台，智慧化实验解决方案和海外市场推广持续推进 [4]

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [1][7][26] 报告的核心观点 - 公司加快产品结构和市场策略调整，业绩表现承压，但免疫和临检试剂保持较快增长，流水线和智慧化实验室解决方案推进卓有成效，海外收入增长显著，毛利率企稳回升，经营性现金流稳健，代理业务剥离和直转分战略调整成效有望显现 [2][3][10][16] 根据相关目录分别进行总结 业绩表现 - 2024 年营收 25.49 亿（-11.98%），归母净利润 1.27 亿（-59.44%），Q4 营收 6.01 亿（-12.0%），归母净利润亏损 1.55 亿；2025Q1 营收 5.10 亿（-17.22%），归母净利润 0.24 亿（-80.09%） [2][10] - 预计 2025 - 27 年归母净利润 2.73/3.54/4.24 亿，同比增速 115.2%/29.7%/19.8%；摊薄 EPS=0.45/0.58/0.69 元，当前股价对应 PE=26/20/17x [4][26] 产品结构 - 近 5 年直销收入占比从 50.78%降至 32.61%，自主产品收入占比从 50.03%提升至 75.07% [2][10] - 2024 年代理产品收入 6.12 亿（-37.64%），自主产品收入 19.13 亿（+1.75%）；2025Q1 代理产品收入 0.95 亿，自主产品收入 4.07 亿（-3.23%） [3][16] - 2024 年免疫试剂 10.29 亿（+8.04%），生化试剂 4.99 亿（-13.53%），临检试剂 2.14 亿（+21.77%），自主仪器收入 1.58 亿（+6.12%）；2025Q1 免疫试剂 2.1 亿（-4.20%），生化试剂 0.95 亿（-26%），临检试剂 0.49 亿（基本持平），自主仪器 0.51 亿（+134.67%） [3][16] 市场策略 - 推进智慧化实验室整体解决方案落地，2024 年自主产品流水线安装 346 条，累计 891 条，生免流水线 128 条，累计 222 条；2025Q1 流水线安装 101 条，生免流水线 36 条 [3][16] - 免疫仪器 2024 年出库 1352 台，i3000、i6000 合计 560 余台，2025Q1 出库 142 台 [3][16] - 2024 年海外收入 1.62 亿，同比增长 59.21%，在“16 + 1”战略下建立全球化营销网络并推进本土化制造 [3][16] 财务指标 - 2024 年综合毛利率 55.1%（-0.2pp），自主产品毛利率下降约 4.77pp，自主试剂毛利率下降约 2pp；2025Q1 毛利率回升至 56.8% [4][22] - 2024 年销售费用小幅下降约 1%，销售费用率 25.4%（+2.9pp）；管理费用下降约 10%，管理费用率 6.5%（+0.1pp）；财务费用同比下降约 30%，财务费用率 0.6%（-0.2pp）；研发费用率 12.7%（+1.5pp） [4][22] - 2024 年经营性现金流净额 6.38 亿（-29.70%），与归母净利润比值达 500%，货币资金账面余额 6.71 亿；2025Q1 应收账款余额 14.41 亿，较年初下降 7.80% [24]

经营业绩 收入与利润 - 2024 年度，公司实现营业收入 25.49 亿元，归属于上市公司股东的净利润为 1.27 亿元，较上年同期下降 11.98%、59.44%；2025 年第一季度，公司实现营业收入 5.10 亿元，归属于上市公司股东的净利润为 0.24 亿元，较上年同期下降 17.22%、80.09% [5] - 2024 年公司代理产品收入 6.12 亿元，自主产品收入 19.13 亿元，自主产品的销售收入增长 1.75%；2025 年一季度，代理产品销售收入 0.95 亿元，自主产品销售收入 4.07 亿元，一季度自主产品销售收入下滑 3.23% [5][6] - 2024 年自主产品中免疫试剂 10.29 亿元，同比增长 8.04%；生化试剂 4.99 亿元，同比下降 12.53%；临检试剂 2.14 亿元，同比增长 21.70%；自主仪器销售收入 1.58 亿元，同比增长 6.12% [5] - 2025 年一季度免疫试剂 2.1 亿元，同比下降 4.20%，生化试剂 0.95 亿元，同比下降 26%；临检试剂 0.49 亿元，基本持平，自主仪器 0.51 亿元，同比增长 134.67% [6] 毛利率 - 2024 年公司综合毛利率 55%左右，自主产品的毛利率下降 4.77 个百分点，自主试剂毛利率 80%左右，下降约 2 个百分点 [7] - 2025 年第一季度，与 2024 年一季度相比，综合毛利率下降约 1 个百分点，自主产品毛利率受仪器销售影响下降 4.76 个百分点，自主试剂的平均毛利率相对平稳 [7][9] 费用 - 2024 年度，公司销售费用小幅下降约 1%，管理费用下降约 10%，财务费用同比下降约 30%，研发投入基本平稳 [10] - 2024 年度商誉减值 0.94 亿元，公司在数字化改革方面投入较大，进行了新系统的上线切换 [10] 核心业务进展 - 2024 年，公司自主产品流水线安装 346 条，累计安装 891 条，其中生免流水线 128 条，累计 222 条；2025 年第一季度，流水线安装 101 条，其中生免流水线安装 36 条 [11] - 免疫仪器方面，化学发光分析仪推出了 i 800、i 1000、i 3000、i 6000 系列产品，2024 年度出库 1352 台，其中 i 3000、i 6000 合计 560 余台，2025 年第一季度出库 142 台 [11] 投资者问答 行业影响要素 - 2025 年第一季度市场承压，公司内部 2024 年加强代理业务与区域子公司剥离，直销转分销调整预计 2025 年收尾，影响相对较小 [14] - 行业政策方面，医保改革、集采和 DRG 等政策落地的财务影响需时间显现，DRG 政策对终端市场整体检测量影响在 20%-30%不等，部分区县二级医院超 30%，对发光存量影响预计超 20% [14] - 关税贸易战可能加速国产厂家替代入局，公司 2025 年将继续推进产品与方案营销及分销体系建设 [14] 业务销量增长情况 - 生化试剂 2024 年销量同比增长 19.16%，2025 年一季度同比下降 25.27%；免疫试剂 2024 年度同比增长 2.67%，2025 年第一季度同比增长 8%；临检试剂 2024 年度同比增长 33.16%，2025 年第一季度同比增长 32.54% [14] 集采政策对免疫板块影响 - 集采政策落地后，公司免疫板块传染病项目销量增长 14.28%，甲状腺功能检测项目增长 39%，肿瘤标志物项目增长 40.22%，心肌项目增长 19.25% [15] - 2025 年第一季度，传染病项目销量基本平稳，甲状腺功能检测项目略有下降，肿瘤标志物项目增长 40%，心肌项目增长 24.73% [15] - 安徽牵头的集采仍处于价格调平复核阶段，各联盟省份尚未正式发布实施，公司预计集采政策落地后，医院采购价平均降幅约为 50%，出厂价平均降幅最终可能约为 30%，短期内不会再广泛性降价 [15] 海外业务 - 2024 年度，公司实现海外销售收入 1.6 亿元，同比增长近 60%，主要产品为临检与发光的低速仪器及其配套试剂，主要集中在东南亚、非洲及部分美洲地区 [15] - 2025 年第一季度，海外销售收入近 5,000 万元，同比增长 90%，公司预计成立新的海外销售子公司，未来加大海外市场投入 [15] 达微商誉减值 - 达微是早期收购的数字 PCR 产品项目，2024 年因预期与实际收入偏差进行商誉减值，目前商誉减值基本完成，余额约为 3,000 万元，具体视数字 PCR 市场表现而定 [17] 智慧化实验室 - 公司从实验室设计、智慧化中间体、报告改造、全面自动化的流水线硬件、AI 智能审核、AI 解读、智慧服务等方面全面打造智慧化实验室，已建成几家三甲医院智慧实验室示范医院，多家医院处于招标流程中 [19] 临检业务 - 临检业务在体外诊断领域占比小但增长空间乐观，目前规模约为 2 亿元，预计未来高速增长，通过跨平台链接使医疗机构常规项目覆盖率达近 80% [19] 发光业务营收占比 - 2024 年度，公司发光业务中免疫产品线营业收入为 10.29 亿元，传染病项目在免疫板块中的营收占比约为 40%，甲状腺功能检测、肿瘤标志物、心肌项目各占 12%-13%，炎症、激素项目占比约为 5%-6% [19] 流水线装机与试剂上量 - 2025 年公司预计新装机流水线超过 500 条，存量市场中部分升级替换的流水线能较快带来试剂上量，增量市场中新装机流水线上量周期长，可能拉低整体上量速度 [19][20] 税率调整 - 2025 年 1 月 1 日起，公司将生物制品的税率从 3%调整为 13%，分销部分税率调整在经销商层面同步体现，目前直销客户少，税率调整影响较小 [20] 行业展望 - 未来两至三年是行业发展关键时期，公司直销转分销剥离工作基本完成，计划将代理产品占比控制在 10%以内 [20] - 行业上下游产业链处于调整变化中，公司期望在未来竞争中抓住机遇，实现自主产品国内市场占有率增长目标、海外市场结构化目标 [20][21]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予买入 - A 的投资评级，6 个月目标价为 49.45 元/股 [5][9] 报告的核心观点 - 2025Q1 公司营收和归母净利润分别为 6.06 亿元和 0.62 亿元，同比增长 20.05%和 272.28%，业绩高增长得益于前端生命科学试剂业务增长好、收入占比提高，以及公司提质增效、控制成本费用 [1][2] - 前端生命科学试剂业务通过产品创新形成差异化竞争优势，是业绩增长核心驱动力，截至 2024 年底，工具化合物和生化试剂储备超 4.7 万种，分子砌块储备约 9.2 万种 [3] - 后端业务聚焦特色仿制药原料药等，有序推进产业化基地建设，ADC 领域构建“三位一体”服务体系，截至 2024 年底，承接 ADC 项目超 110 个，12 个小分子产品完成美国 FDA·sec - DMF 备案 [4] 盈利预测与估值分析 盈利预测 - 预计 2025 - 2027 年公司营收分别为 26.88 亿元、31.39 亿元、36.12 亿元，同比增长 18.41%、16.76%、15.09%；归母净利润分别为 2.43 亿元、2.84 亿元、3.39 亿元，同比增长 20.7%、16.5%、19.7% [13] - 假设 2025 - 2027 年分子砌块等前端业务营收分别同比增长 20%、18%、16%；原料药等后端业务营收分别同比增长 15%、14%、13% [16] 估值分析 - 从上市年至今，皓元医药当期 PE 均值、最小值、最大值分别为 66.83 倍、18.82 倍、160.77 倍，截至 2025.4.29，当期 PE 为 34.36 倍，估值处于中低位水平 [17] - 参照药石科技和泰坦科技估值均值，2025 年给予皓元医药当期 PE 43 倍，预计 2025 年 EPS 为 1.15 元/股，对应 6 个月目标价为 49.45 元/股 [18] 财务报表预测和估值数据汇总 利润表 - 2023 - 2027 年营业收入分别为 18.80 亿元、22.70 亿元、26.88 亿元、31.39 亿元、36.12 亿元，净利润分别为 1.27 亿元、2.02 亿元、2.43 亿元、2.84 亿元、3.39 亿元 [10][21] 资产负债表 - 2023 - 2027 年资产总额分别为 41.92 亿元、55.05 亿元、46.81 亿元、49.23 亿元、53.24 亿元，负债总额分别为 16.66 亿元、26.01 亿元、17.16 亿元、17.12 亿元、18.13 亿元 [21] 现金流量表 - 2023 - 2027 年经营活动产生现金流量分别为 - 6400 万元、3.82 亿元、2.97 亿元、3100 万元、4.63 亿元 [21] 业绩和估值指标 - 2023 - 2027 年 EPS 分别为 0.60 元/股、0.96 元/股、1.15 元/股、1.34 元/股、1.61 元/股，PE 分别为 65.6 倍、41.5 倍、34.4 倍、29.5 倍、24.6 倍 [10][21]

核心观点 - 公司2024年营收同比下降4.75%至16.59亿元，归母净利润逆势增长1.70%至5.33亿元，扣非归母净利润增长1.93%至5.21亿元，体现成本管控能力 [3][4] - Q4归母净利润环比增长29.5%，盈利能力逐季改善 [4] - 研发费用率提升2.01pct至11.36%，医疗器械注册证增至379项，新增专利19项 [5] - 子公司迈新生物深化AI病理布局，推进海外市场资质认证与分销渠道建设 [6] 财务表现 - 2024年全年营收16.59亿元（-4.75%），归母净利润5.33亿元（+1.70%），扣非归母净利润5.21亿元（+1.93%） [3] - Q4单季营收4.22亿元（-17.01%），归母净利润1.59亿元（+4.48%） [3] - 生化试剂价格受集采影响大幅下降，但净利润逆势增长 [4] 研发与产品 - 研发费用率11.36%（同比+2.01pct），新增医疗器械注册证85项（总数达379项） [5] - 病理、生化、凝血、发光等试剂产品获批，菜单持续完善 [5] - 子公司迈新生物拓展伴随诊断与病理AI，推动Titan系列仪器在欧美装机 [6] 国际化进展 - 迈新生物推进欧美、中东、东南亚市场的产品资质认证与分销渠道建设 [6] - 病理国际化进入新阶段，海外市场布局加速 [6]