公司战略与布局 - 公司在浦江泌尿肿瘤学术大会上发布尿路上皮癌早筛早诊项目 展示早筛早诊 精准诊疗与核药创新的系统布局与科研实力 [1] - 公司持续践行科技创新 已构筑雄厚的创新研发实力及兼具广度与深度的创新布局 并进入创新业务兑现期 "Go Global"创新战略发展势头正盛 [1] - 公司未来将持续深耕分子诊断 精准诊疗与核药研发三大核心领域 依托全球核药等创新资源与自主研发体系 致力于打造泌尿肿瘤诊疗一体化解决方案 [2] - 公司通过形成诊疗一体化的创新核药产品组合 全方位满足泌尿系统肿瘤患者的早检查 早诊断 疗效监控及复发监测等全病程管理临床需求 重塑泌尿肿瘤精准诊疗格局 [5] - 核药已成为公司业绩增长的最强引擎和"Go Global"全球化创新发展战略的核心驱动 产品管线爆发强增长潜力 完善产业生态为竞逐全球核药市场奠定基础 [6] - 公司核药领域实现研发 生产 销售 监管资质等多个环节全方位布局 为核药全球化创新研发战略奠定坚实业务基础 [10] - 公司成都温江核药研发及生产基地投入运营 与美国波士顿研发中心 远大医药-山东大学放射药物研究院共同构建全球核药研发中心网络 实现从中国药企到核药MNC的战略升级 [12] - 公司"Go Global"创新战略推进 有望凭借强劲研发实力成为中国医药出海关键力量 夯实全球核药领军企业地位 点亮"中国智造"品牌形象 [14] 产品研发与管线 - 公司发布四基因联检尿路上皮癌早筛早诊项目 面向尿路上皮癌诊断 随访 疗效评估等关键场景 拥有基因突变+甲基化双重检测机制 卓越检出性能 无创便捷及高级别证据导向等技术要点 [2] - 公司四基因联检尿路上皮癌早筛早诊项目相关注册临床研究已发布在国际权威期刊《Molecular Cancer》 并成功纳入《中国临床肿瘤学会尿路上皮癌诊疗指南2024》及《膀胱癌早诊早治专家共识(2024年版)》 获得国内外专业权威认可 [2] - 公司是全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一 也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一 [6] - 公司核药产品覆盖研发到上市各个阶段 研发注册阶段产品共有15款 是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类创新放射性核素偶联药物总计储备最多的企业 [6] - 公司用于治疗前列腺癌的创新RDC药物TLX591已获批加入国际多中心III期临床试验 配套诊断类产品TLX591-CDx已在澳大利亚 美国 加拿大等多个国家和地区获批上市 国内已完成III期临床研究全部患者入组 计划年内递交国内上市申请 [9] - 公司用于诊断HCC的GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会年会斩获口头报告 未来有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [9] - 公司重磅创新核药易甘泰®钇[90Y]微球注射液十余篇研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会年会及2025年亚太原发性肝癌专家会议等国际权威会议 获美国FDA提前批准新增适应症HCC 成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [9] - 公司已储备133个在研项目 其中创新项目42项 上半年实现38项重大里程碑进展 其中创新产品16项 [14] - STC3141这一First-in-Class药物最具潜力 作用机制独特且针对脓毒症市场空间广阔 [14] 财务表现与业务进展 - 公司上半年实现约61.1亿港元收入历史新高 若剔除集采影响 收入同比增长约13% 期内净利润录得约11.7亿港元 [13] - 公司创新及壁垒产品收入占比提升至约51% 同比增长近15个百分点 [13] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约4.2亿港元 同比大幅增长近106% [13] - 公司呼吸及危重症板块的恩卓润® 恩明润®和布地奈德鼻喷雾剂稳步放量 心脑血管急救板块的能气朗®辅酶Q10片等优势产品持续领跑细分市场 [13] - 公司五官科板块的全球首创干眼症鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂已于近期在中国大陆开出首批商业化处方 [13] - 公司上半年在海外揽获1亿美元的全球首款及唯一一款获FDA批准的蠕形螨睑缘炎用药GPN01768成功落地中国澳门 或将在未来贡献显著业绩增量 [13] 行业背景与市场机会 - 肿瘤早检对于提高患者生存率及降低治疗成本至关重要 我国肿瘤早检市场正乘风而起 业内对其未来发展保持较高增长预期 [3] - 2018年至2022年我国肿瘤早筛早诊市场规模以97.9%的复合年增长率增长至12亿元 预计2030年将达到近285亿元 [3] - 2020年我国"泌尿三癌"新发病例数超过27万例 同期死亡人数超过13万例 泌尿系统三大肿瘤新发病人数正逐年递增 临床上对相关肿瘤精准 无创的早期检测需求十分可观 [5]

财务业绩 - 上半年收入达61.1亿港元创历史新高 剔除集采影响后同比增长约13% [1] - 净利润录得11.7亿港元 [1] - 创新及壁垒产品收入占比达51% 同比提升近15个百分点 [5] 核心业务表现 - 核药抗肿瘤板块收入约4.2亿港元 同比大幅增长106% 主要受易甘泰®钇[90Y]微球注射液驱动 [5] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润®、恩明润®及布地奈德鼻喷雾剂销售量持续爬升 [5] - 心脑血管急救板块产品能气朗®辅酶Q10片持续领跑细分市场 [5] - 远大医药(天津)收入实现跨越式增长 较并购前同比增幅显著 [5] 创新产品进展 - 全球首创干眼症鼻喷产品OC-01在中国大陆开出首批商业化处方 [6] - 全球唯一FDA批准的蠕形螨睑缘炎用药GPN01768落地中国澳门 上半年海外收入超1亿美元且同比增长152% [6] - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内II期临床终点 已在三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项患者临床研究均达终点 [7] 研发管线布局 - 在研项目总数达133个 其中创新项目42项包含First-in-Class药物 [6] - 拥有15款研发注册阶段的创新核药 是全球核药抗肿瘤诊疗领域产品管线最丰富的企业之一 [8] - 核药研发进度涵盖临床前至III期阶段 包括针对肝癌、前列腺癌、脑胶质瘤等适应症的多款产品 [10] 全球化战略推进 - RDC药物GPN02006取得突破性临床结果 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [11] - TLX591加入国际多中心III期临床试验 易甘泰®新增HCC适应症成为全球唯一获FDA批准双重适应症的内放射治疗产品 [11] - 成都温江核药基地投运 作为全球首个核药全产业链闭环平台 满足多品种规模化制备需求 [12] - 多个项目在美国、澳大利亚、欧洲获得临床试验资格 全面打通创新药全球价值兑现路径 [11][12] 资本市场反应 - 8月20日股价单日上涨4.37% 报收9.31港元 或开启新一轮增长周期 [4]

核心观点 - 远大医药上半年收入创新高达61.1亿港元 净利润11.7亿港元 剔除集采影响后收入同比增长13% 创新及壁垒产品收入占比提升至51% 核药板块收入同比大幅增长106% 公司通过全球化创新战略和核药领域布局展现强劲增长潜力 [1][3][4] 财务表现 - 上半年收入约61.1亿港元 创历史新高 [1] - 剔除集采影响后收入同比增长约13% [1] - 净利润录得约11.7亿港元 [1] - 创新及壁垒产品收入占比达51% 同比提升近15个百分点 [4] 核药业务进展 - 核药抗肿瘤板块收入约4.2亿港元 同比增长近106% [4] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液高速放量 新增HCC适应症 成为全球首个获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [4][10] - 全球仅有的四家实现创新核药商业化药企之一 拥有15款研发注册阶段创新核药 [7] - GPN02006取得突破性临床结果 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [10] - TLX591加入国际多中心III期临床试验 [10] - 成都温江核药研发及生产基地投运 实现从实验室研发到工业化量产的战略性跨越 [11] 产品管线与研发 - 133个在研项目中创新项目达42项 包括First-in-Class药物 [5] - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内II期临床研究终点 在全球三大洲五个国家获批七个临床批件 完成四项临床研究均达终点 [6] - 呼吸及危重症板块产品恩卓润® 恩明润® 布地奈德鼻喷雾剂销售量爬升 [5] - 心脑血管急救板块能气朗®辅酶Q10片持续领跑 合心爽®/合贝爽®推动并购企业收入跨越增长 [5] - 眼药产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在中国大陆开出首批处方 GPN01768在海外收入超1亿美元 同比增长近152% [5] 全球化战略 - 践行"全球拓展"战略 成为中国医药企业全球布局领先者 [3] - 多个项目研发拓展至美国 澳大利亚 欧洲等地区获得临床试验资格 [10] - 全面打通创新药全球价值兑现路径 [10] - 具备生产 销售 监管资质等全球化布局 搭建国际化肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台 [11]

核心财务表现 - 2025年中期营收约61.1亿港元 净利润约11.7亿港元 [1] - 创新及壁垒产品收入占比约51% 同比提升近15个百分点 [1] - 剔除集采及汇率影响后收入同比增长约13% [1] 研发投入与成果 - 研发及项目投入总计约10.2亿港元 [1] - 实现38项重大里程碑进展 [1] - 创新项目储备共42项 [1] 核药抗肿瘤诊疗板块表现 - 上半年收入达4.2亿港元 同比增长近106% [1] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液保持高速放量 [1] - 成都温江全球领先核药研发及生产基地已投入运营 为全球首个核药全产业链闭环平台 [2] 核心战略产品进展 - 脓毒症治疗药物STC3141达到国内Ⅱ期临床研究终点 为全球首个以重建免疫稳态为核心的方案 [2] - 鼻喷式干眼症治疗药物OC-01在中国大陆完成首批商业化处方落地 [2] - 恩卓润®、恩明润®、布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、能气朗®辅酶Q10片、合心爽®/合贝爽®等产品加速商业化 [2] 战略布局与管线建设 - 在核药抗肿瘤诊疗、呼吸及危重症、创新眼药、心脑血管急救领域构建差异化创新管线 [1] - 多款创新产品取得里程碑进展 部分进入快速放量阶段 [1][2] - 核药生产基地运营助力实现从研发到工业化量产的战略性跨越 [2]

财务业绩表现 - 2025年上半年公司收入达到61.1亿港元的历史新高，创新和壁垒产品收入占比约51%，同比提升近15个百分点，剔除集采及汇率影响后收入同比增长约13% [1] - 期内净利润录得约11.7亿港元 [1] - 核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约4.2亿港元，同比增长106% [8] 核心产品放量情况 - 核药板块易甘泰®钇[90Y]微球注射液及液体栓塞剂Lava进入快速放量阶段 [1] - 呼吸及危重症板块恩卓润®、恩明润®、布地奈德鼻喷雾剂和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂贡献业绩增长 [1] - 心脑血管急救板块能气朗®辅酶Q10片成为增长驱动产品 [1] - 眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在美国上市一年内开出超过9.7万份处方，2023年美国销售收入约4200万美元 [7] - 眼药GPN01768(TP-03)上半年海外收入超1亿美元，同比增长近152% [7] 研发里程碑与创新进展 - 上半年共实现38项重大里程碑进展，其中创新产品占16项 [1] - 全球首个全产业链闭环核药研发及生产基地成功投运 [1] - STC3141治疗脓毒症的国内II期临床研究达到终点，该产品为全球首个以重建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 [3] - 核药领域在研发注册阶段储备15款创新产品，形成诊疗一体化矩阵 [8] - GPN02006有望成为全球首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌诊断类RDC产品 [10] 全球化战略与市场布局 - 公司推动自研核药"Go Global"战略，TLX591-CDx已在多国获批上市，2024年实现5.17亿美元销售额 [11] - 建立覆盖全球的八大研发平台，涵盖核药、高端医疗器械、糖组学、mRNA等技术领域 [18] - 全球核药市场规模预计2032年达到近390亿美元 [15] - 中国眼科药物市场规模预计2025年达440亿元，2030年达1166亿元 [5] - 脓毒症治疗药物全球市场规模2024年为125.4亿美元，预计2032年达193.7亿美元，年均复合增长率5.58% [3] 产业生态与竞争优势 - 成都温江核药基地为全球首个全产业链闭环平台，实现100%自主生产 [11] - 公司成为全球核药抗肿瘤领域产品管线最丰富的创新药企之一 [8] - 拥有易甘泰®、STC3141等产品的全球权益，在国际市场掌握自主话语权 [19] - 十余篇研究成果入选2025年ASCO及APPLE 2025等国际权威会议 [18]

财务表现 - 2025年中期营收达61.1亿港元创新高，创新及壁垒产品收入占比51%，同比提升15个百分点 [1] - 剔除集采及汇率影响后收入同比增长13%，净利润录得11.7亿港元 [1] - 研发及项目投入总计10.2亿港元，实现38项重大里程碑进展，创新项目储备达42项 [1] 核药抗肿瘤诊疗板块 - 核药板块收入同比增106%至4.2亿港元，易甘泰®钇[90Y]微球注射液持续高速放量 [1] - 易甘泰®获美国FDA提前批准新增不可切除肝细胞癌适应症，成为全球首个双重适应症核药产品 [2] - 诊断药物GPN02006国内IIT临床研究取得突破性成果，安全性与显像效能卓越 [2] - 成都温江核药全产业链基地投入运营，助力实现研发到量产的跨越 [2] 脓毒症治疗突破 - 全球创新产品STC3141达到国内脓毒症II期临床终点，为全球首个免疫稳态重建疗法 [3] - STC3141已在三大洲五国获批七个临床批件，四项患者研究均达临床终点 [3] 其他核心战略板块进展 - 呼吸及危重症领域多款产品加速商业化，如恩卓润®、布地奈德鼻喷雾剂等 [4] - 鼻喷式干眼症药物OC-01完成中国大陆首批处方落地，患者依从性优势显著 [4] - 蠕形螨睑缘炎药物GPN01768海外收入超1亿美元，同比增152%，已在中国澳门获批 [4] 创新管线与战略布局 - 公司构建差异化创新管线，覆盖核药、呼吸、眼药、心脑血管急救四大方向 [1][4] - 多款产品进入快速放量阶段，形成"临床研发+商业化兑现"的科技创新体系 [4] - 核药全球化布局取得突破，全球领军企业地位进一步夯实 [2]

股价表现与市场认可 - 公司股价实现4连涨，盘中涨幅超7%，周内涨幅超20%，短期走出翻倍行情[1] - 中金公司第二次上调目标价超10%至8港元，显示机构对公司前景的看好[1] - 股价强势表现源于公司在多个领域取得的创新成果获得市场认可[1] 核药抗肿瘤诊疗领域 - 2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入达5.89亿港元，同比增长177%[3] - 核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献收入近5亿港元，同比增速超140%[3] - 公司拥有15款创新产品储备，覆盖5种放射性核素和7个癌种[3] - 4款RDC创新药获批开展注册性临床研究，其中3款进入III期临床[5] - 公司是全球核药领域产品管线最丰富的企业之一[5] 核药产业布局 - 成都温江放射性药物全球研发及生产基地将于今年投入运营[6] - 基地总投资约30亿元，预计2026年前完成产品FDA临床申报[6] - 将建设全球首个零辐射智能核药工厂，覆盖核药全生命周期管理[6] - 与美国波士顿研发中心等共同构建全球核药研发中心网络[6] 呼吸及危重症领域 - STC3141治疗脓毒症的II期临床达到终点，有望填补临床空白[7] - 全球脓毒症治疗药物市场规模2024年125.4亿美元，预计2032年达193.7亿美元[7] - 公司拥有国内领先的鼻喷制剂平台和过敏性鼻炎产品管线[7] - 两款创新哮喘治疗产品恩卓润®和恩明润®已进入国家医保目录[8] 眼科领域 - 公司构建了"专业化、全系列、多品种"的眼科创新药物产品体系[10] - 产品覆盖近视、干眼症、翼状胬肉等多个眼科疾病领域[10] - 建立了覆盖全国的营销网络和专业团队[10] - 未来三年将有多款创新眼科产品有望获批上市[10] 研发战略与行业地位 - 公司以差异化创新和国际化视野为核心驱动力[13] - 在多个领域进行前瞻性战略布局，为长期发展提供保障[13] - 创新产品管线陆续落地为公司注入强劲动能[13] - 公司正重塑中国创新药的全球竞争力[13]

核心观点 - 公司自主研发的全球创新药物STC3141在中国用于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点 试验结果证实了该药物在脓毒症治疗中的有效性和安全性 临床研究进度处于全球脓毒症研究领域前列[1] - STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案 实现了治疗维度的重大升级 针对机体免疫失调这个核心病因加以精准调节 填补了当前脓毒症针对病因治疗的临床空白[1] - 该产品有望打破脓毒症领域长期缺乏针对性药物的困境 成为重症治疗领域首个具有开创性意义的突破性疗法 临床研究的成功有望推动脓毒症治疗迈入新纪元[1][3] 产品研发进展 - STC3141是由公司自主开发的拥有全球知识产权的具有全新作用机制的小分子化合物 通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤[2] - 该产品采取全球开发策略 目前已在中国 澳大利亚 比利时 英国 波兰三大洲五个国家获批七个临床批件 完成了四项针对患者的临床研究并全部成功达到临床终点[3] - 本次II期研究采用多中心 随机 双盲 安慰剂对照设计 入组180名脓毒症患者 主要临床终点为第7天SOFA评分较基线的变化值[2] - 临床结果显示药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降 高剂量组降幅明显大于安慰剂组 差异具有统计学显著性和临床意义 安全性耐受性良好[3] 市场规模与需求 - 脓毒症死亡率高达25%-60% 全球每年约有5000万脓毒症病例 死亡人数超过1100万 占全球死亡人数的20% 相当于每2.8秒就有1人因脓毒症死亡[4] - 中国每年约有近250万脓毒症患者 超过70万患者死亡 在烧伤 创伤 大手术及肿瘤患者中脓毒症是常见的致命性并发症[4] - 2024年全球脓毒症治疗药市场规模约为38.14亿美元 预计2031年将达到59.67亿美元 2025-2031期间年复合增长率为6.7%[4] - 中国每年在ICU中脓毒症患者的总花费约为312亿元人民币 患者人均ICU住院费用为52658元人民币[4] 公司战略布局 - 呼吸及危重症领域是公司的核心战略领域之一 已形成较为完备的产品组合 在售产品覆盖鼻炎 支气管炎 肺炎 哮喘 慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症[6] - 核心产品切诺为中国独家品种 获得多项指南和专家共识推荐 用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩卓润和恩明润已进入国家医保目录并进入快速放量期[6] - 在研产品覆盖过敏性鼻炎 脓毒症 急性呼吸窘迫综合征等 其中Ryaltris复方鼻喷剂已于2024年2月在中国递交新药上市申请并获得受理[6] - 公司采用自主研发与全球拓展的研发理念 打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线[9]