核心财务表现 - 2025年第四季度核心每股收益为2.12美元，低于市场预期的2.18美元，按报告基准同比增长1%，按固定汇率计算下降2% [1] - 2025年第四季度总收入为155亿美元，低于市场预期的157.8亿美元，按报告基准同比增长4%，按固定汇率计算增长2% [1] - 公司预计2026年总收入将实现中高个位数百分比增长，核心每股收益将实现低双位数百分比增长 [10][19][20] 整体收入构成 - 产品销售额增长7%至145.4亿美元 [3] - 联盟收入（包括特许权使用费和利润分成）增长33%至9.59亿美元，主要由合作药物（如Enhertu和Tezspire）的收入增长驱动 [3] 肿瘤业务板块 - 肿瘤药物Tagrisso收入为19亿美元，同比增长10%，超过市场预期的18.8亿美元，所有适应症和地区的强劲需求抵消了美国医保部分D计划重新设计和部分欧洲市场价格压力的影响 [5] - 肿瘤药物Imfinzi销售额为17.5亿美元，同比增长37%，超过市场预期的16.7亿美元，增长主要由膀胱癌和肺癌适应症的上市推动 [7] - 肿瘤药物Lynparza总收入为8.78亿美元，同比增长1%，但低于市场预期的8.81亿美元，增长受到中国仿制药上市、带量采购相关库存补偿成本以及年终医院预算封顶的抵消 [6] - 肿瘤药物Calquence销售额增长17%至9.67亿美元 [8] - 新乳腺癌药物Truqap在2025年第四季度收入为2.33亿美元，前一季度为1.93亿美元 [8] - 新获批药物Datroway（与第一三共合作）本季度收入为4000万美元，前一季度为2400万美元 [8] 心血管、肾脏及代谢业务板块 - 药物Farxiga产品销售额为20.6亿美元，同比增长2%，超过市场预期的20亿美元，增长由慢性肾病和心衰适应症的持续需求增长以及SGLT2类药物类别增长驱动 [11] - 药物Brilinta/Brilique销售额为1.58亿美元，同比下降54%，主要由于欧美仿制药上市 [12] - 新药Wainua本季度产品销售额为6900万美元，前一季度为5900万美元，增长由美国市场的强劲上市势头和美国以外市场的首次销售驱动 [12] 呼吸与免疫学业务板块 - 药物Symbicort销售额增长2%至7.04亿美元，超过市场预期的6.96亿美元，授权仿制药的需求弥补了品牌药价格压力、欧洲仿制药侵蚀以及中国市场上ICS/LABA/LAMA三联复方制剂对Symbicort等ICS/LABA类药物的竞争 [13] - 药物Fasenra销售额为5.3亿美元，同比增长10%，但低于市场预期的5.44亿美元，增长由强劲的需求增长和市场份额提升驱动 [14] - 药物Breztri销售额为2.94亿美元，同比增长13%，由不断增长的市场中持续提升的份额驱动 [14] - 药物Pulmicort销售额下降6%至1.61亿美元，主要由于新兴市场的持续仿制药竞争 [15] - 新产品Airsupra本季度产品销售额为5100万美元，前一季度为4500万美元，该产品在美国的上市势头保持强劲 [15] - 新狼疮药物Saphnelo销售额为2.03亿美元，同比增长37%，由美国市场需求增长以及在欧洲和世界其他已建立市场的持续上市驱动 [15] - 药物Tezspire总收入为3.61亿美元，同比增长66%，由多个市场的需求增长和上市吸收驱动 [16] 罕见病、疫苗与免疫疗法及其他业务板块 - 罕见病药物Soliris销售额下降26%至4.01亿美元，主要由于向Ultomiris的转换以及欧美市场的生物类似药侵蚀 [17] - 罕见病药物Ultomiris收入为12.7亿美元，同比增长15%，由各适应症的需求增长、新市场的地域扩张以及从Soliris的持续转换驱动 [17] - 其他药物Nexium销售额下降4%至1.93亿美元 [17] - 疫苗与免疫疗法药物Beyfortus收入为2.29亿美元（包括从合作伙伴赛诺菲获得的联盟收入以及向赛诺菲销售的制造产品收入），同比下降22% [18] 公司战略与长期展望 - 公司设定了到2030年实现800亿美元总收入的明确目标 [24] - 计划到2030年推出20种新药，其中约一半已上市或获批，并相信其中许多新药有潜力达到超过50亿美元的峰值年收入 [24] - 公司有望在2026年实现核心营业利润率达到30%中段百分比的目标 [24] - 公司拥有强大的研发管线，预计今年将有超过20项III期研究得出结果 [25] - 公司拥有16种重磅药物，在日益增长的需求趋势支持下，推动了2025年收入8%和核心每股收益11%的增长 [22] - Wainua、Airsupra、Saphnelo、Datroway（与第一三共合作）和Truqap等新药为2025年的收入增长做出了贡献，完全抵消了Brilinta、Pulmicort和Soliris等部分成熟品牌失去市场独占性带来的损失 [22] 市场表现与近期事件 - 公司股票于2月2日开始在纽约证券交易所交易，此前在美国，投资者通过美国存托凭证在纳斯达克交易 [2] - 尽管第四季度业绩未达预期，但公司股价在周二盘前交易中上涨约2%，这可能是因为其2026年展望符合市场预期 [23] - 过去一年，公司股价上涨29.2%，而行业涨幅为21.3% [23]

财报发布信息 - 阿斯利康计划于2月10日盘前发布2025年第四季度及全年业绩 [1] - 市场对第四季度营收的共识预期为157.1亿美元，每股收益的共识预期为2.18美元 [1] 业绩驱动因素 - 核心肿瘤药物（Calquence、Lynparza、Tagrisso、Imfinzi）和糖尿病药物Farxiga/Forxiga预计将推动第四季度销售，其共识预期销售额分别为9.16亿美元、8.81亿美元、18.8亿美元、16.7亿美元和20.1亿美元 [2] - Lynparza由阿斯利康与默克公司合作销售，获批用于卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌四种癌症类型 [3] - 其他药物如哮喘药Fasenra、慢阻肺三联疗法Breztri和狼疮药Saphnelo预计也对销售增长有贡献，关键呼吸药物Symbicort销售额预计增长，其共识预期销售额分别为5.44亿美元和6.96亿美元 [4] - 罕见病药物（如Ultomiris和Strensiq）销售在近期季度显著增长，预计这一趋势在第四季度得以延续 [5] - 合作与联盟收入预计是营收的重要组成部分，联盟收入和合作收入的共识预期分别为9.16亿美元和1.74亿美元 [5] 成本与历史表现 - 预计公司第四季度核心运营成本将上升，主要由于投资于近期产品发布以及启动新临床研究的费用增加 [6] - 在过去四个季度中，公司有三个季度的盈利超出预期，一次未达预期，平均超出幅度为3.81% [7] - 过去一年，阿斯利康股价上涨超过32%，超过行业29%的涨幅 [7] 模型预测与同业比较 - 根据模型预测，阿斯利康此次可能不会实现盈利超预期，因其盈利ESP为-4.59%，最准确预估为每股2.08美元，低于2.18美元的共识预期 [10][11] - 阿斯利康目前的Zacks评级为3（持有） [11] - 其他一些生物制药公司被模型认为更有可能实现盈利超预期，例如Castle Biosciences的盈利ESP为+80.95%，评级为1（强力买入），其股价过去一年上涨超过24% [12] - Moderna的盈利ESP为+3.16%，评级为3（持有），其股价过去一年上涨超过22%，并计划于2月13日发布第四季度业绩 [13]

公司核心事件 - 美国食品药品监督管理局就Saphnelo用于成人系统性红斑狼疮患者皮下给药的生物制品许可申请发出完整答复函 [1] - 公司随后提供了完整答复函中要求的补充信息 并承诺与FDA密切合作以尽快推进该申请 [1] - FDA预计将于2026年上半年对更新后的Saphnelo申请作出决定 [1] - 当天 FDA驳回了阿斯利康狼疮治疗药物的自行注射剂型上市申请 [1] 产品状态 - 静脉注射制剂Saphnelo仍可正常上市销售 [1] - 皮下给药/自行注射剂型的上市申请目前未获批准 [1]

核心观点 - 美国食品药品监督管理局(FDA)驳回了阿斯利康狼疮治疗药物Saphnelo的自行注射剂型上市申请 但公司仍在与监管机构沟通以推进审批进程 [1] 监管审批进展 - FDA近日驳回了阿斯利康Saphnelo药物的自行注射剂型上市申请 [1] - 阿斯利康已按FDA完整回复函的要求提交了补充资料 致力于尽快推进申请进程 [1] - FDA预计将在今年上半年对阿斯利康提交的补充申请作出审批决定 [2] - 在此期间 Saphnelo的静脉注射剂型仍正常供应 [2] - 欧盟已于去年12月批准了Saphnelo的皮下注射剂型 [1] 药物与市场信息 - 药物Saphnelo用于治疗系统性红斑狼疮 这是一种自身免疫性疾病 全球患者超340万人 [1] - 该药物目前已有静脉注射剂型获批上市 患者需每四周前往医院或诊所接受治疗 [1] - 此次申请的是皮下注射剂型 若获批 患者可实现每周自行注射给药 [1] - 一项后期临床试验显示 与安慰剂相比 该药物的自行注射剂型能有效降低疾病严重程度 [1] - 分析师预测该药物到2031年年度营收有望突破16亿美元 [1] 市场反应 - 受FDA驳回申请消息影响 阿斯利康在伦敦股市早盘一度下跌1.9% 几乎回吐全年涨幅 [1]

AstraZeneca said on Tuesday that the U.S. health regulator had rejected its application for an easier-to-use version of lupus therapy Saphnelo, pushing back the timeline for a possible approval to the... ...

公司概况与业务布局 - 艾伯维与阿斯利康均为全球性医疗保健公司，拥有多元化的药物产品组合，并在免疫学和肿瘤学领域占据强势领导地位 [1] - 艾伯维在神经科学领域有稳固地位，并销售医美和眼科护理产品，而阿斯利康在罕见病、心血管、呼吸系统领域有重要布局，同时销售疫苗 [1] - 两家公司均拥有前景广阔的研发管线，能够提供创新疗法并支持未来增长 [2] 艾伯维的增长动力与业绩 - 艾伯维在免疫学领域取得巨大成功，其三大重磅药物Skyrizi、Rinvoq和Humira合计贡献了近一半的营收，尽管Humira于2023年在美国失去独占权，但公司已恢复强劲增长 [3] - 今年以来，Skyrizi和Rinvoq的合计销售额同比增长53%，达到185亿美元，公司预计这两款药物2025年合计销售额将超过250亿美元 [4] - 肿瘤学业务在2025年前九个月贡献了约50亿美元收入，同比增长近3%，神经科学药物销售额增长超过20%，达到近78亿美元 [5] - 公司近年来执行了激进的收购战略以加强早期管线，自2024年初以来已完成超过30笔并购交易 [6] 艾伯维面临的挑战 - 公司面临Humira生物类似药的持续侵蚀、抗癌药Imbruvica竞争压力加大以及医美业务销售额下降等近期不利因素 [7] - 2025年前九个月，其医美业务销售额下降超过7%，主要受持续的宏观挑战和美国消费者情绪疲软影响 [7] 阿斯利康的增长动力与业绩 - 阿斯利康拥有多元化的地域布局和产品组合，包括Imfinzi、Lynparza、Farxiga/Forxiga、Ultomiris和Tagrisso等关键药物正在推动营收增长 [8] - 2025年，Wainua、Airsupra、Saphnelo、Datroway和Truqap等新药也为营收增长做出贡献，抵消了部分成熟品牌失去独占权的影响 [9] - 基于新产品和管线药物，公司相信能在2025-2030年间实现行业领先的营收增长，目标到2030年实现800亿美元总收入，并计划在此期间推出20种新药 [10] - 公司目标到2026年实现核心营业利润率达到30%中期水平 [10] 阿斯利康面临的挑战 - 公司面临美国Part D重新设计对肿瘤销售的影响、中国子公司正在接受调查等挑战 [12] - 2025年，美国和欧洲的仿制药/生物类似药竞争正在损害Brilinta和Soliris等关键药物的销售 [12] - 公司预计第四季度Farxiga和Lynparza在中国市场的收入将受到带量采购相关的库存补偿成本和医院年终预算封顶的影响，新兴市场的招标订单波动性也可能损害第四季度收入 [13] 财务预估与市场表现比较 - 市场对艾伯维2025年销售额和每股收益的共识预估分别暗示同比增长8.2%和5.1%，过去60天，其2025年每股收益预估从11.04美元下调至10.64美元，而2026年预估从14.41美元微升至14.42美元 [14][15] - 市场对阿斯利康2025年销售额和每股收益的共识预估分别暗示同比增长9%和11.9%，过去60天，其2025年每股收益预估从4.56美元上调至4.60美元，2026年预估稳定在5.15美元 [16] - 年初至今，艾伯维股价上涨28%，阿斯利康股价飙升40%，同期行业上涨17% [17] - 从估值角度看，艾伯维的远期市盈率为15.90倍，低于阿斯利康的17.81倍，显得更具吸引力，艾伯维的股息收益率为2.88%，也高于阿斯利康的1.10% [18][22] 综合比较与结论 - 两家公司均被给予Zacks第三级持有评级，选择其一具有挑战性 [24] - 尽管都是高质量的制药企业，但在此次直接比较中，阿斯利康相对于艾伯维持有微弱优势 [24] - 艾伯维在Humira失去独占权后的增长复苏令人印象深刻，但其近期战略严重依赖激进的业务拓展，大量收购和授权交易虽然加强了长期管线，但拖累了近期盈利，导致近期每股收益预期被下调 [25][26] - 相比之下，阿斯利康的增长概况显得更为内部平衡，其收入来源于肿瘤、心血管、呼吸系统和罕见病领域更广泛的重磅产品组合，减少了对单一资产的依赖 [27]

​AstraZeneca PLC (NASDAQ:AZN) is one of the Best Non-US Stocks to Buy According to Hedge Funds. On December 16, AstraZeneca PLC (NASDAQ:AZN) announced the approval of its Saphnelo by the European Union for subcutaneous self-administration to treat adults with systemic lupus erythematosus along with the standard therapy. ​Management noted that the approval is based on the positive results from the Phase III TULIP-SC trial and follows a positive opinion from the Committee for Medicinal Products for Human U ...

肿瘤业务表现 - 辉瑞肿瘤业务收入占总收入超过25% 上半年增长9% [1] - 阿斯利康肿瘤业务收入占总收入约43% 上半年增长16% [2] - 两家公司在肿瘤领域均处于强势领导地位 [1][2] 业务多元化布局 - 辉瑞在炎症与免疫学、罕见病和疫苗领域拥有稳固地位 [1] - 阿斯利康在免疫学、罕见病、疫苗、心血管和呼吸系统领域均有布局 [2] - 两家公司均拥有前景广阔的研发管线 [3] 辉瑞业务亮点 - 2023年收购Seagen显著增强肿瘤业务实力 [4] - 非COVID业务收入改善 主要产品包括Vyndaqel、Padcev和Eliquis [5] - 新上市和收购产品上半年贡献47亿美元收入 同比增长约15% [5] - 成本削减措施预计到2027年底实现77亿美元节约 [6] - 股息收益率达7% [6] - 预计2025-2030年收入复合年增长率约6% [6] 辉瑞面临挑战 - COVID相关产品Paxlovid和Comirnaty销售存在不确定性 [7] - 2026-2030年将面临专利到期冲击 影响产品包括Eliquis、Vyndaqel、Ibrance等 [8] - IRA法案导致2025年上半年销售受损 预计影响约10亿美元 [8] 阿斯利康业务亮点 - 拥有多款年销售额超10亿美元的重磅药物 包括Tagrisso、Fasenra、Farxiga等 [9] - 新药Wainua、Airsupra、Saphnelo等推动2025年收入增长 [10] - 计划到2030年实现800亿美元总收入 [12] - 计划推出20种新药 其中9种已上市/获批 [12] - 预计2026年核心营业利润率达中30%区间 [12] 阿斯利康面临挑战 - Medicare Part D redesign影响Tagrisso和Lynparza销售 [13] - Farxiga可能被纳入中国带量采购计划 [13] - Brilinta和Soliris面临仿制药竞争 [14] - 罕见病部门2025年销售增长预计放缓 [14] 财务预期比较 - 辉瑞2025年销售和EPS预期同比增幅分别为0.3%和1.0% [15] - 阿斯利康2025年销售和EPS预期同比增幅分别为8.4%和11.4% [16] - 过去60天辉瑞2025年EPS预期从3.05美元上调至3.14美元 [15] - 过去60天阿斯利康2025年EPS预期从4.50美元上调至4.58美元 [16] 股价表现与估值 - 辉瑞年初至今下跌9.0% 阿斯利康上涨17.6% [18] - 辉瑞远期市盈率7.79倍 低于行业平均14.83倍 [19] - 阿斯利康远期市盈率15.44倍 略高于行业平均 [19] - 阿斯利康股息收益率2.4% 辉瑞为7.1% [22] - 阿斯利康股本回报率32.8% 高于辉瑞的21.4% [22] 投资前景评估 - 两家公司均获得Zacks第三级(持有)评级 [23] - 阿斯利康增长目标更明确 计划2030年实现800亿美元收入 [12][24] - 辉瑞未来三年因专利到期收入增长有限 但预计EPS增长 [24] - 阿斯利康被认为更安全 盈利效率更高 上行潜力更大 [25]

药物临床试验结果 - Fasenra在针对慢性阻塞性肺疾病患者的晚期研究中未能达到主要终点 未能控制病情急性发作的发生率 [1] - 参与试验的患者均为现吸烟者或曾经吸烟者 正在接受现有治疗且在前一年至少有两次急性发作史 [1] - 公司将对完整的研究数据进行分析以更好地理解结果 [1] - 罕见病药物Saphnelo在一项后期临床试验中成功达到主要终点 能够显著降低系统性红斑狼疮的活动度 [2] 药物商业表现与适应症 - Fasenra是公司第二畅销的呼吸和免疫药物 2025年上半年销售额达9.2亿美元 同比增长18% [1] - Fasenra是一款首创IL-5Rα单抗 已在80多个国家获批作为重度嗜酸性粒细胞性哮喘的附加维持治疗 [1] - 该药物在60多个国家获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎 针对高嗜酸性粒细胞综合征的适应症正在接受监管审评 [1] 公司研发管线与战略 - 公司将继续推进研发管线中其他有前景的方案以满足COPD患者尚未被满足的需求 [2] - 公司治疗COPD的其他药物包括其三合一吸入剂Breztri Aerosphere以及在研药物tozorakimab [2] - 慢性阻塞性肺疾病仍是全球主要死因之一 被描述为一种复杂且异质性的疾病 [2]