Seladelpar
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(第八届进博会)跨国药企深耕进博会 加速创新成果落地
中国新闻网· 2025-11-05 22:54
中新社上海11月5日电 (记者陈静)"过去七年,从展品到商品,再到临床广泛可及,进博会已成为创新药 物加速惠及中国患者的重要催化平台。"诺华公司中国区副总裁,心血管、肾脏及代谢治疗领域兼创新 患者服务负责人管宏5日对记者表示,得益于进博会的溢出效应,诺华公司多款心肾领域的创新药物实 现首秀到落地的跨越。 在本届进博会上,吉利德科学展示两款亚洲首发的产品——长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir(来那 帕韦)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)新药Seladelpar。 "四度赴约,吉利德科学多款'进博宝宝'从'展品变商品',既体现了'进博速度',也代表着吉利德科学在 华发展的'加速度'。"吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千当日对记者说。吉利德科学首席商 务官乔安娜(Johanna Mercier)在视频寄语中表示:"自2022年首次参展以来,我们亲历了进博会在加速创 新药物引入、推进医疗生态发展的强大动能,也深化了我们与各级政府、监管机构、医疗专业人士及商 业伙伴的紧密协作。" 在加速创新药物引入的同时,吉利德科学也在积极推进本土研发,目前正在国内开展16项研发项目,包 括10项肿瘤领域项目和6项非肿 ...
紧握进博机遇、合作共赢未来 吉利德科学携亚洲首发重磅展品亮相第八届进博会
21世纪经济报道· 2025-11-05 22:45
2025年11月5日,第八届中国国际进口博览会盛大开幕。吉利德科学的展台上,智能机器人"小吉"热情 洋溢,为这家全球领先的生物制药企业在进博会上的又一次亮相拉开了帷幕。本届进博会,吉利德 以"创造一个更健康的世界"为主题,500平方米的展台上,将展示两款亚洲首发的重磅产品——长效 HIV暴露前预防药物Lenacapavir(来那帕韦)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)新药Seladelpar,还集中呈 现了在华上市的13款创新药物,以及公司在提升药物可及、推动健康公平等方面的重要成果,生动诠 释"突破不可能"的精神内涵。 吉利德科学首席商务官Johanna Mercier为吉利德再次参展进博会送上视频寄语:"自2022年首次参展以 来,我们亲历了进博会在加速创新药物引入、推进医疗生态发展的强大动能,也深化了我们与各级政 府、监管机构、医疗专业人士及商业伙伴的紧密协作。我们期待继续以进博为桥,在进博会营造的开 放、创新氛围中,携手各方,持续推动科学进步,扩大药物可及,创造一个更健康的世界。" 吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千在吉利德展台开馆仪式上表示:"四度赴约,我们不仅是 进博溢出效应的见证者,更是受益者 ...
进博观察:开放平台引“凤”来,医疗药械焕新健康动能
21世纪经济报道· 2025-11-05 20:37
21世纪经济报道记者 季媛媛 韩利明 据悉,达必妥 用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的补充生物制品许可申请(sBLA)已获国家药品监督管理 局药品审评中心受理。 11月5日,第八届中国国际进口博览会(下称"进博会")在上海盛大开幕。本届进博会吸引155个国家、 地区和国际组织赴约,4108家境外企业带来最新成果,43万平方米展馆汇聚全球智慧,进博规模再创新 高。 自2018年首届以来,进博会已逐步强化国际采购、投资促进、人文交流、开放合作"四大平台"功能,成 为全球瞩目的开放合作盛会。对于跨国企业而言,进博会既是展示前沿产品、链接全球资源的重要载 体,更是洞察中国市场需求、把握发展机遇的关键窗口。 在本届进博会的各大展区中,医疗器械及医药保健展区备受关注。该展区位于1.1、1.2及 2.2号馆,展览 面积超7万平方米,下设医疗器械、药品、健康营养、健康养老四大专区。展区以"健康中国,美好生活 (Healthy China, Healthy Life)"为核心主题,汇聚全球顶尖医疗科技资源,集中呈现创新药械研发、生 物医药技术、跨界数字化诊疗等领域的前沿成果,旨在携手全球合作伙伴推动医疗新质生产力发展, 为"健康中国 ...
跨国药企高层:进博会强大“溢出效应”成全球创新成果落地“加速器”
中国新闻网· 2025-10-23 21:29
公司参展概况 - 公司第四次亮相第八届中国国际进口博览会,展台面积为500平方米,以“创造一个更健康的世界”为主题 [2] - 公司视中国为其全球核心战略市场之一,并感受到中国营商环境的持续优化 [2] - 公司期待借助进博会深化合作,推动中国健康事业发展 [2] 创新产品展示 - 长效HIV暴露前预防药物来那帕韦将在进博会上首次展出,该药是全球同类首创、一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂 [2] - 罕见病新药Seladelpar在去年进博会完成中国首秀,并于今年8月通过北京临床急需临时进口政策获批,用于治疗胆汁性胆管炎成人患者 [3] - 公司已在中国获批的13款创新药物将齐聚本届进博会展台,包括用于病毒性肝炎治疗的丙通沙®、韦立得®以及HIV领域的必妥维®等 [3] 进博会平台效应 - 进博会已成为全球新品首发、技术首秀和共享中国机遇的重要平台,其强大的“溢出效应”是推动全球创新成果落地的“加速器” [2][3] - 过去三年,公司在进博会上累计达成二十余项合作,这些项目落地推动了国内诊疗水平提升和药物可及 [3] - 进博会是公司扩大“朋友圈”的重要平台,助力创新疗法通过“进博快车”加速落地惠及中国患者 [2][3] 合作与未来规划 - 公司首次参加进博会时与中国预防性病艾滋病基金会签署了为期三年的战略合作协议,并于今年4月签署了为期三年的二期战略合作协议 [4] - 公司将在进博会展示多方合作成果,并举办十余场展台活动,聚焦提升药物可及、助力规范诊疗等多个维度 [4] - 公司将与中国“十五五”新征程同频共振,关注中国患者尚未被满足的医疗需求,持续引进更多全球领先的创新药物 [4]
EMA Accepts GSK's Filing for Linerixibat in Rare Disease-Related Itch
ZACKS· 2025-06-25 01:16
核心观点 - 公司GSK plc的IBAT抑制剂linerixibat用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)相关胆汁淤积性瘙痒的营销授权申请(MAA)已获欧洲药品管理局(EMA)受理 [1] - 美国FDA对linerixibat的监管申请正在审查中 最终决定预计在2026年3月24日 [2] - linerixibat有望成为全球首个针对PBC相关瘙痒的疗法 [5] 监管进展 - linerixibat的MAA基于III期GLISTEN研究的积极数据 该研究达到主要和关键次要终点 与安慰剂相比 linerixibat显著改善瘙痒症状和睡眠干扰 [4] - 美国FDA此前已加速批准Gilead Sciences的seladelpar(商品名Livdelzi)用于治疗PBC 欧洲委员会也授予了seladelpar有条件营销授权 [8] 市场竞争格局 - PBC治疗领域存在高度未满足的医疗需求 多家公司正在开发相关疗法 [6] - Mirum Pharmaceuticals正在开发口服IBAT抑制剂volixibat用于PBC治疗 其IIb期VANTAGE研究预计2026年完成入组 [9] 公司股价表现 - GSK股价年初至今上涨13.1% 跑赢行业3.3%的跌幅 [2] - 生物技术板块中 Exelixis(EXEL)表现更优 年初至今上涨30.2% 其2025年和2026年每股收益预期在过去60天内分别从2.31美元上调至2.61美元 从2.83美元上调至3.03美元 [11]