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Bristol-Myers Squibb(BMY) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2026-02-05 22:02
财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度总收入与去年同期持平,约为125亿美元 [14] - 第四季度增长产品组合收入增长15%,达到74亿美元,占当季总收入的近60% [14] - 第四季度非GAAP摊薄后每股收益为1.26美元,2025年全年为6.15美元 [20] - 2025年第四季度毛利率下降210个基点至71.9%,主要受产品组合影响 [18] - 2025年全年,不包括在研研发费用,运营费用为166亿美元,较2024年减少12亿美元 [18] - 公司预计2026年收入在460亿至475亿美元之间,非GAAP摊薄后每股收益在6.05至6.35美元之间 [12][21] - 2026年毛利率预计在69%至70%之间,总运营费用预计降至约163亿美元 [21] - 公司预计2026年Eliquis收入将增长10%至15% [12] - 预计2027年Eliquis销售额将比2026年下降15亿至20亿美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - **肿瘤学**:第四季度Opdivo收入增长7%,达到近27亿美元 [15];Opdivo皮下注射剂在第四季度收入为1.33亿美元 [15];Opdualag在美国一线黑色素瘤治疗中已成为标准疗法,并持续强劲增长 [15] - **细胞疗法**:Breyanzi第四季度收入增长47%,全年销售额超过10亿美元 [6][16] - **心血管**:第四季度Eliquis收入增长6%,达到近35亿美元 [16];Camzyos第四季度收入增长57%,达到3.53亿美元 [17] - **免疫学**:Sotyktu全球收入增长3% [17] - **神经科学**:Cobenfy第四季度收入为5100万美元,上市第一年表现超过所有精神分裂症同类药物 [17] - **其他增长产品**:Reblozyl全年销售额超过20亿美元,第四季度增长21% [6][16] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**:Eliquis在美国收入增长4%,市场份额约为75% [16][38];Opdualag在美国一线黑色素瘤市场份额超过30%,公司在该疾病领域的整体市场份额超过65% [116] - **国际市场**:Camzyos已在超过50个国家上市 [17];Opdualag已在澳大利亚、英国和法国等市场推出 [116];预计2026年第二季度Opdualag将在欧洲获得更广泛的标签 [116] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于通过增长产品组合重塑业务,目标成为未来十年增长最快的制药公司之一 [15] - 公司持续推进20亿美元的战略生产力计划,2025年已实现约10亿美元的成本节约,并计划在2026和2027年实现剩余的10亿美元节约 [18][51] - 业务发展是公司的首要任务之一,重点是深化现有治疗领域的布局,并在科学和商业机会明确的领域寻求外部创新 [20][37] - 公司计划扩大人工智能的应用,以提升运营效率并战略性地再投资于增长 [11] - 公司预计到2030年,可能推出超过10种新药和超过30个有意义的上市机会 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2025年是专注执行的一年,为2026年奠定了良好的发展势头 [6] - 尽管传统产品组合收入下降了约40亿美元,但增长产品组合几乎完全抵消了这一下降 [7] - 公司对管线资产充满信心,预计2026年将报告6种潜在新产品的关键注册数据,以及Sotyktu和Cobenfy的重要扩展适应症数据 [10] - 管理层预计2026年传统产品组合收入将下降12%至16%,主要受专利到期影响 [12] - 公司预计2026年第一季度收入将出现典型的环比下降,主要受季节性库存调整影响 [22] 其他重要信息 - 2025年12月,Breyanzi获得FDA批准,成为首个也是唯一一个用于复发或难治性边缘区淋巴瘤成人的CAR-T细胞疗法 [7] - 公司与BioNTech合作的[Pemidomig]在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌中公布了首个全球II期数据,显示出令人鼓舞的抗肿瘤反应 [8] - 公司计划启动更多[Pemidomig]的注册研究,预计到年底将有8项研究进行中 [8] - 公司期待下个月在ESMO会议上首次公布潜在首创PRMT5抑制剂[Nabla Metastat]的口服数据 [9] - 公司已完成超过20,000名患者的Milvexian房颤研究入组,数据安全监测委员会定期审查并支持试验继续进行 [45] - 公司对Admilparant(LPA-1抑制剂)在特发性肺纤维化中的潜力感到兴奋,预计其可能重新定义该领域的标准治疗 [58] - Opdivo皮下注射剂的推出进展顺利,公司仍预计在专利到期前有30%-40%的静脉注射业务会转换为皮下注射剂 [83] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年关键催化剂和潜在上行机会的定位 [25][26][27] - 管理层认同2026年将有一系列关键III期数据读出,包括至少10项III期研究结果 [28] - 重点关注的领域包括CELMoD项目(Iberdomide、Mezigdomide)、Milvexian(在卒中和房颤中)、Admilparant以及ADC项目 [29][30][32] - 公司对Iberdomide的MRD阴性率数据感到鼓舞,并期待其无进展生存期数据 [30] - Milvexian在房颤研究中旨在证明与Eliquis的非劣效性,并在出血风险上展示优越性 [64] 问题: 关于Eliquis 2026年增长动态和业务发展重点 [36] - Eliquis的增长将由其在美国约75%的市场份额持续增长以及净定价变化驱动 [38] - 约40%的批发采购成本降低消除了累积的通货膨胀惩罚性回扣 [39] - 业务发展将继续是首要任务,重点是深化现有治疗领域的布局,并在科学和商业价值明确的领域寻求机会 [37] - 公司财务状况良好,有能力执行交易,并将保持机会主义的态度 [37] 问题: 关于Milvexian房颤研究的安全数据审查以及代谢/肥胖领域是否属于业务发展重点 [42] - Milvexian房颤研究的数据安全监测委员会定期进行安全性和有效性审查,最近一次审查仍支持试验继续 [45] - 基于对Eliquis出血率的了解以及研究的盲态数据,公司对Milvexian能达到预期获益保有信心 [45][46] - 代谢领域虽然令人兴奋,但公司业务发展的主要重点仍是扩大和深化现有治疗领域,这些领域公司更了解,也能增加更多价值 [44] 问题: 关于2026年成本节约细节以及Eliquis从2026年到2027年销售额下降的原因 [49] - 公司2025年实现了超过10亿美元的成本节约,并有望在2026和2027年实现剩余的10亿美元节约 [51] - 成本节约使公司能够对增长驱动因素进行再投资,同时仍能降低总体成本基础 [51] - 2027年Eliquis销售额预计下降15-20亿美元,主要原因是欧洲专利将于2026年11月到期,预计将导致快速且大幅的销售额下降 [54][55][121] - 美国的价格变化(降价)主要影响2026年,旨在消除通胀惩罚,但欧洲仿制药竞争是2027年下降的主要驱动因素 [121] 问题: 关于LPA-1抑制剂Admilparant成为新标准疗法的潜力 [57] - 特发性肺纤维化疾病预后差,亟需疗效和耐受性更好的新疗法 [58] - Admilparant作为潜在首创药物,可能通过减缓或阻止疾病进展并改善耐受性来重新定义标准治疗 [58] - 其不良反应(如低血压)在III期研究中管理良好,且胃肠道毒性较低,相比现有疗法有优势 [59][89][92] - 预计该药将按研究设计,用于联合治疗和单药治疗 [59] 问题: 关于Milvexian房颤研究中具有临床意义差异的定义,以及2026年增长产品组合增长预期 [62] - Milvexian房颤研究的主要终点是证明与Eliquis在疗效上的非劣效性 [64] - 在达到非劣效性后,将检验其在出血风险上的优越性,公司相信若研究达到目标,其差异将被视为具有临床意义 [64][65] - 公司预计增长产品组合在2026年将实现中个位数增长,但Orencia的生物类似药可能对其产生影响 [67] 问题: 关于Cobenfy销售未出现拐点的原因,以及Fumitomab扩大III期投资的决策点 [69][70] - Cobenfy上市第一年表现良好,总处方量超过10万,超过了所有相关精神分裂症类似药物 [72] - 产品准入不是瓶颈,在美国医疗补助和医疗保险中接近100%覆盖,商业保险覆盖接近70% [72] - 增长由新适应症驱动,公司正在增加投资并开展IV期研究以支持推广 [72][73] - 对于Fumitomab,公司已有信心,基于在三阴性乳腺癌和小细胞肺癌中的数据,以及该双特异性靶点(PD-L1/VEGF)的临床验证 [76] - 公司已扩大该药的开发规模,计划启动8项关键研究,策略是先在PD-1/PD-L1抑制剂有效的领域进行替代,再扩展到其疗效不足的领域 [77] 问题: 关于Opdivo皮下注射剂上市进展和患者转换预期 [82] - Opdivo皮下注射剂上市第一年表现令人满意,已在多种肿瘤类型和联合治疗方案中使用 [83] - 自2024年7月获得永久J代码后,新账户采用加速 [83] - 公司仍预计在专利到期前,医生会将30%-40%的静脉注射业务转换为皮下注射剂 [83] 问题: 关于Admilparant的低血压风险,以及2026/2027年对Eliquis和Orencia仿制药竞争的预期 [87] - Admilparant的低血压和晕厥风险在III期研究中管理良好,数据安全监测委员会未提出担忧 [89] - 与市场上现有或新疗法相比,其胃肠道毒性更低,咳嗽或呼吸困难问题更少,有望成为同类最佳 [92] - 2027年Eliquis销售额下降15-20亿美元的预期,是基于对各国仿制药上市的广泛假设,欧洲主要国家专利将于2026年11月到期 [94][96] - 对于Orencia,公司已知Dr. Reddy's Laboratories可能提交生物类似药申请,但预计该产品将继续产生现金流 [95] 问题: 关于Cobenfy未来面临同类M1/M4药物竞争的影响,以及公司在精神病学领域业务发展的优先级 [97] - 公司认为Cobenfy具有先发优势,且其他M4激动剂或调节剂与Cobenfy(M1/M4抑制剂)的作用机制不同,结果未知 [101] - 公司拥有丰富的生命周期管理计划,正在开展阿尔茨海默病、阿尔茨海默病精神病、躁动症和双相情感障碍等多项研究 [99] - 业务发展方面,公司将继续在神经科学等领域寻找有吸引力的机会,以增加深度和广度 [98] 问题: 关于Milvexian卒中预防试验未富集动脉粥样硬化患者的原因及风险,以及CELMoD药物在多发骨髓瘤中的定位 [105] - 公司认为其Milvexian卒中研究与竞争对手的研究在患者人群上非常相似,对大型动脉粥样硬化、腔隙性卒中和栓塞性事件的比例进行了控制,因此有信心 [111][112] - 对于CELMoD药物,公司看到其在社区治疗环境中的巨大机会,约70%-80%的患者在社区治疗 [107] - 目标是用Iberdomide和Mezigdomide在更早的治疗线中取代Revlimid,成为多发骨髓瘤的基础治疗,并与TCEs和细胞疗法联用 [108] - 由于其口服给药的便利性和可管理的毒性,预计将在社区环境中获得良好采用 [108] 问题: 关于Opdualag在美国第四季度强劲增长的动力,以及Reblozyl在MDS贫血症中的增长空间 [114] - Opdualag在美国已成为一线转移性黑色素瘤的标准治疗,市场份额超过30% [116] - 增长动力包括从仍在使用PD-1单药治疗的患者中获取份额,以及在国际市场的推出和更广泛的标签 [116] - Reblozyl在RS阴性患者中仍有最大增长机会,且在许多国际市场,一线治疗的推出和报销刚刚开始 [117] 问题: 关于Eliquis在2026年实现两位数增长后,2027年大幅下降的具体原因,以及向美国政府提供原料药的影响 [120] - 2026年Eliquis增长由持续的需求增长和美国的定价策略变化驱动 [121] - 2027年预计的下降主要源于欧洲专利于2026年11月到期,预计将像其他小分子药物一样出现快速且大幅的销售额下降 [121] - 向美国战略储备提供原料药对整体业务没有重大影响 [122]
Bristol-Myers Squibb(BMY) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2026-02-05 22:02
财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入与去年同期持平,约为125亿美元 [14] - 第四季度增长产品组合收入增长15%,达到74亿美元,占总收入近60% [14] - 第四季度非GAAP摊薄后每股收益为1.26美元,全年为6.15美元 [20] - 第四季度毛利率下降210个基点至71.9%,主要受产品组合影响,特别是Eliquis和Revlimid [18] - 2025年全年,不包括在研研发费用,运营费用为166亿美元,较2024年减少12亿美元 [18] - 公司预计2026年收入在460亿至475亿美元之间,非GAAP摊薄后每股收益在6.05至6.35美元之间 [12][21] - 2026年毛利率预计在69%至70%之间,总运营费用预计约为163亿美元,较2025年下降 [21] - 2026年有效税率预计约为18% [21] - 公司预计2026年Eliquis收入增长10%至15%,但预计2027年Eliquis销售额将比2026年下降15亿至20亿美元 [12][22][54] - 公司已完成100亿美元的债务偿还目标,并提前完成,第四季度产生约20亿美元的运营现金流 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - **肿瘤学**:Opdivo第四季度收入增长7%,达到近27亿美元,主要受新适应症和一线非小细胞肺癌市场份额增长驱动 [15] - **肿瘤学**:Opdivo皮下制剂在第四季度收入为1.33亿美元,上市进展顺利 [15] - **肿瘤学**:Opdualag在美国一线黑色素瘤治疗中已成为标准疗法,实现了强劲的两位数增长 [16] - **血液学**:Reblozyl第四季度收入增长21%,在骨髓增生异常综合征相关贫血的一线和二线患者中均有稳定增长 [16] - **细胞疗法**:Breyanzi第四季度收入增长47%,在其获批的适应症中需求持续强劲 [16] - **心血管**:Eliquis第四季度收入增长6%,达到近35亿美元,受需求增长和市场份额提升驱动 [16] - **心血管**:Camzyos第四季度收入增长57%,达到3.53亿美元,受益于全球需求增长,已在美国以外50多个国家上市 [17] - **免疫学**:Sotyktu全球收入增长3% [17] - **神经科学**:Cobenfy第四季度收入为5100万美元,在上市第一年其使用率已超过所有精神分裂症同类药物和相关类似物 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**:Opdualag在美国一线黑色素瘤市场占有超过30%的份额,公司在该疾病领域的总体市场份额超过65% [116] - **美国市场**:Eliquis在美国的阿哌沙班市场份额约为75% [38] - **国际市场**:Opdualag已在澳大利亚、英国和法国等市场启动上市,预计欧洲第二季度的全人群适应症批准将推动国际增长 [116] - **国际市场**:Reblozyl在美国以外许多市场刚刚开始上市和获得一线治疗报销 [117] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正通过多年计划重塑自身,以实现长期增长,2025年的业绩证明了增长产品组合的持续实力 [6] - 增长产品组合在2025年全年增长17%,几乎完全抵消了约40亿美元的传统产品组合收入下降 [6][7] - 公司致力于成为未来十年增长最快的制药公司之一 [15] - 业务发展是公司的首要任务,重点是增加现有治疗领域的深度和广度,在科学上熟悉并能增加临床或商业价值的领域寻求机会 [20][37][44] - 公司正在扩大人工智能的应用,以帮助更快发展、更精简运营并战略性地再投资于增长 [11] - 公司的最终目标是实现2030年代及以后行业领先的可持续增长 [11] - 公司拥有一个数据密集的后期管线,预计到2030年可能推动推出超过10种新药和超过30个有意义的上市机会 [9] - 公司对CELMoD项目(如Iberdomide和Mezigdomide)寄予厚望,目标是在多发性骨髓瘤的早期治疗中取代Revlimid,并成为社区治疗的基础 [107][108] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是公司集中执行的一年,为2026年带来了良好的发展势头 [6] - 公司对实现有吸引力和持久的增长曲线进入下一个十年充满信心 [9] - 公司预计2026年传统产品组合收入将下降12%-16%,主要受专利到期影响 [12] - 对于Eliquis,2026年的增长将受到全球需求增长和近期降价(扩大患者可及性并消除相关通胀惩罚)的驱动 [12] - 公司预计2026年运营费用将低于去年,这得益于持续的成本节约计划 [12] - 公司预计2026年收入将呈现典型的季度波动,第一季度因季节性库存减少而环比下降,下半年收入将高于上半年 [22] - 公司预计2027年Eliquis销售额将比2026年下降15亿至20亿美元,这与分析师的现有估计基本一致 [22][54] - 欧洲专利主要在2026年底到期,这将是2027年销售额下降的一个因素 [55][121] 其他重要信息 - 2025年12月,Breyanzi获得FDA批准,成为首个也是唯一一个用于成人复发或难治性边缘区淋巴瘤的CAR-T细胞疗法 [7] - 2025年12月,公司与BioNTech合作伙伴分享了Pemidomig在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌中的首次全球II期数据,显示出令人鼓舞的抗肿瘤反应和可管理的安全性 [8] - 公司计划在2026年报告六种潜在新产品的关键注册数据,包括Milvexian(房颤和二级卒中预防)、Admilparant(特发性肺纤维化)、Iberdomide、Mezigdomide、BMS-986393和RYZ101 [10] - 公司还预计Sotyktu在狼疮和Cobenfy在阿尔茨海默病精神病中的关键管线扩展数据 [10] - 公司启动了Xolocel(CD19 CAR-T)在活动性系统性硬化症患者中的全球III期研究 [8] - 公司期待下个月在ESMO靶向抗癌疗法会议上首次公布Nabla Metastat(一种潜在的同类首创PRMT5抑制剂)的口服数据 [9] - 公司在2025年实现了约10亿美元的成本节约目标,并有望在2026年和2027年实现剩余的10亿美元节约 [18][51] - 公司现金及现金等价物和可交易证券约为110亿美元 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年关键III期数据催化剂及其相对上行潜力的看法 [25][26][27] - 管理层认同2026年将有多项关键数据读出,仅III期数据就可能超过10项,2027年和2028年还有更多 [28] - 特别值得关注的包括CELMoD项目(如Iberdomide和Admilparant)、Milvexian(在卒中和房颤领域有潜力成为最佳或唯一的XI因子口服疗法)以及ADC项目 [29][30][31][32] - 在血液学、肺纤维化、抗凝和ADC四个治疗领域将有重大数据读出 [32] 问题: 关于Eliquis在2026年的增长动态以及业务发展优先重点 [36] - Eliquis在2026年将继续强劲表现,增长动力来自持续的需求增长、市场份额提升以及定价策略调整(包括IRA生效、Medicaid零支付协议和约40%的批发采购成本降价) [38][39] - 业务发展仍是重中之重,公司将寻求在现有治疗领域增加深度和广度的机会,不会因为等待管线数据结果而限制业务发展活动 [37] 问题: 关于Milvexian房颤研究的安全性监测以及代谢/肥胖领域是否为公司业务发展关注点 [42] - 数据监测委员会定期审查Milvexian房颤研究的疗效和安全性,并持续支持试验进行,盲态下的出血率数据使公司有信心实现目标获益 [45][46] - 代谢领域虽是热门,但公司业务发展的主要焦点是扩大现有优势治疗领域的深度和广度 [44] 问题: 关于2026年成本节约计划细节以及Eliquis从2026年到2027年销售额下降15-20亿美元的原因 [49] - 2025年已实现超过10亿美元的成本节约,剩余10亿美元将在2026年和2027年完成,即使增加了对增长计划的投资,运营费用基础仍将逐年下降 [51] - 2027年Eliquis销售额下降的预期主要反映了欧洲专利在2026年底到期后仿制药冲击的假设,这与现有市场共识一致 [54][55] 问题: 关于LPA-1抑制剂Admilparant成为肺纤维化新标准疗法的潜力 [57] - IPF和PPF是进展性肺部疾病,预后差,亟需疗效和耐受性更好的新疗法 [58] - Admilparant作为潜在同类首创产品,有望重新定义标准治疗,提供改善的疗效和耐受性(低胃肠道不耐受率),预计将用于联合治疗和单药治疗 [58][59] 问题: 关于Milvexian房颤研究具有临床意义的差异标准以及2026年增长产品组合(含Opdivo)增长预期 [62] - 研究主要终点是证明相对于Eliquis在疗效上的非劣效性,其次是在出血方面的优效性,公司相信若达到终点,其差异将被视为具有临床意义 [64] - Milvexian在房颤市场有数十亿美元的潜力,其差异化的出血风险特征将是关键的商业价值主张 [65][66] - 对增长产品组合在2026年实现中个位数增长的预期是正确的,但需考虑Orencia生物类似药可能带来的影响 [67] 问题: 关于Cobenfy销售未出现拐点的原因以及Fumitomab扩大III期投资的决策点 [69][70] - Cobenfy上市首年表现良好,处方量已超过所有相关精神分裂症类似物,医保准入不是瓶颈,增长稳定,新适应症将是未来拐点驱动因素 [72][73] - 对Fumitomab已有充分信心,基于在三阴性乳腺癌和小细胞肺癌的活性数据以及靶点验证,已全面扩大开发,计划开展8项注册研究,策略是替代现有PD-1/PD-L1疗法并拓展至其无效的领域 [76][77] 问题: 关于Opdivo皮下制剂上市进展及到2028年转化30%-40%患者的预期 [82] - Opdivo皮下制剂上市第一年表现令人满意,已获永久J码,报销流程简化,使用覆盖多种肿瘤类型和联合疗法,公司有信心在专利到期前实现30%-40%的静脉制剂业务转化 [83] 问题: 关于Admilparant的低血压风险以及2026/2027年对Eliquis和Orencia仿制药竞争的预期 [87] - Admilparant的低血压和晕厥风险在III期研究中管理良好,数据监测委员会未提出担忧,总体耐受性 profile 有望成为同类最佳 [89][90][92] - 2027年Eliquis销售额下降15-20亿美元的预期包含了主要市场仿制药进入的假设,欧洲主要国家集中在2026年底 [94][96] - 预计Orencia将面临生物类似药竞争(如Dr. Reddy's),但公司预计该产品将继续产生现金流 [95] 问题: 关于未来M1/M4靶向药物对Cobenfy的潜在影响以及公司在精神病学领域业务发展的优先级 [97] - 公司通过收购Karuna在神经科学领域建立了地位,若有吸引力的机会,会考虑进一步业务发展 [98] - Cobenfy具有先发优势和丰富的生命周期管理计划,其他在研M4激动剂或调节剂的临床效果尚不明确,公司相信Cobenfy的现有组合(xanomeline + trospium)是正确的方向 [99][101] 问题: 关于Milvexian卒中预防试验未富集动脉粥样硬化患者的原因,以及CELMoD药物在多发性骨髓瘤竞争格局中的定位 [105] - 公司的Milvexian卒中研究与竞争对手的研究在患者人群和事件类型构成上相似,对结果有信心 [111][112] - CELMoD药物(如Iberdomide)旨在提供高效力、可管理的毒性以及口服便利性,目标是在社区环境中成为二线治疗的基础,取代Revlimid,并最终与TCEs和细胞疗法联用 [107][108] 问题: 关于Opdualag在美国第四季度强劲增长的动力以及Reblozyl在MDS贫血适应症中的增长空间 [114] - Opdualag在美国一线黑色素瘤市场已成为标准治疗,市场份额超过30%,增长动力来自继续从PD-1单药治疗中获取份额、国际上市以及预期的欧洲全人群标签 [116] - Reblozyl年化销售额已超过20亿美元,在美国RS阴性患者中仍有较大增长机会,国际市场则处于上市初期,预计将持续稳健增长 [117] 问题: 关于Eliquis在2026年实现两位数增长但在2027年大幅下降的原因,以及向美国政府供应原料药对财务的影响 [120] - 2026年Eliquis增长由需求强劲和定价策略调整驱动,而2027年的下降主要源于欧洲专利到期后预期的快速且大幅的仿制药侵蚀 [121] - 向美国政府战略储备供应原料药对整体业务没有重大财务影响 [122]
Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) FY Earnings Call Presentation
2026-01-12 23:30
业绩总结 - 增长组合销售额同比增长17%,有4个资产年销售额超过10亿美元[8] - 公司在过去94年中连续支付股息[22] - 过去三年公司向股东返还约145亿美元的股息和约80亿美元的股票回购[22] 用户数据与研发 - 公司在研发上专注于高价值机会,确保每项研究具有最高成功概率[21] - 2025年关键管线项目包括针对多种生命威胁疾病的治疗[8] - 预计到2030年将推出10个以上的新产品[18] 新产品与技术研发 - 2026年将有多个新药注册数据发布[10] - 预计2026年将有8项注册试验正在进行中[9] - 公司在临床开发组合中,Phase I阶段包括多个针对实体肿瘤的药物,如Anti-CCR8、BMS-986460等[28] - Phase II阶段的药物包括pumitamig用于1L微卫星稳定性结直肠癌和1L胃癌[30] - 在Phase III阶段,KRAZATI用于1L非小细胞肺癌,PD-L1≥50%[30] - nivolumab与relatlimab联合用于1L非小细胞肺癌,PD-L1≥1%[30] - REBLOZYL用于1L与NTD相关的骨髓增生异常综合症贫血[30] - milvexian用于房颤和二级中风预防[30] - 公司与多家合作伙伴进行开发合作,包括BioNTech和Merck等[30] - 1L广泛期小细胞肺癌的治疗中,atigotatug与nivolumab联合使用[30] - 2L+多发性骨髓瘤的治疗中,iberdomide和mezigdomide正在开发中[30] - 公司在阿尔茨海默病的研究中,Anti-MTBR Tau药物正在开发中[30] 未来展望与战略 - 2025年增长组合的强劲势头和战略业务发展将为长期增长奠定基础[8] - 公司通过实施生产力计划和人工智能技术实现成本节约并再投资于增长[8]
Oruka Therapeutics (NasdaqGM:ORKA) Earnings Call Presentation
2026-01-12 20:00
临床数据与研发进展 - ORKA-001的半衰期约为100天,超过risankizumab的3倍[31] - ORKA-001在300 mg剂量下的Cmax和AUC显示出高生物利用度,能够实现"KNOCKOUT"暴露[31] - EVERLAST-A Phase 2a试验的主要终点为16周时的PASI 100,预计在2026年下半年发布初步数据[36] - ORKA-001的高AUC确认其能够达到或超过"KNOCKOUT"的暴露水平[31] - ORKA-001的设计旨在匹配Skyrizi的验证生物学,但具有显著延长的半衰期[25] - ORKA-001在24周内对STAT3信号传导的深度和持续抑制,显示出IL-23活性的抑制效果[32] - ORKA-001的临床数据催化剂包括EVERLAST-A和EVERLAST-B,预计在2026年和2027年发布数据[17] - ORKA-001的目标是实现每年1-2次的给药频率,旨在提供更高的疗效[15] - Phase 2研究中,PASI 100的安慰剂率为0-2%,显示出低安慰剂反应[40] - ORKA-001在第16周和第28周的PASI 100数据表现出强烈的相关性,Phase 2到Phase 3的转化一致[40] - KNOCKOUT研究显示,2-4倍Skyrizi剂量的抗IL-23效能最高,PASI 100的提高幅度为+23%至+30%[46] - ORKA-001的600 mg Q12M剂量预计在稳态时Cmax将超过Skyrizi的150 mg Q12W剂量[49] - EVERLAST研究显示,ORKA-001可能首次实现银屑病患者的“停药缓解”[52] - ORKA-002的半衰期为75-80天,预计可实现每年两次的给药方案[73] - ORKA-002的稳态Cmax预计将超过已批准的bimekizumab方案[81] - ORKA-002在第16周的主要终点为PASI 100,预计在2027年发布ORKA-SURGE数据[83] - ORKA-001和ORKA-002的临床试验将于2026年上半年和下半年分别启动,涉及银屑病和腺性脓疱病[88] 市场前景与财务状况 - 预计Bimzelx在2025年的年销售额将达到约20亿美元,峰值销售额共识超过50亿美元[10] - Bimzelx的峰值销售预估超过50亿美元,显示出IL-17A/F类药物的强劲市场潜力[63] - 公司拥有强劲的现金储备,预计可支持超过一年,涵盖三个主要临床试验的结果[88] 新产品与策略 - ORKA-021的顺序组合方案旨在实现快速反应和理想的维持效果[16] - ORKA-021有潜力结合IL-17和IL-23的最佳特性,提供更快的起效和更好的耐受性[84] - ORKA-002是唯一的长效IL-17A/F,具有扩展适应症的潜力[86] - ORKA-021可能实现更快和更深的治疗反应,相较于Skyrizi和Bimzelx具有更优的维持效果[86] - ORKA-002的维护期将评估每六个月的给药方案[83] - ORCA-SURGE Phase 2剂量范围试验预计在2026年上半年启动[82]
Will the Recent Pricing Deal With the Government Impact BMY's Sales?
ZACKS· 2025-12-24 04:11
核心交易与财务影响 - 百时美施贵宝与美国政府达成定价协议 自2026年1月1日起 将免费向医疗补助计划供应抗凝血药物Eliquis 并捐赠超过7吨该药物的活性药物成分以确保供应链韧性 [1] - Eliquis是公司最主要的收入来源 2025年前九个月销售额达110亿美元 同比增长8% [2][3] - 该协议还包括向现金支付患者提供Sotyktu、Zeposia、Reyataz、Baraclude和Orencia SC等药物 折扣高达80% [3] - 作为协议的一部分 公司将获得三年的关税减免 且未来不受定价强制令约束 [4][8] 产品组合与竞争格局 - Eliquis是一种口服抗凝药 用于降低非心脏瓣膜问题引起的房颤患者的卒中及血栓风险 由百时美施贵宝与辉瑞在全球共同开发和商业化 [2] - 除Eliquis外 免疫肿瘤药物Opdivo也是公司主要收入来源之一 尽管其近期适应症扩展是积极的 但该领域主要由默沙东的明星药物Keytruda主导 Keytruda占默沙东药品销售额的50%以上 [5][6] - 强生的Xarelto是与Eliquis类似的Factor Xa抑制剂 但其在美国正面临专利挑战 [5] - 公司的增长产品组合(包括Opdivo、Opdivo Qvantig、Reblozyl、Breyanzi、Camzyos和Opdualag等)在一定程度上稳定了其收入基础 抵消了部分老药(如Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane)面临仿制药竞争的影响 [4] 公司估值与市场表现 - 百时美施贵宝股价在过去一年下跌了5.3% 而同期行业增长了15.5% [7] - 从估值角度看 公司股票交易价格相对于大型制药行业存在折价 其前瞻市盈率为9.07倍 高于其自身均值8.40倍 但低于大型制药行业的17.27倍 [10] - 在过去60天内 市场对百时美施贵宝2025年每股收益的共识预期有所上调 而对2026年每股收益的共识预期则有所下调 [12] - 具体每股收益预期修订趋势为:第一季度预期上调6.21% 第二季度预期下调1.26% 2025财年预期上调1.56% 2026财年预期下调0.17% [13] 公司战略举措 - 百时美施贵宝将继续在全美范围内扩大国内生产 [3]
2025 年末亚洲制药圈重磅:新药获批、试验暂停与大额合作频发
新浪财经· 2025-12-20 11:05
核心观点 - 制药行业在抗体偶联药物、新疗法获批、临床试验、跨国合作、政策法规及企业并购等多个关键领域均出现显著进展与动态,行业格局持续演变 [1][2][3][4][5][6] 新药研发与审批进展 - 阿斯利康与第一三共合作的抗体偶联药物Enhertu,联合罗氏的Perjeta,获美国FDA批准成为HER2阳性转移性乳腺癌的一线新疗法,这是该领域十多年来首个新一线治疗方案 [1] - 上述新药组合的临床试验显示,其比传统THP疗法降低44%的疾病进展或死亡风险 [1] - 武田制药的口服TYK2抑制剂zasocitinib,在中重度斑块状银屑病的两项III期试验中表现优异,用药16周后,在医生整体评估达标率、银屑病面积严重程度改善75%以上两项关键指标上均显著优于安慰剂 [2] - 武田计划2026年向美国FDA提交zasocitinib的获批申请 [2] 临床试验与安全性事件 - 第一三共与默克合作的一款抗体偶联药物ifinatamab deruxtecan,因出现意外的间质性肺病死亡病例,其全球III期临床试验已暂停招募患者 [1] - 该药物针对小细胞肺癌,此前双方本计划基于II期数据为其申请加速获批 [1] 行业政策与法规 - 美国参众两院通过年度国防法案,其中包含修订后的《生物安全法》,预计将签署生效 [3] - 该法案生效后,中国生命科学企业进入美国市场的准入门槛将进一步提高 [3] 企业并购与股权交易 - 复星医药拟斥资约2亿美元收购绿谷制药53%的股权,试图重启其阿尔茨海默病争议药物甘露特纳 [4] - 绿谷制药的阿尔茨海默病药物甘露特纳此前未获中国监管机构续展有条件批准 [4] - 上海证券交易所已就该交易向复星医药发出监管函,提醒其注意潜在合规风险 [4] 跨国合作与授权交易 - 中国生物药企Harbour BioMed与百时美施贵宝签署多特异性抗体合作协议,总金额最高达11亿美元 [5] - 根据协议,Harbour BioMed先获得9000万美元预付款,后续若达成研发、商业化里程碑,还可获得10.35亿美元额外款项 [5] - Harbour BioMed此前已与大塚、阿斯利康有过合作 [5] - 赛诺菲与韩国生物科技公司Adel签署授权协议,以最高10.4亿美元拿下阿尔茨海默病候选药物ADEL-Y01的相关权益 [6] - ADEL-Y01是一款靶向tau蛋白的抗体,专门针对赖氨酸280位点乙酰化的tau蛋白,目前处于临床阶段 [6] - 根据协议,赛诺菲先支付8000万美元预付款 [6]
Bristol-Myers Squibb(BMY) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-12-04 23:02
财务数据和关键指标变化 - 公司增长产品组合在最近一个季度已占业务的50%以上,并实现了18%的增长 [23] - 增长产品组合中已有四款产品年化销售额超过10亿美元,其中Reblozyl年化销售额超过20亿美元 [23] - 公司费用基础从去年的约178亿美元降至165亿美元,实现了约10亿美元的成本节约目标 [26] - 公司预计在2026年和2027年将实现额外的10亿美元成本节约 [26] - 公司在第三季度末拥有170亿美元的现金 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Cobenfy (精神分裂症药物)**: 上市约一年,每周治疗处方(TRx)已超过2,700份,正接近3,000份,远超近年来其他精神分裂症药物的上市表现 [10] 公司已增加销售人员并进入医院渠道(约20%-25%的处方在此开始),并启动了直接面向消费者(DTC)营销,推动了新处方(NBRx)和TRx的增长 [11] - **Cuvantic (Opdivo皮下注射剂型)**: 上市约一年,自7月1日获得永久J代码后,第三季度销售额出现显著增长,目前约70%的使用发生在社区医疗环境 [43] 公司预计到2028年,其静脉注射(IV)业务的30%-40%将转换为皮下注射剂型 [44] - **Camzyos (心肌病药物)**: 年化销售额已超过10亿美元,并持续以高双位数增长,目前治疗持续时间已接近40个月 [76] 目前约有20,000名患者正在使用该药物,而诊断明确等待治疗的患者约有70,000人 [77] - **Sotyktu (免疫疾病药物)**: 在皮肤病学领域面临挑战,公司已决定停止在美国和部分海外市场的推广,以将资本重新配置到其他增长驱动因素上 [83] 公司预计2026年将公布其在系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验数据,2027年将公布干燥综合征(Sjogren‘s)的数据 [90] - **Eliquis (抗凝药物)**: 在美国的新处方(NBRx)市场份额约为75%,并持续线性增长 [73] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**: Cobenfy在医疗补助(Medicaid)和医疗保险(Medicare)领域早期就获得了强大的市场准入地位,目前在商业保险领域也取得了强势地位 [10] Cuvantic的主要使用场景在社区医疗环境 [43] Eliquis通过Eliquis 360项目提供直接面向患者的服务,价格比标价低40% [97] - **中国市场**: 管理层认为中国在科学创新方面至关重要,来自中国的临床试验申请(IND)在全球占比不断增加,并可能在未来一年超过美国 [64] 公司已在中国派驻科学家和业务发展团队 [64] - **海外市场**: Camzyos正在美国以外的市场启动上市和报销流程,并在多个主要市场取得了相似的成功 [80] Sotyktu在部分海外市场已停止推广 [83] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **研发管线与催化剂**: 2026年是重要的催化剂年份,公司将有多款新分子实体(NME)和III期临床试验数据读出,包括Iberdomide、Mezigdomide (CELMoDs)、LPA1 (肺纤维化)和Milvexian (二级卒中预防和房颤) [25] 公司预计到本十年末可能有10个新分子实体和30个新增适应症 [35] - **业务发展(Business Development)策略**: 公司将继续在已有深厚科学知识和商业能力的治疗领域(TAs)寻找合作或收购机会,重点关注高未满足医疗需求、优秀科学和能降低医疗系统总成本的领域 [36][39] 近期的交易案例包括Orbital Therapeutics (体内细胞疗法)、Philochem (放射性药物)和与BioNTech的合作伙伴关系(实体瘤肿瘤学) [37][39] - **效率与人工智能(AI)应用**: 公司正在利用AI加速新药识别、概念验证、临床试验设计、生产流程优化以及内部审批流程自动化,旨在提高早期研发成功率和缩短上市时间 [29][30][31] 例如,AI被用于分析超声心动图,以90%的准确率识别心肌病患者,帮助医生诊断 [81] - **竞争格局**: 在免疫肿瘤(IO)领域,Opdivo和Keytruda共同占据了约80%的市场份额 [59] 公司认为在PD-1/PD-L1/VEGF双特异性抗体领域,成为市场第一或第二至关重要 [55][59] 公司拥有多种治疗模式,包括免疫肿瘤、细胞疗法、放射性药物和抗体偶联药物(ADC),这构成了其竞争优势 [52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **经营环境**: 公司在关税方面拥有灵活的供应链,并持续增加在美国马萨诸塞州和新泽西州的投资 [94] 在税收政策方面,近期的法案变化有助于激励在美国的投资 [95] 与美国食品药品监督管理局(FDA)的互动未受影响,审批流程保持正常速度 [95] - **未来前景**: 管理层对公司的增长轨迹、运营效率的推动以及现金状况感到满意 [27][28] 公司对Cobenfy项目、ADEPT项目(阿尔茨海默病相关精神病)以及更广泛的Cobenfy开发计划取得成功感到乐观 [7] 对Milvexian在二级卒中预防(SSP)和房颤(AFib)的临床试验结果充满信心 [69] - **行业趋势**: 直接面向患者(Direct-to-Patient)模式变得越来越重要,公司已通过Eliquis 360和Sotyktu项目提供大幅折扣价格,以改善可及性和可负担性 [97][98] 其他重要信息 - **ADEPT 2临床试验更新**: 该研究将继续进行,并将患者入组人数增加回原计划的约400人,预计数据读出时间在2026年下半年 [6][7] 此前在临床基地审查中发现了一些不规范情况,在与FDA和数据监测委员会(DMC)协商后,决定排除部分基地及其患者 [5] - **Milvexian临床试验更新**: 与强生(J&J)合作的急性冠脉综合征(ACS)研究因未达到预设阈值而终止 [67] 公司对即将在2026年读出的二级卒中预防(SSP)和房颤(AFib)研究结果保持信心,并指出拜耳(Bayer)在SSP领域的阳性研究结果增强了其对机制的信心 [68] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Cobenfy的医生教育周期和新型作用机制 [12] - 由于该领域三十多年没有新药,教育医生关于剂量设定、副作用预期以及区别于传统D2类药物的特性至关重要 [14] 公司将继续进行教育,并利用来自IV期研究和真实世界的数据来提供信息 [15] 问题: Cobenfy未来适应症扩展的规划 [16] - 公司已有多个项目在进行中,包括阿尔茨海默病躁动、阿尔茨海默病认知、双相情感障碍、自闭症易激惹等 [17][18] 公司已基于早期概念验证数据启动了这些研究,并将继续进行 [19][21] 问题: 人工智能(AI)在成本节约中的应用程度和效果 [29] - AI不仅用于驱动效率,更重要的价值在于加速新药发现、概念验证和审批流程,从而提高股东价值 [29][30] 具体应用包括自动化审批流程、简化采购、优化生产流程和临床试验设计 [31] 问题: 当前的资本配置优先级和业务发展标准 [32] - 公司认为在当前治疗领域内有足够的研发基础,因此业务发展将专注于高未满足需求、优秀科学和能增加价值/降低成本的领域 [33][35][36] 交易结构灵活,对资产来源地(如中国)持开放态度 [64] 问题: 如何推动Cuvantic (皮下注射Opdivo)的临床应用 [46] - 主要驱动因素是社区医疗环境对经济效率的追求,皮下注射仅需3分钟,而静脉输注需30-60分钟,这提高了诊疗效率 [46][48] 此外,皮下注射剂型在净成本回收方面对医疗机构也有好处 [48] 问题: 细胞疗法在公司产品组合中的优先级和投资 [49] - 细胞疗法是公司重要的业务板块,拥有Breyanzi和同种异体细胞疗法(allo cell)等资产,并通过收购Orbital Therapeutics布局体内细胞疗法以降低成本 [50][51] 公司拥有多种治疗模式,这是其增长故事的重要组成部分 [52] 问题: 与BioNTech合作开发双特异性抗体(VEGF/PD-1)的背景和前景 [53] - 公司寻求最佳科学、争取市场第一或第二的地位,并评估自身是否有权获胜(科学、开发、商业能力) [55] 与BioNTech的合作是强强联合,目前已有五项研究进行中,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌和微卫星稳定型结直肠癌 [56][57] 问题: 从Opdivo开发中汲取的经验教训如何应用于新合作 [58] - 关键经验包括:成为市场第一或第二至关重要;在社区医疗环境建立基础设施至关重要;快速推出新适应症的能力至关重要;非注册数据生成对于快速指导临床实践至关重要 [59][60][61][62] 问题: 对Milvexian在ACS研究失败后,对SSP和AFib研究的信心来源 [66] - ACS研究原本就是风险最高的研究,公司对SSP和AFib研究有信心,因为SSP的II期研究(2,000名患者)显示了显著的相对风险降低和极少的出血事件,且剂量选择审慎 [67][68] 拜耳在SSP领域的阳性研究也增强了信心 [68] 问题: Camzyos的诊断速度是否在加快,以及海外市场机会 [78] - 诊断率在过去几年有所提高,直接面向消费者的营销活动帮助了患者识别症状 [79] 在海外市场,公司正在推进上市和报销,并在主要市场取得了成功 [80] 问题: 公司在当前医疗政策环境下的立场,特别是关税和税收方面 [91] - 公司拥有灵活的供应链并增加在美投资,同时就“最惠国待遇”(MFN)等政策与政府保持沟通,目标是使药品可及并缩小美国内外成本差异 [94] 公司支持激励在美投资的税收政策 [95] 问题: 直接面向患者(Direct-to-Patient)模式在公司的战略地位 [96] - 公司认为该模式非常重要,并已通过Eliquis 360(降价40%)和Sotyktu(降价约80%)项目实施,以改善患者可及性和可负担性 [97][98]
Bristol-Myers Squibb(BMY) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-12-04 23:00
财务数据和关键指标变化 - 公司增长产品组合在最近一个季度已占业务的50%以上,并实现了18%的增长 [30] - 公司成功降低了费用基础,从上一年度的约178亿美元降至本年度的165亿美元,实现了约10亿美元的节约 [33] - 公司拥有强劲的现金状况,在第三季度末持有170亿美元现金 [34] - 增长产品组合中已有四款产品年化销售额超过10亿美元,其中Reblozyl年化销售额超过20亿美元 [31] - 公司预计在2026年和2027年将实现额外的10亿美元成本节约 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Cobenfy (精神分裂症药物)**: 上市约一年,每周治疗处方(TRx)已超过2,700张,正接近3,000张,超过了近年来任何其他精神分裂症药物的上市表现 [12] 公司已增加销售人员并进入医院渠道(约20%-25%的处方在此开始),并启动了直接面向消费者(DTC)营销,推动了新处方(NBRx)和TRx的增长 [13] - **Cuvantic (Opdivo皮下注射剂型)**: 上市约一年,自7月1日获得永久J代码后,第三季度销售额出现显著增长 [50] 目前约70%的使用发生在社区医疗环境,并广泛用于多种肿瘤类型,包括与Yervoy、TKIs或化疗的联合疗法 [51] 公司预计到2028年,其30%-40%的静脉注射(IV)业务将转换为皮下注射剂型 [51] - **Camzyos**: 年化销售额已超过10亿美元,并持续以高双位数增长,目前有超过20,000名患者正在使用该药物 [87] 公司估计仍有约70,000名已确诊的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者在等待治疗,且尚有数十万未确诊患者 [88] 诊断率在过去几年有所提高,且治疗正从NYHA功能分级三/四级向二级患者扩展 [90] - **Sotyktu**: 在皮肤科领域面临挑战,公司已决定停止在美国和部分海外市场的皮肤科推广,以将资本重新配置到其他增长驱动因素上 [97] 公司对2026年的系统性红斑狼疮(SLE)和2027年的干燥综合征(Sjogren‘s)数据读出感到兴奋,认为这是高未满足需求领域 [101][104] - **Eliquis**: 在美国的新处方(NBRx)市场份额约为75%,但仍有约40%的患者未得到充分治疗或未接受治疗 [83][86] - **细胞疗法**: Breyanzi在其类别中拥有最广泛的适应症,公司还拥有同种异体细胞疗法、IO靶向疗法以及通过Orbital收购获得的体内(in vivo)技术,以降低制造成本 [59][61] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**: 在社区医疗环境中,皮下注射Cuvantic因其经济性(净成本回收)和便利性(3分钟注射 vs. 30-60分钟输注)而受到青睐 [52][54] 公司在美国的PD-1/PD-L1市场(除肺癌外)在多数肿瘤类型中占据领先份额 [72] - **中国市场**: 中国在全球新药临床试验申请(IND)中的占比越来越大,明年可能超过美国,是公司重要的科学来源和快速获得概念验证的途径 [75][76] - **海外市场**: Camzyos正在美国以外的市场启动并获取报销,在主要市场取得了类似的成功 [91] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **研发管线与催化剂**: 2026年是关键的催化剂之年,包括Iberdomide和Mezigdomide (CELMoDs)、LPA1(肺纤维化)、Milvexian(二级卒中预防和房颤)等多个新分子实体(NME)的3期数据读出 [31][32] 公司预计到本十年末,可能有10个新分子实体和30个额外适应症 [42] - **业务发展(BD)战略**: 业务发展聚焦于高未满足需求、优秀科学且公司能增加价值的领域 [42] 近期交易包括与Orbital Therapeutics(体内细胞疗法)、Philochem(放射性药物)的合作以及和BioNTech的合作伙伴关系(实体瘤) [43][45] 公司对交易结构(如或有价值权CVR)和资产来源地(如中国)持开放态度,关注科学本身 [74][75] - **效率与AI应用**: 公司通过效率计划已节省约10亿美元成本,并计划再节省10亿美元 [33] 人工智能(AI)被用于加速新药发现、优化临床试验设计、提高制造效率以及自动化内部流程(如财务审批、采购) [35][38] 例如,AI被用于分析超声心动图,以约90%的准确率识别心肌病患者,帮助医生诊断 [93] - **资本配置**: 强大的现金状况为业务发展提供了灵活性,以进一步加强产品组合 [34] 公司优先投资于关键增长驱动产品(如Cobenfy, Camzyos)和研发管线 [99] - **行业竞争与学习**: 在免疫肿瘤学(IO)领域,率先或第二个进入市场至关重要,目前Opdivo和Keytruda共同占据了约80%的市场 [71] 公司从Opdivo的开发中汲取的经验包括:快速启动新适应症的能力、在社区医疗建立基础设施的重要性以及生成非注册数据以超越标签更新的速度 [72][73] - **直接面向患者(DTP)策略**: 公司积极响应政策,推出直接面向患者的项目,如Eliquis 360(价格比标价低40%)和Sotyktu(价格比药房支付低约80%),以提高可及性和可负担性 [114] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **经营环境**: 2025年是执行强劲的一年,特别是在商业方面,公司成功将产品组合过渡到增长组合 [30] 公司在关税和供应链方面具有灵活性,并持续增加在美国的投资 [108] 与FDA的互动未受政策影响,保持良好 [111] 税收政策的变化鼓励了公司在美国的投资 [109] - **未来前景**: 管理层对Cobenfy项目(包括ADEPT计划)的成功概率感到满意 [7] 对2026年的增长轨迹、运营效率的推动以及盈利潜力感到乐观 [33][34] 对Milvexian在二级卒中预防(SSP)和房颤(AFib)的研究结果充满信心,并指出拜耳的阳性SSP研究增强了对该机制的信心 [78][79] 公司认为其拥有多种治疗模式(免疫肿瘤、细胞疗法、放射性药物、ADC等),能够在高未满足需求的领域追求最前沿的科学,因此对到本十年末的增长轨迹感到非常安心 [62] 其他重要信息 - **ADEPT 2试验更新**: 试验将继续进行,并增加患者入组至原计划的约400名患者,预计数据读出将在明年下半年 [6] 公司有四项ADEPT研究(ADEPT 1, 2, 4, 5)正在进行,需要两项阳性研究以获得成功 [6] - **Cobenfy的扩展适应症**: 除了精神分裂症和阿尔茨海默病精神病(ADEPT),公司还在进行阿尔茨海默病激越、阿尔茨海默病认知、双相情感障碍、自闭症易激惹等研究,并探索更多适应症 [21] - **BioNTech合作**: 合作进展顺利,已宣布五项研究,包括一线非小细胞肺癌、一线小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、一线胃癌和一线微卫星稳定结直肠癌(MSS CRC) [68][69] - **Milvexian研究状态**: 与强生合作伙伴共同进行的急性冠脉综合征(ACS)研究因无效分析未达到阈值而终止 [78] 公司对明年的SSP和AFib数据读出保持信心,并正在讨论未来的潜在适应症 [78][81] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于ADEPT 2试验的最新情况及其对Cobenfy项目的影响 [4] - **回答**: 公司宣布ADEPT 2试验将继续并增加患者入组 此前在第二季度财报电话会议中提到的临床试验现场审查中发现了一些不规范情况 在与FDA和数据监测委员会(DMC)协商后,决定排除部分试验点和患者,并进行了一项中期分析 DMC建议继续按计划进行研究,并将入组人数增加回原计划的约400名患者 该研究预计在明年下半年读出数据 公司共有四项ADEPT研究在进行中,需要两项阳性研究,并对该项目的成功概率感到满意 [5][6][7] 问题: Cobenfy在精神分裂症市场的表现、市场准入、采用率以及未来的投资 [8] - **回答**: 上市约一年,已在医疗补助(Medicaid)和医疗保险(Medicare)以及商业保险中获得了强有力的市场准入地位 每周TRx超过2,700张,正接近3,000张,表现超过近年其他精神分裂症药物上市 公司已实施加速计划,增加销售人员,进入医院渠道,并启动DTC营销,推动了NBRx和TRx增长 对该药物进入2026年的势头感到满意,并认为随着获得额外适应症,它将成为公司的重要产品 [12][13] 问题: 关于针对新型作用机制(毒蕈碱受体)的医生教育周期 [14] - **回答**: 该领域三十多年来没有新药,因此对精神科医生进行教育、设定合理预期、强调差异化特征以及改变数十年来使用通用D2拮抗剂的处方习惯至关重要 重点在于如何给药、设定对副作用的合理预期 Cobenfy具有前所未有的疗效,且没有EPS、催乳素升高、体重增加、镇静等副作用 教育将持续到明年,并将有更多第四阶段和真实世界数据来指导精神病学领域 [16][17] 问题: Cobenfy未来试验的扩展适应症计划,如双相情感障碍等 [18][20] - **回答**: 公司已有多个项目在进行中,包括阿尔茨海默病精神病(ADEPT)、阿尔茨海默病激越和认知、双相情感障碍(预计2026年底或2027年初读出数据)、自闭症易激惹,并正在寻找更多适应症加入研发计划 [21] 这些研究已经启动,公司拥有良好的概念验证和早期数据,对研究结果充满信心 [22][24][26] 问题: 从损益表(P&L)角度,如何看待2026年的推动力和制约因素,特别是考虑到新产品的投资 [27] - **回答**: 2025年是执行强劲的一年,增长产品组合已占业务的50%以上,并增长18% 2026年是重要的催化剂之年,有多个新分子实体和3期数据读出 公司专注于推动增长产品组合和执行管线 效率计划取得良好进展,费用基础从178亿美元降至165亿美元,节省约10亿美元,并有清晰的路线在2026-2027年再节省10亿美元,这提供了财务灵活性 对2026年的增长轨迹、运营效率和现金状况感到满意 [30][31][32][33][34] 问题: 人工智能(AI)在驱动成本效率方面的应用程度和效果 [35] - **回答**: AI不仅用于效率提升,更大的价值在于帮助加速识别新药、加速概念验证、优化试验设计和生产流程预测 早期测试案例表明,AI可以增加早期开发的成功概率并加快从概念验证到产品批准的速度 在效率方面,AI被用于自动化审批流程、简化采购流程,让员工更专注于外部竞争或实验室工作 [35][36][38] 问题: 在当前增长产品组合已经起飞的情况下,资本配置的优先级和业务发展的门槛 [39] - **回答**: 公司认为在当前的治疗领域内有足够的研发基础,并有潜力到本十年末获得10个新分子实体和30个额外适应症 业务发展将继续关注高未满足需求、优秀科学且公司能增加价值的领域 今年的交易(如Orbital、Philochem、BioNTech合作)是很好的例子 公司将继续在拥有深厚科学知识和商业能力的治疗领域寻求合作或收购机会 [40][42][43][45] 问题: Cuvantic(皮下注射Opdivo)的上市情况、市场准入和需求 [46][48][49] - **回答**: 对上市约一年的表现感到满意 自7月1日获得永久J代码后,第三季度销售额出现显著增长 预计随着时间的推移,从静脉注射向皮下注射的转换将继续保持强劲 约70%的使用发生在社区医疗环境,并广泛用于多种肿瘤类型和联合疗法 预计到2028年,30%-40%的静脉注射业务将完成转换 [50][51] 问题: 如何基于经济因素(如净收益、折扣)推动Cuvantic versus IV的使用 [52] - **回答**: 在社区医疗环境中,经济驱动因素很重要 皮下注射的三分钟办公室注射相比30分钟至一小时的输注,允许同时使用输液椅治疗其他患者,提高了效率 从净成本回收来看,使用皮下注射剂型比静脉注射更有优势 但主要的决定因素还是其为患者带来的便利性和对医生的益处 [52][54] 问题: 细胞疗法在公司产品组合中的优先级和投资情况 [55] - **回答**: 细胞疗法是公司重要的业务板块 Breyanzi表现非常成功,拥有最广泛的适应症 公司还拥有同种异体细胞疗法、IO靶向疗法,以及通过Orbital收购获得的体内技术以降低制造成本 这是公司整体增长故事的重要组成部分 公司拥有多种治疗模式(免疫肿瘤、细胞疗法、放射性药物、ADC),能够追求高未满足需求领域的前沿科学 [59][61][62] 问题: 与BioNTech在VEGF/PD-1双特异性抗体方面合作的背景和未来扩展计划 [63] - **回答**: 此次合作是公司业务发展思路的典范 公司寻找最佳科学,并强调率先或第二个进入市场以获取最大价值 公司拥有科学专长、开发能力和能增加价值的商业组织 BioNTech拥有强大的科学能力,双方优势互补 合作进展顺利,已宣布五项研究,涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌和微卫星稳定结直肠癌,旨在扩大当前400-500亿美元的市场 [64][66][67][68][69] 问题: 从Opdivo的开发中可以汲取哪些经验教训,并应用于新合作项目 [70] - **回答**: 关键经验包括:率先或第二个进入市场至关重要;在社区医疗建立基础设施至关重要;快速启动新适应症的能力非常重要;生成非注册数据以超越标签更新速度也至关重要 [71][72][73] 问题: 如何看待来自中国的竞争和资产,以及交易结构(如CVR)的考量 [74] - **回答**: 公司对资产来源地持不可知论态度,关注最重要的科学和概念验证 中国非常重要,其全球IND占比越来越大,是获取科学和快速概念验证的重要途径 公司在中国派驻了科学家和业务发展团队 同时,美国和欧洲也有大量优秀科学 关于交易结构,公司关注如何创造价值,对不同的交易形式持开放态度 [75][76] 问题: Milvexian近期一项研究终止后,对其他两项研究的信心和解读 [77] - **回答**: 与强生合作伙伴共同宣布,急性冠脉综合征(ACS)研究因无效分析未达到所需阈值而终止 公司从一开始就知道这是风险最高的研究 对明年的二级卒中预防(SSP)和房颤(AFib)数据读出充满信心 此前一项2,000名患者的2期SSP研究显示了显著的相对风险降低和极少的出血 拜耳在SSP的阳性研究增强了对该机制的信心 在AFib研究中,公司采用了与当年Eliquis类似的策略,进行了超过1,000名患者的TKR研究,选择了合适的剂量,目前超过20,000名患者入组,未出现类似拜耳研究中导致停止的问题 [78][79][80] 问题: Milvexian在明年数据读出后,是否会探索其他心血管适应症 [81] - **回答**: 公司正与强生合作伙伴持续讨论下一步计划 显然,希望先看到SSP和AFib的阳性研究结果 但确实存在许多潜在的未来适应症可以共同探索 [81] 问题: Camzyos的商业进展、驱动因素、诊断速度和国际机会 [87][89] - **回答**: Camzyos年化销售额已超10亿美元,持续高双位数增长,目前有超过20,000名患者使用 估计仍有约70,000名已确诊患者和数十万未确诊患者 公司专注于在卓越中心和社区心脏病诊所推动增长 诊断率在过去几年有所提高,DTC活动有助于患者识别症状并咨询医生 治疗正向NYHA二级患者扩展 在美国以外的市场启动和报销也取得了类似成功 [87][88][90][91] 问题: 用于Camzyos患者识别的AI工具是否需要FDA批准 [94] - **回答**: 该AI工具是一种分析工具,供心血管医生最终做出诊断决定,而非诊断器械 [94] 问题: Sotyktu的现状和未来展望 [97] - **回答**: 2025年初,Sotyktu的表现未达预期,但在获得与Otezla同等的市场准入后,新患者起始和TRx有所改善 公司做出了艰难决定,停止了在美国和部分海外市场皮肤科的推广,以将资本重新配置到Cobenfy、Camzyos等关键增长驱动因素或研发/降本增效 公司对2026年的SLE和2027年的干燥综合征数据读出感到兴奋,这是高未满足需求且由风湿科医生治疗的领域 [97][101][104] 问题: 公司在医疗保健政策(如关税、MFN)方面的立场和准备 [105] - **回答**: 公司持续与政府及政策制定者沟通 在关税方面,公司供应链灵活,并持续增加在美国(马萨诸塞州、新泽西州)的投资以提高灵活性 关于MFN,公司认为确保药物可及性以及缩小美国内外成本差异至关重要 在税收政策方面,近期的变化鼓励了在美国的投资 在与FDA的互动方面,未受政策影响,保持良好 [108][109][111] 问题: 公司对直接面向消费者/患者(DTC/DTP)策略的定位 [112] - **回答**: 公司完全支持政府在这方面的方向,认为直接面向患者非常重要,可以提高药品价格透明度,确保可及性和可负担性 公司是首批推出直接面向患者项目的企业之一,例如Eliquis 360(价格比标价低40%)和Sotyktu(价格比药房支付低约80%) [114]
Bristol-Myers Squibb(BMY) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-10-30 21:02
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总销售额约为122亿美元,反映了业务的强劲需求 [17] - 增长产品组合全球销售额同比增长17%,主要由IO产品组合、REBLOZYL、CAMZYOS和BREYANZI等多个品牌的需求驱动 [6][17] - OPDIVO全球销售额约为25亿美元,增长6%,美国销售额增长6%至约15亿美元,美国以外销售额增长6% [17] - REBLOZYL全球销售额为6.15亿美元,美国收入增长38%,美国以外销售额增长31% [18] - BREYANZI销售额为3.59亿美元,增长58%,美国销售额为2.51亿美元,增长45%,美国以外销售额为1.09亿美元,增长超过一倍 [19] - CAMZYOS全球销售额增长88%至2.96亿美元,美国销售额增长76%至2.38亿美元,美国以外销售额增长超过一倍 [20] - Eliquis全球销售额为37亿美元,增长23%,美国销售额增长29%,美国以外销售额增长11% [20] - Sotyktu全球销售额增长20% [21] - COBENFY季度销售额为4300万美元,年初至今销售额为1.05亿美元 [21] - 毛利率约为73%,主要受产品组合影响 [22] - 运营费用同比下降约1亿美元至约42亿美元,主要反映了持续的战略生产力倡议带来的节省 [22] - 有效税率为22.3% [22] - 稀释后每股收益为1.63美元,包括约5.3亿美元(每股0.20美元)的收购在建研发和许可收入相关净费用 [22] - 第三季度产生约63亿美元的运营现金流,截至9月30日拥有近170亿美元的现金、现金等价物和有价证券 [23] - 公司已将承诺在2026年上半年偿还的100亿美元债务中的67亿美元支付完毕 [23] - 公司将全年收入指引中点提高了7.5亿美元,至475亿至480亿美元的范围,主要反映了增长产品组合的持续强劲表现 [24] - 预计传统产品组合全年将下降约15%-17%,REVLIMID销售额预期仍保持在约30亿美元 [24] - 全年毛利率指引维持在约72%不变,运营费用指引维持在约165亿美元不变,反映了与2024年相比超过10亿美元的净节省 [25] - 现在预计年度其他收入约为5亿美元,原因是特许权使用费、许可收入和利息收入高于预期 [25] - 全年税收指引维持在约18% [25] - 修订后的2025年非GAAP每股收益预期范围收窄至6.40美元至6.60美元,中点保持不变 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤产品组合中,OPDIVO在美国的增长得益于MSI-high结直肠癌的强劲上市以及一线非小细胞肺癌的持续份额增长,尽管Qvantig的使用有所扩大 [17] - 由于年初至今的强劲表现,现在预计OPDIVO与Qvantig的全球销售额将实现比先前指引更强的增长,预计全年增长率为高个位数至低两位数 [17] - 血液学方面,REBLOZYL在MDS相关贫血适应症中持续表现强劲,该品牌年化销售额超过20亿美元 [18] - BREYANZI在所有适应症中均表现出强劲需求,现已年化超过10亿美元销售额 [19] - 心血管方面,CAMZYOS表现出持续强劲需求,现已年化超过10亿美元销售额 [20] - Eliquis增长主要由持续强劲需求和医疗保险D部分重新设计的预期有利影响驱动 [20] - 免疫学方面,Sotyktu在美国的销售额与去年同期基本持平,原因是需求被与商业准入增加相关的更高回扣所抵消 [21] - COBENFY的销售额和每周总处方量持续稳定增长,公司专注于通过教育医生其创新特点来改变 entrenched D2处方行为,并已完成销售队伍扩张以增加覆盖范围和频率 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - OPDIVO在美国以外市场的增长得益于多个市场的适应症扩大 [17] - REBLOZYL在美国以外的增长受新上市市场的需求驱动 [18] - BREYANZI在美国以外的增长得益于现有市场的持续强劲需求以及新上市市场带来的额外需求 [19] - CAMZYOS在美国以外的增长受多个市场的持续上市势头驱动 [20] - Eliquis在美国以外的销售增长11% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过专注于执行业务计划,在长期可持续增长定位方面取得进展,包括实现积极的临床和监管里程碑,并使成本结构与业务需求保持一致 [6] - 蛋白质降解平台具有潜力,Iberdomide的Excalibur III期研究在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中证明了MRD阴性率的统计学显著改善 [7] - 与BioNTech合作开发的pumitomig在World Lung Conference上公布了II期数据,临床开发项目正在推进和扩大,包括启动关键性三阴性乳腺癌研究,并计划在12月分享早期数据 [8] - 公司宣布收购Orbital Therapeutics以加强其细胞疗法专营权,获得潜在同类最佳的现货型资产OTX-201以及差异化的RNA技术平台 [10] - 与Phylochem达成许可协议,获得Onco ACP 3的全球独家权利,这是一种潜在的同类最佳放射性药物治疗和诊断剂 [11] - 公司在美国开设了放射性药物制造中心,能够在生产后三天内将下一代放射性药物疗法直接送达患者 [11] - 公司正在进入一个数据密集期,预计未来12-24个月内将有7个新分子实体和7个有意义的生命周期管理机会的数据读出 [13] - 到本十年末,公司有潜力向市场推出10种新药和至少30个重要的生命周期管理机会 [14] - 公司继续专注于强大的财务纪律,整合数字技术和人工智能以推动效率并增强组织敏捷性 [15] - 在业务发展方面,战略性地投资于增长产品组合品牌以及业务开发是首要任务,同时继续致力于通过股息向股东返还资本 [23] - 对于PD-1/VEGF双特异性抗体竞争格局,公司相信pumitomig有潜力成为新的标准治疗,并采取双重策略:成为新标准治疗以及扩展到PD-1/PD-L1有效的领域之外 [78] - 公司从第一轮PD-1竞争中吸取的教训包括进入顺序的重要性、社区肿瘤学家的重要性以及快速转向支持新适应症的能力 [118] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对业务年初至今的表现感到满意,增长产品组合表现良好,并保持了成本纪律 [17] - 政策环境仍然非常动态,公司继续积极与政府接触,讨论频繁且具有建设性,重点是需要在保持美国创新生态系统的同时降低美国价格并提高美国以外价格 [91] - 对于Eliquis的DTC(直接面向患者)计划,公司已宣布Eliquis将以比标价低40%以上的折扣通过DTC提供,Sotyktu也将从1月1日起以超过80%的折扣通过自有DTC平台提供,作为对患者可及性和可负担性承诺的一部分 [93] - 关于医疗保险D部分重新设计对Eliquis的影响,公司看到销售额分布更加均匀,覆盖缺口已被取消,但被REVLIMID、Pomalyst和CAMZYOS等产品在灾难性阶段的患者所抵消,净影响大致相等 [95] - 关于 trough earnings(盈利低谷),公司专注于使低谷尽可能浅和短,仍预计在本十年末实现增长,并通过商业执行、后期管道和严格的成本管理来应对 [84] - 公司对更长远的增长潜力感觉更好,这得益于增长产品组合表现、业务开发活动、广泛管道和强大的财务纪律 [15] 其他重要信息 - 新任首席医疗官Cristian Massacesi加入公司,其优先事项包括如何优先处理持续和未来的机会、整合新的工作方式(如AI)以及建设合适的团队和吸引人才 [42][43] - 公司获得了潜在首创双特异性ADC Isobren的突破性疗法认定,用于治疗经治的晚期EGFR突变非小细胞肺癌 [9] - FDA授予公司抗tau抗体快速通道资格,用于治疗阿尔茨海默病,目前处于II期研究阶段,数据预计于2027年读出 [9] - 公司与SystemicMune的合作取得进展,宣布首位患者入组全球II/III期试验,评估Isobren用于不适合抗PD-L1药物治疗的未经治三阴性乳腺癌 [10] - 公司预计ADEPT 2项目数据将在今年年底前读出,另外两项COBENFY阿尔茨海默病精神病研究预计明年读出,这三项研究需要有两项呈阳性结果才能支持监管批准 [13] - 新任首席医疗官对milvexian(心血管疾病)和admilparant(IPF)等资产感到鼓舞 [70][71] - 公司对其蛋白质降解平台和用于自身免疫性疾病的细胞治疗平台感到兴奋 [72] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于ADEPT项目(COBENFY)的更新以及对这些研究的相对信心 [29] - 回答: ADEPT 2是一项正在进行的研究,预计在未来两个月内读出结果,公司不会提供具体评论,但对COBENFY开发项目(包括ADEPT)的信心仍然很强,信心来源包括外部数据、真实世界反馈以及内部数据 [31][32] ADEPT 4与ADEPT 2非常相似,针对相同患者群体和主要终点,ADEPT 1则采用复发预防设计,略有不同 [35][36] COBENFY开发项目进展迅速,目前有14项研究正在进行或即将启动,其中10项是关键性研究 [34] 问题: COBENFY在美国的报销速度和处方医生深度,以及新首席医疗官的优先事项和方法 [38] - 回答: COBENFY上市第一年进展良好,每周总处方量已超过2400,每周新增试用医生数量可观,医生反馈积极,在Medicare和Medicaid人群中已实现几乎100%的可及性 [40] 未来需要继续增加处方的广度和深度,预计COBENFY将实现持续稳定增长 [41] 新首席医疗官加入的原因包括公司的科学实力、产品组合以及专注于具有当前或新兴生物学原理与医疗需求最佳交叉点的治疗领域,其优先事项包括优先排序、整合新工作方式(如AI)和人才建设 [42][43] 问题: PD-1/VEGF双特异性抗体的竞争格局以及来自Harmony 6试验数据对BioNTech合作项目的启示 [48] - 回答: 与BioNTech的合作关系非常良好 [49] 公司相信pumitomig有潜力成为新的标准治疗,竞争对手的数据增加了对公司广泛开发计划的信心,公司有多个正在进行的试验,专注于快速上市,目标是成为各个适应症的第一或第二个上市者 [51][52] 问题: COBENFY采用过程中的潜在关键障碍 [56] - 回答: 公司对进展感到满意,这是一个 entrenched 的市场,领先指标是新增试用医生和新处方量,反馈总体积极,最常见的问题是如何从D2药物转换到COBENFY,公司有强大的同行交流活动、真实世界数据以及即将读出的IV期转换研究来建立医生信心 [58][59] COBENFY的追踪表现优于最近上市的D2类似物 [59] 问题: 成本方面与战略生产力倡议相关,以及新首席医疗官对管道的早期看法 [61] - 回答: 公司考虑成本和投资概况时保持平衡,一方面继续投资于推动价值和增长的领域,另一方面保持财务纪律 [63] 公司对2026年有清晰的规划,增长产品组合表现强劲,效率承诺按计划进行(今年节省10亿美元,目标到2027年节省20亿美元),尽管有推力和拉力,但对管理成本基础的能力充满信心 [65][66] 新首席医疗官对milvexian(心血管)和admilparant(IPF)等短期潜力资产感到兴奋,也对蛋白质降解平台和自身免疫性疾病细胞治疗平台感到兴奋 [70][71][72] 问题: 对PD-1/VEGF数据的印象以及开发策略(是专注于PD-1有效的适应症还是VEGF有效的适应症) [76] - 回答: 公司对观察到的PFS数据的幅度和一致性感到鼓舞,相信最终将转化为生存获益 [78] 策略是双重的:成为新的标准治疗(例如一线非小细胞肺癌、小细胞肺癌)以及扩展到PD-1/PD-L1有效的领域之外(例如MSS CRC) [78] 公司还探索将pumitomig与新型组合(如ADC、靶向治疗)联用的可能性 [79] 问题: 关于trough earnings的时机以及投资者是否对第二季度关于ADEPT项目的评论过度解读 [82] - 回答: 公司未提供长期具体指导,但重点始终是使低谷尽可能浅和短,仍预计在本十年末实现增长,并通过商业执行、后期管道和财务灵活性来应对 [84] 关于上一季度的评论,公司强调对执行的关注,不会过度解读,对当前所处位置感觉良好 [86][87] 问题: 政策问题(与政府的后续交易缺乏,DTC计划)以及Eliquis 2026-2027年指引的信心 [90] - 回答: 政策环境动态,但不应过度解读近期没有额外交易,公司继续积极接触,讨论具有建设性 [91] 对于Eliquis的DTC计划,公司已宣布提供折扣,作为对患者可及性和可负担性承诺的一部分 [93] 关于D部分重新设计,公司看到销售额分布更加均匀,覆盖缺口取消的积极影响被灾难性阶段的负面影响所抵消,净影响大致相等 [95] Eliquis的IRA价格谈判未计划重新进行,价格将于1月1日生效 [102] 问题: milvexian的概况(包括相对于asundexian的效价)以及asundexian的SSP III期试验结果对milvexian的启示 [98] - 回答: 公司相信已很好地确定了milvexian的剂量和试验设计,BID给药可以确保更好的暴露覆盖,这是一个重要的差异化因素 [100] 不推测竞争对手项目的结果,但积极的竞争对手SSP试验可以验证因子11A机制,公司对其III期项目能最大化milvexian疗效并可能提供优越 profile 充满信心 [101] 公司已加速milvexian房颤研究的读出时间,现在预计所有三项研究都将在2026年读出 [102] 问题: 关于ADEPT 2是否增加了患者或站点以解决时间线差异 [106] - 回答: 公司重申预计在年底前获得结果,不久后将揭晓 [107] 问题: 政策问题(CMMI试点)以及iberdomide与FDA就基于MRD申报的讨论信心 [110] - 回答: 关于CMMI试点,目前为时过早,无新内容可报告 [111] 对于iberdomide,FDA正在认真考虑MRD终点,公司将与多个监管机构分享数据,讨论这是否可以授予有条件批准 [112] 问题: 从第一轮PD-1竞争中吸取的教训以及如何应用于当前PD-1/VEGF机会 [116] - 回答: 关键教训包括进入顺序的重要性(第一和第二名获得大部分商业价值),因此公司通过BioNTech交易确保处于领先位置 [117] 其他教训包括社区肿瘤学家的重要性(负责美国约70%的处方)以及快速转向支持新适应症的能力 [118] 公司还关注更新颖的适应症 [119] 问题: ADEPT 2项目站点异常情况和退出率,以及从开放标签期学到的内容 [122] - 回答: 公司重申研究将在未来几个月内读出,不会提供额外具体评论,但对整个COBENFY项目充满信心,信心来源包括外部数据、医生反馈和内部数据 [124] 对于ADEPT 1(复发预防设计),开放标签期患者服用COBENFY 20周,然后评估反应,只有达到一定反应程度的患者才会被随机分组 [125] 问题: POMALYST的IRA谈判结果以及与预期的比较 [128] - 回答: IRA谈判即将结束,正在最终确定中 [130] 到2027年MSP生效时,Pomalyst将在美国失去 exclusivity,因此认为这不会对公司及其前景产生影响,预计价格最晚于11月30日公布 [131]
Bristol Myers expands DTC offerings (BMY:NYSE)
Seeking Alpha· 2025-09-25 19:37
公司战略调整 - 百时美施贵宝宣布扩大直接面向消费者产品供应 使抗凝血药物Eliquis和银屑病疗法Sotyktu以大幅折扣价格向现金支付客户开放[2] 产品定价策略 - 公司针对现金支付客户提供大幅折扣价格 具体折扣幅度未在文档中披露[2]