Sotyktu

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Bristol Myers (BMY) Q2 EPS Jumps 36%
The Motley Fool· 2025-08-02 11:23
公司概况 - 百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)是一家专注于肿瘤学、心血管、免疫学和神经科学领域的领先生物制药公司 [1] - 公司核心业务包括开发和销售创新疗法,如抗癌药物Opdivo、抗凝血药Eliquis以及细胞疗法和免疫学领域的新药 [3] - 公司战略聚焦于通过新产品上市构建"增长组合"(Growth Portfolio),并通过合作伙伴关系获取新资产 [4] 2025年第二季度财务表现 - GAAP营收达122.69亿美元,超出华尔街预期的113.85亿美元 [1] - 非GAAP每股收益(EPS)为1.46美元,高于预期的1.07美元 [1] - 与去年同期相比,非GAAP EPS下降29.5%,GAAP EPS下降22.9% [2] - 营收同比增长0.8%,达到123亿美元 [2] - 非GAAP毛利率从75.6%降至72.6%,同比下降3个百分点 [2] 产品表现 - "增长组合"销售额达66亿美元,同比增长18% [5] - 免疫肿瘤药物表现强劲:Breyanzi收入增长125%,Camzyos增长86%,Reblozyl增长33% [5] - 新上市抗精神病药物Cobenfy实现3500万美元收入 [6] - 国际市场表现亮眼,美国以外地区GAAP销售额增长10% [6] - "传统组合"(Legacy Portfolio)收入下降14%,主要受仿制药竞争和美国政策变化影响 [6] 研发与战略发展 - 公司与BioNTech达成战略合作,产生15亿美元的研发费用一次性支出 [9] - 研发成本(GAAP)同比下降11% [8] - 药物管线取得进展:Sotyktu进入新适应症研究,Brezyanzi获得标签更新和扩展数据 [10] - Opdivo获得欧洲委员会批准皮下注射剂型和更广泛的肺癌手术适应症 [10] 未来展望 - 公司上调2025年非GAAP营收预期至465-475亿美元 [11] - 下调2025年非GAAP EPS预期至6.35-6.65美元,主要受BioNTech合作影响 [11] - 净债务降至352亿美元(截至2025年6月30日) [9] - 管理层将继续关注新产品全球上市、监管审批进展和债务管理 [12]
Bristol-Myers Squibb(BMY) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-07-31 20:00
业绩总结 - 2025年第二季度全球净销售额约为123亿美元,同比增长1%[11] - Q2 2025总收入为123亿美元,较Q2 2024的122亿美元增长0%[54] - Q2 2025的稀释每股收益(EPS)为0.64美元,较Q2 2024的0.83美元下降23%[54] - 2025年总收入预期在465亿美元至475亿美元之间[14] - 预计2025财年总收入为468亿至475亿美元,较之前的458亿至468亿美元上调[58] 用户数据 - 2025年第二季度Camzyos在美国的季度处方量约为29,000,较上季度增长13%[46] - 2025年第二季度Sotyktu在美国的季度处方量约为20,000,较上季度增长21%[49] 产品销售 - 2025年第二季度增长组合的销售额为66亿美元,同比增长18%[34] - 2025年第二季度肿瘤产品的全球净销售额为2560万美元,同比增长7%[36] - 2025年第二季度心血管产品的全球净销售额为3680万美元,同比增长8%[46] - 2025年第二季度免疫学产品的全球净销售额为963万美元,同比增长2%[49] - 2025财年全球Revlimid销售预计增加至30亿美元[61] 财务状况 - 截至Q2 2025,公司总现金约为139亿美元,总债务约为492亿美元[56] - 公司计划在2026年第二季度前偿还约100亿美元的债务,截至Q2 2025已实现约65亿美元[56] - Q2 2025的有效税率为25.9%,较Q2 2024的-30.9%显著上升[54] - 公司在Q2 2025的运营现金流为23亿美元[56] - Q2 2025的毛利率为72.5%,较Q2 2024的73.2%下降[54] 研发与收购 - 2025年第二季度每股收益(EPS)为GAAP $0.64,非GAAP $1.46,包含每股$0.57的收购研发费用影响[13] - Q2 2025的收购知识产权和研发费用为15亿美元,较Q2 2024的10万美元大幅增加[54]
Should You Buy, Hold, or Sell BMY Stock Ahead of Q2 Earnings?
ZACKS· 2025-07-28 22:31
财报发布时间与预期 - 百时美施贵宝(BMY)计划于2025年7月31日开盘前公布第二季度财报 市场共识预期营收和每股收益分别为1138亿美元和118美元 [1] - 2025年每股收益预期在过去30天内从676美元下调至637美元 2026年预期从604美元微降至603美元 [1] 盈利预测趋势 - 第二季度每股收益预期60天内下降175% 2025年全年预期降幅达755% [2] - 公司过去四个季度盈利均超预期 平均超出幅度达2016% 最近一季度超出预期1921% [2] 产品线表现分析 - 核心产品Eliquis第二季度销售共识预期35亿美元 模型预期36亿美元 受美国医保Part D改革影响增速可能放缓 [6] - 免疫肿瘤药物Opdivo销售预期24亿美元(共识)和243亿美元(模型) 适应症扩展维持增长势头 [8] - 新药组合(包括Opdualag、Breyanzi等)部分抵消了仿制药对Revlimid等传统药物的冲击 [7][12] 成本控制措施 - 2024年4月启动成本削减计划 目标2025年底前节省15亿美元 2027年前再实现每年20亿美元节支 [14] - 运营费用在报告季度可能已出现下降 [14] 战略合作与收购 - 与BioNTech合作开发双特异性抗体BNT327 双方平等分担开发成本和利润 [19][22] - 收购Karuna Therapeutics获得精神分裂症新药Cobenfy 该药代表数十年来首个新药理机制 [18] 市场表现与估值 - 公司股价年初至今下跌144% 跑输行业2%的涨幅及标普500指数 [16] - 当前远期市盈率784倍 低于行业均值1534倍和自身历史均值851倍 [20] 投资前景评估 - 传统产品线占一季度总销售额50% 持续下滑拖累整体收入 [17] - 新药组合(如Reblozyl、Camzyos等)尚需时间完全弥补传统药物收入缺口 [17] - 产品管线多元化和成本优化措施为长期发展奠定基础 [14][18]
Bristol Myers Gains 6.3% in a Month: Buy, Sell or Hold the Stock?
ZACKS· 2025-07-24 23:50
公司表现 - 百时美施贵宝(BMY)过去一个月股价上涨6.3%,表现优于行业平均涨幅3.9%以及标普500指数[1] - 公司股价此前承压,但一季度财报后上调年度指引[3] - 目前市盈率7.93倍,低于行业平均15.26倍及自身历史均值8.51倍[16] 新产品进展 - 新药Opdualag、Reblozyl和Breyanzi帮助稳定收入基础,抵消专利到期影响[4] - Reblozyl在骨髓增生异常综合征贫血治疗中表现突出[4] - 皮下注射剂型Opdivo Qvantig获FDA批准,适应症扩展推动销售增长[5] - CAR-T疗法Breyanzi因新适应症获批和产能扩张持续放量[5] - 精神分裂症新药Cobenfy获FDA批准,代表数十年来全新药理机制[8] 研发管线动态 - 与BioNTech合作开发双特异性抗体BNT327,靶向PD-L1和VEGF-A[9] - 银屑病药物Sotyktu的psA适应症申请获FDA受理,欧洲EMA同步审查[6] - Reblozyl在骨髓纤维化贫血的三期试验未达主要终点,但次要指标显示临床获益[12][13] - Camzyos在非梗阻性肥厚型心肌病的三期试验未达双重主要终点[14] - Cobenfy作为精神分裂症辅助治疗的三期试验结果令人失望[15] 财务与估值 - 2025年EPS共识预期从60天前的6.89美元下调至6.37美元[18] - 一季度Eliquis销售额因美国医保改革下降4%,预计2025年下半年恢复增长[10][11] - 当前股息收益率达5.16%,对现有投资者具有吸引力[20] 行业竞争格局 - 核心产品Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane持续受到仿制药冲击[10] - 与辉瑞合作的抗凝药Eliquis是最大收入来源,但受美国医保Part D改革影响[10][11]
北美医药生物,一图胜千言-Biopharma North AmericaA picture is worth a thousand words
2025-07-21 22:26
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:生物制药、心血管、糖尿病、免疫学、传染病、神经学、肥胖症、眼科、疫苗等 [1][7][103][122][185][259][277][339][345][372] - **公司**:ABBV、BMY、VRTX、GILD、LLY、AMGN、JNJ、PFE、SNY、NOVO、NVS、GSK、AZN、RHHBY、UCB、Sobi、Leo Pharma、Sun、Galderma、Roviant、Arcutis、Biohaven、Lundeback、Amneal、Sunovion、Intra - Cellular、Alkermes、Otsuka、VVUS、Eisai、Takeda、Verona、ALNY、ARGX、Mylan、Prasco、Hikma、3SBio、Scorpion Therapeutics、TEVA等 [3][4][5][9][460][462] 纪要提到的核心观点和论据 市场整体情况 - **美国药品市场处方增长**:截至7月11日当周,美国药品市场每周总处方同比增长4.0%,高于上周的3.4%和过去12周的2.5%;滚动4周总处方同比增长3.0% [1][2] - **扩展单位数据趋势**:扩展单位(EU)数据趋势比处方(Rx)趋势更积极,表明医生在此期间开具了更多90天的处方 [35] - **销售数据特点**:IQVIA销售数据库仅反映药品的标价,不反映回扣/折扣 [31] 重点公司产品情况 - **BMY的Cobenfy**:2024年9月26日获批用于精神分裂症,本周处方量约2,040,上周约1,820;要实现2025年共识预期,Cobenfy的总处方量需要达到类似药物推出时的2 - 3倍 [3] - **VRTX的Journavx**:2025年1月30日获批用于急性疼痛,本周处方量约5,880,上周约5,180;IQVIA未统计医院处方,截至4月25日医院处方约占总处方的28% [4] - **GILD的Yeztugo**:2025年6月18日获批,本周总处方量约70,上周约20;注射剂型处方量占比54%,口服剂型占比46% [5] 各治疗领域情况 - **心血管** - **抗凝血剂**:Eliquis每周同比增长9%,Xarelto同比下降5%,Pradaxa同比下降56% [104] - **降脂药**:AMGN的Repatha每周同比增长31%,Sanofi的Praluent数据未提及显著变化,Amarin的Vascepa用于高甘油三酯,数据未提及显著变化 [114] - **糖尿病** - **各类药物处方份额**:GLP - 1类药物处方份额为27%,DPP - 4类为3%,SGLT - 2类为15%等 [124] - **GLP - 1药物表现**:LLY的Mounjaro每周同比增长69%,Novo的Ozempic每周同比增长4% [24][26] - **免疫学** - **自身免疫药物**:不同药物的作用机制和适应症不同,如Humira是抗TNF药物,用于多种自身免疫性疾病;Dupixent是IL - 4药物,用于特应性皮炎和哮喘等 [185] - **药物处方市场份额**:在类风湿关节炎(RA)药物中,Humira处方份额为25%,Enbrel为4%等 [199] - **传染病** - **HCV**:Mavyret的处方市场份额为61%,Harvoni为1%,Epclusa为34%,Vosevi为3% [260] - **HIV**:Biktarvy的处方市场份额为48.3%,Genvoya为5.1%等 [50] - **神经学** - **偏头痛药物**:口服CGRP药物(Ubrelvy和Nurtec)的推出趋势高于注射剂Emgality,且口服药物在整体市场中的份额持续增加 [283] - **多发性硬化症**:不同口服药物的推出趋势不同,如Zeposia在2020年6月19日推出后有一定的市场表现 [310] - **肥胖症**:LLY的Zepbound和Novo的Wegovy等药物在肥胖症治疗市场有一定的处方量增长 [340] - **眼科**:在干眼症治疗药物中,Restasis的处方市场份额为37%,Xiidra为23%等 [346] - **疫苗** - **RSV疫苗**:Pfizer的Abrysvo、Glaxo的Arexvy和Moderna的Mresvia等疫苗有不同的推出趋势 [373] - **COVID疫苗**:Comirnaty、Spikevax和Novavax等疫苗的处方量有波动 [392] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **数据限制和可靠性**:部分药物的IQVIA数据存在限制,如Tremfya和Skyrizi的处方数据因限制不可靠;Humira的生物仿制药数据受限制;Aimovig的脚本趋势有时会因批量处理和数据追赶而波动 [208][215][218][278] - **公司财务顾问关系**:Morgan Stanley为多家公司提供金融顾问服务,如TEVA、Scorpion Therapeutics、3SBio等 [404][405][406] - **股票评级和行业观点**:对不同公司给出了股票评级(如Overweight、Equal - weight、Underweight等),对主要制药和生物技术行业给出了行业观点(如Major Pharmaceuticals为In - Line,Biotechnology为Attractive) [7][460][462]
BMY Reports Positive Data on Sotyktu From Arthritis Study
ZACKS· 2025-06-12 22:16
Sotyktu临床研究进展 - Sotyktu在治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的III期POETYK PsA-1研究中达到主要终点 显著更多患者在第16周实现ACR20应答[1][4] - 研究同时达到多项关键次要终点 包括PASI 75应答 HAQ-DI评分 SF-36 PCS评分和MDA应答[5] - POETYK PsA-2研究显示Sotyktu在第16周疗效优于安慰剂 且持续治疗至52周时临床应答持续改善[7][8] - Sotyktu是首个在多种免疫介导疾病临床研究中的选择性TYK2抑制剂 具有独特作用机制[1] - 该药物已在全球多国获批用于中重度斑块状银屑病治疗[2] 公司战略布局 - 子公司RayzeBio与Philochem达成独家许可协议 获得前列腺癌治疗药物OncoACP3全球开发权[9] - 协议条款包括3.5亿美元首付款 10亿美元潜在里程碑付款 以及中低两位数销售分成[10] - 公司与BioNTech达成战略合作 共同开发双特异性抗体BNT327用于多种实体瘤[12] - 双方拥有独立开发BNT327与其他管线资产联用的权利[13] 财务与市场表现 - 公司股价过去三个月下跌15.9% 同期行业跌幅为5.3%[2] - 公司面临专利到期药物的仿制药竞争 依赖新药稳定收入基础[11] - Sotyktu潜在适应症扩展将扩大目标患者群体[11] 研发管线拓展 - 正在与全球监管机构讨论POETYK PsA-1和PsA-2研究数据[8] - Sotyktu正在晚期研究中评估治疗干燥综合征和系统性红斑狼疮的潜力[8] - 近期通过战略收购和合作加强研发管线建设[11]
J&J Oral Psoriasis Drug Meets Primary Goal in Late-Stage Study
ZACKS· 2025-05-12 21:15
核心观点 - 强生公司(JNJ)宣布其口服肽类药物icotrokinra在治疗中重度斑块型银屑病(PsO)的III期ICONIC-TOTAL研究中取得积极数据 [1] - 该研究达到主要终点 57%的患者在16周治疗后实现显著皮肤清除 而安慰剂组仅为6% [2] - 该药物在难治部位(头皮 生殖器 手足)表现突出 头皮组66% vs 11% 生殖器组77% vs 21% 手足组42% vs 26% [4] - 公司计划通过该口服药物替代其注射剂Stelara 后者正面临仿制药冲击 [10] - 该药物在溃疡性结肠炎(UC)领域也显示潜力 预计峰值销售额可达50亿美元 [11] 临床研究数据 - ICONIC-TOTAL研究针对12岁及以上患者 重点关注头皮 生殖器和手足等难治部位 [3] - 使用IGA评估标准 药物组57%达到主要终点 显著优于安慰剂组6% [2] - 近期完成的ICONIC-ADVANCE 1和2研究显示该药物优于百时美施贵宝(BMY)的Sotyktu [9] - 已启动ICONIC-ASCEND研究 直接对比icotrokinra与Stelara的疗效 [10] 药物开发背景 - 与Protagonist Therapeutics(PTGX)合作开发 强生拥有II期及后续开发的全球独家权利 [7] - 属于ICONIC临床项目的一部分 涵盖银屑病和银屑病关节炎适应症 [8] - 2022年ICONIC-LEAD研究已达成主要终点 [8] - 正在探索炎症性肠病(IBD)领域的应用 ANTHEM-UC研究显示阳性结果 [11] 公司表现 - 年内股价上涨7% 跑赢行业6%的跌幅 [5] - 目前Zacks评级为3级(持有) [12]
BMY Beats on Q1 Earnings and Sales, Raises 2025 Outlook
ZACKS· 2025-04-25 00:55
文章核心观点 - 公司2025年第一季度业绩超预期,增长组合表现强劲推动营收,传统组合受仿制药影响营收下滑,公司上调全年业绩指引,但仍面临挑战 [1][20] 财务表现 整体业绩 - 2025年第一季度调整后每股收益1.80美元,超Zacks共识预期的1.51美元,去年同期调整后每股亏损4.40美元 [1] - 总营收112亿美元,超Zacks共识预期的107亿美元,但同比下降6% [1] - 年初至今公司股价下跌12.3%,行业下跌5.3% [2] 地区营收 - 美国营收下降7%至79亿美元,国际营收下降2%至33亿美元 [3] 增长组合营收 - 增长组合营收达56亿美元,同比增长16%,剔除外汇影响后增长18%,主要受Opdivo、Reblozyl等药物需求推动 [4] - Opdivo销售额同比增长9%至22.6亿美元,超Zacks共识预期和模型估计 [5] - Orencia销售额下降4%至7.7亿美元 [5] - Yervoy销售额同比增长7%至6.24亿美元,超Zacks共识预期和模型估计 [6] - Reblozyl销售额同比增长35%至4.78亿美元,符合Zacks共识预期但低于模型估计 [6] - Opdualag销售额增长23%至2.52亿美元,低于Zacks共识预期和模型估计 [6] - Breyanzi销售额飙升146%至2.63亿美元,超Zacks共识预期和模型估计 [7] - Camzyos销售额增长89%至1.59亿美元 [7] - Zeposia销售额下降3%至1.07亿美元 [7] - Abecma销售额增长26%至1.03亿美元 [7] - Sotyktu销售额达5500万美元,Krazati销售额达4800万美元,Cobenfy销售额达2700万美元 [9] 传统组合营收 - 传统组合营收暴跌20%至56.4亿美元,受Revlimid、Pomalyst等仿制药影响及美国医保D部分重新设计影响 [10] - Eliquis销售额下降4%至35.6亿美元,超Zacks共识预期和模型估计 [10] - Revlimid营收暴跌44%至9.36亿美元,超Zacks共识预期和模型估计 [12] - Pomalyst销售额下降24%至6.58亿美元 [12] - Sprycel销售额同比暴跌53%至1.75亿美元 [12] - Abraxane营收下降52%至1.05亿美元 [12] 成本与利润率 - 毛利率从去年同期的75.5%降至73.1%,因产品组合变化 [13] - 调整后研发费用下降5%至22亿美元,调整后营销、销售和管理费用下降20%至16亿美元,因公司削减成本举措 [13] 管道更新 - FDA更新Camzyos处方信息,简化治疗方案并扩大患者资格 [14] - Camzyos治疗有症状的纽约心脏协会II - III级非梗阻性肥厚型心肌病的后期研究未达到双重主要终点 [15] - Cobenfy作为成人精神分裂症非典型抗精神病药物辅助治疗的后期研究未达到主要终点的统计学意义阈值 [15] - FDA批准Opdivo加Yervoy作为不可切除或转移性肝细胞癌成人患者的一线治疗方案 [16] 业绩指引 - 公司将2025年营收指引从455亿美元上调至458 - 468亿美元,因增长组合表现强劲、传统组合销售超预期及外汇汇率有利影响约5亿美元 [17] - 公司预计调整后收益在6.70 - 7美元之间(之前指引为6.55 - 6.85美元) [18] 公司评级与相关股票 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [21] - ANIP Pharmaceuticals目前Zacks排名为1(强力买入),过去60天2025年和2026年每股收益估计均上升,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为17.32% [21][22] - ADMA Biologics目前Zacks排名为2(买入),过去30天2025年每股收益估计上升,2026年估计不变,年初至今股价上涨29%,过去四个季度盈利三次超预期,平均惊喜率为32.8% [21][23]
Bristol-Myers Squibb(BMY) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-04-24 21:46
业绩总结 - 2025年第一季度全球净销售额约为112亿美元,同比下降6%,剔除外汇影响下降4%[11] - 2025年第一季度总收入为112亿美元,较2024年第一季度的119亿美元下降了5.9%[41] - 2025年第一季度每股收益(EPS)为1.20美元(GAAP)和1.80美元(非GAAP)[11] - 第一季度毛利率为72.9%,较2024年第一季度的75.3%下降了2.4个百分点[41] - 第一季度运营费用为38亿美元,较2024年第一季度的51亿美元下降了25.5%[41] - 2025年全年收入预期在458亿美元至468亿美元之间,较之前的455亿美元有所上调[45] - 2025年全年稀释每股收益预期为6.70至7.00美元,较之前的6.55至6.85美元有所上调[45] 用户数据 - 肿瘤学产品的全球净销售额为22.65亿美元,同比增长9%,剔除外汇影响增长12%[19] - 血液学产品的全球净销售额为9.36亿美元,同比下降44%[24] - 心血管产品的全球净销售额为35.65亿美元,同比下降4%,剔除外汇影响下降3%[28] - 免疫学产品的全球净销售额为7.70亿美元,同比下降4%,剔除外汇影响下降2%[34] - 神经科学产品的全球净销售额为1.07亿美元,同比下降3%[38] - 预计2025年将实现约20亿至25亿美元的全球Revlimid销售,处于预期范围的上限[48] 财务状况 - 截至2025年第一季度,总现金约为121亿美元,总债务约为497亿美元[43] - 公司计划在2026年上半年之前偿还约100亿美元的债务,截至2025年第一季度已实现约60亿美元[43] - 公司仍然致力于分红,截止到2025年3月31日,剩余的股票回购授权为50亿美元[43] 未来展望 - 预计2027年将有多个关键临床数据读出,涵盖多个新分子实体和生命周期管理项目[12]