TPN171

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手握国产“蓝色小药丸”,这家药企急着上市!
IPO日报· 2025-08-30 10:30
公司概况与业务布局 - 旺山旺水是一家综合一体化生物医药公司 专注于抗病毒、神经精神及生殖健康三大领域 拥有三款知名产品包括核心产品LV232和TPN171以及关键产品VV116 [5] - 公司成立于2013年 近期二次向港交所递交招股书 中信证券担任独家保荐人 [1] 核心产品分析 - LV232是全球唯一进入临床阶段的双靶点5-HTT/5-HT3调节剂抗抑郁药 属于同类首创候选药物 目前正准备进行II期临床试验 [5][6] - TPN171是潜在同类最佳PDE5抑制剂 用于治疗ED 已在乌兹别克斯坦和中国获批上市 商品名为昂伟达® [5] - VV116为RdRp抑制剂 已在中国和乌兹别克斯坦获批用于治疗COVID-19 商品名分别为民得维®和MINDVY® 目前在中国处于治疗RSV感染的II/III期临床开发 [5] 市场规模与竞争格局 - 中国抗抑郁药物市场已超百亿元 抑郁症患者数量从2018年4820万例增至2024年5070万例 预计2035年达5310万例 [7] - 全球PDE5抑制剂市场规模2024年达106亿美元 中国PDE5抑制剂市场规模从2018年55亿元增至2024年93亿元 年复合增长率9.4% 预计2035年达150亿元 [8] - 中国ED治疗市场存在激烈竞争 FDA批准四款PDE5抑制剂 国家药监局批准六款包括悦康药业爱地那非和公司TPN171 西地那非和他达拉非仿制药分别有26个和50个产品获批 [8][9] 财务表现与经营状况 - 2023年公司实现收入2亿元 其中1.96亿元来自VV116的里程碑和对外授权款 录得净利润643万元 [11] - 2024年收入骤降至1183万元 同比缩水95% 净亏损2.18亿元 [11] - 2025年1-4月收入1296万元 亏损扩大至1.12亿元 截至2025年4月底账面现金7300万元 资产负债率升至88% [12] - 昂伟达®2024年全年药品销售收入148万元 2025年前4个月药品销售收入259万元 [13] - 研发开支持续增长 2023年1.31亿元 2024年1.35亿元 2024年首四个月5170万元 2025年首四个月6390万元 [13] 发展前景与挑战 - LV232若2025-2026年II期试验读出优效且耐受性良好数据 可凭借差异化机制快速切入市场 [8] - 抗ED新药昂伟达®尚处市场推广早期 与抗抑郁药LV232共同成为公司未来发展的关键 [13]
产能利用率仅约1%,生物医药旺山旺水赴港IPO募资扩产
南方都市报· 2025-08-12 11:36
近日,苏州旺山旺水生物医药股份有限公司(下称"旺山旺水")递交了港股招股说明书,拟募集资金用 于产品研发、青岛工厂建设、营销能力强化等项目,同时补充营运资金。 旺山旺水主要从事创新小分子药物的发现、开发和商业化工作,主要聚焦于病毒感染、神经精神及生殖 健康领域。 核心产品面临市场竞争压力 旺山旺水目前拥有9条研发管线,包括两个核心产品LV232、TPN171,以及一款关键产品VV116。 VV116是公司商业化最为成熟的产品,为依赖于RNA的RNA聚合酶抑制剂,主要用于治疗新冠,已获 中国和乌兹别克斯坦批文。2021年9月至2023年3月,公司与君实生物(688180.SH)签订了一系列协 议,授权后者将VV116在全球范围内(除中亚五国、北非、中东、俄罗斯)进行研究、开发、生产制造 和商业化,以用于治疗新冠。 得益于此次交易,公司2023年对外授权业务收入达到1.96亿元,其中1.84亿元为里程碑及权利转让付 款,贡献了超九成的业绩。 随着新冠疫情平息,VV116价值大幅削弱,公司业绩随之滑坡。2023年、2024年,旺山旺水分别实现营 业收入1.99亿元、0.12亿元;净利润分别为0.06亿元、-2.17 ...
旺山旺水两度冲港股背后:新冠红利消散,25人销售团队需撑起42亿估值?
智通财经· 2025-08-06 19:28
今年以来,医药行业在资本市场表现活跃,吸引大量资本关注。资本热情亦传导至一级市场,推动多家 医药企业近期相继向港交所递交上市申请。 据智通财经APP了解,年初曾向港交所递表的苏州旺山旺水生物医药股份有限公司(以下简称:旺山旺 水),近日再次向港交所递表,中信证券为其独家保荐人。 那么两度递表的旺山旺水质地如何,能否获得港交所青睐? 吃尽新冠红利后,现金告急 招股书显示,旺山旺水是一家生物医药公司,从事发现、获取、开发和商业化小分子药物。公司战略性 地筛选并专注于病毒感染、神经精神及生殖健康于三个治疗领域,还开发了由九款创新资产(包括两款 核心产品LV232及TPN171 以及一款关键产品VV116)组成的卓越管线。 据招股书显示,旺山旺水成立于2013年,在过去的12年里,旺山旺水完成了多轮融资。 2022年由于公 共卫生事件,新冠特效药民得维备受关注,旺山旺水借此出圈,估值也水涨船高,从2020年6亿元人民 币(单位,下同)翻了7倍至2022年的42亿元。 然而,"成也萧何败萧何",随着新冠疫情结束,旺山旺水的好日子也结束了,2024年年底最新一轮估值 仅较两年前增加2.5亿元。不仅如此,公司财务数据也跟着 ...
新股前瞻丨旺山旺水两度冲港股背后:新冠红利消散,25人销售团队需撑起42亿估值?
智通财经网· 2025-08-06 19:17
公司概况 - 旺山旺水是一家专注于小分子药物开发的生物医药公司 战略性布局病毒感染 神经精神及生殖健康三大治疗领域 拥有9款创新资产组成的管线 包括两款核心产品LV232和TPN171以及一款关键产品VV116 [1] - 公司成立于2013年 2022年因新冠特效药民得维估值飙升至42亿元人民币 较2020年的6亿元增长7倍 但2024年底最新估值仅较2022年增加2 5亿元 [3] 财务状况 - 2023年收入2 00亿元 2024年骤降至1183万元 2025年前四个月收入1296万元 同期净利润从盈利640万元转为亏损2 18亿元 2025年前四个月亏损1 12亿元 [4] - 收入结构剧烈变动 2023年主要来自VV116里程碑及权利转让付款184 3百万元 2024年转为特许权使用费和CRO服务 2025年前四个月主要依赖10 0百万元知识产权转让收入 [5] - 账面现金仅剩7283万元 流动负债2 00亿元 非流动负债2 57亿元 扣除一次性开支后现金仅够维持四个月运营 [6] 核心产品分析 VV116(RSV治疗) - 全球首个靶向RdRp的RSV临床阶段候选药物 中国唯一针对婴幼儿的干混悬剂型 处于II III期临床试验 [9][19] - 2024年中国RSV感染病例2570万例 全球1 38亿例 目前标准疗法存在显著副作用或疗效争议 [9][10] - 全球RSV小分子药物市场预计从2026年670万美元增至2035年8 79亿美元 中国同期从4670万元增至10 67亿元 年复合增长率41 6% [13][17] - 面临疫苗普及和新生儿下降的双重压力 全球6款 中国2款竞品在研 [19][20] LV232(抗抑郁药) - 潜在同类首创双靶点5-HTT 5-HT3调节剂 2025年4月启动II期临床试验 预计2026年下半年完成 [20] - 2024年全球抑郁症患者3 62亿人 中国5070万人 2035年将分别达3 99亿人和5310万人 [21] - 中国16款II期及以上临床阶段竞品 市场被SSRI SNRI等传统药物主导 新药需突破起效慢和副作用问题 [22][24] - 销售能力不足是主要短板 竞品多为大型药企开发 [25] TPN171(ED治疗) - 中国及乌兹别克斯坦获批的PDE5抑制剂 临床数据显示其最低有效剂量比竞品低2-80倍 不良反应发生率更低 [27][28] - 2024年全球PDE5抑制剂市场规模106亿美元 中国93亿元 预计2035年达150亿元 [26] - 面临辉瑞西地那非 礼来他达拉非等巨头垄断 公司仅25人销售团队难以抗衡 [29] 行业背景 - 全身抗感染药物2024年中国市场规模1580亿元 神经精神药物1039亿元 均为高增长领域 [7] - RSV治疗领域存在巨大未满足需求 现有疗法包括单抗nirsevimab(注射成本1800-3500元 保护期仅5个月) [12] - 抗抑郁药市场竞争激烈 24款创新药已在中国获批 传统药物存在起效慢 副作用大等缺陷 [22][23] - ED药物主要通过OTC渠道销售 商业化能力决定市场份额 [29]
账面资金不足1亿, 旺山旺水能“旺”起来吗?
阿尔法工场研究院· 2025-08-05 08:06
公司概况 - 公司估值44.5亿元,拥有9个创新资产管线,聚焦抗病毒、神经精神、生殖健康3大领域,包括抗新冠药VV116和抑郁症新药LV232 [2] - 由沈敬山和田广辉于2013年成立,实控人为沈敬山,周鸿祎早期投资已增值6倍 [2][8] - 2024年营收约1200万元,商业化团队仅25人,平均行业经验超12年 [11] - 2023年净利640万元(主要靠VV116授权收入),2024年净亏2.18亿元,2025年净亏1.12亿元(同比扩大52%) [16] 核心产品与研发 - 核心产品LV232为全球唯一双靶点抗抑郁药,但国内有16款同类在研竞品 [8] - 核心产品TPN171已在乌兹别克斯坦及中国获批,但中国市占率不足1% [8] - 研发投入仅为行业平均的10%,专利数量不足头部企业1/3 [13] - 2024年研发投入1.35亿元无核心产品获批,TPN171研发周期长达9年 [23] 财务与运营状况 - 2023年前五大客户占比99.3%,2025年最大客户收入占比达77.2% [11][12] - 2023年总负债4.88亿元,2025年增至6.41亿元,流动负债占比超50% [17] - 经营性现金流从2023年30.7百万元恶化至2025年1-4月-43.7百万元 [17] - 连云港工厂产能利用率仅30%(年设计产能6亿片) [20] 行业趋势与竞争 - 抗病毒药物市场规模预计从2024年203亿元增至2035年403亿元(CAGR 6.3%),神经精神药物从1039亿增至1235亿(CAGR 1.6%),生殖健康药物从362亿增至422亿(CAGR 1.4%) [7] - 抗病毒药物增长空间较大,神经精神和生殖健康领域竞争激烈 [6] - 行业三大趋势:RNA病毒靶向研发、依托"一带一路"国际化、医保控费压力增大 [5] IPO计划与挑战 - 计划募集资金用于产品研发(LV232临床试验、TPN171新剂型、VV116研发)和青岛工厂建设(预计2026年末竣工) [19] - 面临商业化能力弱、单一大客户依赖、现金流恶化、产能闲置等挑战 [3][14][20] - 需警惕资源闲置(现有工厂未满产)、研发效率待验证、过度押注自研自产等问题 [22][23][24]
旺山旺水递表港交所 独家保荐人为中信证券
证券时报网· 2025-08-01 08:21
公司上市与业务概况 - 向港交所递交上市申请 独家保荐人为中信证券 [1] - 专注于小分子药物发现、获取、开发和商业化 核心治疗领域为病毒感染、神经精神及生殖健康 [1] - 管线包括九款创新资产 其中VV116、LV232和TPN171是针对相应市场的核心产品 [1] 产品管线与商业化进展 - 两项资产接近商业化 四项处于临床阶段 三项处于临床前阶段 [1] - 商业化模式包括通过分销商销售药品 直接向乌兹别克斯坦客户销售VV116和TPN171 [1] - 客户群体包括对外授权客户、直销客户、分销商及提供CRO服务的制药公司 五大客户贡献大部分收入 [1] 生产能力与设施 - 在连云港拥有GMP认证生产设施 2024年6月投产 [1] - 设计产能为每年1亿粒胶囊和6亿粒片剂 [1] 行业市场前景 - 中国抗病毒药物、神经精神药物和生殖健康药物市场预计未来几年显著增长 [1]
旺山旺水二次递表港交所 营业收入骤降且持续亏损
智通财经· 2025-07-31 20:49
公司概况 - 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司向港交所主板递交上市申请,中信证券为独家保荐人,此前曾于1月27日递表[1] - 公司专注于小分子药物的发现、获取、开发和商业化,战略布局病毒感染、神经精神及生殖健康三大治疗领域[4] - 公司管线包含九款创新资产,包括两款核心产品LV232和TPN171以及一款关键产品VV116[4] 行业市场 - 中国抗病毒药物市场预计从2024年203亿元增长至2035年403亿元,神经精神药物市场从1039亿元增至1235亿元,生殖健康药物市场从362亿元增至422亿元[4] - 三大治疗领域存在未被满足的临床需求和巨大市场机遇,但开发成功疗法仍面临显著挑战[4] 产品管线 - 九款创新资产中两项处于商业化或接近商业化阶段,四项处于临床阶段,三项处于临床前阶段[4] - VV116靶向抗病毒药物市场,LV232靶向神经精神药物市场,TPN171靶向生殖健康药物市场[4] 客户与销售 - 客户主要包括对外授权客户、直销客户、分销商以及接受CRO服务的制药公司[5] - 2023年、2024年及2025年前四个月,五大客户收入占比分别为99.3%、86.6%和91.2%[5] - 商业化产品包括达泊西汀(通过连锁药店销售)、瑞巴派特(通过中国分销商销售)以及VV116和TPN171(销往乌兹别克斯坦)[5] 生产设施 - 公司在江苏省连云港拥有GMP认证生产设施,总建筑面积51,955平方米,含口服固体剂型车间和原料药车间[5] - 连云港工厂2024年6月投产,年设计产能为1亿粒胶囊和6亿粒片剂[5] 财务表现 - 2023年收入2亿元,利润642.7万元;2024年收入1183.2万元,亏损2.18亿元;2025年前四个月收入1295.8万元,亏损1.12亿元[7] - 2023年毛利率97.0%(193.637/199.651),2024年毛利率29.5%(3.487/11.832),2025年前四个月毛利率76.2%(9.870/12.958)[8] - 研发开支占比高:2023年65.8%(131,297/199,651),2024年1140.0%(134,863/11,832),2025年前四个月493.3%(63,905/12,958)[8]
新股消息 | 旺山旺水二次递表港交所 营业收入骤降且持续亏损
智通财经网· 2025-07-31 20:47
公司概况与上市进展 - 公司于2025年7月31日向港交所主板递交上市申请 由中信证券担任独家保荐人 此为第二次递表 首次递表时间为2025年1月27日[1] 业务定位与管线布局 - 公司专注于小分子药物开发 战略聚焦病毒感染 神经精神及生殖健康三大治疗领域[4] - 研发管线包含九款创新资产 包括两款核心产品LV232 TPN171及一款关键产品VV116[4] - 管线阶段分布:两项处于商业化或接近商业化阶段 四项处于临床阶段 三项处于临床前阶段[4] 行业市场前景 - 中国抗病毒药物市场规模预计从2024年203亿元增至2035年403亿元[4] - 神经精神药物市场规模预计从2024年1039亿元增至2035年1235亿元[4] - 生殖健康药物市场规模预计从2024年362亿元增至2035年422亿元[4] 客户结构与销售模式 - 客户类型包括对外授权客户 直销客户 分销商及CRO服务制药公司[5] - 2023年 2024年及2025年前四个月 前五大客户收入占比分别为99.3% 86.6%和91.2%[5] - 销售覆盖中国连锁药店(达泊西汀) 中国分销商(瑞巴派特)及乌兹别克斯坦客户(VV116 TPN171)[5] 生产能力与设施 - 连云港生产基地建筑面积51,955平方米 含口服固体剂型车间和原料药车间 已获GMP认证[5] - 生产基地于2024年6月投产 年设计产能为1亿粒胶囊和6亿粒片剂[5] 财务表现 - 2023年收入19965.1万元 2024年收入1183.2万元 2025年前四个月收入1295.8万元[7] - 2023年利润642.7万元 2024年亏损2.18亿元 2025年前四个月亏损1.12亿元[7] - 研发开支持续增长:2023年13129.7万元 2024年13486.3万元 2025年前四个月6390.5万元[8]
旺山旺水港股IPO招股书失效
智通财经· 2025-07-28 07:19
公司概况 - 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司(简称:旺山旺水)于2025年1月27日递交港股招股书,并于2025年7月27日失效,递表时中信证券为独家保荐人 [1] - 公司是一家综合一体化生物医药公司,致力于发现、开发和商业化创新小分子药物,使命是以创新改善患者的健康和生活质量 [1] - 公司专注于三大重点治疗领域:病毒感染、神经精神及生殖健康 [1] - 公司已构建覆盖"研究-临床开发-制造-商业化"全产业价值链的端到端能力 [1] - 公司开发了由九款创新资产组成的卓越创新管线,其中包括三款核心产品VV116、LV232及TPN171 [1] 核心产品管线 - VV116为依赖于RNA的RNA聚合酶("RdRp")抑制剂,已在中国和乌兹别克斯坦获批准用于治疗COVID-19,商品名分别为民得维及MINDVY [2] - VV116目前在中国处于治疗呼吸道合胞病毒("RSV")感染的II/III期临床开发阶段 [2] - LV232是一款潜在的同类首创双靶点5-羟色胺转运体("5-HTT")╱5-羟色胺3("5-HT3")受体调节剂,正准备进行治疗抑鬱症的II期临床试验 [2] - TPN171是一款潜在同类最佳、高效及高选择性的磷酸二酯酶5("PDE5")抑制剂,已于乌兹别克斯坦获批用于治疗勃起功能障碍("ED") [2] - TPN171预计将就相同适应症获得中国国家药品监督管理局("国家药监局")的新药申请("NDA")批准 [2]
苏州旺山旺水港股IPO获证监会备案:前五大客户收入占比99% 产能利用率不足2%
新浪财经· 2025-06-27 11:31
公司IPO及股权结构 - 公司拟发行不超过3044.15万股境外上市普通股并在香港联合交易所上市 [1] - 25名股东拟将所持合计4907.93万股境内未上市股份转为境外上市股份 [1] - 创始人沈博士直接持股54.97%,其配偶金洁女士持股1.52%,夫妇合计持股56.49% [8][9] 主营业务与商业模式 - 公司聚焦病毒感染、神经精神及生殖健康三大领域,拥有九款创新资产管线,其中三款核心产品VV116、LV232及TPN171具备同类首创或最佳潜力 [2] - 研发模式采用合作研发与内部研发结合,与中国科学院上海药物研究所等机构达成多项合作 [2] - 连云港GMP生产设施年设计产能为100百万粒胶囊及600百万片片剂,但片剂产能利用率仅0.2%,胶囊生产线利用率1.1% [3] 财务表现 - 2023年营业收入4237.1万元,2024年前九个月净亏损1.56亿元,同比激增370% [3][4] - 2023年净利润642.7万元,2024年前九个月销售毛利率从66.96%降至37.88%,销售净利率从3.13%降至-905.61% [4][5] - 研发开支从2023年的1.313亿元增至2024年前九个月的1.005亿元 [4] 客户与供应商集中度 - 2023年前五大客户收入占比99.3%,最大客户占比51.1%;2024年前九个月前五大客户占比94.2%,最大客户占比79.9% [6] - 2023年前五大供应商采购额占比36.5%,最大供应商占比16.5%;2024年前九个月前五大供应商占比44.7%,最大供应商占比24.5% [7] 管理层与研发能力 - 核心管理层由田广辉博士等组成,田博士拥有20年医药行业经验,曾任云南苏旺润生物医药经理等职 [11] - 公司多项候选药物处于临床阶段,如VV261治疗SFTSV处于I期临床 [12]