Key Takeaways Biogen posted Q3 EPS of $4.81, up 18% year over year, surpassing estimates on $2.53B in revenue.New drugs Leqembi, Skyclarys and Zurzuvae drove 67% growth in launch product sales.Despite lifting sales guidance, Biogen trimmed its 2025 EPS view to $14.50-$15.00 due to deal costs.Biogen (BIIB) reported third-quarter 2025 adjusted earnings per share (EPS) of $4.81, which beat the Zacks Consensus Estimate of $3.89. Earnings rose 18% year over year.Total revenues during the quarter came in at $2.53 ...

TRENDING: You Don't Have To Dig Far To Cash In On Rare EarthsTwo of Biogen's (BIIB) key growth drivers, Leqembi and Skyclarys, hit snags in the third-quarter. But Biogen stock yo-yoed and, most recently, edged down slightly.Sales of Friedreich's ataxia treatment, Skyclarys, came in at $133 million, slightly below calls ranging between $136 million to $140 million, RBC Capital Markets analyst Brian Abrahams said. Leqembi, the Eisai (ESAIY)-partnered Alzheimer's drug, generated $69 million in U.S. sales. That ...

业绩预期 - 预计Biogen将在2025年10月30日盘前公布的第三季度业绩中超出市场预期 在上一季度 公司盈利超出预期39.2% [1] - 第三季度销售额和每股收益的Zacks共识预期分别为23.4亿美元和3.89美元 [1] - 公司模型预测Biogen本季度盈利将超出预期 其盈利ESP为+1.08% 最准确估计为3.94美元 高于共识预期的3.89美元 [14][15] - Biogen目前的Zacks排名为第3位 [15] 多发性硬化症药物销售 - 第三季度 多发性硬化症药物销售额可能下降 但预计将被新产品的连续收入增长所抵消 [2] - Tecfidera和Tysabri的销售额可能因Tecfidera在全球面临仿制药竞争 Tysabri在欧洲面临生物类似药竞争以及多发性硬化症市场竞争加剧而下降 [2] - 公司认为 由于美国以外多发性硬化症业务竞争压力加大 尤其是Tecfidera在欧洲的仿制药竞争加速 下半年多发性硬化症收入降幅将比上半年更大 [3] - Tecfidera第三季度销售额的Zacks共识预期和模型估计分别为1.58亿美元和1.629亿美元 [3] - Tysabri的Zacks共识预期和模型估计分别为3.7亿美元和3.469亿美元 [3] - 另一款多发性硬化症药物Vumerity的销售额预计因需求增长而上升 其Zacks共识预期和模型估计分别为1.73亿美元和1.696亿美元 [4] 新产品与合作协议收入 - 新药Skyclarys的销售额可能因持续的需求增长和美国以外的地域扩张而实现连续增长 但美国的一些医疗保险折扣动态可能抑制了其连续增长 [5] - 在美国市场 增长步伐将因季度而异 取决于患者触达时间 在美国以外市场 第二季度因某些市场发货时机不利而受损的销售额 在第三季度可能已出现逆转 [6] - 新药Zurzuvae的销售额在第三季度可能继续连续增长 得益于强劲的患者需求 该药于9月在欧盟获批 [7] - 合同制造和特许权使用费收入以及阿尔茨海默病合作收入预计在本季度有所增长 后者包括公司从与卫材合作开发的阿尔茨海默病药物Leqembi中获得50%的净产品收入和销售成本份额 [8] 其他关键药物表现 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza的销售额可能因需求下降而减少 其Zacks共识预期和模型估计分别为3.73亿美元和3.6亿美元 [4][9] - Leqembi的销售额在过去四个季度连续增长 预计第三季度这一积极趋势得以延续 该药已于美国 日本 中国等地上市 并于2025年4月在欧洲获批 可能促进了第三季度的销售增长 [10] - 2025年1月 FDA批准了Leqembi一种使用频率较低的维持静脉给药版本 8月批准了用于维持给药的皮下自动注射器版本 该版本以品牌名Leqembi Iqlik于10月推出 [11] 公司历史表现与同业对比 - 公司在过去四个季度中有三个季度盈利超出预期 一次未达预期 四个季度的平均盈利惊喜为10.16% [12] - 公司股价今年迄今下跌1.9% 而行业指数上涨9.2% [12] - 诺华公司被提及为另一家具备盈利超预期条件的生物制药公司 其盈利ESP为+0.30% Zacks排名第3位 股价今年迄今上涨35.3% 并在过去四个季度均超出盈利预期 平均惊喜为6.20% [16][17]

核心药物销售面临竞争压力 - 公司关键多发性硬化症药物Tecfidera和Tysabri以及脊髓性肌萎缩症治疗药物Spinraza的销售因竞争压力而受损，影响了总收入增长 [1] - Tecfidera收入下降是由于北美、巴西及部分欧洲国家推出了多个仿制药版本，Tysabri销售下降则因美国竞争加剧及欧洲生物类似药上市 [3] - 参照Tysabri的生物类似药监管申请已在美国和欧洲获批，部分欧洲国家已有生物类似药上市，美国市场的生物类似药预计在2025年第四季度进入 [3] 新药增长动力与市场潜力 - 公司认为与卫材合作的阿尔茨海默病药物Leqembi、治疗弗里德赖希共济失调的Skyclarys以及治疗抑郁症的Zurzuvae等新药有潜力重振长期增长，因其需求趋势强劲 [2] - Leqembi在美国获批后，过去四个季度销售额连续环比改善，公司记录其阿尔茨海默病合作收入，即公司分享卫材净产品销售收入和销售成本的50% [6] - Leqembi在日本、中国等国推出，并于4月在欧盟获批，2025年1月FDA批准了其较低频率的维持静脉给药版本，8月批准并于10月推出了名为Leqembi Iqlik的皮下自动注射器用于维持给药 [7] 财务表现与业绩展望 - 2025年上半年公司总收入增长7%，Tecfidera、Tysabri和Spinraza销售额的下降被新药收入的增长所抵消 [11] - 公司四种上市产品（Leqembi、Skyclarys、Zurzuvae和Qalsody）在第二季度贡献了约2.52亿美元收入，环比增长26%，同比增长91% [11] - 基于强劲的上半年收入表现和改善的下半年业务展望，公司上调了2025年全年收入和盈利指引，预计2025年总收入按固定汇率计算将与2024年水平大致持平，较此前预期的中个位数百分比下降有所改善 [11][12] 估值与市场表现 - 公司股价今年迄今下跌2.2%，而行业指数上涨了8.7% [13] - 从估值角度看，公司相对于行业具有吸引力，其远期市盈率为9.49倍，低于行业的15.88倍和其自身5年均值13.55倍 [15] - 在过去90天内，Zacks对2025年每股收益的共识预期从14.87美元升至15.68美元，对2026年的预期从15.54美元升至15.81美元 [16]

公司概况 - 公司为全球生物技术领导者 专注于神经学和神经退行性疾病疗法 市值达218亿美元[1] - 产品组合包括多发性硬化症治疗药物Tecfidera、Vumerity、Avonex、Plegridy和Tysabri 以及脊髓性肌萎缩症治疗药物Spinraza和多种生物类似药[1] - 通过战略合作和持续创新 公司正在推进阿尔茨海默病、神经肌肉疾病和运动障碍等领域的治疗研究[2] 财务表现 - 第二季度调整后每股收益为5.47美元 收入达26.5亿美元 双双超出预期[5] - 管理层将全年调整后每股收益指引上调至15.50-16美元 反映对2025年前景更加乐观[5] - 超预期的多发性硬化症药物销售 特别是Vumerity和Tysabri 帮助抵消了老款多发性硬化症药物和Spinraza的销售下滑[5] 股价表现 - 股价较52周高点204.18美元下跌28.3%[3] - 过去三个月股价上涨近11% 但表现落后于纳斯达克综合指数同期12.6%的涨幅[3] - 年内至今股价下跌近4% 落后于纳斯达克综合指数14.7%的涨幅[4] - 过去52周股价下跌25.8% 而纳斯达克综合指数同期回报率超过26%[4] - 自5月下旬以来 股价一直交易于50日移动平均线之上[4] 行业比较 - 竞争对手Organon & Co表现弱于该公司 Organon年内至今股价下跌28.5% 过去52周下跌47.4%[6] - 34位覆盖该公司的分析师给予"适度买入"的共识评级 平均目标价170.24美元 较当前水平有16.5%的溢价空间[6]

财务表现 - 公司2025年第二季度调整后每股收益(EPS)为5 47美元 远超Zacks共识预期的3 93美元 同比增长4% [1] - 第二季度总收入达26 5亿美元 同比增长7%(按固定汇率计算增长8%) 超过Zacks共识预期的23 2亿美元 [2] - 产品销售额19亿美元 同比下降1% 抗CD20治疗项目收入增长5%至4 67亿美元 [3] - 合同制造和特许权使用费收入飙升124%至2 45亿美元 阿尔茨海默症合作收入从1200万美元增至5500万美元 [4] 产品线分析 多发性硬化症(MS)药物 - MS总收入11亿美元 同比下降4% 主要因Tecfidera面临全球仿制药竞争及Tysabri在欧洲遭遇生物类似药冲击 [7] - Tecfidera销售额下降23%至1 936亿美元 但仍超预期1 78亿美元 [7] - Vumerity销售额增长30%至2 122亿美元 远超预期的1 7亿美元 [8] - Tysabri销售额下降1 6%至4 546亿美元 超过预期的3 73亿美元 [8] - 干扰素产品(Avonex和Plegridy)收入下降1 7%至2 467亿美元 [9] 罕见病药物 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza销售额下降8 5%至3 927亿美元 低于预期的3 97亿美元 [12] - Skyclarys销售额达1 303亿美元 环比增长5 2% 美国市场收入环比增长13% [12] - Qalsody销售额从1550万美元增至2000万美元 [12] 新产品表现 - 阿尔茨海默症药物Leqembi全球销售额达1 6亿美元 环比增长显著 其中美国销售额6300万美元 环比增长20% [5][6] - 产后抑郁药物Zurzuvae销售额环比增长68%至4640万美元 [13] - 生物类似药收入下降8%至1 82亿美元 [15] 成本与支出 - 调整后研发费用下降13%至3 94亿美元 主要受益于"Fit for Growth"成本节约计划 [16] - 调整后销售及管理费用增长7%至5 79亿美元 因新产品上市支持成本增加 [16] 2025年展望 - 将全年EPS预期从14 50-15 50美元上调至15 50-16 00美元 反映业务前景改善带来的0 87美元收益 [18] - 预计全年收入与2024年持平(按固定汇率计算) 较此前预期的中个位数百分比下降有所改善 [17] - 预计全年研发和销售管理费用合计约40亿美元 高于此前预期的39亿美元 [18] 战略发展 - 通过并购交易加强中后期管线 如2025年2月获得Stoke Therapeutics治疗Dravet综合征药物zorevunersen的美国以外权益 [22] - 与Sage Therapeutics合作商业化Zurzuvae 在美国市场平分盈亏 海外市场(除日韩台)由公司负责销售并支付特许权使用费 [14]

公司业绩预告 - Biogen将于2025年7月31日盘前公布第二季度财报 上一季度公司盈利低于预期7.4% 市场对第二季度营收和每股收益的共识预期分别为23.2亿美元和3.95美元 [1] - 公司过去四个季度中有三个季度盈利超预期 平均盈利惊喜幅度达8.36% 但今年股价下跌14% 跑输行业3.2%的涨幅 [11] - 当前盈利预测模型显示不利信号 盈利ESP为-0.85% 最准确预估值为3.91美元/股 低于共识预期 且Zacks评级为4级(卖出) [14] 多发性硬化症(MS)药物表现 - MS药物Tecfidera和Tysabri销售预计下滑 主因Tecfidera面临全球仿制药竞争 Tysabri在欧洲遭遇生物类似药冲击 美国市场生物类似药预计2025Q4上市 [3] - Tecfidera的Q2销售共识预期1.78亿美元 模型预估1.739亿美元 Tysabri共识预期3.73亿美元 模型预估3.955亿美元 [3][4] - MS药物Vumerity需求增长推动销售上升 共识预期7000万美元 模型预估达1.819亿美元 MS业务占公司产品收入比例已降至55% [4] 新药产品线动态 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza在Q1因海外发货时机利好增长 Q2美国市场通过提价抵消需求下降 共识预期3.97亿美元 模型预估4.03亿美元 [5] - 弗里德赖希共济失调新药Skyclarys受益于海外市场扩张 但美国医保折扣政策可能抑制环比增长 2025年海外销售将成为主要驱动力 [6] - 抑郁症新药Zurzuvae持续环比增长 公司与Sage Therapeutics在美国市场平分盈亏 海外市场(除日韩台)由公司记录销售额并支付特许权使用费 该药尚未获欧盟批准 [7] 阿尔茨海默药物与合作收入 - Leqembi(lecanemab)销售保持连续三个季度增长趋势 Eisai记录的该药销售已在美国、日本、中国等市场上市 2025年4月获欧洲批准 [10] - 2025年1月FDA批准低频静脉给药版本 皮下自动注射器版本正在审批中 决定日期为8月31日 [10] - 阿尔茨海默合作收入(含Leqembi净销售额50%分成)及合同制造/特许权收入预计在Q2实现增长 [8] 同业比较 - 礼来公司(Eli Lilly)被列为更可能超预期的标的 盈利ESP为+1.03% Zacks评级3级 今年股价上涨5.7% 过去四季平均盈利惊喜6.69% 将于8月7日公布财报 [15][16]

财务表现 - 2025年第一季度调整后每股收益(EPS)为3 02美元 低于Zacks共识预期的3 32美元 [1] - 净利润同比下降18% 主要由于向Stoke Therapeutics支付的1 65亿美元预付款 [2] - 总营收24 3亿美元 同比增长6%(固定汇率下增长8%) 超过Zacks共识预期的22 3亿美元 [2] - 产品销售额17 3亿美元 同比增长1%(固定汇率下增长3%) [4] 业务板块表现 多发性硬化症(MS)业务 - MS业务总收入9 53亿美元 同比下降11% [9] - Tecfidera销售额2 061亿美元 同比下降19% 主要受仿制药竞争影响 [9] - Tysabri销售额3 815亿美元 同比下降11 5% 但超过Zacks共识预期 [10] - 干扰素产品(Avonex和Plegridy)合计销售额2 263亿美元 同比下降7 1% [10] 罕见病药物 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza销售额4 239亿美元 同比增长24 2% 远超Zacks共识预期 [12] - Skyclarys销售额1 239亿美元 环比增长21 2% [13] - ALS药物Qalsody销售额1550万美元 环比增长32 5% [13] 其他产品 - 产后抑郁药物Zurzuvae销售额2800万美元 环比增长21 7% [14] - 生物类似药收入1 808亿美元 同比下降8% [15] 研发与成本 - 调整后研发费用4 27亿美元 同比下降3% [16] - 调整后销售及管理费用5 72亿美元 同比上升1% [16] 2025年业绩指引 - 维持2025年总营收指引 预计按固定汇率计算将同比下降中个位数百分比 [18] - 下调2025年EPS指引至14 50-15 50美元区间 原为15 25-16 25美元 [19] - 预计2025年研发和销售管理费用合计约39亿美元 [19] 市场表现 - 年初至今股价下跌20 9% 跑输行业3 3%的跌幅 [3]

行业概况 - 制药和生物科技行业的第一季度财报季即将全面展开，多家大型制药公司如辉瑞、礼来、安进、百健和再生元等将公布业绩 [1] - 强生和默克已公布业绩，两者均超出第一季度盈利和销售预期 赛诺菲的业绩则喜忧参半，盈利超预期但销售不及预期 [1] - 根据Zacks分类，制药/生物科技行业属于更广泛的医疗行业，包括制药/生物科技、仿制药公司和医疗器械公司 [2] 医疗行业整体表现 - 截至4月23日，医疗行业15%的公司（占该行业市值的33.8%）已公布季度业绩 其中77.8%的公司盈利和收入均超预期 [3] - 医疗行业第一季度盈利同比增长4.7%，收入增长9.4% 预计整个季度盈利将增长35%，销售增长7.8% [3] 辉瑞(PFE) - 辉瑞在过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜为44.16% 最近一个季度的盈利惊喜为31.25% [5] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为138.8亿美元和每股0.64美元 [6] - 非COVID业务收入推动增长，主要产品包括Vyndaqel、Padcev和Eliquis COVID产品Comirnaty和Paxlovid的销售在过去几个季度有所下降但趋于稳定 [7] - 辉瑞将于4月29日开盘前公布第一季度业绩 [7] 礼来(LLY) - 礼来在过去四个季度中有三个季度超出盈利预期，平均盈利惊喜为8.47% 最近一个季度的盈利惊喜为5.77% [8] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为126.2亿美元和每股3.52美元 [8] - 预计第一季度收入增长由FDA批准的tirzepatide药物、糖尿病药物Mounjaro和减肥药物Zepbound推动 [9] - 2024年下半年Mounjaro和Zepbound的销售低于预期，但公司预计2025年销售将回升 [10] - 礼来将于5月1日开盘前公布第一季度业绩 [10] 安进(AMGN) - 安进在过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜为5.23% 最近一个季度的盈利惊喜为5.57% [11] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为79.6亿美元和每股4.15美元 [11] - 预计第一季度产品销售由Evenity、Repatha、Kyprolis和Blincyto等产品的强劲销量增长推动 但大多数产品价格预计将继续下降 [12] - 安进将于5月1日收盘后公布第一季度业绩 [12] 百健(BIIB) - 百健在过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜为11.80% 最近一个季度的盈利惊喜为0.58% [13] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为22.3亿美元和每股3.52美元 [13] - 预计第一季度多发性硬化症(MS)药物销售下降，但新药收入可能抵消这一影响 [14] - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza的销售在第四季度改善，但第一季度可能因竞争压力而下降 [15] - 百健将于5月1日开盘前公布第一季度业绩 [15] 再生元(REGN) - 再生元在过去四个季度中有三个季度超出盈利预期，平均盈利惊喜为3.23% 最近一个季度的盈利惊喜为3.87% [16] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为32.8亿美元和每股8.43美元 [17] - 预计第一季度主要药物Eylea的销售因竞争而下降 但高剂量版本Eylea HD的销售可能大幅增长 [18] - 哮喘药物Dupixent的利润是再生元的关键增长动力，预计第一季度销售强劲 [19] - 再生元将于4月29日开盘前公布第一季度业绩 [19]

财报发布时间与预期 - 公司将于2025年5月1日盘前公布第一季度财报 [1] - 上一季度公司盈利超出预期0.58% [1] - 市场对第一季度营收和每股收益的共识预期分别为22.4亿美元和3.34美元 [1] 多发性硬化症药物销售情况 - Tecfidera销售额预计为1.99亿美元(共识)和1.857亿美元(模型估计) [3] - Tysabri销售额预计为3.63亿美元(共识)和3.486亿美元(模型估计) [4] - Vumerity销售额预计为1.41亿美元(共识)和1.398亿美元(模型估计) [4] - 由于仿制药和生物类似药进入市场，MS药物销售持续下滑 [2][5] 新药销售表现 - Spinraza销售额预计为3.64亿美元(共识)和3.381亿美元(模型估计) [6] - Skyclarys销售额预计为1.1亿美元(共识)和1.114亿美元(模型估计) [7] - Zurzuvae销售表现超出公司内部预期 [8] - 公司与Sage Therapeutics合作开发Zurzuvae，在美国市场平分利润 [9] 阿尔茨海默药物进展 - Leqembi销售在过去两个季度持续增长 [11] - 药物已在美国、日本、中国等市场上市 [11] - 2025年1月FDA批准了减少给药频率的新版本 [12] - 皮下自动注射器版本正在审批中，预计2025年8月31日获批 [12] 其他业务表现 - 合同制造和特许权使用费收入预计增长 [10] - 阿尔茨海默病合作收入包括Leqembi净收入的50% [10] 季度关键事件 - 2025年2月公司与Stoke Therapeutics达成合作，开发治疗Dravet综合征的药物 [14] - Stoke将在2025年第一季度启动EMPEROR三期临床试验 [14] 历史表现与股价 - 过去四个季度公司盈利均超预期，平均超出11.8% [15] - 今年以来公司股价下跌22.8%，同期行业下跌6% [15] 模型预测 - 公司当前Zacks排名为3(持有) [17] - 盈利ESP为-15.8%，显示可能低于预期 [17] 行业比较 - AstraZeneca今年以来股价上涨6% [20] - 过去四个季度平均盈利超出预期3.16% [20] - 该公司将于4月29日公布第一季度财报 [20]