文章核心观点 - 全球减重药物竞争正从单纯关注体重减轻，转向追求对肥胖相关并发症的临床获益，中国创新药企正加速进入这一更具医学价值的细分领域 [4] - 联邦制药旗下公司自主研发的三靶点新药UBT251注射液，针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症获准开展临床试验，标志着国内三靶点减重药开始切入高风险慢性疾病领域 [4] - 阻塞性睡眠呼吸暂停是一种被低估的慢性病，与心血管及代谢疾病风险高度相关，随着GLP-1类药物在心代谢获益方面证据积累，该适应症正被重新定价，成为通过体重与代谢干预改善结局的重要方向 [6][7] 公司及产品进展 - 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司宣布，其自主研发的1类新药UBT251注射液，针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停新适应症，已正式获得国家药品监督管理局批准开展临床试验 [4] - UBT251是联邦制药围绕代谢疾病打造的核心创新资产，拥有完整自主知识产权，其作用机制同时覆盖GLP-1、GIP及GCG三大代谢关键靶点，形成协同调节能量摄入、体重和代谢状态的组合 [5] - UBT251的1b期临床数据显示，在12周治疗周期内，最高剂量组患者平均减重幅度达到15.1%，同时安全性与耐受性表现良好 [5] - 基于早期数据，诺和诺德已斥资20亿美元，获得UBT251在中国大陆、香港、澳门和台湾以外全球市场的独家开发、生产及商业化权利 [5] - 目前，UBT251已在美国推进肥胖适应症的1b/2期临床，并计划于2026年第二季度启动2型糖尿病的2期研究 [5] 行业趋势与疾病领域 - 阻塞性睡眠呼吸暂停的核心病理是睡眠中上气道反复塌陷，导致夜间反复缺氧和睡眠结构破坏，其长期未治疗会显著增加高血压、心律失常、冠心病、脑卒中及多种代谢性疾病的发生风险 [7] - 传统依赖呼吸机的治疗方式难以覆盖OSA患者背后的系统性代谢问题，随着GLP-1及相关代谢药物在减重和心代谢获益方面证据积累，OSA正被视为一个“可通过体重与代谢干预改善结局”的重要适应症 [7] - UBT251针对OSA适应症获批临床，顺应了国际研发趋势，即GLP-1时代正在对OSA这一适应症进行重新定价 [6][7]

公司股价与市场表现 - 联邦制药股价再涨超7%，截至发稿涨6.1%，报13.39港元，成交额8098.27万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液，关于合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可 [1] - UBT251是中国首个化学合成GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药，该成果助力公司于该类药物研究领域占据重要地位 [1] 业务概况与行业地位 - 联邦制药是中国领先的药品制造商，拥有整合的业务线，涵盖中间产品、原料药以及制剂产品 [1] - 公司在代谢疾病领域拥有数十年的研发专业积累 [1] 重大合作与商业价值 - 公司于去年3月将UBT251在中国以外的权益授权予诺和诺德 [1] - 授权协议包括2亿美元的首付款、最高达18亿美元的里程碑付款以及分层销售权利金 [1] 机构观点与市场预期 - 瑞银认为市场低估了UBT251的销售潜力，以及公司更广泛的创新研发管线 [1] - 该观点基于公司强劲的早期临床结果 [1]

公司股价表现 - 联邦制药股价上涨超7% 截至发稿涨6.1% 报13.39港元 成交额8098.27万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液 关于合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症 获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可 [1] - UBT251是中国首个化学合成GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药 该药物助力公司于该类药物研究领域占据重要地位 [1] 公司业务与市场地位 - 联邦制药是中国领先的药品制造商 拥有整合的业务线 涵盖中间产品与原料药以及制剂产品 [1] - 公司在代谢疾病领域拥有数十年的研发专业经验 [1] 对外授权与合作 - 公司于去年3月将UBT251在中国以外的权益授权予诺和诺德 [1] - 授权协议包括2亿美元的首付款 最高达18亿美元的里程碑付款以及分层销售权利金 [1] 市场观点与潜力评估 - 瑞银认为市场低估了UBT251的销售潜力 以及公司更广泛的创新研发管线 [1] - UBT251拥有强劲的早期临床结果 [1]

公司股价与交易表现 - 联邦制药股价上涨近3%，截至发稿时涨2.7%，报12.17港元 [1] - 成交额为5412.05万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可 [1] - 该许可针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症 [1] - UBT251是中国首个化学合成的GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药 [1] 公司战略与前景 - UBT251的进展有助于公司在GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂类药物研究领域占据重要地位 [1] - 公司将持续致力于新产品研发，并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期新产品研发将为公司及其股东创造更大收益 [1]

公司股价与交易表现 - 联邦制药股价上涨近3%，截至发稿时上涨2.7%，报12.17港元 [1] - 成交额为5412.05万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可 [1] - 该许可针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症 [1] - UBT251是中国首个化学合成的GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药 [1] 公司战略与前景 - UBT251的进展有助于公司在GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂类药物研究领域占据重要地位 [1] - 公司未来将持续致力于新产品研发 [1] - 公司将重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力 [1] - 预期上述进展将为公司及其股东创造更大收益 [1]

重大事项 - 英矽智能获得合作方美纳里尼3900万港元的里程碑付款，其合作项目MEN2501已完成首例患者给药 [1] - 首程控股的联营公司世盟股份完成首次公开发行股票并在深圳证券交易所上市 [1] - 先声药业收到与艾伯维就SIM0500海外许可选择权协议的近期里程碑付款 [1] - 英诺赛科相关产品已完成在谷歌公司相关AI硬件平台的重要设计导入，并已签订合规的供货协议 [1] - 联邦制药的UBT251注射液针对阻塞性睡眠呼吸暂停适应症获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可 [1] - 康方生物授予济川药业旗下产品伊喜宁®的独家商业化权益 [1] - 康哲药业自主研发的创新药CMS-D017胶囊获得补体参与介导的肾脏疾病适应症的临床试验批准通知书 [1] 经营业绩 - 碧桂园2026年1月实现归属公司股东权益的合同销售金额约22.1亿元人民币 [1] - 日清食品的控股股东日清日本前三季度中国业务分部经营溢利为56.72亿日圆，同比增长99.8% [1] - 自然美发布盈利预喜，预计年度净利润约为800万港元至1000万港元，实现同比扭亏为盈 [1]

公司研发进展 - 联邦制药全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可 [1] - 该药物针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症 [1] - 临床试验默示许可的受理号为CXHL2501306，许可日期为2026年2月2日 [1] 产品管线信息 - UBT251注射液为1类创新药，表明其为境内外均未上市的全新化合物 [1] - 该药物当前获批进入临床试验阶段，适应症为合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [1]

公司核心研发进展 - 联邦制药全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液，于2026年2月2日获得中国国家药品监督管理局针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的临床试验默示许可，受理号为CXHL2501306 [1] - UBT251注射液是公司自主研发的多靶点多肽类受体激动剂，可通过作用于胰高血糖素样肽-1受体、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体和胰高血糖素受体来降低血糖并抑制体重增加 [1] - 该药物的超重或肥胖、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎及慢性肾脏病适应症已在中国开展II期临床研究 [1] 产品定位与行业意义 - UBT251注射液是中国首个化学合成的GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药 [1] - 以GLP-1类为代表的减重药物，有望填补阻塞性睡眠呼吸暂停治疗领域大量未被满足的临床需求 [1] - 该药物助力公司在GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂类药物研究领域占据重要地位 [1] 公司未来战略 - 公司将持续致力于新产品研发 [1] - 公司将重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期相关进展将为公司及其股东创造更大收益 [1]

公司核心产品研发进展 - 联邦制药全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液于2026年2月2日获得中国国家药品监督管理局针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的临床试验默示许可 受理号为CXHL2501306 [1] - UBT251注射液是公司自主研发的多靶点多肽类受体激动剂 可通过作用于胰高血糖素样肽-1受体、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体和胰高血糖素受体来降低血糖并抑制体重增加 [1] - UBT251注射液针对超重或肥胖、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎及慢性肾脏病的适应症已在中国开展II期临床研究 [1] 产品市场定位与战略意义 - UBT251注射液是中国首个化学合成GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药 该成果有助于公司在相关药物研究领域占据重要地位 [1] - 以GLP-1类为代表的减重药物 有望填补阻塞性睡眠呼吸暂停治疗领域大量未被满足的临床需求 [1] 公司未来发展战略 - 公司将持续致力于新产品研发 并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期持续的研发投入与产品创新将为公司及其股东创造更大收益 [1]

公司研发进展 - 联邦制药全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液，于2026年2月2日获得中国国家药品监督管理局针对合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的临床试验默示许可，受理号为CXHL2501306 [1] - UBT251注射液是公司自主研发的多靶点多肽类受体激动剂，可通过作用于胰高血糖素样肽-1受体、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体和胰高血糖素受体来降低血糖并抑制体重增加 [1] - 该药物的超重或肥胖、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎及慢性肾脏病适应症已在中国开展II期临床研究 [1] - UBT251是中国首个化学合成的GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂新药，有助于公司在相关药物研究领域占据重要地位 [1] 产品市场潜力 - 以GLP-1类为代表的减重药物，有望填补阻塞性睡眠呼吸暂停治疗领域大量未被满足的临床需求 [1] 公司战略与前景 - 公司未来将持续致力于新产品研发，并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期上述进展将为其及股东创造更大收益 [1]