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UBT251注射液
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开源证券:原料药公司加速创新药布局 AI+医疗布局逐步深化
智通财经· 2025-09-25 10:32
原料药行业 - 行业经历近4年周期下行,产品价格跌至部分龙头企业亏损阶段,沙坦类、肝素类、动保类等价格跌到历史最低水平 [1] - 受抗感染类产品价格大幅下跌及公司加大研发投入影响,2025上半年板块收入及净利润呈现下降趋势 [1] - 部分公司积极转型创新药,华海药业聚焦肿瘤及自免领域,HB0034申报上市,HB0017处于III期临床,HB0025多个适应症处于II期及III期阶段 [2] - 博瑞医药BGM0504处于临床III期,昂利康ALK-N001处于I期临床,联邦制药UBT251注射液处于临床II期 [2] 血制品行业 - 行业处于周期底部,受库存水平及院内需求受医保抑制影响,2025年板块营收及净利润规模有所下降 [3] - 行业并购整合加速,2025年天坛生物控股股东并购派林生物,拉开中大型企业并购重组序幕,预计行业集中度将提升,价格体系有望回归稳定 [1][3] 疫苗行业 - 受新生儿数下降及竞争格局变化,行业业绩持续下行 [3] - 部分公司布局新技术与新产品,欧林生物金葡菌疫苗预计2026年初临床揭盲,有望成为全球首家提交上市申请的公司 [3] - 康希诺肺炎系列产品加速布局,并逐步布局新型肿瘤疫苗,康泰生物宣布布局针对耐药菌的创新疫苗 [3] 医疗服务行业 - 受DRGs及消费环境影响,板块业绩有所下降,行业处于出清阶段 [1][4] - 行业核心竞争力为优质医生的获得与培养及医院运营管理,优质医生供给有限 [4] - 行业转向运用AI技术复制优质医生经验,有望提升医生患者覆盖面及初级医生诊疗能力,进而提升行业盈利能力 [4]
上半年实现净利18.94亿元 联邦制药深化对外合作拓展全球布局
证券时报网· 2025-08-29 22:30
财务业绩 - 上半年收入75.19亿元人民币 同比增长4.8% [1] - 公司拥有人应占溢利18.94亿元人民币 同比增长27% [1] - 每股基本盈利104.26分 中期股息每股16分 派息比率15.3% [1] 创新药全球合作 - 与诺和诺德就GLP-1/GIP/GCG三重激动剂UBT251达成全球独家许可协议 [1] - 收取2亿美元预付款 最高18亿美元里程碑付款及分层销售提成 [1] - UBT251慢性肾脏病适应症获中国II期临床默示许可及美国FDA II期临床许可 [3] 国际化业务拓展 - 胰岛素产品中标巴西卫生部采购 创中国同类产品出口纪录 [2] - 抗生素产品在马来西亚市场中标 动保产品获越南澳大利亚等6国注册批文 [2] - 19项动保产品启动海外注册 围绕一带一路扩大制剂出口规模 [2] 研发投入与管线 - 研发投入5.51亿元人民币 同比增长14.9% [2] - 建立生物研发、化药研发、原料药研发等全研发体系平台 [2] - 人用药在研新产品43项(含22项1类新药) 动保在研新产品61项 [2] 产品注册与审批进展 - 司美格鲁肽注射液上市注册申请获国家药监局受理 [3] - 利拉鲁肽注射液获国家药监局上市批准 用于成人2型糖尿病治疗 [3] - 聚乙烯醇滴眼液通过国家药监局上市审批 丰富眼科产品管线 [3] 发展战略 - 秉承创新驱动战略 深化产业链垂直整合提升运营效率 [4] - 推进重点产品海外申报注册 布局新药项目对外授权 [4] - 完善国际化生产研发商业化体系 拓展全球业务布局 [4]
联邦制药(03933.HK):UBT251海外授权彰显研发成果 创新管线打开成长天花板
格隆汇· 2025-08-02 02:55
创新药管线进展 - UBT251为国内首个以较高对价授权MNC的三靶点减重药物,国内已开启四项临床试验,预计2025年下半年取得关键进展,2026年上半年完成国内二期临床,2028年国内获批上市 [2] - 竞争格局方面,UBT251国内三靶临床进展第二,临床数据显示在低剂量用药时较礼来Retatrutide减重效果更强且起效更快 [2] - UBT251的Ib期数据显示,最高剂量组第12周平均体重较基线下降15.1%,对标安慰剂调整后达16.6%,安全性特征与其他肠促胰岛素类产品相似 [2] - UBT37034临床前数据显示具备联用多靶减重药显著提升减重效果的潜力 [2] 市场潜力与销售预测 - 2024年全球GLP-1类药物销售额约达518亿美元,市场持续增长 [2] - UBT251在减重适应症上保守预计国内销售峰值77亿元、海外销售峰值60亿美元,风险调整后分别为38亿元和30亿美元 [2] 抗生素及胰岛素业务 - 公司为全球青霉素上游龙头厂商,供给格局稳定,需求端青霉素制剂为刚性需求,兽用抗生素业务成为增长极 [3] - 胰岛素业务在第二轮集采续约后全线产品以A类中选,采购基础量同比增加52.5%,展现出良好恢复趋势 [4] - 公司在降糖及减重领域实现全品类布局,包括四代胰岛素、双胰岛素类似物、胰岛素+GLP-1复方及GLP-1受体激动剂 [4] 财务与估值 - 预计2025-2027年营业收入增速分别为0.89%、-3.65%、7.25%,净利润分别为28.60、23.21、24.75亿元 [4] - 给予公司13倍PE,对应6个月目标价20.71港元 [4]