公司上市动态 - 公司于7月15日以介绍形式在新加坡交易所第二上市，不涉及发行新股，中国银河证券新加坡私人有限公司为发行管理人[1] - 公司港股每股报12.94港元，总市值315.67亿港元[1] - 公司新交所开盘每股2.05新加坡元，现报2.27新加坡元[2] 业务布局与战略 - 第二上市旨在深化东南亚业务布局，拓展新加坡成熟投资者市场[1] - 东南亚人口接近7亿，医药需求因经济成长、中产阶级壮大、人口老化及非传染性疾病增加而持续上升[1] - 新加坡已成为公司东南亚及中东业务的区域总部[1] 公司产品与商业化进展 - 公司专注于心脑血管、中枢神经、消化及眼科等专科领域[1] - 已有5款创新药进入商业化阶段，包括治疗银屑病的「美泰彤」、亚甲蓝肠溶缓释片「莱芙兰」等[1] - 3款药物进入国家集采，分别为「波依定」、「优思弗」及「黛力新」[1] 港股市场表现 - 午间收市股价12.94港元，较昨收12.54港元上涨0.40港元（+3.19%）[2] - 当日最高价13.22港元，最低价12.70港元，振幅4.15%[2] - 成交量485.38万股，成交额6304.27万港元，换手率0.20%[2] - 市盈率（动/TTM/静）均为18.32倍，市净率1.80倍[2] - 每股收益0.71港元，股息率（TTM）2.27%[2]

纪要涉及的公司 康哲药业及其子公司德美医药 纪要提到的核心观点和论据 - **战略转型与创新发展** - 公司从原研药向创新药战略转型，采用合作开发和自主研发双轮驱动 [2][3][4] - 2021 年开启自主研究创新药布局，有 20 个项目处于自研阶段，5 - 6 个进入临床开发阶段，产品有全球权利和 license out 可能性 [4] - 2023 年起陆续获批 5 款创新药共 6 个适应症，主要通过合作开发布局 [4] - **业务板块发展情况** - 皮肤健康业务德美医药将分拆上市，预计年底前完成，不显著影响整体财务，有助于提高估值 [3][15] - 心脑血管和消化业务受 VBP 影响后趋于稳定，未来随创新药纳入将持续增长 [2][5] - 眼科业务去年收入约 6 亿元，是盈利公司，未来可能拓展至五官科领域 [5] - 国际化业务以东南亚为核心，已成立四五家公司，总部在新加坡，十余款产品递交上市申请 [21] - **产品组合与业绩预期** - 重点产品组合包括存量国采品种、独家存量和品牌药、创新药，确保不同领域竞争优势和增长潜力 [2][8] - 2024 年三个核心品种收入 26 亿元，集采影响基本出清，业绩将进入高速增长阶段 [2][7] - 2024 年商业化的美泰彤、依洛曲和维图可四个品种，2025 年收入预计至少翻倍增长 [2][8] - 独家存量和品牌药预计维持 10%左右增速 [2][8] - **创新产品进展** - 2025 年拟上市创新产品包括卢可替尼乳膏、德西度司他片、童颜针，预计今年获批 [2][9] - 用于卒中治疗的 Y3 注射液预计年底递交上市申请，销售额可能超 30 亿 [3][11] - 治疗高尿酸血症的 ABP671 预计明年上半年完成三期并递交 NDA [3][12] - 德西度司他片今年将获批上市 [3][9][13] - **临床开发项目** - 接近 20 个自主研发项目，5 个到了 ND 阶段，未来展示进展 [10] - 德美和康哲药业各自布局百亿以上规模创新药，预计 2029 年前有更多管线推出 [10] - 2025 年有三个新药获批及 7 个 NDA 递交 [10] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **应对带量采购政策**：核心品种未中标国家带量采购后，销售体量保留率约 50%，2024 年三个核心品种收入 26 亿元，较之前减少一半，2025 年集采影响基本出清 [6][7] - **存量国采品种业绩**：波依定、黛力新和优思弗 2024 年合计贡献 26 亿元，2025 年价格下降，可能导致几个亿收入下降，院内院外营收占比从集采前院内 60%、院外 30%变为去年院外 60%、院内 30% [17] - **独家品种集采风险**：益活益生菌、施图伦植物药、喜辽妥等基本无仿制竞争，无集采风险；新活素虽有生物类似物，但品牌影响力大，不易被颠覆；沙尔福最新集采未包含，无集采风险 [18] - **新活素增长措施**：2025 年采取在产出较低医院扩大产出策略，降低医院集中度，预计实现个位数增长 [18] - **创新品种利润率**：新上市创新品种 2024 年销售额约 3.5 - 4 亿元，2025 年预期翻倍，目前处于亏损状态，稳定期每个品种至少实现 20%以上净利润率 [18] - **易路取市场竞争**：银屑病单抗市场诺华苏金单抗占主导，易路取是第二款白介素 23 单抗，上游靶点、长期安全性好、缓解期长、给药频次低，将逐步抢占市场份额 [19] - **卢可替尼乳膏销售**：博鳌销售不能反映全国情况，大湾区医院开始开方，销售额未统计，2025 年下半年全国获批后体现产品力和推广效果，两三年后海南生产厂国产化提升毛利和净利空间 [19] - **研发及销售费用**：2025 年创新药打市场、自研品种进入临床开发，销售和研发费用上升，利润增速低于收入增速，预计利润持平；2026 年德美不再并表，整体收入和利润增长，利润端增长可观 [22][23]

分拆上市 - 康哲药业建议将旗下皮肤业务附属公司德镁医药股份分拆并在港交所主板独立上市 [1] - 德镁医药已向港交所提交上市申请，独家保荐人为华泰国际 [2] - 分拆将以实物方式向康哲药业股东分派德镁医药股份，德镁医药以介绍方式上市 [3] 公司概况 - 康哲药业2010年9月登陆港交所主板，聚焦心脑血管、中枢神经、消化及眼科等专科业务 [6] - 公司目前市值约208亿港元（约合人民币195.31亿元） [7] - 2024年营业收入74.7亿元，同比下降6.8%；年度溢利16.1亿元，同比下滑32.3% [7] - 皮肤和医美线销售额6.7亿元，同比增长18.2%，占比7.8% [7] 德镁医药业务 - 德镁医药成立于2020年，是中国专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业 [8] - 产品覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎等主要皮肤疾病 [14] - 拥有653名专业人员的商业化团队，覆盖全国超1万家医院、超10万家线下零售药店 [14] - 2022-2024年收入分别为3.84亿元、4.73亿元、6.18亿元，年复合增长率26.86% [14] - 三年累计亏损超过1.65亿元，主要因推广新产品和研发投入 [14] 市场前景 - 中国皮肤病治疗与护理市场2023年规模764亿元，预计2023-2035年复合年增长率10.6% [14] - 德镁医药在中国创新药企业中，产品覆盖的皮肤疾病适应症数量排名首位 [13] 财务表现 - 德镁医药毛利率2022-2024年分别为70.1%、76.9%、63.5% [15] - 皮肤处方药收入占比从2022年97.5%降至2024年87% [15] - 皮肤学级护肤品收入占比从2.5%增至13%，2024年毛利率74.9% [15]