财务数据和关键指标变化 - 2024年公司通过出售普通股和认股权证筹集2990万美元，共发行4145978股普通股和可购买3898852股普通股的认股权证，认股权证条款可能因ADO2试验积极数据加速，若行使或可额外筹集约3000万美元 [37][38] - 2024年归属于普通股股东的净亏损约4210万美元，2023年约3000万美元；2024年研发费用约3320万美元，2023年约2030万美元；2024年一般及行政费用约950万美元，2023年约960万美元 [40] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约2090万美元；自年底以来，通过ATM又筹集540万美元；截至2025年3月27日，公司约有2290万股普通股流通在外 [40][41] 各条业务线数据和关键指标变化 阿尔茨海默病治疗业务（ADO2试验） - 预计在不到100天（6月）公布使用XPro治疗早期伴有炎症的阿尔茨海默病患者的2期随机、双盲、安慰剂对照试验（ADO2或MINDFuL）的顶线数据 [8] - 试验在8个国家招募208名患者，筛选近800名患者，筛选失败率约72%，与其他阿尔茨海默病试验相近，因炎症生物标志物导致的筛选失败率低于10% [15][77] 实体肿瘤治疗业务（CaRe PC试验） - 使用INmune治疗去势抵抗性转移性前列腺癌的CaRe PC试验稳步推进，已完成1期剂量递增部分的给药，正在2期的中高剂量组给药，预计2025年完成患者给药 [18] 罕见病治疗业务（CORDStrom） - 公司获得Mission EB临床试验数据的授权，CORDStrom有望成为生物制品许可申请（BLA）就绪项目，已获得孤儿药资格和罕见儿科疾病指定 [21][22] - 预计在2026年第一季度提交CORDStrom的BLA申请 [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心是中枢神经系统（CNS）公司，专注阿尔茨海默病，围绕XPro平台开展业务 [26] - 2024年完成向实体肿瘤治疗的转型，认为INmune靶向和治疗实体肿瘤的未来机会更大 [17] - 公司在阿尔茨海默病治疗上采用精准医学方法，与传统针对斑块和缠结的治疗方法不同，聚焦神经炎症这一疾病主要驱动因素，有望挑战长期以来以淀粉样蛋白为中心的阿尔茨海默病治疗范式 [10][33] - CORDStrom与其他批准的RDEB疗法不同，提供全身性疾病修饰方法，而非仅关注局部伤口管理 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司过渡年，2025年将是变革年 [7] - ADO2试验积极结果将为阿尔茨海默病和其他CNS疾病治疗带来范式转变，使神经炎症这一常被忽视和未治疗的因素得到认可 [35] - 公司对ADO2试验结果充满信心，若成功将挑战阿尔茨海默病的传统治疗范式，有望停止患者认知衰退 [33][34] - 公司团队在困难环境中取得进展，对实现临床目标有信心，相信公司现金足以支持运营至2025年第三季度 [45] 其他重要信息 - 公司提醒除历史事实陈述外，管理层在电话会议中的陈述和对问题的回答均为前瞻性陈述，存在风险和不确定性 [4] - 公司预计在2025年完成CaRe PC试验患者给药，并在数据可用时公布；预计2026年第一季度提交CORDStrom的BLA申请 [18][44] 问答环节所有提问和回答 问题1：RDEB项目的12个月开放标签试验是否为提交申请所需，FDA和英国批准要求是否不同 - 公司认为目前Mission EB第一阶段的临床数据对FDA提交BLA申请可能足够，但最终由FDA决定；对于英国药品和保健品管理局（MHRA），预计明年初分享数据并获取正式意见，同时会进行开放标签试验以了解药物效果持久性和最佳给药方式，试验将在美国和英国进行 [50][52][53] 问题2：EXPAREL数据发布时，EMACC和CDR终点结果是否会错开公布 - 公司将在数据发布时提供认知和功能证据，EMACC和CDR终点结果将同时公布 [56][59] 问题3：FDA对EMACC的态度，筛选的800名患者情况，以及TRD患者筛选是否与AD患者类似 - FDA在看到数据前不发表评论，公司认为遵循其要求，有机会获得认可；筛选的800名患者是总数，因炎症生物标志物导致的筛选失败率低，主要因诊断等常见原因；TRD患者筛选使用CRP和快感缺失行为标志物，与AD患者筛选类似但有差异，基于疾病特异性 [73][76][72] 问题4：EXPAREL 2期试验是否有患者退出，若有退出率是否符合预期及原因，若结果积极多久可开始3期试验及试验情况 - 患者退出率低于预期，主要因老年患者常见问题，与药物疗效或安全性无关；3期试验情况取决于数据和与FDA的讨论，公司期望尽快推进 [86][87][90] 问题5：CORDStrom潜在商业发布时，公司计划自行商业化还是寻找合作伙伴 - 公司目标是独立推进产品商业化，但接近商业阶段时可能寻找合作伙伴，因公司并非分销和营销专家；对于XPro也有类似考虑 [93][94] 问题6：CORDStrom项目是否能赶上PRV项目批准期限，以及对PRV项目续签的看法 - 公司认为PRV项目很可能会延期，因其对美国政府无成本且有益，是罕见病药物开发的重要因素；公司计划在今年年底前了解是否延期并相应规划，目标是一次提交申请并通过 [110][112][113] 问题7：RDEB项目是否需要一整年完成化学、生产和控制（CMC）工作并在英美提交申请 - 公司团队将在年底前回答FDA上次提交文件中提出的问题，预计在2026年第一季度准备好美国提交所需数据，同时会聘请第三方进行数据外部审查和差距分析 [101][102] 问题8：能否提前开始开放标签扩展试验 - 英国的开放标签试验已准备好，首剂药物已生产，待大奥蒙德街医院准备好即可开展；美国正在准备研究性新药申请（IND），取决于资金环境，英国临床试验授权（CTA）已获批 [104]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年公司收入同比增长175%，达到40.1万美元 [10] - 2024年公司运营亏损1160万美元，较2023年的1520万美元亏损改善24% [10] - 2024年公司净亏损900万美元，即每股亏损1.16%，较2023年的1040万美元净亏损（每股亏损2.47%）改善14% [10] - 2024年经营活动使用现金820万美元，年末公司财务状况良好，现金、现金等价物和有价证券达1070万美元，无未偿债务 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 BRTX - 100业务线 - 用于治疗慢性腰椎间盘疾病（CLDD）的BRTX - 100正在进行2期前瞻性、随机、双盲和假手术对照研究，美国最多16个临床点将招募多达99名符合条件的受试者 [13] - 对首批15名患者26 - 52周的盲法数据显示，未报告严重不良事件，26 - 52周无剂量限制性毒性 [14] - 注射后26周和52周收集的初步盲法视觉模拟量表（VAS）或Oswestry残疾指数（ODI）数据与基线相比呈积极趋势，52周MRI图像与基线对比显示可能存在椎间盘微环境重塑的形态学变化 [15] ThermoStem业务线 - 公司正在开发基于棕色脂肪干细胞（BADSCs）的细胞疗法候选药物，用于治疗肥胖和代谢紊乱，此前与犹他大学医学院合作的临床前研究表明，该疗法可显著减轻体重和降低血糖水平 [19][20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进BRTX - 100和ThermoStem两个临床开发项目，专注于资源管理以实现可持续盈利 [23] - 计划展示BRTX - 100治疗慢性腰椎间盘疾病2期试验更多患者的数据，乐观认为数据将与之前趋势一致 [25] - 扩大BRTX - 100临床管线至治疗慢性颈部疼痛，通过FDA对2期试验的研究性新药（IND）批准 [25] - 持续扩大ThermoStem知识产权资产，以确保长期市场独占权 [26] - 与一家未披露的商业阶段再生医学公司就ThermoStem代谢疾病项目潜在许可协议的讨论仍在进行中 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2024年表现出色且成果丰硕，未来有许多提升价值的转折点，财务业绩显示正朝着可持续盈利迈进 [23] - 公司财务表现稳步改善和增长计划使其对财务灵活性有信心，可能减少对资本市场的依赖 [27] 其他重要信息 - 上个月BRTX - 100慢性腰椎间盘疾病项目获得FDA快速通道指定，其好处包括在临床开发过程中与FDA进行早期和频繁互动，可能有资格获得优先审查和加速生物制品许可申请批准（BLA） [16][17] - FDA已批准BRTX - 100针对慢性颈椎间盘源性疼痛（cCDP）的2期临床试验IND申请，公司可直接进入2期试验，节省潜在数千万美元和三到五年的临床前动物研究和1期试验时间 [17][18] 问答环节所有提问和回答 问题1: 成像中看到的环形撕裂的解决和突出大小的减小是否会自发发生 - 这不是自发发生的，尤其是环形撕裂，在退行性疾病中，若非肌肉相关因素，不会出现这种情况，目前看到的改善很令人鼓舞 [33][34] 问题2: 从治疗下背部疾病扩展到颈椎疾病，是一次性机会主义扩张还是有更广泛的战略 - 这是战略选择，若对腰椎有效，对颈椎也应有效，公司已解决了椎间盘体积等调整问题，若BRTX - 100获批，公司将着眼于脊柱以外的其他低氧环境的肌肉骨骼适应症 [37][38] 问题3: 颈椎项目计划直接进入2期且规模较小，是否打算将其设计为类似腰椎间盘疾病的注册启用研究 - 是的，公司将利用在腰椎试验中积累的与FDA的临床路径经验和快速通道指定，有望更快获得两个项目的监管批准 [43] 问题4: 腰椎试验的患者招募情况如何，预计何时完成100名患者的招募，2025年的现金消耗是否与2024年相似 - 2025年现金消耗可能与2024年相似甚至略少，2026年肯定会减少，公司暂未公布招募人数，但进展良好，正在探索与FDA快速通道指定相契合的监管机会和策略，以缩短试验时间、减少患者数量并寻求加速监管路径，待与FDA沟通明确后再报告 [49][50][51] 问题5: Cartessa未来的收入是会波动还是更稳定 - 这是公司首次与非生物制品公司建立商业合作，目前处于学习阶段，预计未来收入会更接近之前给出的低个位数百万美元的范围，但由于合作未满一年，还需时间发展，公司对该产品有其他商业机会，未来会有相关公告 [59][60][61]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资约为4490万美元，而2023年12月31日为9630万美元 [34] - 2024年第四季度经营活动使用的现金约为880万美元，2023年同期为1020万美元 [34] - 2024年第四季度研发费用总计1100万美元，2023年第四季度为1470万美元，减少了370万美元 [35] - 2024年第四季度一般及行政费用总计810万美元，2023年第四季度为1210万美元，减少了约400万美元 [36] - 2024年第四季度净亏损为1860万美元，即每股基本和摊薄亏损0.62美元，2023年第四季度净亏损为2510万美元，即每股基本和摊薄亏损0.84美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 NDV - 01 - 3月25日，公司宣布与Trigone Pharma Limited就NDV - 01达成独家许可协议，该产品用于治疗高危非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）及其他潜在膀胱癌亚型，目前处于2期研究阶段 [12] - 预计在4月26 - 29日于拉斯维加斯举行的美国泌尿协会会议上公布NDV - 01的顶线安全性和有效性数据 [14] Sepranolone - 2月6日，公司从Asarina Pharma收购了Sepranolone，作为图雷特综合症和其他强迫相关疾病的潜在疗法 [22] - 基于超过350名受试者的2a期有前景数据和安全信息，Sepranolone是一个准备进入2b期的项目 [25] REL - P11 - 基于有前景的临床前数据，公司将REL - P11推进到加拿大的首次人体研究，但鉴于对重点患者群体的关注以及代谢疾病临床开发领域竞争日益激烈，公司正在重新评估其进一步开发 [30][31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于三个优先事项：推进产品管线，包括NDV - 01和Sepranolone；探索产品收购机会以实现股东价值最大化；保持谨慎的资源优先级排序 [7] - 公司评估战略产品机会时聚焦创新、已确立的概念验证点、近期价值创造驱动因素以及潜在解决明确未满足市场需求等关键目标标准，且凭借团队的药物开发专业知识，在考虑符合目标标准的创新项目时具有灵活性 [10] - 膀胱癌治疗市场竞争激烈，有多种产品正在开发中；图雷特综合症和普拉德 - 威利综合征治疗领域也有其他产品，不过Sepranolone作用机制不同，有一定互补性 [52][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司战略产品收购进程进展顺利，已确定多个有吸引力的机会，并宣布收购了两个产品候选药物NDV - 01和Sepranolone [9][11] - 公司认为NDV - 01有潜力改善高危非肌肉浸润性膀胱癌的治疗效果，成为首选治疗方法；Sepranolone有望成为图雷特综合症的新一线治疗选择，并可用于普拉德 - 威利综合征 [16][24] - 公司预计将大量内部资源投入到NDV - 01和Sepranolone的开发中，在计划于今年晚些时候完成的与FDA的互动后，会对支出和资金状况有更清晰的认识 [34] 其他重要信息 - 公司在评估战略机会时，保持对有潜力成为高价值资产且符合关键目标标准项目的积极监测 [10] - NDV - 01采用简单的两步给药过程，旨在提高局部药物浓度、延长药物暴露时间、减少全身毒性、降低给药频率和提高患者依从性 [19][20] - Sepranolone是一种神经类固醇，是GABA - A调节类固醇拮抗剂（GAMSA）类别的首个化合物，通过选择性抑制与图雷特综合症和其他强迫性疾病相关的神经递质发挥作用 [23][26] 问答环节所有提问和回答 问题1：请说明NDV - 01交易过程，是否有其他竞购者，对方为何选择公司；在即将举行的AUA会议上，预计会有哪些数据 - 收购Sepranolone是提前计划好的，与Asarina有长期沟通；NDV - 01竞争激烈，公司能提供强大的开发能力、专注于该项目且与合作方建立紧密的合作关系，Trigone股东也成为公司股东，参与NDV - 01的潜在收益 [45][47][50] - AUA会议摘要中不会有具体数据，数据将在会议前实时收集并准备展示，预计数据至少与已发表的GEMDOCE即时释放制剂数据相当，若三个月或四个月时完全缓解率达到75%左右是有竞争力的 [51][53][54] 问题2：请详细说明Sepranolone的安全性概况；鉴于普拉德 - 威利综合征治疗领域近期有首款药物获批，该药物在此适应症上是否仍有价值 - Sepranolone安全性数据基于超过350名患者，唯一较常见的副作用是皮下注射部位的轻微红肿和刺激，耐受性极佳 [60] - 普拉德 - 威利综合征治疗领域有空间，Sepranolone作用于GABA - A和强迫成分，与其他产品作用机制不同，具有互补性 [61] 问题3：Sepranolone关键研究的可批准终点是什么；2a期在该终点上的表现如何，与用于图雷特综合症的多巴胺阻滞剂和抗精神病药物相比如何 - 对于普拉德 - 威利综合征，参考近期获批药物，推测FDA已知的路径即为终点；对于图雷特综合症，通常使用耶鲁量表和抽动次数作为终点，还会考虑药物对强迫行为的控制作用 [65][66] 问题4：膀胱癌化合物在医学会议上公布数据后，在与FDA的会议中讨论加速批准途径是否合理 - 公布数据后不会立即讨论，之后会与FDA讨论批准路径，参考其他药物开发情况，公司希望FDA仅要求一项开放标签、无安慰剂的研究，但目前还不确定 [69][70] 问题5：今年公司是否会再引进更多化合物 - 公司会持续关注，有很多产品可供引进，但目前不确定近期是否会有行动，公司会有选择性地引进符合战略和开发标准的项目 [72][73][74]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度运营净亏损3030万美元，较2023年第四季度的6780万美元亏损改善55.3%，运营现金流持续改善，流出额较2023年第四季度减少51.3%至1840万美元，融资现金流入总计2500万美元，接近第三季度的2660万美元 [28] - 2024年全年净亏损3.558亿美元，主要由非运营和非现金项目导致，运营亏损1.497亿美元，较2023年的2.861亿美元显著改善，运营现金流出7020万美元，较2023年改善75% [29][30][32] - 2024年成本和费用方面，收入成本同比增加4140万美元，主要因更多设备投入使用增加折旧费用；研发费用大幅减少1.068亿美元；销售和营销费用下降1360万美元；一般和行政费用下降3970万美元 [32][34][35] 各条业务线数据和关键指标变化 FF91业务线 - 2024年交付6辆FF91，优先保障质量和用户体验，新用户包括好莱坞制作公司、B2B合作方、时尚模特和设计师等 [52][53] - 2024年对FF91进行近1600次软件升级，通过OTA更新提升性能和用户体验，还进行多项技术和功能改进 [16][62] FX业务线 - 2024年9月宣布两款潜在FX车型FX5和FX6，目标价格分别在2 - 3万美元和3 - 5万美元，11月首辆FX原型车运往总部，2025年1月完成交付 [40][41] - 与多家OEM合作推进FX车型产品研究，2024年9月获3000万美元资金承诺，还与投资集团签署共同投资协议，12月获3000万美元融资 [42][43] 各个市场数据和关键指标变化 - 资本市场方面，2024年9月4日公司恢复纳斯达克完全合规，零售股东基数自2023年年中至2025年1月增长约163%，2024年融资8700万美元，2025年3月获4100万美元融资（待完成条件） [72][73][76] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司实施双品牌战略，推出新FX品牌，利用公司互联网和技术专长，提供更亲民、用户友好且经济高效的智能电动汽车，目标是进入大众市场 [9][10] - 全球汽车桥梁战略旨在将全球零部件和供应链引入美国，激活美国AI电动汽车行业，为消费者提供更多选择，通过与中国OEM和零部件供应商合作，建立专注大众市场的第二品牌 [11][12] - 行业竞争激烈，公司通过提升产品质量、技术创新、成本控制和战略合作伙伴关系来增强竞争力 [102] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是显著改善的一年，公司运营亏损减少，核心业务表现良好，财务基础更可持续，资本市场认可公司潜力 [17][18][19] - 2025年公司专注于FX首款车型年底下线、交付FF91、推出第二款高销量电动SUV、推进FFAI技术开发，目标是FX车型产生收入并实现正毛利率，同时优化资金成本、维持纳斯达克合规和提升股东价值 [21][22][24] 其他重要信息 - 2024年公司建立“轻、快、赋能”运营模式，资源高效、决策执行快、创造价值，该模式推动公司成功并将继续指导发展 [13][14] - 2024年公司与主要OEM建立战略伙伴关系，加速潜在SS产品线开发和测试 [15] - 2024年公司更改股票代码为FFAI，反映推进AI战略决心，与智能电动出行愿景一致 [44] - 公司未来总部在阿联酋建设进展顺利，预计2025年底或2026年初交接 [45] - 2024年公司创始人捐赠股份并达成独家战略许可协议，还进行关键人员任命以推动公司和FX战略 [48][49][50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请提供FX预订单时间线及确保生产按计划进行的方法 - 公司计划在2025年第二季度在生产前开放FX预订单，通过与领先OEM和供应商合作及内部专业知识制定稳健生产计划，有信心实现目标 [98][99] 问题: 实现2025年目标的最大风险或挑战及应对措施 - 最大风险包括供应链中断、市场竞争和监管变化，公司通过多元化供应商基础、加强关系、建立灵活生产模型、监测市场趋势和监管发展来应对 [100][101][102] 问题: 如何在竞争激烈的电动汽车市场实现FX车型正毛利率 - 通过成本效率、规模和智能定价实现，利用战略OEM关系和内部技术降低生产成本，高产量生产降低单位成本，FX定位为有广泛吸引力的高端产品，平台设计考虑大众市场经济学，双动力总成架构支持灵活利润率，规模扩大后制造效率提高、固定成本分摊、供应链优化和高利润率变体推出将进一步支持利润率扩张 [103][104][106] 问题: 如何在不进行反向股票分割的情况下维持纳斯达克合规并提升股东价值 - 专注执行增长战略，包括交付FX产品、推进AI技术和扩大市场份额，实现这些里程碑将支持持续增长，为股东带来长期价值 [108][109] 问题: 请分享投资者社区日的情况及对投资者的好处 - 这将是一个动态互动活动，投资者可直接与领导团队互动、参观设施和体验产品，还将举办分组讨论、问答环节和社交机会，加深与投资者联系，让投资者了解公司发展 [110][111][112] 问题: FX全球汽车桥梁战略的好处 - 该战略整合中美智能出行行业核心优势到FX产品，利用AI时代机遇，基于FF积累的经验和技术平台，推出有吸引力的大众出行产品，FX车型针对大众市场，有助于增加市场份额、提高收入和公司价值 [113][114][118] 问题: 一系列进口关税是否影响FX战略 - 关税政策影响整个行业，只要FX产品在美国市场有成本和性能优势就有吸引力，其具备中美智能出行核心优势，有竞争力 [119][120]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收达340万美元，较2023年同期增长44%，较2024年第三季度增长6%；2024年全年营收1070万美元，较2023年增长9% [28] - 2024年第四季度毛利率为64%，2023年同期为29%；2024年全年毛利率为51%，2023年为37%，同比增长37% [6][30] - 2024年产品营收约360万美元，同比下降47%；服务营收约440万美元，同比增长51%；签署两份创收许可协议，记录营收270万美元 [29] - 2024年研发费用同比下降34%，销售、一般及行政费用同比下降16% [30] - 2024年每股收益较2023年提高55% [30] - 2024年付费客户达71个，2023年为53个；付费产品客户从2023年的39个增至2024年的53个，增长36%；服务客户从2023年的17个增至2024年的34个，增长100% [31] - 截至2024年底，现金3000万美元，应收账款260万美元，比特币持有量价值2000万美元；总资产6300万美元，较2023年底增长479%；总负债降至550万美元，下降58% [32][33] - 截至2025年3月25日收盘，现金和比特币持有量价值超8000万美元 [27] - 2024年第四季度许可业务营收170万美元，全年许可业务营收270万美元 [67] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品销售客户2024年增至53个，较2023年的39个增长35%；服务收入客户2024年增至34个，较2023年的17个增长100% [6] - 2024年产品营收下降，服务营收和许可业务营收增长 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 利用能源管理专业知识服务太空探索、机器人、边缘物理AI和AI基础设施平台等快速增长市场 [8] - 2025年扩大能源管理业务并拓展新应用，预计营收翻倍 [9] - 扩大德克萨斯州韦伯斯特总部，租赁13000多平方英尺额外办公空间，使总面积超31000平方英尺，总部获AS9100认证 [10] - KULR ONE电池平台投资开始受益，KULR ONE Space产品有多个客户参与设计20793合规电池，正与NASA进行认证流程 [12] - 2025年KULR ONE Space和Guardian产品进入生产阶段，美国无人机和机器人开发公司对电池组设计和制造服务需求增长 [13] - 专注为国防科技和仓库自动化公司提供高性价比解决方案，为仓库运营机器人提供电池安全和性能解决方案 [14][15] - 未来几周宣布进入机器人和物理AI市场的战略合作伙伴关系 [17] - 加倍投入比特币，积极探索合作机会，将AI产品和能源管理技术应用于比特币挖矿以降低能源成本 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年将是转型之年，公司处于最强财务状况，资产负债表稳健 [7] - 太空旅行未来10年将更普及，私有化太空探索市场机会更大，高端技术有望应用于地球 [37] - 尽管最大客户2024年未下单，但新客户弥补缺口，无该客户预测情况下2025年营收仍有望至少翻倍 [55][56] - 认为比特币是长期价值储存手段，能跑赢通胀且增值，是构建动态企业文化和执行节奏的训练场，有助于公司在AI新时代成功 [19] 其他重要信息 - 公司采用新FASB规则对比特币持有量按市值计价，2024年损益表有“数字资产公允价值变动”项目，年底为71.9万美元费用，为非现金项目 [34] - 公司新网站为www.kulr.ai，展示所有产品和服务 [25] - 销售和营销团队共约10人，有第三方销售代理，新增业务发展副总裁和AI与机器人副总裁 [62][63] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 3月12日与航天机构提供M35a电池交易，未来10年太空旅行普及情况及地球应用 - 未来10年太空旅行将更实惠和普及，更大市场机会是私有化太空探索，随着卫星设备增多成本降低，高端技术有望用于地球 [37] 问题: 是否有计划多元化加密投资或购买更多 - 公司专注于比特币金库计划 [39] 问题: 关于向火箭实验室提供材料的传闻 - 公司无法对未正式宣布的关系相关传闻发表评论 [44] 问题: 为何大量现金投资比特币，能否更好分配资金促进公司增长，财务困难时比特币储备处理方式 - 公司认为比特币是长期价值储存手段，符合股东利益，战略是长期持有，目前未预见改变策略的情况 [46][48] 问题: 为何投资比特币而非公司自身 - 公司认为两者不冲突，既投资公司也将比特币金库计划视为有价值资产，同时也在投资人员、设施和产品开发 [50] 问题: 如何定义“大合同”，大合同生产的合作伙伴名称 - 公司有多个超100万美元合同客户，新设施可每年生产数千个电池，已准备好承接大合同 [52] 问题: 最大客户是否在2024年续签合同 - 该客户2024年未下单，但新客户弥补缺口，2025年无该客户预测情况下营收仍有望至少翻倍 [55][56] 问题: 是否考虑为美国军事基地直升机提供服务合同 - 这取决于美国军方，目前未收到军方欢迎此类合同的迹象 [58] 问题: 目前是否有数据中心使用KULR产品 - 日本许可客户正在测试KULR XERO VIBE产品，部分合作涉及数据中心客户 [60] 问题: 销售团队规模及是否有第三方销售代理 - 销售和营销团队约10人，有第三方销售代理，新增业务发展副总裁和AI与机器人副总裁 [62][63] 问题: 与美国邮政服务合作成果 - 正在等待几个大型安全箱配置的最终批准，获批后将为电动工具和电动汽车客户通过UPS网络运输回收电池 [65] 问题: 第四季度许可业务营收 - 2024年第四季度许可业务营收170万美元，全年许可业务营收270万美元 [67] 问题: KULR利用TRS开拓新业务的新产品或新客户 - TRS将用于KULR ONE电池的所有新产品计划，包括太空、国防部和机器人领域 [69] 问题: 冷却器与私人空间站合作进展及增长机会 - 公司无法评论个别客户活动，但KULR ONE Space平台在私人太空公司中获得关注，其产品在卫星和私人太空任务中具有竞争力 [71][72] 问题: 加州业务计划及是否续租圣地亚哥设施 - 公司总部已迁至德克萨斯州韦伯斯特，加州业务仍重要，是否续租或更换设施将基于公司、客户和股东的长期最佳利益做出决策 [74][75] 问题: 3月KULR ONE太空电池完成情况进展 - 正在进行NASA JSC - 20793认证测试，客户预计2025年可执行NASA任务 [77] 问题: 与Archer Aviation和Vertical Aerospace合作机会 - 公司与Molicel关系密切，正在构建KULR ONE Air参考平台，热跑道屏蔽（TRS）将发挥重要作用，有望借此拓展业务 [79][80] 问题: 与美国陆军240万美元电池合同进展 - 收到陆军新的开发和测试订单，正在进行电池筛选测试，预计2025年秋季进行试点生产 [82] 问题: 日本阴极应用交易后在核能领域的参与情况 - 公司刚开始与核能客户接触，建设核电站耗时且成本高，项目实现尚需时日 [84][85] 问题: M35A电池细胞销售情况 - 除首次销售客户外，还有其他客户，且这些电池用于为需要满足JSC - 20793认证的客户制造KULR ONE太空电池 [87] 问题: 与陆军Guardian ONE合同现状 - 正在与客户进行更多测试和自我筛选，目标是2025年秋季进行原型生产 [89] 问题: 风扇客户销售情况及其他Vibe客户情况 - 客户尚未进行批量生产，公司正在努力提高平衡系统吞吐量以降低成本，开发声学能量消除技术，预计今年晚些时候推出相关产品 [91][92] 问题: 现金耗尽时是否出售比特币支持运营 - 公司认为比特币持有量长期具有重要股东价值，预计不会用比特币满足正常营运资金需求，有可用现金满足需求 [94][95] 问题: 如何利用热管理和电池解决方案支持比特币挖矿和储能基础设施，对未来12 - 18个月营收和利润率的影响 - 公司认为比特币战略储备公告对公司和股东是积极因素，作为比特币大型企业持有者，将利用知识、资源和资产探索股东价值来源，执行能推动营收增长和利润率提升的机会 [97][98]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年总营收同比增长22%，达到6450万美元，在线销售同比增长29%，占总营收的67% [4] - 全年毛利润增长31%，毛利率从40.7%扩大到43.6%，贡献（定义为毛利润减去广告和营销费用）增长37%，达到2350万美元 [5] - 全年净利润增长70%，达到900万美元，基本每股收益增长66%，达到每股0.98美元，摊薄后每股收益增长69%，达到每股0.91美元 [5] - 全年调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）增长39%，达到1410万美元 [6] - 2024年第四季度总营收同比增长13%，达到1500万美元，在线营收增长12%，达到1010万美元，占总营收的67% [7] - 第四季度毛利润增长16%，达到620万美元，毛利率从40.3%扩大到41.4%，贡献增长18%，达到520万美元 [7][8] - 第四季度净利润增长40%，达到210万美元，基本每股收益增长44%，达到每股0.23美元，摊薄后每股收益增长40%，达到每股0.21美元 [8] - 第四季度调整后EBITDA增长31%，达到310万美元 [8] - 预计2025年第一季度合并营收将比2024年第一季度低4% - 6%，调整后EBITDA预计大致持平 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 Legacy FitLife - 2024年第四季度总营收为530万美元，其中批发客户占60%，在线销售占40%，总营收同比下降13%，批发营收同比下降20%，在线营收同比下降1% [9][10] - 第四季度毛利率从40.4%略微下降到39.7% [11] - 预计2025年第一季度整体业务有望增长，批发业务同比可能仍有下降，但降幅将显著低于前几个季度 [14][15] MRC - 2024年第四季度总营收为690万美元，较上年略有下降0.4% [15] - 毛利率从40.4%提高到48.7%，贡献占营收的比例从28.2%提高到37.1% [16] - 2024年最大品牌Dr. . Tobias营收增长6%，护肤品牌营收下降38% [16] - 预计2025年第一季度在线营收将下降10% - 13% [18] MusclePharm - 2024年第四季度是收购该品牌以来营收最强劲的季度，总营收较第三季度环比增长14%，批发营收增长37%，在线营收环比下降8% [22] - 公司计划在可预见的未来继续投入促销费用，尽管时间和金额可能会有所不同 [25] - 预计2025年第一季度批发营收将有所下降，但在线销售的强劲增长将至少部分抵消这一下降 [27] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司资产负债表强劲且不断增强，自年底以来已进行一次计划摊销还款，未偿债务降至1200万美元，净债务与调整后EBITDA的比率低于第四季度末的0.6倍 [30] - 公司一直在积极评估并购目标，优先考虑大型交易，希望市场和宏观经济动荡能带来更多并购机会，并可能以更低的收购倍数成交 [31][32] - 公司在应对中国关税方面，采取了向制造商询问成分来源、寻找其他采购国家（如印度）、增加库存和提前采购等措施来减轻影响 [35][39][40] - 公司在营销方面，对促销费用的投入根据客户销售情况和市场反馈进行调整，期望通过促销增加产品销量和市场份额 [70][71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对于Legacy FitLife，尽管第四季度受到与GNC商业纠纷的影响，但销售和运营团队的应对措施有效，预计2025年第一季度业务将表现强劲 [14] - 对于MRC，2025年第一季度在线营收下降主要是由于2024年同期Dr. . Tobias品牌的促销活动带来的高基数，未来比较将逐渐变得容易 [18][21] - 对于MusclePharm，公司认为正在采取正确的措施，如推出新产品、进行品牌重塑等，希望随着时间的推移实现营收和EBITDA的增长 [60][64] - 公司整体预计2025年第一季度营收将有所下降，但调整后EBITDA将大致持平，主要受MRC同比比较的影响，其他业务综合起来至少持平或略有增长 [28] 其他重要信息 - 公司于2025年2月7日进行了2:1的股票拆分，所有每股金额已追溯调整 [3] - 公司在应对中国关税方面，虽然目前尚未有产品成本增加，但制造商已反馈关税影响即将到来，公司正在采取措施减轻影响 [37][38][42] - 公司在营销方面，对促销费用的投入根据客户销售情况和市场反馈进行调整，期望通过促销增加产品销量和市场份额 [70][71] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司目前从中国采购产品的情况以及转向国内采购的障碍 - 公司所有产品均由美国制造商生产，但制造商的部分成分来自中国，公司正在与制造商合作，寻找其他采购国家（如印度）来减轻关税影响 [35][36][39] 问题2: MRC业务同比比较困难的原因 - 主要是由于2024年初亚马逊为Dr. . Tobias品牌提供了更深的订阅折扣，吸引了大量新客户，导致2025年第一季度同比比较困难 [47][48][50] 问题3: MusclePharm全年的增长预期 - 公司正在采取多种措施推动增长，如推出新产品、进行品牌重塑等，但目前无法提供具体的增长数据，希望随着时间的推移实现营收和EBITDA的增长 [60][64][66] 问题4: 促销费用的情况，包括是否为一次性、时间安排和投资回报率 - 促销费用是行业常见做法，通过向客户提供折扣来促进产品销售，会计处理上作为收入的减少项。公司期望通过促销增加产品销量和市场份额，但目前效果尚未完全达到预期，会根据客户销售情况进行调整 [69][70][75] 问题5: 公司寻找的并购目标的典型营收规模 - 难以用营收规模来定义，更应考虑公司的债务承受能力，公司目前银行可提供2倍预估EBITDA的贷款，并有一定的灵活空间 [85][86][92] 问题6: 市场上是否出现因供应链或其他因素导致的压力 - 公司开始看到交易机会增加，但不确定是否完全是由于当前宏观经济环境，主要原因可能是一些公司杠杆过高且难以 refinance 债务 [94][95] 问题7: MusclePharm的历史销售峰值以及未来能否达到或超越该水平，以及公司股价下跌的原因 - MusclePharm历史最高的12个月滚动营收超过1.75亿美元，但在破产前降至4000 - 4500万美元，公司认为若能恢复到破产前一半的水平就是巨大成功。股价下跌可能与整体市场抛售有关，公司管理层不担心短期股价波动，希望借此寻找并购机会 [98][99][104] 问题8: 公司提高毛利率的可能性 - 若停止促销活动，毛利率可以立即提高，但公司目前的重点是增长，不希望提高价格。此外，蛋白质成本上升也影响了毛利率，但近期蛋白质价格开始下降，有望带来积极影响 [109][111][112] 问题9: 公司在线广告和订阅服务的情况 - 公司的广告投入根据具体活动进行调整，目前处于合理水平，不会有大幅增长或削减。订阅用户数量总体呈增长趋势，Mimi's Rock品牌的订阅用户数量受折扣政策影响 [117][119][125] 问题10: 公司的国际销售情况 - 公司约95% - 97%的营收来自国内，国际销售主要集中在加拿大，部分产品通过国际合作伙伴销售到海外，但一些通过美国地址发货的销售不被视为国际销售 [127][128][132] 问题11: 关税对公司的影响 - 公司认为关税不会对业务造成重大影响，不打算通过在海外制造来避免关税问题，希望关税问题最终能得到解决 [133][134][135] 问题12: 公司与GNC纠纷后直接向加盟店发货的原因以及GNC是否会有重大改变 - 公司的最终客户是GNC加盟店，在与GNC纠纷期间，公司展示了直接销售的能力。GNC是重要客户，公司希望继续通过其分销系统合作，但不接受不合理的商业条款 [138][139][141] 问题13: 与GNC的纠纷是否影响了第四季度的营收和毛利率 - 纠纷肯定影响了营收，但对毛利率的影响与季度早期相比没有显著差异，第四季度毛利率下降可能主要是由于在线营收的轻微下降 [148][149][151] 问题14: 与GNC恢复合作后是否有补货需求以及是否存在销售损失 - 存在补货需求，公司谨慎乐观地认为没有对终端消费者造成销售损失，因为产品在不同阶段通过不同方式供应到门店 [155][156][157] 问题15: 销售给加盟店和公司的整体盈利能力差异 - 销售给加盟店的价格更高，但需要承担更多的物流成本，目前无法确定整体盈利能力的差异，但预计不会更低 [160][161][162] 问题16: MusclePharm的毛利率是否会保持在当前水平或未来提高 - 目前公司决定投资增长，预计短期内毛利率仍将处于较低水平，在线销售的增长将部分抵消这一影响，但何时调整促销投入尚不确定 [164][165] 问题17: 运营费用和一般及行政费用（G&A）较低的原因以及是否会持续 - 目前没有发现导致费用异常的特殊项目，将进一步调查并及时告知 [166][167] 问题18: 亚马逊订阅折扣的日期 - 无法提供具体日期，2024年2月12日至3月24日是Dr. . Tobias品牌在亚马逊上营收最高的六周，这一时期与推出额外订阅折扣大致相符 [170][171][172] 问题19: 当前政府对补充剂和健康产品的影响 - 除了关税问题，卫生与公众服务部长RFK Jr. 可能会对某些成分（如人工色素）进行调整，但公司已经提前采取措施减少人工色素的使用 [174][175][179]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度，GAAP总费用从上年同期的1250万美元增至2030万美元，增幅770万美元，主要因非现金股票薪酬从330万美元增至680万美元，以及其他薪酬、行政、遣散和法律和解费用增加 [55] - 2024年第四季度，非GAAP总费用从上年同期的890万美元增至1130万美元，增幅240万美元 [56] - 2024年第四季度，GAAP净亏损从上年同期的1190万美元增至1940万美元，非GAAP净亏损从830万美元增至1040万美元 [56] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物达1.18亿美元，高于2023年12月31日的4440万美元，主要因2024年7月完成的配股发行认股权证行权，净收益4790万美元，全年认股权证行权收益4940万美元 [56][57] - 2024年第四季度，不包括融资净收益的现金使用量为930万美元，高于上年同期的690万美元和2024年第三季度的850万美元 [57] 各条业务线数据和关键指标变化 经皮电极软组织消融设备 - 该设备获软组织消融广泛市场许可，适用于甲状腺、肝脏和乳腺等，尤其适合治疗良性甲状腺疾病 [23] - 意大利首次人体可行性研究30例患者数据显示，队列3中3例患者结节完全治疗，一年平均体积缩小83%，治疗一个月后症状显著减轻，且无射频消融常见的残留纤维化或疤痕 [29] - 美国试点项目在8个中心开展，临床医生正优化治疗技术和交付方式，预计多数临床用户未来几个月将转为商业使用 [31] 心脏手术消融夹 - 治疗心房颤动的首次免疫可行性研究在欧洲进行，上季度在荷兰开设第三个研究点，已治疗30例患者，预计2025年底公布初步试验结果 [36] - 2024年12月，《胸心血管外科杂志》发表临床前研究结果，验证了纳秒脉冲场消融平行夹在消融心脏组织方面优于射频技术 [37] 360导管系统 - 用于治疗心房颤动，美国每年约190万患者被诊断为房颤，消融导管市场规模约30亿美元 [40] - 2024年美国商业化第一年，脉冲场消融（PFA）用于全球20%的房颤病例，预计2025年将增至40% - 50% [41] - 首次人体可行性研究早期结果出色，8名研究人员治疗超80例患者，首批30例患者消融后三个月重新映射评估显示，100%的病变传导阻滞急性成功，更多数据将在今年第二季度心律学会会议上公布 [46][47] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约25万患者被诊断为良性甲状腺结节，约15万患者选择甲状腺切除术，约10万患者选择观察等待，目前观察等待患者约200万 [25][26] - 美国每年约190万患者被诊断为房颤，消融导管市场规模约30亿美元，2024年PFA用于全球20%的房颤病例，预计2025年将增至40% - 50% [40][41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是推进软组织消融设备在甲状腺市场的商业化，启动心脏360导管和心脏手术夹的IDE关键研究 [22] - 采用混合商业模式，对于竞争较小、复杂度较低的市场，组建自有商业团队直接进入；对于竞争激烈、市场复杂的领域，与市场领先公司合作 [48][49] - 纳秒脉冲场消融（nsPFA）技术相比微秒PFA，具有非热、治疗时间短、可产生更深病变、能量更低、无热损伤风险等优势，有望成为多个临床应用的颠覆性技术 [12][13] - 公司360导管系统在房颤治疗中，相比其他竞争对手，能以更少能量产生完整环形病变，减少神经肌肉刺激，无需心脏同步和使用麻痹药物，电场更深，对定位要求更低 [42][43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司首席执行官认为，纳秒PFA技术独特，团队和董事会强大，临床数据良好，市场机会大，资产负债表强劲，公司作为临床开发和商业增长阶段的公司，前景光明 [10] - 公司预计纳秒PFA将成为良性甲状腺结节的主要替代疗法和一线疗法，有望取代甲状腺切除术，吸引观察等待患者接受非手术治疗 [27][28] - 公司认为其技术有能力在房颤治疗领域再次颠覆市场，但需要强大的临床证据来验证观察结果并推动临床应用 [45] 其他重要信息 - 公司已获得7项FDA许可，治疗6000例患者，心脏手术夹获FDA突破性设备指定，并纳入FDA产品全生命周期咨询或CAP计划 [17] - 公司拥有超180项已授权专利，保护纳秒脉冲疗法的系统、方法和设备 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无 - 回答: 无

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度公司净亏损1610万美元，即每股亏损0.05美元，而2023年同期净亏损3350万美元，即每股亏损0.11美元 [66] - 2024年第四季度勘探和评估费用为830万美元，2023年第四季度为2670万美元，减少了1840万美元，主要因环境研究成本降低和采矿、技术及工艺开发成本减少 [66] - 2024年第四季度一般和行政费用为810万美元，2023年第四季度为660万美元，增加了150万美元，主要因股份支付成本和咨询及顾问成本增加 [66] - 2024年第四季度经营活动净现金使用量为1380万美元，2023年第四季度为1520万美元，支出降低主要因项目开发和环境研究支出减少以及营运资金水平变化 [68] - 2024年第四季度自由现金流为负1390万美元，2023年第四季度为负1560万美元 [68] - 截至2024年底，公司应付账款和应计负债余额为4270万美元，其中大部分为欠Allseas的2580万美元服务费用，且大部分可由公司选择以股权结算 [70] - 2024年第四季度公司进行了注册直接发行，发行1990万股普通股和995万份B类认股权证，2025年2月完成发行，公司收到全部1990万美元的总收益 [69] - 2024年第四季度公司从Allseas的营运资金贷款中提取了250万美元 [70] - 2025年第一季度，公司将无担保ERAS/Barron信贷额度的本金增加了600万美元，与Allseas附属公司的2500万美元信贷额度于3月双方协议终止，Allseas 750万美元营运资金贷款的到期日延长至2025年9月 [71] - 2024年12月31日公司流动性为6200万美元，2025年第一季度完成信贷额度修订并全额收到注册直接发行收益后，流动性为4800万美元 [70] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司美国子公司The Metals Company USA LLC将于2025年第二季度通过美国现有监管制度提交商业生产申请，此决定经过了数月法律尽职调查和政府沟通 [19] - 国际海底管理局（ISA）多次未能按时出台采矿法规，公司认为美国监管制度更具吸引力，美国有相关法律框架且有政治意愿推动深海采矿，公司已与美国国家海洋和大气管理局（NOAA）展开对话并启动预申请咨询程序 [27][32] - 中国在深海采矿领域投入巨大，有两家中国承包商准备进行收集测试，还围绕深海采矿建设了三亚深海科技城，并利用深海采矿影响太平洋地区地缘政治 [29] - 韩国、日本和印度对深海采矿表示支持和兴趣，这可能对公司宣布的服务业务的潜在市场产生积极影响，公司今年已收到多项潜在未来工作的反向咨询 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 未来30年对基础金属的开采需求预计将超过人类历史上的总和，海洋中的多金属结核是获取关键金属的优质来源，具有对人类和自然影响小、金属品位高、可陆上加工且几乎无固体废弃物等优势 [6][9] - 自20世纪70年代以来，克拉里昂 - 克利珀顿区（CCZ）已获得数十亿美元投资和数百次研究，公司在CCZ合同区进行了大量工作，积累了大量环境数据，认为有足够能力管理环境风险 [11][12] - 公司认为深海采矿生态系统恢复是可能且可行的，多项研究表明生态系统在几十年内有望恢复，公司自身数据显示恢复时间可能更短 [50][57] - 公司相信通过美国监管制度申请商业生产许可证是及时开展运营的最佳途径，且现有环境工作稳健，预计无需额外环境研究活动即可提交美国申请 [19][61] 其他重要信息 - 公司在过去14年取得诸多里程碑，包括证明16亿吨结核资源、进行首次综合收集系统测试、成功进行工业规模结核加工和精炼等 [15] - 公司采用轻资产模式，利用合作伙伴现有资产开展业务 [16] - 公司已与赞助国就申请战略进行协商，将继续尊重与赞助国的协议，仍计划于2025年6月对NORI区域提交申请，但尚未确定向哪个监管机构提交 [64][65] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 向DSHMRA的申请是针对现有许可证区域还是不同区域，这些区域是否重叠 - 公司尚未确定具体申请区域，正在与NOAA进行预咨询过程中寻求建议，目的是利用过去14年的工作成果，以最快速度实现商业生产，DSHMRA环境法规合理、可行且全面，待正式提交申请时会公布相关信息 [77][78] 问题2: 如果通过不同途径获得批准，合作伙伴Allseas能否合法参与 - 可以，生产船只需要悬挂美国国旗，公司与Allseas已对此进行研究，这是一个相对直接的过程，且申请由公司2013年成立的美国子公司发起 [82] 问题3: 这个想法是否已向正在开会的ISA提出 - 没有，ISA现在才得知此消息 [84] 问题4: NOAA流程是完全替代ISA许可途径，还是作为次要或主要途径与ISA流程并行 - 这是一条新途径，公司认为这是更有利且成功机会更大的途径，并非关闭一条路开启另一条路，而是增量途径，基于美国45年的工作和大量环境研究，此前缺乏政治意愿，现在新政府带来了改变 [88][89] 问题5: 能否提供新流程的关键里程碑或大致时间表 - 公司已有清晰认识，但鉴于与许可机构的对话正在进行中，后续会提供更多信息，申请过程包括双向咨询，公司申请有大量数据支持，与NOAA过去的工作相契合 [93][94] 问题6: 这对即将进行的经济研究时间表有何影响 - 经济研究仍预计在提交美国申请之前完成，不会改变，经济分析对美国申请和ISA申请都很重要，尽管新途径带来了一些与合格人员讨论的新问题，但仍在推进中 [97][98] 问题7: 环境影响研究何时完成 - 经济研究大部分工作已完成，正在等待专家签字，环境报告撰写工作正在全速进行，环境数据不断涌入，环境研究与经济研究同步进行 [101][102] 问题8: 如果获得美国政府的开采许可证，将获得哪个区域的许可 - 公司将在与赞助国的协商中明确这一点，根据DSHMRA法律，存在区域重叠的可能性 [104] 问题9: 终止与第三赞助国合同的原因是什么 - 主要是资源优先级问题，公司有NORI和TAMO两个前景良好的区块，需要投入资金和精力，而该区块的勘探结果不太理想，且已知有其他方对与基里巴斯合作感兴趣 [106][107] 问题10: 服务业务在未来1 - 2年能否产生收入和利润 - 公司对此感到兴奋，拥有该行业的专业知识，预计未来几年有很多服务机会，但目前员工忙于自身申请，只能拒绝一些机会，预计下半年有更多时间时部分机会可能转化为合同 [112][116] 问题11: 能否讨论公司当前财务状况，预计第一季度末的流动性如何 - 公司认为股票估值受监管不确定性影响，希望谨慎管理资本，在获得监管确定性之前不会大量筹集生产前资本支出资金，目前为准备申请的支出与准备ISA申请时差别不大，期待申请获批后向市场展示监管确定性 [120][126] 问题12: 是否会在6月27日向ISA提交申请合同 - 公司将保持在ISA的地位并保留相关权利，6月27日会准备好申请，但尚未决定提交给哪个监管机构，决策将取决于许可确定性 [130]

财务数据和关键指标变化 - 2024年12月31日现金和投资余额为360万美元，2023年12月31日为860万美元 [48] - 2024年公司确认580万美元的赠款收入，2023年为490万美元，预计2025年赠款收入在600 - 800万美元之间 [48][49] - 2024年总运营亏损为1470万美元，2023年全年为1330万美元，净亏损为1300万美元或每股1.95美元，2023年全年净亏损为1330万美元或每股4.24美元 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 放射治疗药物业务 - REYOBIQ的ReSPECT - LM 1期单剂量递增试验完成，确定2期推荐剂量为44毫居里，最大可行剂量为75毫居里 [15] - 29名LM患者接受6.6 - 75毫居里单剂量REYOBIQ，队列5剂量66.14毫居里观察到1例4级血小板计数减少的剂量限制性毒性（DLT），队列6 1名患者观察到2例DLT，队列4确定为RP2D的患者无严重不良事件（SAE） [21][22] - PK和PD分析显示靶与非靶辐射吸收剂量比大于100:1 [23] - 16名患者中5名（31%）显示影像学反应，结合稳定疾病患者临床获益率（CBR）达75%；14名可评估患者中2名症状改善（14%），10名症状稳定，临床获益率86%；15名可评估患者中脑脊液肿瘤细胞计数测定显示4名有反应，临床获益率93%；中位总生存期为9个月，优于文献报道的约4个月 [25][26][27] 胶质母细胞瘤业务 - ReSPECT GBM试验1期结果发表在《Nature Communications》，1期和2期共招募52名患者，预计2025年完成2期试验 [31][32] 儿科脑癌业务 - 获得美国国防部300万美元赠款支持REYOBIQ用于儿科高级别胶质瘤和室管膜瘤的1期试验，2024年9月收到约9万美元预付款，预计2025年再收到110万美元 [33] CNSide业务 - CNSide肿瘤细胞计数测试计划今年全面推出，先进行地理范围有限的引入，随后逐步扩大 [45] 各个市场数据和关键指标变化 - CNSide市场机会在最佳合理情况下，美国每年可达50万次测试，此前公司2.5年商业数据显示约一半美国主要癌症中心曾使用该测试 [98][100] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过股权融资和获得赠款资金增强资产负债表，为关键里程碑提供资金至2026年年中，重新符合纳斯达克最低股东权益上市要求 [5][6][7] - 加强高级领导团队，引入首席开发官、CNSide总裁兼总经理和医学总监 [9][11][12] - 为REYOBIQ打造强大品牌形象，获得FDA接受的专有名称REYOBIQ和孤儿药指定，聚焦乳腺癌和肺癌导致的LM，占LM市场三分之二 [13][14] - 采用单剂量和多剂量加速临床开发方法推进REYOBIQ，计划与FDA就单剂量注册试验和多剂量策略达成一致 [16][17][28] - 扩大放射治疗药物生产和供应链管理合作伙伴关系，注重供应链冗余和备用供应 [35] - 投资CNSide业务，使其重新推向市场，计划今年展示CNSide并提交摘要和出版物，后续产品将不断发展 [44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对当前和新股东的支持表示感谢，认为REYOBIQ在LM治疗中显示出有前景的临床数据，有望为患者提供治疗选择 [7][17] - CNSide业务具有巨大价值，可增加REYOBIQ的潜在市场，也可作为商业诊断平台独立存在 [37] 其他重要信息 - 2025年5月9日，公司将在奥地利维也纳的核医学和神经肿瘤学研讨会上展示ReSPECT单剂量LM试验的响应数据 [30] - 2025年第一季度，公司将运营整合到休斯顿的CNSide设施，精简运营并降低成本 [54] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: CNSide是否会组建大型销售团队或寻找合作伙伴进行商业化 - 公司不会组建大型销售团队，将从向主要肿瘤中心的学术神经肿瘤学家推广开始，这一群体相对较小，约300名神经肿瘤学家，可覆盖约80%的市场，后续再向更广泛的医学肿瘤学市场和急诊医生拓展 目前不打算合作，但未来会考虑在美国内外寻找合作伙伴 [65][66][67] 问题2: 复发性GBM试验要在今年实现数据目标需要做什么 - 复发性GBM试验处于2期后期，已招募50多名患者，目前有5个站点正在招募患者，接下来的重点是完成剩余11名患者的招募，这一目标有望实现 [72][73] 问题3: 复发性GBM试验的动力假设是什么，怎样的数据会令人兴奋 - 2期试验的对照是标准治疗，公司资助的两个真实世界对照臂显示，接受单药治疗的复发性GBM患者中位总生存期约为8个月 80%效力的试验大约需要100 - 150名患者，如果采用FDA批准的真实世界对照3期设计，活跃患者可能接近100名 [75][77][78] 问题4: LM研究中44毫居里剂量扩展是作为1期研究的额外队列还是2期研究的一部分 - 理想情况是FDA批准针对乳腺癌的2期试验，包括HER2阳性和阴性患者各15名，在44毫居里剂量下进行 也可以进行1b期直接剂量扩展，但直接进入2期或2/3期关键设计可能更有利于加速监管批准进程 [85][88][89] 问题5: 多剂量研究是否要等首批数据出来后再启动2期试验 - 公司将直接推进2期或1b期试验，多剂量数据对增加性能数据、确定合适的终点和试验动力假设以及扩展PK/PD数据很重要 基于1期数据，单剂量批准很有前景，应尽快推进，后续再根据多剂量数据进行剂量优化 [91][93][95] 问题6: 请介绍CNSide的市场机会以及未来12个月的发展预期 - 美国市场最佳合理情况下每年可达50万次测试，此前商业数据支持医生对该测试的接受度 预计一年后肿瘤细胞计数测试将在美国各地推广，同时将增加原位杂交、免疫细胞化学和NGS等测试，并组建专注于主要癌症中心和关键意见领袖医生的销售团队 [98][100][102]

财务数据和关键指标变化 - 2024财年52周合并净销售额下降3%，至15.2亿美元；2023年净销售额包含约1600万美元的第53周收入，带来1000万美元的额外毛利 [26] - 调整后毛利率收缩80个基点，至63.2%，主要因汤美巴哈马、丽诗普利策和强尼·瓦斯在促销和清仓活动期间的净销售额占比增加 [28] - 调整后SG&A费用从2023财年的8.07亿美元增至8.41亿美元，增幅4%，2023年包含约1100万美元的第53周增量SG&A费用 [29] - 调整后营业利润为1.36亿美元，营业利润率9%；上一年调整后营业利润为2.16亿美元，占净销售额的13.8% [31] - 调整后每股收益为6.68美元，处于指引区间上限 [33] - 2024财年末库存按后进先出法和先进先出法计算均增长5%，主要因提前从亚洲收货以应对新关税生效 [33] - 2024财年长期债务为3100万美元，较上一年略有增加，因1.94亿美元的运营现金流被1.34亿美元的资本支出、4300万美元的股息、收购和营运资金需求变化所超越 [34] - 预计2025年净销售额在14.9亿 - 15.3亿美元之间，较2024年下降2%至增长1%；总同店销售额下降2% - 4% [35] - 预计2025年毛利率下降50 - 100个基点，主要受关税影响和全价直销销售额占比降低的预期影响 [36] - 预计2025年SG&A费用将在低个位数至中个位数范围内增长，主要因2024年新增30家净新店的SG&A费用年度化、2025年开设新店的投资以及新配送中心的增量成本 [38] - 预计2025年特许权使用费和其他收入相对持平；非运营项目将产生不利影响，包括预计利息费用从2024年的200万美元增至700万美元，调整后有效税率从2024年的20.9%升至约24.5% [40][41] - 考虑关税、利息费用和税率等因素，预计2025年调整后每股收益在4.6 - 5美元之间，低于2024年的6.68美元 [42] - 预计2025年第一季度销售额在3.75亿 - 3.95亿美元之间，低于2024年第一季度的3.98亿美元；调整后每股收益在1.76 - 1.9美元之间，低于2024年第一季度的2.66美元 [42][43] - 2024财年资本支出为1.34亿美元，预计2025财年为1.25亿美元，主要用于完成佐治亚州里昂配送中心项目，预计2026财年及以后资本支出将大幅减少 [44][45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 全价实体店销售额下降2%，受中个位数负同店销售额影响，部分被新店开业抵消 [26] - 电子商务销售额下降4% [27] - 食品饮料和奥特莱斯门店表现较好，销售额分别增长1%和3%，受新店开业推动，部分被低个位数负同店销售额抵消 [27] - 批发渠道销售额减少3100万美元，降幅10%，因各品牌的专卖店业务持续低迷，部分被对大型百货公司的销售额增加抵消 [27] - 2025年销售计划中，实体店和批发渠道销售额相对持平，食品饮料业务实现中个位数增长，电子商务销售额预计出现低个位数下降 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 12月同店销售额增长2%，主要因部分新产品表现强劲；1月同店销售额下降3%，2月下降9% [7][9] - 预计2025年上半年重大节日销售强劲，但期间消费者因市场不确定性消费更谨慎 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司短期重点是控制可控因素，专注于以客户为中心的四点北极星战略，包括最大化长期股东价值、拥有生活方式品牌组合、为消费者带来快乐、产生现金用于业务增长、收购和回报股东 [12][13] - 各品牌2025年计划聚焦核心业务：汤美巴哈马专注前25大市场；丽诗普利策关注前20%的客户群体；强尼·瓦斯回归品牌根源，推出特色产品 [17][18][19] - 公司计划继续投资以推动长期股东价值，优先事项包括发展和加强全渠道平台、完成新配送中心建设、开设约20家新店（包括4家新马林酒吧），并持续向股东返还资本 [22][23] - 行业面临消费者需求波动、市场不确定性和关税等挑战，公司需应对这些挑战并在竞争中保护品牌完整性 [11][36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024财年第四季度业绩满意，但预计近期需求波动将持续，消费者在重大节日期间消费意愿较强，但平时因市场不确定性更谨慎 [10] - 尽管面临短期挑战，公司凭借强大的品牌组合、全渠道平台、现金和资产负债表以及团队，认为长期机会光明，但也认识到无法免受当前逆风影响 [11] - 市场不确定性使公司对全年展望更谨慎，但预计现金流仍将强劲，公司将继续投资于有助于推动长期股东价值的领域 [21][22] 其他重要信息 - 2025年第一季度公司启动并完成5000万美元的10b - 5 - 1计划，回购84.2万股，约占流通股的5%，平均价格为59.38美元；3月24日董事会授权新的1亿美元股票回购计划 [46] - 周一董事会批准将季度股息提高3%，从每股0.67美元增至0.69美元，公司自1960年上市以来每季度都支付股息 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请解释第一季度指引中的不同逆风及其影响程度，各品牌是否有差异，以及全年收入指引范围高低端的假设因素 - 目前丽诗普利策表现最强，其他大品牌略有下滑；今年复活节时间变动导致3月同店销售额下降；全年来看，新店开业有助于抵消负同店销售额假设，预计丽诗普利策和部分小品牌同店销售额为正，汤美巴哈马和强尼·瓦斯同店销售额略为负 [52][53] 问题2: 其他品牌和批发合作伙伴表示收紧订单，公司是否有类似观察，各品牌是否有差异，强尼·瓦斯计划详情，包括业务疲软区域、除产品系列外的改进机会以及批发渠道门店增加情况 - 整体批发市场存在大型零售商减少远期订单的担忧，这是潜在逆风，但公司品牌在主要批发客户门店表现良好，可一定程度抵御下行风险；强尼·瓦斯希望重建批发业务，虽面临市场整体收缩的潜在逆风，但仍持乐观态度；公司计划改善强尼·瓦斯零售店业绩，包括优化店铺陈列、人员配置和产品系列，提高营销支出效率 [56][57][58][60][62] 问题3: 在宏观不确定性下，客户是否仍对新产品有积极反应，产品系列的新颖性是否更平衡或有提升空间 - 公司主要品牌汤美巴哈马和丽诗普利策今年春季的新产品大幅增加，客户对新产品反应良好；汤美巴哈马的新巴巴多斯专业短裤、丽诗普利策的塔齐亚连衣裙、迪士尼胶囊系列和男装系列都表现出色 [67][68][69][70] 问题4: 除消费者更乐观外，公司采取了哪些内部举措来提高转化率 - 公司采取了多种措施，包括提高店员产品知识、优化产品系列、改进网站以方便购物和结账等 [73] 问题5: 3月销售额情况如何，与2月相比是否有所改善，全年销售节奏中，未来三个季度平均增长约1%主要是新店开业还是预计同店销售额改善 - 3月情况比2月好，但仍为负增长，预计4月同店销售额可能为正，因复活节从3月移至4月；上半年同店销售额负增长较大，下半年第三季度因去年同期受飓风和热带风暴影响，比较基数较低，预计情况会稍好，但仍接近持平，新店开业有助于抵消部分负同店销售额 [81][82][83][84][85] 问题6: 过去几个财报电话会议提到控制SG&A费用以实现运营杠杆，但今年SG&A费用仍将高于销售额增长，公司采取了哪些举措控制SG&A费用 - 公司采取了多种举措，包括监控营销支出效率、裁员、与供应商谈判合同等，但新店开业且同店销售额为负，增加了实现运营杠杆的难度 [87] 问题7: 公司批发合作伙伴订单情况如何，是否有变化或预期变化 - 公司最新预测显示批发业务更趋于平稳，春季略有增长，下半年略有下降；公司在预订未来订单时持谨慎态度，同时也在谨慎采购下半年库存，避免库存过多 [94][95] 问题8: 关税影响的9000万 - 1亿美元是未缓解的，公司在今年的指引中是否假设无缓解措施，是否有缓解空间 - 公司在指引中已考虑部分缓解措施，但仍在与工厂谈判、调整零售价格；预计大部分缓解措施将在2026年春季生效，今年关税影响预计不会超过9000万 - 1亿美元，有望略有改善 [98][99][100]