纪要涉及的公司 安科生物 纪要提到的核心观点和论据 - **发展战略**：以生物医药为主轴，中西药物、精准医疗为两翼，积极布局mRNA、ADC病毒、细胞治疗等领域协同发展，全国尤其长三角地区有广泛战略布局，未来从仿创结合转向以创新为主 [2][4][34] - **主要产品及研发方向** - **主营产品**：生长激素和干扰素用于生长发育及抗病毒；曲妥珠单抗等抗体药物；中药镇痛贴膏；多肽以AI布局创新；小分子药物辅助；细胞免疫治疗聚焦CAR - T和自身免疫性疾病 [2][5] - **研发方向**：集中在生长发育、辅助生殖、抗病毒和抗感染领域，以及肿瘤治疗的抗体、mRNA、CAR - T和病毒疗法，自身免疫性疾病领域进行细胞治疗和抗体药物研发 [8] - **业绩增长驱动力**：生物制品是未来发展主要驱动力，中药是盈利主力，多肽重点发展，小分子辅助，细胞免疫治疗协同支持业绩增长 [2][5][6] - **研发投入**：近七年平均每年投入约2亿元，占营收10%左右，总投入随临床试验阶段波动 [7] - **外部合作项目** - 与杨林教授合作开发in vivo CAR - T技术 [12] - 与王玉才教授合作开发MRNA平台，取得HPV、RCV、新冠等临床试验批件 [12] - 与郑颂国教授合作成立泰瑞公司，专注调节性T细胞产品 [13] - **临床阶段产品** - HU21（E9）、AK2017（GHFC）、AK1,008以及AK1,012计划2025年底进入三期临床试验 [3][14] - AK1,012今年刚进入一期；E9和GHFC完成二期入组，正在汇总二期数据 [14] - **2025年发展重点** - 开展多项BD合作，与宝气合作推动国内首款长效FSH落地，与维森合作开发长效生长激素及其他内分泌领域创新药品 [3][31] - 在肿瘤治疗领域推出多靶点药品、双抗和ADC等创新药，推动产品国际市场拓展 [31] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **自身免疫性疾病项目**：与上海交通大学教授合作公司产品处于早期阶段，预计2025年完成中试，2026年中试样品放大及动物实验，2027年案例申报，入选安徽省科技厅科技攻坚计划 [10] - **研发团队**：集团董事长宋李华有突出成果，核心管理团队分工明确，截止2024年底有374名研发人员，硕士以上学历占40.64% [11] - **其他重点研发项目**：PDL1关BB是抗肿瘤药物，AK2024是靶向科突单克隆抗体，与曲妥珠联合提升疗效，计划推进AK2024研发进度并筛选适用癌种 [16][17] - **HPV疫苗**：与王玉才教授合作开发的mRNA产品，处于临床一期阶段，待有数据后与各方沟通 [18] - **早期研发产品**：预计2025年底将20,122,401和2,405报到RND，四个早期分子构建及PCA阶段产品结合协议推动非临床试验速度，涉及生长发育、抗病毒和抗肿瘤领域 [19] - **生长发育领域进展**：长效生长激素和促卵泡素是国内首批获批长效药物，长效促卵泡素预计2025年第三季度获批上市，推出短效促卵泡激素与成都景泽合作开发 [20] - **抗病毒领域新药**：喷雾和雾化干扰素处于二期临床，预计年底进入三期，对应呼吸道感染上下呼吸道治疗，有望覆盖千亿级市场 [21][22] - **抗肿瘤药物布局**：有八条2000升生产线按欧盟标准建立，PDL1 CDB新药阻断PD - 1结合并激活FNBB，与维力智博对比结构，结合多癌种研究推动临床二期及三期发展 [23] - **双抗产品**：处于一期临床试验阶段，是T细胞激动剂，设计多个计量组，预计两个月左右完成一期，之后整理数据开展1B阶段，进行体内药效连用实验并申请联药IND申请 [24] - **HUA 21单抗产品**：结合位点不同于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，能协同曲妥珠单抗发挥更好效果，动物实验有好数据，二期临床最后一例入组在2025年1月，正在PFS观察收集数据，启动三期方案并与CDE沟通，预计年底进入三期 [25] - **合作项目进展** - 与泰格瑞安科调经T细胞项目完成实验室重现，进入预药效实验阶段，2025年加快车间建设，2026年推进正式药效和毒理评估并发起IIT研究 [26] - 与阿法那合作MRNA疫苗项目，HPV疫苗一期，沟通二期及生产线建设，RCV疫苗除新冠外首个进入二期，推动产线建设 [26] - 与博圣吉合作开发伽马VV Delta通用CAR - T技术，全国排名第四，深入沟通产品定位推进至二、三期甚至上市 [26] - **参股公司情况** - 博生吉有三个类型产品，CD7 CAR - T申请二期临床沟通，通用型Gamma Delta T细胞疗法个案临床试验效果显著，In Vivo CAR - T启动IIT阶段受海外关注 [30] - 安科生物最早投资苏州博生吉和成立博生吉安科，后将博生吉安科股份上翻到博生吉苏州，现持接近20%股份为第二大股东，未来股权比例可能提高 [28] - **合作模式** - 与上海宝济合作是独家全国代理（含港澳台），代理销售协议近十年，产品预计2025年八九月份上市后安科全面介入销售 [33] - 与维升合作在特定区域独家推广成长激素品种，看重未来新产品及其他品种进一步合作 [33] - **引进品种市场前景** - 与上海宝济合作的长效FSH是国内首家上市产品，全国每年约100万个周期潜在市场，安科在生殖领域积累深厚，有望迅速占领市场 [32] - 与维升合作的长效生长激素采用全球领先技术，有效期四年半，优于国内现有产品，临床数据好，后续国内地产化生产，安科在儿童生长发育领域布局久，产品将赋能销售并贡献业绩 [32]

财务状况 - 截至2023年9月30日，公司现金余额为5.8亿美元[43] - 长期债务为5.34亿美元，净债务为负4500万美元[43] - 2023年调整后的自由现金流为500万美元（截至2023年第三季度）[44] 业绩总结 - 2023年第三季度净亏损为15,102千美元，而2022年同期净收入为99,653千美元[51] - 2023年前九个月净亏损为28,393千美元，2022年同期净收入为403,234千美元[51] - 2023年第三季度调整后EBITDA为11,900千美元，2022年同期为132,517千美元[51] - 2023年前九个月调整后EBITDA为44,775千美元，2022年同期为507,988千美元[51] - 2023年第三季度调整后净亏损收入为(2,755)千美元，2022年同期为94,851千美元[53] - 2023年前九个月调整后净亏损收入为4,432千美元，2022年同期为370,798千美元[53] - 2023年第三季度稀释后每股收益为(0.01)美元，2022年同期为0.37美元[53] - 2023年前九个月稀释后每股收益为0.02美元，2022年同期为1.45美元[53] 收入构成 - 核酸生产业务占总收入的77%[28] - 生物安全测试业务占总收入的23%[35] 市场展望 - 预计2022年至2027年，全球mRNA、细胞和基因治疗管道的资产开发将增长4倍[15] - FDA预计到2025年每年将有超过200个IND申请和10-20个批准[15] - 公司客户包括96%的全球前25大生物制药公司，按研发支出排名[10] 成本管理与战略 - 预计2024年年度成本节约目标至少为3000万美元[43] - 公司计划通过创新和战略收购继续推动长期目标的实现[47] 费用情况 - 2023年第三季度的摊销费用为6,870千美元，2022年同期为6,254千美元[51] - 2023年第三季度的利息支出为11,637千美元，2022年同期为3,136千美元[51]

分析师背景 - 分析师Stephen具备注册护士和MBA背景 擅长结合临床洞察与估值方法分析医疗保健和科技股 [1] - 专长包括基于情景的DCF建模 敏感性分析 蒙特卡洛模拟 以挖掘非对称风险回报机会 [1] - 研究重点是将复杂科学原理与市场动态转化为可操作的投资逻辑 [1] 研究方法论 - 采用概率思维框架 主要受《超预测》和《随机漫步的傻瓜》方法论影响 [1] - 通过X平台(@meremrtl)持续分享最新投资观点 [1] （注：文档2-4内容均为免责声明与披露条款 根据任务要求已自动过滤）

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收5700万美元，接近预期中点；全年营收2.59亿美元，接近此前公布的2.55 - 2.65亿美元区间中点 [10] - 2024年第四季度GAAP净亏损4600万美元，2023年同期为1.1亿美元；全年GAAP净亏损2.6亿美元，2023年为1.38亿美元 [11] - 2024年第四季度调整后EBITDA为负100万美元，2023年同期为正2100万美元；全年调整后EBITDA为3600万美元，调整后EBITDA利润率为14% [12][13] - 2024年末现金3.22亿美元，长期债务3亿美元，净现金头寸2200万美元；第四季度经营活动使用现金1500万美元，全年经营活动提供现金700万美元 [14] - 2024年资本支出总额3000万美元，获得BARDA补贴700万美元，净资本支出2300万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 核酸生产（NAP）业务线 - 第四季度营收4200万美元，调整后EBITDA为400万美元；全年营收1.96亿美元，调整后EBITDA为5100万美元，利润率为26% [17] - 第四季度高容量清洁帽产品销售额为1400万美元；全年高容量清洁帽收入6600万美元，其中2024年初签订协议金额为5000万美元，另有1600万美元产品发货给商业化疫苗客户 [10][11] 生物安全测试（BST）业务线 - 第四季度营收1500万美元，调整后EBITDA为1000万美元，利润率为66%；全年营收6300万美元，调整后EBITDA为4400万美元，利润率约为70% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年营收客户类型占比，生物制药48%，生命科学和诊断25%，CROs、CMOs和CDMOs 5%，学术界4%，通过经销商发货约18% [11] - NAP业务线2024年营收客户类型占比，生物制药56%，生命科学和诊断32%，学术界5%，CRO/CDMO 1%，经销商6% [26] - BST业务线2024年营收客户类型占比，生物制药22%，生命科学和诊断3%，学术界1%，CDMO 17%，经销商58% [27] - 跟踪的mRNA和基因编辑项目约有1500个处于发现和开发阶段，70%处于临床前阶段，30%已进入临床 [36] - CleanCap客户的447个临床mRNA项目中，43%处于I期，43%处于II期，14%处于III期或IV期 [37] - 目前跟踪的管道中，约80%为传染病以外的开发项目，癌症占开发项目的38% [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略和发展方向 - 2025年专注基础业务增长，排除高容量清洁帽业务，预期基础业务收入在1.85 - 2.05亿美元之间，或实现个位数增长 [19] - 继续投资商业版图扩张、知识产权保护和诉讼，同时控制其他领域支出 [22] - 通过收购和合作增强业务能力，如收购Officine Bio和Molecular Assemblies，建立DNA和RNA设计发现平台；与VWR签订分销协议等 [25][33] 行业竞争 - 利用独特技术和服务，如自有化学、酶和专有技术，提供mRNA候选设计集成解决方案，增强竞争力 [32] - 凭借垂直整合供应链和美国本土供应链，降低成本、提高利润率，应对市场竞争 [26][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是充满挑战和关键的一年，虽面临多重逆风影响财务表现，但为未来增长奠定基础 [24] - 尽管生物制药和生命科学领域存在挑战和不确定性，但对mRNA、基因编辑和细胞治疗的管道进展感到鼓舞 [112] - 对公司差异化技术、产品和服务有信心，认为有强大资产负债表和净现金头寸，具备长期盈利增长和价值创造基础 [113] 其他重要信息 - 年终财务结算时发现一笔约390万美元的收入确认时间错误，已调整第二和第三季度财报 [7][9] - 对收购Alphazyme的商誉进行评估，确认1190万美元非现金商誉减值费用 [9] - 确定在收入确认和商誉减值评估流程中存在内部控制重大缺陷，但2024年财务报表获得无保留审计意见 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2025年毛利率和成本控制措施 - 2025年成本结构与2024年基本一致，将采取措施控制成本，固定成本约2亿美元保持相对稳定，可变成本占收入的10 - 12% [46][47] 问题2：提高可见性的措施、新产品推出影响及高容量清洁帽业务对财务指导的影响 - 通过与大客户更新协议，增加临床试验里程碑披露要求，提高GMP业务可见性；推出新产品有助于加强竞争地位和推动收入多元化，不会阻碍可见性提升；高容量清洁帽业务订单不确定性大，排除该业务进行财务指导可提高可预测性 [52][53][32] 问题3：各业务线增长节奏和市场假设 - 第一季度基础业务收入预计在4300 - 4500万美元，较第四季度略有增长；后续增长受Flanders GMP项目进度和收购业务整合影响 [57][58] 问题4：2025年资本分配优先级和并购意愿 - 优先降低现金利息支出，仍对合适技术资产的并购感兴趣，但价格范围可能缩小，将继续评估机会 [63][64] 问题5：NIH和FDA变化对业务的影响及中国市场增长预期 - NIH资金变化对业务影响较小，主要体现在发现领域；中国市场预计2025年持平，业务可能在亚太地区内转移 [67][70] 问题6：固定成本结构原因及应对措施 - 维持约2亿美元固定成本结构是为保留过去几年建立的能力，以应对市场扩张；该成本结构合理，若业务未恢复增长，将继续评估成本控制措施 [73][75][76] 问题7：预测是否包含COVID疫苗收入及前十大客户收入占比 - 预测不包含COVID疫苗收入；2023年前十大客户收入占比48%，2024年为46%，呈现逐渐多元化趋势 [82][84] 问题8：近期收购业务的收入贡献、基础NAP业务下滑原因及稳定信心 - Molecular Assembly主要用于供应链技术垂直整合，Efficinate Bio预计贡献100 - 200万美元收入；2023年第四季度有大额订单影响对比结果，2025年通过收购和新产品推出有望稳定基础业务 [89][87] 问题9：现金消耗预期 - 根据成本基础、资本支出、现金利息和收购情况可计算现金消耗，疫苗收入的不确定性是主要变量，将按季度更新 [91] 问题10：BST业务增长策略、市场份额和渠道策略 - 通过拓展欧洲和亚太市场、推广Mach V产品和进入宿主细胞DNA检测领域推动增长；Cygnus业务主要通过经销商销售，目前在美国有直接销售团队 [95][96] 问题11：高容量清洁帽客户库存情况 - 由于疫情时代协议和供应链战略原因，客户不愿提供准确库存数据，但公司正加强与客户合作 [99] 问题12：高容量清洁帽各季度收入数据及Flanders 2管道发展情况 - 2024年第一、二、三季度高容量清洁帽收入分别为900万、2000万、1700万美元；Flanders 2管道进展良好，订单可提前几个季度预订，但客户项目可能受监管和资金影响推迟 [101][103][104] 问题13：新产品CleanScribe的市场反馈和新产品策略 - CleanScribe市场需求良好，从发现阶段开始，有望快速进入GMP阶段；新产品主要集中在临床前领域，分布在多个业务单元 [108][109][110]

Maravai LifeSciences (MRVI) FY 2023 Conference November 16, 2023 09:00 AM ET Speaker0 Good afternoon. Thanks for being here at the last session of our London conference. We're very excited to have Maribai Life Sciences with us today here to tell us more about the story before we jump into some Q and A, CEO, Trey Martin as well as CFO, Kevin Hurti. Turn it over to Trey. Speaker1 All right. Thank you. Thanks for being here in person. I know it sounds like we're at the tail end of this conference. And also tha ...