业绩总结 - H1 2024，总收入为5.33亿美元，较H1 2023的3.06亿美元增长74%[15] - H1 2024，净收入为1.69亿美元，较H1 2023的2560万美元增长560%[15] - H1 2024，肿瘤/免疫学市场产品收入达到1.28亿美元，同比增长59%（按固定汇率计算增长64%）[16] - H1 2024，FRUZAQLA®的市场销售额为1.305亿美元，自2023年11月上市以来表现强劲[21] - H1 2024，销售和管理费用为5780万美元，较H1 2023的6830万美元减少15%[15] - H1 2024，其他收入净额为2540万美元，较H1 2023的2280万美元增长11%[15] 研发与市场展望 - H1 2024，研发费用为1.45亿美元，较H1 2023的9530万美元增长52%[15] - 公司预计未来三年将有超过15个潜在的新药申请和补充申请[51] - Savolitinib在2L NSCLC的研究中，预计2025年在中国上市[84] - Fruquintinib在中国的市场规模预计为8亿至10亿美元，全球市场的发病率为51万人[74] - Savolitinib与TAGRISSO联合的III期注册研究预计在2024年2月完成入组[73] 资产与负债 - 截至2024年6月30日，公司总资产为12,609百万美元，较2023年的12,798百万美元下降5.0%[24] - 现金、现金等价物及短期投资为803百万美元，较2023年的886.3百万美元下降9.4%[24] - 总负债为508.9百万美元，较2023年的536.4百万美元下降5.1%[24] - 股东权益为740.1百万美元，较2023年的730.6百万美元增长1.9%[24] 产品表现 - ELUNATE®在2024年上半年的市场份额为47%，与2023年持平[35] - SULANDA®在2024年上半年的市场销售额为43.9百万美元，同比增长12%[36] - ORPATHYS®在2024年上半年的市场销售额为46.1百万美元，同比增长22%[42] - Fruquintinib在1L和2L EMC治疗中仍为标准治疗，且在2L设置中存在较高的未满足医疗需求[63] 临床研究与新技术 - Fruquintinib与Sintilimab联合治疗的耐受性良好，且在重度治疗患者中表现出48%的持久反应率[69] - Fruquintinib在3L结直肠癌的疾病控制率为55.5%，而安慰剂组为41.0%[92] - Fruquintinib的中位无进展生存期为5.6个月，安慰剂组为2.7个月，p值小于0.0001[98] - Sovleplenib在成人免疫性血小板减少症(ITP)患者中的总体反应率为71%[111] - Sovleplenib是一种高选择性、强效的口服Syk抑制剂[126] 负面信息 - 在FRESCO-2研究中，Fruquintinib的3级不良事件发生率为63%，而安慰剂组为50%[93] - Fruquintinib的主要不良事件包括高血压（14%）和手足综合症（14%）[93]

公司业绩与财务状况 - 公司2024年上半年收入达3.057亿美元，其中肿瘤/免疫产品收入占1.687亿美元[19] - 公司上半年合并收入为3.057亿美元，较上年同期下降42.6%[51] - 公司主要上市产品FRUZAQLA®、ELUNATE®、SULANDA®和ORPATHYS®的销售收入合计为127.8百万美元，同比增长59.5%[55] - 公司研发费用下降34%至95.3百万美元，主要由于战略性地优先考虑公司管线，特别是在中国以外的地区[59] - 公司销售及行政费用下降15.4%至57.8百万美元，主要由于更好地控制支出[59] - 公司上半年归属于HUTCHMED的净利润为2,580万美元，较上年同期下降84.7%[61] - 公司预计2024年全年肿瘤/免疫学合并收入将达到3亿美元至4亿美元，主要上市产品收入将增长30%至50%[63] - 公司现金、现金等价物和短期投资为8.025亿美元，较2023年末下降9.4%[52] - 公司合并经营活动产生的净现金流为负5,130万美元，主要由于经营活动产生的净现金流出3,980万美元和资本支出1,010万美元[53] - 公司合并融资活动产生的净现金流出为3,260万美元，主要用于回购股权激励计划[54] 主要产品销售情况 - FRUZAQLA®在美国市场上市后销售表现强劲，上半年销售额达1.305亿美元[4] - ELUNATE®、SULANDA®和ORPATHYS®在中国市场的销售额分别增长8%、12%和18%[16][17] - FRUZAQLA®在欧盟获批上市，正在多个其他司法管辖区进行监管申请[89] - ELUNATE®在中国市场占据47%的三线治疗患者份额，为晚期结直肠癌的主要治疗方案[91] - SULANDA®在中国神经内分泌肿瘤治疗市场占有21%的处方份额，领先于竞争产品[96] - ORPATHYS®在中国获批上市并纳入国家医保目录，作为METex14 NSCLC患者的标准治疗方案[98,100] - TAZVERIK®在海南试验区获批上市，用于治疗某些上皮样肉瘤和濾泡性淋巴瘤患者[101] - TAZVERIK®在香港获批上市[102] 新药研发进展 - 公司在中国获得多个新药品的审批或优先审评地位，包括savolitinib、fruquintinib和tazemetostat[25][26] - 公司在全球范围内启动了15项重要的III期临床试验,涉及6个药物候选物[9] - 公司的血液肿瘤产品管线不断丰富,新增了针对Menin和CD38的靶点[10] - 公司计划在2024年底前向FDA提交savolitinib的新药申请[29] - 沙沃替尼联合TAGRISSO®治疗EGFR突变和MET阳性的非小细胞肺癌患者的三项III期临床试验正在进行[111][112] - 沙沃替尼单药治疗METex14跳跃突变非小细胞肺癌患者的III期临床试验数据显示,一线和二线治疗患者的客观缓解率分别为62.1%和39.2%[114][115] - 沙沃替尼单药治疗MET扩增晚期胃癌患者的II期临床试验显示,高MET拷贝数患者的客观缓解率为50%[120] - 沙沃替尼联合IMFINZI®治疗MET驱动的局部晚期或转移性肾细胞癌的III期临床试验正在进行[122] - 氟奎替尼联合紫杉醇治疗二线胃癌的III期临床试验补充新药申请正在审评[126] - 福沙替尼联合信迪利单抗用于治疗晚期肾细胞癌的FRUSICA-2研究已完全入组，预计2024年底公布最终结果[134] - 福沙替尼联合信迪利单抗用于治疗晚期肾细胞癌的Ib/II期研究已完全入组，2023年ASCO大会将公布更新数据[135,136] - 福沙替尼联合信迪利单抗用于治疗结直肠癌的II期研究数据已发表在《欧洲肿瘤杂志》上[137,138] - 福沙替尼联合信迪利单抗正在开展胃肠道肿瘤、非小细胞肺癌和宫颈癌的Ib/II期研究[139,140] - 福沙替尼单药用于治疗结直肠癌、三阴性乳腺癌和激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌的I/Ib期研究数据已在2022年ASCO胃肠道肿瘤大会上公布[141,142] - 福沙替尼联合tislelizumab用于治疗结直肠癌的Ib/II期研究已完全入组[143] - 福沙替尼用于治疗结直肠癌的FRESCO-2研究取得积极结果，显示在总生存期和无进展生存期等主要终点上优于安慰剂[144] - 福沙替尼于2023年11月在美国获批上市,2024年6月在欧盟获批上市,2023年9月在日本提交新药申请[144] - 福沙替尼于2024年1月在香港获批上市,这是香港新的1+机制下首个获批的新药[145] - ESLIM-02 (China Phase II/III in warm AIHA, NCT05535933)是一项随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床试验,评估sovleplenib治疗温性自身免疫性溶血性贫血的疗效、安全性、耐受性和药代动力学[174] - 该II期试验达到了主要终点,III期试验于2024年3月启动[174] - II期结果显示,与安慰剂相比,sovleplenib在前8周的总有效率为43.8%

财务数据关键指标变化 - 2024年上半年净收益为2580万美元，截至6月30日现金余额为8.025亿美元[6] - 来自武田的首付款、里程碑及研发服务收入3380万美元，2023年上半年为2.691亿美元，同比降87%[20][21] - 肿瘤/免疫业务综合收入总额为1.687亿美元，2023年上半年为3.592亿美元，同比降53%[20][21] - 公司总收入为3.057亿美元，2023年上半年为5.329亿美元，同比降43%[20][21] - 其他业务综合收入下降21%（按固定汇率计算为18%）至1.370亿美元（2023年上半年：1.737亿美元）[44] - 非合并合资企业上海和黄药业的收入下降4%（按固定汇率计算为持平）至2.252亿美元（2023年上半年：2.353亿美元）[45] - 公司应占其他业务的综合净收益减少8%（按固定汇率计算为4%）至3410万美元（2023年上半年：3720万美元）[46] - 2024年上半年人民币兑美元平均贬值约4% [49] - 2024年6月30日，现金及现金等价物和短期投资合计为8.025亿美元，2023年12月31日为8.863亿美元[49] - 2024年上半年，不包括融资活动的调整后集团（非GAAP）净现金流为 - 5130万美元（2023年上半年：2.193亿美元）[50] - 2024年上半年融资活动使用的净现金合计为3260万美元，2023年上半年融资活动产生的净现金为580万美元[50] - 截至2024年6月30日止六个月收入为3.057亿美元，2023年同期为5.329亿美元[51] - 沃瑞沙®收入下降14%（按固定汇率计算为10%）至1310万美元（2023年上半年：1510万美元），生产收入减至530万美元（2023年上半年：850万美元），特许权使用费增至780万美元（2023年上半年：660万美元），市场销售额增长18%（按固定汇率计算为22%）[54] - 达唯珂®收入为50万美元（2023年上半年：40万美元），主要来自海南先行区销售[54] - 武田首付款、里程碑付款及研发服务收入减至3380万美元（2023年上半年：2.691亿美元）[54] - 其他业务综合收入下降21%（按固定汇率计算为18%）至1.370亿美元（2023年上半年：1.737亿美元），不包括上海和黄药业非综合收入2.252亿美元（2023年上半年：2.353亿美元）[55] - 截至2024年6月30日止六个月净开支为2.799亿美元，2023年同期为3.643亿美元[56] - 收入成本下降14%至1.801亿美元（2023年上半年：2.083亿美元）[57] - 研发开支减少34%至9530万美元（2023年上半年：1.446亿美元），美国和欧洲临床和监管申报费用为1490万美元（2023年上半年：5560万美元），中国研发开支为8040万美元（2023年上半年：8900万美元）[58] - 截至2024年6月30日止六个月和黄医药应占净收益为2580万美元，2023年同期为1.686亿美元；每股普通股0.03美元/每份ADS 0.15美元（2023年上半年：每股普通股0.20美元/每份ADS 1.00美元）[60] - 2024年6月30日现金及现金等价物和短期投资为802453千美元（2023年12月31日：886336千美元），应收账款为156916千美元（2023年12月31日：116894千美元）等[63] - 2024年上半年其他业务综合收入下降21%（按固定汇率18%）至1.370亿美元，2023年上半年为1.737亿美元；和黄医药应占综合净收益减少8%（按固定汇率4%）至3410万美元，2023年上半年为3720万美元[185] - 国控和黄处方药商业服务业务收入减少19%（按固定汇率15%）至1.349亿美元，2023年上半年为1.667亿美元[186] - 上海和黄药业销售额减少4%（按固定汇率持平）至2.252亿美元，2023年上半年为2.353亿美元；和黄医药应占净收益小幅下降4%（按固定汇率增加1%）至3380万美元，2023年上半年为3510万美元[188] - 麝香保心丸2024年1 - 5月全国市场份额占25.4%，2023年首五个月为22.2%；2024年上半年销售额下降4%（按固定汇率增长1%）至2.069亿美元，2023年上半年为2.145亿美元[190] - 2024年上半年上海和黄药业未向和黄医药集团支付股息，2023年上半年为1460万美元，自成立以来和黄医药收取股息总额超3.2亿美元[192] - 2024年截至6月30日止六个月经营活动所用现金净额为-3980万美元，2023年为2.264亿美元[200] - 2024年截至6月30日止六个月投资活动所用现金净额为-540万美元，2023年为-3.16亿美元[200] - 2024年截至6月30日止六个月现金及现金等价物汇率变动影响为-180万美元，2023年为-660万美元[200] - 2024年截至6月30日止六个月存入短期投资款项为9.91亿美元，2023年为8.351亿美元[200] - 2024年截至6月30日止六个月短期投资所得款项为-9.953亿美元，2023年为-5.196亿美元[200] - 2024年截至6月30日止六个月不包括融资活动的调整后集团净现金流为-5130万美元，2023年为2.193亿美元[200] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年全年肿瘤/免疫业务综合收入财务指引为3亿至4亿美元，上半年为1.687亿美元，肿瘤产品收入增长59%（按固定汇率计算为64%）[6] - 2024年上半年FRUZAQLA®美国市场销售额为1.305亿美元[6] - 2024年肿瘤业务市场销售额增长140%（按固定汇率计算为145%）至2.433亿美元，肿瘤产品综合收入增长59%（按固定汇率计算为64%）至1.278亿美元[15] - 2024年爱优特®市场销售额增长8%（按固定汇率计算为13%）至6100万美元[16] - 2024年苏泰达®市场销售额增长12%（按固定汇率计算为17%）至2540万美元[17] - 2024年沃瑞沙®市场销售额增长18%（按固定汇率计算为22%）至2590万美元[18] - 2024年上半年，FRUZAQLA®市场销售额1.305亿美元，综合收入4280万美元[21] - 2024年上半年，爱优特®市场销售额6100万美元，同比增8%，综合收入4600万美元，同比增9%[21] - 2024年上半年创新肿瘤产品市场销售额增长140%（按固定汇率145%）至2.433亿美元，2023年上半年为1.013亿美元[74] - 2024年上半年中国市场销售额增长11%（按固定汇率16%）至1.128亿美元[74] - FRUZAQLA®于2023年11月8日获批用于经治转移性结直肠癌，48小时内在美推出，获批一天后收到首张处方，2024年上半年美国市场销售额达1.305亿美元[76] - 爱优特®2024年上半年中国市场销售额达6100万美元，较2023年上半年（5630万美元）增长8%（按固定汇率13%）[78] - 爱优特®在中国晚期结直肠癌领域三線经治患者中占有率达47%[78] - 2024年上半年公司综合入账爱优特®收入4600万美元，占市场销售额75%[79] - 2024年上半年市场销售总额增长12%（按固定汇率计算为17%）至2540万美元，2023年上半年为2260万美元[82] - 苏泰达®在神经内分泌瘤治疗领域以21%的处方份额领先[82] - 沃瑞沙®2024年上半年市场销售额增长18%（按固定汇率计算为22%）至2590万美元，2023年上半年为2200万美元[84] - 2024年上半年公司综合入账沃瑞沙®特许权使用费收入780万美元，2023年上半年为660万美元；生产收入530万美元，2023年上半年为850万美元[84] - 超过25名上皮样肉瘤患者于2024年上半年开始接受达唯珂®治疗，2023年上半年为10名[86] - 海南先行区达唯珂®销售额增长了40%（按固定汇率计算为46%）至50万美元，2023年上半年为40万美元[86] 药品上市进展 - FRUZAQLA®于2024年6月获欧盟委员会批准，正为在欧盟上市做准备，已在十多个国家和地区提交上市许可申请[6] - 索乐匹尼布新药上市申请于2024年1月获受理并纳入优先审评，公司正为其在中国上市做准备[7] - 基于SAVANNAH研究数据，有望年底在美国提交赛沃替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请[7] - 2024年，赛沃替尼新适应症上市申请获国家药监局受理，呋喹替尼在香港获批用于三线治疗结直肠癌，他泽司他在香港获批用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤[23] - 2024年，呋喹替尼取得欧洲药品管理局积极意见并在欧盟获批用于治疗经治的转移性结直肠癌[25] - 赛沃替尼有望于2024年底基于SAVANNAH研究向美国FDA提交新药上市申请[28] - 呋喹替尼有望于2024年底完成治疗经治转移性结直肠癌的PMDA新药上市申请审评[32] - FRUSICA - 1研究2024年4月新药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评，87名疗效可评估患者ORR为35.6%，DCR为88.5%，98名患者中位PFS为9.5个月，中位OS为21.3个月[127][128] - 呋喹替尼+紫杉醇二线胃癌中国III期新药上市申请由国家药监局审评中，数据于2024年2月ASCO全体会议、2024年6月ASCO年会和《自然·医学》发表[116] - 呋喹替尼+信迪利单抗子宫内膜癌中国II期2024年4月新药上市申请获受理并纳入优先审评，Ib期数据于2021年CSCO发表，II期数据于2024年ASCO公布[117] - 索乐匹尼布ESLIM - 01研究纳入188名成人原发免疫性血小板减少症患者，新药上市申请于2024年1月获受理并纳入优先审评[141][144] - 他泽司他中国II期桥接研究新药上市申请于2024年7月获国家药监局受理并纳入优先审评[150][152] 药品临床试验情况 - 赛沃替尼作为单药及联合疗法至今正在约2600名患者中开展临床试验[88] - SAVANNAH全球II期研究已完成患者招募，2023年1月赛沃替尼与泰瑞沙®联合疗法研究获FDA授予快速通道开发项目资格[97] - SAFFRON研究已启动大部分计划内约250个临床中心，分布在20多个国家[98] - 中国两项针对伴有MET异常的EGFR突变非小细胞肺癌的注册研究正在进行，SACHI研究预计2024年年内完成患者招募[99] - 呋喹替尼作为单药疗法及联合其他疗法，已在约5800名患者中开展临床试验，和黄医药可获总额高达11.3亿美元的首付款和里程碑付款，其中武田已支付4.35亿美元[110][111] - FRESCO - 2研究在691名患者中进行，呋喹替尼疗法在OS和PFS关键次要终点显著延长，2023年11月获FDA批准，2024年6月获欧盟委员会批准，2023年9月向日本PMDA提交新药上市申请[123] - FRUTIGA研究截至2022年7月招募约700名患者，联合疗法组中位PFS为5.6个月，对照组为2.7个月，分层风险比为0.569（p < 0.0001）；联合疗法组中位OS为9.6个月，对照组为8.4个月；联合疗法组后续接受抗肿瘤治疗比例为52.7%，对照组为72.2%；未接受后续治疗患者中，联合疗法组中位OS为6.9个月，对照组为4.8个月，HR为0.72（p = 0.0422）[125][126] - FRUSICA - 2研究2023年ASCO年会公布II期研究，20名经治患者中位PFS为15.9个月，II/III期研究2023年12月完成234名患者招募，预计2024年年底公布顶线结果[129][130] - 呋喹替尼+信迪利单抗结直肠癌中国II期数据于《欧洲癌症杂志》发表，Ib/II期完成患者招募，胃癌数据于2023年ESMO发表，非小细胞肺癌和宫颈癌数据于2023年ESMO亚洲年会公布[119] - 呋喹替尼单药疗法美国I/Ib期结直肠癌数据于2022年ASCO GI公布，结果支持启动FRESCO - 2研究[121] - 呋喹替尼+替雷利珠单抗MSS - 结直肠癌美国Ib/II期自2021年起进行，完成患者招募，随访中；韩国/中国Ib/II期完成患者招募[121][122] - 公司支持的约100项呋喹替尼研究者发起临床试验在中国多种实体瘤类型中展开[131] - 索凡替尼已在约3400名患者中开展临床试验，并在中国获批上市[132] - 索凡替尼与特瑞普利单抗联合疗法II期研究纳入九种实体瘤患者，促使2021年9月启动首个索凡替尼和PD - 1抗体联合疗法III期研究[136] - 索凡替尼与卡瑞利珠单抗及化疗联合疗法用于初治胰腺导管腺癌的II/III期研究，II/III期阶段或额外招募500名患者，II期于2024年5月启动[137] - 公司支持约130项索凡替尼研究者

文章核心观点 HUTCHMED公布2024年上半年财务业绩及关键临床和商业进展，公司营收保持增长势头，现金充足支持发展，全球化进程推进，研发管线取得进展，有望成为可持续发展的生物制药企业 [1] 各部分总结 商业运营 - 肿瘤市场销售额增长140%（按固定汇率计算为145%）至2.433亿美元，肿瘤产品综合收入增长59%（按固定汇率计算为64%）至1.278亿美元 [6] - FRUZAQLA美国市场上半年销售额达1.305亿美元，ELUNATE中国市场销售额增长8%（按固定汇率计算为13%）至6100万美元，SULANDA销售额增长12%（按固定汇率计算为17%）至2540万美元，ORPATHYS销售额增长18%（按固定汇率计算为22%）至2590万美元 [6] - 肿瘤/免疫学综合收入为1.687亿美元，总营收为3.057亿美元 [7] 监管动态 - 中国方面，2024年savolitinib的sNDA获受理用于一线和二线METex14 NSCLC，fruquintinib在香港获批用于三线CRC，Tazemetostat在香港获批用于R/R滤泡性淋巴瘤等 [10] - 海外方面，fruquintinib于2024年6月在欧盟获批用于既往治疗的转移性CRC [11] 后期临床开发活动 - savolitinib完成SAVANNAH研究入组，有望在美国申请加速批准，多项研究持续入组，预计2024年底完成SACHI入组并可能提交FDA NDA [12][13] - fruquintinib多项研究公布结果，预计2024年底完成PMDA NDA审查，若达到要求可能公布FRUSICA - 2试验顶线结果 [13][14] - sovleplenib多项研究公布结果并启动ESLIM - 02研究，预计2024年年中在美国/欧盟启动剂量探索研究，年底完成ESLIM - 01 NMPA NDA审查 [15][16] - surufatinib启动治疗初治转移性PDAC的II/III期试验，tazemetostat有望2025年年中完成中国NDA审查 [16] - HMPL - 453持续入组IHCC注册II期试验，HMPL - 306公布研究结果并启动RAPHAEL III期试验，其他早期候选药物公布临床前和I期结果 [17] 合作进展 - Inmagene获得HUTCHMED两个候选药物独家授权，IMG - 007治疗特应性皮炎IIa期试验公布积极中期结果，IMG - 004多次递增剂量研究公布积极顶线结果 [19] 其他业务 - 其他业务收入主要来自中国处方药分销业务，综合收入下降21%（按固定汇率计算为18%）至1.37亿美元，主要因2024年新冠相关处方药分销销售减少 [20] - SHPL收入下降4%（按固定汇率计算持平）至2.252亿美元，主要因部分高价省份降价，HUTCHMED来自其他业务的综合净收入下降8%（按固定汇率计算为4%）至3410万美元 [20] 可持续发展 - 公司致力于将可持续发展融入运营各方面，2024年4月发布2023年可持续发展报告，在主要可持续发展评级中稳步提升，获多项ESG相关奖项 [21][22] - 2024年继续加强气候行动，将可持续发展融入企业文化并考虑未来目标 [23] 财务亮点 - 截至2024年6月30日，现金、现金等价物和短期投资为8.025亿美元，2024年上半年调整后集团（非GAAP）净现金流（不包括融资活动）为 - 5130万美元，融资活动净现金使用为3260万美元 [25] - 2024年上半年营收为3.057亿美元，肿瘤/免疫学综合收入为1.687亿美元，净费用为2.799亿美元，净利润为2580万美元 [25][27][29] 财务指引 - 重申2024年肿瘤/免疫学综合收入指引为3 - 4亿美元，由肿瘤上市产品收入30% - 50%的增长目标驱动 [30] 财务总结 - 截至2024年6月30日，总资产为12.60868亿美元，总负债为5.0885亿美元，公司股东权益为7.40084亿美元 [32] - 2024年上半年总营收为3.05681亿美元，净收入为2580.1万美元，基本每股收益为0.03美元/股，摊薄后每股收益为0.03美元/股 [35]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [7] 报告的核心观点 - 公司候选创新管线进展快速,具备核心竞争力,具备较大市场潜力 [8] - 索乐匹尼布(Syk 抑制剂)在 ITP 适应症上表现优异,安全性好,具备出海潜力 [8] - 索凡替尼在胰腺癌治疗方面显示出较好的疗效,国内正在开展一线 PDAC 的 II/III 期研究 [8] - HMPL-306(IDH1/2 双重抑制剂)针对 IDH1 及/或 2 突变的复发/难治性急性髓系白血病(AML),全球尚无同类产品获批 [8] - 公司未来催化事件密集,创新管线迎来收获期 [9] - 呋喹替尼海外销售有望持续增长,日本已提交上市申请,国内 2L 胃癌适应症有望获批 [9] - 赛沃替尼(c-MET 抑制剂)海外预计 24 年底向 FDA 提交上市申请,国内预计 25 年底提交 [9] - 索乐匹尼布(SYK 抑制剂)针对二线 ITP 国内已获受理,海外小样本 1 期临床入组中 [9] - 索凡替尼针对一线胰腺癌已完成 II/III 期注册临床首例给药 [9] - 他泽司他国内 FL 适应症 NDA 已获受理 [9] 财务数据总结 - 公司指引 2024 年肿瘤/免疫业务综合收入为 3.0 亿至 4.0 亿美元,得益于已上市产品销售及特许权使用费 30%-50%的目标增长 [10] - 预计 2024-2026 年公司总收入分别为 7.05、9.12、11.85 亿美元 [10] - 通过 DCF 计算,公司合理股权价值为 409 亿港元 [10]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 报告的核心观点 商业化表现靓眼 - 呋喹替尼在美国和欧洲的商业化推进顺利,获得FDA和EMA批准上市 [2] - 呋喹替尼在美国上市以来销售额达6500万美元 [2] - 呋喹替尼有望于2024年底在日本获得经治转移性结直肠癌的批准 [2] - 呋喹替尼二线胃癌适应症监管审评中,联合信迪利单抗二线治疗子宫内膜癌的上市申请获受理并纳入优先审评 [2] 管线持续释放创新潜力 - 索乐匹尼布用于治疗免疫性血小板减少症的III期研究结果发表于《柳叶刀》,治疗持久缓解率为48.4% [4] - 索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌的II/III期研究在2024ASCO GI上展示了显著的临床疗效 [4] - 赛沃替尼有望于2024年底与FDA沟通新药上市申请 [3] - HMPL-306用于治疗急性髓系白血病的RAPHAEL III期研究正在进行 [1] 财务预测 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为6.6、8、9.6亿美元 [5] - 预计2024-2026年归属母公司净利润分别为-154.84、65.79、105.56百万美元 [7]

报告公司投资评级 - 浦银国际维持"买入"评级和目标价(美股 25 美元、港股 39 港元) [25] 报告的核心观点 索乐匹尼布在ITP适应症上具备潜在最佳疗效 - 在三期ESLIM-01研究中,索乐匹尼布对于ITP适应症的48.4%持续应答率显著高于其他现有疗法 [17] - 索乐匹尼布在既往接受多线治疗患者中,显示出一致的获益,特别是在75%既往接受过TPO/TPO-RA患者中显示出46.8%的持续应答率 [17] - 索乐匹尼布起效时间快,从基线至首次血小板计数≥50 × 109/L的中位时间为8天;靶点抑制持久性好,300mg QD可在整个24小时给药间隔内将药物浓度维持在EC50以上 [17] - 索乐匹尼布显著改善患者的WHO出血评分和生活质量结果;耐受性良好,胃肠道毒性以及高血压发生率低,无血栓事件 [17] HMPL-306在IDH突变AML中具有相当强劲的竞争力 - HMPL-306在复发难治IDH1突变的AML患者中展示出50% CR+CRh,在IDH2突变的AML患者中展示出62.5%的CR+CRh,远高于已获批的Tibsovo、Rezlidhia和Idhifa [23] - 与已获批的同类药物相比,HMPL-306在IDH1/2突变AML中的疗效优势明显 [23] 索凡替尼在PDAC适应症上有望带来可观的新增长空间 - 索凡替尼+卡瑞利珠单抗+AS(白蛋白紫杉醇+S-1)【NASCA组】vs. AG(现有一线化疗疗法)治疗PDAC的早期IIT结果显示,试验组NASCA显示出50% ORR、9个月mPFS、13.3个月mOS,均高于目前一线疗法且安全性可控 [16] - 公司已于2024年5月开展中国2/3期头对头试验,若在2/3期试验能够重现早期IIT试验的积极结果,将会为索凡替尼带来可观的新增长空间 [16] 根据目录分别进行总结 1. 报告公司投资评级 - 浦银国际维持"买入"评级和目标价(美股 25 美元、港股 39 港元) [25] 2. 报告的核心观点 2.1 索乐匹尼布在ITP适应症上具备潜在最佳疗效 - 在三期ESLIM-01研究中,索乐匹尼布对于ITP适应症的48.4%持续应答率显著高于其他现有疗法 [17] - 索乐匹尼布在既往接受多线治疗患者中,显示出一致的获益,特别是在75%既往接受过TPO/TPO-RA患者中显示出46.8%的持续应答率 [17] - 索乐匹尼布起效时间快,从基线至首次血小板计数≥50 × 109/L的中位时间为8天;靶点抑制持久性好,300mg QD可在整个24小时给药间隔内将药物浓度维持在EC50以上 [17] - 索乐匹尼布显著改善患者的WHO出血评分和生活质量结果;耐受性良好,胃肠道毒性以及高血压发生率低,无血栓事件 [17] 2.2 HMPL-306在IDH突变AML中具有相当强劲的竞争力 - HMPL-306在复发难治IDH1突变的AML患者中展示出50% CR+CRh,在IDH2突变的AML患者中展示出62.5%的CR+CRh,远高于已获批的Tibsovo、Rezlidhia和Idhifa [23] - 与已获批的同类药物相比,HMPL-306在IDH1/2突变AML中的疗效优势明显 [23] 2.3 索凡替尼在PDAC适应症上有望带来可观的新增长空间 - 索凡替尼+卡瑞利珠单抗+AS(白蛋白紫杉醇+S-1)【NASCA组】vs. AG(现有一线化疗疗法)治疗PDAC的早期IIT结果显示,试验组NASCA显示出50% ORR、9个月mPFS、13.3个月mOS,均高于目前一线疗法且安全性可控 [16] - 公司已于2024年5月开展中国2/3期头对头试验,若在2/3期试验能够重现早期IIT试验的积极结果,将会为索凡替尼带来可观的新增长空间 [16]

会议主要讨论的核心内容 公司业务情况 - 公司主要有两大业务:肿瘤免疫业务和其他业务,其中肿瘤免疫业务去年收入5.29亿美元,其他业务收入3亿美元左右 [1][2] - 公司去年实现盈利,主要是由于一次性收益,如果剔除这一因素公司仍处于亏损状态 [2][3] - 公司现金储备充足,可支持未来几年的研发开支 [3] 主要产品情况 - 复魁在美国和欧洲已获批,正在拓展其他国家和地区的销售 [4][5] - 复魁在美国和欧洲的价格存在差异,欧洲价格预计会低于美国 [4][5] - 复魁在美国和欧洲的销售情况良好,预计今年销售将超过1.4亿美元 [5][6] - 索凡和赛沃也取得了较好的销售业绩,市场占有率不断提升 [7][9] - 公司正在拓展新的适应症,如针对神经内分泌瘤和一线EGFR突变肺癌的新临床试验 [15][31] 研发管线情况 - 公司有多个产品处于注册申报阶段,包括针对肝内胆管癌和血液肿瘤的新药 [22][36] - 公司正在加大对大分子生物药的研发投入,包括单抗、双抗和ADC等 [36][37] - 公司未来计划在2025年实现真正意义上的盈利,不再依赖一次性收益 [38][39] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 公司是否有计划在海外开拓更多新的业务领域 [24] **回答内容** 公司与武田的合作中有4亿美元的首付款,这在国内创新药出海方面创造了新纪录。公司和武田正在评估未来是否有新的临床试验,具体情况还未公布,但未来公司在海外的商业化拓展值得期待 [24] 问题2 **提问内容** 公司在ITP适应症的国际临床进展如何,是否有海外BD计划 [25][26] **回答内容** 公司在ITP适应症已启动III期临床,数据表现良好。公司未来可能会通过海外临床数据积累来支持海外BD,但目前还没有具体计划 [25][26] 问题3 **提问内容** 公司EGFR突变肺癌产品与ADC类竞品相比有何差异化优势 [31][32][33] **回答内容** 公司的产品是以MET基因突变作为生物标志物进行筛选,可以更精准地找到目标患者群。同时公司的方案是口服小分子联合,相比其他ADC或双抗加化疗方案更加方便使用且副作用更小,为患者提供更好的治疗体验 [31][32][33]

文章核心观点 HUTCHMED将公布2024年上半年中期业绩，并邀请分析师和投资者参加管理层主持的电话会议和网络直播 [1] 业绩公布信息 - 公司将于2024年7月31日美国东部夏令时上午7点/英国夏令时中午12点/香港时间晚上7点公布2024年上半年中期业绩 [1] 会议和直播安排 - 英文电话会议和音频网络直播将于2024年7月31日美国东部夏令时上午8点（英国夏令时下午1点/香港时间晚上8点）举行 [2] - 中文普通话网络直播将于2024年8月1日香港时间上午8点30分/英国夏令时凌晨1点30分（2024年7月31日美国东部夏令时晚上8点30分）举行 [2] - 两场网络直播均可通过公司网站www.hutch - med.com/event/观看，演示文稿将在电话会议开始前提供下载，电话会议拨入详情将在财务业绩公告和公司网站公布，活动结束后不久网站也将提供回放 [2] 公司介绍 - HUTCHMED是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法 [3] - 公司旗下所有公司约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人 [3] - 公司自成立以来专注于将内部研发的癌症候选药物推向全球患者，前三款肿瘤药物已在中国上市，其中第一款也在美国上市 [3] 联系方式 - 投资者咨询电话+852 2121 8200，邮箱ir@hutch - med.com [4] - 媒体咨询联系方式包括FTI Consulting的Ben Atwell和Alex Shaw，电话+44 20 3727 1030等，邮箱HUTCHMED@fticonsulting.com；Brunswick的Zhou Yi，电话+852 9783 6894，邮箱HUTCHMED@brunswickgroup.com [4] - 提名顾问为Panmure Gordon的Atholl Tweedie、Freddy Crossley和Rupert Dearden，电话+44 (20) 7886 2500 [4]

文章核心观点 HUTCHMED将公布2024年上半年中期业绩，并邀请分析师和投资者参加管理层主持的电话会议和网络直播问答活动 [1] 业绩公布信息 - 公司将于2024年7月31日美国东部夏令时上午7点/英国夏令时中午12点/香港时间晚上7点公布2024年上半年中期业绩 [1] 会议活动安排 - 英语电话会议和音频网络直播将于2024年7月31日美国东部夏令时上午8点（英国夏令时下午1点/香港时间晚上8点）举行 [2] - 中文普通话网络直播将于2024年8月1日香港时间上午8点30分/英国夏令时凌晨1点30分（2024年7月31日美国东部夏令时晚上8点30分）举行 [2] - 两场网络直播均可通过公司网站www.hutch - med.com/event/观看直播，演示文稿将在电话会议开始前可供下载，电话会议拨入详情将在财务业绩公告和公司网站提供，活动结束后不久网站也将提供回放 [2] 公司简介 - HUTCHMED是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法 [3] - 公司旗下各公司约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人 [3] - 公司自成立以来专注于将内部研发的癌症候选药物推向全球患者，前三款肿瘤药物已在中国上市，其中第一款也在美国上市 [3] 联系方式 - 投资者咨询电话+852 2121 8200，邮箱ir@hutch - med.com [4] - 媒体咨询联系方式包括FTI Consulting的Ben Atwell和Alex Shaw，电话+44 20 3727 1030等，邮箱HUTCHMED@fticonsulting.com；Brunswick的Zhou Yi，电话+852 9783 6894，邮箱HUTCHMED@brunswickgroup.com [4] - 提名顾问为Panmure Gordon的Atholl Tweedie、Freddy Crossley和Rupert Dearden，电话+44 (20) 7886 2500 [4]