报告公司投资评级 和黄医药(0013.HK)维持"推荐"评级 [18][19] 报告的核心观点 1) 公司核心产品销售保持较快增长,味替尼海外商业化加速 [8] 2) 公司研发支出大幅减少,销售和行政开支得到有效控制 [9] 3) 公司多款重磅产品大适应症有望于2024年获批或申报NDA,持续催化公司价值提升 [13] 公司财务数据总结 1) 2024-2026年公司主营业务收入分别为6.71、8.61、10.27亿美元 [14] 2) 2024-2026年公司净利润分别为-1.07、0.20、0.95亿美元 [14] 3) 公司无息负债率分别为38.4%、44.3%、47.2% [10] 4) 公司净利率分别为-16.0%、2.3%、9.2% [10] 5) 公司ROE分别为-17.2%、3.1%、12.8% [10] 6) 公司EPS分别为-0.12、0.02、0.11美元 [10]

报告评级 - 报告给予Hutchmed (13.HK)目标价35.61港元,较当前价格上涨20.9% [3] 报告核心观点 - Fruquintinib在美国市场的销售表现出色,第二季度销售额达到119亿日元,环比增长53% [2] - Fruquintinib有望在中国以外地区保持强劲的销售势头,随着欧盟、日本和其他全球市场即将商业化 [2] - Savolitinib有望成为Hutchmed在全球市场的第二个商业化产品,预计将在2024年底前向美国FDA提交NDA [2] - Sovleplenib在ITP的Ph3试验中表现出潜力,有望帮助公司进入自身免疫性疾病市场 [2] 公司财务分析 - 2024年预计收入为6.4亿美元,同比下降23.6% [12] - 2024年预计毛利率为50.53%,较上年大幅提升 [12] - 2024年预计净利润为3500万美元,扭亏为盈 [12] - 截至2024年6月,公司持有8.03亿美元的强劲现金头寸 [2]

报告公司投资评级 - 买入 [3][8] 报告的核心观点 - 1H24肿瘤/免疫业务超预期，呋喹替尼美国市场快速上量，三款核心品种中国销售额稳步增长，公司维持2024全年肿瘤/免疫业务收入3 - 4亿美元指引，最终收入有望落在指引区间高端 [1] - 降本增效成效卓著，2025年盈亏平衡确定性升高，随着核心品种国内外销售增长及进一步降本增效，有望早于2025年底实现经营层面盈亏平衡 [1] - 上调公司2024 - 26盈利预测，将DCF估值模型起始年份向前滚动一年至2025，得到港股/美股最新目标价40.40港元/25.90美元，对应37%/33%潜在升幅，继续给予买入评级并选为生物科技行业重点推荐标的之一 [2] - 未来12个月，申报/审批相关里程碑事件有望密集落地，包括中国NDA/sNDA审批及赛沃替尼海外首次申报上市等 [2] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2022 - 2026E收入分别为426、838、641、717、829百万美元，同比增长19.7%、96.5%、 - 23.5%、11.9%、15.7% [3][9] - 2022 - 2026E净利润分别为(361)、101、(6)、37、124百万美元 [3][9] - 2022 - 2026E每股盈利分别为(0.43)、0.12、(0.01)、0.04、0.15美元 [3] 股份资料 - 52周高位34.70港元，52周低位19.16港元，市值52,127.11百万港元，日均成交量4.01百万，年初至今变化2.61%，200天平均价27.11港元 [4] 估值数据 - 永续增长率3%，WACC9.9%，自由现金流现值1,218，终值现值2,766，企业价值3,984，净现金516，少数股东权益13，股权价值（百万美元）4,513，股权价值（百万港元）35,202，股份数量871百万，每股价值（港元, 2025年12月31日）40.40，每ADR价值（美元, 2025年12月31日）25.90 [5] 财务预测变动 - 2024 - 2026E营业收入新预测641、717、829百万美元，较前预测分别变动 - 10%、 - 11%、 - 12% [6] - 2024 - 2026E毛利润新预测331、403、510百万美元，较前预测分别变动 - 7%、 - 10%、 - 10% [6] - 2024 - 2026E毛利率新预测51.6%、56.3%、61.5%，较前预测分别变动1.6ppt、0.9ppt、0.8ppt [6] - 2024 - 2026E归母净利润（亏损）新预测(6)、37、124百万美元，较前预测2024E变动NA，2025E变动0%，2026E变动 - 10% [6] 自由现金流预测 - 2025 - 2034E收入717、829、861、954、1,028、1,078、1,119、1,157、1,179、1,201百万美元 [7] - 2025 - 2034E自由现金流(30)、34、58、128、212、281、328、371、407、436百万美元 [7]

报告公司投资评级 - 维持买入评级 [5] 报告的核心观点 - 公司的主要产品fruquintinib在美国市场销售强劲,2Q24销售额达到约80百万美元,较1Q24的52百万美元增长53% [1] - 预计fruquintinib将在2024年及以后在中国以外的其他全球市场实现强劲的销售增长势头 [1] - 公司的另一款产品savolitinib有望成为公司第二个实现全球商业化的产品,预计2024年底向美国FDA提交新药申请 [1] - 公司的潜在最佳级Syk抑制剂sovleplenib在III期ITP试验中展现出良好的疗效,有望帮助公司进军自身免疫疾病市场 [1] 财务数据总结 - 2024年预计收入为6.4亿美元,较之前预测下调7% [14] - 2024年预计毛利率为50.53%,较之前预测大幅提升8.06个百分点 [14] - 2024年预计亏损2200万美元,较之前预测大幅改善 [14] - 公司2024年6月底现金储备达8.03亿美元,财务状况良好 [1]

报告概要 投资评级和目标价 - 维持"优于大市"评级 [3] - 目标价51.33港元/股 [17] 2024H1业绩概要 - 总收入3.057亿美元(-43%) [11] - 呋喹替尼海外销售收入4280万美元,带动肿瘤产品收入增长59% [11][12] - 归母净利润2580万美元 [11] - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物8.025亿美元 [11] 呋喹替尼海外销售强劲 - 呋喹替尼海外销售快速放量,2024年上半年销售额1.305亿美元 [12] - 公司维持2024年肿瘤/免疫业务收入3-4亿美元的指引不变 [12] - 预计2024年全年肿瘤/免疫业务收入可达3.684亿美元 [12] 持续控费有望实现整体盈亏平衡 - 2024H1研发费用和销售费用分别下降34%和15% [13] - 预计公司有望在2025年底前实现整体盈亏平衡 [13] 管线拓展海外机会 - 赛沃替尼有望2024年底在美国递交NDA [15] - 索乐匹尼布和他泽司他等管线在海外也有开发及合作机会 [15][16] 盈利预测和估值 - 调整2024-2026年收入预测为626/782/983百万美元 [17] - 调整2024-2026年归母净利润预测为-41/+53/+155百万美元 [17] - 目标价51.33港元/股,维持"优于大市"评级 [17] 风险因素 - 新药研发、审评审批、商业化不及预期等风险 [18] - 合作伙伴相关风险、技术迭代风险 [18] - 持续亏损及短期内无法现金分红风险 [18]

会议主要讨论的核心内容 1) 公司上半年实现了2500万美金的盈利 [4][15] 2) 公司主要产品福奎基尼在美国和欧洲市场表现亮眼 [6][7][27] 3) 公司其他产品如苏泰达、沙瓦帝尼也取得良好增长 [6][7] 4) 公司研发管线进展顺利 [8][9][10][11][12][13][14] 5) 公司积极推进产品的全球商业化 [3][4][27][28] 6) 公司采取降本增效策略 [2][4][15] 问答环节重要的提问和回答 1) 关于福奎基尼在海外的适应症拓展计划 [29] 2) 关于IDH1/2抑制剂在海外的临床开发计划 [29][30][31] 3) 关于公司销售团队的布局和销售费用的预期 [32] 4) 关于公司ADC产品的临床开发计划 [32][33] 5) 关于公司在血液肿瘤领域的后续产品布局 [35][36][37][38] 6) 关于福奎基尼在国内未来商业化的加速计划 [38]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[2] 报告的核心观点 - 肿瘤产品收入维持高增长，公司有望2024年后实现持续盈利，基于核心产品呋喹替尼海外销量超预期增长，上调公司2024 - 2026年归母净利润为2.60/8.39/14.46亿元，EPS为0.3/1.0/1.7元，当前股价对应PE为78.1/24.2/14.0倍，维持“买入”评级[3] 根据相关目录分别进行总结 公司整体业绩情况 - 2024H1公司实现营收21.8亿元，同比下滑42.64%；扣非归母净利润1.84亿元，同比下滑84.69%，收入和利润同比下滑主要受武田首付款、里程碑及研发服务费用影响[3] 肿瘤产品销售情况 - 2024H1核心业务肿瘤产品销售收入1.28亿美元，同比增长59% - 呋喹替尼2024H1美国市场销售额为1.305亿美元，2024Q2环比Q1增长53%，海外需求强劲；2024H1国内销售额6100万美元（同比+8%），销售分成4600万美元（同比+9%） - 赛沃替尼2024H1国内销售额为2590万美元（同比+18%），销售分成1310万美元（同比 - 14%） - 索凡替尼2024H1国内销售额为2540万美元（同比+12%） - 公司维持2024年肿瘤/免疫业务综合收入指引为3.0 - 4.0亿美元，其中肿瘤产品收入增速为30% - 50% [4] 研发支出情况 - 2024H1研发支出减少至0.95亿美元（2023H1为1.45亿），主要因对管线产品，特别是海外管线产品进行战略优先排序[4] 产品管线进展情况 - 呋喹替尼：3L结直肠癌有望于2024年内在日本获批上市，2L肾透明细胞癌有望于2024年底公布Topline数据 - 赛沃替尼：2/3L治疗奥希替尼难治性MET突变的NSCLC患者有望于2024年年底向FDA递交上市申请，预计于2024年内完成二线治疗EGFR难治性NSCLC的中国关键III临床的患者招募工作 - 索乐匹尼布：2L治疗免疫性血小板减少症有望于2024年底在中国获批上市，已于2024年年中在美国/欧洲启动剂量探索试验 - 他泽司他：3L滤泡性淋巴瘤有望于2025年年中在中国获批上市[5] 财务预测情况 |指标|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|2,970|5,935|4,357|5,428|6,960| |YOY(%)|17.5|99.9|(26.6)|24.6|28.2| |净利润(百万元)|(2,561)|715|260|839|1,446| |YOY(%)|(85.4)|127.9|(63.7)|222.8|72.3| |毛利率(%)|25.7|54.0|42.0|46.4|45.0| |净利率(%)|(86.1)|12.1|5.8|16.3|20.9| |ROE(%)|(9.2)|13.8|4.7|14.3|19.1| |EPS(摊薄/元)| - | -2.9 0.8|0.3|1.0|1.7| |P/E(倍)| - | -7.5 32.1|78.1|24.2|14.0| |P/B(倍)|4.4|4.4|3.8|3.3|2.7|[6]

报告公司投资评级 - 维持公司"买入"评级 [7] 报告的核心观点 - 公司辩病/免疫业务综合收入增长59%,其中FRUZAQLA®、爱化特®、苏泰达®、沃塔沙®等主要产品销售均实现两位数增长 [2] - 公司成本控制效果明显,其中销售成本下降14%,研发投入下降34% [2] - 公司未来3-4年财务目标为辩病/免疫业务收入3-4亿美元,反映出公司获得良好发展 [2] - 公司在研发管线方面进展顺利,15项关键后期注册申请正在进行或审评中 [2] 公司业务概况 - 公司辩病/免疫业务2024年上半年收入1.687亿美元,同比增长59% [2] - FRUZAQLA®在美国市场销售1.305亿美元,爱化特®在中国市场销售6100万美元,苏泰达®和沃塔沙®销售额分别为2540万美元和2590万美元,均实现两位数增长 [2] - 公司未确认的里程碑付款、许可费及研发服务收入为3380万美元 [2] - 公司2024年上半年总收入为3.057亿美元,同比下降42.6% [2] - 公司2024年上半年净利润为2580万美元 [2] - 公司现金余额为8.025亿美元,为持续推进关键研发项目提供有力支持 [2] 公司研发进展 - 公司FRUZAQLA®在欧洲获批上市,并在多个国家和地区提交上市申请 [2] - 本凡塔尼在中国的新适应症上市申请获受理,有望在2024年底在美国提交非小细胞肺癌新适应症上市申请 [2] - 公司正在扩展沃瑞沙®和爱化特®的适应症范围,并有多个新靶点项目如Menin和CD38正在开发 [2] - 公司目前有15项关键后期注册申请正在进行或审评中 [2]

报告公司投资评级 - 增持 [1][3] 报告的核心观点 - 24H1公司肿瘤产品销售亮眼，呋喹替尼美国销售约1.3亿美金，看好海外放量，赛沃替尼有望年底提交美国NDA，创新管线进入收获期，维持“增持”评级 [1] - 核心业务表现亮眼，2024H1收入和利润同比下滑主要系武田首付款和里程碑金波动影响，核心业务肿瘤产品销售额实现2.43亿美元（+140%），下调2024 - 2026年收入预测，维持“增持”评级 [3] 根据相关目录分别进行总结 财务摘要（百万美元） - 2024E - 2026E营业收入分别为651、788、950，同比变化为-22%、21%、21% [2] - 2024E - 2026E毛利润分别为387、507、651 [2] - 2024E - 2026E净利润分别为57、113、172，同比变化为-43%、97%、53% [2] - 2024E - 2026E PE分别为460.78、234.27、153.42，PB分别为33.54、29.40、24.71 [2] 公司业务表现 - 2024H1实现收入3.06亿美元（-43%），净收益为0.26亿美元（-85%），在手现金8.03亿美元 [3] - 2024H1核心业务肿瘤产品销售额2.43亿美元（+140%），呋喹替尼国内销售0.61亿美元（+8%），24Q2国内市占率47%，美国销售1.31亿美元，赛沃替尼销售0.26亿美元（+18%），索凡替尼销售0.25亿美元（+12%） [3] - 公司维持2024年指引肿瘤/自免综合收入为3 - 4亿美元，已上市肿瘤产品销售及特许权使用费预计增长30 - 50% [3] - 2024H1收入成本减少至1.80亿美元（23H1为2.08亿），研发支出减少至0.95亿美元（23H1为1.45亿），销售及行政开支减少至0.58亿美元（23H1为0.68亿） [3] 公司管线进展 - 呋喹替尼2L子宫内膜癌及他泽司他滤泡性淋巴瘤已提交NDA，肾细胞癌注册性临床结果有望年底披露 [3] - 赛沃替尼治疗1L/2L MET14跳变NSCLC的NDA已递交，国内EGFR耐药有望于2024年年底完成SACHI研究的入组 [3] - 索凡替尼治疗转移性胰腺癌II/III期已开启 [3] 催化剂 - 呋喹替尼2L胃癌有望24Q3国内获批，日本有望24年内获批 [3] - 赛沃替尼EGFR耐药性NSCLC有望24年底美国递交NDA [3] - 索乐匹尼布有望24年内国内获批 [3] 交易数据 - 52周内股价区间（港元）19.16 - 34.70 [5] - 当前股本871百万股，当前市值26359百万港元 [5] 相关报告 - 《呋喹替尼销售超预期，海外放量持续加速》2024.05.12 [6] - 《呋喹替尼欧日获批在即，海外放量可期》2024.04.29 [6] - 《呋喹替尼放量可期，赛沃替尼即将出海》2024.03.01 [6] - 《索乐匹尼布递交NDA，自免开启蓝海市场》2024.01.15 [6] - 《呋喹替尼成功出海，下一波创新管线接力》2023.12.14 [6]

财务数据和关键指标变化 - 公司上半年实现收益2600万美元,营收同比增长64%达1.68亿美元,有望实现全年3-4亿美元的收益目标 [13][14] - 研发支出减少至9500万美元,主要由于对中国以外团队的战略重组和项目优先级调整 [13] - 公司维持超过8亿美元的强劲现金头寸,并从低利率贷款设施中提取资金用于上海新工厂的建设 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在美国市场推出的FRUZAQLA上半年销售达1.3亿美元,显示出强劲的早期市场渗透 [11] - 中国市场所有产品均实现两位数增长,尽管面临激烈竞争 [12] - 公司在神经内分泌瘤治疗领域的SULANDA产品在中国市场位居第二,并持续增加市场份额 [18] - 公司在肺癌治疗领域的ORPATHYS产品在中国市场保持强劲增长,MET 14检测已成为标准诊疗 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司预计FRUZAQLA将于今年晚些时候在欧洲和日本获批上市 [11] - 公司在香港获得FRUZAQLA三线结直肠癌适应症的批准 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在全球范围内推进自主可持续发展的战略,包括FRUZAQLA的全球推广和savolitinib在美国的申报 [9] - 公司正在积极推进产品管线的生命周期管理,同时也在开发第二波产品如tazemetostat和HMPL-306 [10][24][35] - 公司认为中国创新药政策环境正在变得更加有利于创新药物 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层对上半年的业务表现和未来发展前景持乐观态度,认为有望提前实现2025年底前实现盈利的目标 [38][92] - 管理层表示未来几年将有更多重要事件发生,有助于公司未来多年的持续增长 [38] 其他重要信息 - 公司新任商业总裁George Yuan加入,此前在默克担任中国商业运营7年 [8] - 公司正在推进多项临床试验,包括FRUZAQLA在胃癌和子宫内膜癌适应症的注册申请,以及HMPL-306在复发难治性AML的III期试验 [25][26][35] - 公司自主研发的Syk抑制剂sovleplenib在ITP和自身免疫性溶血性贫血中显示出良好的临床疗效 [28][29][30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Alec Stranahan 提问** 对于savolitinib,公司如何看待AACR早期数据与SAVANNAH试验全数据的关系,以及谁将主导美国的NDA申报? [40][41][42] **Wei-Guo Su 和 Michael Shi 回答** AstraZeneca主导SAVANNAH试验及NDA申报,公司将为申报包提供早期开发数据支持。AACR数据显示savolitinib在MET扩增患者中有50%的总体缓解率和7个月以上的无进展生存期,令人期待SAVANNAH试验的结果 [41][42][43] 问题2 **Chen Chen 提问** 对于sovleplenib,公司在中国的商业化策略和首年销售预测如何?公司在美欧的临床开发计划如何? [49][50][51][52][53] **Wei-Guo Su 和 Michael Shi 回答** 公司正在积极准备sovleplenib在中国的上市,但尚未就首年销售做出预测,主要取决于定价等因素。在美欧,公司已启动剂量优化研究,并将继续推进临床开发,同时也在与潜在合作伙伴进行商业合作洽谈 [51][52][53] 问题3 **Adam McCarter 提问** 公司对于FRUZAQLA在胃癌适应症申报的信心如何?未来几个季度的研发支出预期如何? [67][69][70][73] **Wei-Guo Su 和 Michael Shi 回答** FRUZAQLA在胃癌二线适应症的临床数据显示疗效明显,尽管主要终点未达统计学显著性,但OS数据有临床意义。公司已向监管部门提交了补充分析,预计三季度将有决定。未来几个季度,公司将继续增加研发投入,预计全年研发支出将略低于去年水平 [69][70][73]