纪要涉及的行业或公司 * 公司：心玮医疗（新伟医疗）及其独立子公司“为脑科技”[2][3][9] * 行业：脑机接口（BCI）医疗器械行业，特别是介入式（血管内）脑机接口技术路线[2][5] 核心观点和论据 * **技术路线与差异化**：公司专注于介入式脑机接口技术，通过颈静脉穿刺将电极支架植入大脑血管（如矢状窦）采集信号，无需开颅，与马斯克Neuralink的侵入式（开颅植入）技术形成差异化竞争[2][5] * **技术优势**： * **安全性高**：微创手术降低风险，国内有2,500家医院具备开展能力，医生学习曲线低[5] * **信号稳定**：动物实验（小尾寒羊）显示，植入一年半后信号强度仍维持在植入后的97%-98%，电极支架被血管壁包裹形成内膜化，避免了侵入式技术常见的电极移位问题[2][5][11] * **对比劣势**：引用马斯克公司第一例人体植入出现75%的信号丢失作为侵入式技术稳定性的反例[5] * **产品与研发进展**： * **产品构成**：分为三个模块——电极支架（镍钛合金，4或16通道）、信号收发装置（埋植于锁骨下方皮下）、体外信号处理装置[3][8] * **技术来源**：体内芯片放置及信号处理技术源于成熟的DBS（深部刺激器）领域[8] * **动物实验**：已完成四只小尾寒羊和一只猴子的实验，验证安全性与有效性[6][11] * **临床计划**：计划2026年上半年完成型式检验和动物实验，下半年启动临床入组并实现首例人体植入，总体预计入组30-50例患者，主要针对肢体康复适应症，随访周期约6个月[3][4][10] * **注册时间表**：预计2028年完成所有患者入组并获得随访数据，以申报药监局产品注册[2][3][7] * **公司战略与认可**： * 成立独立子公司“为脑科技”专注该业务，团队计划扩招至约20人，覆盖硬件、支架、信号处理等[2][9] * 参与国家级“接榜挂帅”项目，是唯一获批的介入式技术路线项目，表明技术创新受国家认可[4][6] * **竞争格局与技术对比**： * **信号强度层级**：马斯克侵入式（直接接触大脑皮层，1024通道）信号最强；博瑞康半侵入式（硬脑膜下，8通道）次之；公司介入式（血管内，4-16通道）信号因物理阻挡（血管壁、血液）可能衰减，但对运动功能区采集已足够[7][11] * **临床推进速度**：认为自身介入式路线因安全性高、患者接受度高，有望比侵入式（如Neuralink两年仅12例）更快推进临床和拿证[5][10] 其他重要内容 * **技术限制与未来挑战**： * 当前技术主要在大血管（矢状窦）实现，未来若想采集更末端细小血管的信号，需设计更小规格的电极支架，工艺挑战大[11] * 电极片与支架的适配是探索更多脑功能区时的技术难点[11] * 通道数受支架长度和容纳数量限制，目前为4-16通道[12] * **未来研发方向**： * 短期目标为快速推进运动功能区肢体恢复研究[11] * 未来计划从运动功能区延伸至视觉、听觉等其他功能区，并探索情感管理、情绪管理等方向[11] * 未来或需定制芯片以提高信号解析能力[2] * **商业化与生产**： * 短期内（至少到2028年拿证前）以研发为主[9] * 产品规模化生产后，将通过心玮医疗现有营销网络开展销售[9] * 子公司“为脑科技”也希望通过与外部产业方合作、引入资本，共同运营以覆盖更多消费级应用场景[9]

亿嘉和 20260106 摘要 益嘉和集团在脑机接口领域的布局主要集中在侵入式脑机接口和手术机器人两 个方面。首先，侵入式脑机接口是未来技术发展的重要方向之一，通过自动化 手术实现脑机接口的批量植入。益嘉和孵化的子公司驼道医疗在这方面已有较 多布局，致力于开发安全高效的自动化植入技术。此外，未来通过脑机接口控 制机器人也是一个重要方向，这不仅能提升康养人士的生活能力，还能应用于 各种工作场景，包括地球和火星上的操作。 益嘉和集团的业务板块包括能源、 手术机器人、商业清扫及军人智能人形机器人等。能源板块从巡检作业到消防 领域已有十余年积累，累计研发投入超过 20 亿元。手术机器人板块涵盖腔镜、 骨科穿刺等多种类型，并已取得三类 CFDA 证书，开始批量上市销售。在商业 清扫领域，公司在日本市场占有率第一，在国内也处于领先地位。此外，公司 还开发了轮式与双足的人形机器人，并与华为深度合作，希望通过结合华为的 益嘉和集团通过子公司驼道医疗布局脑机接口批量植入，致力于开发安 全高效的自动化植入技术，并探索脑机接口控制机器人在康养和工业领 域的应用，集团业务涵盖能源、手术机器人、商业清扫及军人智能人形 机器人等多个板块 ...

核心观点 - 学科交叉融合正成为科技创新的核心驱动力 有望产生颠覆性技术和引领性原创成果 [1][19] 2025年关键科研突破 - 构建全球最大蛋白质序列数据集“启明星” 包含5亿条功能标签 基于该数据集训练的模型可将蛋白质研发效率提升近10倍 [3] - 侵入式脑机接口临床试验成功 植入体直径26毫米 厚度不到6毫米 为全球最小尺寸 系统控制外部设备延迟不到100毫秒 [4][6] - 新一代神经拟态类脑计算机“悟空”问世 搭载960颗达尔文3代类脑计算芯片 支持脉冲神经元规模超20亿 神经突触超千亿 [8] - 自主研发新一代视网膜假体 尺寸约为指甲盖的二十分之一 可产生最高达30安每平方厘米的光电流密度 覆盖470纳米到1550纳米的超宽光谱范围 稳定响应5赫兹频闪刺激 [10] 微纳机器人技术进展 - 微纳机器人技术融合材料科学、算法、工程学、医学等多个学科 [11] - 核心技术利用四氧化三铁纳米颗粒的顺磁性 通过外部磁场精确控制单个颗粒的运动和相互作用 [11] - 应用方向包括在复杂的肺部血管中进行精准送药 其集群整体大小约500微米 运动精度达头发丝宽度的1/10 可在毛细血管级别血管中运动 [13][15][16] - 其他潜在应用包括作为体内创可贴直达病灶给药 以及协助医生进行更精准的全身造影 推动治疗手段进入精准、微创新时代 [18] 交叉融合的未来趋势 - 人工智能与生命科学结合 可高效预测蛋白质结构并助力新药研发 [19] - 材料学、临床神经科学与工程技术交叉融合 有望推动脑机接口技术新突破 [19] - 量子计算融合物理学和信息科学 将推动计算科学变革式发展 [19] - 面向“十五五” 学科交叉融合将成为科学研究新常态 [19]

核心观点 - 中国脑机接口技术实现重大突破 成功使一位四肢瘫痪患者通过侵入式脑机接口 用意念操控电动轮椅和机器狗完成现实生活任务 标志着该领域研究从重建基础交互能力迈向拓展患者现实生活边界的新阶段 [1] 技术突破与进展 - 试验实现了从控制屏幕符号到操控可移动、可交互物理实体的跨越 控制对象延伸至电动轮椅和机器狗 [1] - 技术将电动轮椅与机器狗视为患者身体的延展和意志的触角 旨在满足患者具体的、多维的生活需求 [1] - 技术聚焦于以真实生活场景为牵引 以提升生命质量为核心 推动价值转化 [1] 应用意义与社会价值 - 使患者能够完成在小区遛弯、取回外卖等日常活动 这些举动对于长期卧床病人而言意味着尊严、自主性与社会参与感的回归 [1] - 技术不仅修复功能 更在于重新绘制患者生活地图 赋予他们探索世界、管理生活的全新可能 [1] 行业发展与政策环境 - 中国脑机接口领域发展路径日趋清晰 国家层面发布了《脑机接口研究伦理指引》 [2] - 多部门联合印发了《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 体现将前沿探索置于稳健伦理框架下并积极推动临床与工程转化结合的战略思路 [2] - 行业发展鼓励在柔性电极等“硬科技”上攻坚克难 同时强调应用落地 以解决患者痛点为归宿 [2] - “科研—临床—产业”的协同模式加速了从科学发现到现实福祉的转化进程 [2] 当前挑战与未来方向 - 侵入式脑机接口在长期安全、系统稳定、成本可及等方面依然面临挑战 [2] - 更精准解读神经信号、更自然人机交互方式是持续探索方向 [2]

核心观点 - 中国科研团队在侵入式脑机接口领域取得突破性进展 成功使一位四肢瘫痪患者通过意念操控电动轮椅和机器狗 完成在小区遛弯和取回外卖等现实生活任务 标志着该技术从重建基础交互能力迈向拓展患者现实生活边界的新阶段 [1] 技术进展与突破 - 技术控制对象实现重大延伸 从过去的“意念打字”、“机械臂抓握”等屏幕符号或简单操作 延伸至可移动、可交互的物理实体（电动轮椅与机器狗）[1] - 技术突破的核心在于将科研视线投向患者具体的、多维的生活需求 以真实生活场景为牵引 [1] - 侵入式脑机接口技术致力于更精准解读神经信号和探索更自然人机交互方式 [2] 应用价值与意义 - 技术应用使患者能够完成“在小区遛弯”、“取回外卖”等日常活动 这对于长期卧床病人而言意味着尊严、自主性与社会参与感的回归 [1] - 技术价值不仅在于修复功能 更在于重新绘制患者生活地图 赋予其探索世界和管理生活的全新可能 [1] - 技术发展的核心导向是提升生命质量 这是脑机接口技术实现价值转化的根本所在 [1] 行业发展与政策环境 - 中国脑机接口领域发展路径日趋清晰 国家层面发布了《脑机接口研究伦理指引》 多部门联合印发了《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》[2] - 国家战略思路体现为将前沿探索置于稳健伦理框架之下 并积极推动临床与工程转化结合 [2] - 行业发展采用“科研—临床—产业”的协同模式 该模式鼓励源头创新（如柔性电极等“硬科技”）并强调应用落地 以解决患者痛点为归宿 加速了从科学发现到现实福祉的转化进程 [2] 当前挑战 - 侵入式脑机接口在长期安全、系统稳定、成本可及等方面依然面临挑战 [2]

侵入式脑机接口技术突破 - 中国科学家在侵入式脑机接口临床试验中取得重大突破，实现了患者用意念操控轮椅在小区遛弯、指挥机器狗取回外卖等真实世界三维行动 [1] - 技术突破的关键在于将直径不到头发丝1%的电极植入运动障碍患者脑中，将脑机交互从“二维屏幕”升级到真实“三维行动” [1] 核心技术细节 - 研发的神经数据压缩技术搭配混合解码模型，使脑控系统的整体性能提升15%-20% [1] - 神经流形对齐技术能够抗干扰，确保解码器始终能准确解读用户的核心意图 [1] - 在线重校准技术可以实时微调参数，使脑控工具能够“越用越顺手” [1] - 系统实现了超高的同步率与极低的延迟，使得被操控的机器比用户自己的身体还“听话” [1]

市场表现与交易数据 - 截至午间收盘，沪指报3831.43点，涨0.17%，成交4191亿元；深证成指报13021.35点，涨0.83%，成交6058亿元；创业板指报3108.80点，涨1.21%，成交2814亿元 [1] - 沐曦股份登陆科创板，股价从发行价104.66元涨至午盘收盘824.50元，大涨687.79%，市值达到3299亿元 [1] - 板块方面，能源金属、旅游、电池等板块涨幅居前，军工、电网设备等板块跌幅居前 [1] - 截至12月16日，上交所融资余额报12610.42亿元，较前一交易日增加55.43亿元；深交所融资余额报12193.15亿元，较前一交易日减少60.41亿元；两市合计24803.57亿元，较前一交易日减少4.98亿元 [4] 盘面热点与个股动态 - 锂矿概念走强，金圆股份4天2板，盛新锂能涨停 [1] - 电解液概念震荡反弹，天际股份涨停 [1] - 算力硬件概念表现活跃，环旭电子涨停，“易中天”光模块三巨头集体上涨 [1] - 零售、乳业概念探底回升，庄园牧场直线涨停，利群股份2连板 [1] - 下跌方面，高位股大面积退潮，博纳影业、太阳电缆、中源家居触及跌停 [1] 机构观点与后市展望 - 中海外钜融资产认为，政治局会议和中央经济工作会议整体基调偏积极，财政政策更加积极，货币政策适度宽松，对市场中长期向好判断不变，短期震荡走势的向下空间可能不会太大 [2] - 金信基金建议，短期可重点关注处于低位、底部筹码结构好的防御板块，逢低布局，并建议抓住“春季躁动”行情，关注“十五五”重点关注的量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能等板块 [2] - 中金公司分析，石化化工行业下行周期已持续约3年半时间，随着行业资本开支持续下降及海外落后产能加快退出，行业产能将进入低增长阶段，同时行业自律反内卷加快产品盈利修复，预计化工行业周期拐点有望到来 [2] 行业与公司动态 - 我国侵入式脑机接口临床试验取得新进展，实现了从二维屏幕光标控制到三维物理世界交互的重大转变，使用者可通过大脑“意念”实现接近常人使用手机和电脑的操作速度，以及初步控制具身智能机器人的能力 [3] - 今年以来，截至12月16日，共有1147家A股上市公司购买了1.5万个理财产品，认购金额合计达9440.99亿元，同比下降18.76% [4] - 在上市公司购买的理财产品中，结构性存款产品最受欢迎，认购金额合计达5638.34亿元，占比达59.72%；其次为银行理财产品，合计认购金额达1081.24亿元；存款产品、券商理财产品的认购金额分别为769.69亿元、658.07亿元 [4]

公司概况与愿景 - 阶梯医疗由创始人李雪与其先生于四年前（约2021年）共同创立 [3][8] - 公司致力于搭建侵入式脑机接口的底层软件和硬件平台 [3][8] - 公司长期愿景是打通大脑与外部世界之间的高速通道，实现真正的人机交互、人机互联以及人与人之间的极速、高效沟通 [5][8] 目标市场与产品应用 - 公司产品主要旨在解决三类患者的问题：第一类是帮助运动功能障碍和失语患者恢复运动功能和语言功能 [3][8] - 第二类是帮助失明和失聪患者恢复听力和视力 [4][8] - 第三类是帮助神经系统性疾病患者恢复健康 [5][8] 技术研发与监管里程碑 - 三年前（约2022年），公司做出了第一个侵入式脑机接口的原型样机 [5][8] - 两年前（约2023年），公司拿到了中国第一个侵入式脑机接口的型检报告 [5][8] - 经过四次样机迭代后完成产品定型，并于去年（约2024年）拿到了第一个巡检报告 [5][8] - 今年（2025年），公司完成了全国第一例、第二例和第三例产品级的侵入式脑机接口临床验证 [5][8] - 阶梯医疗是全球范围内仅有的两家能够进行侵入式脑机接口产品级临床验证的企业之一，另一家是马斯克的Neuralink [5][8] - 公司是中国第一个获得创新医疗器械绿色通道的企业 [5][8]

行业进入关键发展期 - 中国脑机接口产业已正式进入“临床价值验证与早期产业化”的关键期 行业评价标准从追求技术新颖性转向考核能否满足明确临床需求、设定可量化临床终点并具备可行商业化路径 [2][4] - 2025年底行业重磅大会密集召开 包括12月4日至5日的上海“2025脑机接口大会”、12月11日至12日的杭州“智联.未来”脑机接口国际会议以及12月28日至29日的深圳第五届脑科学前沿与产业大会 [3] - 行业整体处于技术验证向规模应用过渡阶段 需要打通临床应用、医保支付、伦理审查等关键环节 并通过集聚区建设、标准制定、资本对接等形成协同效应 [3] 政策与市场前景 - 2024年7月 工信部等七部门为脑机接口明确了“2027年关键技术取得突破、2030年产业创新能力显著提升”的时间表 [3] - 预计到2027年 中国脑机接口市场规模将达到55.8亿元 增长率为20% [7] - 产业发展需要构建“政产学研医资”深度融合、开放协同的创新生态 [4] 技术路径格局 - 行业技术路径呈现“侵入式”攻坚、“非侵入式”普及、“半侵入式”探索的三线并进格局 [2][7] - 非侵入式路径因无创、安全、易用 是产业化应用的主流 广泛用于神经康复、脑状态监测等场景 [6] - 侵入式是核心攻坚方向 因其在医疗康复领域的不可替代性成为政策与资本焦点 能获取更高质量神经信号 实现功能性重建 [6][7] - 大模型为非侵入式技术开辟出“脑电+AI”的跨界融合路径 例如结合脑信号和AI辅助诊断阿尔茨海默病、帕金森病等 将进一步丰富其应用场景 [2][6] 应用场景与商业化 - 除医疗健康领域的临床康复、疾病筛查外 脑机接口技术在智能终端交互、工业、教育以及文娱领域均存在巨大的市场空间 [2][7] - 侵入式视觉重建路径针对因视网膜病变等导致的全盲患者具有临床刚性需求 是实现有功能意义“人工视觉”的唯一可行希望 [6] - 行业未来竞争高地在于侵入式和半侵入式路径 [6] 面临的挑战与解决路径 - 脑机接口商业化闭环面临“技术—成本—伦理”三角困境 [8] - 技术层面 “非侵入式”信号采集易受环境干扰 解码算法需结合大模型提升准确率但算力成本高 [8] - 成本层面 消费级产品普及需进一步压缩价格 当前硬件成本占比高 规模效应尚未显现 [8] - 伦理层面 脑隐私保护、数据安全缺乏统一标准 用户对“大脑数据被滥用”的担忧制约市场扩张 [8] - 解决路径需通过“政策+技术+生态”协同 政策上需加快制定数据治理框架 技术上可通过开源社区降低算法门槛并推动核心部件国产化 生态上需构建“政产学研医资”协作网络 [9]

政策支持与产业布局 - 脑机接口被列为需前瞻布局的未来产业之一，与量子科技、生物制造等并列，旨在成为新的经济增长点[1] - 国家发展改革委主任指出脑机接口等六大产业蓄势发力，未来10年将再造一个中国高技术产业[1] - 上海发布《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》，目标在2030年使产业成为战略性新兴产业中坚力量，规模达到百亿甚至千亿水平[3] - 北京、上海、天津、深圳等地加速布局产业集聚区，例如上海虹桥布局全国首个脑机接口未来产业集聚区，北京市首个产业集聚区在昌平挂牌[3] - 上海脑机接口未来产业集聚区计划于2025年年底开园，自2024年6月启动建设以来已吸引10家脑机接口企业入驻[9] 技术路径与分类 - 脑机接口技术主要分为侵入式、半侵入式和非侵入式3种[2] - 侵入式脑机接口目前主要用于医学场景，通过将电极植入大脑帮助患者实现功能恢复，但创伤性较大[2] - 国际上传统侵入式接口通常只能实现单一功能，如运动控制或语言控制，尚未有能同时实现两者的成熟技术[2] - 清华大学洪波教授团队研发的无线微创脑机接口技术采用将电极植入患者颅骨下硬膜外的路径，避免对神经细胞的直接破坏，通过8个电极信号解析出100多个虚拟通道[7] 医疗领域临床应用与突破 - 医疗领域是脑机接口最具活力的应用场景之一[4] - 复旦大学附属华山医院团队完成我国首例侵入式脑机接口前瞻性临床试验，使一名四肢截瘫男性恢复下象棋、玩电子赛车游戏等功能，控制水平接近普通人操作电脑触摸板[6] - 上海瑞金医院团队研发的侵入式脑机接口装置在治疗难治性抑郁症和神经性厌食症上表现出明显效果，并能同时记录患者脑深部电活动[6] - 清华大学团队通过无线微创脑机接口技术，成功帮助3位高位截瘫患者恢复部分运动功能[7] - 精准外科体系已将脑瘤患者5年生存率提升3倍至15%，致瘫率与失语率下降超90%[5] 未来应用场景与技术发展 - 未来脑机接口应用场景可扩展至帕金森、阿尔茨海默病、渐冻症、脊柱损伤、脑肿瘤、脑卒中等多种疾病的治疗[7] - 除严肃医疗外，未来可能通过生活、消费电子产品等多维度观察大脑意识本质[7] - 上海明视医疗科技完成首例兼具复杂图形加颜色的视觉重建IIT试验，目标使无光感病人视力恢复到0.3-0.5，计划在2028年正式进入IIT试验[8][9] - 灵犀云医学科技开发“循证动力学”模型，能更精准识别孤独症、多动症等疾病的脑功能异常标记物，并在虚拟模型中模拟药物干预[9] 资本投入与产业生态 - 上海国有资本投资有限公司构建基金、科创、产业等五大生态矩阵，2024年投资规模预计超550亿元，专注于投早投小、投硬科技[10] - 一线投资人通过子基金遴选，将形成1000人以上的投资团队规模，以助力产业、资本、科技高水平循环[10] - 产业集聚区为企业提供临床转化中心、科创转化中心、高质量孵化器、概念验证平台等载体支持[9]