兆科眼科(06622)
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兆科眼科-B(06622)就于印度尼西亚商业化BRIMOCHOL? PF与PT FERRON订立分销协议
智通财经· 2025-11-06 18:25
合作协议核心内容 - 公司与印度尼西亚领先制药公司PT Ferron Par Pharmaceuticals就创新药BRIMOCHOL PF在印度尼西亚的商业化订立分销及供应协议 [1] - 协议授予PT Ferron在印度尼西亚进口、推广、分销、营销及销售该产品的独家权利 [1] - 公司将收取一笔预付款项,并可按照特定成就获得额外的里程碑付款 [1] BRIMOCHOL PF产品信息 - BRIMOCHOL PF是一款不含防腐剂、每日一次的实验性滴眼液,用于矫正因老化丧失的近距离视力(老花眼) [2] - 该产品由Tenpoint Therapeutics Ltd开发,公司拥有其许可权 [1] - 美国FDA已受理BRIMOCHOL PF的新药上市申请,并制定处方药使用者付费法案审核截止日期为2026年1月28日 [1] 产品临床研究背景 - BRIO-II是一项针对BRIMOCHOL PF的三臂、多中心、随机、双盲的安全性及疗效研究 [2] - 该研究在美国47个试验中心共入组629名正视晶状体或人工晶状体老花眼患者 [2] 合作伙伴PT Ferron概况 - PT Ferron Par Pharmaceuticals为Dexa集团旗下成员公司,自2001年开始营运 [3] - 该公司是印度尼西亚首15间最大型制药公司之一(根据IQVIA的2025年首季IPA及IHPA合并资料) [3] - PT Ferron的生产设施已获英国药物及健康产品监管局及葡萄牙国家药品与健康产品管理局认可 [3]
兆科眼科-B就于印度尼西亚商业化BRIMOCHOL PF与PT FERRON订立分销协议
智通财经· 2025-11-06 17:58
合作协议核心内容 - 公司与印度尼西亚制药公司PT Ferron Par Pharmaceuticals就创新药BRIMOCHOL PF在印度尼西亚的商业化订立分销及供应协议 [1] - 协议授予PT Ferron在印度尼西亚进口、推广、分销、营销及销售该产品的独家权利 [1] - 公司将收取预付款项,并可依据特定成就获得额外的里程碑付款 [1] BRIMOCHOL PF产品进展 - BRIMOCHOL PF是一款用于治疗老花眼的创新药,由Tenpoint Therapeutics开发,为不含防腐剂、每日一次的实验性滴眼液 [1][2] - 美国FDA已受理该药品的新药上市申请,并制定PDUFA审核截止日期为2026年1月28日 [1] - 该药的关键性BRIO-II研究为一项三臂、多中心、随机、双盲的安全性及疗效研究,在美国47个中心共入组629名受试者 [2] 合作伙伴PT Ferron背景 - PT Ferron为Dexa集团旗下成员公司,自2001年开始营运,是印度尼西亚前15大制药公司之一 [3] - 公司设施已获得英国MHRA及葡萄牙Infarmed监管机构认可 [3] - 凭借多元化产品组合、先进生产能力及强大战略伙伴关系,PT Ferron在印度尼西亚市场具有影响力 [3]
兆科眼科-B(06622)就于印度尼西亚商业化BRIMOCHOL™ PF与PT FERRON订立分销协议
智通财经网· 2025-11-06 17:57
合作协议核心内容 - 公司与印度尼西亚制药公司PT Ferron Par Pharmaceuticals就商业化BRIMOCHOL™ PF在印度尼西亚订立分销及供应协议[1] - 协议授予PT Ferron在印度尼西亚进口、推广、分销、营销及销售该产品的独家权利[1] - 公司将收取一笔预付款项,并可按照特定成就获得额外的里程碑付款[1] BRIMOCHOL™ PF产品信息 - BRIMOCHOL™ PF为一款不含防腐剂、每日一次实验性滴眼液,用于矫正因老化丧失近距离视力[2] - 该产品由Tenpoint Therapeutics开发,美国FDA已受理其新药上市申请并制定PDUFA审核截止日期为2026年1月28日[1] - BRIO-II研究为一项三臂、多中心、随机、双盲的安全性及疗效研究,共入组629名受试者[2] 合作伙伴PT Ferron背景 - PT Ferron为Dexa集团旗下成员公司,于2001年开始营运,是印度尼西亚首15间最大型制药公司之一[3] - 其设施已获英国MHRA及葡萄牙Infarmed认可,凭借多元化产品组合及先进生产能力强化市场影响力[3]
兆科眼科-B(06622.HK):就于印度尼西亚商业化BRIMOCHOL™PF与PT Ferron订立分销协议
格隆汇· 2025-11-06 17:48
合作协议 - 公司与印度尼西亚制药公司PT Ferron就BRIMOCHOL™PF在印度尼西亚的商业化订立分销及供应协议 [1] - 公司授予PT Ferron在印度尼西亚进口、推广、分销、营销及销售该产品的独家权利 [1] - 公司将收取预付款项,并可按照特定成就获得额外的里程碑付款 [1] 产品监管进展 - BRIMOCHOL™PF的美国新药上市申请已获FDA受理,并已制定处方药使用者付费法案,审核截止日期为2026年1月28日 [1] 产品特性与临床试验 - BRIMOCHOL™PF为一款不含防腐剂、每日一次实验性滴眼液,用于矫正因老化丧失近距离视力 [1] - BRIO-II研究是一项针对BRIMOCHOL™PF的三臂、多中心、随机、双盲的安全性及疗效研究,受试者为正视晶状体或人工晶状体老花眼患者 [1] - 该研究于美国47个试验中心共入组629名受试者 [1]
兆科眼科(06622) - 自愿性公佈-就於印度尼西亚商业化BRIMOCHO PF与PT FERRO...
2025-11-06 17:39
市场扩张和并购 - 兆科眼科与印尼PT Ferron就BRIMOCHOL™ PF订立分销及供应协议[2] 新产品和新技术研发 - BRIMOCHOL™ PF新药上市申请获美国FDA受理,审核截止2026年1月28日[3] - Tenpoint完成BRIMOCHOL™ PF两项三期关键试验并提交申请[8] 用户数据 - 老花眼影响全球数十亿人,中、韩及东南亚约6亿成年人受影响[5] - 2023年澳洲老花眼流行病例超1350万例[5] - BRIO - II研究入组629名受试者[4]
股价两个半月累跌30%,兆科眼科-B即将来到新一轮量价齐升拐点?
智通财经· 2025-11-04 09:53
股价表现与市场反应 - 公司股价在今年上半年至8月18日呈现强劲上涨,触及4.60港元的阶段高点,年内最高涨幅达283.33% [1] - 触及高点后股价进入波动下跌区间,出现“九连阴”和“十连阴”走势,在两个半月内累计下跌30% [1] - 10月22日公司核心产品NVK002的ANDA审评项目全部灭灯通过,市场仅在当日午盘后出现异动,股价最高拉升3.58%,但次日即下跌4.72%回吐全部涨幅,后续股价在2.9港元附近横盘震荡 [2] 核心产品与研发进展 - 用于近视控制的硫酸阿托品滴眼液(NVK002)是公司核心产品,其0.01%剂量的ANDA申请于2025年1月获受理,0.02%剂量的NDA申请于2025年7月获受理 [4] - 公司成为中国目前唯一一家拥有两种剂量硫酸阿托品滴眼液同时处于监管审评阶段的企业 [5] - NVK002为专利配方,解决低浓度阿托品的不稳定性问题,不含防腐剂,预计保存期超过24个月,目标患者为3至17岁的儿童及青少年 [5] - 该产品0.01%剂量ANDA申请的审评项目于10月22日全部灭灯通过,上市确定性不断提高 [1][6] 市场前景与竞争格局 - 中国约有7亿名近视患者,其中1.63亿为可能受益于NVK002的儿童及青少年 [5] - 据预测,2030年中国近视防控市场规模有望达到2100亿元人民币,十年复合增长率约13.7% [5] - 目前国内低浓度阿托品滴眼液市场仅有兴齐眼药一款竞品,兆科眼科的NVK002有望成为国内第二款同类药物 [5] - 尽管竞争存在,机构预测NVK002的国内峰值市场份额将达到22% [5] 财务状况与业绩表现 - 公司2025年中期业绩显示,营收为1580.30万元人民币,同比下跌68.25%,净亏损为1.17亿元人民币,同比扩大53.85% [4] - 营收大幅下滑主要因去年同期有一笔3350万元人民币的一次性许可收入推高了基数,剔除该因素后,本期产品收入约为1510万元人民币,与上年同期的1560万元人民币相比仅小幅下跌 [4] - 高额的研发投入进一步推高了公司的净亏损 [4] 技术分析与筹码结构 - 股价自4月9日的1.3港元低点后沿5日均线波动上涨,在5月15日至6月13日以及7月17日至8月18日出现两段主升行情,量能明显放大 [7][10] - 8月18日公司筹码获利比例达到99.23%,筹码峰聚集在2.93港元,平均成本为2.7港元 [7] - 经过两个半月的调整,场内筹码平均成本已升至3.24港元,筹码峰移至3港元附近,2港元以下筹码基本清洗完毕,71.87%的筹码重合度表明主力控盘能力提高 [12] - 近期出现“价平量缩”现象,11月3日成交量跌至38.5万股的冰点,近三个交易日股价出现企稳迹象 [15] 估值水平 - 公司当前市净率(PB)估值仅为0.92倍,远低于行业平均的3.15倍PB,较其自身三个月PB均值下跌了19% [3]
股价两个半月累跌30%,兆科眼科-B(06622)即将来到新一轮量价齐升拐点?
智通财经网· 2025-11-04 09:48
股价表现与市场反应 - 公司股价在今年上半年至8月18日经历强劲上涨,年内最高涨幅达到283.33%,触及4.60港元的高点[1] - 触及高点后股价进入波动下跌区间,在随后的两个半月内累计下跌30%,并出现“九连阴”和“十连阴”的走势[1] - 10月22日公司核心产品NVK002的ANDA申请审评项目全部灭灯通过,但市场反应平淡,股价仅在当日午盘后异动拉升3.58%,次日即下跌4.72%回吐涨幅,后续持续横盘震荡,最低跌至2.9港元[2] 财务状况与业绩表现 - 2025年中期业绩显示,公司当期实现营收1580.30万元,同比下跌68.25%,净亏损1.17亿元,同比扩大53.85%[4] - 营收大幅下滑主要因去年同期有一笔3350万元的一次性许可收入推高了基数,剔除该因素后,本期产品收入约为1510万元,与上年同期的1560万元相比仅小幅下跌[4] - 高额的研发投入是推高净亏损的主要原因之一[4] 核心产品与研发进展 - 用于近视控制的硫酸阿托品滴眼液(NVK002)是公司未来的关键产品,其0.01%剂量的ANDA申请于2025年1月获受理,0.02%剂量的NDA申请于2025年7月获受理[4] - 公司成为中国目前唯一一家拥有两种剂量硫酸阿托品滴眼液同时处于监管审评阶段的企业[5] - NVK002为专利配方,解决了低浓度阿托品的不稳定性问题,不含防腐剂,预计保存期超过24个月,目标患者为3至17岁的儿童及青少年[5] 市场前景与竞争格局 - 中国约有7亿名近视患者,其中1.63亿为可能受益于NVK002的儿童及青少年,预计2030年近视防控市场规模将达到2100亿元,十年复合增长率约13.7%[5] - 目前国内低浓度阿托品滴眼液市场中仅有兴齐眼药一款竞品,兆科眼科的NVK002有望成为国内第二款同类药物,浦银国际预测其国内峰值市场份额将达到22%[5] 技术分析与筹码结构 - 经过两个半月的调整,公司场内筹码平均成本已升至3.24港元,筹码峰集中在3港元附近,2港元以下的筹码基本被清洗完毕,71.87%的筹码重合度表明主力资金控盘能力提高[12] - 近期出现“价平量缩”现象,11月3日成交量跌至38.5万股的冰点,预示股价可能已“跌无可跌”,近三个交易日股价出现企稳迹象[15][3] - 公司当前市净率(PB)估值仅为0.92倍,远低于行业平均的3.15倍,也较其自身三个月PB均值下跌了19%[3]
兆科眼科(06622) - 截至二零二五年十月三十一日之股份发行人的证券变动月报表
2025-11-03 13:23
股本信息 - 本月底法定/注册股本总额400,000美元,每股面值0.00000025美元,法定/注册股份1,600,000,000,000股[1] - 本月底已发行股份(不含库存)547,955,012股,库存股份0股,已发行股份总数547,955,012股[2] 购股权计划 - 首次公开发售前购股权计划本月底结存股份期权26,575,516股,可能发行或转让25,157,816股[3] - 2022 - 2025年授予的首次公开发售后购股权计划本月底结存股份期权共17,299,500股,可能发行或转让3,176,500股[3]
兆科眼科(06622) - 截至二零二五年九月三十日之股份发行人的证券变动月报表
2025-10-06 12:08
股本与股份 - 截至2025年9月底,公司法定/注册股本总额为40万美元,法定/注册股份数目为16000亿股,每股面值0.00000025美元[1] - 2025年9月,公司已发行股份(不包括库存股份)增加186,500股,月底结存547,955,012股[2] - 截至2025年9月底,公司库存股份数目为0股[2] 购股权计划 - 9月底首次公开发售前购股权计划结存股份期权数为26,575,516,可能发行或自库存转让的股份总数为25,157,816[3] - 2021年4月1日采纳的首次公开发售后购股权计划(2022年12月15日授予),9月行使96,000份,月底结存5,200,500份,可能发行或自库存转让的股份总数为26,144,316[3] - 2021年4月1日采纳的首次公开发售后购股权计划(2024年7月3日授予),9月行使90,500份,月底结存4,099,500份,可能发行或自库存转让的股份总数为27,958,816[3] - 2021年4月1日采纳的首次公开发售后购股权计划(2025年9月8日授予),9月授出8,000,000份,月底结存16,000,000份,可能发行或自库存转让的股份总数为28,333,816[3] 资金与股份变动 - 2025年9月,公司因行使期权所得资金总额为439,660港元[3] - 2025年9月,公司合共增加已发行股份(不包括库存股份)总额为186,500股[4] - 2025年9月,公司合共增加/减少库存股份总额为0股[4]
兆科眼科(06622) - 致登记股东之通知信函及回条
2025-09-19 17:09
财报发布 - 公司2025年中期报告已发布,可在香港交易所及公司网站查看[2][10] 通讯方式 - 2023年12月31日起采用电子方式发布公司通讯[3][11] - 未来通讯中英文版将在公司和HKEXnews网站提供,取代印刷本[4][11] 股东通知 - 建议股东提供邮箱地址确保及时收到公司通讯[5][12] - 未提供有效邮箱地址将无法收到通知,需主动查网站[6][13] 接收选择 - 提供三种接收公司通讯方式供股东选择[16] - 回条需所有联名股东联合签署才有效[16]