公司信息 - 公司A股代码为688428，港股代码为09969[1] - 董事会主席兼行政总裁为Jisong Cui（崔霁松）博士[5] - 独立非执行董事为胡兰女士[5] - 首席财务官为傅欣先生[5] - 信息披露境内代表为袁蓓女士[5] 业绩说明会 - 2025年第一季度业绩说明会于5月26日9:00 - 10:00召开[3][5] - 召开地点为上海证券交易所上证路演中心[3][5] - 召开方式为上证路演中心网络互动[3][5] - 投资者可在5月19日至23日16:00前预征集提问[3][6] 联系方式 - 联系人境内证券事务部电话为010 - 66609913，邮箱为IR@innocarepharma.com[7]

公司业绩表现 - 2025年1季度公司实现营业收入3.81亿元，同比增长129.92%，归属于上市公司股东的净利润为1797万元，扣非净利润为159万元 [1] 奥布替尼业务进展 - 2025年1季度奥布替尼收入为3.11亿元，同比增长89.22%，主要受益于独家MZL适应症用药需求快速增长 [1] - 2025年4月奥布替尼获批一线治疗CLL/SLL适应症，目前被CSCO指南列为一线治疗CLL/SLL和治疗MZL的I级推荐方案，一线治疗MCL的II级推荐方案 [1] - 奥布替尼PPMS/SPMS适应症全球临床III期研究预计2025年内完成首例患者入组，ITP适应症处于临床III期预计2026年上半年递交NDA，SLE适应症临床IIb期研究完成患者入组预计2025年第四季度数据读出 [1] 创新药研发管线 - Tafasitamab有望于2025年上半年获批，将丰富血液肿瘤产品管线 [2] - ICP-248（BCL-2抑制剂）已完成一线治疗CLL/SLL注册性III期临床试验首例患者入组 [2] - ICP-332(Soficitinib)于2024年第四季度在中国启动AD适应症III期临床试验，目前处于患者入组阶段 [2] - ICP-488斑块性银屑病III期临床试验于2025年3月启动患者招募并实现FPI [2] - 泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）已提交NDA申请并被纳入优先审批 [2] 盈利预测 - 预计2025年至2027年公司营业收入分别为14.42亿元、17.37亿元和21.28亿元，同比增速分别为42.8%、20.5%和22.5% [3] - 预计2025年至2027年归母净利润分别为-2.59亿元、-2.14亿元和-2.13亿元 [3]

财务表现 - 1Q25营收达3.81亿元（同比+130%），净利润1800万元（对比1Q24净亏损1.42亿元），符合预期 [1] - 核心产品奥布替尼1Q25销售额3.11亿元（同比+89%），公司上调2025年销售增速目标从30%+至35%+ [1] - 研发费用2.08亿元（同比+17%），销售费用1.14亿元（同比+27%），销售费用率下降24.1个百分点至30% [1] - 毛利率提升5.2个百分点至90.5%，主因奥布替尼生产效率提升及BD收入贡献 [1] - 截至2025年3月末现金余额约78亿元 [1] 核心产品进展 - 奥布替尼三项适应症（r/r CLL/SLL、r/r MCL、r/r MZL）已纳入NRDL，新获批1L CLL/SLL适应症有望参与2025年NRDL谈判 [1] - 自身免疫领域：ITP国内III期试验（预计1H26E提交NDA）、SLE IIb期试验（4Q25E数据读出）、PPMS/SPMS全球III期试验（2025E启动FPI） [1] - 奥布替尼全球开发：针对PPMS和SPMS的全球III期试验已启动 [1] 血液肿瘤管线 - 他法西单抗（tafasitamab）治疗r/r DLBCL的BLA于2024年6月获NMPA受理，预计2025E获批 [2] - ICP-248（BCL-2抑制剂）联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL进入国内III期试验，r/r MCL适应症获CDE突破性疗法认定 [2] - ICP-248针对1L AML的临床试验同步推进（中国及全球试验） [2] 自身免疫管线 - ICP-332（TYK2-JH1抑制剂）：AD III期试验、白癜风II期试验进行中 [3] - ICP-488（TYK2-JH2抑制剂）：银屑病国内III期试验启动并推进患者入组 [3] - 临床前资产包括IL-17小分子药物等 [3] ADC平台突破 - 首款ADC产品ICP-B794（B7-H3 ADC）于2025年4月提交IND申请，临床前研究显示优异疗效及安全窗 [4] 盈利预测调整 - 上调2025E/2026E每股收益预测从-0.21/-0.06元至-0.19/-0.05元，新增2027E预测0.16元 [5] - 基于DCF模型将目标价从10.0港元上调至11.8港元，维持"买入"评级 [5]

股价表现与财务业绩 - 诺诚健华股价再涨超3%，截至发稿涨3.4%，报9.72港元，成交额2166.54万港元 [1] - 一季度总营业收入3.81亿元，同比增长129.92%，归属股东净利润1797万元，相较上年同期亏损1.42亿元实现扭亏转盈 [1] 核心产品奥布替尼销售表现 - 奥布替尼一季度销售收入3.11亿元，同比增长89.22%，环比增长1.2%，好于预期 [1] - 管理层将全年奥布替尼收入增速从30%上调至35%，预计MZL对奥布替尼收入贡献占比从2024年30%提升至2025年50% [1] - 奥布替尼增长受益于独家适应症MZL持续放量、r/r CLL/SLL市场份额提升及DOT延长 [1] 适应症拓展与临床进展 - 奥布替尼已于4月获批1L CLL/SLL适应症，公司正在积极准备国谈 [2] - 国际PPMS试验(N=700+)预计二季度末录入首例病人，SPMS试验(N=900+)预计三季度末四季度初录入首例病人，两项临床预计需3-4年完成 [2] - 中国ITP适应症有望于1H26递交上市申请，中国2b期SLE数据有望在4Q25读出，与BCL2联用治疗1L CLL/SLL中国3期已于3月启动入组 [2]

业绩表现 - 2025年第一季度营业收入3.81亿元，同比增长129.92% [1] - 归母净利润1796.76万元，同比增长112.62% [1] - 扣非净利润159.17万元，同比增长101.19% [1] - 经营现金流净额5652.43万元，首次转正 [1] - 首次实现盈利，经营呈现向好趋势 [1] 核心产品与收入驱动 - 核心产品奥布替尼(宜诺凯)销售收入3.11亿元，同比增长89.22% [2] - 奥布替尼三大适应症(尤其是边缘区淋巴瘤)纳入医保后持续放量 [2] - 商业化团队执行能力强化推动销售增长 [2] 授权合作与资金状况 - 与Prolium达成CD20×CD3双抗ICP-B02授权合作，潜在总付款5.2亿美元 [2] - 获得首付款、里程碑付款及销售分层特许权使用费 [2] - 持有现金及相关账户结余77.8亿元，资金充足 [2] 研发投入与合作 - 2022-2024年研发投入分别为6.49亿元、7.57亿元、8.15亿元 [3] - 全资子公司与西湖大学签订战略协议，出资不超过5400万元支持创新药研发项目 [3]

报告公司投资评级 - 港股“买入”评级，目标价 11.7 港元；A股“持有”评级，目标价 19.6 元 [9] 报告的核心观点 - 诺诚健华 1Q25 业绩略好于预期，维持港股、A股评级及目标价 [1] - 上调 2025E/2026E 归母净亏损预测，主要因上调 2025E 奥布替尼收入及上调 2025E/2026E 产品销售毛利率预测 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 诺诚健华股票代码为 9969.HK/688428.CH，截至 2025 年 5 月 13 日，港股总市值 20,066 百万港元，近 3 月日均成交额 121 百万港元；A股总市值 18,533 百万人民币，近 3 月日均成交额 128 百万人民币 [2][4] 业绩情况 - 1Q25 实现总收入 3.81 亿元（+129.9% YoY，+22.3% QoQ），归母净利润 1,797 万元（-112.6% YoY，-110.9% QoQ），产品销售毛利率为 88.4% [7] - 预计 2023 - 2027E 营业收入分别为 739、1,009、1,453、1,659、2,343 百万元，同比变动分别为 18.1%、36.7%、43.9%、14.2%、41.2% [9] 奥布替尼情况 - 1Q25 奥布替尼销售同比增长至 3.11 亿元（+89.2% YoY，+1.2% QoQ），全年收入增速指引从 30% YoY 上调至 35% YoY [7] - 预计 MZL 对整体奥布替尼收入贡献占比由 2024 年 30%提升至 2025 年的 50% [7] - 4 月获批 1L CLL/SLL，正在积极准备该适应症的国谈 [7] 研发进展 - ICP - 332 正在进行 AD 三期注册性临床，预计今年完成病人入组，2026 年底/2027 年初申报上市 [7] - ICP - 448 银屑病三期正在进行，有望于 2025 年内完成入组 [7] - 2025 年主要研发催化剂包括 2 款药物新适应症批准和重要数据读出 [7] 财务报表分析与预测 - 给出 2023A - 2027E 利润表、现金流量表、资产负债表及财务和估值比率等数据 [10] 行业覆盖公司 - 列出浦银国际医药行业覆盖公司的股票代码、现价、评级、目标价和行业等信息 [15]

财务表现 - 2025年第一季度总收入同比增长129.9%达到3.8亿元，主要得益于核心产品奥布替尼的持续放量及授权许可首付款 [1] - 奥布替尼收入同比增长89.2%至3.1亿元，三大适应症纳入医保后持续放量 [1] - 毛利率同比提升5.1个百分点至90.5%，净利润达到0.14亿元实现单季度盈利 [1] - 截至2025年3月31日持有现金及相关账户结余约77.8亿元 [1] 产品与研发 - 核心产品奥布替尼(商品名：宜诺凯)商业化表现强劲，边缘区淋巴瘤等适应症纳入医保后显著放量 [1] - 公司将加速推进多项Ⅲ期注册临床试验，投资差异化ADC及其他管线 [1] 战略与展望 - 2025年是公司成立10周年，第一季度业绩取得开门红，国际化取得突破 [2] - 公司将持续提升创新、商业化和国际化水平，加速推进全球Ⅲ期注册临床研究 [2] - 丰富的商业化产品将为公司长期可持续增长奠定基础 [2]

核心财务表现 - 2025年第一季度营业收入达3.81亿元，同比增长129.92% [1][3] - 归母净利润为1796.76万元，去年同期亏损1.42亿元，实现扭亏为盈 [1][3] - 毛利率为90.5%，同比提升5.1个百分点 [1] - 经营活动现金流量净额为5652.43万元，去年同期为-8404.35万元 [3] - 研发投入2.08亿元，同比增长16.81%，占营业收入比例54.45% [3] 核心产品奥布替尼表现 - 奥布替尼一季度销售收入3.12亿元，同比增长89.11% [3][5] - 该产品三大适应证均已纳入国家医保，2024年全年销售额突破10亿元 [6] - 4月下旬获批首个一线疗法适应证（CLL/SLL），预计2025年进入医保 [4][6][7] - 奥布替尼是国内首个且唯一用于边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂 [6] 研发管线进展 - 奥布替尼治疗多发性硬化全球III期临床试验进行中 [8] - 治疗原发免疫性血小板减少症III期临床预计2026年上半年提交NDA [8] - TYK2抑制剂ICP-332针对阿尔茨海默病推进III期临床 [8] - ICP-488治疗银屑病III期注册临床完成首例患者给药 [8] 战略合作与资金状况 - 与西湖大学签订战略合作协议，创新药物研发项目资金支持不超过5400万元 [9] - 现金及现金等价物余额48.44亿元，持有现金及相关账户结余约77.78亿元 [10] - 公司积极探索管线国际合作和对外授权，扩大海外业务合作 [9]

公司业绩表现 - 2025年第一季度总收入同比增长129.9%至3.8亿元，核心产品奥布替尼贡献3.1亿元（同比增长89.2%），毛利率提升5.1个百分点至90.5%，净利润0.14亿元实现扭亏为盈 [1] - 业绩增长驱动因素包括奥布替尼三大适应症（尤其是边缘区淋巴瘤）医保放量、商业化团队强化及BD授权首付款（与Prolium合作获得5.2亿美元潜在总付款） [1][3] - 扣非归母净利润同比增速达112.62%，营业收入同比增长129.92%至3.81亿元 [2] 核心产品分析 - 奥布替尼为高选择性BTK抑制剂，2020年在中国获批治疗CLL/SLL和MCL适应症，2021年纳入医保后持续放量 [4] - 全球BTK抑制剂市场规模2020年72亿美元，预计2025年达200亿美元（CAGR 22.7%），中国市场2018-2023年CAGR达89.2% [6] - 公司正拓展奥布替尼新适应症：PPMS/SPMS进入全球Ⅲ期临床，ITPⅢ期加速入组（预计2026年提交NDA），SLE完成IIb期入组 [7] 行业趋势与战略 - 创新药企通过BD授权（"卖青苗"模式）加速现金流回笼，如诺诚健华授权CD20×CD3双抗ICP-B02获得首付款及分层特许权使用费 [3][7] - 全球自免药物市场规模2022年1323亿美元，预计2030年达1767亿美元，奥布替尼有望切入千亿美元市场 [7] - 行业面临研发高成本挑战（平均单药研发投入17.78亿美元），需通过管线聚焦、非核心资产处置及阶段性授权平衡现金流 [9] 市场竞争格局 - BTK抑制剂领域竞争激烈，已上市产品包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼等，耐药机制突破成为研发焦点 [4][6] - 中国创新药全球市场份额不足5%，需强化管线差异性与商业化能力应对国际化竞争 [8][10] - 2022年国内生物医药市场规模1.87万亿元，新产品销售收入同比增长250%，行业创新动力强劲 [10]

业绩表现 - 公司第一季度实现总收入3.81亿元，同比增长129.92%，归属于上市公司股东的净利润0.18亿元，首次实现盈利 [1] - 业绩增长主要归因于核心产品奥布替尼的持续放量以及与Prolium达成授权许可获得的首付款 [1] - 奥布替尼当季销售收入同比增长89.2%，达到3.1亿元，主要得益于三大适应证全部纳入医保后持续放量以及商业化团队执行能力强化 [1] 产品管线与合作 - 公司与康诺亚联合授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02，Prolium获得全球非肿瘤领域及亚洲以外肿瘤领域的权利 [2] - 公司可获得最高5.2亿美元的总付款，包括首付款、近期付款、里程碑付款以及未来产品净销售额的分层特许权使用费 [2] - 奥布替尼正在从血液瘤领域扩展到自身免疫性疾病领域，该领域已成为全球第二大药物市场 [4] 研发进展 - 奥布替尼治疗PPMS和SPMS正在全球启动III期注册临床试验 [4] - 治疗ITP的III期注册临床加速患者入组，预计2026年上半年提交NDA上市申请 [4] - 针对SLE的IIb期临床已完成患者入组 [4] 财务状况与战略 - 截至2025年3月31日，公司持有现金及相关账户结余约77.8亿元 [4] - 公司将继续加强有前景的研发管线的全球化，积极探索重要管线的国际合作和对外授权，扩大中国以外市场的业务合作 [5]