InnoCare Pharma Limited （诺诚健华医药有限公司） 对外担保管理制度 第一章 总 则 第二章 对外担保的基本原则 1 第一条 为规范 InnoCare Pharma Limited（诺诚健华医药有限公司）（以下简 称"公司"）对外担保行为，控制公司资产运营风险，促进公司健康 稳定发展，保护公司和全体股东合法权益，根据《首次公开发行股 票注册管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简 称"《科创板上市规则》"）、《香港联合交易所有限公司证券上市规 则》（以下简称"《联交所上市规则》"）等法律、法规、规范性文 件的规定，结合《InnoCare Pharma Limited（诺诚健华医药有限公 司）组织章程大纲及章程细则》（以下简称"《公司章程》"）及公 司实际情况，制定本对外担保制度（以下简称"本制度"）。 第二条 本制度所称对外担保是指公司为他人提供的担保，包括公司为全资 企业（"全资企业"指公司通过直接或间接方式持有其全部权益的 企业）和其他合并会计报表范围内的企业（以下与全资企业统称 "并表企业"）以及合并会计报表范围外企业提供的担保。具体方 式包括保证、抵押、质押及其他适 ...

诺诚健华医药有限公司 关于使用自有资金支付募投项目所需资金 并以募集资金等额置换的公告 | 股代码：688428 | A | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-030 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"）于 2025 年 8 月 19 日召开董事会，审议通过了《使用自有资金支付募投项目所需资金并以募 集资金等额置换》的议案，同意公司（含实施募投项目的子公司，下同）在募投 项目实施期间，根据实际情况使用自有资金支付募投项目所需资金，并以募集资 金等额置换，从募集资金专户划转等额资金至公司一般账户，该部分等额置换资 金视同募投项目使用资金。现将相关情况公告如下： 一、 募集资金基本情况 公司首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请于 2022 年 7 月 15 日经中 国证券监督管理委员会同意注册（证监许可[2022]1524 号《关 ...

| A 股代码：688428 | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-031 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于收购控股子公司剩余股权的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、交易概述 （一）本次交易概况 根据公司、北京诺诚健华医药科技有限公司（以下简称"北京诺诚健华"） 与高新科控 2021 年 7 月签署的《权益安排框架协议》的相关约定，在符合相关 法律法规及证券监管机构要求且履行相关程序的前提下，高新科控将于公司在科 创板上市成功之日起一年内或公司与高新科控另行协商一致的时间退出广州诺 1 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）拟以自有 资金不超过人民币 4.76336 亿元收购广州高新区科技控股集团有限公司 （以下简称"高新科控"）持有的公司控股子公司广州诺诚健华医药科 技有限公司（以下简称"广州诺诚健华"或"标的公司"）7%的剩余全 部股权（以下简称"目标股权" ...

| 股代码：688428 | A | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-032 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于修订及制定部分公司治理制度的公告 2025 年 8 月 20 日 2 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 8 月 19 日召开董事 会会议，审议通过了《根据 A 股相关上市规则修订及制定部分公司治理制度》 的议案。根据《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关法 律法规和《公司章程》的有关规定，并结合公司实际情况，公司对部分内部治理 制度进行了系统性的梳理、修订及制定，具体如下表： | 序号 | 制度名称 | 变更情况 | | --- | --- | --- | | 1 | InnoCare Pharma Limited（诺诚健华医 ...

| 股代码：688428 | A | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-028 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到位时间 诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"）首次公开发行股票 并在科创板上市的注册申请于 2022 年 7 月 15 日经中国证券监督管理委员会同意 注册（证监许可[2022]1524 号《关于同意诺诚健华医药有限公司首次公开发行股 票注册的批复》），公司据此采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投 资者询价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证市值的 社会公众投资者定价发行相结合的方式公开发行了 264,648,217 股股票，每股发 行价格为人民币 11.03 元，募集资金总额为人民币 291,906.98 万元。扣除新股发 行费用（不含增值税）后，募集资金净 ...

一、聚焦肿瘤和自身免疫性疾病领域，提升核心竞争力 公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，专 注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，开发具有突破 性潜力的同类最佳或同类首创药物。在具有丰富研发、生产和商业化经验的管 理团队的带领下，公司已构建起一体化的生物医药平台，兼顾研发质量与研发 速度，建立涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线，致力于为患者开发 并提供多种创新药物及疗法。 2025 年上半年，公司核心产品奥布替尼（宜诺凯®）实现强劲增长，销售 额为 6.37 亿元，同比增长 52.84%。奥布替尼治疗一线 CLL/SLL 的 NDA 申请已 在 2025 年 4 月获批，并被纳入 2025 年 CSCO 淋巴瘤诊疗指南治疗一线 CLL/SLL 的 I 级推荐。除了奥布替尼外，坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度 胺治疗不符合 ASCT 条件的 r/r DLBCL 成人患者的上市申请已于 2025 年 5 月获 批，ICP-248（mesutoclax）两项注册性试验（联合奥布替尼治疗 1L CLL/SLL 固定疗程的 III 期临床试验、对既往 BTK ...

| A | 股代码：688428 | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-029 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于部分募投项目延期及使用募集资金向全资子 公司增资以实施募投项目的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据公司《诺诚健华首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》《诺诚 健华医药有限公司关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的公告》（公 告编号：2022-001）及《诺诚健华医药有限公司关于调整募投项目内部投资结构、 部分募投项目新增实施主体的公告》（公告编号：2025-011），公司募集资金投 资项目资金使用计划如下： 注：表格中出现合计数与各分项数之和尾数不符的情况，系四舍五入造成的尾差，以下同。 三、 募投项目延期具体情况及原因 （一）本次募投项目延期的情况 公司结合目前"信息化建设项目"的实际进展情况，在项目实施主体、实施 方式、募集资金投资用途不发生变更的前提下 ...

财务表现 - 2025年上半年收入同比增长74.3%至7.3亿元，主要得益于奥布替尼持续放量及与Prolium授权合作的首付款贡献 [2] - 药品收入同比增长53.5%至6.4亿元，核心驱动为奥布替尼医保纳入后渗透率提升及商业化团队执行力强化 [2] - 上半年亏损同比缩窄86.7%至0.36亿元，源于营收增长及成本效率优化 [2] - 研发费用同比增长6.9%至4.5亿元，主要用于差异化研发平台搭建及III期临床项目推进 [2] - 截至2025年6月30日现金结余76.8亿元，支撑III期临床试验及ADC管线投资 [2] 核心产品进展 - 奥布替尼（宜诺凯®）一线治疗CLL/SLL获中国批准，并被CSCO淋巴瘤诊疗指南列为I级推荐 [3] - 坦昔妥单抗（明诺凯®）联合来那度胺成为中国首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗，总缓解率57.5%，中位缓解持续时间43.9个月 [3][6] - Mesutoclax（BCL2抑制剂）获中国突破性疗法认定，两项注册临床推进中：联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL及治疗BTK耐药R/R MCL [3][8] - Mesutoclax联合奥布替尼治疗初治CLL/SLL的II期研究显示ORR 100%、uMRD率65%且无肿瘤溶解综合征 [8] - Mesutoclax联合阿扎胞苷一线治疗AML的剂量扩展研究显示CRR 70%、uMRD率57% [8] 管线创新与国际化 - 泛TRK抑制剂佐来曲替尼NDA获中国受理并纳入优先审评，ORR达85.5%，最长缓解超36个月，预计2025年下半年提交儿童患者上市申请 [3][13] - 首款ADC创新药ICP-B794（靶向B7-H3）获批临床，采用专有连接子-载荷技术，具高稳定性和肿瘤杀伤效应，计划2025年完成首例患者入组 [3][16][17] - 与康诺亚、Prolium达成CD20×CD3双抗ICP-B02授权合作，拓展全球化布局 [4] - 计划未来3-5年推动多款创新药上市、3-4款产品国际化及5-10款临床前差异化分子开发 [4] 自身免疫性疾病布局 - 奥布替尼治疗ITP的III期临床完成患者入组，预计2026年上半年提交上市申请，目标填补全球未满足需求（中国发病率9.5/10万人） [10][11] - 奥布替尼全球III期临床推进PPMS/SPMS治疗，SLE的IIb期研究预计2025年Q4数据读出 [11] - TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗特应性皮炎III期临床预计2025年完成入组，白癜风II/III期加速推进 [11] - TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病III期临床预计2025年完成入组，II期数据亮相国际会议 [11] 技术平台与战略方向 - 差异化ADC平台采用不可逆接头、亲水性连接子及强效载荷，支持高DAR值与精准靶向 [14][15][16] - 血液瘤领域构建奥布替尼、坦昔妥单抗、Mesutoclax三大基石疗法，强化"护城河"优势 [5] - 实体瘤管线聚焦精准治疗（如TRK抑制剂）及ADC技术，覆盖肺癌、食道癌等高发癌种 [12][16]

公司战略与股权收购 - 公司拟使用自有资金不超过人民币4.76336亿元收购高新科控持有的广州诺诚健华7%剩余全部股权 [1] - 交易分两次进行 第一次转让不低于50%目标股权 第二次转让剩余目标股权 [1] - 若通过产权交易所竞价成功 公司将持有广州诺诚健华100%股权 [1]

财务表现 - 报告期实现营业收入7.31亿元 同比增长74.26% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为-3009.14万元 [1] - 基本每股收益为-0.02元 [1] 收入增长驱动因素 - 营业收入增长主要系奥布替尼销售量持续增加及达成授权许可确认相关收入所致 [1] - 药品销售收入同比增长53.47% [1]