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诺诚健华医药有限公司 2025年第三季度报告
公司业绩表现 - 2025年1-9月公司总营业收入11.15亿元,同比增长59.85% [2] - 2025年1-9月公司毛利率为88.8%,较上年同期86.0%提升2.8个百分点 [2] - 2025年1-9月公司净亏损为0.72亿元,亏损同比收窄74.78% [2] - 营业收入与毛利率增长主要受核心产品奥布替尼销售收入持续增长及与Prolium Bioscience Inc达成授权许可的首付款推动 [2] 核心产品奥布替尼 - 核心产品奥布替尼(宜诺凯®)2025年1-9月销售收入10.10亿元,同比增长45.77% [3] - 奥布替尼于2025年4月获批新适应症,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者 [3] - 奥布替尼此前三项适应症(r/r CLL/SLL、r/r MCL、r/r MZL)均纳入国家医保目录,且是中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂 [3] - 根据《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2025版)》,奥布替尼被纳入多项推荐,包括CLL/SLL一线治疗的I级推荐、MZL治疗的I级推荐、MCL一线治疗的II级推荐 [3] 财务状况与现金储备 - 截至2025年9月30日,公司持有现金及相关账户结余约77.59亿元 [4] - 基于充足的现金保障,公司将继续加速推进各管线项目的开发 [4] 股东与股本结构 - 截至报告期末,公司已发行股份总数1,764,643,952股,其中香港已发行股份1,496,284,235股(占比84.79%),上交所科创板已发行人民币股份268,359,717股(占比15.21%) [7] - 香港股东名册中,HKSCC NOMINEES LIMITED代非登记股东持有股份约占港股股份99.9991% [7] 公司治理 - 公司于2025年11月13日调整董事会提名委员会成员,胡兰女士不再担任,由管坤良教授担任,以符合香港联交所上市规则修订要求 [12] - 此次调整旨在进一步完善公司治理结构,加强董事会成效及多元化 [12]
诺诚健华医药有限公司2025年第三季度报告
上海证券报· 2025-11-14 02:27
公司业绩概览 - 2025年1-9月公司总营业收入为11.15亿元,较上年同期大幅增长59.85% [3] - 同期毛利率为88.8%,较上年同期的86.0%提升了2.8个百分点 [3] - 2025年1-9月公司净亏损为0.72亿元,亏损额比上年同期显著收窄74.78% [3] 核心产品表现 - 核心产品奥布替尼(宜诺凯®)2025年1-9月实现销售收入10.10亿元,同比增长45.77% [4] - 2025年4月,奥布替尼获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的新适应症 [4] - 奥布替尼此前已有三项适应症被纳入国家医保目录,且是中国首个且唯一获批用于边缘区淋巴瘤(MZL)适应症的BTK抑制剂 [4] - 根据《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2025版)》,奥布替尼在CLL/SLL一线治疗和MZL治疗中获I级推荐,在MCL一线治疗中获II级推荐 [4] 财务与运营状况 - 业绩增长主要驱动因素为核心产品奥布替尼销售收入持续增长以及与Prolium Bioscience Inc达成授权许可的首付款 [3] - 截至2025年9月30日,公司持有现金及相关账户结余约77.59亿元,资金储备充足 [5] 公司治理 - 公司对董事会提名委员会成员进行了调整,由Kunliang Guan(管坤良)教授接替胡兰女士担任成员,自2025年11月13日起生效 [10] - 此次调整是为符合香港联交所上市规则关于提名委员会须包括至少一名不同性别董事的规定,旨在完善公司治理结构 [10]
创新基因加速转化为增长动能 科创板公司前三季度整体业绩重拾升势
上海证券报· 2025-11-14 01:55
整体业绩表现 - 科创板592家公司前三季度合计实现营业收入1.11万亿元,同比增长7.9% [2] - 实现净利润492.68亿元,同比增长8.9% [2] - 第三季度净利润同比大幅增长75%,呈现强劲复苏势头 [2] - 若剔除4家光伏龙头公司,前三季度整体营收和净利润分别同比增长14.6%和30.6% [2] - 超七成公司实现营收增长,近六成公司净利润增长,158家公司净利润增幅超过50%,46家公司扭亏为盈 [2] 头部与成长型企业表现 - 科创50指数成分公司营收和净利润占板块整体比重分别保持在46%和50%的高位 [3] - 科创100指数成分公司营收和净利润同比分别增长12%和134%,展现高成长弹性 [3] 研发投入与创新 - 前三季度研发投入总额达1197.45亿元,是净利润的2.4倍,研发强度中位数为12.4% [4] - 35家科创成长层未盈利企业营收同比增长39%,净利润同比大幅减亏65%,研发强度中位数高达44.3% [5] - 头部企业释放扭亏潜力,寒武纪连续四个季度盈利,百济神州单季度营收突破100亿元 [5] 生物医药行业表现 - 生物医药行业营收同比增长11%,净利润同比增长48% [4] - 共推动9款1类新药获批上市,完成16单出海交易,潜在交易总额超130亿美元 [4] - 医药公司营收同比增长18%,净利润大幅减亏65% [4] 集成电路产业表现 - 121家集成电路相关企业前三季度营收同比增长25%,净利润同比增长67% [6] - 芯片设计领域八成企业营收增长,六成净利润增长,整体净利润同比增长141% [6] - 半导体设备领域14家企业单季度净利润环比增速达26% [6] 人工智能产业表现 - 算力环节寒武纪、海光信息前三季度营收分别增长近24倍和近55% [7] - 通信及配套环节仕佳光子、生益电子净利润分别同比增长7倍和近5倍 [7] - 存储领域澜起科技、佰维存储业绩显著回暖,端侧AI产品实现量产落地 [7] 新能源行业表现 - 光伏领域17家企业净亏损幅度显著收窄,环比减亏28% [7] - 锂电行业19家企业营收同比增长7%,净利润为10.2亿元实现扭亏为盈,第三季度营收同比增长17%,净利润同比增加8亿元 [7]
奥布替尼独撑营收大局 诺诚健华前三季度亏损收窄
新浪财经· 2025-11-14 00:41
公司财务业绩 - 2025年第三季度实现营业收入3.84亿元,同比增长38.09% [1][3] - 2025年第三季度净亏损3432.35万元,扣非后净亏损5307.75万元 [1][3] - 2025年前三季度累计实现营业收入11.15亿元,同比增长59.85% [3] - 2025年前三季度净亏损为0.72亿元,较上年同期亏损收窄74.78% [4] - 2025年前三季度毛利率提升至88.8%,较上年同期增加2.8个百分点 [3] 核心产品奥布替尼表现 - 核心产品奥布替尼是公司收入主要来源,2025年前三季度药品销售收入10.24亿元,其中奥布替尼贡献10.10亿元,同比增长45.77% [4] - 奥布替尼自上市以来累计实现销售收入34.88亿元,2021年至2024年销售额分别为2.41亿元、5.66亿元、6.71亿元、10.00亿元 [7] - 奥布替尼已在国内获批四个血液瘤适应症,其中三个已被纳入国家医保目录 [4][5] - 公司持续拓展奥布替尼适应症,其用于原发进展型多发性硬化的全球三期临床已启动,针对免疫性血小板减少症的中国Ⅲ期试验预计2026年上半年提交NDA [7] 业务发展与合作协议 - 公司营收增长部分得益于与Prolium达成授权许可所确认的首付款收入 [4] - 2025年10月,公司与Zenas BioPharma达成协议,将奥布替尼在自身免疫疾病领域的海外权益许可给对方,交易总额超过20亿美元 [7] - 公司另一商业化产品坦昔妥单抗于2025年5月在国内获批上市 [8] 行业竞争环境 - 国内BTK抑制剂市场竞争激烈,目前已有5款产品获批上市,包括伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、匹妥布替尼和奥布替尼 [8] - 伊布替尼在中国市场的化合物专利将于2026年12月到期,预计将有大批仿制药上市,加剧市场竞争 [8] - 奥布替尼未来销售额能否持续快速放量存在不确定性 [8]
科创板三季度净利润增75%
第一财经资讯· 2025-11-13 22:56
科创板整体业绩表现 - 前三季度科创板公司实现营业收入1.105万亿元,同比增长7.9% [1] - 前三季度实现净利润492.68亿元,同比增长8.9%,扣非后净利润319.74亿元,同比增长5.5% [1] - 第三季度单季净利润同比大幅增长75% [1] - 超七成公司实现营收增长,近六成公司净利润增长,158家公司净利润增幅超过50%,46家公司扭亏为盈 [1] - 科创50指数成分公司营收和净利润占板块整体比重分别保持在46%和50% [1] - 科创100指数成分公司营收和净利润同比分别增长12%和134% [1] 研发投入与科创成长层 - 前三季度板块研发投入总额为1197.45亿元,是板块净利润的2.4倍,研发强度中位数达12.4% [2] - 科创成长层35家公司前三季度营收同比增长39%,净利润同比大幅减亏65%,研发强度中位数高达44.3% [1] 集成电路产业业绩 - 121家集成电路相关企业前三季度营收同比增长25%,净利润同比增长67% [2] - 芯片设计领域8成企业前三季度实现营收增长,6成实现净利润增长,整体净利润同比增长141% [2] - 半导体设备赛道14家相关企业单季度净利润环比增速达26% [2] 人工智能产业业绩 - 算力环节寒武纪前三季度营收增长近24倍,海光信息营收增长55% [2] - 通信及配套业务环节仕佳光子净利润同比增长7倍,生益电子净利润同比增长近5倍 [2] 生物医药行业业绩 - 生物医药行业营收同比增长11%,净利润同比增长48% [3] - 创新药企业前三季度推动9款1类新药获批上市,完成16单出海BD交易,潜在交易总额超130亿美元 [3] - 创新药公司营收同比增长18%,净利润大幅减亏65% [3] 新能源行业业绩 - 光伏领域17家相关企业净亏损幅度收窄,环比缩亏28% [3] - 硅料龙头大全能源第三季度同环比均实现扭亏为盈,天合光能实现环比大幅减亏 [3] - 锂电行业19家相关企业营收同比增长7%,净利润10.20亿元实现扭亏为盈,第三季度营收同比增长17%,净利润额同比增加8亿元 [3]
诺诚健华预计全年收入突破20亿元 2025年开始实现可持续盈利
21世纪经济报道· 2025-11-13 22:09
财务业绩与盈利指引 - 2025年前三季度总收入同比增长59.8%,达到11.2亿元,主要得益于核心产品奥布替尼销售收入的持续增长 [1] - 奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%,达到10.1亿元,已突破去年全年收入 [1] - 公司前三季度亏损大幅缩窄74.8%,减少至0.7亿元,源于收入快速增长及成本效率提升 [1] - 管理层将奥布替尼全年销售指引上调至至少增长40%,并预计2025年全年收入突破20亿元 [1] - 公司预计2025年全年实现盈亏平衡,比原计划提前两年实现盈利目标 [1] 重磅授权交易与全球化战略 - 公司与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成授权许可协议,总交易金额超过20亿美元 [2] - 此次交易为公司带来“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构,显著改善财务绩效 [2][3] - Zenas将针对原发性进展型多发性硬化(PPMS)和继发性进展型多发性硬化(SPMS)患者开展奥布替尼的全球III期临床试验 [2] - 交易有助于公司减轻海外开发资金负担,借助Zenas经验丰富的团队快速推进临床 [3] 血液肿瘤核心产品进展 - BTK抑制剂奥布替尼于2025年4月获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)新适应症 [4] - CD19单抗坦昔妥单抗是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19单抗,已于2025年9月在中国全面商业化上市,并在20多个省份开出处方 [5] - 坦昔妥单抗在关键研究中显示中位持续缓解时间为43.9个月,中位总生存期33.5个月 [5] - 新一代BCL2抑制剂mesutoclax两项注册临床试验进行中,其联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期临床试验预计2025年年底完成患者入组 [6] - Mesutoclax单药或联合奥布替尼在所有测试剂量水平均表现出显著疗效和安全性,单药治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者显示出卓越疗效 [6] - Mesutoclax联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(AML)展现出良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性 [7] 自身免疫性疾病管线布局 - 全球自身免疫性疾病市场到2029年预计将达1850亿美元 [8] - 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的III期注册临床已经完成,预计2026年上半年提交上市申请,全球每年ITP新发患者超过20万例 [8] - 奥布替尼是全球首个在系统性红斑狼疮(SLE)II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂,其治疗SLE的IIb期临床试验将于2025年第四季度有数据读出,全球SLE患者约有800万人 [8] - 公司深度布局皮肤科疾病市场,覆盖特应性皮炎、银屑病等多种疾病,全球皮肤科疾病患者人数超过5亿,到2035年市场规模预计近千亿美元 [9] - 高选择性TYK2抑制剂Soficitinib和ICP-488均为口服小分子药物,为患者提供更便捷的用药选择 [9] - Soficitinib治疗特应性皮炎的III期临床试验预计2025年完成患者入组,ICP-488治疗银屑病的III期注册临床也预计同年完成患者入组 [9] 研发投入与未来管线 - 2025年前三季度研发费用同比增加9.9%,达到6.8亿元 [10] - 截至2025年9月30日,公司持有现金及相关账户结余约77.6亿元 [10] - 公司自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794已完成首例患者给药 [10] - 公司已打造一系列研发平台,早期在研项目聚焦多个高价值靶点 [11] - 2026年,公司预计将推动五至七款临床前分子提交新药临床试验申请(IND) [11] - 公司计划在2.0阶段推动五到六款创新药获批上市,三到四款产品全球化,研发出五到十款差异化临床前分子 [11]
收入增长再提速 诺诚健华2025年全年预计实现盈亏平衡
证券日报网· 2025-11-13 21:44
公司财务业绩 - 2025年前三季度总收入同比增长59.8%,达到11.2亿元人民币[1] - 前三季度亏损大幅缩窄74.8%,减少至0.7亿元人民币[1] - 2025全年有望实现盈亏平衡,比原计划提前两年[1] 核心产品销售 - 核心产品BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯)前三季度收入同比上涨45.8%,达到10.1亿元人民币,已突破去年全年收入[1] - 奥布替尼于2025年4月获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应症[3] - 分析师预计奥布替尼凭借从二线到一线的转换及边缘区淋巴瘤独家适应症优势,有望在2026年继续放量[3] 对外授权与合作 - 2025年10月初与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成重磅授权许可协议,总交易金额超过20亿美元[1] - 合作形成“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构[2] - Zenas将针对多发性硬化患者开展多项全球Ⅲ期临床试验,并推动两款临床前分子在2026年进入临床阶段[2] 公司战略与展望 - 公司正全速推进全球化进程,2025年已达成两项对外授权交易[1] - 进入2.0快速发展阶段,计划推动五到六款创新药获批上市,三到四款产品全球化,研发五到十款差异化临床前分子[3] - 合作减轻了海外开发的资金负担,并借助经验丰富的团队快速推进临床[2]
单季净利润同比增长75% 科创板公司三季度业绩重拾升势
证券时报网· 2025-11-13 21:33
科创板整体业绩表现 - 2025年前三季度板块实现营业收入11050.11亿元,同比增长7.9%,净利润492.68亿元,同比增长8.9%,扣非后净利润319.74亿元,同比增长5.5% [2] - 第三季度单季净利润同比大幅增长75%,业绩强势反弹 [1][3] - 剔除4家光伏龙头公司后,板块前三季度整体营收和净利润同比增幅分别提升至14.6%和30.6% [2] - 超七成公司实现营收增长,近六成公司净利润增长,158家公司净利润增幅超过50%,46家公司扭亏为盈 [3] 企业结构与研发投入 - 科创50指数成分公司营收和净利润占板块整体比重分别保持在46%和50% [3] - 科创100指数成分公司营收和净利润同比分别增长12%和134% [3] - 前三季度板块研发投入总额达1197.45亿元,是板块净利润的2.4倍,研发强度中位数高达12.4% [3] - 35家科创成长层公司前三季度营收同比增长39%,净利润同比大幅减亏65%,研发强度中位数高达44.3% [3] 集成电路产业 - 121家集成电路相关企业前三季度营收同比增长25%,净利润同比增长67% [5] - 芯片设计领域八成企业营收增长,六成净利润增长,整体净利润同比增长141% [5] - 半导体设备赛道14家相关企业单季度净利润环比增速达26% [5] - 中芯国际、华虹公司两大晶圆代工龙头产能利用率维持高位,单季度销售收入均创历史新高 [5] 人工智能产业 - 算力环节寒武纪、海光信息前三季度营收分别增长近24倍和55% [6] - 通信及配套业务环节仕佳光子、生益电子净利润分别同比增长7倍和近5倍 [6] - 存储领域澜起科技、佰维存储业绩显著回暖,端侧AI布局进入收获期,相关产品在智能手表、AI玩具等终端实现量产 [6] 生物医药与新能源行业 - 生物医药行业营收同比增长11%,净利润同比增长48%,创新药企业推动9款1类新药获批上市,完成16单出海BD交易,潜在交易总额超130亿美元 [7] - 光伏领域17家相关企业净亏损幅度显著收窄,环比缩亏28%,硅料龙头大全能源第三季度同环比均实现扭亏为盈 [7] - 锂电行业19家相关企业营收同比增长7%,净利润10.20亿元实现扭亏为盈,第三季度营收同比增长17%,净利润额同比增加8亿元 [7] 技术创新突破 - 禾元生物自主研发的重组人白蛋白注射液(水稻)获批上市,成为全球首个"稻米造血"1类创新药 [4] - 国盾量子实现全球首款四通道超低噪声半导体单光子探测器量产,关键指标刷新世界纪录 [4]
港股公告精选|腾讯三季度盈利超600亿元 中芯国际前三季收入同比增约两成
新浪财经· 2025-11-13 20:41
腾讯控股业绩 - 三季度收入1928.69亿元,同比增长15%,环比增长5% [2] - 三季度净利润631.33亿元,同比增长19%,环比增长13% [2] - 增值服务业务收入同比增长16%至959亿元,本土市场游戏收入同比增长15%至428亿元 [2] - 前9月累计收入5573.95亿元,同比增长14%,盈利1665.82亿元,同比增长17% [2] - 微信及WeChat合并月活跃账户数达14.14亿,同比增长2% [2] 中芯国际业绩与展望 - 三季度销售收入23.82亿美元,环比增长7.8%,同比增长9.7% [2] - 三季度毛利率为22.0%,环比上升1.6个百分点,产能利用率升至95.8% [2] - 前三季度总收入68.38亿美元,同比增长17.4% [3] - 四季度收入指引为环比持平至增长2%,毛利率指引为18%到20% [3] 京东系公司业绩 - 京东集团三季度总收入2990.59亿元,同比增长14.85%,净利润52.76亿元,同比减少55.03% [4] - 京东物流三季度收入550.84亿元,同比增长24.1%,经营盈利12.43亿元,同比增加125.3% [5] - 京东健康三季度收入171.2亿元,同比增长28.7%,经营盈利12.43亿元,同比增加125.3% [6] 其他公司业绩 - 哔哩哔哩三季度净营业收入76.9亿元,同比增加5%,净利润4.69亿元,实现扭亏为盈,日均活跃用户1.17亿,同比增加9% [6] - 诺诚健华前9月营业收入11.15亿元,同比增长59.85%,亏损6441.49万元,同比收窄76.61% [6] - 德永佳集团中期股东应占溢利约1.12亿港元,同比增加约10.62% [7] 业务进展与合作协议 - 恒瑞医药瑞维鲁胺片获得药物临床试验批准通知书,同类产品2024年全球销售额约110.37亿美元 [7] - 艾迪康控股拟2.04亿美元收购Crown Bioscience International 100%股权,目标公司为全球CRO企业 [9] - 知行科技收到两家车企定点通知,将成为其辅助驾驶解决方案供应商 [9] - 洲际航天科技附属公司与中科星桥订立战略合作协议,共同推进空天地一体化产业项目 [10] - 中国置业投资与军源数字订立合作框架协议,为RWA产品建立全球资本化路径 [11] 保险业务数据 - 中国太保前10月太保人寿累计原保险保费收入2413.22亿元,同比增长9.9%,太保财险累计原保险保费收入1735.67亿元,同比增长0.4% [7] - 众安在线前10个月原保险保费收入总额约298.22亿元,同比增长5.18% [8] 用户与客户数据 - 捷利交易宝10月新增机构客户数量5个,同比增长4个,注册用户数量87.89万,同比增长6% [9] 股份回购动态 - 永升服务拟回购不多于约1.73亿股股份,约占已发行股本10% [12] - 科济药业-B拟回购最多约2546.13万股股份 [13] - 中国飞鹤斥资8785.8万港元回购2000万股 [14] - 中远海控斥资4295.02万港元回购300万股 [15] - 中集集团斥资2001万港元回购280.54万股 [16] - 中国石油化工股份斥资1530.39万港元回购346.8万股 [17]
诺诚健华十大流通股东格局生变:富国精准医疗灵活配置混合A等减持
新浪财经· 2025-11-13 19:49
减持的股东中,富国精准医疗灵活配置混合A本期较上期自持股份减持3.39%至1215.49万股;汇添富创 新医药混合A本期较上期自持股份减持9.78%至686.03万股。 来源:新浪财经-鹰眼工作室 11月13日消息,诺诚健华公告显示,截止2025年9月30日,相较于上一报告期,十大流通股东发生了以 下变化:HKSCC NOMINEES LIMITED等新进,HKSCC NOMINEES LIMITED等退出,富国精准医疗 灵活配置混合A等减持。 新进的流通股东中,HKSCC NOMINEES LIMITED本期持有8.92亿股,占流通股比例50.55%; SunnyViewHoldingsLimited与RenbinZhao(赵仁滨)家族本期持有1.45亿股,占流通股比例8.21%; SunlandBioMedLtd与JisongCui(崔霁松)家族本期持有1.27亿股,占流通股比例7.2%; KingBridgeInvestmentsLimited及其一致行动人本期持有1.22亿股,占流通股比例6.92%;万家优选本期 持有1000万股,占流通股比例0.57%;平安医疗健康混合A本期持有862.66万股,占 ...