业绩总结 - 2025年上半年收入约350.0 - 360.0百万元，同比增长约16.2 - 19.5%[5] 用户数据 - 报告期内TAVR植入总量超2,050台，同比增长约18.8%[6] - 截至2025年6月30日TAVR累计覆盖超720家医疗机构[6] 未来展望 - 预计2025年8月发布报告期间业绩公告[6] 新产品和新技术研发 - 成功推出新获批的YonFlow®血流导向密网支架[8] 市场扩张和并购 - 报告期内TAVR组合扩展至超70家新医疗机构[6] 其他新策略 - 深化现有优势产品市场渗透，如DCwire®微导丝等[8]

股本与股份 - 2025年7月底公司法定/注册股本总额10万美元，股份10亿股，面值0.0001美元[1] - 7月底已发行股份（不含库存）6.69512908亿股，库存股份0，本月无增减[2] 购股期权 - 购股期权计划和方案上月底及本月底结存股份期权分别为3204.0671万和542.0282万股，无变动[3] - 本月行使期权所得资金0港元[3] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存）和库存股份增减均为0普通股[5]

医疗机器人产业现状与趋势 - 2025年医疗机器人产业进入深水区 产品形态持续演进 临床路径逐步清晰 资本趋于冷静 产业生态日趋复杂 [1] - 第三届全球手术机器人大会聚焦智能手术系统升级 全链条生态构建与全球化路径 主题为"MedRobot Next｜下一站技术未来" [1][3] - 会议不仅是整机企业展示平台 更是技术路线 供应链变革 医院系统升级 国际趋势对话的交汇点 [2] 会议核心议题 技术系统与智能演进 - 探讨下一代手术机器人核心架构趋势 AI提升自主性与系统协同效率 [7] - 研究术中导航 影像 控制的机器人协作"中台化"演进 [7] 商业化与医院系统落地 - 分析手术机器人与医院系统融合挑战 构建研发体系与临床验证闭环 [12] - 解析医院采购决策逻辑 从设备评估转向系统评估 [12] 全球化战略与出海路径 - 对比欧美 东南亚 中东市场对手术机器人的真实需求 [12] - 探讨国产机器人实现FDA/CE/NMPA多地同步认证路径 [12] 供应链与生态体系 - 研究从减速器 电机到编码器的国产核心部件机会与瓶颈 [12] - 对比国内外供应链协同机制与最佳实践 [12] 参会企业阵容 医疗机器人企业 - 元化智能 天智航 思哲睿智能医疗 精锋医疗 佗道医疗 术锐®机器人等19家头部企业参与 [19] 工业机器人企业 - 埃斯顿自动化 埃夫特机器人 非夕科技 法奥机器人等15家领先企业参展 [16] 核心零部件企业 - 绿的谐波 因时机器人 坤维科技 脉塔智能等26家供应链企业加入 [22] 会议附加价值 - MedRobot年度颁奖已成为中国医疗机器人领域最受关注的技术奖项 [16] - 活动提供整机厂 部件商 算法公司 临床团队对技术重构的多维解答 [16]

52周新高股票表现 - 截止7月18日收盘，共有160只股票创52周新高 [1] - 中国新经济投资(00080)以288.89%的创高率位居榜首，收盘价0.440港元，最高价0.700港元 [1][2] - 澳亚集团股权(02905)和中安控股集团(08462)分别以55.28%和50.00%的创高率位列第二、三位 [1][2] - 创高率超过30%的股票还包括华联国际(00969)40.13%、中科生物(01237)37.25%、万马控股(06928)30.43% [2] 52周新高股票列表 - 乐普生物－Ｂ(02157)收盘价7.940港元，创高率24.54% [2] - 指尖悦动(06860)收盘价0.238港元，创高率17.14% [2] - 中国金典集团(08281)收盘价0.090港元，创高率17.12% [2] - 富誉控股(08269)收盘价0.540港元，创高率16.07% [2] - 加科思－Ｂ(01167)收盘价6.700港元，创高率15.31% [2] 52周新低股票表现 - ＸＩ二南ＣＯ－Ｕ(09311)以-16.10%的创低率位居榜首，收盘价0.930港元，最低价0.896港元 [6] - ＸＩ二南ＣＯ(07311)创低率-12.62%，收盘价7.360港元，最低价7.025港元 [6] - 昊天国际建投(01341)创低率-5.70%，收盘价0.228港元，最低价0.182港元 [6] - 协同通信(01613)创低率-4.00%，收盘价0.242港元，最低价0.240港元 [6] - 新达控股(08471)创低率-3.45%，收盘价0.086港元，最低价0.084港元 [6]

行业趋势 - 港股创新药械板块年初至今涨幅超过50% 带动恒生医疗保健指数走强 [1] - 国家药监局发布十大举措支持高端医疗器械创新发展 推高市场对创新械企的中长期投资预期 [1][9] - 中国TAVR手术例数预计2030年达10 95万人 2021-2030年复合增长率36 6% 市场规模预计达113 6亿元 [9] - 政策推动行业从"重销售"转向"重技术" 具备核心专利与全球合规能力的企业将主导洗牌 [9] 公司表现 - 沛嘉医疗年初至今股价累计涨幅超95% 市值达50亿港元 [1] - 公司TAVR终端植入量达3400台 同比增长37% 市占率从2021年5%跃升至25%+ [4] - 2025年上半年终端植入量突破2000台 同比增速近20% 4月单月植入418台创历史新高 [8] - 神经介入板块2024年营收3 56亿元 同比增长39 1% 首次盈利并贡献正向现金流 [13] 产品与技术 - 二代TAVI产品上市时间追上竞品 三代产品TaurusNXT进入注册研究阶段 有望明年上半年上市 [4] - 反流瓣TaurusTrio完成注册临床试验 预计2024年底至2025年上半年获批 [4][10] - 拥有非醛交联干瓣技术、冲击波钙化重构技术等平台技术 覆盖主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣领域 [10] - 未来1-2年将上市TaurusTrio、TaurusNXT和GeminiOne三款产品 [10] 市场战略 - 2025年目标将经股TAVR市占率提升至25-30% [4] - 加速出海进程 MonarQ TTVR系统完成全球临床研究首例植入 GeminiOne计划申请CE认证 [12] - 2025年构建主瓣"组合拳" 2026年全面进军主动脉瓣反流、AS干瓣、二尖瓣返流市场 [12] - 未来3-5年通过HighLife、MonarQ TTVR等产品形成围瓣膜病全生态系统布局 [12] 竞争格局 - 国内TAVR渗透率仅5 7% 显著低于全球水平 市场空间广阔 [11] - 新玩家短期内难以形成规模商业化能力 沛嘉医疗在管线宽度、深度和推进速度上大幅领先 [11] - 布局与国际巨头爱德华生命科学相当 具备持续创新优势 [11]

行业格局变化 - 神经介入领域自2021年纳入集采后价格大幅下降，弹簧圈平均价格从1.2万元降至6400元，降幅46.82%，最高降幅66% [1] - 颅内取栓支架均价从2.69万元降至4000元以内，导管导丝等通路类产品降价明显 [1] - 国产神经介入产品市占率从不到10%提升至26%（2024年） [1] - 行业进入淘汰期，市场份额向头部企业集中，缺乏竞争力企业将破产清算 [1] 企业财务表现 - 头部企业2021-2023年普遍亏损，如微创脑科学2022年净亏损2467.8万元，归创通桥2023年亏损7873.4万元 [2] - 2024年头部企业实现扭亏为盈，微创脑科学净溢利2.49亿元，归创通桥溢利约1亿元，沛嘉医疗神经介入业务利润5209万元 [2] - 心玮医疗税前亏损从1.03亿元收窄至1200万元，同比减少88.3% [2] 营收增长驱动因素 - 商业化产品数量大幅增加，微创脑科学从8款增至25款，归创通桥从10款增至23款（2021-2024年） [4][5] - 集采推动产品销量增长，微创脑科学NUMEN弹簧圈新增进入520家医院，累计1450家医院使用 [8] - 归创通桥银蛇颅内支持导管销售量平均增长约2.5倍 [9] - 沛嘉医疗弹簧圈产品收入增加1850万元，覆盖全国超90%省和直辖市 [9] - 心玮医疗2024年神经介入产品植入量超18万件 [9] 国际化拓展 - 微创脑科学2024年海外营收同比提升137.9%，Numen Silk获FDA和CE认证，进入10个新国家 [10][11] - 归创通桥2024年国际业务营收2260万元，同比增长58.2%，在24个海外地区销售20款产品 [11] - 心玮医疗2024年海外营收839.5万元，同比增长684%，在10个国家进行超40项产品注册 [12] 成本控制措施 - 沛嘉医疗2024年销售费用率同比下降20.3%，管理费用率同比下降7.6% [14] - 归创通桥销售及分销开支占比从31%降至22.3%，行政开支从1.14亿元降至0.91亿元 [14] - 赛诺医疗优化生产工艺，提升良品率，降低单位成本 [15] - 微创脑科学原材料国产化率达90%以上，关键物料国产化率超85% [15]

52周新高股票表现 - 截止7月3日收盘，共有120只股票创52周新高 [1] - 富誉控股(08269)以90.76%的创高率位居榜首，收盘价0.435港元，最高价0.475港元 [1] - 信义能源(03868)创高率65%，收盘价1.200港元，最高价1.980港元 [1] - 中国三三传媒(08087)创高率42.86%，收盘价1.710港元，最高价1.900港元 [1] - ITE HOLDINGS(08092)创高率34.21%，收盘价0.047港元，最高价0.051港元 [1] - 星凯控股(01166)创高率30%，收盘价0.480港元，最高价0.650港元 [1] 中高涨幅股票 - 北京北辰实业股份(00588)创高率26.47%，收盘价0.940港元，最高价1.290港元 [1] - 东江环保(00895)创高率23.33%，收盘价2.800港元，最高价3.700港元 [1] - 景业名邦集团(02231)创高率17.12%，收盘价0.690港元，最高价1.300港元 [1] - 亚太金融投资(08193)创高率16.67%，收盘价0.290港元，最高价0.350港元 [1] - 正大企业国际(03839)创高率16.5%，收盘价4.620港元，最高价4.660港元 [1] 低涨幅股票 - 能源及能量环球(01142)创高率14.52%，收盘价3.770港元，最高价4.180港元 [1] - 宏华集团(00196)创高率13.64%，收盘价0.216港元，最高价0.250港元 [1] - 科利实业控股(01455)创高率11.76%，收盘价0.280港元，最高价0.285港元 [1] - 华油能源(01251)创高率10.89%，收盘价0.205港元，最高价0.275港元 [1] - ＸＬ二南三星(07747)创高率9.24%，收盘价10.930港元，最高价11.110港元 [1] 52周新低股票表现 - 新明中国股权(02974)创低率-42.11%，收盘价0.019港元，最低价0.011港元 [4] - 钧濠集团(00115)创低率-15.24%，收盘价2.580港元，最低价2.280港元 [4] - 细叶榕科技(08107)创低率-10.71%，收盘价0.285港元，最低价0.250港元 [4] - ＸＩ二南三星－Ｕ(09347)创低率-10.7%，收盘价0.684港元，最低价0.684港元 [4] - 从玉智农(00875)创低率-8.37%，收盘价0.265港元，最低价0.208港元 [4]

52周新高股票表现 - 截至7月2日收盘，共有137只股票创52周新高，领航医药生物科技(00399)、重庆钢铁股份(01053)、富誉控股(08269)创高率位列前三，分别为180.00%、52.52%、36.81% [1] - 领航医药生物科技收盘价0.260港元，最高价0.700港元，创高率180.00% [1] - 重庆钢铁股份收盘价1.720港元，最高价2.120港元，创高率52.52% [1] - 富誉控股收盘价0.249港元，最高价0.249港元，创高率36.81% [1] - 黄河实业(00318)收盘价0.390港元，最高价0.600港元，创高率33.33% [1] - 中国东方集团(00581)收盘价1.460港元，最高价1.830港元，创高率23.65% [1] - 鞍钢股份(00347)收盘价1.860港元，最高价2.620港元，创高率23.00% [1] 其他显著新高股票 - 荣晖国际(00990)收盘价0.740港元，最高价0.840港元，创高率21.74% [1] - HOME CONTROL(01747)收盘价2.840港元，最高价2.840港元，创高率20.85% [1] - 天安卓健(00383)收盘价1.140港元，最高价1.150港元，创高率17.35% [1] - 马鞍山钢铁股份(00323)收盘价2.020港元，最高价2.490港元，创高率16.90% [1] - 兴利集团(00114)收盘价0.550港元，最高价0.640港元，创高率16.36% [1] - 盛良物流(08292)收盘价0.660港元，最高价0.660港元，创高率13.79% [1] 中低涨幅新高股票 - 三生制药(01530)收盘价24.250港元，最高价26.100港元，创高率4.61% [2] - 信义能源(03868)收盘价1.170港元，最高价1.200港元，创高率4.35% [2] - 中国飞机租赁(01848)收盘价4.170港元，最高价4.180港元，创高率4.24% [2] - 华油能源(01251)收盘价0.213港元，最高价0.248港元，创高率4.20% [2] - 江南布衣(03306)收盘价18.340港元，最高价18.380港元，创高率3.90% [2] 52周新低股票表现 - 青瓷游戏(06633)收盘价3.100港元，最低价1.000港元，创低率-54.55% [4] - 迪信通(06188)收盘价0.231港元，最低价0.211港元，创低率-14.57% [4] - 钧濠集团(00115)收盘价2.700港元，最低价2.690港元，创低率-10.33% [4] - 新明中国股权(02974)收盘价0.042港元，最低价0.019港元，创低率-9.52% [4] - 易站绿色科技(08475)收盘价0.063港元，最低价0.055港元，创低率-8.33% [4]

集团整体财务数据关键指标变化 - 2024年集团整体收入同比增长39.5%[14] - 2024年公司收入6.155亿元，较2023年增加39.5%，毛利4.33621亿元，较2023年增加33.3%[21] - 2024年销售及分销开支3.2834亿元，较2023年增加1.0%，行政开支1.511亿元，较2023年增加6.7%，研发开支2.0342亿元，较2023年减少30.7%[21] - 2024年公司年内亏损2.28492亿元，较2023年减少41.8%，每股基本及摊薄亏损0.34元，较2023年减少41.4%[21] - 2024年非流动资产17.01708亿元，较2023年增加18.6%，现金及现金等价物6.66736亿元，较2023年减少16.2%[21] - 2024年流动负债4.42697亿元，较2023年增加187.0%，负债总额6.44105亿元，较2023年增加61.9%[21] - 公司净亏损2.285亿元，较2023年大幅下降41.8%，神经介入业务产生分部利润5210万元[29] - 公司整体毛利率保持相对稳定为70.5%[29] - 公司销售及分销开支同比增长控制在1.0%，销售及分销开支率同比下降20.3个百分点至53.3%，产生商业利润1.053亿元[30] - 公司经导管瓣膜治疗业务的销售及分销开支同比下降2.2%，支出比率降低38.7个百分点[30] - 公司研发开支率由66.5%降至33.1%，同比下降33.4个百分点[30] - 公司行政开支率由32.1%降至24.5%，同比下降7.6个百分点[31] - 2024年集团收入为6.155亿元，较2023年的4.411亿元增加39.5%，神经介入业务及经导管瓣膜治疗业务收入分别为3.555亿元及2.599亿元，较2023年分别增加39.1%及40.1%[103] - 2024年销售成本为1.819亿元，较2023年的1.158亿元增加57.1%[105] - 2024年毛利为4.336亿元，较2023年的3.254亿元增加33.3%，毛利率为70.5%，2023年为73.8%[106] - 2024年销售及分销开支为3.283亿元，较2023年的3.25亿元增加1.0%[107] - 2024年行政开支为1.511亿元，较2023年的1.416亿元增加6.7%[108] - 2024年研发开支为2.034亿元，较2023年的2.934亿元减少30.7%[109] - 2024年其他亏损净额为930万元，较2023年的1580万元减少[110] - 2024年财务收入净额为1770万元，较2023年的3930万元减少[111] - 2024年12月31日资本负债比率为31.5%，较2023年的17.5%增长[112] - 2024年12月31日现金、现金等价物及定期存款总额约为7.078亿元，较2023年的9.658亿元减少26.7%[116] - 截至2024年12月31日，来自五大客户的收益占总收入77.7%（2023年：54.2%），最大客户收入占比21.2%（2023年：21.7%）[182] - 截至2024年12月31日止年度，向五大供应商采购额占总采购额约32.4%（2023年：24.7%），最大供应商占比约18.0%（2023年：13.1%）[182] 经导管瓣膜治疗业务数据关键指标变化 - 2024年公司在中国经股TAVR市场份额扩大至约25%，TAVR相关产品销售收入同比增加40.1%至2.599亿元[15] - 2024年沛嘉年度终端TAVR总植入量超3400台，同比增长约37%[15] - 2024年Taurus系列TAVR产品矩阵新增商业化产品新一代可调弯TAVR系统TaurusMaxTM[16] - 2024年TaurusNXT®和TaurusTrioTM先后完成各自注册临床试验的患者入组和一年随访[16] - 2024年公司对经导管瓣膜治疗业务重组，三个高潜力研发项目拆分至前沿技术业务部[17] - 2024年TAVR相关产品销售收入2.599亿元，同比增加40.1%，终端植入总量超3400台，同比增长约37%，中国经股TAVR市场份额提升至约25%[22] - 2024年公司TAVR产品新增入院数量超150家，累计覆盖中国约650家医疗机构[24] - 2024年公司新一代TAVR产品TaurusMaxTM获国家药监局注册批准，TaurusNXT®和TaurusTrioTM预计2025年底至2026年中期获批[24][25] - 报告期内，公司销售经导管瓣膜治疗产品收入达2.599亿元，较2023年的1.856亿元增加40.1%[45] - TaurusOne®为第一代TAVR产品，2021年4月注册申请获国家药监局批准，5月商业化，2024年4月新AV21规格获批，12月产品升级获批[46][47] - TaurusElite®为第二代可回收TAVR产品，2021年6月注册申请获国家药监局批准，7月商业化，2024年4月新AV21规格获批[48][49] - 2024年8月公司TaurusMax™注册申请获国家药监局批准，正推进其商业化进程[50] - 公司多个手术配件注册申请获国家药监局批准，包括TaurusAtlas®球囊扩张导管等[50] - 截至报告日期，公司完成TaurusNXT®多中心注册临床试验的一年患者随访[52] - 截至报告日期，公司进行TaurusApex®动物试验及其相关长期随访跟踪评估工作并取得满意成果[54] - 2024年11月TaurusTrio™首例同情救治在中国香港进行，中国内地多中心注册临床试验于2024年1月完成患者入组[58] - 截至报告日期，公司收到国家药监局确认受理TaurusTrio™注册申请的确认函[58] - 2024年6月3日HighLife获FDA的IDE批准，启动HighLife® TSMVR解决方案关键性试验[61] - 2025年4月7日HighLife获美国FDA授予HighLife® TSMVR系统的突破性医疗器械认证[61] - 公司持续进行中国的GeminiOne®多中心注册临床试验的一年患者随访，并计划在美国开展早期可行性研究，同时探索其治疗三尖瓣疾病的应用[63] - 2024年9月，MonarQ TTVR®系统的早期可行性研究获FDA的IDE批准[33] - 2024年5月，GeminiOne® TEER系统于中国的多中心注册临床试验完成患者入组[35] - 2024年1月，TaurusTrioTM多中心注册临床试验超预期完成116名患者入组[38] - 经导管瓣膜治疗业务新总部生产面积约10,000平方米，年产能约30,000套，均为原有设施三倍以上[93] - 经导管瓣膜治疗产品新增入院超150家，截至2024年12月31日累计覆盖约650家医疗机构[95] - 经导管瓣膜治疗年度终端植入总量超3400台，在中国经股TAVR市场份额增长至约25%[95] - TaurusTrioTM和TaurusNXT®注册临床试验已完成患者入组及一年患者随访[100] 神经介入业务数据关键指标变化 - 2024年神经介入业务实现盈利，带来5210万元分部利润[14] - 2024年神经介入业务分部收入保持39.1%的增长率，首次扭亏为盈[18] - 2024年神经介入产品销售收入3.555亿元，同比增加39.1%，神经介入业务实现分部利润5210万元[23] - 2024年8月公司获得YonFlow®血流导向密网支架的大中华区独家分销权[18] - 公司DCwire®微导丝首年收入3750万元，已启动FDA 510(k)注册申报工作[26] - 公司弹簧圈产品中标区域已覆盖全国90%以上省份[27] - 报告期内公司来自销售神经介入产品的收入达人民币35550万元，较截至2023年12月止年度的约人民币25560万元增加39.1%[73] - 报告期内公司来自出血性产品的总收入达人民币10780万元，较截至2023年12月止年度的约人民币8190万元增加31.6%，占神经介入业务总收入的30.3%[74] - 报告期内，公司缺血性产品销售收入达1.149亿元，较2023年的0.859亿元增加33.7%，占神经介入业务总收入的32.3%[78] - 报告期内，公司血管通路产品总收入为1.326亿元，较2023年的0.871亿元增加52.3%，占神经介入业务总收入的37.3%[84] - 公司Jasper® SS颅内可电解脱弹簧圈于2021年6月获国家药监局批准注册申请[75] - 公司NRcoil™可解脱弹簧圈于2023年8月获国家药监局批准注册申请[75] - 公司Syphonet®取栓支架于2022年2月获国家药监局批准注册申请[79] - 公司Tethys AS®血栓抽吸导管于2022年5月获国家药监局批准注册申请[80] - 公司Fluxcap®球囊引导导管于2022年6月获国家药监局批准注册申请[81] - 公司Fastunnel®输送型球囊扩张导管于2022年5月获国家药监局批准注册申请[82] - 公司YonFlow®血流导向密网支架于2025年4月获国家药监局批准注册申请[77] - 公司Tethys®中间引导导管于2020年10月获国家药监局批准注册申请，Heralder® DA远端通路引导导管于2021年6月获国家药监局批准注册申请[84] - DCwire®微導絲2023年6月获国家药监局批准注册申请[85] - 2024年神经介入业务有两处生产设施，苏州中田巷面积18,843.9平方米，上海张江工业园面积1,188.4平方米，10月后全部转移至苏州中田巷[93] - 截至2024年12月31日，95名雇员负责神经介入产品销售与营销，经销商网络覆盖全国31个省市约2300间医院[98] - 公司弹簧圈产品中标区域覆盖全国90%以上省份[99] - 2025年1月，公司SacSpeed®球囊扩张导管和Fastunnel®输送型球囊扩张导管在河北省牵头的血管介入类耗材省际联盟集采中以A组规则一中选[99] 公司研发进展 - 2021年4月公司与Sutra Medical Inc.订立股份购买协议，Sutra的核心在研产品Sutra Hemi Valve正在进行FIM研究准备工作[64] - 浙江大学医学院附属第二医院顺利完成10例主动脉瓣狭窄的冲击波钙化重构系统FIM研究，独立实体智维心医疗已注册成立[67] - 2021年5月公司向inQB8收购MonarQ TTVR®系统，2024年9月该系统早期可行性研究获FDA的IDE批准，目前准备正式启动[68] - 报告日期公司已完成ReachTactile™的FIM临床试验的首位患者治疗[70] - 截至报告日期，公司在经导管瓣膜治疗业务及前沿技术业务拥有三项专利平台技术，即“非醛交联”干瓣技术、高分子瓣叶技术及冲击波钙化重构技术[71] 公司人员与组织架构 - 截至2024年12月31日，公司内部研发团队由175名雇员组成[90] - 2024年公司与Gilbert Tang博士签订咨询协议[89] - 2021年9月Saibal KAR博士成为公司顾问[89] - 2021年10月苏州思萃介入医疗技术研究院成立[90] - 截至2024年12月31日，销售和营销团队有193名专业人员，医学部由10多名执业医生组成[95] - 医嘉学苑吸引1392名注册用户，临床医生占比84.3%，微信公众号超4500名粉丝，专业文章累计阅读超44000人次[96] - 截至2024年12月31日，集团有1047名雇员，均位于中国，雇员福利开支总额约人民币3.513亿元[134] - 董事会包括3名执行董事、4名非执行董事及4名独立非执行董事[136] - 张博士56岁，于2012年5月30日获委任为公司董事，2020年1月21日调任为执行董事，在XinYue International Limited持有65%权益[137] - 张博士1988年7月获浙江大学化学工程学士学位，1991年3月获浙江大学化学工程硕士学位，1997年3月于托雷多大学获工程科学哲学博士学位[139] - 张太太57岁，于2018年8月28日获委任为公司董事，2020年1月21日调任为执行董事[140] - 张太太1989年6月获浙江大学聚合物工程学士学位，1993年5月获艾克朗大学工程学理学硕士学位，1996年12月获雷德兰兹大学工商管理硕士学位[141] - 叶女士53岁，于2012年10月23日获委任为公司董事，2020年1月21日调任为执行董事，亦为董事会秘书[143] - 叶女士1992年毕业于四川外语学院（现称四川外国语大学），加入集团前在英属哥伦比亚理工学院修读加拿大注册会计师协会提供的课程[143] - 张博士从1996年到1998年于Medtronic Plc任职，1998年到2002年任Guidant Corporation研发部门高级工程师[138] - 张博士2002年2月至2006年6月任微创医疗器械（上海）有限公司首席执行官，2006年至2019年任大冢中国董事长[138] - 张太太从1993年6月至2000年3月于Guidant Corporation担任制造工程师及研发工程师，2000年3月至2003年7月任Biosensors International工程经理[140]

政策动态 - 国家药监局公开征求意见优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展强化标准引领创新完善高端医疗器械标准体系 [1] - 加快发布医用外骨骼机器人放射性核素成像设备等相关标准推进医用机器人人工智能医疗器械高端医学影像设备等领域基础通用标准制修订 [1] - 筹建医用机器人人工智能医疗器械标准化技术委员会加强新型生物材料标准化研究包括增材制造用医用材料脑机接口柔性电极基因工程合成生物材料 [1] - 开展人工智能医疗器械数字标准样本数据集研究通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项 [1] 行业数据 - 2025年3月国家药监局批准注册医疗器械产品308个其中境内第三类248个进口第三类34个进口第二类19个港澳台7个 [1] 市场影响 - 医疗领域设备更新政策将持续三年可能拓展到内镜或其他领域拉动医疗设备业务需求端 [1] - 政策促进终端医院采购恢复正常释放压抑需求看好医疗设备市场持续复苏头部公司将持续受益 [1] 相关标的 - 港股医疗器械产业链包括启明医疗-B(02500)爱康医疗(01789)微创机器人-B(02252)沛嘉医疗-B(09996)微创医疗(00853)堃博医疗-B(02216)一脉阳光(02522) [2]