文章核心观点 - 脑血管疾病是中国居民主要死因之一，其治疗需求推动脑血管介入器械行业市场需求持续增长 [1] - 中国脑血管介入器械市场规模预计将从2024年的35.04亿元增长至2025年的48.79亿元，并有望在2032年达到177.37亿元，市场增长潜力巨大 [1][6][11] - 行业目前由美敦力、强生、史塞克等跨国企业主导，但国产企业正通过技术突破和成本优势加速国产替代进程，尤其在取栓支架、弹簧圈等领域已取得较高国产化程度 [8][9][12] 行业定义与分类 - 脑血管介入器械是用于诊断和治疗脑部血管病变的微创手术所需医用耗材 [2] - 主要产品包括血管内栓塞弹簧圈、凝块取出支架、扩张支架、密网支架、吸引导管、球囊扩张导管等 [2] - 按适应症可分为缺血性神经血管疾病器械、出血性神经血管疾病器械和颅内动脉狭窄器械 [2] - 行业特征为高技术壁垒、技术持续创新和行业政策利好 [3] 市场规模与现状 - **全球市场**：2024年全球脑梗死血管内神经介入治疗医用耗材市场规模为32.92亿美元，预计2025年增至39.74亿美元 [5] - **全球区域分布**：2024年北美市场占比43.04%，欧洲占比26.56%，亚太占比25.27% [5] - **中国市场**：2024年中国脑梗死血管内神经介入治疗医用耗材规模为35.04亿元，预计2025年增至48.79亿元 [1][6] - **中国市场细分（2024年）**：颅内取栓支架15.84亿元，颅内血栓抽吸导管2.72亿元，颅内支架、球囊、保护伞等16.48亿元 [1][6] - **中国市场细分（2025年预测）**：颅内取栓支架21.94亿元，颅内血栓抽吸导管6.22亿元，颅内支架、球囊、保护伞等20.63亿元 [1][6] - **长期市场预测（2032年）**：总规模预计达177.37亿元，其中颅内取栓支架78.11亿元，颅内血栓抽吸导管42.82亿元，颅内支架、球囊、保护伞等56.44亿元 [11] - **治疗费用趋势**：脑梗死血管内神经介入治疗耗材平均支出从2018年的2.77万元/台下降至2024年的1.92万元/台，预计2025年约为1.83万元/台，呈现下降态势 [7] 产业链分析 - **上游原材料**：主要包括管材（如FEP热收缩管、PTFE管）和合金材料（如不锈钢、钴基合金、镍钛记忆合金） [7] - **中游制造商**：由美敦力、强生、史塞克等跨国企业主导市场，国内领先企业如微创脑科学、归创通桥进行全方位布局 [7] - **下游渠道与终端**：渠道端主要为各级医疗机构 [7] 行业发展历程 - **萌芽期（1980-1999年）**：新技术与新材料开始应用于器械制造并逐步临床使用 [8] - **启动期（2000-2010年）**：国内市场起步，更多本土企业参与 [8] - **高速发展期（2011年至今）**：更多本土企业布局，逐渐掌握部分产品核心技术，打破垄断 [8] 行业竞争格局 - **市场主导者**：行业主要由美敦力、强生、史塞克、Penumbra等跨国企业主导，它们凭借技术积累和临床数据占据高端核心领域 [8] - **竞争梯队**： - 第一梯队：美敦力、史塞克、强生等跨国企业，其中美敦力拥有超过32款神经介入产品 [9] - 第二梯队：归创通桥、微创机器人等国内领先企业，在弹簧圈、取栓支架等产品方面已较为成熟 [9] - 第三梯队：瑞康通、维心医疗等企业 [9] - **国产替代现状**：跨国企业在血管导流装置、微导丝等高技术门槛产品上占据93%以上的市场份额，国产占有率不到10% [9] - **国产替代突破口**：取栓支架、弹簧圈、中间导管国产化程度较高，有望成为本土企业实现国产替代的突破口 [9] - **国内代表企业**：包括归创通桥、微创脑科学、沛嘉医疗、赛诺医疗、心玮医疗等 [2][9] 行业发展趋势 - **市场需求驱动**：人口老龄化、居民生活方式变化导致脑血管疾病发病率上升，治疗需求增加 [1][5] - **技术突破**：国内企业在部分核心产品上实现技术突破，性能接近国际水平且具备成本优势，政策支持加速国产替代进程 [12] - **应用场景拓展**：智能化（如AI辅助导航）、微创化及可降解材料等新技术应用推动行业升级，拓展治疗适用范围 [13] - **政策支持**：国家将高端医疗器械列为重点发展领域，通过优先审批、医保准入倾斜等政策扶持创新产品，基层医疗机构建设进一步拓展产品覆盖范围 [13]

报告行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”（维持）[1] 报告核心观点 - 北京市电生理及神经介入类耗材集采启动报量，预计将推动国产高端产品入院和加速国产替代进程[4] - 脉冲消融导管虽未纳入本次集采报量，但后续将通过价格谈判加快新技术推广，是国产企业破局的关键[4] - 创新药崛起具备持续性，投资视角应关注BD（业务发展）、商业化能力和政策环境[6] 行业要闻与事件分析 - 北京市电生理及神经介入类耗材集采启动报量，涵盖电生理所有品类共24个采购组，神经介入类7个类别，集采协议周期为2年[4] - 与前期目录相比，本次集采取消了电生理类中的“其他治疗导管”品类，新增磁定位环形诊断导管等4个细分品类，并将脉冲消融导管移出集采范围转入价格谈判[4] - 雅培以210亿美元（约1494亿元人民币）收购肠癌早筛龙头Exact Sciences，交易预计2026年第二季度完成[8][13] - 强生公司以30.5亿美元（约217亿元人民币）现金收购Halda Therapeutics，核心目标是其RIPTAC技术平台及临床阶段候选药物HLD-0915[8][14] - 博安生物的阿柏西普生物类似药博优景获批上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿，为国内第二款同类药物[16] - 诺华首创口服新药瑞米布替尼片在国内获批用于治疗慢性自发性荨麻疹，从申报到获批耗时8个月[17] 市场表现回顾 - 上周医药板块上涨2.67%，同期沪深300指数上涨1.64%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第17位[9][20] - 上周港股医药板块上涨3.85%，同期恒生综指上涨2.50%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位[9][30] - 医药子行业中全部板块上涨，化学原料药涨幅最大为4.27%，中药涨幅最小为1.29%[23][26] - 截止2025年11月28日，医药板块估值为29.46倍（TTM），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为19.39%[23] - 港股医药板块估值为21.71倍（TTM），对于全部H股的估值溢价率为85.74%[30] - A股医药生物标的涨幅前三为：海王生物（+38.21%）、粤万年青（+36.20%）、广济药业（+31.74%）[27][28] - A股医药生物标的跌幅前三为：长药控股（-15.33%）、惠泰医疗（-9.61%）、康为世纪（-8.81%）[27][28] 投资策略与建议 - 创新药领域建议关注管线布局丰富的公司（如恒瑞医药、百济神州、中国生物制药）、创新药单品潜力大且价格有望重估的企业（如三生制药、凯因科技、千红制药）以及前沿技术平台布局领先的企业（如东诚药业、远大医药、科伦博泰）[6] - CXO（医药外包）领域因医药研发投入稳中有升、创新环境转暖及新兴领域带来增量，建议关注凯莱英、药明康德、药明生物、博腾股份[6] - 上游领域优质企业海外布局进入收获期，建议关注奥浦迈、百普赛斯、百奥赛图[6] - 器械领域因招采推进及渠道库存消化，有望迎来改善拐点，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗[6] - 电生理领域建议关注全面布局的领先企业，如惠泰医疗、微电生理[4]

行业定义与核心观点 - 脑梗死血管内神经介入治疗是急性缺血性脑卒中（AIS）的核心治疗手段，约占全部脑卒中的80% [2] - 该技术是在数字减影血管造影（DSA）系统支持下，通过微创导管操作直接疏通堵塞脑血管，具有创伤小、恢复快、疗效显著的优势 [3][4] - 行业自2015年血管内取栓治疗被证实安全有效后进入飞速发展阶段 [2] 行业发展驱动因素 - 人口老龄化加速叠加生活方式改变，导致脑梗死发病人数持续攀升 [1][4] - 国内脑卒中防治工程推广与卒中中心建设，显著提升了神经介入手术的渗透率 [1][4] - 急性缺血性脑卒中（AIS）发病人数从2017年的323.2万人增长至2024年的438.4万人，预计2025年将达到461.3万人 [7] 市场规模与手术量 - 2024年我国脑梗死血管内神经介入治疗手术量增长至18.25万台，较2017年的2.41万台实现大幅增长 [1][4] - 预计2025年手术量有望达到26.66万台 [1][4] - 手术量激增反映了市场需求的快速释放 [4] 手术结构细分 - 2024年手术结构中，颅内取栓支架手术8.44万台，占比46.25%；颅内血栓抽吸导管手术6.65万台，占比36.44%；颅内支架、球囊、保护伞等手术3.16万台，占比17.32% [1][5] - 预计2025年，取栓支架手术占比将微降至41.52%（11.07万台），抽吸导管手术占比升至38.71%（10.32万台），其他手术占比升至19.77%（5.27万台） [1][5] 行业竞争格局 - 行业主要企业包括微创脑科学、归创通桥、心玮医疗、赛诺医疗、蓝帆医疗、沛嘉医疗等 [2][8] - 市场竞争将随着需求增长而日益激烈 [8] 主要企业表现 - 微创脑科学拥有25款商业化产品及11款在研产品，其出血性脑卒中产品收入从2019年0.80亿元迅速增长至2024年4.02亿元，复合年增长率达38.11% [8] - 归创通桥2024年实现营业收入7.8亿元，同比增长48.3%；毛利5.60亿元，同比增长45.43% [9] - 心玮医疗2024年实现营业收入2.78亿元，同比增长19.6%；毛利1.82亿元，同比增长10.97% [10] 行业发展趋势 - 脑卒中发病人数不断增加为行业带来巨大增长空间 [12] - 国产介入器械面临巨大的国产化机遇，技术创新将推动市场快速发展 [12] - 行业应用范围正不断拓展，从缺血和出血性脑血管病到复杂病变治疗 [12] 行业壁垒 - 行业存在显著的人才壁垒，产品研发需具备扎实的医学知识和脑血管专业知识 [3] - 产品从研发到上市需要大量资金支持，形成资金壁垒 [3] - 医疗机构采购时优先考虑品牌知名度高的产品，形成品牌壁垒 [3]