人福医药(600079)
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人福医药(600079) - 人福医药关于萘普生钠软胶囊获得药品注册证书的公告
2025-04-23 17:01
新产品研发 - 公司全资子公司武汉普克获萘普生钠软胶囊《药品注册证书》[2] - 该药品规格0.22g,注册分类为化学药品3类[2] - 药品批准文号有效期至2030年04月14日[2] - 药品按甲类非处方药管理,适用于缓解轻至中度疼痛[2][3] - 为国内首家申报产品,2023年9月提交上市许可申请并获受理[3] - 截至目前累计研发投入约170万元[4] 未来展望 - 获批标志公司具备国内市场销售该药品资格[4] - 产品上市销售情况受多种因素影响有不确定性[4]
人福医药集团股份公司关于聘任董事会秘书的公告
上海证券报· 2025-04-23 05:14
董事会秘书聘任 - 公司于2025年4月22日召开第十届董事会第七十七次会议 聘任刘南鸿为新任董事会秘书 任期自董事会审议通过之日起至第十届董事会任期结束之日止 [1][7] - 刘南鸿已取得上海证券交易所董事会秘书任前培训证明 其任职资格获交易所无异议通过 符合相关法律法规要求 [2][7] - 刘南鸿拥有香港中文大学FMBA学位 在金融财务、投资并购及风险管理方面具备丰富管理经验 曾任招商系多家企业高管职务 [4] 董事会专门委员会调整 - 因第十届董事会部分董事发生调整 公司同步调整董事会专门委员会委员构成 以完善治理结构并保障专门委员会规范运作 [5][10] - 调整后各专门委员会委员任期均至第十届董事会任期结束之日止 [5][10] - 该议案获得董事会全票通过(同意9票、反对0票、弃权0票) [6] 公司治理结构 - 本次董事会会议于2025年4月22日以现场结合通讯方式召开 应到董事9名实到9名 其中3名现场表决 6名通讯表决 [5] - 会议通知于2025年4月16日通过邮件方式送达各位董事 符合相关法律法规和公司章程规定 [5] - 原董事会秘书李前伦因工作调整于2025年1月25日辞职 空缺期间由公司董事、总裁邓霞飞代行职责 [1]
人福医药(600079) - 人福医药第十届董事会第七十七次会议决议公告
2025-04-22 17:33
会议信息 - 人福医药第十届董事会第七十七次会议于2025年4月22日召开[2] - 会议应到董事9名,实到董事9名[2] 议案表决 - 调整董事会专门委员会委员议案表决:同意9票、反对0票、弃权0票[4] - 聘任董事会秘书议案表决:同意9票、反对0票、弃权0票[5] 人员聘任 - 聘任刘南鸿担任公司董事会秘书,任期至第十届董事会结束[5]
人福医药(600079) - 人福医药关于调整董事会专门委员会成员的公告
2025-04-22 17:01
会议信息 - 公司于2025年4月22日召开第十届董事会第七十七次会议[2] - 会议审议通过《关于调整董事会专门委员会委员的议案》[2] 委员会人员 - 战略委员会主任周汉生,委员邓霞飞等[3] - 审计委员会主任刘林青,委员黄晓华等[3] - 提名委员会主任周睿,委员邓伟栋等[3] - 薪酬与考核委员会主任张素华,委员邓伟栋等[3] 任期情况 - 各委员任期至第十届董事会任期结束[2]
人福医药(600079) - 人福医药关于聘任董事会秘书的公告
2025-04-22 17:01
人事变动 - 2025年1月25日董事会秘书李前伦因工作调整辞职[2] - 秘书空缺期间由董事、总裁邓霞飞代行职责[2] - 2025年4月22日聘任刘南鸿为董事会秘书[2] 新秘书信息 - 刘南鸿有金融财务管理经验,曾任投资公司副总裁[7] - 刘南鸿未持股,无不得任职情形[7]
10款1类新药首次在中国获批临床!来自翰森制药(03692)等
智通财经网· 2025-04-19 10:29
创新药临床试验获批概况 - 本周中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准10款1类创新药首次获得临床试验默示许可(IND),涵盖小分子、抗体偶联药物(ADC)、基因疗法、细胞疗法等类型 [1] - 适应症覆盖晚期实体瘤、1型糖尿病、脊髓损伤、杜氏肌营养不良(DMD)、阵发性睡眠性血红蛋白尿症等 [1] 翰森制药创新药进展 - HS-10529片:KRAS G12D小分子抑制剂,针对胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等KRAS G12D突变晚期实体瘤,临床前显示高选择性和良好药效活性 [2] - 另有两款1类新药获批IND:HS-20118片(中重度斑块状银屑病)、HS-10542胶囊(阵发性睡眠性血红蛋白尿症),具体机制未公开 [2] 康弘生物ADC药物 - 注射用KH815:TROP2靶向双载荷ADC,含拓扑异构酶I抑制剂和RNA聚合酶II抑制剂,通过双效协同机制抗肿瘤并克服耐药性,已在澳大利亚获批1期临床 [3] 信达生物ADC药物 - IBI3020:CEACAM5靶向双载荷ADC,针对不可切除或转移性实体瘤(如肠癌、非鳞状非小细胞肺癌),在Dxd耐药模型中显示疗效 [4] 信念医药基因疗法 - BBM-D101注射液:AAV基因治疗药物,通过工程化衣壳递送基因治疗杜氏肌营养不良(DMD),单次静脉输注可实现长期疗效,临床拟用于4~9岁患儿 [5] 智新浩正细胞疗法 - 异体人再生胰岛注射液(E-islet 01):利用细胞重编程技术将供体血液细胞转化为再生胰岛,模拟健康胰岛功能以治疗1型糖尿病 [6] 士泽生物干细胞疗法 - XS228细胞注射液:通用型iPSC衍生神经前体细胞,针对亚急性期脊髓损伤(SCI),此前已在美国获批渐冻症(ALS)适应症 [7] 百利药业ADC药物 - 注射用BL-M09D1:与BL-B01D1共享小分子技术平台,针对晚期实体瘤,具体机制未披露 [8] 人福医药生物制品 - HWS116注射液:生物制品1类新药,适应症为晚期实体瘤,具体作用机制未公开 [9]
人福医药(600079) - 人福医药关于HWS116注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-04-18 16:01
新产品和新技术研发 - 人福医药子公司创新药研发中心收到HWS116注射液《药物临床试验批准通知书》[2] - HWS116拟用于晚期实体瘤,国内无同类型产品上市[2] - 截至目前,HWS116项目累计研发投入约3800万元[2] - 2025年2月8日申请获同意开展晚期实体瘤临床试验[2]
人福医药:HWS116注射液获药物临床试验批准
快讯· 2025-04-18 15:46
文章核心观点 人福医药全资子公司收到HWS116注射液《药物临床试验批准通知书》,该产品拟用于晚期实体瘤患者且国内无同类型产品上市,已累计投入约3800万元研发 [1] 公司动态 - 人福医药全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司收到国家药监局核准签发的HWS116注射液《药物临床试验批准通知书》 [1] - HWS116注射液临床拟用于晚期实体瘤患者,国内目前尚无同类型产品上市 [1] - 创新药研发中心在该项目上累计研发投入约为3800万元人民币 [1]
中海医疗保健主题股票A连续3个交易日下跌,区间累计跌幅1.95%
搜狐财经· 2025-04-18 01:29
基金表现 - 中海医疗保健主题股票A在4月17日下跌0.85% 最新净值1.05元 连续3个交易日下跌 区间累计跌幅1.95% [1] - 该基金成立于2012年3月 基金规模5.64亿元 成立以来累计收益率165.78% [1] 持有人结构 - 截至2024年末 机构持有0.59亿份 占总份额10.54% [1] - 个人投资者持有4.98亿份 占总份额89.46% [1] 基金经理背景 - 现任基金经理梁静静为北京大学药物化学专业硕士 具有生物医药行业研究背景 [1] - 曾任上海普霖贝利生物医药分析部研究员 东北证券和安信证券医药研究员 [1] - 2020年7月11日起担任中海医药健康产业精选灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [1] 投资组合 - 截至2024年12月31日 前十大持仓占比合计59.15% [2] - 主要持仓包括:人福医药(9.43%) 药明康德(7.24%) 恒瑞医药(6.35%) 开立医疗(6.02%) 爱博医疗(5.80%) [2] - 其他重要持仓:泰格医药(5.12%) 百济神州-U(5.12%) 泽璟制药-U(4.90%) 佐力药业(4.64%) 华海药业(4.53%) [2]
人福医药(600079) - 人福医药关于盐酸阿比多尔片获得药品注册证书的公告
2025-04-09 16:00
股权情况 - 公司及全资子公司持有武汉人福利康药业75.33%股权,享有100%权益[2] 产品研发 - 盐酸阿比多尔片累计研发投入约1600万元[2] 业绩情况 - 2023年度盐酸阿比多尔片全国销售额约2亿元[3] 产品信息 - 盐酸阿比多尔片规格50mg,批准文号有效期至2030年03月31日[2] - 2023年11月人福利康提交盐酸阿比多尔片注册申请并获受理[2]