国药现代(600420)

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国药现代:关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-09-05 15:34
上海现代制药股份有限公司 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-068 关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团工 业有限公司(以下简称国药工业)收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原 料药上市申请批准通知书》,批准氯硝西泮上市申请。现将相关情况公告如下: 经审计)。 三、对公司的影响及风险提示 本次国药工业的氯硝西泮获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该 原料药符合国家相关药品审批技术标准,可以进行生产销售,将进一步丰富公司 麻醉及精神板块原料药产品线,有助于拓展公司的产品领域。上述事项不会对公 司当期经营业绩产生重大影响。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。 二、药品的基本情况 氯硝西泮是一种苯二氮䓬类药物,属于二类精神药品。主要用于控制各类癫 痫,尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能 ...
国药现代(600420) - 投资者关系活动记录表
2024-09-04 15:41
公司经营情况概述 - 2024年上半年公司实现营业收入112.13亿元,同比下降7.38%[1] - 归属于上市公司股东的净利润为31.13亿元,同比增长14.88%[1] - 公司整体营收规模同比有所下降,主要受制剂板块业务影响[1] - 制剂板块营收规模占本期营业收入的59.60%,受集采联动降价和"四同"药品价格联动影响[1] - 原料药及医药中间体板块实现销售收入26.87亿元,同比增长45.08%[1] 原料药及医药中间体业务 - 公司积极把握原料药和医药中间体业务板块市场景气度较高的市场机遇[1] - 优化产品销售结构,青霉素系列上游中间体等主要产品销量大幅增长,带动毛利率提升[1] - 通过战略采购、优化供应商渠道等方式,部分原材料采购价格降低[1] - 持续推进工艺优化提升,带动成本同比下降[1] - 医药中间体及原料药业务板块毛利率为32.29%[1] 制剂业务发展规划 - 持续加大研发投入,完善产品领域布局,通过一致性评价等方式获得新产品批准文号[1] - 加大市场开拓力度,落实品牌战略,转变市场策略,提升产品终端市场覆盖面[1] - 推进"链长+链主"的产业布局体系构建,推动原料药业务和制剂业务的同步发展[1] 费用管控情况 - 2024年全年销售费用率预计为14.43%,管理费用率预计为6.57%[3] - 2024年上半年销售费用率为12.02%,管理费用率为6.27%,财务费用为-0.62亿元,同比下降54.55%[3] - 持续优化营销管理,推动营销模式转型升级,合理控制销售费用[3] 经营性现金流大幅增长 - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为18.17亿元,同比增长99.30%[3] - 公司持续深化提质增效与信用管理,加强应收账款管控[3]
国药现代:2024年第一次临时股东大会会议资料
2024-09-03 17:23
上海现代制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会 会议资料 2024 年 9 月 自晏 | 2024 年第一次临时股东大会会议须知 | | --- | | 2024 年第一次临时股东大会会议议程 | | 关于选举董事的议案 | 上海现代制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 上海现代制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议须知 为维护全体股东的合法权益,确保公司股东大会的正常秩序和议事效率,根 据中国证券监督管理委员会《上市公司股东大会规则》及《公司章程》等的有关 规定,特制定股东大会须知,望出席股东大会的全体人员遵照执行: 1、本公司根据《公司法》《证券法》《上市公司股东大会规则》及《公司章 程》等有关规定,认真做好召开股东大会的各项工作。 2、出席会议的股东依法享有发言权、咨询权、表决权等各项权利,但需由 公司统一安排发言和解答。 3、股东大会采取现场投票与网络投票相结合的方式进行。 现场会议股东以其所持有的有表决权的股份数额行使表决权,每一股份享有 一票表决权。股东在投票表决时,应当在表决票中每项议案下设的"同意"、"反 对"、"弃权"三项中任选一项,并以打"√"表 ...
国药现代:关于获得药品补充申请批准通知书的公告
2024-08-29 16:35
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-067 上海现代制药股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)收到国家药品监督管理 局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准普伐他汀钠片新增 40mg 品规, 并视同通过仿制药质量与疗效的一致性评价(以下简称一致性评价),核发药品 批准文号。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:普伐他汀钠片 通知书编号:2024B03622 注册分类:化学药品 药品批准文号:国药准字 H20247186 上市许可持有人:上海现代制药股份有限公司 药品生产企业:上海现代制药股份有限公司 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同意本品增加 40mg 规格,核发新的药品批准文号。 二、药品研发及市场情况 普伐他汀钠片为竞争性抑制剂,可以抑制 HMG-CoA 还原酶,从而抑制胆固 醇的生物合成,适用于原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症的患者(Ⅱa ...
国药现代:公司事件点评报告:效率继续提升,Q2延续高增长
华鑫证券· 2024-08-28 11:09
报告公司投资评级 - 报告维持"买入"投资评级 [1] 报告的核心观点 经营效率持续提升,Q2 净利高增长 - 2023 年至今公司收入端持续受到制剂集采降价压力,2024 年 H1 收入同比下降 7.52%,但公司经营效率提升,尤其是原料药业务提质增效,2024Q1 归母净利同比增长 84.83%,2024 归母净利同比增长 133.66%,实现盈利持续高增长 [1] 原料药及医药中间体板块盈利高弹性 - 国药威奇达是公司旗下主要的原料药平台,2024 年上半年实现收入 25.90 万元,同比增长 5.54%,依靠内部效率提升优化和产品结构调整,净利润提升至 4.3 亿元,而 2023 年上半年为 0.26 亿元 [1] - 威奇达的产品结构优化调整体现在青霉素产业链向下游延伸,上半年高毛利的氨苄西林酸、阿莫西林、克拉维酸系列产品销量同比分别增长 805.78%、93.78%、33.95% [1] - 原料药品种景气度方面,阿奇霉素量价齐升,收入规模同比翻番;6-APA 价格比较 2023 年略有下滑但整体稳定;7-ACA 等头部产业链价格相对低迷,公司减量生产 [1] - 原料药和中间体板块综合毛利率为 32.29%,与上年同期相比上升了 10.97 个百分点 [1] 制剂板块承压,麻药稳定增长 - 上半年受集采联动降价和"四同"药品价格联动影响,制剂板块营收规模持续承压,实现销售收入 31.13 亿元,比上年同期下降 14.88%,板块毛利率同比下降 6.40 个百分点 [1] - 面对行业政策、招标采购的趋势影响,公司持续推动营销模式调整转型,整体销售费用率同比下降 7.41 个百分点 [1] - 公司麻药平台国药工业增长稳定,上半年实现收入 3.39 亿元,同比增长 20.48%,其中注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸米那普仑片销量分别同比增长 13.78%、76.06%、45.64% [1] 盈利预测 - 预测公司 2024-2026 年收入分别为 112.85、117.35、122.62 亿元,归母净利润分别为 11.61、13.76、15.50 亿元,EPS 分别为 0.87、1.03、1.16 元 [3] - 当前股价对应 PE 分别为 13.6、11.5、10.2 倍 [3] 风险提示 - 原料药及中间体价格下降风险,政策变动风险及产品降价风险等 [4]
国药现代:关于控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-08-27 18:51
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-064 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司获得化学原料药上市申请批准通知书 的公告 化学原料药名称:维生素 K1 登记号:Y20220001273 化学原料药注册标准编号:YBY70332024 包装规格:5kg/瓶 生产企业:上海现代哈森(商丘)药业有限公司 企业地址:商丘市梁园产业集聚区新兴路 166 号 通知书有效期:至 2029 年 8 月 25 日 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司上海现代哈 森(商丘)药业有限公司(以下简称国药哈森)收到国家药品监督管理局核准签 发的维生素 K1 的《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、化学原料药基本情况 三、对公司的影响及风险提示 本次国药哈森的维生素 K1 原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》, 表明该原料药符合国家相关药品审批技术标准,可以进行生产销售,将进一步丰 富公司 ...
国药现代(600420) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-27 18:39
财务数据分析 - 公司整体毛利率同比提升0.46个百分点[1] - 持续推进降本控费,提振管理效益,期间费用率同比下降7.14个百分点[1] - 公司归属于上市公司股东的净利润同比增长108.29%[1] - 公司基本每股收益同比增长87.31%[3] - 公司加权平均净资产收益率同比上升2.44个百分点[3] - 公司扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率同比上升2.37个百分点[3] 经营情况 - 公司积极把握市场机遇,持续调整产品结构,部分高毛利产品销量上升[1] - 通过改进工艺技术、强化一体化管理、规模化生产,生产成本同比有所下降[1] - 公司的营业收入现金比率持续提升,使得经营活动产生的现金流量净额同比增长99.30%[2] - 公司拥有1,490个药品批准文号,19个兽用疫苗批准文号[4] 业务板块分析 - 2024年上半年公司原料药及医药中间体板块实现销售收入26.87亿元,同比上升7.38%[24] - 公司原料药及医药中间体板块毛利率为32.29%,同比上升10.97个百分点[24] - 2024年上半年公司制剂板块实现销售收入31.13亿元,同比下降14.88%[25] - 公司制剂板块毛利率同比下降6.40个百分点,但销售费用降幅大于毛利率降幅,保持了整体盈利能力[25] - 公司持续推动营销模式调整转型,整体销售费用率同比下降7.41个百分点[25] - 公司加大基层医疗机构市场开拓,神经系统用药领域收入及毛利水平同比均有小幅增长[25] 公司发展战略 - 公司持续推进提质增效,进一步深挖潜力,提升原料药及医药中间体板块盈利弹性[24] - 公司坚持稳中求进的工作总基调,以深化改革、科研创新为引领,提升整体协同水平,增强科研创新动能[25] - 公司形成了抗生素等产品从中间体、原料药到制剂产品一体化的完整产业链,依靠产业联动形成成本优势[27] - 公司积极参与国药集团"自家亲"发展计划,加强与国药集团内部商业和医疗服务板块的联动[28] - 公司累计通过一致性评价项目(含视同)100个,其中通过自主研发和MAH转让获得新产品批准文号30个[29] - 公司多个产品获得FDA、EMA、PMDA等国际认证,出口横跨欧洲、亚洲、非洲等40余个国家和地区[30] 风险因素 - 公司可能面临的风险包括市场竞争风险、行业政策风险、技术创新风险、采购与供应链管理风险、安全环保风险、质量控制风险[45][46][47] - 公司采取了多项应对措施,如加强产品战略组合与动态调整、加快市场变化响应速度和策略应对、加速科技创新步伐、加强供应链管理、提升安全环保治理水平、强化质量管理能力提升等[45][46][47] 公司治理 - 公司董事、监事、高级管理人员发生了变动,新任财务总监、副总裁、董事会秘书等[49] - 公司2024年3月28日聘任新的财务总监和董事会秘书[50] 环境保护 - 公司下属各环保重点监控单位均配备了污水处理系统和大气排放终端处理设施,保持正常运行[54,55] - 公司下属各环保重点监控单位建立了完善的环保设施监管运行体系,提升了环保管理水平[55] - 公司下属各环保重点监控单位的主要污染物排放浓度和总量均符合相关排放标准,未出现超标排放情况[53] - 公司致力于确保所有建设项目严格遵守环保法规和政策要求[56] - 公司全面贯彻执行既定的安全环保发展规划,积极策划、推动并有效实施一系列节能环保举措与项目[60] 社会责任 - 公司依托"央企消费帮扶"电商平台、"本来生活"国药集团帮扶专区等,集中采购和帮销定点帮扶地区农产品[62] - 公司向上海市浦东新区高东镇人民政府定点帮扶地区捐赠10万元[62] 关联交易 - 公司与国药控股存在关联债权债务往来,为支持子公司业务经营,有助于促进子公司业务经营,降低综合资金成本[76] - 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间存在金融业务[76] - 公司对2024年度与有关关联方可能发生的日常关联交易情况予以预计,并经董事会及股东大会审议通过[74] 其他重要事项 - 国药威奇达与中化帝斯曼制药有限公司专利侵权诉讼案件,截止本报告披露日尚未取得裁判文书[72] - 公司发行了10亿元中期票据,发行利率为3.13%,还本付息方式为按年付息,最后一次利息随本金一起兑付[91] - 公司为子公司国药江苏威奇达和国药威奇达提供担保,担保余额合计为2.12亿元人民币[84,85] - 公司股份总数及股本结构未发生变化[86]
国药现代:第八届董事会第十四次会议决议公告
2024-08-27 18:35
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-059 公司 2024 年半年度报告全文及摘要详见 www.sse.com.cn。 2、审议通过了《2024 年中期利润分配方案》。 上海现代制药股份有限公司 第八届董事会第十四次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)第八届董事会第十四次会议, 于 2024 年 8 月 27 日在上海市浦东新区建陆路 378 号以现场结合通讯会议的方 式召开。本次会议的通知和会议资料已于 2024 年 8 月 16 日以电子邮件方式发 出。本次会议应参会董事 9 名,实际参会董事 9 名。会议由董事长董增贺先生主 持,公司部分监事和高级管理人员列席了会议。本次会议的召集和召开程序符合 《公司法》和《公司章程》的有关规定,会议合法有效。 二、董事会会议审议情况 本次会议审议并通过了如下事项: 1、审议通过了《2024 年半年度报告及摘要》。 本议案已经董事会审计与风险管理委员会 2024 年第四 ...
国药现代:第八届监事会第九次会议决议公告
2024-08-27 18:35
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-060 上海现代制药股份有限公司 第八届监事会第九次会议决议公告 2、审议通过了《2024 年中期利润分配方案》。 表决结果:同意 3 票,反对 0 票,弃权 0 票。 本次会议审议并通过了如下事项: 1、审议通过了《2024 年半年度报告及摘要》。 表决结果:同意 3 票,反对 0 票,弃权 0 票。 监事会就公司 2024 年半年度报告确认如下:公司 2024 年半年度报告的编制 和审议程序符合法律、法规及公司内部相关管理制度的规定,真实、准确、完整 地反映了公司 2024 年半年度的财务状况和经营成果,其中不存在虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 公司 2024 年半年度报告全文及摘要详见 www.sse.com.cn。 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)第八届监事会第九次会议,于 2024 年 8 月 27 日在上海市浦东新区建陆路 378 号以视频通讯的方式召开。本次 会议的通 ...
国药现代:关于2024年中期利润分配方案的公告
2024-08-27 18:35
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-061 上海现代制药股份有限公司 关于 2024 年中期利润分配方案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 分配比例:每10股派发现金股利1.00元(含税)。 本次利润分配以2024年6月30日总股本1,341,172,692股为基数,共计分 配现金股利134,117,269.20元(含税)。 一、利润分配方案内容 1、2024 年 5 月 28 日,公司召开 2023 年年度股东大会审议通过了《关于 2024 年中期分红安排的议案》,同意公司 2024 年半年度结合未分配利润与当期 业绩进行中期分红,并授权董事会在满足上述利润分配条件的情况下,制定具体 的 2024 年中期分红方案,在规定期限内实施。 2、2024 年 8 月 27 日,公司召开第八届董事会第十四次会议,以 9 票同意, 0 票反对,0 票弃权的表决结果,审议通过了《2024 年中期利润分配方案》。 3、2024 年 8 月 27 日,公司召开第八届监事会第九次会 ...