中信建投证券股份有限公司 关于山东新华医疗器械股份有限公司非公开发行股票之 2024 年持续督导现场检查报告 上海证券交易所： 中信建投证券股份有限公司（以下简称"保荐人"）作为山东新华医疗器械 股份有限公司（简称"上市公司"、"公司"或"新华医疗"）非公开发行 A 股股 票项目的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》（以下简称"《保荐办 法》"）以及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》（以 下简称"《持续督导工作指引》"）等相关法规规定，担任本次非公开发行股票项 目持续督导的保荐人，于 2025 年 4 月 1 日和 4 月 28 日对公司进行了现场检查。 现将本次现场检查情况报告如下： 一、本次现场检查的基本情况 核查情况： 保荐人查询了上市公司非公开发行股份上市以来到现场检查之日（简称"持 续督导期"）的股东大会、董事会、监事会及专门委员会的会议文件，并取 1 得了公司章程、股东大会议事规则、董事会议事规则和监事会议事规则、信息披 露制度、内部机构设置及变更等文件，对三会运作情况进行了核查，并对部分董 事、监事、高级管理人员进行了访谈。 核查意见： 上市公司的董事、监事和 ...

山 东 新 华 医 疗 器 械 股 份 有 限 公 司 内 部 控 制 审 计 报 告 天 职 业 字 [2025]12128 号 录 目 内 部 控 制 审 计 报 告 - 您可使用手机"扫一扫"或近入"注册会计师行业统一流管平台（http://ac.cnd.gov.cn）"进行查验。 您可使用手机"扫一扫"或近入"注册会计师行业统一流管平台（http://acc.mc.gov.cn）"进行查验。 l 内部控制审计报告 天职业字[2025]12128 号 山东新华医疗器械股份有限公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求,我们审计了山东 新华医疗器械股份有限公司(以下简称"新华医疗")2024年12月31日的财务报告内部控制 的有效性。 一、企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部控制评价指引》的 规定,建立健全和有效实施内部控制,并评价其有效性是新华医疗董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的有效性发表审计意见,并 对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 四、 ...

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-010 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近 日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体 情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 5、生产地址：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 6、结构及组成：产品有不锈钢材料（O6Cr19Ni10）制成。 7、型号、规格：D-UR-4、D-UR-5、D-UL-4、D-UL-5、D-LR-4、D-LR-5、 D-LL-4、D-LL-5、E-UR-4、E-UR-5、E-UL-4、E-UL-5、E-LR-4、E-LR-5、 E-LL-4、E-LL-5。 8、适用范围：用于缺损乳磨牙的临时修复。 9、批准日期：2025 年 3 月 18 日 10、有效期至：2030 年 3 月 17 日 1、产品名称：乳磨牙预成冠 2、注册证编号：鲁械注准 20 ...

智通财经4月11日电，新华医疗(600587.SH)公告称，公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华 人民共和国医疗器械注册证》，产品为乳磨牙预成冠，注册证编号为鲁械注准20252170144。该产品适 用于缺损乳磨牙的临时修复，有效期至2030年3月17日。乳磨牙预成冠产品的批准上市丰富了公司口腔 产品线，有利于提升公司核心竞争力。 新华医疗：公司产品乳磨牙预成冠获得二类医疗器械注册证 ...

新华医疗（600587）公告，公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册 证》，产品名称为乳磨牙预成冠。该产品主要用于缺损乳磨牙的临时修复，由不锈钢材料制成，可延长 儿童乳牙的使用寿命，改善口腔修复质量。此次注册证的取得标志着公司正式进入儿童牙科治疗和护理 领域，丰富了口腔产品线，有助于提升公司核心竞争力。产品上市后实际销售情况将取决于市场推广效 果，尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。 ...

新产品和新技术研发 - 公司获医用电子直线加速器三类医疗器械注册证[1] - 注册证2025年4月1日批准，有效期至2030年3月31日[2] - 产品采用突破性环形机架结构，有多种先进特点和技术[3] 未来展望 - 产品上市或解决相关问题，丰富产品线提升竞争力[4] - 产品销售取决于推广效果，暂无法预测对业绩影响[5]

公司股价与估值 - 4月1日收盘价16.41元，上涨2.12%，总市值99.56亿元 [1] - 滚动市盈率PE(TTM)14.38倍，静态市盈率15.22倍，市净率1.32倍 [1][2] - 机构持仓方面，128家基金合计持股5034.07万股，持股市值8.38亿元 [1] 行业对比 - 医疗器械行业平均市盈率46.46倍，中值33.07倍，公司PE排名第29位 [1][2] - 行业平均市净率4.93倍，中值2.52倍，公司市净率1.32倍低于行业水平 [2] - 行业平均总市值109.40亿元，中值48.44亿元，公司总市值99.56亿元接近行业均值 [2] 主营业务与产品 - 主营消毒灭菌设备、制药装备及医疗医药服务，产品涵盖医用灭菌设备、清洗消毒设备、灭菌耗材等 [1] - 感染控制设备国内产量第一，放疗系列产品如医用电子直线加速器处于国内领先水平 [1] 财务表现 - 2024年三季报营业收入74.23亿元，同比增长1.45% [1] - 净利润6.17亿元，同比增长6.63%，销售毛利率26.31% [1] 同业估值对比 - 同业公司PE普遍为负值（如硕世生物-1956.94倍、诺唯赞-583.67倍），公司14.38倍PE显著优于同业 [2] - 同业市净率差异较大（天智航4.86倍 vs 中红医疗0.86倍），公司1.32倍处于中游 [2]

新产品和新技术研发 - 子公司新华手术器械有限公司获3D荧光内窥镜图像处理器二类医疗器械注册证[1] - 注册证2025年3月10日批准，有效期至2030年3月9日[2] - 产品具“4K+荧光+3D”三合一、高级图像算法等特点[3] - 产品可拓展5G视讯功能，实现4K图像5G高速远程直播等[4] 市场情况 - 截至目前国内有9家公司已取得同类产品的医疗器械注册证[2]

文章核心观点 新华医疗子公司获3D荧光内窥镜图像处理器《医疗器械注册证》，产品有特定适用场景及配合使用要求 [1] 分组1 - 新华医疗子公司新华手术器械有限公司近日收到山东省药监局颁发的3D荧光内窥镜图像处理器《医疗器械注册证》 [1] - 该产品预期与公司生产的3D荧光电子内窥镜（型号：EC - 1）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像 [1] - 荧光成像功能配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用 [1]

股票上市与流通 - 本次股票上市股数为2,315,544股，上市流通日期为2025年2月17日[3] 限制性股票授予与取消 - 2022年2月16日向344名激励对象授予554.68万股限制性股票，授予价格为11.26元/股[8] - 2022年12月7日决定取消2021年限制性股票激励计划预留的44.22万股限制性股票授予[8] 限制性股票回购注销 - 2023年7月25日按10.96元/股回购并注销13名激励对象193,000股限制性股票[9] - 2024年8月28日按8.05元/股回购并注销1名激励对象8,667股限制性股票[11] 权益分派与股本变更 - 2024年6月6日实施权益分派，派发现金红利233,340,994.50元，转增140,004,597股，总股本变为606,686,586股，未解除限售股数调整为464.0094万股[10] - 2024年10月25日回购注销完成，总股本变更为606,677,919股，未解除限售股数调整为463.1427万股[11] 限制性股票解除限售 - 2023年12月26日同意331名激励对象178.4497万股限制性股票解除限售[9] - 2025年1月24日，330名激励对象所持231.5544万股限制性股票解除限售[12] 业绩指标 - 2023年基本每股收益为1.43元/股，高于目标值1.10元/股，且不低于行业平均水平0.44元/股或对标企业75分位水平0.85元/股[19] - 以2020年为基础，2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长率为217.59%，高于目标值110%，且不低于行业平均水平36.34%或对标企业75分位水平56.72%[19] 激励对象情况 - 实际授予限制性股票的344名激励对象中，11人因个人原因离职，3人工作调动，公司已对其股份进行回购，剩余330名激励对象[20] - 剩余330名激励对象绩效考核结果为“B”及以上，当期解除限售系数为1.0[21] 本次解除限售情况 - 本次激励计划第二个解除限售期符合条件的激励对象330名，可解除限售的限制性股票数量231.5544万股，约占公司目前总股本的0.38%[22] - 本次解锁的限制性股票上市流通日为2025年2月17日[24] - 本次解锁的限制性股票上市流通数量为231.5544万股[25] 股份变动情况 - 本次变动前有限售条件股份4631427股，本次变动 - 2315544股，变动后为2315883股[26] - 本次变动前无限售条件股份602046492股，本次变动2315544股，变动后为604362036股[26] - 公司总股本606677919股，本次变动数为0[26]