山 东 新 华 医 疗 器 械 股 份 有 限 公 司 审计报告 天 职 业 字 [2025]12133 号 录 审计报告 - l 2024 年度财务报表- -7 2024 年度财务报表附注— -19 您可使用手机"扫一扣"或遗入"注册会计师行业绩"涨食是否由具石频业许师的会计师事务所出具 您可使用手机"扫一扫"或遗入"注册会计师行业统一流管平台（http://ac.mof.gov.cn）"龙行查_ "" 目 审计报告 天职业字[2025]12133 号 山东新华医疗器械股份有限公司全体股东: 一、审计意见 我们审计了山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称"新华医疗")财务报表,包括 2024 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表、2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现 金流量表、合并及母公司股东权益变动表,以及财务报表附注。 我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了新 华医疗 2024 年 12 月 31 日的合并及母公司财务状况以及 2024 年度的合并及母公司经营成果和 现金流量。 二、形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了 ...

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-010 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近 日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体 情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 5、生产地址：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 6、结构及组成：产品有不锈钢材料（O6Cr19Ni10）制成。 7、型号、规格：D-UR-4、D-UR-5、D-UL-4、D-UL-5、D-LR-4、D-LR-5、 D-LL-4、D-LL-5、E-UR-4、E-UR-5、E-UL-4、E-UL-5、E-LR-4、E-LR-5、 E-LL-4、E-LL-5。 8、适用范围：用于缺损乳磨牙的临时修复。 9、批准日期：2025 年 3 月 18 日 10、有效期至：2030 年 3 月 17 日 1、产品名称：乳磨牙预成冠 2、注册证编号：鲁械注准 20 ...

智通财经4月11日电，新华医疗(600587.SH)公告称，公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华 人民共和国医疗器械注册证》，产品为乳磨牙预成冠，注册证编号为鲁械注准20252170144。该产品适 用于缺损乳磨牙的临时修复，有效期至2030年3月17日。乳磨牙预成冠产品的批准上市丰富了公司口腔 产品线，有利于提升公司核心竞争力。 新华医疗：公司产品乳磨牙预成冠获得二类医疗器械注册证 ...

新华医疗（600587）公告，公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册 证》，产品名称为乳磨牙预成冠。该产品主要用于缺损乳磨牙的临时修复，由不锈钢材料制成，可延长 儿童乳牙的使用寿命，改善口腔修复质量。此次注册证的取得标志着公司正式进入儿童牙科治疗和护理 领域，丰富了口腔产品线，有助于提升公司核心竞争力。产品上市后实际销售情况将取决于市场推广效 果，尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。 ...

山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近 日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情 况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-009 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 1、产品名称：医用电子直线加速器 2、注册证编号：国械注准 20253050728 3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 5、生产地址：淄博高新区齐祥路 3588 号 6、结构及组成：本产品由加速器机架、多叶准直器、控制台、治疗床、主电 源柜、MV 级图像引导系统（MV 平板探测器，MV 平板探测器支架）和 KV 级图像引 导系统（KV 平板探测器，X 射线管组件，高压发生器，平板探测器支架，球管支 架）组成。 7、型号、规格：XHARX6 8、适用范围：用于对适合接受放射治疗的肿瘤 ...

序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)29新华医疗14.3815.221.3299.56亿行业平均 46.4650.224.93109.40亿行业中值33.0731.042.5248.44亿1硕世生物-1956.94-1956.941.2340.43亿2诺唯 赞-583.67-583.672.5299.23亿3博晖创新-305.50-188.093.3746.89亿4康泰医学-294.1934.523.0157.22亿5华 大基因-216.51236.822.24220.01亿6奥精医疗-121.42-121.421.5522.00亿7睿昂基因-83.80-83.801.3012.12亿 8热景生物-57.27-57.273.15102.65亿9华大智造-54.80-54.804.11328.30亿10中红医疗-54.40-37.010.8648.44 亿11天智航-46.58-46.584.8657.34亿 从行业市盈率排名来看，公司所处的医疗器械行业市盈率平均46.46倍，行业中值33.07倍，新华医疗排 名第29位。 截至2024年三季报，共有128家机构持仓新华医疗，其中基金128家， ...

新产品和新技术研发 - 子公司新华手术器械有限公司获3D荧光内窥镜图像处理器二类医疗器械注册证[1] - 注册证2025年3月10日批准，有效期至2030年3月9日[2] - 产品具“4K+荧光+3D”三合一、高级图像算法等特点[3] - 产品可拓展5G视讯功能，实现4K图像5G高速远程直播等[4] 市场情况 - 截至目前国内有9家公司已取得同类产品的医疗器械注册证[2]

文章核心观点 新华医疗子公司获3D荧光内窥镜图像处理器《医疗器械注册证》，产品有特定适用场景及配合使用要求 [1] 分组1 - 新华医疗子公司新华手术器械有限公司近日收到山东省药监局颁发的3D荧光内窥镜图像处理器《医疗器械注册证》 [1] - 该产品预期与公司生产的3D荧光电子内窥镜（型号：EC - 1）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像 [1] - 荧光成像功能配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用 [1]

股票上市与流通 - 本次股票上市股数为2,315,544股，上市流通日期为2025年2月17日[3] 限制性股票授予与取消 - 2022年2月16日向344名激励对象授予554.68万股限制性股票，授予价格为11.26元/股[8] - 2022年12月7日决定取消2021年限制性股票激励计划预留的44.22万股限制性股票授予[8] 限制性股票回购注销 - 2023年7月25日按10.96元/股回购并注销13名激励对象193,000股限制性股票[9] - 2024年8月28日按8.05元/股回购并注销1名激励对象8,667股限制性股票[11] 权益分派与股本变更 - 2024年6月6日实施权益分派，派发现金红利233,340,994.50元，转增140,004,597股，总股本变为606,686,586股，未解除限售股数调整为464.0094万股[10] - 2024年10月25日回购注销完成，总股本变更为606,677,919股，未解除限售股数调整为463.1427万股[11] 限制性股票解除限售 - 2023年12月26日同意331名激励对象178.4497万股限制性股票解除限售[9] - 2025年1月24日，330名激励对象所持231.5544万股限制性股票解除限售[12] 业绩指标 - 2023年基本每股收益为1.43元/股，高于目标值1.10元/股，且不低于行业平均水平0.44元/股或对标企业75分位水平0.85元/股[19] - 以2020年为基础，2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长率为217.59%，高于目标值110%，且不低于行业平均水平36.34%或对标企业75分位水平56.72%[19] 激励对象情况 - 实际授予限制性股票的344名激励对象中，11人因个人原因离职，3人工作调动，公司已对其股份进行回购，剩余330名激励对象[20] - 剩余330名激励对象绩效考核结果为“B”及以上，当期解除限售系数为1.0[21] 本次解除限售情况 - 本次激励计划第二个解除限售期符合条件的激励对象330名，可解除限售的限制性股票数量231.5544万股，约占公司目前总股本的0.38%[22] - 本次解锁的限制性股票上市流通日为2025年2月17日[24] - 本次解锁的限制性股票上市流通数量为231.5544万股[25] 股份变动情况 - 本次变动前有限售条件股份4631427股，本次变动 - 2315544股，变动后为2315883股[26] - 本次变动前无限售条件股份602046492股，本次变动2315544股，变动后为604362036股[26] - 公司总股本606677919股，本次变动数为0[26]

激励计划解除限售 - 激励计划第二个解除限售期条件已成就[1] - 本次解除限售安排合规，不损害公司及股东利益[1] - 审议及表决程序符合规定[1] 激励对象及数量 - 同意为330名激励对象办理解除限售事宜[2] - 解除限售数量合计231.5544万股[2]