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上海医药(601607)
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上海医药(02607.HK):苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获得批准
格隆汇· 2025-12-10 17:38
公司研发进展 - 公司下属上海上药信谊药厂有限公司的苹果酸司妥吉仑片(即SPH3127片)药品上市许可申请获国家药监局批准,并收到《药品注册证书》(药品批准文号:国药准字H20250067)[1] 产品技术特性 - 苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂[1] - 该药品通过直接抑制肾素,拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活造成的血压上升[1] 产品适应症 - 该药品适用于原发性高血压的治疗[1]
上海医药(02607) - 海外监管公告
2025-12-10 17:32
新产品和新技术研发 - 公司上药信谊苹果酸司妥吉仑片上市许可申请获国家药监局批准[4] - 苹果酸司妥吉仑片规格为 50mg,属化学药品 1 类[4] - 该产品是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂[5] - 相关项目累计已投入研发费用约 2.96 亿元[6] 未来展望 - 药品生产和销售易受多种不确定性因素影响[7]
上海医药将于2026年2月6日派发中期股息每10股1.2元
智通财经· 2025-12-10 16:45
公司公告 - 上海医药宣布将于2026年2月6日派发中期股息 [1] - 本次中期股息派发方案为每10股派发现金1.2元人民币 [1]
上海医药(02607)将于2026年2月6日派发中期股息每10股1.2元
智通财经网· 2025-12-10 16:42
公司公告核心信息 - 上海医药将于2026年2月6日派发中期股息 [1] - 派息方案为每10股派发现金1.2元人民币 [1]
上海医药(02607) - 截至二零二五年六月三十日止六个月之中期股息 (更新)
2025-12-10 16:36
股息信息 - 公司宣派2025年中期股息为每10股1.2元人民币[1] - 派息金额按预设为每10股1.3215港元,汇率1人民币:1.10129港元[1] - 除净日为2025年12月29日,记录日为12月31日,派发日为2026年2月6日[1] 税务信息 - 非居民企业H股股东按10%税率代扣代缴企业所得税[2] - 部分非个人居民H股个人股东按20%税率代扣代缴个人所得税[2] - 内地个人投资者通过港股通投资H股按20%税率代扣代缴个人所得税[2]
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获得批准的公告
2025-12-10 16:15
新产品研发 - 上海医药下属上药信谊苹果酸司妥吉仑片上市许可申请获国家药监局批准[1] - 苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,适用于原发性高血压治疗[2] - 苹果酸司妥吉仑片相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元[3] 产品特点 - 苹果酸司妥吉仑片规格为50mg,注册分类为化学药品1类[1] - 苹果酸司妥吉仑片比同靶点药物有更强肾素活性抑制作用[3] - 苹果酸司妥吉仑片总体安全性良好,有明确降压疗效[3] 未来展望 - 苹果酸司妥吉仑片获上市许可标志上药信谊具备国内生产和销售资格[4] - 后续药品生产和销售易受市场、政策、竞争环境等不确定性因素影响[4]
上海医药(601607.SH):苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获得批准
智通财经网· 2025-12-10 16:11
公司核心事件 - 上海医药下属子公司上药信谊的苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)获得国家药监局颁发的药品注册证书,其上市许可申请获批 [1] - 该药品为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,适用于原发性高血压的治疗 [1] - 截至公告日,该药品相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元人民币 [1] 药品特性与临床价值 - 药品通过直接抑制肾素,拮抗肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活导致的血压上升 [1] - 体外和体内药效学研究显示,该药品比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用 [1] - 在高血压、慢性肾病和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征 [1] - 已完成临床研究表明,药品总体安全性良好,在高血压患者人群中显示出明确的降压疗效 [1] - 该药品能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求,为患者提供一种新的治疗选择 [1]
上海医药:苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获得批准
智通财经· 2025-12-10 16:09
公司核心事件 - 上海医药下属子公司上药信谊获得国家药监局颁发的苹果酸司吉仑片(SPH3127片)药品注册证书,药品批准文号为国药准字H20250067 [1] - 该药品的上市许可申请已获得国家药监局正式批准 [1] 药品详情与定位 - 苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂 [1] - 其作用机制为直接抑制肾素,拮抗肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活导致的血压上升 [1] - 该药品适用于原发性高血压的治疗 [1] 药品研发与临床数据 - 体外和体内药效学研究显示,该药品比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用 [1] - 药品在高血压、慢性肾病和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征 [1] - 已完成的临床研究表明,该药品总体安全性良好,在高血压患者人群中显示出明确的降压疗效 [1] 市场意义与研发投入 - 该药品能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求,为患者提供一种新的治疗选择 [1] - 截至公告日,苹果酸司妥吉仑片相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元人民币 [1]
上海医药(601607.SH):苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获得批准
格隆汇APP· 2025-12-10 16:04
公司核心事件 - 上海医药下属上药信谊的苹果酸司吉仑片(SPH3127片)药品上市许可申请获国家药监局批准 [1] - 该药品申报受理号为CXHS2400037 [1] 药品属性与机制 - 药品名称为苹果酸司吉仑片 [1] - 该药是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂 [1] - 其通过直接抑制肾素,拮抗肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活造成的血压上升,适用于原发性高血压治疗 [1] 药品研发与临床数据 - 体外和体内药效研究表明,该药比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用 [1] - 在高血压、慢性肾病和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征 [1] - 已完成临床研究表明,该药总体安全性良好,在高血压患者人群中显示出明确降压疗效 [1] 市场定位与意义 - 该药能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求,为患者提供一种新的治疗选择 [1] 研发投入 - 截至目前,苹果酸司吉仑片相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元人民币 [1]
上海医药:苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获得批准
格隆汇· 2025-12-10 15:56
公司核心产品进展 - 上海医药下属上药信谊的苹果酸司吉仑片(SPH3127片)药品上市许可申请获国家药监局批准 [1] - 该药品为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,适用于原发性高血压治疗 [1] - 已完成的临床研究表明该药品总体安全性良好,在高血压患者人群中显示出明确的降压疗效 [1] 药品技术优势与市场定位 - 药品通过抑制肾素拮抗RAAS系统过度激活造成的血压上升 [1] - 体外和体内药效学研究均表明,该药品比同靶点药物具有更强的肾素活性抑制作用 [1] - 药品在高血压、慢性肾病和炎症性肠病模型中证实了其药效学特征 [1] - 该药品能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求,为其提供一种新的治疗选择 [1] 研发投入 - 截至公告日,苹果酸司吉仑片相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元人民币 [1]