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上海医药(601607)
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上海医药:上海医药集团股份有限公司关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告
2024-03-05 16:56
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2024-011 上海医药集团股份有限公司 关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公 司上海禾丰制药有限公司(以下简称"上药禾丰")收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")颁发的关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液(以下简称"该药品") 的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00584),该药品通过仿制药质量 和疗效一致性评价。 一、该药品的基本情况 1 补充血容量治疗发生作用;也可用于心跳骤停复苏后血压维持。该药品由HOSPIRA研 发,最早于1950年在美国上市。2022年8月,上药禾丰就该药品仿制药一致性评价向国 家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发 费用约人民币379万元。 截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家有远大医药(中国)有限公司、天津 金耀药业有限公司等 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I031临床试验申请获得受理的公告
2024-03-04 17:51
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2024-010 上海医药集团股份有限公司 关于 I031 临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")开发的"I031" (以下简称"该项目")临床试验申请获得国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")受理,现将相关情况公告如下: 一、该药物基本信息 项目名称:I031 剂型:片剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申报受理号:CXHL2400219、CXHL2400220、CXHL2400221、CXHL2400222 I031 是一款小分子抑制剂,能对肿瘤增殖产生抑制作用。临床前研究显示 I031 能 在人源肿瘤动物模型上起到抑制肿瘤生长的作用。 该项目由上海医药集团股份有限公司自主研发,公司拥有自主知识产权。截至本公 告披露日,该项目已累计投入研发费用 5,916.83 万元人民币。 三、同类药品的市场情况 截至本公告日,全球未有同靶点同适应症的药品上市。 四、 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司二零二四年第一次临时股东大会会议文件
2024-03-01 16:57
| 2024 | 年第一次临时股东大会会议议程及注意事项 3 | | --- | --- | | 议案一 | 关于修订《公司章程》的议案 4 | | 议案二 | 关于选举第八届董事会执行董事的议案 10 | 2 上海医药集团股份有限公司 二零二四年第一次临时股东大会 会议文件 二零二四年三月十九日 1 目录 2024 年第一次临时股东大会 会议议程及注意事项 现场会议时间:2024 年 3 月 19 日(周二)下午 14:00 会议地点:中国上海市徐汇区枫林路 450 号枫林国际大厦二期六楼裙楼 601 会议室 二、注意事项 1、在会议进行过程中请保持安静,并请自觉维护会场的正常秩序。 一、会议议程 上海医药集团股份有限公司 二零二四年三月十九日 3 a) 宣布大会注意事项。 b) 董事会向股东大会报告各项议案。 c) 股东及股东代表就议案进行提问(书面形式提交大会秘书处,15 分 钟)。 d) 董事会及管理层解答问题。 e) 股东及股东代表投票表决。 f) 统计选票(休会)。 g) 董事会秘书宣布表决结果。 h) 见证律师宣读法律意见书。 会议结束。 2、每位股东发言的时间请控制在 3 分钟之内。 3、表决 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司第八届董事会第六次会议决议公告
2024-03-01 16:49
证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2024-008 上海医药集团股份有限公司 第八届董事会第六次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、董事会会议审议情况 1、《关于提名第八届董事会执行董事候选人的议案》 董事会提名杨秋华先生为公司第八届董事会执行董事候选人,任期自股东大 会审议通过之日起至第八届董事会届满之日止。杨秋华先生的简历详见附件。 该议案尚需提交本公司股东大会审议。 表决结果:赞成 8 票,反对 0 票,弃权 0 票 2、《关于召开 2024 年第一次临时股东大会的议案》 一、董事会会议召开情况 上海医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")第八届董事会第六次会 议(以下简称"本次会议")于 2024 年 3 月 1 日以通讯方式召开。本次会议应到 董事 8 名,实到董事 8 名,符合《中华人民共和国公司法》和本公司章程关于董 事会召开法定人数的规定。董事会会议审议情况具体如下: 同意召开公司 2024 年第一次临时股东大会,相关会议安排详见本与公告同 日披露的《 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于召开2024年第一次临时股东大会的通知
2024-03-01 16:49
上海医药集团股份有限公司 关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知 证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临 2024-009 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2024 年第一次临时股东大会 召开的日期时间:2024 年 3 月 19 日 14 点 00 分 召开地点:中国上海市徐汇区枫林路 450 号枫林国际大厦二期六楼裙楼 601 会议室 1 股东大会召开日期:2024年3月19日 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票 系统 (二) 股东大会召集人:董事会 (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 (四) 现场会议召开的日期、时间和地点 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间:自 2024 年 3 月 19 日 至 2024 年 3 月 19 日 采用上海证券交易所网络投票系统, ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于来那度胺胶囊新增规格获得批准文号的公告
2024-02-05 16:47
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2024-005 上海医药集团股份有限公司 关于来那度胺胶囊新增规格获得批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公 司常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂")收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")颁发的关于来那度胺胶囊(以下简称"该药品")的《药品补充申 请批准通知书》(通知书编号:2024B00301),公司申请的来那度胺胶囊新增规格 15mg 已通过审批,现将相关情况公告如下: 一、该药品的基本情况 药品名称:来那度胺胶囊 剂型:胶囊剂 规格:15mg 注册分类:化学药品 申请人:常州制药厂有限公司 药品批准文号:国药准字H20247016 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次 申请事项符合药品注册的有关要求,同意本品增加15mg规格,核发药品批准文号。 二、该药品的相关信息 来那度胺胶囊与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于2019年A股股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期及预留股票期权第二个行权期采用自主行权模式的提示性公告
2024-02-02 15:40
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2024-004 上海医药集团股份有限公司 关于 2019 年 A 股股票期权激励计划首次授予股票期权第三 个行权期及预留股票期权第二个行权期采用自主行权模式 的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 根据上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")2019年第 一次临时股东大会、2019年第二次A股类别股东大会及2019年第二次H股类别股 东大会的授权,公司于2023年12月21日召开第八届董事会第五次会议,审议并通 过《关于公司2019年A股股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期及预 留股票期权第二个行权期行权条件成就的议案》,具体内容详见公司2023年12月 22日于上海证券交易交易所网站(http://www.sse.com.cn/)披露的《关于2019年 A股股票期权激励计划第三个行权期及预留股票期权第二个行权期行权条件成 就的公告》(公告编号:2023-101号)。 公司2019年A股股票期权激励计划首次授予股票期权 ...
上海医药:关于上海医药集团股份有限公司调整2019年股票期权激励计划激励对象名单、授予期权数量并注销部分期权及行权条件成就相关事宜之法律意见书
2024-02-02 15:40
国浩律师(上海)事务所 关于 调整 2019 年股票期权激励计划激励对象名单、授予期权数量并 注销部分期权及行权条件成就相关事宜 之 法律意见书 上海医药集团股份有限公司 上海市北京西路 968 号嘉地中心 23-25 层 邮编:200041 23-25/F, Garden Square, 968 West Beijing Road, Shanghai 200041, China 电话/Tel: +86 21 52341668 传真/Fax: +86 21 52433320 网址/Website: http://www.grandall.com.cn 二〇二三年十二月 国浩律师(上海)事务所 法律意见书 调整 2019 年股票期权激励计划激励对象名单、授予期权数量并注销 部分期权及行权条件成就相关事宜之 法律意见书 致:上海医药集团股份有限公司 国浩律师(上海)事务所(以下简称"本所")接受上海医药集团股份有限公 司(以下简称"上海医药"或"公司")的委托,根据《中华人民共和国公司法》 (以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上 市公司股权激励管理办法》(以下简称"《 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于注射用美罗培南通过仿制药一致性评价的公告
2024-01-17 17:01
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2024-003 上海医药集团股份有限公司 关于注射用美罗培南通过仿制药一致性评价的公告 药品名称:注射用美罗培南 注册分类:化学药品 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公司上 海上药新亚药业有限公司(以下简称"上药新亚")收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")颁发的关于注射用美罗培南(以下简称"该药品")的《药品补充申请批 准通知书》(通知书编号:2024B00079、2024B00080),该药品通过仿制药一致性评价。 一、该药品的基本情况 剂型:注射剂 规格:0.25g、0.5g 申请人:上海上药新亚药业有限公司 原批准文号:国药准字H20093465、国药准字H20093466 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品的相关信息 注射用美罗培南主要适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起 的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、腹腔 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于替米沙坦氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价的公告
2024-01-11 16:51
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2024-002 上海医药集团股份有限公司 关于替米沙坦氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括远大医药(中国)有限公司、 苏州中化药品工业有限公司、北京福元医药股份有限公司等。 1 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公 司常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂")收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")颁发的关于替米沙坦氢氯噻嗪片(以下简称"该药品")的《药品 补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00007),该药品通过仿制药质量和疗效一 致性评价。 一、该药品的基本情况 药品名称:替米沙坦氢氯噻嗪片 剂型:片剂 规格:每片含替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg 注册分类:化学药品 申请人:常州制药厂有限公司 原批准文号:国药准字H20120083 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品的相关信息 替 ...