公司研发进展 - 公司于10月27日收到国家药品监督管理局核准签发的小儿胆青双解颗粒《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药品为中药创新药1 1类 核心功效为清热透表 泻火解毒 表里双解[1] - 药品适应症为用于儿童流行性感冒表里俱热证[1] 药品临床试验状态 - 国家药品监督管理局已同意本品开展临床试验[1]

政策动向 - 市场监管总局与国家药监局在京开展《医疗器械管理法》立法调研，旨在完善监管制度体系、强化全生命周期质量安全监管、促进产业高质量发展和高水平安全 [2] 药械审批 - 华东医药全资子公司中美华东的瑞玛比嗪注射液获国家药监局批准上市，该药物需配合特定设备用于评估肾小球滤过率 [4] - 科伦药业控股子公司科伦博泰的ADC药物博度曲妥珠单抗获批，用于治疗既往接受过抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌，在III期临床中其无进展生存期相比T-DM1有显著改善 [5] 财报披露 - 沃华医药2025年前三季度营业收入6.25亿元，同比增长8.31%，归属于上市公司股东的净利润6399万元，同比增长179.34% [7] - 片仔癀2025年第三季度营业收入20.64亿元，同比下降26.28%，归属于上市公司股东的净利润6.87亿元，同比下降28.82%，业绩变动主因是医药制造业销售减少及毛利率下降 [8] 资本市场 - 威高血净筹划以发行股份方式购买山东威高普瑞医药包装有限公司100%股权，预计构成重大资产重组，公司股票自2025年10月20日起停牌 [10][11] - 翰森制药与罗氏订立许可协议，授予其开发、生产及商业化在研ADC产品HS-20110的全球独占许可（不含中国内地及港澳台），翰森制药将获得8000万美元首付款及最高可达14.5亿美元的里程碑付款 [12] - 迈普医学拟以发行股份及支付现金方式购买广州易介医疗科技有限公司100%股权，交易价格3.35亿元，并计划募集配套资金1.34亿元 [15] 行业大事 - ST葫芦娃拟与关联方签署技术合作开发合同，共同开发两个药品项目，合同总金额预估1125万元 [17] - 赛诺菲位于北京亦庄的胰岛素原料药项目正式启动，总投资额10亿欧元，总建筑面积近60000平方米，预计2032年全面建成投产 [18] - 礼来公司公布其三期monarchE试验总生存期分析结果，显示其阿贝西利联合内分泌治疗使特定高危早期乳腺癌患者死亡风险降低15.8% [14] 舆情预警 - 步长制药董事赵超因个人原因辞去公司董事及委员会职务 [20] - 南京医药董事陆志虹因其他工作安排辞去公司董事及委员会职务 [21]

政策动向 - 市场监管总局与国家药监局在京开展《医疗器械管理法》立法调研，旨在完善监管制度体系并促进产业高质量发展 [1] 药械审批 - 华东医药全资子公司中美华东的瑞玛比嗪注射液获国家药监局批准上市，该药物需配合特定设备用于评估肾小球滤过率 [2] - 科伦药业控股子公司科伦博泰的ADC药物博度曲妥珠单抗获批，用于治疗既往接受过抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌 [3] 财报披露 - 沃华医药2025年前三季度净利润为6399万元，同比增长179.34%，营业收入为6.25亿元，同比增长8.31% [4] - 片仔癀2025年第三季度净利润为6.87亿元，同比下降28.82%，营业收入为20.64亿元，同比下降26.28%，业绩变动主因是医药制造业销售减少及毛利率下降 [5] 资本市场 - 威高血净筹划以发行股份方式购买山东威高普瑞医药包装有限公司100%股权，预计构成重大资产重组，公司股票自2025年10月20日起停牌 [7] - 翰森制药与罗氏订立许可协议，授予其开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可（不含中国内地及港澳台），协议首付款8000万美元，里程碑付款最高可达14.5亿美元 [8] - 迈普医学拟以3.35亿元交易价格发行股份及支付现金购买广州易介医疗科技有限公司100%股权，并计划募集配套资金1.34亿元 [10] 行业大事 - ST葫芦娃拟与关联方签署技术合作开发合同，共同开发两个项目，合同总金额预估为1125万元 [11] - 赛诺菲宣布总投资额10亿欧元的胰岛素原料药项目在北京正式启动，总建筑面积近60000平方米，预计于2032年全面建成并投入生产 [12] 舆情预警 - 步长制药董事赵超因个人原因辞去公司董事会非独立董事等职务 [13] - 南京医药董事陆志虹因其他工作安排辞去公司董事会董事及相关委员会委员职务 [14]

公司治理 - 2025年10月17日召开第二次临时股东大会选举董事组成第五届董事会[2] - 2025年10月15日召开第四届董事会第一次临时会议选举董事长等[2] - 董事会各专门委员会任期三年，自2025年第二次临时股东大会审议通过起[8] - 高级管理人员及证券事务代表任期与第四届董事会任期一致[9] 股权结构 - 王清涛间接持有公司273,900股股份，占总股本0.07%[14] 人员任职 - 刘景萍、于汇、王清涛2025年6月、8月受上交所通报批评处分[11][12][14] - 刘景萍、于汇等多人在公司担任不同职务[11][12][18][19][20][21] - 李培湖等4人与大股东等无关联关系，符合任职条件[18][20][21]

新产品和新技术研发 - 公司拟与康领先共同开发“昂丹司琼口溶膜”和“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液”项目，合同金额共计1125万元[2] - 预计两项目总研发成本预算不超1125万元[5] 权益分配 - “昂丹司琼口溶膜”项目双方各承担约50%成本和权益[14] - 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液项目甲方承担约40%成本和权益，乙方约60%[1] 交易情况 - 过去12个月与康领先关联交易累计0次0万元[3] - 本次关联交易未达3000万元及占公司最近一期经审计净资产绝对值5%以上[5] 决策审批 - 本次关联交易经独立董事审核、董事会审议通过，无需股东大会批准[29]

会议信息 - 2025年第二次临时股东大会于10月17日在海南海口召开[3] - 出席股东和代理人233人，持股303,558,250股，占比75.8689%[3] - 公司董监高列席会议[4] 议案表决 - 取消监事会并修订《公司章程》同意票占比99.7838%[5] - 修订《公司独立董事工作制度》同意票占比99.8266%[6] 人员选举 - 刘景萍等6人当选第四届董事会董事[9][10]

人事变动 - 选举刘景萍为公司董事长、总经理[2][5] - 聘任李培湖、韦天宝、刘萍为副总经理[6] - 聘任于汇为财务总监，王清涛为董事会秘书，王海燕为证券事务代表[7][8][9] 业务决策 - 拟与关联方签署技术合作开发合同，5票同意通过[11]

公司战略与研发合作 - 公司拟与关联方康领先签署技术合作开发合同，共同开发“昂丹司琼口溶膜”和“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液”项目 [1] - 此次合作旨在整合研发资源、共担研发风险，以加速药物研发进程并提升公司核心竞争力 [1] - 该关联交易议案已通过公司第四届董事会2025年第一次临时会议审议，关联董事在表决时已回避 [1] 项目财务细节 - “昂丹司琼口溶膜”和“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液”两个项目的总研发成本预算不超过1125万元 [1] - 项目总研发成本预算已获公司董事会审议通过 [1]

会议基本信息 - 会议由公司第三届董事会2025年第五次临时会议决定召开，2025年9月30日发通知[4] - 现场会议于2025年10月17日在海南海口召开，有网络投票[5][6] - 参会股东（代理人）233人，代表股份303,558,250股，占比75.8689%[7] 议案表决情况 - 多项章程、制度修订议案同意占比超99%[9][10][11][12][14] - 刘景萍、于汇、汤琪波当选非独立董事，同意占比超99%[16][17] - 刘秋云、王世贤、林慧当选独立董事，同意占比超99%[19] 其他 - 议案一需三分之二以上通过，二至七需过半数通过[19] - 议案八和九采取累积投票制[19] - 会议表决程序和结果合法有效[20]

合作项目概述 - 公司拟与关联方杭州康领先医药科技有限公司签署两个项目的《技术合作开发合同》[1] - 合同涉及共同开发"昂丹司琼口溶膜"和"依达拉奉右莰醇注射用浓溶液"项目[1] - 合同总金额预估为1125万元人民币[1] 项目具体财务细节 - "昂丹司琼口溶膜"项目合同金额预估为910万元人民币[1] - "依达拉奉右莰醇注射用浓溶液"项目合同金额预估为215万元人民币[1]