新产品和新技术研发 - 公司全资子公司收到泊沙康唑注射液《药品注册证书》[1] - 泊沙康唑注射液规格为16.7ml:0.3g，注册分类为化学药品4类[1] 业绩总结 - 2020 - 2022年泊沙康唑销售额从超3亿涨至超6.7亿[3] 未来展望 - 获证书体现实力、丰富产品线、提升竞争力[4] - 药品销售受政策和市场影响，有不确定性[5]

多肽研发生产领先企业，专注多肽产业20余载 - 公司聚焦于多肽医药领域，为国内最具实力的多肽研发生产企业之一 [15] - 公司主要产品及服务包括自主研发的多肽原料药和制剂产品、多肽创新药药物研究及定制生产服务（CDMO）、以及小分子药物左西孟旦的相关业务 [16] - 公司股权结构清晰，子公司布局完善 [22] - 公司高管团队经验丰富，董事长为多肽药物领域核心专家 [26][27][28][29][30][31] - 公司业绩整体增长稳健 [32][33][34][35][36][37] 专利悬崖+GLP1，多肽行业迎来发展契机 - 多肽药物在临床各大领域展现出广泛的应用潜力 [38][39][40] - 多肽药物集小分子化学药与蛋白质类药物优势于一体 [41][42][43] - 固相合成方法优势渐显，是公司多肽规模化生产的主要方式 [43][44] - 多肽药物蓬勃发展，产业链装备齐全 [45][46] - 多肽药物主要市场为欧美地区，亚洲地区市场占比不断提高 [46][47] - 多肽药物全球市场规模稳健上升，国内市场发展迅速 [48][49][50][51][52][53][54][57] - GLP-1类受体制动剂发展势头迅猛，助力多肽药物发展，未来可期 [55][56][57] 原料药与CDMO储备丰富，制剂业务迎放量 - 公司已掌握多项多肽合成和修饰类核心技术 [59][60][61][62][63][64][65][66][67][68] - 公司原料药品种储备丰富，部分原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区 [69][70][71][72][73][74][75][76][77] - 公司CDMO业务发展迅速，为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务 [79][80] - 公司制剂业务有望借集采快速放量，提升市占率 [81][82][83][84][85] 投资建议 - 公司预计2024-2026年营业收入和归母净利润均保持较快增长 [93][94][95] - 公司估值处于合理水平，给予"增持"评级 [96][97][98] 风险提示 - 产能释放不及预期风险 [99] - 研发进展不及预期风险 [100] - 市场竞争加剧风险 [101] - 环保政策风险 [102] - 汇兑损益风险 [103]

业绩总结 - 2023年度公司实现营业收入43,502.10万元，同比增长9.93%[20] - 2023年度公司实现归属于母公司所有者的净利润7,033.71万元，同比增长9.08%[20] - 2023年度公司实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润6,020.58万元，同比增长6.38%[20] - 截至2023年末，公司总资产131,572.50万元，同比增加18.75%[20] - 截至2023年末，归属于公司股东的净资产为87,992.83万元，较上年增加6.43%[20] - 截至2023年末，归属于母公司所有者的每股净资产为7.86元/股，较上年下降23.98%[20] - 2023年每股收益0.63元[66] - 2023年加权平均净资产收益率8.25%[67] - 2023年拟每10股分派现金红利2.00元（含税），预计分派2,240万元（含税），占2023年归属于母公司股东净利润比例31.85%[75] 会议相关 - 2023年公司共召开董事会15次[21] - 2023年公司董事会共召开6次会议，涉及发行股票、季度报告、项目延期等议案[25] - 2023年公司共召开5次股东大会，均由董事会召集[27] - 报告期内董事会专门委员会共召开14次会议，其中战略委员会6次、审计委员会4次、薪酬与考核委员会3次、提名委员会1次[29] - 2023年度公司监事会共召开了14次会议[48] 未来展望 - 2024年监事会将围绕公司年度经营目标履行监督职能[58] - 2024年监事会计划完善运行机制，监督公司依法运作和财务状况[59] - 2024年拟续聘天健会计师事务所为财务审计及内控审计机构，聘期一年[77] - 公司董事会提请授权向特定对象发行融资总额不超3亿元且不超最近一年末净资产20%的股票[87] 其他 - 2023年公司共举行投资者调研活动5次，回复投资者提问22则[34] - 2023年公司监事会认为股东大会、董事会会议召集、召开合规，未发现违法经营行为[52] - 2023年公司监事会认为公司财务管理、内控制度健全，财务报告真实客观[54] - 2023年公司监事会认为现有内控体系无重大缺陷，能保证业务有序运行[55] - 2023年公司监事会核查未发现关联交易不规范或违法违规情形[56] - 2023年公司监事会认为募集资金管理、使用合法合规[57] - 公司及所属子公司2023年关联交易未超额，预计2024年度日常关联交易满足经营需要[85] - 2023年公司关联交易属正常生产经营必需，履行决策审批和信息披露义务，无损公司及股东利益[102] - 报告期内公司及相关方未变更或豁免承诺[103] - 报告期内公司未发生收购与被收购情况[104] - 2023年唐国琼、刘家琴女士辞去独立董事等职务，公司提名徐正松、唐英凯先生为独立董事候选人[109] - 独立董事监督公司2023年限制性股票激励计划，认为符合规定，有利公司发展[110] - 2023年独立董事诚信勤勉履职，后续将继续为公司提供建议维护权益[112] - 刘家琴认为公司财务会计报告、定期报告财务信息及内部控制评价报告真实准确完整，无重大违法违规[124] - 报告期内公司未聘任或解聘财务负责人[127] - 报告期内公司未因会计准则变更以外原因作会计政策、估计变更或重大差错更正[127] - 2023年12月29日公司审议通过补选独立董事等议案[148] - 公司2023年度董事、高级管理人员薪酬方案结合经营情况，报酬信息合规[148][149] - 2023年独立董事履职维护公司和股东权益，推动规范运作[150]

业绩总结 - 2023年营业收入43,502.10万元，较2022年增长9.93%[18] - 2023年净利润7,033.71万元，较2022年增长9.08%[18] - 2023年经营现金流净额8,478.32万元，较2022年下降11.33%[18] - 2023年末净资产87,992.83万元，较2022年末增长6.43%[18] - 2023年末总资产131,572.50万元，较2022年末增长18.75%[18] - 2023年基本每股收益0.63元/股，较2022年增长8.62%[19] 研发情况 - 2023年研发投入3478.49万元，较上年增加35.28%，占比8.00%[28] - 2023年费用化研发投入2904.77万元，较去年增加24.74%[28] - 2023年资本化研发投入573.72万元，较去年增加136.32%[28] - 截止报告期末，5个研发产品申报注册批件，中长期在研21项[21] - 为40余个项目提供CDMO服务，1个获批上市，2个申报生产，19个临床[24] - 2023年发明专利新增1个，累计31个；实用新型新增申请28个、获得1个[29] - 7个药品通过一致性评价，2个申报生产，1个取得注册批件[28] - 司美格鲁肽原料药申报美国FDA备案，利那洛肽提交上市登记[28] - 艾替班特原料药通过关联审评，替尔泊肽项目完成立项[28] 未来展望 - 多个制剂产品纳入集采中标，未来价格和毛利率或大幅下降[13][14] 股权情况 - 截至2023年末，控股股东持股4200万股，占比37.50%，无质押等情况[33] - 截至2023年末，实控人文永均持股22132600股，占比19.76%，无质押等[33] - 截至2023年末，实控人马兰文持股21210000股，占比18.94%，无质押等[33] - 董事王晓莉2023年减持100000股，年末持股1628550股，占比1.45%[33] 合规情况 - 2023年度公司无重大违规，未发生须保荐机构声明的违法违规[2][3] - 2023年度公司及相关人员未受证监会行政处罚，无未履行承诺[4] - 2023年度保荐机构核查无应向交易所报告情况，无需整改[4][6] 资金情况 - 截至2023年12月31日，募集资金净额28519.85万元，累计投入18387.04万元[31] - 截至2023年12月31日，利息收入净额1007.06万元，结余11139.87万元[31]

业绩总结 - 公司2023年全年营业收入为4.35亿美元，近三年保持稳健增长[2] - 公司2023年净利润为7034万美元，同比增长143%[2] - 公司2024年第一季度营收为1.04亿美元，同比增长28%[2] - 公司预计2024年收入将在1.5亿左右，利润增长幅度为25%[15] 研发和技术创新 - 公司研发投入逐年提升，研发人数从2021年的142人增至2023年的227人[3] - 公司持有专利数截至2023年为46个[3] - 公司在研发CMOD项目方面进展顺利，预计未来收入将有所提升[11] 市场布局和产品发展 - 公司在国际市场布局良好，涵盖美国、欧盟、韩国、俄罗斯等国家和地区[5] - 公司在美容领域布局较大，未来将继续创新发展，带动B端市场提升[6] - 公司2024年发展规划以产品研发和技术创新为核心，拓展CMO服务项目，加速国内外市场布局[7] 生产和产能 - 公司主要为海外CDMO客户提供服务，产能受影响，但计划在下半年恢复，推进医务全线[9] - 公司计划在今年年底投产高端注册剂，欧美注册，预计收入增长[10] - 公司的生产线投产规模逐步扩大，计划满足市场需求，产能规模将逐步增加[27]

业绩总结 - 公司2023年全年营业收入为4.35亿美元，三年来保持稳健增长[2] - 公司2023年净利润为7034万美元，同比增长143%[2] - 公司2024年第一季度营收为1.04亿美元，同比增长28%[2] 研发和技术创新 - 公司研发投入逐年提升，研发人数从2021年的142人增至2023年的227人[3] - 公司持有专利数截至2023年为46个[3] 市场扩张和产品创新 - 公司在国际市场布局良好，涵盖美国、欧盟、韩国、俄罗斯等地区[5] - 公司在美容领域进行布局，未来将继续创新，希望带来市场提升[6] - 公司2024年发展规划以产品研发和技术创新为重点，拓展CMO服务项目，加速扩展国内外市场[7] - 公司重点发展海外市场，特别关注欧美市场和非发达市场[8] 产能和生产规划 - 公司主要为CDMO客户提供服务，产能受影响，计划在下半年推进产能，同时进行大规模供应验证[9] - 公司计划在今年年底投产高端注册剂，以欧美进行注册，推进海外布局[10] - 公司在研发CMOD客户项目方面取得进展，预计未来新药上市将为公司带来收入增长[11] 财务目标和成本控制 - 公司在控制毛利方面做出努力，预计2024年收入将有所增加，目标是25%的贝塔增长幅度[15] - 公司去年招了三四百名员工，主要是为了新增产能的一批车间[17] 新产品和项目进展 - 公司的新产品包括国产方座、爱迪班特和多章虎皮，定位为仿制药[18] - 公司的梅山木头项目厂区建设已经完工，预计年底投产[20]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予圣诺生物“买入”评级 [1][8][53] 报告的核心观点 - 随着GLP - 1带动多肽市场扩容，圣诺生物作为国内多肽原料药领头企业，产能建设持续推进，掌握核心技术，CDMO项目数量位居国内前列，制剂业务集采以价换量，23 - 25年业绩有望提速增长，给予“买入”评级 [1][8] 根据相关目录分别进行总结 多肽原料药、CDMO、制剂三维度共振 聚焦多肽赛道，多业务协同发展 - 公司深耕多肽领域，原料药、CDMO、制剂三维度共振，2022年原料药多产品出口，制剂业务有9个多肽制剂在国内取得13个生产批件，CDMO有40余个药学研究服务项目 [13] - 股权结构稳定清晰，截至2023年9月30日，实际控制人文永均与马兰文合计持有公司38.3%的股份 [19] - 公司营业收入及利润稳健增长，2017 - 2022年营收及归母净利润CAGR分别为15.3%和13.7% [22] - 2023年公司股权激励方案落地，23 - 25年单年度营收及EBITDA增速触发值分别为15%/25%/38%，目标值分别为20%/35%/50% [25] - 多肽原料药业务增长稳健，2017 - 2022年CAGR为11.2%，2022年收入1.4亿元，同比增长55%，前三大原料药品种为比伐芦定、生长抑素及胸腺法新 [29] 原料药：新产能落地在即，业绩加速趋势明确 - 公司现有多肽原料药产能400kg/年，募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计23年12月达预定可使用状态，25年8月满产，再融资项目未来落地将扩大产能，助力承接更多订单 [33] CDMO：药学研究贡献主要收入、商业化生产未来可期 - 公司CDMO业务分药学研究和定制生产，整体稳健增长，毛利率在40 - 60%区间，2022年收入0.8亿元，同比增长3.4%，药学研究占比84%，定制生产占比16% [34] 制剂业务：多个产品进入国采，有望实现以价换量 - 公司制剂业务短期承压，20 - 22年，20年收入2.1亿，22年收入1.3亿，同比下降24%，核心产品为卡贝宫缩素、奥曲肽等 [38] - 奥曲肽、生长抑素等多个产品陆续中标国采，如醋酸奥曲肽注射液（1ml:0.1mg）中标第七批国家集采，中标价84.1元/盒，降幅约54% [45] 盈利预测与投资建议 盈利预测 - 假设23 - 25年制剂业务收入同比分别为 - 5%/7%/10%，毛利率分别为84%/78%/75% [49] - 假设23 - 25年原料药业务收入同比分别为5%/30%/30%，毛利率分别为54%/54%/54% [49] - 假设23 - 25年CDMO业务收入同比分别为35.8%/43.5%/47.3%，毛利率分别为42%/41%/43% [49] 投资建议 - 预计公司2023 - 2025年收入分别为4.3/5.5/7.1亿元，同比增长10%/26%/30%，归母净利润分别为0.7/1/1.4亿元，同比增长8%/44%/39% [1][53] - 采用可比公司估值法，24年调整后平均PE倍数为30倍，考虑新产能落地成长性凸显，给予40倍PE，24年目标总市值40亿，对应目标价35.7元，首次覆盖给予“买入”评级 [1][8][53]

业绩总结 - 圣诺生物2023年营业收入同比增长9.93%，归母净利润同比增长6.38%[1] - 公司2024Q1营业收入同比增长27.65%，归母净利润同比增长17.38%[1] - 公司2024年预计营业收入将达到595百万元，归母净利润将达到141百万元[4] - 公司2026年预计营业收入将达到948百万元，较2022年增长139.4%[5] - 2026年预计净利润为211百万元，较2022年增长229.7%[5] 用户数据 - 圣诺生物2023年制剂业务营收同比增长31.22%，原料药业务预计进入快速成长期[2] 未来展望 - 公司持续推进多肽产能建设，新产能即将落地，有望突破供给端瓶颈[3] - 营业利润率预计2024年达到100.5%，2025年下降至24.4%[5] - 2026年每股收益预计为1.88元，较2022年增长224.1%[5] - ROE预计2026年达到15.4%[5]

业绩总结 - 公司2023年实现收入4.4亿，同比增长9.9%[1] - 公司2024年Q1实现收入1亿，同比增长27.7%[1] - 公司预计2024-2026年收入分别为5.5/7.1/8.8亿元，同比增长26%/29%/23%[3] - 公司2024年目标总市值为40亿，对应目标价35.7元，维持“买入”评级[3] 用户数据 - 公司现有400kg/年的多肽原料药产能处于满产状态，未来将进一步扩大产能，助力公司承接原料药新增订单[2] 未来展望 - 华福证券对圣诺生物的评级为买入，预计未来6个月内个股相对市场基准指数涨幅在20%以上[12] 其他新策略 - 报告中提到的评级标准为公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的相对市场表现[12] - 华福证券研究所位于上海市浦东新区浦明路1436号陆家嘴滨江中心MT座20层[12]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [20] 报告的核心观点 - 根据公司业绩季度增长情况上调盈利预测，将2024/25年营收上调12%/34%至5.39/6.87亿元，归母净利润上调69%/92%至1.2/1.5亿元；预计2026年营收/归母净利润8.5/1.86亿元；预计2024/25/26年归母净利润1.2/1.5/1.86亿元，同比增长70%/25%/24% [20] 根据相关目录分别进行总结 业绩简评 - 2023年全年营收4.35亿元，同比增长9.93%，归母/扣非净利润0.7/0.6亿元，同比增长9.08%/6.38%；2024年一季度营收1.04亿，同比增长27.65%，归母/扣非净利润0.16/0.15亿元，同比增长17.38%/136.17%，业绩符合预期 [28] 多肽布局优势 - 全球多肽市场规模快速发展，预计2023年达795亿美元，中国多肽市场潜力大，截至2023年底中国NMPA批准80件多肽药物上市，占全球43%，公司全方位、一体化布局巩固先发优势 [28] - 多肽CDMO领域，截至去年底为新药研发企业和科研机构提供40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，包括1个商业化阶段、2个申报生产阶段、19个临床试验阶段品种 [28] - 原料药及制剂领域，截至2023年底拥有17个自主研发的多肽类原料药品种，国内外分别取得13个和9个品种多肽原料药生产批件或激活备案，利拉鲁肽获美国DMF备案，司美格鲁肽原料药申报美国FDA备案、利那洛肽原料药完成美国FDA备案，拥有多款多肽制剂产品 [28] 产能与研发情况 - 加速扩产扩能建设进度，截至去年底新建的多肽制剂生产线和“年产395千克多肽原料药生产线项目”主体建设完工，新建106、107、108原料药车间有序推进建设，去年37次审计监察通过率100% [28] - 2023年研发支出3478万元，同比增加35.28%，研发投入占营收比重8%，同比上升1.5%，研发支出持续增长助力长远发展 [28] 财务预测 |项目|2022|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|396|435|539|687|850| |营业收入增长率|2.38%|9.93%|23.86%|27.41%|23.88%| |归母净利润(百万元)|64|70|120|150|186| |归母净利润增长率|5.28%|9.08%|70.37%|25.02%|24.33%| |摊薄每股收益(元)|0.806|0.628|1.070|1.338|1.663| |每股经营性现金流净额|1.20|0.76|1.38|1.46|1.86| |ROE(归属母公司)(摊薄)|7.80%|7.99%|12.21%|13.39%|14.36%| |P/E|27.57|44.90|24.96|19.97|16.06| |P/B|2.15|3.59|3.05|2.67|2.31|[30]