1. 国内多肽先行者，二十余年专注多肽领域, 经营稳步向好 - 深耕多肽领域二十余载,原料药+制剂+CDMO 服务协同发展 [12][14][16] - 管理团队专业, 股权激励计划鼓动员工积极性 [17][19][20][21][23] 2. 业绩稳步增长，原料药与 CDMO 提供新动力 - 收入端:多肽药物市场规模快速增长驱动营收稳步增长 [25][26] - 利润端:高毛利制剂销售占比下降导致毛利率下降 [27][28] - 分产品看:制剂产品为公司核心业务,多肽原料药和 CDMO 服务是公司收入增长的主要动力 [32][33] - 分区域看:境内收入为主,境外收入逐步提升 [33][36][37] 3. 技术领先配合行业专利到期浪潮，打造制剂长期增长潜力 - 多肽药物具备独特药效学优势 [39][40][41] - 多个重磅产品专利陆续到期,多肽仿制药市场迎来机会 [43][44][45] - 多肽生产技术领先,产品储备深厚 [46][58][61] - 多款制剂纳入国家集采,制剂收入有望通过以价换量实现提升 [62][63][64][65][69] 4. CDMO 业务持续增长，技术优势助力 CDMO 发展 - 专门针对多肽创新药提供 CDMO 服务,项目数量位居全国前列 [75][76][77][80] - CDMO 为公司业绩增长的潜力点 [76][77] - 公司具有 CDMO 业务多项优势 [80][81][82] - 受托加工服务营收稳步提升,左西孟旦注射液销售或将增长 [84][85][87] 5. 原料药:减肥药产能即将落地,有望快速助力业绩增长 - 减重和降糖市场扩展,GLP-1 重磅单品频出 [89][90][92] - GLP-1 全球产能缺货,原料药缺口较大 [94][95] - 公司产能扩建项目相继落地,可用于 GLP-1 原料快速放量 [96][99][100] - 多肽药领域布局完善,多款品种为国内首仿 [103][104][124][125] 6. 盈利预测与估值 - 收入拆分及关键假设 [127][128][129][130][131][132] - 可比估值分析 [142][143][144][145] 7. 风险提示 - 产能扩张不及预期 [149] - 制剂纳入集采导致公司毛利率下降 [150] - CDMO 放量不及预期风险 [151] - 原料药放量不及预期风险 [152] - 研发不及预期 [153]

公司概况 - 成都圣诺生物科技股份有限公司成立于2001年7月，为四川省高新技术认证企业，注册资本1.12亿元，现有从业人员1250人[1] - 公司致力于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务，自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务[1] 经营情况 - 2024年上半年公司实现营业收入19,893.77万元，同比增加14.44%[1] - 注射用生长抑素、注射用阿托西班2023年6月集采中标后，导致制剂销售比去年同期增加48.27%[1] - 原料药境外销售比去年同期增加97.51%[1] - 2024年上半年公司实现归母净利润2,178.76万元，同比增加8.14%[1] - 2024年上半年公司实现扣非归母净利润1,912.20万元，同比增加106.55%[1] 研发情况 - 公司持续加大研发力度，2024年上半年研发投入合计2,439.14万元，同比增加56.39%[1] - 公司投资1,250.00万元用于与浙江鼎昌医药科技有限公司合作开发注射用醋酸奥曲肽微球项目，首期投入500.00万元全部计入研发费用[1] - 公司司美格鲁肽、鲑降钙素进入中试阶段费用化研发投入较大[1] - 公司KJMRT-YF001(环肽-113)自研项目费用化研发投入增加[1] - 2024年上半年公司新获授权实用新型专利17项、发明专利1项[1] 研发成果 - 左西孟旦注射液通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 醋酸西曲瑞克原料药、泊沙康唑原料药、枸橼酸倍维巴肽原料药获得上市申请批准通知书[1] - 泊沙康唑注射液获得药品注册证书[1] - 公司为客户"百奥泰生物制药股份有限公司"提供多肽创新药药学CDMO服务的产品枸橼酸倍维巴肽注射液获批上市[1] 未来规划 - 公司将持续专注于多肽医药行业，密切关注行业发展趋势，加快研发创新和国际化步伐[1] - 加大核心原料药与制剂产品市场开拓和渠道建设，做好产业链的整合，提高管理效率[1] - 做强多肽CDMO服务业务，为可持续发展奠定坚实基础[1] - 扩产扩能，满足新形势下产能需求[1] - 持续推动创新，加强技术平台建设[1] - 完善销售体系，拓展国内外市场[1] - 借力资本平台，提升公司规模化实力[1] - 加强人才建设，打造高质量技术与管理团队[1]

公司概况 - 圣诺生物是一家专注于多肽药物研发、生产和销售的高新技术企业，主要业务包括多肽原料药、制剂和CDMO服务[8][9] - 公司成立于2001年，2021年登陆科创板，拥有多肽合成和修饰核心技术[9] 投资评级 - 报告给予圣诺生物“优于大市”的投资评级[2] 股票数据 - 2024年8月9日收盘价为23.86元，52周股价波动范围为16.46-35.38元，总股本和流通A股均为112百万股，总市值和流通市值均为2672百万元[3] 市场表现 - 圣诺生物相对于海通综指的表现为-47.34%至2.66%，显示出较大的市场波动[5] - 与沪深300对比，圣诺生物的绝对涨幅和相对涨幅在不同时间段内有所波动，分别为6.6%、0.3%和-18.6%[6] 公司业务 - 公司聚焦核心技术发展，打造多肽CDMO+原料药+制剂全产业链平台，提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务[8] - 公司管理团队经验丰富，核心技术人员稳定，董事长文永均是国内最早研究多肽药物领域的专家之一[10] 行业市场 - 多肽药物市场快速发展，全球市场规模从2010年的152亿美元增长到2018年的285亿美元，预计未来将以7.9%的年均复合增长率增长至2027年的495亿美元[11] - 国内多肽药物市场虽起步较晚，但发展速度迅猛，销售额从2009年的56亿元上升至2017年的295.6亿元，年均复合增长率高达23.12%[11][45] 盈利预测 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.11亿元、1.46亿元和1.84亿元，同比增长58.1%、31.6%和26.0%[12] 风险提示 - 市场竞争加剧风险，全球生物医药研发支出下降风险，客户产品管线拓展不达预期风险，海外市场拓展风险，产能扩张造成亏损风险，产品交付质量风险，核心人员流失风险[13]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [1][3] 报告的核心观点 - 产业链共振，多肽C(D)MO行业有望迎来快速成长期，需求端因GLP - 1扩容、重磅品种专利到期推动需求强劲增长，供给端高生产壁垒带来整体格局较好，多肽原料药跟随下游享受高成长红利 [2] - 报告研究的具体公司是小而美的多肽头部公司，产能释放后有望迎来快速发展，业务覆盖多肽原料药、多肽制剂、多肽创新药CDMO，新产能落地后有望带来新一轮成长曲线 [2] - 报告研究的具体公司三大板块协同发展，长期成长可期，预计2024 - 2026年营业收入和归母净利润均有显著增长 [3] 根据相关目录分别进行总结 产业链共振，多肽行业有望迎来快速成长期 需求端 - 多肽药物应用广泛，具有稳定性强等优势，产业链分为上、中、下游 [24][25] - 全球多肽药物市场规模稳步增长，国内市场快速增长，预计2024年全球销售达876亿美元，国内约156亿美元 [27] - GLP - 1R减重需求有望带来多肽药物新一轮提速增长，全球GLP - 1R激动剂市场规模预计2024年约246亿美元，且新适应症不断拓展 [28][30] - 多个重磅多肽药物专利逐步到期，推动下游仿制药需求快速提升，专利到期后CMO需求也有望快速提升 [32] 供给端 - 多肽药物生产壁垒较高，C(D)MO外包率或将快速提升，国内玩家有限 [36] - 预计2030年全球GLP - 1重磅产品原料药潜在空间为51.8亿美元 [37][38] - 截止2024年8月6日，国内利拉鲁肽及司美格鲁肽原料药申报登记仅8家，整体格局较好 [41] 小而美的多肽头部公司，产能释放后有望迎来快速发展 深耕多肽行业23载，全方位多领域协同布局 - 报告研究的具体公司成立于2001年，提供全流程一体化研发生产服务，业务覆盖多肽原料药、制剂、CDMO及小分子药物左西孟旦相关业务 [42][46] - 公司发展历程分三个阶段，董事长行业经验丰富，研发、技术管理团队实力雄厚 [42] - 公司发布股权激励，彰显持续发展信心 [44] 新产能落地后有望带来新一轮成长曲线 - 原料药方面，2024年上半年IPO募投项目主体建设完工，新建车间有序推进，有望提升交付能力 [50] - 制剂方面，募投项目预计2025年6月达到预定可使用状态，有望扩容多肽制剂业务 [50] 三大板块协同发展，长期成长可期 多肽原料药 - 海外原料药销售增长强劲，2024H1同比增长97.5% [53] - 产品布局丰富，客群基础优厚，截止2024年7月底，拥有19个自主研发品种，取得多项国内批件和国外DMF备案 [54] 多肽制剂 - 多肽制剂业务逐步发力，2024H1同比增长48.3% [57] - 受益于原料药制剂一体化优势，多个制剂品种持续放量，产品已在全国31个省销售 [59] 多肽CDMO - 随着项目不断延伸，后端增长逐步提速，2024年上半年医药定制研发生产业务收入增长显著 [62] - 研发管线储备丰富，有望受益于项目持续延伸，带来长期持续成长 [62] 盈利预测与估值 盈利预测 - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为5.63亿元、7.33亿元、9.69亿元，增速分别为29.51%、30.10%、32.17%；归母净利润分别为1.02亿元、1.39亿元、1.78亿元，增速分别为45.21%、35.72%、28.07% [3][8][63] 核心假设 - 未来三年仅研发费用率略有增加 [6][64] - 24 - 26年GLP - 1原料药逐步放量，带动多肽原料药板块快速增长 [6][64] - 受托加工服务业务25年或将受集采影响有所下滑 [6][64] - 多肽CDMO业务有2 - 3个项目处临床后期阶段，预计25、26年有望带来较大弹性 [6][64]

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [6] 报告的核心观点 产能建设稳步推进，新产能落地有望打开增长新空间 - 截至 1H24，公司募投项目"工程技术中心升级项目"已顺利结项，公司研发实力将实现进一步提升 [6] - "年产 395 千克多肽原料药生产线项目"、"制剂产业化技术改造项目"和"多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目"的主体建设已完成并进入设备调试阶段 [6] - 随着新产能的逐步投产，有望进一步推动业绩增长 [6] 原料药与制剂业务稳健增长，全产业链生产服务优势显著 - 1H24 公司制剂销售同比增长 48.27%，主要系注射用生长抑素、注射用阿托西班 2023 年 6 月集采中标 [6] - 原料药境外销售比去年同期增加 97.51% [6] - CDMO 业务方面，公司为国内众多企业和机构提供了 40 余个项目的多肽创新药药学 CDMO 服务，其中 2 个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段，1 个多肽创新药进入申报生产阶段，另有 20 个多肽创新药进入临床试验阶段 [6] 财务数据 - 预计 2024-2026 年公司实现营业收入 5.99 亿元、7.83 亿元、8.82 亿元（同比+37.6%/+30.8%/+12.6%） [7] - 预计 2024-2026 年实现归母净利润 1.21 亿元、1.50 亿元、1.84 亿元（同比+71.4%/+24.6%/+22.3%） [7] - 2023-2026 年毛利率分别为 63.8%、63.4%、61.1%、60.3% [7] - 2023-2026 年 ROE 分别为 8.0%、12.0%、13.0%、13.7% [7]

多肽市场概况 - 多肽类药物市场规模逐年扩大，2014-2026年是多肽药物重磅品种专利到期的高峰期，预计将有超过200亿美元的单品专利到期[1][7] - 叠加GLP-1类药物在减重、心血管、睡眠呼吸综合征等新适应症领域的不断开拓，多肽原料药市场有望加速扩大[12][13] 公司多肽布局 - 公司已掌握长链肽偶联技术等多肽合成和修饰类自主核心技术，目前已拥有发明专利31项、实用新型专利13项[15] - 公司在原料药、制剂和CDMO领域布局全面，已有多个产品获批上市或进入临床试验阶段[16][17][18] 产能释放助力成长 - 公司新增产能项目将于2024年下半年投产，整体产能有望达到1249kg[20][21][22] - 新增产能有望帮助公司持续满足市场需求，助力公司加速成长[1][2][19] 财务预测 - 分析师预计公司2024-2026年净利润将分别达到1.11亿元、1.42亿元和1.7亿元，同比增长58%、28%和20%[9] - 对应PE为20倍、16倍和13倍[9] 风险提示 - 新药研发不及预期风险 - 市场竞争加剧风险[3]

公司概况 - 成都圣诺生物科技股份有限公司成立于2001年7月,为四川省高新技术认证企业[3] - 公司主要为国内多肽制药企业和研发机构提供多肽类药物小试、中试、工艺研发、定制多肽生产等CDMO服务[3] - 公司在2024年上半年实现营业收入19,893.77万元,同比增加14.44%;实现归属于上市公司股东的净利润2,178.76万元,同比增加8.14%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,912.20万元,同比增加106.55%[3] 多肽创新药研发进展 - 公司目前有多个GLP-1创新药合作项目在有序推进中,其中维派那肽已申报生产,RAY1225注射液已进入临床Ⅱ期阶段,另有多个项目处于临床I期阶段[3] - 公司先后为多家新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,其中2个品种获批上市进入商业化阶段,1个进入申报生产阶段,20个进入临床试验阶段[3] 产能投放及市场拓展 - 公司"年产395千克多肽原料药生产线项目"、"制剂产业化技术改造项目"和"多肽创新药CDMO、原料药产业化项目"主体建设均已完成并进入设备调试阶段,预计年底进入试生产阶段[3] - 公司将积极布局国际营销体系,加大海外网点拓展力度,深耕存量市场,积极探索新市场,推进多种产品在海外市场的开拓[3] 销售策略 - 公司后续的销售策略主要采取寻找代理商和自行组建团队两种方式,以实现公司的业务目标[3] - 公司将积极拓展市场渠道,与代理商合作,借助其资源和网络,推动产品的市场覆盖和销售增长;同时,公司也将注重自身团队的建设,培养专业的销售和市场推广人员[3]

报告公司投资评级 - 华福证券维持圣诺生物“买入”评级 [5][6] 报告的核心观点 - 圣诺生物2024年上半年业绩增长 新产能落地后成长性将凸显 [2][5] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024年上半年圣诺生物实现收入1.99亿元 同比增长14.4% 归母净利润0.22亿元 同比增长8.1% 扣非归母净利润0.19亿 同比增长106.6% [2] - 2024年Q2实现收入0.95亿 同比增长2.8% 归母净利润531.5万元 同比下降13.1% 扣非归母净利润383.6万元 同比增长28.7% [2] 业务表现 - 2024年上半年制剂+原料药业务放量明显 注射用生长抑素、注射用阿托西班集采中标后放量 制剂销售比去年同期增加48.3% 原料药境外销售比去年同期增加97.5% [3] 研发投入 - 2024年上半年公司研发投入合计2439万元 同比增长56.4% 主要用于与浙江鼎昌医药合作开发项目、司美格鲁肽等进入中试阶段及自研项目 [4] 产能建设 - 2024年上半年募投项目“工程技术中心升级项目”结项 “年产395千克多肽原料药生产线项目”等主体建设完成并进入设备调试阶段 未来产能落地有望带动业绩增长 [4] 盈利预测 - 预计公司2024 - 2026年归母净利润分别为1/1.4/1.7亿元 同比增长42%/39%/21% 对应PE分别为26/18/15倍 [5] 财务预测摘要 - 给出2023A - 2026E资产负债表、利润表、现金流量表相关数据 包括货币资金、营业收入、经营活动现金流等项目及对应增长率、比率等指标 [8]

会议主要讨论的核心内容 - 公司上半年业绩情况,包括原料药、CDMO等业务板块的表现 [1][2][3] - 公司新增产能项目的进展情况,包括395公斤木头项目、106-108车间450公斤项目等 [4][5][9][10] - 公司未来产能释放后的市场拓展计划,包括海外市场和国内非法规市场的开拓 [6][7][8] 问答环节重要的提问和回答 - 分析师关注公司产能释放后的产能爬坡节奏和未来产能规划 [9][10] - 分析师关注公司下半年业绩预期,特别是毛利率水平 [14][15] - 分析师关注公司研发费用的未来走势 [25][26] - 分析师关注公司未来在原料药、CDMO、创新药等业务板块的发展策略 [27][28][29]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 - 公司三大核心子业务整体稳健发展 [4] - 制剂业务"光脚"品种中标集采,原料药业务下游需求强劲有望快速成长 [5] - 公司持续推进多肽产能建设,新产能即将落地突破供给端瓶颈 [6] 公司业务情况总结 制剂业务 - 2024H1 制剂业务实现营收 9456 万元,同比增长 48.27% [5] - 公司目前拥有 10 个多肽制剂品种的注册批件,醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素以双第一顺位成功入选第八批集采 [5] 原料药业务 - 2024H1 原料药业务实现营收 5683 万元,同比增长 11.16% [5] - 截至 2024 年 6 月底,公司已拥有 19 个自主研发的多肽类原料药品种,已取得 14 个品种多肽原料药生产批件或激活备案 [5] - 随着下游以 GLP-1 为代表的市场需求快速释放,多肽原料药业务预计将进入快速成长期 [5] 产能建设 - 公司持续推进多肽产能建设,新产能即将落地突破供给端瓶颈 [6] - 2024H1 募投项目"工程技术中心升级项目"已顺利结项,研发实力将实现进一步提升 [6] - "年产 395 千克多肽原料药生产线项目"、"制剂产业化技术改造项目"和 "多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目"主体建设已完成并进入设备调试阶段 [6]