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亚虹医药(688176)
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亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于在2024年国际光动力与光诊断大会上发布APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验相关数据的公告
2024-09-17 15:34
产品信息 - 公司产品APL - 1702软膏活性成分为5% HAL·HCl[3] 用户数据 - 目前我国18岁以上HSIL患者人群约210万,预计未来10年持续增长[6] - 2023年全国经组织病理学确诊HSIL患者超70万,LSIL患者约是其3倍[6] - 预计到2030年,确诊HSIL患者达100万,LSIL患者超300万[6] 业绩相关 - APL - 1702组应答率较安慰剂对照组提高89.4%(41.1% vs. 21.7%,p = 0.0001)[10] - APL - 1702组和安慰剂对照组组织病理学改善率分别为54%和36% (p < 0.01)[11]
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年第二次临时股东大会会议资料
2024-09-09 16:26
业绩总结 - 2024年上半年公司实现营业收入8049.34万元[45] 募集资金情况 - 公司向社会公开发行11000万股,每股发行价22.98元,募集资金总额252780.00万元,实际募集资金净额238059.22万元[23] - 截至2024年6月30日,各项目累计已投入募集资金总额80720.07万元[27] 项目投入情况 - 截至2024年6月30日,药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目拟投入53387.00万元,累计已投入1896.89万元[26] - 截至2024年6月30日,新药研发项目拟投入120583.01万元,累计已投入30962.50万元[26] - 截至2024年6月30日,营销网络建设项目拟投入13016.45万元,累计已投入6485.31万元[27] - 截至2024年6月30日,补充流动资金拟投入20000.00万元,累计已投入20435.19万元,超出435.19万元[27] - 截至2024年6月30日,超募资金拟投入31072.76万元,累计已投入20940.19万元[27] 新药研发项目调整 - 新药研发项目原拟投资120583.01万元,APL - 1202拟投资44649.51万元、APL - 1702拟投资44115.50万元、APL - 1501拟投资20774.50万元、APL - 1401拟投资11043.50万元[29] - APL - 1202拟投资金额调减6888.70万元至37760.81万元[30][34] - APL - 1501拟投资金额调减15813.40万元至4961.10万元[32][35] - APL - 1202和APL - 1501项目调减合计22702.10万元募集资金按规定存储管理[35] 营销网络建设项目调整 - “营销网络建设项目”原计划投资13016.45万元,现拟投资37613.71万元,增加24597.26万元[44] - “营销网络建设项目”场地费用原计划1549.20万元,现拟305.00万元,减少1244.20万元[44] - “营销网络建设项目”设备购置费原计划216.00万元,现拟为0,减少216.00万元[44] - “营销网络建设项目”市场推广费原计划7817.00万元,现拟14532.00万元,增加6715.00万元[44] - “营销网络建设项目”人员费用原计划3346.00万元,现拟22688.46万元,增加19342.46万元[44] - “营销网络建设项目”实施期限由2024年12月延长至2026年12月[42] 其他事项 - 公司制定《2024年限制性股票激励计划实施考核管理办法》[16] - 董事会提请股东大会授权办理2024年限制性股票激励计划相关事宜,授权期限与计划有效期一致[19][21] - 公司经营范围拟增加第三类医疗器械经营、第二类医疗器械生产等项目[49] - 《公司章程》第十三条拟修订经营范围相关内容[51] - 本次变更部分募集资金投资项目不会对公司日常生产经营产生重大不利影响[46]
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司监事会关于公司2024年限制性股票激励计划激励对象名单的公示情况说明及核查意见
2024-09-09 16:06
证券代码:688176 证券简称:亚虹医药 公告编号:2024-058 2、公司于 2024 年 8 月 29 日在公司内部对本次激励计划拟授予的激励对象 名单进行了公示,公示时间自 2024 年 8 月 29 日至 2024 年 9 月 9 日,公示期已 满 10 日。公示期间公司员工可通过口头、书面等方式公司监事会反馈意见。 截至公示期满,公司监事会未收到任何员工对本次激励计划拟激励对象名单 提出异议。 二、监事会核查意见 监事会根据《管理办法》《2024 年限制性股票激励计划(草案)》(以下简称 1 江苏亚虹医药科技股份有限公司 监事会关于公司 2024 年限制性股票激励计划 激励对象名单的公示情况说明及核查意见 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2024 年 8 月 28 日,江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司") 第二届董事会第八次会议及第二届监事会第五次会议审议通过了《关于公司 <2024 年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》等相关议案。根据《上 市公司股权激励管理办法》(以下 ...
亚虹医药:持续推进管线进展
财通证券· 2024-09-05 08:03
报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司 [1] - 预计公司2024-2026年实现营业收入2/3.60/6.10亿元 [1] - APL-1702的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作 [2] - 基于APL-1702国际多中心Ⅲ期研究的优异结果,公司已启动HPV病毒清除适应症的开发,并将积极推进向EMA提交上市申请前的沟通申请 [2] - APL-1401用于治疗中重度活动性UC的Ib期临床试验于2022年11月获得FDA批准,并于2023年8月获得NMPA临床试验批准,目前正在积极推进受试者招募工作 [2] 财务数据总结 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为2亿元、3.60亿元和6.10亿元 [3] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-4.40亿元、-4.00亿元和-2.74亿元 [3] - 预计公司2024-2026年毛利率分别为78.5%、82.8%和80.3% [5] - 预计公司2024-2026年销售费用率分别为96.0%、60.0%和40.0% [5] - 预计公司2024-2026年管理费用率分别为40.0%、27.0%和16.0% [5] - 预计公司2024-2026年财务费用率分别为-10.2%、-1.6%和0.5% [5]
亚虹医药(688176) - 江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表(2024年9月2日)
2024-09-03 15:34
产品进展 - APL-1702 的上市申请已于 2024 年 5 月获得受理,预计用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者 [3] - APL-1202 联合替雷利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的 II 期临床试验已完成中期分析,预计 2024 年 9 月读出数据 [4] - APL-1706 的上市申请已于 2023 年 11 月获受理,预计 2025 年上半年获批,该产品是全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物 [4][5] - APL-1202 用于治疗自由生活阿米巴(FLA)感染的临床试验申请于 2024 年 6 月获批,目前尚无进一步开发计划 [5][6] 财务与销售 - 2024 年上半年公司实现营业收入 8049.34 万元 [6] - 迪派特和欧优比分别于 2023 年 10 月和 12 月上市,预计 2024 年销售额过亿并实现事业部内部盈亏平衡 [6] 战略与规划 - 公司已完成 APL-1702 的关键上市策略制定,并积极规划商业化供应 [3] - 公司通过完善团队培训、营销体系和数字化营销建设,支持销售业务的专业化及学术化发展 [6] - 公司持续分析已商业化产品的竞争形势,动态调整市场策略和资源分配,挖掘市场潜力 [6]
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司关于召开2024年半年度业绩说明会的公告
2024-09-02 18:18
财报与会议安排 - 公司于2024年8月29日发布2024年半年度报告[2] - 公司计划于2024年9月20日举行半年度业绩说明会[2] 会议相关信息 - 业绩说明会以视频结合网络互动方式在上海证券交易所上证路演中心召开[3] - 投资者可在9月11 - 19日预征集提问,20日在线参与[3][4] 联系方式 - 联系人是董事会办公室,电话021 - 68583836,邮箱securities@asieris.cn [6] - 业绩说明会召开后可通过上证路演中心查看情况及内容[6]
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司关于独立董事公开征集委托投票权的公告
2024-09-02 18:18
征集投票权信息 - 独立董事王文宁征集2024年股权激励相关议案投票权[3] - 征集时间为2024年9月12 - 14日,对象为9月11日在册股东[6][11] - 征集方式为上交所网站及指定媒体公告[11] 股东大会信息 - 2024年第二次临时股东大会9月19日10:00现场召开,当日网络投票[9] - 地点为上海浦东新区高科西路551号万信酒店一楼会议室[9] 委托投票信息 - 委托投票文件送达地址为上海浦东新区东育路221弄B栋19楼[14] - 联系电话86 - 21 - 68583836,传真86 - 21 - 68585281[14] - 授权有效期限自签署日至大会结束[20]
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司关于召开2024年第二次临时股东大会的通知
2024-09-02 18:18
股东大会信息 - 2024年第二次临时股东大会9月19日10点在上海浦东新区召开[3] - 网络投票9月19日进行,各平台有不同投票时间[4] - 本次会议审议5项议案,含激励计划等相关议案[7][8] 会议相关安排 - 股权登记日为2024年9月11日[15] - 会议登记时间为9月12日特定时段[17] - 会议联系人及电话、邮箱信息[22]
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份进展的公告
2024-09-02 18:18
证券代码:688176 证券简称:亚虹医药 公告编号:2024-056 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2024 年 2 月 6 日,江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")召 开第二届董事会第三次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股 份方案的议案》,同意公司使用超募资金以集中竞价交易方式回购公司股份,本次 回购股份将用于股权激励及/或员工持股计划;回购资金总额不低于人民币 5,000 万元(含),不超过人民币 10,000 万元(含);回购价格不超过人民币 12.80 元/股 (含);回购期限自公司董事会审议通过本次回购方案之日起 12 个月内。具体内 容详见公司于 2024 年 2 月 7 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的 《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告》 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2024/2/7,由公司控股股东、实际控 ...
亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的公告
2024-08-30 20:17
证券代码:688176 证券简称:亚虹医药 公告编号:2024-052 1 江苏亚虹医药科技股份有限公司 关于变更部分募集资金投资项目的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 8 月 30 日 召开了第二届董事会第九次会议、第二届监事会第六次会议,审议通过了《关于 变更部分募集资金投资项目的议案》,同意公司对部分募集资金投资项目调整。 公司保荐机构中信证券股份有限公司(以下简称"保荐机构")对本事项出具了 明确同意的核查意见。上述事项尚需提交股东大会审议,现将相关情况公告如下: 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司首次 公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕3797 号)同意注册,公司向社会 公开发行人民币普通股 11,000 万股,每股面值人民币 1 元,每股发行价为人民 币 22.98 元,募集资金总额为人民币 252,780.00 万元,实际募集资金净额为人民 币 238,059.2 ...