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佰仁医疗:佰仁医疗第二届监事会第二十次会议决议公告
2024-01-15 16:44
证券代码:688198 证券简称:佰仁医疗 公告编号:2024-001 北京佰仁医疗科技股份有限公司 第二届监事会第二十次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会第二十次会 议(以下简称"本次会议")于2024年1月15日在北京市昌平区科技园东区华昌路2号 公司会议室以现场与通讯表决相结合的方式召开,会议通知于2024年1月9日以邮件、 电话等方式送达至公司全体监事。本次会议由监事会主席王东辉女士召集并主持, 应到监事3人,实到监事3人。本次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公 司法》(以下简称"《公司法》")和《北京佰仁医疗科技股份有限公司章程》(以 下简称"《公司章程》")等相关规定,会议形成的决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 本次会议经与会监事认真审议并表决,一致通过了如下事项: (一)审议通过《关于公司监事会换届选举暨提名第三届监事会非职工代表监 事的议案》 鉴于公司第二届监事会任期届满,根据《公 ...
佰仁医疗:佰仁医疗关于自愿披露二尖瓣成形环产品获批注册的公告
2023-12-21 15:47
该产品是在公司原有瓣膜成形环产品大量用于国内患者二尖瓣修复的临床实践 经验的基础上,采用半硬生理环结构设计和弹性合金材料加工制造,对标进口最新 一代二尖瓣成形环,不仅可获得更好二尖瓣成形效果,同时兼顾瓣膜病患者全生命 周期管理理念,适应未来可能需要接续环中瓣再介入治疗的需求而研发的升级换代 产品。 证券代码:688198 证券简称:佰仁医疗 公告编号:2023-035 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于自愿披露二尖瓣成形环产品获批注册的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,经国家药品监督管理局审评,北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简 称 " 公 司 " ) 自 主 研 发 的 二 尖 瓣 成 形 环 产 品 注 册 申 报 获 得 批 准 ( 国械注准 20233131974),这是公司现有瓣膜成形环的二尖瓣成形环升级产品,现将有关情况 公告如下: 2023年12月22日 瓣膜成形术始于上世纪六十年代,主要解决因各种原因引起的瓣叶对合不良导 致的心脏瓣膜返流,通过瓣膜成形手术和瓣膜成形环的植入获得稳 ...
佰仁医疗:国信证券股份有限公司关于北京佰仁医疗科技股份有限公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见
2023-12-04 18:42
国信证券股份有限公司 关于北京佰仁医疗科技股份有限公司 使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见 国信证券股份有限公司(以下简称国信证券)作为北京佰仁医疗科技股份有 限公司(以下简称佰仁医疗或公司)首次公开发行股票并在科创板上市持续督导 的保荐机构,履行持续督导职责,并根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上 海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号—规范运作》《上市公司监管 指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创 板股票上市规则》等规范性法律文件的要求,对佰仁医疗使用暂时闲置募集资 金进行现金管理事宜进行了审慎核查,核查情况及意见如下: 一、首次公开发行股票募集资金基本情况 根据募集资金的使用进度,公司的部分募集资金存在暂时闲置的情形。 二、本次使用暂时闲置资金进行现金管理的具体情况 1 (一)募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意北京佰仁医疗科技股份有限公司首 次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2019〕2225 号)同意注册,公司向 社会公开发行人民币普通股 24,000,000 股,每股面值人民币 1 元,每股发行价 为人民币 23.68 元 ...
佰仁医疗:佰仁医疗独立董事关于第二届董事会第二十二次会议相关事项的独立意见
2023-12-04 18:42
北京佰仁医疗科技股份有限公司独立董事 关于第二届董事会第二十二次会议相关事项的独立意见 根据中国证券监督管理委员会《上市公司独立董事管理办法》《上市公司治理准则》 《北京佰仁医疗科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")等相关规定,作 为北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,针对公司第二届董 事会第二十二次会议审议的相关议案,在查阅公司提供的相关资料、了解相关情况后, 基于独立判断的立场,本着审慎负责的态度,现发表独立意见如下: (一)《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》的独立意见 公司本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的内容及审议程序均符合《上市 公司监管指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等法律法规、规范性 文件及《公司章程》《北京佰仁医疗科技股份有限公司募集资金管理制度》的相关规定, 有利于提高闲置募集资金的使用效率和现金管理收益;公司使用部分闲置募集资金进行 现金管理不与募集资金投资项目的实施计划相抵触,不会影响募集资金项目的正常进行, 也不存在变相改变募集资金投向、损害公司及股东利益的情形。综上,全体独立董事一 致同意公司使用不超过人民 ...
佰仁医疗:佰仁医疗关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告
2023-12-04 18:42
证券代码:688198 证券简称:佰仁医疗 公告编号:2023-034 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 2023年12月4日,北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")召开第 二届董事会第二十二次会议、第二届监事会第十九次会议,审议通过了《关于使用 部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在确保不影响募集资金投 资项目实施及募集资金安全的情况下,使用最高余额不超过人民币10,000万元(包 含本数)的部分暂时闲置募集资金进行现金管理,适时购买安全性高、流动性好、 具有合法经营资格的金融机构销售的投资产品(包括但不限于理财产品、结构性存 款、定期存款、通知存款、大额存单等)。在该额度内,资金可以滚动使用,使用 期限自公司董事会审议通过之日起12个月有效。董事会授权董事长行使该项决策权 及签署相关法律文件,具体事项由公司财务部负责组织实施。 一、募集资金基本情况 (一)募集资金基本情况 经中国证券监督管 ...
佰仁医疗:佰仁医疗第二届监事会第十九次会议决议公告
2023-12-04 18:42
证券代码:688198 证券简称:佰仁医疗 公告编号:2023-033 北京佰仁医疗科技股份有限公司 第二届监事会第十九次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会第十九次会 议于 2023 年 12 月 4 日在北京市昌平区科技园东区华昌路 2 号公司会议室以现场与通 讯表决相结合的方式召开,会议通知于 2023 年 11 月 28 日以邮件、电话等方式送达 至公司全体监事。本次会议由监事会主席王东辉女士召集并主持,应到监事3人,实 到监事3人。本次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》和《北京佰 仁医疗科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")等相关规定,会议形成 的决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 本次会议经与会监事认真审议并表决,一致通过了如下事项: (一)审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》 经审议,监事会同意公司使用最高余额不超过人民币 10,000 万元(包含 ...
佰仁医疗:佰仁医疗关于自愿披露经导管主动脉瓣系统注册申请获得受理的公告
2023-11-17 16:08
证券代码:688198 证券简称:佰仁医疗 公告编号:2023-032 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于自愿披露经导管主动脉瓣系统 注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")在研产品 Renatus® 经导管主动脉瓣系统提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术 审评中心正式受理。受理信息如下: 注 册 受 理 号:CQZ2302082 公司经导管主动脉瓣系统,主要适用于主动脉瓣重度狭窄且术换瓣面临高风险 的老年瓣膜病患者,针对国内主动脉瓣介入治疗日趋低龄化及获得更好的耐久性能, 该产品的设计开发与以往TAVR产品相比有3个突出特点:①通过特有的瓣叶交界与 支架连接的工艺实现了与公司成熟的外科牛心包生物瓣完全相同的瓣叶启闭模式, 同时进一步增大有效开口面积,以期获得与现有外科生物瓣一致甚至更优的耐久性; ②独特的六边形钴基合金瓣膜支架结构,使瓣膜具备了可再次扩张性能,即在植入 体内多年后,如发生生物瓣再毁损,可通过球囊扩张进一步扩大支 ...
佰仁医疗(688198) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-31 00:00
营业收入情况 - 截至2023年三季度,公司实现营业收入25,739.10万元,同比增长16.60%[6] - 本报告期营业收入89,747,018.38元,同比增长12.46%;年初至报告期末257,391,045.85元,同比增长16.60%[22] - 2023年前三季度营业总收入257,391,045.85元,较2022年同期的220,740,093.82元增长16.6%[52] 各业务线收入情况 - 心脏瓣膜置换与修复治疗、先天性心脏病植介入治疗、外科软组织修复三个板块主营业务收入分别同比增长6.37%、25.93%、20.41%[6] - 人工生物心脏瓣膜实现收入7,572.63万元,同比增长11.42%[6] 非经常性损益情况 - 年初至报告期末非流动性资产处置损益为49,789.44元[8] - 本报告期计入当期损益的政府补助为242,080.28元,年初至报告期末为2,986,466.37元[8] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润变动比例为30.54%[11] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润26,126,038.51元,同比增长15.83%;年初至报告期末70,346,167.91元,同比增长17.53%[22] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24,155,679.54元,同比增长30.54%;年初至报告期末62,040,017.40元,同比增长23.85%[22] - 2023年前三季度因股权激励计划实施已确认股份支付费用3,301.65万元,实现归属上市公司股东净利润7,034.62万元,同比增长17.53%[25] - 剔除股份支付影响,2023年1 - 9月公司累计实现归属上市公司股东净利润9,660.52万元,净利润率为37.53%[25] - 2023年前三季度营业利润7457.80万元,较2022年的6887.01万元增长8.29%[38] - 2023年前三季度利润总额7400.40万元,较2022年的6836.86万元增长8.24%[38] - 2023年前三季度净利润6846.60万元,较2022年的5943.08万元增长15.20%[38] - 2023年前三季度综合收益总额70,277,946.48元,较2022年同期的59,520,002.60元增长18.1%[54] 研发投入情况 - 本报告期研发投入合计变动比例为42.27%,剔除股份支付影响,同比增长51.51%[11] - 年初至报告期末研发投入合计变动比例为41.45%,剔除股份支付影响,同比增长58.70%[11] - 本报告期研发投入占营业收入的比例增加5.54个百分点[11] - 本报告期研发投入合计23,719,835.91元,同比增长42.27%;年初至报告期末63,084,473.96元,同比增长41.45%[23] - 2023年前三季度累计研发支出6,308.45万元,同比增长41.45%[25] - 2023年前三季度研发费用63,084,473.96元,较2022年同期的44,599,372.43元增长41.4%[52] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为2,384[11] 现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额102,936,948.12元,同比增长8.69%[22] - 2023年前三季度经营活动销售商品、提供劳务收到现金2.52亿元,较2022年的2.04亿元增长23.30%[40] - 经营活动现金流入小计为2.8502008705亿美元,流出小计为1.8208313893亿美元,产生的现金流量净额为1.0293694812亿美元[42] - 投资活动现金流入小计为8.4822177553亿美元,流出小计为9.4130742264亿美元,产生的现金流量净额为 - 0.9308564711亿美元[42] - 筹资活动现金流入小计为0.1690015492亿美元,流出小计为0.6974673483亿美元,产生的现金流量净额为 - 0.05284657991亿美元[43] - 现金及现金等价物净增加额为 - 0.04295993641亿美元,期初余额为1.2765692472亿美元,期末余额为0.8469698831亿美元[43] - 收到的税费返还为430.659021万美元,收到其他与经营活动有关的现金为2868.069889万美元[42] - 支付给职工及为职工支付的现金为6967.225927万美元,支付的各项税费为1648.92642万美元[42] - 取得投资收益收到的现金为480.437553万美元,处置固定资产等收回的现金净额为34.74万美元[42] 资产情况 - 本报告期末总资产1,266,476,490.91元,较上年度末增长7.36%;归属于上市公司股东的所有者权益1,156,015,814.26元,较上年度末增长4.95%[23] - 公司2023年前三季度资产总计12.66亿元,较2022年的11.80亿元增长7.36%[35] - 2023年前三季度存货为3587.29万元,较2022年的3148.51万元增长13.93%[35] - 2023年前三季度固定资产为6686.81万元,较2022年的4921.69万元增长35.86%[35] - 2023年前三季度在建工程为1.88亿元,较2022年的1.41亿元增长33.23%[35] - 2023年9月末货币资金85,338,577.15元,较2022年末的128,298,513.56元减少33.5%[49] - 2023年9月末交易性金融资产399,483,660.47元,较2022年末的484,608,917.00元减少17.6%[49] - 2023年9月末所有者权益合计1,153,869,896.72元,较2022年末的1,099,486,687.75元增长4.9%[52] - 2023年1月1日资产总计较2022年12月31日增加1,355,920.77元至1,181,016,079.43元[60] 负债情况 - 2023年前三季度负债合计1.13亿元,较2022年的8017.35万元增长40.45%[36] - 流动负债合计为0.632597466亿美元,非流动负债合计为0.1691372431亿美元,负债合计为0.8017347091亿美元[45] 每股收益情况 - 本报告期基本每股收益0.19元/股,同比增长11.76%;年初至报告期末0.52元/股,同比增长18.18%[23] - 2023年基本每股收益0.52元/股,较2022年的0.44元/股增长18.2%[54] 递延所得税资产情况 - 2023年1月1日递延所得税资产较2022年12月31日增加1,355,920.77元至29,733,076.94元[60]
佰仁医疗(688198) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-30 00:00
公司基本信息 - 公司代码为688198,公司简称为佰仁医疗[1] - 公司中文名称为北京佰仁医疗科技股份有限公司[10] - 公司法定代表人为金磊[11] - 公司注册地址位于北京市昌平区科技园东区华昌路2号[11] 财务表现 - 公司2023年上半年营业收入为167,644,027.47元,同比增长18.95%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为44,220,129.40元,同比增长18.56%[12] - 公司2023年上半年基本每股收益为0.33元,同比增长17.86%[13] - 公司经营活动产生的现金流量净额同比增幅为35.74%[13] 研发投入 - 公司加大研发投入,特别是各瓣位分体式介入瓣的研发,新增两家子公司,启动海外ePTFE项目和国内创新产品的研发[13] - 公司2023年上半年的研发投入总额为3936.46万元,占营业收入的23.48%,较上年同期增加3.66个百分点[36] - 公司研发项目包括介入瓣中瓣系统、介入肺动脉瓣及输送系统、新型二尖瓣成形环等,展示了公司在医疗器械领域的创新和发展[38] 产品及技术 - 公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业,产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域[18] - 公司的产品包括人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、瓣膜成形环、三尖瓣成形环等,填补了国内空白[19] - 公司研发了分体式介入主动脉瓣系统,介入二尖瓣、介入三尖瓣和介入环中瓣系统等产品,展示了公司在不同领域的产品研发和应用前景[28] 环保责任 - 公司积极履行社会责任,注重节能设备和节能新技术的应用[77] - 公司未因环境问题受到行政处罚[73] - 公司厂区污水总排放口1个和生产工艺废气排放口1个,污水处理设施处理后达标排放[75] 股东承诺 - 公司实际控制人和核心技术人员承诺锁定股份不转让或减持[79] - 公司控股股东承诺长期持有公司股票,减持需遵守相关规定[80] - 公司持有5%以上股份的股东承诺提供真实完整的关联交易情况,不存在未披露的关联交易[88] 资金运用 - 公司于2023年半年度报告中披露,募集资金整体使用情况显示,截至报告期末,募集资金总额为452,494,200.00元,本年度投入金额占比为82.26%[108] - 公司在2023年半年度报告中提及,使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理,购买理财产品尚未收回本金11,400.00万元[110] - 公司于2023年半年度报告中披露,使用部分超募资金永久补充流动资金,累计使用超募资金永久补充流动资金5,347.62万元[111]
佰仁医疗(688198) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-04-20 00:00
财务数据关键指标变化 - 2022年末归属于上市公司股东的净资产为1,101,501,079.28元,较2021年末的989,510,316.64元增长11.32%[14] - 2022年末总资产为1,179,660,158.66元,较2021年末的1,030,955,850.61元增长14.42%[14] - 2022年第一季度至第四季度营业收入分别为66,005,581.98元、74,929,847.51元、79,804,664.33元、74,426,625.90元[16] - 2022年第一季度至第四季度归属于上市公司股东的净利润分别为13,606,919.59元、23,691,771.32元、22,554,571.71元、35,285,243.09元[16] - 2022年第一季度至第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润分别为10,901,795.62元、20,688,717.79元、18,503,973.23元、28,892,492.21元[16] - 2022年第一季度至第四季度经营活动产生的现金流量净额分别为23,085,270.23元、42,907,029.96元、28,715,365.56元、34,139,653.61元[16] - 2021年末实收资本(或股本)为96,000,000.00元,2022年本期增减变动金额为438,308.00元[7] - 2021年末资本公积为614,176,957.11元,2022年本期增减变动金额为119,671,929.73元[7] - 2021年末盈余公积为16,216,297.37元,2022年本期增减变动金额为5,278,736.78元[7] - 2021年末未分配利润为110,803,839.18元,2022年本期增减变动金额为26,719,468.14元[7] - 报告期确认股份支付费用5,824.38万元,剔除影响后归属于上市公司股东的净利润14,542.76万元,同比增长24.67%[51] - 2022年度公司拟以总股本135,672,588股为基数,每10股派发现金红利5元,合计拟派现67,836,294元,现金分红占净利润比例为71.30%[125] - 公司2022年营业收入295,166,719.72元,同比增长17.21%;营业成本31,360,854.14元,同比增长5.92%[153] - 剔除股份支付影响,营业成本同比增长12.17%;销售费用同比增长18.72%;管理费用同比增加25.46%;研发费用同比下降6.11%[154] - 销售费用本期数100,044,270.93元,上年同期数110,402,643.67元,变动比例 -9.38%,剔除股份支付因素同比增长18.72%[163] - 管理费用本期数23,725,714.86元,上年同期数20,753,367.26元,变动比例14.32%,剔除股份支付因素同比增加25.46%[163] - 研发费用本期数55,147,643.80元,上年同期数58,900,391.29元,变动比例 -6.37%,剔除股份支付影响同比下降6.11%[163] - 经营活动产生的现金流量净额本期数128,847,319.36元,上年同期数76,494,974.37元,变动比例68.44%[164] - 货币资金本期期末数128,298,513.56元,占总资产比例10.88%,上期期末数156,779,862.93元,占比15.21%,变动比例 -18.17%[164] - 交易性金融资产本期期末数484,608,917.00元,占总资产比例41.08%,上期期末数615,528,040.84元,占比59.70%,变动比例 -21.27%[164] - 应收账款本期期末数57,981,942.38元,占总资产比例4.92%,上期期末数40,391,418.95元,占比3.92%,变动比例43.55%[164] - 在建工程本期期末数141,154,377.66元,占总资产比例11.97%,上期期末数47,004,770.50元,占比4.56%,变动比例200.30%[164] - 应付账款本期期末数38,764,648.93元,占总资产比例3.29%,上期期末数15,302,693.83元,占比1.48%,变动比例153.32%[164] - 应交税费本期数5,752,805.09元,上年同期数2,832,894.83元,变动比例103.07%[187] - 其他应付款本期数5,280,804.42元,上年同期数5,512,549.98元,变动比例 -4.20%[187] - 一年内到期的非流动负债本期数837,372.18元,上年同期数936,997.94元,变动比例 -10.63%[187] 各地区业务数据关键指标变化 - 华东地区营业收入81,932,293.85元,同比增长31.12%,营业成本7,546,443.83元,同比减少2.04%,毛利率增加3.12个百分点[134] - 华南地区营业收入76,835,968.53元,同比增长8.38%,营业成本4,814,310.14元,同比增长3.25%,毛利率增加0.31个百分点[134] - 华北地区营业收入33,614,068.12元,同比增长15.05%,营业成本6,067,109.84元,同比增长21.7%,毛利率减少0.99个百分点[134] - 华中地区营业收入49,447,636.63元,同比增长20.17%,营业成本6,545,221.21元,同比增长17.23%,毛利率增加0.33个百分点[134] - 西南地区营业收入27,520,121.65元,同比增长12.18%,营业成本3,956,887.99元,同比增长6.26%,毛利率增加0.80个百分点[134] - 西北地区营业收入16,291,905.67元,同比增长14.18%,营业成本1,402,270.56元,同比减少17.86%,毛利率增加3.35个百分点[134] - 东北地区营业收入9,346,118.48元,同比增长1.02%,营业成本1,010,725.77元,同比减少18.57%,毛利率增加2.61个百分点[134] 销售渠道业务数据关键指标变化 - 经销商销售营业收入284,944,767.40元,同比增长15.91%,营业成本31,085,656.24元,同比增长5.54%,毛利率增加1.07个百分点[134] - 医院销售营业收入10,120,584.83元,同比增长69.81%,营业成本275,197.90元,同比增长80.94%,毛利率减少0.17个百分点[134] - 公司加大医院直销业务,收入同比增长69.81%[157] 业务板块数据关键指标变化 - 心脏瓣膜置换与修复治疗板块收入同比增长21.81%,其中人工生物心脏瓣膜收入同比增长37.35%;先天性心脏病植介入治疗及外科软组织修复板块收入分别同比增长7.20%和23.11%[154][156] - 医疗器械制造行业毛利率89.37%,较上年增加1.13个百分点;心脏瓣膜置换与修复治疗毛利率96.50%,增加0.83个百分点;先天性心脏病植介入治疗毛利率87.35%,增加5.90个百分点;外科软组织修复毛利率82.13%,减少4.45个百分点[154] - 心脏瓣膜置换与修复治疗生产量20,391枚,同比增长23.17%;销售量15,811枚,同比下降1.46%;库存量5,020枚,同比增长110.84%[159] - 先天性心脏病植(介)入治疗生产量67,383片,同比下降22.57%;销售量59,458片,同比下降26.56%;库存量13,033片,同比增长0.31%[159] - 外科软组织修复治疗生产量140,247片,同比增长162.52%;销售量105,541片,同比增长115.14%;库存量33,631片,同比增长216.05%[159] 产品研发与注册情况 - 新型三尖瓣成形环2022年9月获得注册证,新型二尖瓣成形环正在注册审评中[44] - 成人型肺动脉带瓣管道正在补充注册审评资料,已与国家药监局沟通关键问题[46] - 公司对介入二尖瓣、介入三尖瓣及相关环中瓣锚定支架进行打样、加工试制及测试[41] - 预置主动脉瓣产品动物实验已获成功,计划于2023年3 - 4季度启动临床试验[76] - 公司外科生物补片自2005年1月注册,2022年3月31日获准新注册,新适应症将使更多患者获益[80] - 报告期内公司创建“生化与分子生物学”实验室,研制出3款植入用胶原纤维填充剂[84] - 复杂先心带瓣补片计划2023年3季度启动以注册为目的的多中心临床试验[110] - 眼科生物补片计划2023年2季度完成结题并提交产品注册申报[112] - 外科生物补片2022年4月14日获批注册,适用范围变更[114] - 公司有2项发明专利申请和4项PCT申请[115] - 某产品预计2023年上半年完成注册审评[106] 行业政策情况 - 2021年2月《医疗器械监督管理条例》将医疗器械创新纳入发展重点,予以优先审评审批等支持[65] - 2021年12月《“十四五”生物经济发展规划》健全药品和医疗器械优先审批政策等[65] - 2022年2月《“十四五”医药工业发展规划》重点发展高端植入介入产品等[65] - 2022年7月《国家发展改革委等部门关于新时代推进品牌建设的指导意见》在医疗器械等装备领域培育领军品牌等[65] - 2022年11月《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》开展生物医用材料研发[65] 公司治理情况 - 公司2021年年度股东大会、2022年临时股东大会召集、召开和表决程序符合法律规定,决议合法有效[198] - 公司董事会下设审计、薪酬与考核、战略、提名4个专门委员会,3名独立董事分别担任委员[198] - 公司高度重视信息披露,报告期内未发生泄露内幕信息、内幕交易等违法违规行为[199] - 公司将继续完善法人治理结构,健全内控机制,提高人员规范履职和风险管控意识[199] 公司战略与发展方向 - 公司聚焦动物组织改造为理想植入材料关键技术,构建全链条核心技术体系[39] - 公司成立分子生物学和生物化学实验室,组建专业团队为产品改进提供数据[39] - 公司现有产品和规划中的在研产品覆盖全身多部位病变治疗,有不同部位、用途的植入材料和器械[57] - 公司二期项目建设接近结束,建成后一系列高标准专业实验室将投入使用[195] - 公司以填补国内空白为己任,基于中国流行病学特点进行原研创新[196] - 公司不断巩固和加强在动物源性植介入器械和材料领域的技术领先地位[196] - 公司按既定布局加快推进新产品研发,加大基础研究投入[195] - 公司完善营销架构,增强销售队伍,扩展销售网络,提高市场推广能力[195] - 公司加强直销能力建设,提高自我服务市场的能力[195] 股东与高管情况 - 董事长金磊年初持股59,922,000股,年末持股83,972,092股,年度内股份增加24,050,092股,报告期内从公司获得税前报酬72.00万元[179] - 财务总监程琪年初持股3,000股,年末持股4,200股,年度内股份增加1,200股,报告期内从公司获得税前报酬60.03万元[179] - 公司股东佰奥辅仁投资实际控制人持股100%[100] - 公司持股长春佰奥辅仁科技有限公司90%[100] - 公司持股佰仁医疗(江苏)有限公司85%[100] 客户与供应商情况 - 公司前五大客户销售额合计10,355.02万元,占年度销售总额比例35.09%[162] - 前五名供应商采购额1000.72万元,占年度采购总额56.03%,关联方采购额0万元,占比0%[163] - 前五名客户销售额10,355.02万元,占年度销售总额35.09%,其中关联方销售额0万元,占年度销售总额0%[180] - 第一名供应商采购额511.83万元,占年度采购总额比例28.66%;前五名供应商合计采购额1,000.72万元,占年度采购总额比例56.03%[182] 研发人员情况 - 研发人员学历结构中博士研究生3人、硕士研究生13人、本科24人、专科20人、高中及以下5人[89] - 研发人员年龄结构中30岁以下(不含30岁)25人、30 - 40岁(含30岁,不含40岁)28人、40 - 50岁(含40岁,不含50岁)6人、50 - 60岁(含