公司概况 - 公司主营业务为医疗器械的研发、生产和销售[1] - 公司拥有北京佰仁器械、广东佰仁器械、长春佰奥辅仁、江苏佰仁、艾佰瑞生物等全资及控股子公司[10] - 公司主要产品包括动物源性心脏瓣膜、动物源性植入材料等[10] - 公司注册地址位于北京市昌平区科技园东区[12,13] - 公司董事会秘书为刘峰，证券事务代表为王丽莉[13] 经营业绩 - 公司2023年全年实现营业收入37,063.83万元，同比增长25.57%[14] - 公司2023年实现归属于上市公司股东的净利润11,520.66万元，同比增长21.11%[14] - 公司2023年投入研发费用9,395.25万元，同比增长101.60%[14] - 公司2023年末总资产132,701.49万元，同比增长12.47%[15] - 公司2023年末归属于母公司的净资产119,461.32万元，同比增长8.46%[15] 利润分配 - 公司2023年度利润分配方案为每10股派发现金红利8.00元（含税），合计拟派发现金红利109,263,392.00元[5] - 公司总股本为136,579,240股[5] - 本次分配后，公司结余未分配利润转入下一年度[5] - 公司不进行资本公积金转增股本，不送红股[5] - 公司2023年度现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例为94.84%[5] 风险因素 - 公司在生产经营过程中可能面临的风险因素包括市场竞争风险、产品质量风险、原材料供给风险等[3] 研发创新 - 公司未来将继续加大研发投入，推进新产品和新技术的研发[7] - 公司研发了多款创新性医疗器械产品，包括新型二尖瓣成形环、无支架生物瓣带瓣管道、心外房颤治疗系统等[3,4,5] - 公司研发了多款国内首创的生物补片产品，如眼科生物补片、血管生物补片、复杂先心带瓣补片等，填补了国内相关产品的空白[6,7,12] - 公司研发了多款国内领先的生物瓣膜产品，如微创可预置主动脉瓣、限位可扩张牛心包瓣等，为患者提供更多选择[8,14,15] - 公司研发了多款生物材料产品，如胶原蛋白植入剂、人工血管(ePTFE)、心包膜(ePTFE)等，在相关领域具有领先优势[18,21,22] - 公司研发了卵圆孔未闭封堵器等先天性心脏病介入治疗产品，作为该领域的头部企业，为患者提供更多选择[20] 行业政策 - 国家出台一系列政策鼓励生物医药产业发展，加快构建适应产业创新发展的新体制，加速推动技术创新和产业化[34][35][36][37][38][41][42] - 相关监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度[37][42] - 国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局[37][39][40] - 国家将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请列入特殊审评审批范围，予以优先办理[38][42][43] - 国家鼓励医疗器械企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新[42] 核心技术 - 公司核心技术包括动物组织工程和各类植、介入组织材料的化学改性技术与工艺，以及植、介入生物心脏瓣膜类器械自主设计开发和加工制造工艺与技术[50][51][52] - 公司已获得多项发明专利授权，包括分体式可精准锚定的介入二尖瓣、三尖瓣和环中瓣系统[56] - 公司的介入瓣中瓣和经导管主动脉瓣系统已获批进入创新通道，预计2024年6-8月将获批上市[56] 产品管理 - 公司采购主要原材料为天然动物组织，全部采购于国内规模化定点饲养与屠宰合作企业[28] - 公司制定了严格的供应商甄选标准，并定期进行考核评审，优化供应商资源，控制采购成本，提高采购质量[29] - 公司以销定产，实行柔性生产并严格控制生产过程，根据销售计划和库存情况制定生产计划[29] - 公司依据相关法规和标准制定了质量管理体系，全面覆盖从客户需求到产品交付的全过程[29] - 公司设立营销中心负责销售工作，以经销商销售为主，同时在部分区域采取直销模式[29] 公司治理 - 公司董事会各专门委员会规范运行，有效提升了董事会的工作效率、决策的科学性及监督的有效性[115] - 公司高度重视信息披露的真实性、准确性、完整性，加强与机构和中小投资者的沟通交流[115] - 公司将继续完善法人治理结构，健全内控机制，提高董事、监事、高管人员规范履职意识和风险管控意识[115] 股权激励 - 公司2020年限制性股票激励计划首次授予部分包括2,541,220股，占总股本的2.65%，授予73名激励对象，占比40.56%[172] - 公司2020年限制性股票激励计划预留授予部分包括300,000股，占总股本的0.31%，授予52名激励对象，占比56.87%[172] - 公司2020年限制性股票激励计划首次授予部分第三个归属期、预留授予部分第一个归属期的股份登记工作已于2023年7月19日完成[176] 社会责任 - 公司已决定向广东省慈善总会捐款总计200万元，用于科技研发、患者救助、心外青年医生培训等[200] - 2021年度已捐赠50万元，用于罗征祥基金启动[200] - 2022年度已捐赠50万元，用于科技研发、患者救助、心外青年医生培训[200] - 本报告期内已捐赠50万元，主要用于科技研发，患者救助、心外青年医生培训[200]

财务审计 - 致同审计佰仁医疗2023年度财报，出具无保留意见[4] 资金往来 - 佰仁医疗（江苏）2023年末往来余额11619.73万元[11] - 长春佰奥辅仁2023年末往来余额3831.96万元[11] - 北京艾佰瑞2023年末往来余额1797.94万元[11] - Skyland Innovations, Inc.2023年末往来余额1234.51万元[11] - 北京佰仁医疗2023年末往来余额120.00万元[11] - 其他关联资金2023年末余额18604.15万元[11] 报告审批 - 汇总表2024年4月22日获董事会批准[11]

业绩数据 - 2019 - 2023年营业收入分别为1.46亿、1.82亿、2.52亿、2.95亿、3.71亿元，2023年较2019年增长超253%[31][34] - 近5年人工生物心脏瓣膜收入复合增长率为67%，销量复合增长率为55%[34] - 2019 - 2023年人工生物心脏瓣膜收入分别为0.8552亿、1.478亿、2.569亿、5.105亿、6.581亿元[33] - 2019 - 2023年心脏瓣膜置换与修复、先心病植介入治疗、外科软组织修复三大板块营收复合增长率分别为40.71%、22.48%、18.05%[40] - 2023年三大板块营收占比约为3:3:4[40] - 2021 - 2023年，公司累计现金分红2.25亿元，占期间累计归属于母公司股东净利润的比例为86.15%[44] - 2021 - 2023年公司合计交税1.19亿，合计占营收的13.03%[160] 用户数据 - 截至2023年底，牛心包瓣累计植入超35000枚[17] - 截至2023年底，外科生物补片累计临床应用超81万片[18] 新产品和新技术研发 - 介入瓣中瓣系统于2023年10月注册受理，创新通道[53] - 介入主动脉瓣系统于2023年11月注册受理，创新通道[53] - 限位可扩张牛心包瓣于2023年8月获得注册证[53] - 心外房颤治疗系统于2023年12月获得注册证[53] - 血管生物补片将于2024年4月获得注册证[53] - 胶原蛋白植入剂I型于2024年3月入组完成[53] - 胶原蛋白植入剂II型于2024年1月入组完成[53] - Renatus® TAVR和Renato® VIV预计2024年NMPA获批上市[55] 环保相关 - 2021 - 2023年废气排放量分别为97.092、69.948、205.146标万立方米[59] - 2021 - 2023年废气排放强度分别为0.385、0.237、0.553标万立方米/百万产值[59] - 2021 - 2023年废水排放量分别为9600、7322、6524吨[59] - 2021 - 2023年废水排放强度分别为38.095、24.82、17.592吨/百万产值[59] - 2021 - 2023年危废产生量分别为1627、2013、2471千克[59] - 2021 - 2023年危废产生强度分别为6.456、6.823、6.663千克/百万产值[59] - 2023年公司用水量为1.8万吨，用电量为91万千瓦时[64] 员工相关 - 2022 - 2023年共覆盖292人次新员工培训，2023年有30人的实习生特训班，新增佰仁讲师团课程40节[83] - 2023年各部门员工比例：生产人员40.6%，销售人员22.4%，技术人员25.2%，财务人员1.9%，行政人员9.9%[85] - 公司社会保险覆盖率和员工劳动合同签订率均为100%[86] - 2021 - 2023年公司在职员工数量分别为284人、355人、473人[89] - 截至2023年底，在岗职工473人，残疾人雇佣人数5人，少数民族人数19人[92] - 女性职工占比59%，中层管理人员女性占比42.86%，高层管理人员女性占比40%[92] - 佰仁医疗工会每年给予员工每人200元补贴用于集体体育活动[101] 安全与质量相关 - 2023年公司实现全年伤亡、火灾事故、职业病为0，废水废气达标率、排放隐患整改率、特种作业持证率100%[109] - 2023年公司完成安全知识培训5次，设备设施操作及维护培训与指导6次，参加外部安全培训2次，培训合格率100%[109] 投资者与信息披露 - 2021 - 2023年投资者交流次数分别为35次、25次、46次[110][111] - 2023年公司举办或参加投资者交流活动46次，接待机构投资者289家，接听电话284次，上证E互动平台回答问题31次，举办业绩说明会3次，微信公众号发布23篇，总粉丝4927人[114] - 2021 - 2023年上市公司定期报告披露次数均为4份，临时公告披露次数分别为43份、43份、35份[118][119] - 2023年公司累计披露定期报告4份、临时公告35份[122] 公司治理 - 2023年度公司董监高成员去重合计13人，女性成员6人，占比46.15%[144] - 董事会人员女性占比28%，监事会人员女性占比100%，高级管理人员女性占比67%[147][148][149] - 2023年股东大会召开2次，审议通过决议12项；董事会召开7次，审议通过决议49项；监事会召开5次，审议通过决议19项[153] - 2023年发明专利申请数3个，获得数4个，累计申请数51个，获得数24个；实用新型专利累计申请数和获得数均为6个；外观设计专利累计申请数和获得数均为3个；合计申请数60个，获得数33个[157] 未来展望 - 公司未来会加大数字化建设投入，实现产品到患者全生命周期管理[163] 其他新策略 - 公司优先选择符合环保要求且获环保认证的供应商，减少不必要包装[71] - 公司推广清洁生产技术，建立环境监管机制监控治理污染[71] - 公司优化运输方式和物流网络布局，提高物流效率降低能耗[72] - 公司利用信息和通信技术将数字化解决方案应用于业务，对经营管理、生产制造、产品研发、质量控制进行全面升级优化[163] - 公司布局在线办公系统，逐步实现文件电子化存储、处理、传输和共享，实现办公流程数字化和智能化[163] - 公司实现无纸化办公，减少纸张使用，有助于降低森林资源消耗和环境污染[163] - 公司重视信息安全建设，提升员工安全意识，建立合规性管理体系[166] - 公司在网络、数据、终端多方面实施安全加固策略，制定多项信息安全管理制度[166] - 公司建立由决策团队、管理团队、执行团队组成的三级信息安全管理组织架构[169] - 公司严格遵守运营所在地法律法规，积极落实监管要求[169] - 公司从数据安全、隐私保护、网络安全层面出发，建立完善的安全管理架构和内部制度体系[169] - 公司在产品研发、设计中融入信息安全与隐私保护要求，对敏感数据实行自动加密、多重备份机制[169]

募集资金情况 - 公司公开发行2400万股，每股23.68元，应募5.6832亿元，实募净额5.059704亿元[1] 募投项目进展 - 昌平新城东区二期项目总投资32249.42万元，已投26220.02万元，占比81.30%[5] - 补充流动资金项目拟投13000万元，已投完，占比100.00%[5] - 两项目合计拟投45249.42万元，已投39220.02万元，占比86.68%[5] 项目延期情况 - 昌平新城东区二期项目预计2024年6月达预定可使用状态，二季度末可投入使用[6] - 各方对部分募投项目延期无异议，未改变投资实质[8][9]

募集资金情况 - 公司首次公开发行股票应募集资金56832.00万元，实际募集净额50597.04万元[2] - 2019 - 2023年各年度募投项目投入分别为13002.43万元、1162.46万元、6707.52万元、9376.01万元、8971.60万元[2][3][4] - 2019 - 2023年各年度超募资金永久补充流动资金分别为0万元、1600.00万元、1600.00万元、1600.00万元、547.62万元[2][3][4] - 截至2023年12月31日，募集资金累计使用44567.64万元，专户余额9334.67万元[4] - 2023年度募集资金理财及存款利息收入408.70万元，手续费0.50万元[8] - 截至2023年12月31日，专用账户存储余额8134.66万元，含利息3001.60万元，扣除手续费1.63万元[8] - 截至2023年12月31日，未使用专户余额含未到期结构性存款理财1200.00万元[8] 项目投入情况 - 佰仁医疗二期建设项目承诺投资32249.42万元，累计投入26220.02万元，进度81.30%，预计2024年6月投入使用[22] - 补充流动资金承诺投资13000万元，累计投入13000万元，进度100%[22] - 超募资金总额5347.62万元，本年度投入547.62万元，累计投入5347.62万元，进度100%[22] 资金管理情况 - 2023年公司同意用最高不超10000万元闲置募集资金现金管理[9] - 报告期内，闲置募集资金买理财产品48937.00万元，利息收入390.43万元，期末未收回600.00万元[10] - 京华远见天天金C类份额600万元，无固定到期日[11] - 2023年度用超募资金547.62万元永久补充流动资金，未超总额30%[11] - 截至2023年12月31日，购买理财产品未收回本金1200万元[23] 合规情况 - 致同会计师事务所和保荐机构认为公司2023年度募集资金存放与使用合规[17][18]

业绩总结 - 2023年度主营业务收入为36,990.93万元，占营业收入总额的比例为99.80%[8] - 2023年公司营业收入本期合并为370,638,328.12元，上期合并为295,166,719.72元，增长约25.6%[34] - 2023年公司营业利润本期合并为120,819,128.16元，上期合并为107,419,548.64元，增长约12.5%[34] - 2023年公司利润总额本期合并为120,017,337.74元，上期合并为106,136,120.02元，增长约13.1%[34] - 2023年公司净利润本期合并为109,408,825.84元，上期合并为94,394,523.16元，增长约15.9%[34] - 2023年公司归属于母公司股东的净利润本期合并为115,206,553.74元，上期合并为95,127,311.55元，增长约21.1%[34] - 2023年公司基本每股收益本期为0.85元，上期为0.70元，增长约21.4%[34] - 2023年公司稀释每股收益本期为0.84元，上期为0.70元，增长约20.0%[34] 财务数据 - 2023年末公司货币资金合并期末余额为295,306,575.99元，上年年末余额为128,298,513.56元[29][30] - 2023年末公司交易性金融资产合并期末余额为106,999,386.30元，上年年末余额为484,608,917.00元[29][30] - 2023年末公司应收账款合并期末余额为83,489,065.44元，上年年末余额为57,981,942.38元[29][30] - 2023年末公司流动资产合计合并期末余额为679,215,379.08元，上年年末余额为724,374,884.28元[29][30] - 2023年末公司固定资产合并期末余额为75,917,364.24元，上年年末余额为49,216,943.31元[29][30] - 2023年末公司在建工程合并期末余额为190,238,775.20元，上年年末余额为141,154,377.66元[29][30] - 2023年末公司无形资产合并期末余额为92,757,037.02元，上年年末余额为44,955,511.03元[29][30] - 2023年末公司非流动资产合计合并期末余额为647,799,561.97元，上年年末余额为455,552,363.88元[29][30] - 2023年末公司资产总计合并期末余额为1,327,014,941.05元，上年年末余额为1,179,927,248.16元[29][30] - 2023年公司流动负债合计期末合并为80,579,864.46元，上年年末合并为63,259,746.60元，增长约27.4%[32] - 2023年公司非流动负债合计期末合并为57,885,413.77元，上年年末合并为17,232,679.49元，增长约235.9%[32] - 2023年公司负债合计期末合并为138,465,278.23元，上年年末合并为80,492,426.09元，增长约72.0%[32] 股份与激励 - 2020年确定以24.60元/股的授予价格向激励对象定向发行254.12万股限制性股票[11] - 2021年以24.60元/股的授予价格向激励对象定向发行30万股限制性股票[12] - 2022年将限制性股票授予价格由24.6元/股调整为17.21元/股[12] - 2023年将限制性股票授予价格由17.21元/股调整为16.71元/股[12] - 2023年度确认股份支付费用2,942.95万元[12] 现金流量 - 2023年经营活动现金流入小计合并为392,065,496.32元，上期合并为312,085,942.27元[35] - 2023年经营活动现金流出小计合并为250,900,380.38元，上期合并为183,238,622.91元[35] - 2023年经营活动产生的现金流量净额合并为141,165,115.94元，上期合并为128,847,319.36元[35] - 2023年投资活动现金流入小计合并为1,354,384,975.70元，上期合并为1,960,771,007.76元[35] - 2023年投资活动现金流出小计合并为1,275,083,656.25元，上期合并为2,075,793,827.84元[35] - 2023年投资活动产生的现金流量净额合并为79,301,319.45元，上期合并为 - 115,022,820.08元[35] - 2023年筹资活动现金流入小计合并为16,900,154.92元，上期合并为11,340,649.97元[35] - 2023年筹资活动现金流出小计合并为70,443,124.10元，上期合并为49,652,029.99元[35] - 2023年筹资活动产生的现金流量净额合并为 - 53,542,969.18元，上期合并为 - 38,311,380.02元[35] 其他 - 截至2023年12月31日公司拥有6家子公司[50] - 2023年商誉于3月31日收购天穹创新时形成，账面原值17,014,720.91元[191][192] - 佰仁医疗二期工程预算180,000,000.00元，工程累计投入占预算比例65.19%，工程进度65.00%[190] - 江苏佰仁在建工程预算103,000,000.00元，工程累计投入占预算比例59.87%，工程进度60.00%[190]

募集资金情况 - 公司发行2400万股，每股23.68元，募资净额5.059704亿元[1] 项目投入情况 - 昌平二期项目拟投32249.42万元，已投26220.02万元，占比81.30%[3] - 补充流动资金项目拟投13000万元，已投100%[3] - 两项目合计拟投45249.42万元，已投39220.02万元，占比86.68%[3] 项目进度调整 - 昌平二期项目预计2024年6月达预定可使用状态，二季度末投入使用[4][5] 各方意见 - 董事会、监事会、保荐机构均认可项目延期，认为不损股东利益[7][9][10]

业绩总结 - 2023年度归母净利润115,206,553.74元[3] - 截至2023年底可供股东分配利润227,846,097.42元[3] 利润分配 - 每10股派现8元（含税），拟派现109,263,392元（含税）[2][3] - 现金分红占净利润比例94.84%，不转增股本和送红股[4] 方案进展 - 2024年4月董事会通过方案，待股东大会审议[4][5]

会议情况 - 第三届董事会第二次会议于2024年4月22日召开，9位董事全到[2] 议案表决 - 《公司2023年度总经理工作报告》等多议案表决同意9票无反对弃权[3][4][9][10][11][13][14][18][20][21][22] - 《公司高级管理人员2024年度薪酬方案》3票同意部分董事回避[17] - 《公司董事会对独立董事独立性自查情况的专项报告》6票同意部分独立董事回避[19][20] 待审议事项 - 《公司2023年度董事会工作报告》等多议案尚需提交股东大会审议[4][9][10][18][19] 方案通过 - 《公司2024年度“提质增效重回报”行动方案》等审议通过[20] 其他 - 提请召开公司2023年年度股东大会，采用现场与网络投票结合[22]

审计委员会构成 - 董事会审计委员会由3名董事组成，2名为独立董事[1] 会议情况 - 2023年度召开4次会议，各有审议事项[2][3] 审计工作 - 聘请致同会计师事务所进行审计[4] 审计评价 - 认为致同能完成审计，财务内容数据真实准确完整[4] 履职评价 - 2023年度董事会审计委员会较好履行工作职责[6]