中国国际金融股份有限公司 关于上海盟科药业股份有限公司 2024 年持续督导工作现场检查报告 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定，中国国 际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"）作为正在履行上海盟科药业股份有限公 司（以下简称"盟科药业"、"公司"）持续督导工作的保荐机构，对公司 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日期间（以下简称"本持续督导期间"）的规范运作情况进行了 现场检查，现就现场检查的有关情况报告如下： 一、本次现场检查的基本情况 （一）保荐机构：中国国际金融股份有限公司 （二）保荐代表人：陶泽旻、张小勇 （三）现场检查时间：2025 年 3 月 14 日 其专门委员会的会议决议和记录等资料，并核对了公司相关公告。 经核查，本持续督导期间内，公司章程和公司治理制度完备、合规，相关制度得 到有效执行，公司的董事和高级管理人员能够按照有关规定的要求履行责任，内部控 制制度得到有效执行。 （二）信息披露情况 根据对公司董事会文件、会议记录的检查，并通过与指定网络披露的相关信息进 行对比和分析，本持续督导期间内，盟科药业真实、准确、完整地履行了信息披 ...

文章核心观点 文章围绕上海盟科药业股份有限公司展开，介绍美国治疗多重耐药性革兰阴性菌感染的抗菌药物市场情况，分析公司所处行业地位及产品优势，阐述抗菌药市场未来发展趋势，还公布公司会计数据、财务指标、股东情况等信息，以及监事会会议决议、募集资金使用情况和董事会秘书职务调整等事项 [1][4][7] 行业市场情况 美国多重耐药性革兰阴性菌感染抗菌药物市场 - 受疫情影响，2020 - 2024年美国多重耐药性革兰阴性菌感染的抗菌药物总治疗天数从3849万天增至4046万天，复合年增长率1.3%，未来继续增长，2030年达6003万天，2024 - 2030年复合年增长率6.8%，2035年增至8078万天，2030 - 2035年复合年增长率6.1% [1] 已上市药品市场竞争格局 - CRE耐药机制包括产碳青霉烯酶等，产碳青霉烯酶是主要机制致碳青霉烯类药物使用减少，其他抗菌药上市使碳青霉烯类治疗地位下降，目前治疗CRE感染药物主要有多黏菌素类等 [2] NTM市场情况 - NTM大部分为寄生菌，少部分致病，感染后引起病变，NTM肺病发病率最高，治疗存在治愈率低等诸多问题，近年来发病率呈增长趋势，感染发生率和菌种分布存在地域差异，水和土壤是重要传播途径 [2] - 2024年中国NTM病新发病例数约4.3万人，预计2035年降至4.1万人 [3] 公司行业地位及产品优势 噁唑烷酮类抗菌药领域 - 公司核心产品康替唑胺片是中国首个获批上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药，获批适应症为复杂性皮肤和软组织感染，临床试验显示出相当疗效和更好安全性，与药物相互作用相关不良反应少，康替唑胺片和MRX - 4有望奠定公司在多重耐药革兰阳性菌抗菌药潜在市场领先地位 [4] 多黏菌素类抗菌药领域 - 多黏菌素类抗菌药是临床治疗革兰阴性菌感染经典药物，但有严重肾毒性，临床地位曾下降，近年因细菌耐药形势严峻重新被使用，公司MRX - 8是新一代多黏菌素类药物，有望提高安全性，公司还探索其吸入剂型研发，建立在慢性肺部感染等领域地位 [5] NTM感染治疗领域 - MRX - 5是针对NTM感染的抗菌药物，具备针对性等潜在优势，公司探索包含MRX - 5的全口服治疗策略，为患者提供新选择 [6] 抗菌药市场未来发展趋势 创新抗耐药菌药物驱动市场发展 - 多重耐药菌对传统抗菌药耐药，现有药物治疗效果不理想，临床急需对耐药菌有效且安全的新型抗菌药，研发新型抗菌药是未来市场发展主要趋势 [7] 临床实践更重视安全性 - 严重细菌感染治疗时药物安全性至关重要，部分现有感染治疗方案存在不良反应，无法满足用药安全性要求，更安全的抗菌药是未被满足的临床需求和研发趋势 [8][9] 口服制剂抗菌药成为重要发展方向 - 口服抗菌药接受度高且经济，但多重耐药菌市场口服药物少，患者需住院或到医院注射治疗，有良好安全性保障的口服制剂可减少住院时间和交叉污染风险，创新口服抗菌药为医生提供更多选择 [9] 窄谱抗生素是耐药菌感染治疗的主要趋势 - 广谱抗生素缺乏针对性，易产生耐药等问题，国际新上市抗菌药大多以窄谱为特色，窄谱抗生素可针对性治疗耐药菌感染，降低诱导非目标病原菌耐药风险，减少对人体正常微生物菌群影响 [9] 各国政府重视抗菌药的研发工作 - 各国政府认为需加强抗菌药研发以遏制细菌耐药性威胁，临床需求紧迫，政府和公共卫生机构关注慢性感染性疾病，相关政策和资金支持吸引制药企业投入，如中国发布相关行动计划鼓励抗菌药研发 [10] 药企重新开始重视慢性感染领域的药物研发 - 疫情后检测手段提高，各国对慢性感染性疾病认识加深，24家国际制药公司发起10亿美元AMR行动基金用于抗菌药开发，老龄化使慢性感染人群激增，NTM和铜绿假单胞菌引起的肺部感染是药企关注重点，盟科药业MRX - 5有望成为同类首创用药 [10][11] 公司监事会会议决议 审议通过多项议案 - 包括《关于〈公司2024年年度报告及其摘要〉的议案》《关于2024年度财务报表的议案》等多项议案，部分议案尚需提交股东大会审议 [16][19][21] 公司募集资金使用情况 募集资金基本情况 - 2022年公司首次公开发行股票募集资金总额10.608亿元，扣除发行费用后净额9.5972789812亿元，2022年8月2日全部到位并存入专项账户 [43] - 截至2024年12月31日，本年度使用募集资金2.8663152336亿元，累计使用6.913185214亿元，累计利息收入等使余额为3.0588132275亿元，其中现金管理金额1.35亿元，专户余额1.7088132275亿元 [44] 募集资金管理情况 - 公司制定《上海盟科药业股份有限公司募集资金管理制度》，与保荐机构及监管银行签订监管协议，严格按协议存放和使用募集资金 [44][45] 本年度募集资金实际使用情况 - 募投项目资金使用情况详见附表，报告期内不存在募投项目先期投入置换、闲置募集资金补充流动资金、超募资金相关使用及节余募集资金使用等情况 [47][48][50] - 2023 - 2024年公司通过相关议案，使用闲置募集资金进行现金管理，2024年3月将“创新药研发项目”达到预定可使用状态日期延期至2026年3月 [49][53] 变更募投项目资金使用情况 - 2023 - 2024年公司对募投项目之新药研发项目部分子项目及投资金额调整，调减“MRX - 4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症”投入资金用于新增子项目，总额不变 [54][55] 其他情况 - 截至2024年12月31日，公司按要求披露募集资金信息，不存在违规使用情况，会计师事务所和保荐机构认为公司募集资金存放与使用情况符合规定 [56][57][58] 公司董事会秘书职务调整 - 董事会秘书李峙乐因工作调整申请辞职，仍担任公司其他职务，公司于2025年3月17日召开会议审议通过变更董事会秘书议案，聘任聂安娜为董事会秘书，任期至第二届董事会届满 [63][64]

募集资金情况 - 2022年8月公司首次公开发行1.3亿股，每股发行价8.16元，募集资金总额10.608亿元，净额9.5972789812亿元[1] - 截至2024年12月31日，本年度使用募集资金2.8663152336亿元，累计使用6.913185214亿元[2] - 截至2024年12月31日，累计收到募集资金利息收入扣减手续费净额617.492856万元，现金管理收益3092.015157万元，汇兑损益影响37.68659万元[2] - 截至2024年12月31日，募集资金余额3.0588132275亿元，其中现金管理金额1.35亿元[2] - 截至2024年12月31日，募集资金专户余额1.7088132275亿元[3] - 2022 - 2024年公司分别获批使用最高不超过9亿、9亿、5亿元闲置募集资金进行现金管理[16][17] 资金使用情况 - 2022年公司使用1.511456亿元募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金[13] - 2024年度公司不存在对募投项目先期投入进行置换情况[14] - 截至2024年12月31日，公司不存在以闲置募集资金暂时补充流动资金的情况[15] - 截至2024年12月31日，公司不存在使用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款的情况[22] - 截至2024年12月31日，公司不存在以超募资金用于在建项目及新项目（包括收购资产等）的情况[23] - 截至2024年12月31日，公司不存在将募投项目结余资金用于其他募投项目或非募投项目的情况[24] 存款收益情况 - 中国银行纽约支行两笔定期存款金额分别为2833.08万元和2124.81万元，年化收益率分别为5.22%和5.12%，收益分别为75.943886万元和27.955044万元[19] - 中信银行上海闸北支行多笔结构性存款金额从2000万元到2.6亿元不等，年化收益率在1.05% - 2.70%之间浮动，各笔收益从1.648219万元到137.835616万元不等[19][20] 募集资金用途变更 - 2023年12月18日和2024年1月5日相关会议审议通过部分募集资金用途变更议案[25] - 公司调减原募投项目“创新药研发项目”下“MRX - 4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症”拟投入募集资金13917.66万元[25] - 调减的13917.66万元用于“创新药研发项目”中新增加子项目“MRX - 4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验”[25] - 变更用途的募集资金总额为139,176,600.00元，占比14.50%[34] 募投项目进度 - 创新药研发项目承诺投资909,010,000.00元，截至期末累计投入640,600,623.28元，投入进度70.47%[34] - 营销渠道升级及学术推广项目调整后投资40,717,898.12元，累计投入40,717,898.12元，投入进度100%[34] - 补充流动资金项目调整后投资10,000,000.00元，累计投入10,000,000.00元，投入进度100%[34] - 创新药研发项目进度滞后，受医疗资源保障、俄乌冲突、更换合作CRO等影响[35] - 创新药研发项目预计2026年3月达到预定可使用状态[39]

内部控制审计 - 审计公司对立信会计师事务所2024年12月31日财务报告内部控制有效性进行审计[3] - 审计公司认为盟科药业于该日在重大方面保持有效财务报告内部控制[7] 审计相关责任 - 建立健全和实施评价内部控制是盟科药业董事会责任[4] - 审计公司对财务报告内控发表意见并披露非财务报告内控重大缺陷[5] 立信会计师事务所信息 - 出资额为人民币15900万元[9] - 成立日期为2011年01月24日[9] - 批准执业日期为2000年6月13日，转制日期为2010年12月31日[11]

上海盟科药业股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 本人黄寒梅，作为上海盟科药业股份有限公司（以下简称"公司"或"盟 科药业"）董事会的独立董事，在 2024 年严格按照《中华人民共和国公司法》 （以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》、《上海证券交易所科创 板股票上市规则》、《上市公司治理准则》以及《上海盟科药业股份有限公司章 程》（以下简称"《公司章程》"）等有关规定的要求，勤勉履行独立董事职责， 及时了解经营管理信息，积极出席公司相关会议，以专业能力和丰富经验，为 董事会的科学决策提供了有力支撑，维护了公司及全体股东的利益。现将 2024 年度工作情况汇报如下： 一、独立董事的基本情况 （一）个人工作履历，专业背景以及兼职情况 黄寒梅，现任公司独立董事，1981 年出生，中国国籍，无境外永久居留权。 2003 年获北京科技大学环境工程学学士学位，2006 年获中央财经大学会计学硕 士学位，拥有中国注册会计师、特许金融分析师、澳洲注册会计师资格。2012 年 10 月至 2016 年 12 月，在华润集团有限公司担任经理/资深高级经理；2017 年 1 月至 2019 年 12 月，在华 ...

会议召开情况 - 2024年召开股东大会4次（年度1次、临时3次），董事会会议9次[4] 独立董事履职 - 独立董事周伟澄应出席董事会9次、股东大会4次，均亲自出席[4] - 审计、提名、薪酬与考核委员会应出席次数分别为6次、1次、1次，周伟澄均亲自出席[5] 公司运营情况 - 报告期内未发生应披露关联交易、被收购情况[11][13] - 公司及相关方不存在变更或豁免承诺情形[12] 审计与财务 - 2024年11月22日董事会审议通过聘请立信为审计机构，12月20日股东大会通过[15] - 报告期内不存在聘任或解聘财务负责人情形[18] - 不存在因非准则变更原因作出会计政策等变更情形[19] 人事变动 - 2024年7月12日董事会同意提名赵雅超为非独立董事候选人，8月22日股东大会通过选举[20] 薪酬与激励 - 2024年3月26日董事会审议通过董事、高管2023年薪酬奖金及2024年方案[20] - 2024年3月26日董事会审议通过授予预留部分限制性股票议案[21] - 2024年度限制性股票激励计划实施合法合规[21] 未来展望 - 2025年度独立董事将继续履职维护公司和股东权益[22]

会议与决策 - 2024年召开股东大会4次、董事会会议9次[4] - 2024年11月22日董事会、12月20日股东大会通过聘请立信为2024年度审计机构[15] - 2024年7月12日董事会通过补选董事议案，8月22日股东大会通过选举赵雅超为董事[19] 合规与承诺 - 报告期内未发生应披露关联交易，与关联方业务遵循公平原则[11] - 报告期内公司及相关方无变更或豁免承诺情形[12] - 独立董事认为财务报告等真实准确，无重大违法违规[14] 薪酬与激励 - 2024年3月26日董事会通过董事和高管2023年薪酬奖金及2024年方案[19] - 2024年3月26日董事会通过向激励对象授予预留部分限制性股票议案[20] - 2024年度限制性股票激励计划实施合法合规[20] 独立董事履职 - 独立董事陈燕桂出席相关会议，担任提名委员会主任委员[4][5] - 2024年度独立董事忠实勤勉履职，2025年将继续维护权益[21]

独立董事评估 - 公司对三位独立董事独立性进行评估[1] - 三位独立董事符合独立性要求[1] - 三位独立董事于2025年3月17日签署自查说明[3][4][5][6]

募集资金情况 - 2022年8月5日公司上市，发行1300万股，发行价8.16元/股，募集资金总额10.608亿元，净额9.5972789812亿元[1] - 截至2024年12月31日，本年度使用募集资金2.8663152336亿元，累计使用6.913185214亿元[3] - 截至2024年12月31日，累计收到募集资金利息收入扣减手续费净额617.492856万元，现金管理收益3092.015157万元，汇兑损益37.68659万元[3] - 截至2024年12月31日，募集资金余额3.0588132275亿元，其中现金管理金额1.35亿元，专户余额1.7088132275亿元[3] 资金使用决策 - 2022年10月28日，公司同意用1.511456亿元募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金[12] - 2023年8月16日，公司同意使用最高不超过9亿元闲置募集资金进行现金管理[15] - 2024年8月6日，公司同意使用最高不超过5亿元闲置募集资金进行现金管理[15] 资金现状 - 截至2024年12月31日，公司使用闲置募集资金进行现金管理余额为1.35亿元，涉及两款中信银行结构性存款产品[17] - 截至2024年12月31日，公司不存在用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款的情况[18] - 截至2024年12月31日，公司不存在将募投项目节余资金用于其他募投项目或非募投项目的情况[20] 募投项目情况 - 变更用途的募集资金总额为139,176,600.00元，占比14.50%[30] - 创新药研发项目承诺投资909,010,000.00元，截至期末累计投入640,600,623.28元，投入进度70.47%，预定可使用状态日期延期至2026年3月[30] - 营销渠道升级及学术推广项目调整后投资40,717,898.12元，已累计投入40,717,898.12元，投入进度100%[30] - 补充流动资金项目调整后投资10,000,000.00元，已累计投入10,000,000.00元，投入进度100%[30] 项目调整情况 - 2023 - 2024年，公司调减创新药研发项目下MRX - 4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症拟投入资金13,917.66万元，用于新增子项目[22] - 公司拟新增MRX - 4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国III期临床试验，金额为1.391766亿元[34] - 公司对应调减原子项目“MRX - 4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症”1.391766亿元[34] - 调整后公司创新药研发项目总募投金额不变[34] 项目评估 - 立信会计师事务所认为公司2024年度募集资金存放与使用情况专项报告如实反映情况[25] - 保荐机构认为公司2024年度募集资金存放与使用符合规定，无违规情形[26] - 创新药研发项目进度滞后，原因包括医疗资源受限、境外研究受阻、资源分配调整和投入时间短[30] - 创新药研发项目未出现未达计划进度及可行性重大变化情况[34]

募集资金情况 - 2022年8月公司首次公开发行A股股票13000.00万股，每股发行价8.16元，募集资金总额1060800000.00元，净额959727898.12元[11] - 截至2024年12月31日，本年度使用募集资金286631523.36元，累计已使用691318521.40元[12] - 截至2024年12月31日，累计收到募集资金利息收入扣减手续费净额6174928.56元，现金管理收益30920151.57元，汇兑损益影响金额376865.90元[12] - 截至2024年12月31日，募集资金余额305881322.75元，其中用于现金管理金额135000000.00元[12] - 截至2024年12月31日，募集资金专户余额170881322.75元[13] - 变更用途的募集资金总额为39176600元，占募集资金总额的4.50%[38] 资金存储与管理 - 2022年7月29日，公司与保荐机构及部分银行签订《募集资金三方监管协议》[14] - 2023年6月26日，公司同意增加全资子公司盟科美国为募投项目实施主体[14] - 2023年8月4日，公司及盟科美国与保荐机构及中国银行纽约支行签订《募集资金专户存储监管协议》[15] - 中信银行上海闸北支行募集资金专户活期余额135022499.52元[16] - 中国银行纽约支行募集资金专户活期余额美元4805951.97元（折合人民币34547105.14元）[16] - 2022年公司用1.415314亿元募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金，用961.42万元置换已支付发行费用，合计1.511456亿元[17][18] - 2023年公司同意用最高不超9亿元闲置募集资金进行现金管理，期限12个月[20] - 2024年公司同意用最高不超5亿元暂时闲置募集资金进行现金管理，期限12个月[20] 资金收益情况 - 中国银行纽约支行一笔2833.08万元定期存款，年化收益率5.22%，收益75.943886万元[22] - 中国银行纽约支行一笔2124.81万元定期存款，年化收益率5.12%，收益27.955044万元[22] - 中信银行上海闸北支行多笔结构性存款有不同收益，如2亿元年化收益率1.05%或2.30%或2.70%，收益113.424658万元等[22] 募投项目情况 - 2024年公司对募投项目之新药研发项目部分子项目及投资金额调整，调减“MRX - 4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症”13917.66万元，用于“MRX - 4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验”[28] - 调整后“创新药研发项目”拟投入募集资金总额95972.79万元不变[30] - “创新药研发项目”进度较原计划滞后，原因包括医疗资源保障、俄乌冲突、更换合作CRO、研发重心调整、投入时间短等[31] - “MRX - 4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国III期临床试验”已完成III期临床，准备NDA申报[31][32] - 创新药研发项目至期末承诺投入金额为909010000元，累计投入金额为640600623.28元，投入进度为70.47%，预计2026年3月达到预定使用状态[38][40] - 营销渠道升级及学术推广项目至期末承诺投入金额为40717898.12元，累计投入金额为0元，投入进度为0.00%[38] - 补充流动资金项目至期末承诺投入金额为10000000元，累计投入金额为0元，投入进度为0.00%[38] - 所有项目合计至期末承诺投入金额为959727898.12元，累计投入金额为691318521.40元[38] - 创新药研发项目中，MRX - 4针对复杂性皮肤和软组织感染/糖尿病足感染适应症开展Ⅰ期临床试验，金额为13917.66万元[40] 其他情况 - 公司本年度不存在用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况[24] - 公司本年度不存在超募资金用于在建项目及新项目（包括收购资产等）的情况[25] - 公司本年度不存在将募投项目节余资金用于其他募投项目或非募投项目的情况[26] - 专项报告于2025年3月17日经董事会批准报出[36]