公司概况 - 盟科药业股份有限公司于2024年4月17日参加了2023年度制药专场集体说明会 [2] - 说明会形式为网上 [2] 产品与市场 - 康替唑胺片是新一代噁唑烷酮类抗菌药，适用于治疗复杂性皮肤和软组织感染 [3] - 康替唑胺片具有抗菌活性好、体内分布广、安全性好、口服方便及不良反应少等优势 [3] - 康替唑胺片在血流感染、耐药结核等领域积累了大量成功案例，并被纳入《结核病创新诊疗防治技术白皮书》和《2022年度上海市生物医药"新优药械"产品目录》 [3] - 2023年康替唑胺片通过国家医保评审，以原价续约纳入2023年国家医保目录 [3][4] 业绩与财务 - 2023年度实现全年营业收入9,077.64万元人民币，同比增长88.31% [4] - 截至2023年12月31日，累计450余家医院开具康替唑胺片处方 [4] - 公司已与国药控股、华润医药、上海医药等多家医药商业公司合作，实现全国药品配送网络覆盖 [4] 未来展望 - 公司将根据监管规则要求及时履行信息披露义务 [5]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为 2,631,008 股。 本次股票上市流通总数为 2,631,008 股。 本次股票上市流通日期为 2024 年 4 月 23 日。 一、本次上市流通的限售股类型 证券代码：688373 证券简称：盟科药业 公告编号：2024-015 上海盟科药业股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海盟科药业股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕1204 号），公司获准向社会公 开发行人民币普通股（A 股）13,000.00 万股，并于 2022 年 8 月 5 日在上海证券交 易所科创板上市。 公司首次公开发行后的总股本为 655,210,084 股，无限售条件流通股为 118,687,659 股，有限售条件流通股 536,522,425 股，其中 6,112,341 股限售股已于 2023 年 2 月 6 日上市流通（详见公司 ...

中国国际金融股份有限公司 关于上海盟科药业股份有限公司 首次公开发行部分限售股解禁上市流通的核查意见 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）作为上海盟 科药业股份有限公司（以下简称"盟科药业"或"公司"）首次公开发行股票并在科创 板上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板 股票上市规则（2020 年 12 月修订）》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指 引第 1 号——规范运作》等有关规定，对盟科药业首次公开发行部分限售股解禁上市流 通事项进行了审慎核查，核查情况及核查意见如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海盟科药业股份有限公司首次公 开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕1204 号），公司获准向社会公开发行人民 币普通股（A 股）13,000.00 万股，并于 2022 年 8 月 5 日在上海证券交易所科创板上市。 1 截至其在公司《首次公开发行并上市之招股说明书》中的承诺函出具日 1 二、本次限售股形成后至今公司股本数量变化情况 本次上市流通的限售股属于首次公开发行部分限售股，本次上 ...

重要内容提示： 上海盟科药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年2月7日披露了 《上海盟科药业股份有限公司关于公司股东、董事及高级管理人员增持计划的 公告》（公告编号：2024-003），部分5%以上股东、董事及高级管理人员计划 于2024年2月7日起6个月内，增持部分公司已在境内发行的人民币普通股（A股） 股票。本次增持股份数不低于500,000股，不超过1,000,000股。本次增持不设置 固定价格、价格区间，前述增持主体将根据公司股票价格波动情况及资本市场 整体趋势，择机实施增持计划。 截至2024年4月11日，增持主体通过上海证券交易所交易系统以集中竞 价方式累计增持公司股份569,800股，占公司总股本的0.087%，增持金额合计 2,951,649元。本次增持计划实施完毕。 证券代码：688373 证券简称：盟科药业 公告编号：2024-014 上海盟科药业股份有限公司 关于股东、董事及高级管理人员增持公司股份计划完成的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本次增持计划的具体内容详见公 ...

公司基本信息 - 证券简称盟科药业，代码 688373 [1] - 投资者关系活动类别包括特定对象调研、分析师会议、业绩说明会等，形式为现场、网上、电话会议，参与单位有中信资管等多家，时间为 2024 年 4 月 9 日和 10 日，地点在上海市浦东新区爱迪生路 53 号，接待人员为公司管理层 [2] 康替唑胺片商业化情况 - 2023 年度公司完善市场销售推广策略，康替唑胺片营业收入 9,077.64 万元，同比增长 88.31% [2] - 与国药控股等多家医药商业公司合作实现全国药品配送网络覆盖，截至 2023 年 12 月 31 日，累计 450 余家医院开具处方 [2] - 2023 年康替唑胺片以原价续约，纳入 2023 年国家医保目录 [2] 2024 年临床试验预期计划 - 推进 MRX - 4 序贯康替唑胺片在中国复杂性皮肤和软组织感染适应症的临床试验 [2] - 推进康替唑胺片在中国拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验 [2] - 推进 MRX - 4 序贯康替唑胺片在全球用于治疗糖尿病足感染的药物临床试验 [2] - 完成 MRX - 5 在澳洲 I 期临床试验 [2] - 完成 MRX - 8 的中国 I 期试验 [2] MRX - 5 相关情况 - 2023 年在澳大利亚启动 I 期临床试验，评估在健康受试者中的安全性等特性，截至 2023 年 12 月 31 日入组 16 人 [2] - 2024 年启动在美国的 IND 申报准备工作 [2] - 用于非结核分枝杆菌（NTM）导致的感染，全球至少 250,000 人接受 NTM 感染治疗，已上市产品患者年治疗费用超 10 万美金，欧美市场关注，FDA 有政策倾斜，有望成为同类首创用药 [3] 其他在研新药研发方向 - 药物偶联技术是重点研发方向，包括多肽药物偶联物和抗体药物偶联物两大类，目标是提高药物靶向性等，满足肾病和实体瘤治疗需求，管线已完成阶段性成药性研究并申请多项专利 [3] 偶联物平台研发优势 - 在抗生素领域积累丰富经验和技术优势，在毒素研发和安全性提升方面区别于其他 ADC 平台，研发成果为感染性疾病治疗提供支持，为 ADC/PDC 领域发展奠定基础，如在肾炎领域可实现更精确抑制病理过程目标 [3]

重要内容提示： 上海盟科药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年2月7日披露了 《上海盟科药业股份有限公司关于公司股东、董事及高级管理人员增持计划的 公告》（公告编号：2024-003），部分5%以上股东、董事及高级管理人员计划 于2024年2月7日起6个月内，增持部分公司已在境内发行的人民币普通股（A股） 股票。本次增持股份数不低于500,000股，不超过1,000,000股。本次增持不设置 固定价格、价格区间，前述增持主体将根据公司股票价格波动情况及资本市场 整体趋势，择机实施增持计划。 截至2024年4月8日，增持主体通过上海证券交易所交易系统以集中竞价 方式累计增持公司股份269,800股，占公司总股本的0.04%，增持金额合计 1,329,739万元，已超过本次增持计划数量下限500,000股的50%。本次增持计划 尚未实施完毕，增持主体将继续按照增持计划实施增持。 证券代码：688373 证券简称：盟科药业 公告编号：2024-012 上海盟科药业股份有限公司 关于股东、董事及高级管理人员增持公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗 ...

业绩说明会信息 - 2024年4月17日15:00 - 17:00召开[2][4] - 地点为上海证券交易所上证路演中心[2][4] - 方式为网络文字互动[2][3] 报告与提问 - 2023年年度报告2024年3月28日披露[3] - 投资者2024年4月16日16:00前可邮箱提问[2][5] 其他 - 参会人员含董事长、总经理等[5] - 联系人证券部，有电话和邮箱[6] - 会后可通过上证路演中心查看情况及内容[6] - 公告2024年4月9日发布[8]

股东大会信息 - 2023年年度股东大会于2024年4月22日13点30分现场会议开始，网络投票9:15 - 15:00[13][15] - 现场会议地点为中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路53号[15] - 会议由公司董事会召集，董事长ZHENGYU YUAN主持[15] - 股东及代理人发言或提问不超5分钟，次数不超2次[5] - 现场会议表决前推举2名股东代表计票和监票[7] - 审议9项议案，含2023年年度报告等[2][17] 业绩数据 - 2023年主营业务收入9077.64万元，较2022年增长88.31%[25] - 2023年净亏损4.21亿元，较2022年增长91.16%[25] - 2023年末总资产11.69亿元，总负债3.35亿元，股东权益8.34亿元[25][27][29] - 2023年营业成本1669.59万元，毛利率81.61%，较2022年降0.09个百分点[29] - 2023年销售费用1.07亿元，较2022年增2489万元，销售费用率降53%[30] - 2023年研发支出3.45亿元，较2022年增1.94亿元，研发费用率同比增68%[33] - 2023年管理费用6117万元，较2022年减249万元，管理费用率同比降65%[38] - 2023年委托研发费用较2022年增1.65亿元，因MRX - 4国际多中心临床试验投入增加[34][36] - 2023年前五大股东中Genie Pharma持股比例10.92%，对应股本7157.28万元[29] - 2023年市场及学术推广费4624万元，较2022年增1135万元，因市场与学术活动推进[32][35] 未来展望 - 2024年MRX - I预计实现不含税营业收入16,000万元[43] - 2024年公司直接研发费用预算（不含职工薪酬、股份支付）26,192万元[43] - 2024年加快推进在研产品临床试验及已上市产品商业化，推进新药研发项目进入临床前研究[66] - 2024年加快市场产业化布局，拓展海外布局，争取引入产品或对外合作进展[66] 研发情况 - 公司研发管线含1款已商业化药物、4款临床阶段药物和3款临床前研究药物[52] - 3个核心产品入选国家“重大新药创制”科技重大专项[52] - 研发团队曾主导或参与多个已上市抗感染新药开发[51] - 采用中美同步新药开发的运营模式[51] 公司治理 - 2023年召开4次股东大会，12次董事会会议，11次监事会会议[53][56][71] - 2023年薪酬与考核委员会召开3次会议，审计委员会6次，战略与投资委员会2次，提名委员会3次[63][64] - 2023年11月公司召开职工代表大会选举第二届监事会职工代表监事，12月召开股东大会选举第二届监事会非职工代表监事，任期三年[71] 利润分配与融资 - 2023年度不进行利润分配和资本公积转增股本，因无可供分配利润[83] - 董事会拟提请授权向特定对象发行融资总额不超3亿元且不超最近一年末净资产20%的股票[90] - 非公开发行股票数量不超发行前公司股本总数的30%[91] - 发行采用简易程序，在证监会注册决定后10个工作日内完成缴款[92] - 发行对象不超35名特定投资者[93] - 发行采取询价发行方式，发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[96] - 发行对象认购股票普通情况6个月内不得转让，特定情形18个月内不得转让[97] - 募集资金用于主营业务相关项目，需符合科技创新等规定[98] - 发行决议有效期自2023年年度股东大会审议通过之日起至2024年年度股东大会召开之日止[102]

业绩总结 - 盟科药业2023年实现收入9078万元，归母净利润为-4.2亿元，全年毛利率为81.6%[1] - 盟科药业2023年营业收入预计将从90.78百万元增长至471.81百万元，增长率达到420.5%[4] - 盟科药业2023年净利润预计为-421.12百万元，2026年预计为-500.46百万元[4] 未来展望 - 预计2024-2026年，盟科药业的每股净资产、营业收入、归属母公司净利润和每股收益将呈现不同程度的增长[2] - 公司假设康替唑胺销量同比增长64%、74%、80%，并预测2024-2026年康替唑胺收入将持续增长[3] 其他新策略 - 盟科药业2023年资产总计为1168.56百万元，2026年预计将降至1032.09百万元[4] - 盟科药业2023年ROE为-50.49%，2026年预计将下降至-86.62%[4] - 盟科药业2023年资产负债率为28.63%，2026年预计将上升至44.02%[4]

公司基本信息 - 证券简称盟科药业，代码 688373 [1] - 2024 年 3 月 27 日、28 日开展投资者关系活动，形式为现场和网上，参与单位众多 [2] MRX - 4 临床试验进展 - 国际多中心Ⅲ期：MRX - 4 和康替唑胺片序贯治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国内首家中心于 2023 年 7 月启动，截至 2023 年底，在中国、美国等十余个国家的 119 家中心开展，共入组 119 例患者，后续将启动评估静脉给予和口服康替唑胺片治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的全球Ⅲ期临床研究 [2] - 国内桥接Ⅲ期：2023 年 9 月启动以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照的多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验，截止 2023 年 12 月 31 日，51 家中心完成立项与伦理审批，46 例受试者完成入组 [2] MRX - 8 临床试验进展 - 美国Ⅰ期于 2022 年完成，2023 年完成中国Ⅰ期入组，剂量 1mg/kg，2024 年完成研究报告总结，预计对大肠杆菌等耐药阴性菌感染有理想疗效，还计划探索吸入剂型治疗慢性肺部感染的临床和商业价值 [2][3] 康替唑胺片临床研究成果 - 凭借安全性及有效性优势，在复杂性皮肤和软组织感染等领域积累大量成功真实世界案例，发表相关文献 23 篇 [4] - 被纳入《结核病创新诊疗防治技术白皮书》和《2022 年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》 [4] 康替唑胺耐药革兰阳性菌感染适应症临床试验 - 2023 年 11 月收到中国国家药监局关于康替唑胺片和注射用 MRX - 4 序贯治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》 [5] - 拟开展以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照的多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验，目标患者为耐药革兰氏阳性菌引起感染的患者，结果将为增加适应症申请提供证据 [5]