公司2025年度业绩快报核心数据 - 2025年度实现营业总收入3.47亿元，同比下降26.24% [1] - 归属于母公司所有者的净利润亏损4497.17万元，同比由盈转亏 [1] 业绩变动主要原因分析 - 国家集采政策全面落地实施，公司HPV产品线售价同比大幅下降，导致该业务收入减少约4650万元 [1] - 公司主动优化业务结构，聚焦主营业务收入拓展，相应减少代理产品业务规模 [1] - 为加速市场渗透，公司积极推进渠道策略调整，扩大经销渠道比重，产品销售单价同比下降，短期内对整体毛利产生一定影响 [1]

公司2025年度财务业绩 - 2025年度实现营业总收入人民币3.47亿元，同比下降26.24% [1] - 归属于母公司所有者的净利润为亏损人民币4497.17万元，同比由盈转亏 [1] 业绩变动核心原因 - 国家集采政策全面落地实施，公司HPV产品线售价同比大幅下降，导致该业务收入减少约人民币4650万元 [1] - 公司主动优化业务结构，聚焦主营业务收入拓展，相应减少代理产品业务规模 [1] - 为加速市场渗透，公司积极推进渠道策略调整，扩大经销渠道比重，产品销售单价同比下降，短期内对整体毛利产生一定影响 [1] 行业与政策环境 - 国家集采政策全面落地实施，对相关产品价格产生直接影响 [1]

公司业绩表现 - 2025年度实现营业总收入3.47亿元，同比下降26.24% [1] - 2025年度净利润亏损4497.17万元，上年同期为盈利2129.13万元 [1] 业绩变动核心原因 - 国家集采政策全面落地实施，公司HPV产品线售价同比大幅下降 [1] - 因产品售价下降，HPV业务收入减少约4650万元 [1]

公司业绩预告 - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为亏损5200万元至4200万元 同比大幅减少344.23%到297.26% [1] - 公司预计2025年度扣除非经常性损益的净利润为亏损7200万元至6200万元 同比大幅减少605.13%到534.97% [1] 业绩变动核心原因 - 国家集采政策导致公司HPV产品线收入减少约4650万元 毛利减少约4600万元 [1] - 公司进行业务结构优化和渠道策略调整 影响了当期毛利 [1] - 公司加大了研发投入 导致成本上升 [1] - 公司计提了资产减值准备 [1] 非经常性损益影响 - 公司非经常性损益因参股公司投资收益增加而有所增加 [1]

并购交易与估值变动 - 海利生物于2024年10月以9.35亿元人民币收购瑞盛生物55%股权，交易对瑞盛生物的整体估值为17.11亿元，较其2020年被张政武以约3136万元人民币收购时，账面增值率达952% [1] - 交易完成8个月后，即2025年6月，因业绩下滑，瑞盛生物估值从17.11亿元被下调至9.74亿元，估值跌幅达43% [1] 客户信息疑点 - 瑞盛生物2022年第一大客户为武汉合木医疗科技有限公司，销售金额约467万元，但工商信息显示该公司成立于2023年4月，即其成立前一年已成为瑞盛生物第一大客户 [1][3] - 瑞盛生物及海利生物解释称，与武汉合木的合作系与同一控制下的其他公司（后指认为武汉鑫灏医疗器械销售有限公司）早期合作所致，故合并披露 [3][4][6] - 财务专家指出，将尚未成立的公司的业务提前合并披露不合规，且上下级分销商之间属于经济依存关系，不构成会计准则定义的“同一控制”，不应合并披露 [5][7] - 瑞盛生物2023年第四大客户为山东泉名医疗有限公司，销售金额773.68万元，但该公司法定代表人田心最初否认有任何合作，后改口称是下属人员所为，与海利生物此前披露的“实际控制人主动寻求代理”说法存在矛盾 [9][14][15][16][19] - 瑞盛生物2025年6月底的第五大应收账款方为深圳市德鑫医疗器械有限公司，应收账款300余万元，该公司成立于2025年2月，注册资本仅20万元，成立即进行大额采购 [20] 公司业务与行业状况 - 瑞盛生物是陕西省隐形冠军企业，主要产品包括天然煅烧骨修复材料等，在种植牙修复材料领域市场领先 [2] - 2021年至2023年，瑞盛生物营业收入复合增长率达84.59%，增长归因于外部市场环境变化、自身技术积累及市场口碑提升 [22] - 2025年第三季度，瑞盛生物营业收入为2677万元，净利润为929万元，较前两个季度大幅下滑 [22] - 行业竞争加剧，新进入者增多，价格战导致骨粉产品价格下降50%-60%，例如0.25克规格产品价格从180-240元降至100元左右，部分大客户流失 [23] - 瑞盛生物2025年产能约170万盒，高于2024年的150多万盒，但价格跌幅超出预期 [21][22] 后续资本运作 - 海利生物对瑞盛生物的持股比例已增至96% [23] - 2025年12月31日，海利生物公告其控股子公司瑞盛生物拟以6120万元自有资金，收购扬州、常州等七家口腔连锁公司各51%股权，预计交易完成后可为公司2026年增加收入约1亿元、净利润700余万元 [24]

文章核心观点 - 国家药监局注销80个药品注册证书，导致部分药品如西安杨森的复方角菜酸酯栓（太宁栓）价格大幅上涨至每盒超900元 [1] - 药品注销均为企业“依申请注销”，是外资药企在集采政策下为保利润而进行的主动战略调整 [3] - 注销不影响其他持有同通用名批文企业的生产，缓解了同类药品断供风险 [3] 药品价格异动 - 西安杨森生产的复方角菜酸酯栓（太宁栓）价格显著上涨，一盒6枚标价已超过900元 [1] 药品注销概况 - 国家药监局决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书，这些药品将停止在国内生产销售 [1][2] - 注销名单包含多款临床常用药，如抗过敏药氯雷他定片、男性健康药非那雄胺片、维生素B2片等 [3] - 80个注销药品中有40多个生产商是外资企业 [3] 外资药企战略调整原因 - 国家集采政策全面推行导致药品价格大幅下降，外资药企为保住高额利润主动调整销售策略 [3] - 国内仿制药快速发展并通过一致性评价，在价格上具备明显优势，挤压原研药市场份额 [6] - 医保目录动态调整和集采政策持续压缩原研药利润空间，当收益无法覆盖成本时，注销批文成为理性商业决策 [7] 具体注销药品案例 - 西安杨森的复方角菜酸酯栓注销主因是全球范围已无原料可持续供应生产，从申请到注销间隔近2年 [5] - 费卡华瑞的氯雷他定片（商品名：可米）被注销，该药为甲类非处方药和甲类医保用药 [5] - 辉瑞制药的注射用盐酸多柔比星注销，因仿制药发展和集采使其价格优势丧失，资源转向创新药领域 [5] - 葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（万托林）退市，因本土仿制药在质量和价格上具备优势 [6] - 勃林格殷格翰注销二甲双胍恩格列净片批文，因国内仿制药获批上市并通过集采以竞争性价格抢占市场 [6][7] 注销药品涉及领域 - 外资注销药品覆盖抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个领域 [3] - 具体涉及产品包括葛兰素史克的“万托林”、赛诺菲的利司那肽注射液等市场明星产品 [3]

财务表现 - 2025年中期收入6.3亿元 同比增长9.2% [1] - 毛利3.14亿元 同比减少7.1% [1] - 母公司拥有人应占溢利1.05亿元 同比大幅下降78.79% [1] - 每股盈利0.06961元 每股中期股息0.015港元 [1] 产品线销售情况 - "安"系列高血压产品销售量减少5.7% 销售额下降22.1% 主要受国家集采政策影响导致部分地区价格下降 [1] - 抗病毒药恩替卡韦分散片销售量增长14.0% 销售额增长8.7% [1] - 福建东瑞高血脂症产品系列销售量增长19.5% 销售额增长16.6% [1] - 头孢粉针剂销售量大幅增长47.9% 销售额增长55.7% [1] - 中间体及原料药销售量激增244.8% 销售额增长142.7% 主要因苏州东瑞善丰路厂区和兰州东瑞陆续商业化投产 [1] 盈利能力分析 - 期间溢利下降主要由于苏州东瑞和兰州东瑞未形成规模化商业化生产 [1] - "安"系列等集采品种受国家政策影响部分省份价格下降 [1] - 研发费用增加对利润产生负面影响 [1]

核心财务表现 - 营业收入12.93亿元同比下降7.48% [1] - 归母净利润2.11亿元同比下降10.29% [1] - 每股基本盈利0.91元并派发中期股息每股0.40元 [1] 眼科业务表现 - 眼科产品线收入同比下降8351万元降幅18.57% [1] - 收入下降主要受国家集采政策落地和消费市场疲软影响 [1] 医美业务表现 - 医疗美容与创面护理产品线收入同比下降5855万元降幅9.27% [1] - 第一代和第二代玻尿酸产品因国内消费需求阶段性减少导致收入明显下降 [1] 防黏连及止血业务表现 - 防黏连及止血产品线收入同比增长4110万元增幅59.68% [2] - 增长主要因"康瑞胶"产品被纳入上海市生物医药"新优药械"产品目录 [2] - 该产品获得上海公立医院准入绿色通道和医保谈判优先推荐资格 [2] - 公司已完成上海、河南等地区的市场准入并打开营销新局面 [2] 税收政策影响 - 子公司上海其胜相关产品增值税率从3%调整为13% [2] - 税率调整导致扣税后销售单价及收入下降 [2] - 公司未能通过调整含税销售价格消化税率变动影响 [2]

核心财务表现 - 营业收入12.93亿元同比下降7.48% [1] - 归母净利润2.11亿元同比下降10.29% [1] - 研发开支9840万元同比下降21.53% [1] - 研发费用率7.61% [1] - 每股基本盈利0.91元 [1] - 宣派中期股息每股0.40元 [1] 眼科业务表现 - 收入同比下降8351万元降幅18.57% [2] - 主要受国家集采政策落地实施影响 [2] - 国内消费市场疲态对业务产生负面影响 [2] 医美业务表现 - 收入同比下降5855万元降幅9.27% [2] - 第一代和第二代玻尿酸产品收入明显下降 [2] - 增值税率从3%调整为13%影响产品定价 [2] - 上海其胜产品扣税后销售单价下降 [2] 防黏连及止血业务表现 - 收入同比增长4110万元增幅59.68% [3] - 康瑞胶产品被纳入上海市生物医药新优药械目录 [3] - 获得上海公立医院准入绿色通道 [3] - 优先获得上海医保谈判推荐资格 [3] - 成功开拓上海、河南等地区市场 [3] 经营战略 - 聚焦医美、眼科、骨科、防黏连及止血四大核心业务 [2] - 持续深化产品创新和市场拓展 [2] - 积极应对外部环境机遇与挑战 [2] - 整体经营保持稳健发展态势 [2]

业绩预告 - 预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损3,000万元–3,900万元，上年同期盈利3,780.15万元，同比下降179.36%-203.17% [1] - 扣除非经常性损益后的净利润预计亏损3,800万元–4,600万元，上年同期盈利3,147.86万元，同比下降220.72%-246.13% [1] - 基本每股收益预计亏损0.09元/股–0.12元/股，上年同期盈利0.11元/股 [1] 业绩变动原因 - 制剂主要盈利产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊销售数量大幅下降，其他主要制剂产品销售数量及价格也受到不同程度影响，导致毛利下滑 [1] - 原料药受国内外市场竞争影响，主要原料药产品销售价格有较大幅度下降 [1] - 营业收入和产品盈利水平同比都有不同程度下降，导致净利润同比大幅下降 [1] 与会计师事务所沟通 - 本期业绩预告相关的财务数据未经会计师事务所审计 [1] - 公司与会计师事务所就业绩预告有关事项进行了预沟通，双方在业绩预告方面不存在重大分歧 [1]