合作协议 - 公司与康哲药业附属公司西藏康哲药业发展有限公司及RXILIENT MEDICAL PTE LTD就唯康度塔单抗注射液（GR2001注射液）和斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）签订独家合作协议 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国大陆的独家商业化权 [1] - RXILIENT获得两款产品除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1] 财务安排 - 公司将获得首付款、里程碑付款及商业化推广等服务 [1]

融资活动分析 - 9月19日融资买入1435.15万元 融资偿还1223.5万元 实现融资净买入211.66万元[1] - 近3个交易日连续净买入累计2716.21万元 近20个交易日中有14个交易日出现融资净买入[1] - 融资余额达1.39亿元 占流通市值比例3.57%[1][2] 融资余额趋势 - 融资余额从9月15日的1.06亿元持续增长至9月19日的1.39亿元 5个交易日累计增长31.13%[2] - 单日融资净买入额最高出现在9月18日 达1494.55万元[2] - 融资余额占流通市值比例从2.69%上升至3.57%[2] 融券交易情况 - 9月19日融券净卖出2086股 融券余量1.34万股[3] - 融券余额44.78万元 较前一日增加16.27%[3] - 近期融券活动相对较少 9月17-18日融券净卖出为0股[3] 两融余额总体表现 - 融资融券总余额1.39亿元 较昨日上涨1.59%[4] - 近5个交易日两融余额持续增长 从1.06亿元增至1.39亿元 累计增幅31.13%[4] - 单日最大涨幅出现在9月18日 两融余额增长12.24%[4]

公司近期动态 - 公司于2025年9月16日参加上海证券交易所组织的科创板创新药行业集体业绩说明会 通过上证路演中心以网络互动形式召开 公司董事长刘志刚 董事会秘书李春生 财务总监刘力文等高管出席 就2025年半年度经营成果 财务状况及投资者关注问题与投资者进行交流 [1] - 公司于2025年9月11日公告其核心产品泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中重度特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点指标 并已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症新药上市申请且获受理 [1] 研发管线进展 - 在感染性疾病治疗领域 公司自主研发的全球首个狂犬病被动免疫双特异性抗体GR1801(斯乐韦米单抗)注射液已向药品审评中心提交新药上市申请并获受理 [1] - 公司自主研发的抗破伤风毒素单克隆抗体GR2001注射液已向药品审评中心提交新药上市申请并获受理 有望为狂犬病和破伤风治疗带来新突破 [1] 公司业务概况 - 公司为创新驱动型生物制药企业 成立于2015年 专注于抗体药物的研发 生产及商业化 业务涵盖自身免疫性疾病 感染性疾病和肿瘤等重大疾病领域 [2] - 公司拥有在研产品14个 通过自主研发构建六大核心技术平台 为持续创新提供技术支撑 [2]

公司活动安排 - 公司将于2025年9月25日15:00-17:00参加重庆辖区上市公司投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会活动 采用网络远程方式举行 [1] - 活动由重庆证监局指导 重庆上市公司协会联合深圳市全景网络有限公司举办 旨在提高投资者关系管理水平和完善公司治理 [1] - 公司相关高级管理人员将出席活动 与投资者进行在线互动交流 [2] 研发进展 - 公司自主研发的GR2301注射液于近日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书 注册分类为治疗用生物制品1类 [4][5] - GR2301注射液适应症为白癜风 受理号为CXSL2500569 属于境内生产药品注册临床试验申请 [4][5] - 该药品为重组全人源抗IL-15单克隆抗体 通过阻断IL-15与受体结合抑制下游JAK-STAT信号通路 治疗IL-15表达失调导致的自身免疫性疾病 [6] - 全球范围内目前尚无靶向IL-15的抗体药物获批上市 [7]

公司研发进展 - 智翔金泰在研产品GR2301注射液临床试验申请获国家药品监督管理局批准 [2] - 公司于9月17日晚间通过公告形式披露该药物临床试验批准通知书 [2]

核心观点 - 公司自主研发的GR2301注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准 该产品为全球尚未有获批上市药物的靶向IL-15抗体 用于治疗白癜风等自身免疫性疾病 [1] 产品研发进展 - GR2301注射液临床试验申请获得批准 由国家药品监督管理局核准 [1] - 产品为重组全人源抗IL-15单克隆抗体 通过阻断IL-15与受体结合抑制IAK-STAT信号通路 [1] - 适应症针对因IL-15表达失调导致的白癜风等自身免疫性疾病 [1] 市场竞争地位 - 全球范围内尚无靶向IL-15的抗体药物获批上市 [1]

新产品和新技术研发 - 公司在研产品GR2301注射液临床试验申请获国家药监局批准[1] - GR2301是自主研发重组全人源抗IL - 15单克隆抗体，适应症为白癜风[1][2] - 全球尚无靶向IL - 15的抗体药物获批上市[2] 未来展望 - 公司推进研发项目并及时披露后续进展[4]

活动信息 - 公司将参加重庆辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会活动[1] - 活动采用网络远程方式，投资者可登录“全景路演”网站参与[1] - 活动时间为2025年9月25日下午[1] 互动安排 - 公司与投资者线上互动交流时间为15:00 - 17:00[1] - 公司相关高级管理人员将参加活动与投资者在线沟通[1]

药物研发进展 - 公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体GR2301注射液临床试验申请获国家药监局批准 [1] - GR2301通过阻断IL-15与受体结合抑制下游IAK-STAT信号通路 用于治疗白癜风等IL-15表达失调导致的自身免疫性疾病 [1] 产品作用机制 - GR2301可同时阻断IL-15与IL-15Rα结合及IL-15&IL-15Rα复合物与IL-2Rβ&IL-2Rγ复合物结合 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体GR2301注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准 [1] - GR2301通过结合人IL-15阻断IL-15与IL-15Rα及IL-15&IL-15Rα复合物与IL-2Rβ&IL-2Rγ复合物结合 [1] - 该药物抑制下游JAK-STAT信号通路 用于治疗IL-15表达失调导致的白癜风等自身免疫性疾病 [1] 产品作用机制 - GR2301靶向IL-15信号通路 通过阻断受体复合物结合抑制免疫反应 [1] - 作用机制针对白癜风等自身免疫性疾病的病理基础 [1]