国泰海通证券股份有限公司 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2025年度日常关联交易预计的核查意见 国泰海通证券股份有限公司（以下简称"国泰海通"或"保荐机构"）作为 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"智翔金泰"或"公司"）首次 公开发行股票并上市持续督导的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理 办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公 司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关法律、法规和规范性文件的规定， 对智翔金泰 2025 年度日常关联交易预计的事项进行了专项核查，核查情况与意 见如下： 一、日常关联交易基本情况 （一）日常关联交易履行的审议程序 公司于 2025 年 4 月 15 日召开第二届董事会审计委员会第三次会议，通过 了《关于公司 2025 年度日常关联交易预计的议案》，并同意该议案提交至公司 董事会审议。 公司于 2025 年 4 月 25 日召开第二届董事会第二次会议、第二届监事会第 二次会议，审议通过了《关于公司 2025 年度日常关联交易预计的议案》。关联 董事蒋仁生回避了相关事项的表决，出席会议的非关联董事一致表决通过。 在提交公司董 ...

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2024 年度 审计报告 | 索引 | 页码 | | --- | --- | | 审计报告 | 1-5 | | 公司财务报表 | | | 合并资产负债表 | 1-2 | | 母公司资产负债表 | 3-4 | | 合并利润表 | 5 | | 母公司利润表 | 6 | | 合并现金流量表 | 7 | | 母公司现金流量表 | 8 | | 合并股东权益变动表 | 9-10 | | 母公司股东权益变动表 | 11-12 | | 财务报表附注 | 13-71 | 信永中和会计师事务所 | 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 9 层 +86 (010) 6554 2288 telephone: +86 (010) 6554 2288 9/F. Block A. Fu Hua Mansion No.8. Chaovangmen Beidajie Donachena District, Beijing certified public accountants 100027. P.R.China 86 (010) 6554 7190 +86 (010) 6554 7190 审计报 ...

国泰海通证券股份有限公司 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2024 年度募集资金存放与使用情况的专项核查意见 国泰海通证券股份有限公司（以下简称"国泰海通"或"保荐机构"）作为 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"智翔金泰"或"公司"）的持 续督导机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票 上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》 等相关规定，对智翔金泰 2024 年度募集资金存放与使用情况进行了审慎核查， 具体情况如下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到位时间 根据中国证券监督管理委员会《关于同意重庆智翔金泰生物制药股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2023〕725 号），公司首次公开 发行人民币普通股 9,168.00 万股，发行价格为每股 37.88 元，募集资金总额为 347,283.84 万元，扣除发行费用后募集资金净额为 329,140.14 万元。信永中和会 计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次公开发行新股的资金 ...

国泰海通证券股份有限公司 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2024 年度持续督导年度跟踪报告 | 保荐机构名称：国泰海通证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：智翔金泰 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：王永杰、刘丹 | 被保荐公司代码：688443 | 重大事项提示 公司是一家创新驱动型生物制药企业，产品为自身免疫性疾病、感染性疾 病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。 截至 2024 年 12 月 31 日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要由于 新药研发、生产、商业化是一个长周期、高投入、高风险的过程，公司在药物 早期发现、临床前研究、临床研究、工艺开发、生产、商业化推广等多个环节 持续投入，营业收入尚不能覆盖研发费用及其他开支。 报告期内，公司各项目研发快速推进，人才梯队建设不断完善，商业化能 力逐步兑现，现金储备情况良好，核心管理及研发团队稳定。随着更多在研产 品逐步实现商业化以及已上市产品更多适应症的拓展，公司的财务状况与持续 经营能力将进一步改善。 经中国证券监督管理委员会《关于同意重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可 ...

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 独立董事 2024 年度述职报告 作为重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"智翔金泰"或"公司"） 首届董事会的独立董事，我始终严格遵循《中华人民共和国公司法》《中华人民 共和国证券法》《上市公司独立董事管理办法》等法律法规以及《重庆智翔金泰 生物制药股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）《独立董事工作制度》的 规范要求，秉持客观、公正、独立的立场，充分发挥自身专业优势，审慎行使独 立董事职权。任职期间，我积极出席公司董事会及股东大会，深度参与公司重大 决策，针对关键事项发表独立、客观的意见，切实维护公司整体利益及广大股东 尤其是中小股东的合法权益。通过严谨履职、勤勉尽责，我忠实履行了独立董事 的诚信义务，为公司稳健发展贡献了专业力量，彰显了独立董事在公司治理中的 重要作用。 本人因任期届满于 2024 年 12 月 24 日，公司召开 2024 年第一次临时股东大 会选举产生新任独立董事后正式离任，不再担任公司董事会独立董事及各专门委 员会中相关职务。 现将本人 2024 年度的履职情况报告如下： 一、独立董事基本情况 （一）个人工作履历、专业背景及兼职情况 本人 ...

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 独立董事 2024 年度述职报告 作为重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"智翔金泰"或"公司"） 董事会的独立董事，本人严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国 证券法》《上市公司独立董事管理办法》等相关法律法规和规章制度的规定及《重 庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）《独立董事工 作制度》的要求，严格遵循客观、公正、独立的履职原则，依托专业能力审慎行 使独董职权，通过全程参与董事会及股东大会，在重大决策中发表意见，切实维 护公司整体利益与中小投资者权益，忠实履行勤勉义务，为完善公司治理作出专 业贡献。 报告期内，公司第一届董事会于 2024 年 12 月 24 日完成换届选举，本人继 续担任公司第二届董事会独立董事，并履行董事会专门委员会相关职务。 现将本人 2024 年度的履职情况报告如下： 一、独立董事基本情况 （一）个人工作履历、专业背景及兼职情况 胡耘通先生，1982 年 11 月出生，中国国籍，无境外居留权，中国注册会计 师、法学博士、教授。2011 年 6 月至今，任西南政法大学教授；2011 年 11 月至 今，任重庆 ...

收入和利润 - 营业收入为20,155,818.67元，上年同期为6,330.27元，同比增长不适用[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-120,722,370.11元，上年同期为-163,770,017.01元[4] - 公司2025年第一季度营业总收入为20,155,818.67元，相比2024年同期的6,330.27元大幅增长[19] - 公司2025年第一季度净利润为-120,722,370.11元，较2024年同期的-163,770,017.01元亏损有所收窄[20] - 基本每股收益为-0.33元/股，上年同期为-0.45元/股[4] - 公司2025年第一季度基本每股收益为-0.33元/股，较2024年同期的-0.45元/股有所改善[20] - 加权平均净资产收益率为-5.85%，较上年同期增加0.19个百分点[4] 成本和费用 - 研发投入合计为102,720,212.86元，同比下降20.94%[4] - 研发投入占营业收入的比例为509.63%[4] - 公司2025年第一季度营业总成本为164,856,648.93元，其中研发费用占比最高，达102,720,212.86元[19] - 公司2025年第一季度销售费用为43,979,683.89元，较2024年同期的12,395,876.89元显著增加[19] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-110,686,349.98元，上年同期为-144,561,278.97元[4] - 2025年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为19,623,091.32元[22] - 2025年第一季度收到其他与经营活动有关的现金为30,314,468.83元，同比增长120.8%[22] - 2025年第一季度经营活动现金流入小计为49,937,560.15元，同比增长263.8%[22] - 2025年第一季度支付给职工及为职工支付的现金为79,098,052.94元，同比增长38.1%[22] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-110,686,349.98元，同比改善23.4%[22] - 2025年第一季度收回投资收到的现金为351,855,000.00元，同比增长1169.6%[22] - 2025年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-304,321,670.22元，同比恶化1578.9%[22][23] - 2025年第一季度取得借款收到的现金为85,105,626.11元[23] - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加额为-344,288,882.71元，同比恶化156.9%[23] - 2025年第一季度期末现金及现金等价物余额为1,691,163,876.90元，同比下降38.7%[23] - 公司货币资金从2024年12月31日的2,035,452,759.61元降至2025年3月31日的1,691,163,876.90元[15] 资产和负债 - 总资产为3,090,298,999.64元，较上年度末下降1.76%[4] - 归属于上市公司股东的所有者权益为2,000,626,540.28元，较上年度末下降5.90%[4] - 公司交易性金融资产从2024年12月31日的412,583,750.00元增至2025年3月31日的711,494,583.33元[15] - 公司固定资产从410,681,297.41元减少至405,168,587.98元[16] - 公司在建工程从6,739,268.58元减少至5,246,903.72元[16] - 公司长期借款从786,131,641.75元增加至859,571,087.23元[17] - 公司未分配利润从-2,417,798,025.87元进一步下降至-2,538,520,395.98元[17] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中，政府补助为21,345,122.71元[5] - 公司2025年第一季度其他收益为21,567,435.86元，较2024年同期的874,469.49元大幅增长[19] 股东信息 - 重庆智睿投资有限公司持有200,000,000股，占总股本的54.54%[10] - 单继宽持有14,540,000股，占总股本的3.97%[10] - 重庆汇智鑫商务信息咨询合伙企业持有11,460,000股，占总股本的3.13%[10] - 重庆众智信商务信息咨询合伙企业持有9,000,000股，占总股本的2.45%[10] - 刘志刚持有6,250,000股，占总股本的1.70%[10] - 重庆启智兴商务信息咨询合伙企业持有6,250,000股，占总股本的1.70%[10] - 中国建设银行－工银瑞信前沿医疗股票型证券投资基金持有5,000,000股，占总股本的1.36%[10] 业务进展 - 赛立奇单抗注射液（金立希®）强直性脊柱炎适应症于2025年1月获批上市[12]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2024年产品销售收入为3006.96万元，标志着公司进入创新药商业化元年[3] - 2024年营业收入为30,094,960.64元，同比增长2384.10%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为-797,273,629.92元，较上年同期亏损收窄[24] - 基本每股收益为-2.17元/股，较上年同期的-2.50元/股有所改善[25] - 加权平均净资产收益率为-32.65%，较上年同期的-57.87%增加25.22个百分点[25] - 营业收入增长主要源于赛立奇单抗注射液（金立希®）获批上市并产生销售收入[26] - 净利润亏损收窄主要因财务费用下降及股份支付费用减少[26] - 报告期公司实现营业收入3,009.50万元[111] - 主营业务收入为3,006.96万元，较上年增长2,720.69%[114] - 医药制造业营业收入为30,069,639.54元，同比增长2,720.69%，毛利率为82.37%，同比增加42.08个百分点[118] - 抗体药物营业收入为30,069,639.54元，同比增长2,720.69%，毛利率为82.37%，同比增加42.08个百分点[118] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2024年公司研发费用为60,979.19万元，近三年累计研发投入达168,468.29万元[4] - 营业成本较上年同期增长617.74%，达到5,309,827.90元[112] - 销售费用较上年同期增长1,030.28%，达到117,890,135.43元[112] - 研发费用为609,791,946.59元，与上年同期基本持平[112] - 研发投入占营业收入的比例为2,026.23%[25] - 销售费用同比增长1030.28%至117,890,135.43元，主要因新药推广力度加大及销售团队扩充[130] - 公司销售费用总额为11,789.01万元，其中职工薪酬占比最高达62.17%[152] - 公司销售费用占营业收入比例达391.73%，主要因销售团队扩充和产品推广[153] 财务数据关键指标变化（现金流和资产） - 2024年经营活动产生的现金流量净额为-575,436,992.24元，较上年同期流出增加[24] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为2,126,042,787.54元，同比下降23.64%[24] - 2024年总资产为3,145,716,912.53元，同比下降12.49%[24] - 经营活动产生的现金流量净额为-575,436,992.24元，主要因研发投入及职工薪酬增加[131] - 投资活动产生的现金流量净额为-427,423,102.69元，同比变动-454.35%[131] - 货币资金期末数为2,035,452,759.61元，占总资产比例64.71%，较上期下降29.62%[133] - 交易性金融资产期末数为412,583,750.00元，占总资产比例13.12%，较上期大幅增加[133] - 长期借款期末数为786,131,641.75元，占总资产比例24.99%，较上期增长29.20%[133] - 受限资产合计319,718,111.98元，包括无形资产35,151,301.42元、投资性房地产366,361.82元和固定资产284,200,448.74元[134][135] - 公司交易性金融资产期末余额为4.1258亿元人民币，较期初增加3.8488亿元人民币，对当期利润影响金额为258.375万元人民币[32] 业务线表现（商业化产品） - 公司自主研发的创新药赛立奇单抗注射液（金立希®）为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物[3] - 公司2024年8月获批上市的赛立奇单抗注射液（金立希®）为国产首款全人源抗IL-17A单克隆抗体药物[3] - 赛立奇单抗注射液2024年获批上市后实现销售收入3006.96万元人民币，惠及近万名银屑病患者[36] - 赛立奇单抗注射液（GR1501）中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批上市[37] - 赛立奇单抗注射液2024年实现销售收入3,006.96万元[52] - 赛立奇单抗（GR1501）中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批上市，强直性脊柱炎适应症于2025年1月获批上市[98][99] - 赛立奇单抗为国产首款获批上市的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体药物[98] - 赛立奇单抗注射液（金立希®）实现销售收入3,006.96万元，标志着公司正式迈入商业化阶段[122] - 赛立奇单抗注射液生产量81,597支，销售量46,320支，库存量35,106支[117] 业务线表现（研发管线进展） - 公司多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段，将持续保持较高水平的研发投入[4] - GR1802注射液中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床入组[38] - 斯乐韦米单抗注射液（GR1801）于2024年12月提交新药上市申请，2025年1月获得受理[38] - GR2001注射液于2024年6月被纳入突破性治疗品种名单，11月完成III期临床试验入组[38] - GR1803注射液于2024年8月被纳入突破性治疗品种名单[38] - GR2102注射液预防呼吸道合胞病毒感染适应症于2024年2月获批临床[38] - 公司在研产品14个，其中赛立奇单抗2个适应症已获批上市，斯乐韦米单抗NDA已获受理，GR1802注射液的3个适应症和GR2001注射液的1个适应症处于III期临床试验阶段[47] - 斯乐韦米单抗注射液（GR1801）NDA申请已获受理[100] - GR1802注射液的3个适应症和GR2001注射液的1个适应症处于III期临床试验阶段[100] - 公司在研产品14个[99] - 主要研发项目GR1501已上市，GR1801处于NDA阶段，GR2001和GR1802处于III期临床试验阶段[141] - GR1802在2023年11月获中国批准开展临床，适应症包括过敏性鼻炎和儿童/青少年特应性皮炎[143] - GR2102在2023年11月获中国批准开展临床，适应症为预防呼吸道合胞病毒感染[143] 业务线表现（临床试验数据） - 赛立奇单抗III期临床研究中，第12周PASI75应答率为90.7%，PGA0/1应答率为74.4%，第52周PASI75应答率提升至96.5%[51] - GR1802注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床试验中，治疗组鼻息肉大小评分NPS的LS均值变化为-2.11，显著优于安慰剂组的-0.05[53] - GR1802注射液治疗中重度特应性皮炎的II期临床试验中，300mg组第16周EASI-75应答率达75.0%[54] - 赛立奇单抗注射液用于中重度斑块状银屑病适应症III期临床入组420例患者[51] - GR1802注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床入组70例患者[53] - GR1802注射液治疗中重度特应性皮炎的II期临床入组120例患者[54] - 赛立奇单抗注射液第52周复发率仅为0.4%[51] - GR1803注射液在I期临床研究中，40例可评估受试者的总体客观缓解率（ORR）为85%（34/40）[59] - GR1803注射液180ug/kg剂量组的ORR为96%（22/23），VGPR及以上发生率为43%，CR及以上发生率为13%[60] - GR1803注射液基线合并髓外浆细胞瘤（EMM）的13例受试者ORR为100%（13/13）[60] - GR1803注射液的中位起效时间为3周，中位无进展生存期（mPFS）和中位缓解持续时间（mDOR）未达到[60] 业务线表现（研发投入和产能） - 公司已完成24,400L的生物发酵产能建设（12*2,000L和2*200L）[44] - 公司抗体产业化基地建设一期改扩建20,000L规模（10*2,000L）生物发酵产能于2023年建成并投入使用[46] - 公司每年滚动实现2-3项有竞争力且差异化的产品完成发现研究并进入临床前开发阶段[43] - 公司已建成24,400L生物发酵生产规模（12*2,000L和2*200L）并启动二期建设，将新增40,000L产能[67][68] - 抗体产业化基地项目按中国GMP、美国cGMP和欧盟GMP标准建设，可满足欧美临床样品生产要求[68] - 生产工艺采用不锈钢生物反应器结合配储液系统，二期建成后将显著降低生产成本[68] - 公司已具备24,400L生物发酵产能，抗体产业化基地二期项目拟新增40,000L生物发酵产能[161] 管理层讨论和指引 - 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要由于新药研发、生产、商业化过程投资大、周期长、风险高[3] - 公司财务状况与持续经营能力预计将随着更多在研产品逐步实现商业化及已上市产品适应症拓展而改善[4] - 公司商业化销售团队已初具规模，现金储备情况良好，核心管理及研发团队稳定[4] - 公司2024年度利润分配预案为不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本[9] - 公司2024年度利润分配方案为不进行利润分配，不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本[193] - 公司致力于成为具备全球竞争力的创新药企业，为患者提供可信赖、可负担的创新生物药[159] - 公司将持续优化完善公司治理结构，加强研发管理体系、质量管理体系、绩效管理体系和内控管理体系建设[161] - 公司将持续加大基础研究力度，推动抗体新分子发现的效率，丰富在研产品储备[160] 其他重要内容（行业和市场） - 中国生物药市场规模预计到2030年达到13,198亿元，2018-2030年复合增长率为14.4%[73] - 全球生物药市场规模预计到2030年达到6,651亿美元，2018-2030年复合增长率为8.1%[73] - 创新生物药研发周期通常需要10年甚至更长时间，资金投入达数亿至数十亿元[74] - 生物药生产需精准控制数百项细节参数，规模化生产对设备精度和工艺稳定性要求严苛[75] - 单药临床试验成本占比高，GMP标准生产基地需投入数亿元建设[75] - 抗体药物中全人源化单抗是发展方向，因其在人体内引起免疫反应概率最小[72] - 双特异性抗体药物开发复杂性和技术壁垒更高，对技术平台和靶点选择适配性要求更高[72] - 创新靶向生物药在临床治疗中渗透率持续提升，因其疗效与安全性更佳[73] - 中小型创新生物药企通过多元化研发模式提高细分领域研发效率[73] - 生物创新药研发涉及分子生物学、临床医学等多领域，属于知识密集型行业[74] 其他重要内容（公司治理和人员） - 公司董事、监事和高级管理人员2023年税前报酬总额为1,728.84万元[169] - 报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计为1,728.84万元[176] - 报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计为1,114.10万元[176] - 公司2024年末在职员工总数743人，其中研发人员182人，生产人员304人，销售人员179人[189] - 公司员工教育程度中本科470人，硕士115人，博士7人[189] - 公司董事会下设薪酬与考核委员会负责制定董事和高级管理人员的考核标准及薪酬政策[196] - 公司根据年度经营业绩完成情况及高级管理人员绩效考评结果支付薪酬及绩效奖金[196] - 公司建立了涵盖业务活动和内部管理的各类内部控制制度并持续优化[197] - 公司第二届董事会第二次会议审议通过《2024年度内部控制评价报告》[197] - 公司拥有2家全资子公司：智翔（上海）医药科技和北京智仁美博生物科技[197]

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2024 年度"提质增效重回报"行动方案评估报告 及 2025 年度行动方案 为积极响应上海证券交易所关于开展科创板上市公司"提质增效重回报"专项 行动的倡议，践行"以投资者为本"的发展理念，持续推动企业高质量发展，积极 承担上市公司责任，提升投资价值，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简 称"公司"）于 2024 年 7 月 16 日发布了《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2024 年度"提质增效重回报"行动方案》。为进一步提高公司质量、提升公司投资价值， 结合公司 2024 年度行动方案执行情况，公司制定了《重庆智翔金泰生物制药股份 有限公司 2024 年度"提质增效重回报"行动方案评估报告及 2025 年度行动方案》。 该方案于 2025 年 4 月 25 日经公司第二届董事会第二次会议审议通过，现将相关方 案报告如下： 一、聚焦主营业务，创新驱动，持续加大研发投入 公司是一家创新驱动型生物制药企业，主营业务为抗体药物的研发、生产与销 售，公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。 公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平 台和双特 ...

●重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）拟使用额度不 超过人民币 50,000 万元（含本数）的闲置募集资金临时补充流动资金，用于与 公司主营业务相关的生产经营。 ●使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过 12 个月 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2025-016 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金临时补充流动资金公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司于 2025 年 4 月 25 日召开第二届董事会第二次会议、第二届监事会第二 次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的议案》， 根据公司募集资金投资项目的资金使用计划及项目的建设进度，公司在确保不影 响募集资金投资项目建设进度，不改变募集资金用途，不影响募集资金投资计划 正常进行的前提下，为了提高募集资金使用效率、降低公司财务成本、解决公司 运营发展的资金需求，董事会同意公司以部分闲置募集资金临时补充流动资金。 现将相关事项公告如下： 一、募集资金基本情况 ...