报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][7] 报告的核心观点 - 2024年公司业绩略超预期，主要因核心产品甲磺酸伏美替尼片两适应症续约纳入医保后市场占有率提升、销售收入增长，且公司采取降本增效措施控制成本费用 [7] - 公司主要产品伏美替尼适应症拓展稳步推进，随着适应症拓展、海外市场开拓及外延并购业务丰富产品矩阵，将带来业绩持续提升 [7] - 预计公司2024 - 2026年每股收益分别为3.19元、3.72元和4.32元，对应2月5日收盘价70.05元，市盈率分别为21.96倍、18.85倍和16.22倍，考虑长期发展潜力，维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 公司2004年由杜锦豪创办，2020年登陆科创板上市，代码688578，已上市品种为伏美替尼，该产品有两项适应症纳入国家医保目录报销范围 [7] 业绩情况 - 2025年1月21日公司公布2024年业绩，预计实现总营业收入35.50亿元，同比增加76%；归母净利润14.3亿元，同比增加121.99%；扣非后归母净利润13.60亿元，同比增长124.35% [7] 产品研发 - 1月18日，伏美替尼对比安慰剂辅助治疗EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB - IIIB期非小细胞肺癌受试者的临床试验已获批准 [7] - 术后辅助治疗等多项适应症仍处于III期临床试验阶段 [7] 财务预测 |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|791|2,018|3,550|4,221|5,276| |增长比率（%）|49.22|155.14|75.90|18.90|24.99| |净利润（百万元）|131|644|1,436|1,672|1,943| |增长比率（%）|614.22|393.54|122.86|16.49|16.19| |每股收益(元)|0.29|1.43|3.19|3.72|4.32| |市盈率(倍)|241.51|48.93|21.96|18.85|16.22| [8] 财务报表预测和估值数据汇总 - 资产负债表、利润表、现金流量表等展示了2022A - 2026E各年度的财务数据及主要财务比率，包括成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标 [9]

2024年度业绩预计 - 2024年度预计营业收入355,000.00万元，同比增加75.90%[3] - 2024年度预计归属于母公司所有者的净利润为143,000.00万元，同比增加121.99%[3] - 2024年度预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为136,000.00万元，同比增加124.35%[3] 2023年度业绩情况 - 2023年度营业收入201,818.26万元，利润总额65,622.12万元[5] - 2023年度归属于母公司所有者的净利润为64,417.48万元，扣除非经常性损益后的净利润为60,618.43万元[5] - 2023年度基本每股收益为1.43元[5] 业绩增长原因 - 业绩增长主因核心产品续约纳入医保，销售收入增长且采取降本增效措施[7] 业绩预告说明 - 本次业绩预告相关财务数据未经注册会计师审计[4] - 公司未发现影响业绩预告准确性的重大不确定因素[9] - 预告数据为初步核算，准确数据以经审计的2024年年度报告为准[10]

投资评级 - 报告首次覆盖艾力斯（688578 SH），给予“买入”评级 [1][4] 核心观点 - 艾力斯是一家集研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业，专注于肿瘤领域，核心产品伏美替尼自获批上市以来在中国实现销售收入高速增长，为公司带来持续现金流 [4] - 公司通过内生外延双轮驱动，逐步扩充产品矩阵，预计2024-2026年归母净利润为14 06/17 02/20 35亿元，EPS分别为3 12/3 78/4 52元，PE分别为20 5/16 9/14 2倍 [4] 公司概况 - 艾力斯成立于2004年3月，总部位于上海周浦医学园区，专注于肿瘤治疗领域，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物 [18] - 公司研发团队经验丰富，技术知识结构合理，专业领域涵盖新药研发的各个方面，截至2024年半年报，研发人员共178名，其中硕士研究生77人、博士研究生18人 [20] 产品管线 - 核心产品伏美替尼是第三代EGFR-TKI小分子靶向药，2021年3月首次在中国获批上市，用于二线治疗EGFR T790突变NSCLC患者，2022年6月获批一线治疗EGFR 19/21突变NSCLC成人患者 [28] - 公司于2024年8月获得KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312在大中华区的独家开发和商业化权，戈来雷塞有望于2025H1获批上市 [29] - 公司于2023年11月自基石药业获得RET抑制剂普吉华在中国大陆独家商业化推广权，截至2024年11月，普吉华已在肺癌和甲状腺癌领域获批 [29] 财务表现 - 公司2024年前三季度总营业收入为25 33亿元，同比增长87 97%，扣非归母净利润为10 11亿元，同比增长165 98% [33] - 伏美替尼2023年全年实现产品销售收入19 78亿元，2024H1实现销售收入15 55亿元，同比增长118 1% [33] 行业分析 - 全球肺癌患者基数大，2022年肺癌新发患者约248 07万人，占所有新发癌症病例的12 4%，我国肺癌新发患者约106 06万人，是我国新发癌症患者的22%，高于全球水平 [52] - 我国EGFR抑制剂市场规模自2017年首款第三代EGFR TKI获批后快速增长，2023年总市场规模超过200亿元 [75]

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-037 上海艾力斯医药科技股份有限公司 第二届监事会第十次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十 次会议于 2024 年 12 月 16 日在公司会议室以现场方式召开，本次会议由监事会 主席张晓芳女士召集并主持，应到监事 3 人，实到监事 3 人；本次会议的召集和 召开程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法规、规范性文件以及《公司章 程》的相关规定，会议形成的决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》 经与会监事审议，监事会同意公司及其全资子公司在保证不影响募集资金投 资项目实施、募集资金安全的前提下，使用最高不超过6.50亿元（含本数）的暂 时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投 资产品（包括但不限于保本型理财产品、结构性存款、通知存款、定期存款、大 ...

中信证券股份有限公司关于上海艾力斯医药科技股份有限公司 使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"、"保荐机构"）为上海艾力斯 医药科技股份有限公司（以下简称"公司"、"艾力斯"）首次公开发行股票并上市 的保荐机构。根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板 股票上市规则》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》《上海证券交易所上 市公司募集资金管理办法》及《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金 管理和使用的监管要求》等有关规定，对艾力斯使用暂时闲置募集资金进行现金 管理事项进行了核查，核查情况及核查意见如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海艾力斯医药科技股份有 限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2559 号），公司向社会 公开发行人民币普通股 9,000 万股，每股发行价格为人民币 22.73 元，募集资金总 额为人民币 204,570.00 万元；扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币 193,254.96 万元，其中，超募资金金额为人民币 42,986.71 万元。上述资金 ...

募集资金情况 - 首次公开发行9000万股，每股发行价22.73元，募集资金总额204,570.00万元，净额193,254.96万元，超募资金42,986.71万元[2] 项目投资计划 - 新药研发项目预计总投资额106,615.87万元，拟投入募集资金106,615.87万元[5] - 总部及研发基地项目预计总投资额55,597.56万元，拟投入募集资金39,565.53万元[5] - 营销网络建设项目预计总投资额12,727.06万元，拟投入募集资金12,727.06万元[5] - 信息化建设项目预计总投资额2,786.00万元，拟投入募集资金811.18万元[5] - 新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产项目预计总投资额5,020.00万元，拟投入募集资金5,020.00万元[5] - 超募资金永久补充流动资金项目金额为30,015.96万元[5] 项目资金调整 - 2024年5月16日股东大会同意部分项目结项，节余12,206.84万元用于新药研发项目，剩余利息及理财收入2,899.54万元用于补充流动资金[6] 现金管理 - 公司及其全资子公司可使用最高不超过6.50亿元暂时闲置募集资金进行现金管理，期限不超过12个月[1][8][18] - 现金管理决议自董事会、监事会审议通过之日起12个月内有效[10][18] - 公司按规定办理业务，筛选投资对象，相关方监督检查资金使用情况并及时披露信息[17] - 监事会同意，保荐机构无异议[19][20]

股东大会安排 - 董事会于股东大会召开十五日前公告通知股东[4] - 现场会议2024年11月26日14:00召开，网络投票时间同天[4] 参会情况 - 239人参加股东大会，代表249,523,400股，占比55.45%[5] 议案表决 - 《关于选举非独立董事的议案》同意票占99.81%[7] - 《关于变更会计师事务所的议案》同意票占99.85%[8] - 全部议案获股东大会审议通过[8]

会议信息 - 股东大会于2024年11月26日在上海浦东新区召开[2] - 出席会议股东和代理人239人，所持表决权249,523,400，占比55.4496%[2] 议案表决 - 选举非独立董事议案，普通股股东同意票249,052,499，比例99.8112%[3] - 变更会计师事务所议案，普通股股东同意票249,156,174，比例99.8528%[3] 其他情况 - 公司在任董事、监事、董事会秘书全部出席会议[5] - 股东大会召集、召开及表决程序合法有效[7]

股东大会信息 - 2024年第一次临时股东大会现场会议于11月26日14点举行，地点在上海浦东公司会议室[10] - 网络投票起止日期为2024年11月26日[10] - 股东现场提问不超5分钟，推举1名股东代表计票、监票[5][7] 人事变动 - 金家齐因个人原因辞去公司董事职务[14] - 公司提名徐聪为第二届董事会非独立董事候选人[14] 审计机构变更 - 公司拟变更会计师事务所，聘任安永华明为2024年度审计机构[19] - 普华永道中天连续7年为公司提供审计服务[19] 安永华明情况 - 2023年末安永华明有合伙人245人，执业注册会计师近1800人[20] - 2023年度业务总收入59.55亿元，审计业务收入55.85亿元[20] - 2023年A股上市公司年报审计客户137家，收费9.05亿元[20] - 安永华明已计提职业风险基金和购买职业保险累计赔偿限额超2亿元[22] 费用情况 - 公司拟就2024年度财务报表及内控审计向安永华明支付费用218万元，内控审计费用50万元，较2023年减少34万元[27]

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-034 上海艾力斯医药科技股份有限公司 关于变更会计师事务所的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 拟聘任的会计师事务所名称：安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） （以下简称"安永华明"） 原聘任的会计师事务所名称：普华永道中天会计师事务所（特殊普通合 伙）（以下简称"普华永道中天"） 变更会计师事务所的简要原因及前任会计师的异议情况：根据《国有企 业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》相关规定，综合考虑公司实际发展战 略及对审计服务的需求，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"） 拟变更会计师事务所，聘任安永华明担任公司 2024 年度审计机构，负责公司 2024 年度财务审计及内部控制审计工作。公司已就拟变更会计师事务所的相关情况与 前任会计师事务所普华永道中天进行充分沟通，其对变更事项无异议。 一、拟聘任会计师事务所的基本情况 （一）机构信息 1、基本信息 安永华明具有良好的投资者保护能力，已按照相关法律法规要求计 ...