分组1：投资评级 - 首次覆盖给予阳光诺和“买入”评级[39] 分组2：核心观点 - 仿制药研发高景气度有望延续，龙头CRO公司前景广阔，2018年集采实施后，随着需求量增加和集采规则优化，行业新进入者增加，供给端有扩容需求，未来受老龄化和重磅创新药专利到期影响，仿制药需求量仍有增长空间，从品种角度看，多种品种申报数量持续增加，需求呈多样化态势，预计仿制药研发活跃度仍将维持在较高水平，制药企业对仿制药研发要求提升，仿制药CRO能满足需求，预计以阳光诺和为代表的行业龙头市占率有提升空间，长期看其仿制药CRO业务有较大增长潜力[1][25] - 阳光诺和经营效率持续提升，创新药和高壁垒仿制药研发体系布局逐步完善，分成收益有望成为长期业绩增长动力，公司坚持“仿创结合”“全流程一体化”战略，主营业务涵盖多方面综合研发服务，近年来创新药服务能力持续提升，在多个热点领域有布局，与控股股东旗下公司形成产业链协同，构建“CRO+CDMO”一体化服务平台，近年来公司收入和利润体量快速增长，毛利率、净利率呈提升态势，新签订单金额、累计存量订单金额和客户数量均持续增长，公司积极自主立项，随着创新药等研发推进，相关产品权益转让和分成收益有望逐步兑现[26][30][31][34][35] 分组3：盈利预测 - 预计2023 - 2025年阳光诺和营业收入分别为9.54亿元、12.67亿元和16.62亿元，同比增速分别为41.0%、32.8%和31.1%，归母净利润分别为1.94亿元、2.84亿元和3.96亿元，同比增速为24.7%、46.1%和39.4%，以3月13日收盘价计算，对应PE分别为32.7、22.4和16.0倍[39]

投资评级 - 报告给予公司"买入"评级，预计2024-2025年归母净利润分别为2.68亿元和3.63亿元，对应市盈率为25倍和19倍 [8] 核心观点 - 公司2023年实现营业收入9.54亿元，同比增长40.98%；归母净利润1.94亿元，同比增长24.43%；扣非净利润1.89亿元，同比增长33.33% [2] - 公司采取仿创结合策略，服务+自研一体化，创新药STC007已进入II期临床试验阶段，预计自研品种转让和权益品种获批将为公司带来业绩弹性 [3] - 公司持续推进市场拓展，新签订单稳步增长，同时加强技术平台和人才队伍建设，提升药物综合研发服务能力和内部运营效率 [7] - 公司研发费用率维持较高水平，2023年前三季度研发费用8313万元，占营业总收入的12.01%，主要用于创新药、改良型新药和仿制药项目 [13] 财务表现 - 2023年预计营业总收入9.54亿元，营业成本4.44亿元，毛利5.09亿元，毛利率53% [23] - 2023年预计研发费用1.46亿元，占营业总收入的15% [23] - 2023年预计归母净利润1.94亿元，净利率20.3% [23] - 2024-2025年预计营业总收入分别为12.49亿元和15.83亿元，归母净利润分别为2.68亿元和3.63亿元 [23] 研发进展 - 截至2023年上半年，公司在研项目累计超290项，研发人员987人，占员工总数的83.29%，其中本科及以上学历817人，硕士及博士180人 [13] - 创新药研发重点领域包括镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等 [13] - 改良型新药研发重点为长效微球制剂、缓控释制剂等药物传递系统 [13] - 仿制药研发重点包括复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药等 [13]

公司概况 - 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO，提供全方位的一站式药物研发服务，涵盖药理药效、临床研究、创新药开发、仿制药开发及一致性评价 [3] - 2023 年前三季度，公司营业收入 6.92 亿元，同比增长 39.73%，归属于上市公司股东的净利润 1.71 亿元，同比增长 32.72% [3] - 公司研发费用投入 8312.61 万元，同比增长 46.61% [4] 业务布局 - 公司分为四大事业部：仿制药研发事业部、多临床中心事业部、临床前研究事业部、创新药和改良型新药研发事业部 [4][5] - 仿制药研发事业部自 2015 年起建设，已形成药学研究、临床研究、生物分析一体化业务布局 [4] - 多临床中心事业部自 2016 年起发展，全国分支机构近 20 家，合作医院临床基地超 200 家 [4] - 临床前研究事业部在上海和北京设有子公司，专注于体内体外药理研究、人源化动物、免疫学研究等领域 [4] - 创新药和改良型新药研发事业部在成都和无锡设有实验室，专注于多肽/核酸创新药、改良型新药、长效注射剂等研发 [5] 研发平台 - 公司已形成多个特色研发平台，包括药学研发平台、创新多肽平台、长效改良平台、儿科药物平台、TDS 药物平台、药理药效平台、药品检测平台、生物分析平台、新药研发与临床转化医学服务平台 [5][6][7] - 药学研发平台在复杂固体制剂、复杂液体制剂、局部给药、复杂合成方面有全面的剂型研发能力，在研品种 800 余项，80% 来自客户委托 [5] - 创新多肽平台有近 10 项 I 类新药在开发中，标志性创新药 STC007 已进入 II 期临床 [6] - 长效改良平台在口服制剂、复杂缓释注射剂、稳定化外用制剂领域有十余个产品管线布局 [6] - 儿科药物平台在儿童过敏性疾病、神经系统疾病、感染、流感等领域有多方面品种储备 [6] - TDS 药物平台专注于经皮递送药物研发，在北京亦庄国际生物医药园布局有 3000 平方米实验室 [6] - 药理药效平台主要针对新型药物的肿瘤药理药效研究，拥有多管线的肿瘤免疫类分析检测平台 [6] - 药品检测平台专注于药品专项检测，在北京及成都均有布局 [7] - 生物分析平台围绕小分子、大分子 PK/PD 研究、免疫原性研究，已具备成熟的服务体系 [7] - 新药研发与临床转化医学服务平台从 2016 年开始发展肿瘤、降糖、镇痛、医美等特色领域 [7] 公司规模 - 公司在北京、上海、南京、无锡、成都、武汉均有子公司覆盖，拥有 3.63 万平方米的研发实验室 [8] - 截止 2023 年上半年，已投入使用的实验室面积为 3.17 万平方米，正在建设的实验室面积为 0.46 万平方米 [8] - 公司员工 1185 人，其中研发人员 987 人，占员工总数的 83.29% [8] 未来战略 - 公司坚持临床前+临床研究一体化战略，持续深化融合发展，将一体化优势从化学药延伸至生物药、中药、医疗器械等领域 [9] - 公司持续推进品种自研储备战略，加大自主立项的多肽创新药、改良型新药和特色仿制药的研发投入 [9] - 公司已建立集化合物合成、化合物活性筛选、药学研究、药效学评价、药代动力学、临床试验及生物分析为一体的综合服务技术平台 [9] 财务数据 - 2023 年上半年，公司药学研究服务业务实现营业收入 3.17 亿元，占主营业务收入比重为 68.72% [9] - 2023 年上半年，临床试验和生物分析服务业务实现营业收入 1.44 亿元，占主营业务收入比重为 31.28% [10] - 2023 年上半年，公司研发投入 5336.33 万元，同比增长 47.71%，占营收比为 11.57% [10] 创新药发展 - 公司高度重视研发创新，持续加大自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入 [10] - 公司拥有自研立项多肽类创新药项目 7-8 项，其中进度靠前项目已进入 II 期临床阶段 [10][11] 中药研究 - 公司全资子公司成都诺和晟欣生物医药有限公司为公司成立的中药研究开发平台，配备 2000 余平方米标准化中药研发场地 [11] - 公司在中药药学研究上投入 2000 余万元高端研发设备，按照 CNAS 及 CMA 标准整合中药研究、反向工程研究等功能板块 [11] - 公司与四川省中医药科学院、成都市药品检验研究院共建中药研发及成果转化服务平台 [11][12] - 公司在中药临床研究方面与国内中医药高校、科研院所共建平台，拥有国家级名老中医和众多中医药专家资源 [12] 订单与产能 - 公司各版块业务正常开展，研发服务能力不断提升，市场订单稳定增长 [12] - 截止 2023 年上半年，公司拥有 3.63 万平方米的研发实验室，其中已投入使用的实验室面积为 3.17 万平方米，正在建设的实验室面积为 0.46 万平方米 [12][13] - 公司特殊制剂研发平台实验室主要位于北京、无锡、成都等地，增强公司在改良型新药、复杂注射剂、复方制剂等领域的研发服务能力 [13] - 公司已实现北京、上海、南京、武汉多中心布局，覆盖全国客户新药 I-IV 期多中心临床试验服务、器械临床试验服务 [13] 经营业绩 - 公司 2023 年前三季度实现营业收入 6.92 亿元，同比增长 39.73% [14] - 公司 2023 年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润 1.71 亿元，同比增长 32.72% [14] - 公司 2023 年前三季度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1.68 亿元，同比增长 39.31% [14]

证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 公告编号：2024-004 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 关于股东减持计划减持时间届满公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 股东持股基本情况 本次股份减持计划实施前，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称"阳光 诺和"）股东杭州海达明德创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"海达明德"）持 有公司 1,910,472 股股票，占公司总股本的 1.7058%，宁波海达睿盈创业投资合伙企业 （有限合伙）（以下简称"睿盈投资"）持有公司 1,686,832 股股票，占公司总股本的 1.5061%，广州正达创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"广州正达"）持有公司 1,798,646 股股票，占公司总股本的 1.6059%，杭州汇普直方股权投资合伙企业（有限 合伙）（以下简称"汇普直方"）持有公司 901,927 股股票，占公司总股本的 0.8053%， 宁波海达睿盈股权投资管理有限公司（以下简称"睿盈管理"）持有公司 49,156 股 ...

业绩总结 - 公司主业持续快速增长，2023年营业收入预计达到9.54亿元，同比增长40.98%[1] - 公司自研品种转化有望带来第二增长曲线，2023-2025年归母净利润预计分别为1.94亿元、3.04亿元、4.10亿元[5] - 公司预测2025年流动资产将达到1773百万元，较2022年增长70.1%[7] - 公司预计2025年净利润将达到418百万元，较2022年增长164.6%[7] - 公司预计2025年每股收益将达到3.66元，较2022年增长87.7%[7] 业务拓展 - 公司成立宠物用药事业部，研发项目中有3项新药已通过临床试验，47项药品申报上市注册受理[4] - 公司药学研究服务人员增长15.92%，临床试验和生物分析服务人员增长34.82%[3] 风险提示 - 公司存在产能提升不及预期、创新药研发项目转让不确定性、毛利率下降、原材料供应及价格上涨、环保和安全生产等风险[9][10][11][12][13] 其他 - 本报告力求独立客观公正，不受第三方影响[18] - 投资需谨慎，市场有风险[19] - 公司及其关联机构可能持有报告中涉及公司的证券并进行交易[20]

一、 会议召开和出席情况 证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 公告编号：2024-002 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 1 月 16 日 （二） 股东大会召开的地点：北京市昌平区科技园区双营西路 79 号院 30 号楼 公司会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 35 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 35 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 55,955,172 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 55,955,172 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的 | 49.96 | | 比例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例 | 49.96 | ...

关于北京阳光诺和药物研究股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的法律意见 北京市天元律师事务所 京天股字（2024）第 027 号 致：北京阳光诺和药物研究股份有限公司 北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称公司）2024 年第一次临时股 东大会（以下简称本次股东大会）采取现场投票与网络投票相结合的方式，现场会 议于 2024 年 1 月 16 日 15:00 在北京市昌平区科技园区双营西路 79 号院 30 号楼公 司会议室召开。北京市天元律师事务所（以下简称本所）接受公司聘任，指派本所 律师现场参加本次股东大会现场会议并对本次股东大会现场进行见证，并根据《中 华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）《上市 公司股东大会规则》（以下简称《股东大会规则》）以及《北京阳光诺和药物研究 股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）等有关规定，就本次股东大会的召 集、召开程序、出席现场会议人员的资格、召集人资格、会议表决程序及表决结果 等事项出具本法律意见。 为出具本法律意见，本所律师审查了《北京阳光诺和药物研究股份有限公司第 二届董事会第九次会议决议公告》《北京阳光诺和药物研究股 ...

关于质押控股子公司股权并为并购贷款提供担保的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 公告编号：2024-001 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 公司于 2023 年 10 月 13 日召开第二届董事会第七次会议，审议通过了《关 于收购控股子公司少数股东权益暨关联交易的议案》，并签署《成都诺和晟泰生 物科技有限公司股权转让协议》，同意公司以人民币 1.2 亿元收购四川晟普医药 技术中心（有限合伙）（以下简称"晟普医药"，原名为"成都晟普医药技术中 心（有限合伙）"，2023 年 11 月 21 日完成注册地址及公司名称变更）所持有 的诺和晟泰 30%的股权。具体内容详见公司于 2023 年 10 月 14 日披露的《北京 阳光诺和药物研究股份有限公司关于收购控股子公司少数股东权益暨关联交易 的公告》（公告编号：2023-081）。 根据公司经营资金安排，公司拟向北京银行中关村分行申请人民币 9,600 万 元的并购贷款，并签署《借款合同》，用于支付收购股权交易价款， ...

北京阳光诺和药物研究股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 二〇二四年一月 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 证券代码：688621 证券简称：阳光诺和 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料目录 | 2024 | 年第一次临时股东大会会议须知 | 3 | | --- | --- | --- | | 2024 | 年第一次临时股东大会会议议程 | 6 | | | 议案一：关于修订《公司章程》并办理工商变更登记的议案 | 8 | | | 议案二：关于修订公司部分管理制度的议案 | 27 | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议须知 为维护全体股东的合法利益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证大 会的顺利进行，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称"公司"）根据 《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证 券法》（ ...

公司概况 - 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO，为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务[2] - 2023年前三季度，公司营业收入6.92亿元，同比增长39.73%；归属于上市公司股东的净利润1.71亿元，同比增长32.72%[2] - 公司分为四大事业部，包括仿制药研发事业部、多临床中心事业部、临床前研究事业部和创新药及改良型新药研发实验室[2][3][4] 研发能力 - 公司拥有3.63万平方米的研发实验室，已投入使用的实验室面积超过80%[9][10] - 公司在北京、上海、南京、无锡、成都、武汉等地设有子公司和实验室，覆盖药学研发、临床前研究、临床研究等全方位能力[9][10] - 公司目前在研品种800余项，有80%左右的项目来自客户委托[4] - 公司自主立项的创新药、改良型新药和特色仿制药研发投入持续增加[7][8] 研发成果 - 2023年上半年，公司有3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验，47项药品申报上市注册受理，7项一致性评价注册受理[11] - 公司自主研发的创新药STC007已进入II期临床试验，具有优异的药效和安全性[13] - 公司在药理药效研究方面涵盖多个疾病领域，包括肿瘤、自免疾病、疼痛、神经系统疾病等[13][14] 未来发展 - 公司将持续深化临床前+临床研究一体化战略，拓展至生物药、中药、医疗器械等领域[7] - 公司将进一步完善技术成果转化事业部的建设，加大自主立项的创新药、改良型新药和特色仿制药的研发投入[7][8] - 公司将持续扩大产能和团队规模，为客户提供更优质的研发服务[7][9][10]